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Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea

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Serie L


2026/1264

25.6.2026

DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE N. 70/2026

del 20 marzo 2026

che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE [2026/1264]

IL COMITATO MISTO SEE,

visto l'accordo sullo Spazio economico europeo ("accordo SEE"), in particolare l'articolo 98,

considerando quanto segue:

(1)

Occorre integrare nell'accordo SEE il regolamento (UE) 2024/568 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 febbraio 2024, relativo alle tariffe e agli oneri spettanti all'Agenzia europea per i medicinali, che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2022/123 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga il regolamento (UE) n. 658/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio (1).

(2)

Il regolamento (UE) 2024/568 abroga il regolamento (UE) n. 658/2014 (2) e il regolamento (CE) n. 297/95 (3), che sono integrati nell'accordo SEE e devono quindi esserne espunti.

(3)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza l'allegato II dell'accordo SEE,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Nell'allegato II dell'accordo SEE, il capo XIII è così modificato:

1.

al punto 15ze (Regolamento (UE) 2022/123 del Parlamento europeo e del Consiglio) è aggiunto quanto segue:

", modificato da:

32024 R 0568: Regolamento (UE) 2024/568 del Parlamento europeo e del Consiglio del 7 febbraio 2024 (GU L, 2024/568, 14.2.2024).";

2.

dopo il punto 24 (Regolamento (UE) 2023/1182 del Parlamento europeo e del Consiglio) è inserito il punto seguente:

"25.

32024 R 0568: Regolamento (UE) 2024/568 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 febbraio 2024, relativo alle tariffe e agli oneri spettanti all'Agenzia europea per i medicinali, che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2022/123 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga il regolamento (UE) n. 658/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio (GU L, 2024/568, 14.2.2024).";

3.

il testo dei punti 15h (Regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio) e 16 (Regolamento (UE) n. 658/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio) è soppresso.

Articolo 2

Nell'allegato II dell'accordo SEE, il capo XXX è così modificato:

1.

al punto 11 (Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio) è aggiunto il trattino seguente:

"-

32024 R 0568: Regolamento (UE) 2024/568 del Parlamento europeo e del Consiglio del 7 febbraio 2024 (GU L, 2024/568, 14.2.2024).";

2.

al punto 16 (Regolamento (UE) 2022/123 del Parlamento europeo e del Consiglio) è aggiunto quanto segue:

", modificato da:

32024 R 0568: Regolamento (UE) 2024/568 del Parlamento europeo e del Consiglio del 7 febbraio 2024 (GU L, 2024/568, 14.2.2024)".

Articolo 3

Fa fede il testo del regolamento (UE) 2024/568 nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicarsi nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Articolo 4

La presente decisione entra in vigore il 21 marzo 2026 purché siano state effettuate tutte le notifiche previste all'articolo 103, paragrafo 1, dell'accordo SEE (*1).

Articolo 5

La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il 20 marzo 2026.

Per il Comitato misto SEE

Il presidente

Nicolas VON LINGEN


(1)   GU L, 2024/568, 14.2.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/568/oj.

(2)   GU L 189 del 27.6.2014, pag. 112.

(3)   GU L 35 del 15.2.1995, pag. 1.

(*1)  Comunicata l'esistenza di obblighi costituzionali.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/1264/oj

ISSN 1977-0707 (electronic edition)