(1)

La decisione di esecuzione (UE) 2015/688 della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti od ottenuti a partire da cotone geneticamente modificato MON 88913 (MON-88913-8). L’ambito di applicazione di tale autorizzazione riguarda anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi da alimenti e mangimi, che contengono cotone geneticamente modificato MON 88913 o che sono da esso costituiti, per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di cotone, ad eccezione della coltivazione.

(2)

La decisione di esecuzione (UE) 2015/685 della Commissione (3) ha autorizzato l’immissione sul mercato di cotone geneticamente modificato MON 15985 (MON-15985-7) e ha rinnovato l’autorizzazione per prodotti esistenti ottenuti da cotone geneticamente modificato MON 15985.

(3)

La decisione di esecuzione (UE) 2015/693 della Commissione (4) ha rinnovato l’autorizzazione per prodotti esistenti a base di cotone geneticamente modificato MON 1445 (MON-Ø1445-2).

(4)

La decisione di esecuzione (UE) 2015/695 della Commissione (5) ha rinnovato l’autorizzazione per gli attuali prodotti in cotone geneticamente modificato MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) e ha autorizzato l’immissione sul mercato di olio di semi di cotone ottenuto a partire da cotone geneticamente modificato MON 531 × MON 1445.

(5)

La decisione di esecuzione (UE) 2015/689 della Commissione (6) ha rinnovato l’autorizzazione per prodotti esistenti a base di cotone geneticamente modificato MON 531.

(6)

Rispettivamente il 28 febbraio 2024, il 29 febbraio 2024, il 5 marzo 2024, il 7 marzo 2024 e l’8 marzo 2024 Bayer Agriculture B.V., con sede in Belgio, ha presentato alla Commissione, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, («richiedente»), conformemente agli articoli 11 e 23 del regolamento (CE) n. 1829/2003, cinque domande di rinnovo delle autorizzazioni rilasciate a norma delle cinque suddette decisioni di autorizzazione («cinque domande di rinnovo»).

(7)

La Commissione ha incaricato l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») di effettuare la valutazione del rischio in relazione alle cinque domande di rinnovo conformemente al regolamento (CE) n. 1829/2003.

(8)

Il 13 maggio 2025 l’Autorità ha espresso un parere favorevole sulla domanda di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di cotone geneticamente modificato MON 88913 (7) conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche che possano modificare le conclusioni della valutazione del rischio iniziale relativa al cotone geneticamente modificato MON 88913 adottata dall’Autorità nel 2013 (8).

(9)

Tenendo conto di tali conclusioni, la Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi il progetto di decisione che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di cotone geneticamente modificato MON 88913.

(10)

Con lettera del 28 ottobre 2025 il richiedente ha chiesto il ritiro delle cinque domande di rinnovo. Il richiedente ha indicato che il ritiro delle cinque domande di rinnovo costituisce l’esito della decisione commerciale di interrompere l’immissione in commercio di cotone geneticamente modificato MON 88913, MON 15985, MON 1445, MON 531 × MON 1445 e MON 531 nell’Unione, sebbene l’Autorità abbia già espresso un parere favorevole in merito alla sicurezza di uno di essi, ossia MON 88913.

(11)

Tenendo conto della richiesta presentata dal richiedente nella lettera del 28 ottobre 2025, la presente decisione dovrebbe chiudere la procedura relativa alle cinque domande di rinnovo in virtù della quale il periodo di autorizzazione dei prodotti è stato esteso fino all’adozione di una decisione a norma dell’articolo 11, paragrafo 4, e dell’articolo 23, paragrafo 4.

(12)

Con lettera del 19 gennaio 2026 Bayer Agriculture B.V., con sede in Belgio, ha informato la Commissione del fatto che Bayer CropScience LP aveva modificato la propria forma giuridica e cambiato il proprio nome in Bayer CropScience LLC a decorrere dal 1o gennaio 2026.

(13)

Tutte le informazioni pertinenti relative alla chiusura delle procedure di autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione devono essere inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

(14)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

a)

cotone (Gossypium hirsutum L. e Gossypium barbadense L.) geneticamente modificato MON 88913;

b)

cotone (Gossypium hirsutum L. e Gossypium barbadense L.) geneticamente modificato MON 15985;

c)

cotone (Gossypium hirsutum L. e Gossypium barbadense L.) geneticamente modificato MON 1445;

d)

cotone (Gossypium hirsutum L. e Gossypium barbadense L.) geneticamente modificato MON 531 × MON 1445;

e)

cotone (Gossypium hirsutum L. e Gossypium barbadense L.) geneticamente modificato MON 531.