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Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea

IT

Serie L


2026/1114

27.5.2026

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2026/1114 DELLA COMMISSIONE

del 26 maggio 2026

che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/2252 che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» per quanto riguarda modifiche amministrative

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 50, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1)

L’11 novembre 2022, con regolamento di esecuzione (UE) 2022/2252 della Commissione (2), è stata rilasciata alla società Brenntag GmbH un’autorizzazione dell’Unione con il numero EU-0027707-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family». L’allegato di tale regolamento di esecuzione contiene il sommario delle caratteristiche del biocida per detta famiglia di biocidi.

(2)

Conformemente all’articolo 11, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (3), il 14 ottobre 2024 Brenntag GmbH ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia») notifiche in merito a modifiche amministrative dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», iscritta nel registro per i biocidi con il numero BC-SP100423-35. Le proposte di modifiche di tale autorizzazione notificate riguardano l’aggiunta, la soppressione e la modifica di denominazioni commerciali, l’aggiunta e la soppressione di nove fabbricanti del biocida, l’aggiunta di tre siti di fabbricazione e la soppressione di un sito di fabbricazione del titolare dell’autorizzazione.

(3)

Conformemente all’articolo 11, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, l’8 novembre 2024 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (4) in merito alle modifiche amministrative notificate. Nel parere l’Agenzia ha concluso che le modifiche proposte sono modifiche amministrative, ai sensi dell’articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e come specificato nell’allegato, titolo 1, sezioni 1 e 2, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che, dopo l’attuazione di tali modifiche, le condizioni di cui all’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 continueranno a essere soddisfatte.

(4)

L’8 novembre 2024 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione una revisione del sommario delle caratteristiche del biocida per la famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, contenente le modifiche amministrative richieste, conformemente all’articolo 11, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013.

(5)

La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno modificare l’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» al fine di introdurvi le modifiche amministrative richieste dalla società Brenntag GmbH.

(6)

Fatta eccezione per le modifiche amministrative, tutte le altre informazioni incluse nel sommario delle caratteristiche del biocida «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/2252 restano invariate.

(7)

Ai fini di maggiore chiarezza e per agevolare l’accesso degli utilizzatori e delle parti interessate alla versione consolidata del sommario delle caratteristiche del biocida che deve essere pubblicata dall’Agenzia, è opportuno sostituire integralmente l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/2252. A causa di una modifica del formato utilizzato per generare il sommario delle caratteristiche del biocida nel registro per i biocidi, introdotta nel febbraio 2024, è opportuno includere nel sommario delle caratteristiche del biocida contenuto in tale allegato anche alcune modifiche minori redazionali e di layout.

(8)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2022/2252,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/2252 è sostituito dal testo che figura nell’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 26 maggio 2026

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2252 della Commissione, dell’11 novembre 2022, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (GU L 297 del 17.11.2022, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Parere dell’ECHA n. UAD-C-1776201-36-00/F, dell’8 novembre 2024, sulle modifiche amministrative dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ALLEGATO

Riassunto delle caratteristiche del prodotto per una famiglia di biocidi

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Numero di autorizzazione EU-0027707-0000

Numero dell’approvazione del R4BP EU-0027707-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

Capitolo 1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome della famiglia

Nome

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

1.3.   Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione

Nome

Brenntag GmbH

Indirizzo

Messeallee 11 45131 Essen DE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0000

Numero dell’approvazione del R4BP

 

EU-0027707-0000

Data di rilascio dell’autorizzazione

 

7.12.2022

Data di scadenza dell’autorizzazione

 

30.11.2032

1.4.   Fabbricante/i del prodotto

Nome del fabbricante

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Indirizzo del fabbricante

Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Germania


Nome del fabbricante

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Indirizzo del fabbricante

Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Germania


Nome del fabbricante

Wigol W. Stache GmbH

Indirizzo del fabbricante

Textorstr. 2 67547 Worms Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Germania


Nome del fabbricante

KiiltoClean Oy

Indirizzo del fabbricante

Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finlandia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finlandia


Nome del fabbricante

Witty GmbH und Co. KG

Indirizzo del fabbricante

Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Germania


Nome del fabbricante

Carl Roth GmbH und Co. KG

Indirizzo del fabbricante

An der Mole 5 76189 Karlsruhe Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Germania


Nome del fabbricante

Anti-Germ International GmbH

Indirizzo del fabbricante

Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Germania


Nome del fabbricante

LCI FLOWEY

Indirizzo del fabbricante

2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Lussemburgo

Ubicazione dei siti di fabbricazione

LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Lussemburgo


Nome del fabbricante

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Indirizzo del fabbricante

Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Germania


Nome del fabbricante

Girelli Alcool srl

Indirizzo del fabbricante

Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia


Nome del fabbricante

Brenntag S.p.A.

Indirizzo del fabbricante

Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italia


Nome del fabbricante

Brenntag SA

Indirizzo del fabbricante

90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francia


Nome del fabbricante

HYDRACHIM

Indirizzo del fabbricante

Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Francia


Nome del fabbricante

Langguth Chemie GmbH

Indirizzo del fabbricante

Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Germania


Nome del fabbricante

Burgess Galvin & Co

Indirizzo del fabbricante

Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlanda

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlanda


Nome del fabbricante

Brenntag Schweizerhall

Indirizzo del fabbricante

Elsässerstrasse 231 4056 Basel Svizzera

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Svizzera


Nome del fabbricante

ORAPI

Indirizzo del fabbricante

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francia


Nome del fabbricante

Copak S.A.

Indirizzo del fabbricante

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia


Nome del fabbricante

Water Technology Limited

Indirizzo del fabbricante

TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda


Nome del fabbricante

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Indirizzo del fabbricante

Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Germania


Nome del fabbricante

Caesar & Loretz GmbH

Indirizzo del fabbricante

Herderstr. 31 40721 Hilden Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Germania


Nome del fabbricante

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Indirizzo del fabbricante

Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Germania


Nome del fabbricante

Höfer Chemie GmbH

Indirizzo del fabbricante

Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Germania


Nome del fabbricante

HWR-CHEMIE GmbH

Indirizzo del fabbricante

Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Germania


Nome del fabbricante

Renosan Chemie Technik GmbH

Indirizzo del fabbricante

Schützenstraße 5 98527 Suhl Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Germania


Nome del fabbricante

Gruppo LGM Srl

Indirizzo del fabbricante

Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italia


Nome del fabbricante

Brenntag Nordic A/S

Indirizzo del fabbricante

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danimarca

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danimarca


Nome del fabbricante

Brenntag GmbH

Indirizzo del fabbricante

Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Germania


Nome del fabbricante

Brenntag GmbH

Indirizzo del fabbricante

Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Germania


Nome del fabbricante

Brenntag GmbH

Indirizzo del fabbricante

Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Germania


Nome del fabbricante

Hypred SAS - Kersia Group

Indirizzo del fabbricante

55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francia

Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francia


Nome del fabbricante

Medentech Ltd - Kersia Group

Indirizzo del fabbricante

Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlanda

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlanda


Nome del fabbricante

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH

Indirizzo del fabbricante

Porschestrasse 7 73095 Albershausen Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Germania

1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo

Propan-2-olo

Nome del fabbricante

ExxonMobil

Indirizzo del fabbricante

4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stati Uniti

Ubicazione dei siti di fabbricazione

ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stati Uniti


Principio attivo

Propan-2-olo

Nome del fabbricante

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Indirizzo del fabbricante

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Paesi Bassi

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Paesi Bassi


Principio attivo

Propan-2-olo

Nome del fabbricante

INEOS Solvents Germany GmbH

Indirizzo del fabbricante

Römerstrasse 733 47443 Moers Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Germania

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Germania

Capitolo 2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione

Tipo/i di formulazione

Meta SPC 2: XX - Altri: Dosatore spray pronta all’uso

Meta SPC 3: CL - Gel o liquido di contatto

Meta SPC 1: CL - Gel o liquido di contatto

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO — META SPC(S)

Capitolo 1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 1 identificativo

identificativo

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

Capitolo 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 1

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 1

Tipo/i di formulazione

Meta SPC 1: CL - Gel o liquido di contatto

Capitolo 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili.

H319: Provoca grave irritazione oculare.

H336: Può provocare sonnolenza o vertigini.

EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle.

Consigli di prudenza

P101: In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

P233: Tenere il recipiente ben chiuso.

P261: Evitare di respirare i vapori.

P261: Evitare di respirare gli aerosol.

P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI / medico in caso di malessere.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco.

P405: Conservare sotto chiave.

P501: Smaltire il prodotto conformità alla regolamentazione locale.

P501: Smaltire il recipiente conformità alla regolamentazione locale.

Capitolo 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Utilizzo 1 — Gel o liquido di contatto — Frizione igienica — Utilizzatore professionale

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Non pertinente

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri (inclusi micobatteri)

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Denominazione scientifica: Lievito

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Denominazione scientifica: Virus con involucro

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Solo per uso professionale. Da utilizzare in ambito privato, pubblico, sanitario, industriale e in aree per attività professionali.

Metodo/i di applicazione

Metodo: Applicazione diretta su entrambe le mani, sfregamento

Descrizione dettagliata:

-

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: 3 ml applicati su una mano e e l’intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione. -

Numero e tempi di applicazione:

Fino a 25 disinfezioni al giorno, 5 giorno/i a settimana

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; [Tappi a vite (HD-PE) o tappi (PP) o tappi per pompa (PP) o tappi per dosatore spray (PP) o tappi di sicurezza (PP)]

Lattina in HD-PE: 5 l - 60 l; [Tappi a vite (PE/LDPE/HD-PE) o tappi di sicurezza (HD-PE)]

Fusto in HD-PE: 200 l; [Tappo in plastica con sistema di sfiato (HD-PE) o Tappo in plastica per rubinetto (HD-PE) o rubinetto in plastica (HD-PE) o tappi a tenuta (HD-PE)]

Contenitore IBC in HD-PE: 1000 l; [Tappi a vite (HD-PE)]

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

Capitolo 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1

5.1.   Istruzioni d’uso

1)

Solo per uso professionale.

2)

I prodotti devono essere agitati prima dell’uso.

3)

Applicare solo su mani asciutte e visibilmente pulite.

4)

Per la disinfezione delle mani viene versato un gel o un liquido pronto all’uso (3 ml) nel palmo di una mano e l’intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

1)

Evitare il contatto con gli occhi.

2)

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

3)

Usare soltanto in luogo ben ventilato.

4)

Per il riempimento, applicare un imbuto.

5)

Per il riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che l’operazione venga realizzata adottando misure tecniche e/o organizzative:

Si raccomanda l’uso di occhiali di protezione durante il rabbocco del prodotto.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

1)

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

2)

IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

1)

Prodotto: Non è consentito lo smaltimento insieme ai normali rifiuti. Smaltimento speciale richiesto secondo le normative locali.

2)

Non lasciar penetrare il prodotto negli scarichi.

3)

Contattare i servizi di smaltimento rifiuti.

4)

Imballaggi contaminati: Svuotare accuratamente l’imballaggio contaminato. Gli stessi possono essere riciclati previa accurata e minuziosa pulizia. Gli imballaggi che non possono essere puliti devono essere smaltiti secondo le stesse modalità del prodotto.

5)

Non bruciare o utilizzare un cannello da taglio sul fusto vuoto. Rischio di esplosione.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

1)

Conservare in luogo ben ventilato.

2)

Conservare in luogo fresco.

3)

Tenere il recipiente ben chiuso.

4)

Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

5)

Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi

Capitolo 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale e utilizzato per la valutazione del rischio del prodotto.

Capitolo 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Wofasept AHA

Area di mercato: UE

Otovita® Professional Handgel

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0001 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

62,7 % (p/p)

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Budenat® Protect Hand D807

Area di mercato: UE

Rodalon Hand Sanitizer

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0002 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Handsteril OG

Area di mercato: UE

Disinfection for Hands OG

Area di mercato: UE

2-Propanol 70%

Area di mercato: UE

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Area di mercato: UE

Isogel Königseer Biozid Plus

Area di mercato: UE

Isogel Königseer Biozid

Area di mercato: UE

ISO 70

Area di mercato: UE

Brensolv K68

Area di mercato: UE

Isopropanol 70 Biocide

Area di mercato: UE

Isopropanol 70

Area di mercato: UE

HÄNDE-DES fluid

Area di mercato: UE

Laveo HD

Area di mercato: UE

Bäktec Händedesinfektion

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0003 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

70 % (p/p)

7.4.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Handsteril OG blau

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0004 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

65 % (p/p)

7.5.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Easysept

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0005 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)

7.6.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Witty-Lavalin D

Area di mercato: UE

proCura Spray PUR

Area di mercato: UE

Orlin Suprades HD

Area di mercato: UE

Esept

Area di mercato: UE

Bio Tec Des HD

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0006 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63,1 % (p/p)

7.7.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Curacid HD-sept

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0007 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

62,8 % (p/p)

7.8.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Esept Gel

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0008 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63,4 % (p/p)

7.9.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

HD18 Mano Germs

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0009 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)

7.10.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Deogel Mani

Area di mercato: UE

Deovet

Area di mercato: UE

Deogel Hands

Area di mercato: UE

Deomed

Area di mercato: UE

Dermigel profumato

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0010 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

70 % (p/p)

7.11.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Isogel

Area di mercato: UE

Vetgel

Area di mercato: UE

Icfgel

Area di mercato: UE

Skingel

Area di mercato: UE

Sanigel

Area di mercato: UE

Dermigel

Area di mercato: UE

Gel mimani

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0011 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

70 % (p/p)

7.12.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Alcodet profumato

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0012 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

70 % (p/p)

7.13.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Handsan

Area di mercato: UE

Manisan

Area di mercato: UE

Sanimed

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0013 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

70 % (p/p)

7.14.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

ELIGEL

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0014 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

70 % (p/p)

7.15.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

ELIGEL Perfum

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0015 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

70 % (p/p)

7.16.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Desmila VSI

Area di mercato: UE

mobilomed Skinsoft Expert

Area di mercato: UE

SiMa CleanTecMano

Area di mercato: UE

Funny Hygienikum

Area di mercato: UE

Sinco ManoSept

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0016 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

62,8 % (p/p)

7.17.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Desmila VSI C

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0017 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)

7.18.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Desmila LSI

Area di mercato: UE

mobilomed Skinsoft Professional

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0018 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

64,7 % (p/p)

7.19.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Desmila LSI C

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0019 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

64,7 % (p/p)

7.20.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Desmila LSI pure

Area di mercato: UE

Mobilomed Skinsoft Sensitiv

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0020 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

64,7 % (p/p)

Capitolo 1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 2 identificativo

identificativo

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-2

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Capitolo 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 2

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

62,8 - 70 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 2

Tipo/i di formulazione

Meta SPC 2: XX - Altri: Dosatore spray pronta all’uso

Capitolo 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo

H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili.

H319: Provoca grave irritazione oculare.

H336: Può provocare sonnolenza o vertigini.

EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle.

Consigli di prudenza

P101: In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

P233: Tenere il recipiente ben chiuso.

P261: Evitare di respirare i vapori.

P261: Evitare di respirare gli aerosol.

P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI / medico in caso di malessere.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco.

P405: Conservare sotto chiave.

P501: Smaltire il prodotto conformità alla regolamentazione locale.

P501: Smaltire il recipiente conformità alla regolamentazione locale.

Capitolo 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Utilizzo 1 — Spray liquido — Disinfezione di piccole superfici — Utilizzatore professionale

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Non pertinente

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri (inclusi micobatteri)

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Denominazione scientifica: Lievito

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Disinfezione di piccole superfici non porose, materiali, attrezzature e arredi in aree private, pubbliche, sanitarie, industriali e per attività professionali.

Metodo/i di applicazione

Metodo: A spruzzo

Descrizione dettagliata:

-

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Per la disinfezione delle superfici viene applicata una soluzione spray pronta all’uso (20 ml/m2) sulle superfici a temperatura ambiente. -

Numero e tempi di applicazione:

Applicazione in base alle esigenze, un’applicazione per uso, 4 volte al giorno.

Disinfezione delle piccole superfici (diverse dall’ambito sanitario):

Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 1 minuto

In ambito sanitario:

Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 5 minuti

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; [Tappi a vite (HD-PE) o tappi (PP) o tappi per pompa (PP) o tappi per dosatore spray (PP) o tappi di sicurezza (PP)]

Lattina in HD-PE: 5 l - 60 l; [Tappi a vite (PE/LDPE/HD-PE) o tappi di sicurezza (HD-PE)]

Fusto in HD-PE: 200 l; [Tappo in plastica con sistema di sfiato (HD-PE) o Tappo in plastica per rubinetto (HD-PE) o rubinetto in plastica (HD-PE) o tappi a tenuta (HD-PE)]

Contenitore IBC in HD-PE: 1000 l; [Tappi a vite (HD-PE)]

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

1)

Applicare a spruzzo sulla superficie il prodotto pronto all’uso. Assicurarsi di bagnare completamente le superfici e attendere 1 minuto (disinfezione generale delle superfici) o 5 minuti (superfici in ambito sanitario)

2)

Da utilizzare a temperatura ambiente.

3)

Applicazione in base alle esigenze, un’applicazione per uso, 4 volte al giorno.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per il riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che l’operazione venga realizzata adottando misure tecniche e/o organizzative:

Si raccomanda l’uso di occhiali di protezione durante il rabbocco del prodotto.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2

Utilizzo 2 — Spray liquido — Disinfezione per piccole superfici a contatto con gli alimenti — Utilizzatore professionale

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Non pertinente

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Denominazione scientifica: Lievito

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Disinfezione di piccole superfici non porose nel settore alimentare o nelle industrie di trasformazione alimentare (compresi birrifici, industria lattiero-casearia e industria della carne).

Metodo/i di applicazione

Metodo: A spruzzo

Descrizione dettagliata:

-

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Per la disinfezione delle superfici viene applicata una soluzione spray pronta all’uso (20 ml/m2) sulle superfici a temperatura ambiente. -

Numero e tempi di applicazione:

Applicazione in base alle esigenze, un’applicazione per uso, 4 volte al giorno.

Disinfezione di piccole superfici:

Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 1 minuto

Nei birrifici/industria della carne:

Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 5 minuti

Nell’industria lattiero-casearia:

Battericida e lieviticida: tempo di contatto almeno 15 minuti

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; [Tappi a vite (HD-PE) o tappi (PP) o tappi per pompa (PP) o tappi per dosatore spray (PP) o tappi di sicurezza (PP)]

Lattina in HD-PE: 5 l - 60 l; [Tappi a vite (PE/LDPE/HD-PE) o tappi di sicurezza (HD-PE)]

Fusto in HD-PE: 200 l; [Tappo in plastica con sistema di sfiato (HD-PE) o Tappo in plastica per rubinetto (HD-PE) o rubinetto in plastica (HD-PE) o tappi a tenuta (HD-PE)]

Contenitore IBC in HD-PE: 1000 l; [Tappi a vite (HD-PE)]

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

1)

Applicare a spruzzo sulla superficie il prodotto pronto all’uso. Assicurarsi di bagnare completamente le superfici e attendere almeno 1 minuto (disinfezione generale delle superfici), 5 minuti (disinfezione delle superfici nei birrifici o nell’industria della carne) o almeno 15 minuti (disinfezione delle superfici nell’industria lattiero-casearia).

2)

Da utilizzare a temperatura ambiente.

3)

Applicazione in base alle esigenze, un’applicazione per uso, 4 volte al giorno.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e le procedure di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che la procedura venga realizzata adottando misure tecniche e/o organizzative: Si raccomanda l’uso di occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

Capitolo 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 2

5.1.   Istruzioni d’uso

1)

I prodotti devono essere agitati prima dell’uso.

2)

Non applicare più di 20 ml/m2.

3)

Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

1)

Evitare il contatto con gli occhi.

2)

Per il riempimento, applicare un imbuto.

3)

Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.

4)

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

5)

Usare soltanto in luogo ben ventilato.

6)

Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione.

7)

Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

1)

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

2)

IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

1)

Prodotto: Non è consentito lo smaltimento insieme ai normali rifiuti. Smaltimento speciale richiesto secondo le normative locali.

2)

Non lasciar penetrare il prodotto negli scarichi.

3)

Contattare i servizi di smaltimento rifiuti.

4)

Imballaggi contaminati: Svuotare accuratamente l’imballaggio contaminato. Gli stessi possono essere riciclati previa accurata e minuziosa pulizia. Gli imballaggi che non possono essere puliti devono essere smaltiti secondo le stesse modalità del prodotto.

5)

Non bruciare o utilizzare un cannello da taglio sul fusto vuoto. Rischio di esplosione.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

1)

Conservare in luogo ben ventilato.

2)

Conservare in luogo fresco.

3)

Tenere il recipiente ben chiuso.

4)

Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

5)

Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi

Capitolo 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale e utilizzato per la valutazione del rischio del prodotto.

Capitolo 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

proCura Spray PUR

Area di mercato: UE

Witty-Express Ultra

Area di mercato: UE

Witty-AQUA MEGA

Area di mercato: UE

Anti-Germ DES ALC-IP

Area di mercato: UE

BTS 6000

Area di mercato: UE

Bio Tec Des AX

Area di mercato: UE

HD 10 Fast Germs

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0021 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63,1 % (p/p)

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Isopropanol 70 Biocide

Area di mercato: UE

Isopropanol 70

Area di mercato: UE

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Area di mercato: UE

Isogel Königseer Biozid Plus

Area di mercato: UE

Füllersteril PPP

Area di mercato: UE

Isopropylalkohol 70% Gew.

Area di mercato: UE

Fast Germs

Area di mercato: UE

BACTINYL IPA 70 %

Area di mercato: UE

SAFE CLEANER SR

Area di mercato: UE

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Area di mercato: UE

Isonet

Area di mercato: UE

Isonet AL

Area di mercato: UE

Sanificante Alcolico

Area di mercato: UE

Isogerm

Area di mercato: UE

Isogerm AL

Area di mercato: UE

Isonet PU

Area di mercato: UE

Alidet

Area di mercato: UE

Sanocasa

Area di mercato: UE

Frigosano

Area di mercato: UE

Hygien Food

Area di mercato: UE

Medicalsan

Area di mercato: UE

Alcohol Sanitized

Area di mercato: UE

Alkosan

Area di mercato: UE

Biofarm

Area di mercato: UE

Allkill

Area di mercato: UE

DETERQUAT PRO SR

Area di mercato: UE

Galtec Isoprop Bactericide

Area di mercato: UE

Amphisol 70

Area di mercato: UE

AISW 100

Area di mercato: UE

Steril Spray PPP

Area di mercato: UE

IsoPure Flächendesinfektion

Area di mercato: UE

ALK-DES

Area di mercato: UE

Laveo FDS

Area di mercato: UE

Bäktec Flächendesinfektion

Area di mercato: UE

Maschinen- und Flächendesinfektion PPP

Area di mercato: UE

Brensolv K68

Area di mercato: UE

ISO 70

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0022 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

70 % (p/p)

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Budenat® Rapid Effect D 446

Area di mercato: UE

IPA 300

Area di mercato: UE

Easydes IPA

Area di mercato: UE

Sonet

Area di mercato: UE

Isonet Forte

Area di mercato: UE

Isosan Forte

Area di mercato: UE

Germisan

Area di mercato: UE

Sanivet

Area di mercato: UE

Alidet Forte

Area di mercato: UE

Germodet

Area di mercato: UE

Isoclean

Area di mercato: UE

Alcohol Sanitized Strong

Area di mercato: UE

Alkosan Strong

Area di mercato: UE

Isonet Strong

Area di mercato: UE

Desmila HSI

Area di mercato: UE

Vetasept pur

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0023 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)

7.4.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Isopropanol/Wasser 65/35%

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0024 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

65 % (p/p)

7.5.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Curacid Food Rapid

Area di mercato: UE

Dr. Desi Küchendesinfektion

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0025 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

62,8 % (p/p)

7.6.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Deogerm

Area di mercato: UE

Deosan

Area di mercato: UE

Medicaldeo

Area di mercato: UE

Deonet

Area di mercato: UE

Deofloor

Area di mercato: UE

Sanocasa Profumato

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0026 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)

7.7.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Desmila HSI C

Area di mercato: UE

Vetasept Lemon

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0027 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)

7.8.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Desmila HSI D

Area di mercato: UE

Vetasept Fresh

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0028 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)

7.9.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Desmila HSI P

Area di mercato: UE

Vetasept Pfirsich

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0029 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)

7.10.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Desmila AFI

Area di mercato: UE

Hygienic I

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0030 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

64,7 % (p/p)

Capitolo 1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 3 identificativo

identificativo

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-3

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

Capitolo 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 3

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 3

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 3

Tipo/i di formulazione

Meta SPC 3: CL - Gel o liquido di contatto

Capitolo 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo

H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili.

H319: Provoca grave irritazione oculare.

H336: Può provocare sonnolenza o vertigini.

EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle.

Consigli di prudenza

P101: In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

P102: Tenere fuori dalla portata dei bambini.

P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

P233: Tenere il recipiente ben chiuso.

P261: Evitare di respirare i vapori.

P261: Evitare di respirare gli aerosol.

P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI / medico in caso di malessere.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco.

P405: Conservare sotto chiave.

P501: Smaltire il prodotto conformità alla regolamentazione locale.

P501: Smaltire il recipiente conformità alla regolamentazione locale.

Capitolo 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Utilizzo 1 — Gel o liquido di contatto — Frizione igienica — Utilizzatore non professionale

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Non pertinente

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri (inclusi micobatteri)

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Denominazione scientifica: Lievito

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Denominazione scientifica: Virus con involucro

Denominazione comune: -

Fase di sviluppo: -

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Per l’uso in ambiti pubblici e privati

Metodo/i di applicazione

Metodo: Applicazione diretta su entrambe le mani, sfregamento

Descrizione dettagliata:

-

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: 3 ml applicati su una mano e e l’intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione. -

Numero e tempi di applicazione:

Fino a 5 disinfezioni al giorno, 5 giorno/i a settimana

Categoria/e di utilizzatori

pubblico (non professionale)

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; [Tappi a vite (HD-PE) o tappi (PP) o tappi per pompa (PP) o tappi per dosatore spray (PP) o tappi di sicurezza (PP)]

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

Capitolo 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 3

5.1.   Istruzioni d’uso

1)

Rispettare le istruzioni per l’uso.

2)

I prodotti devono essere agitati prima dell’uso.

3)

Applicare solo su mani asciutte e visibilmente pulite.

4)

Per la disinfezione delle mani viene versato un gel o un liquido pronto all’uso (3 ml) nel palmo di una mano e l’intera superficie di entrambe le mani viene inumidita e strofinata per 60 secondi per applicazione.

5)

Il titolare dell’autorizzazione deve specificare sull’etichetta il tasso di applicazione tipico in una forma semplice e facilmente comprensibile:

Dosatore spray: Applicare 3 o 4 spruzzate (a seconda del tappo del dosatore spray)

Spruzzo con pompa: Applicare 3 pompate

Flacone: Osservazione visiva

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

1)

Evitare il contatto con gli occhi.

2)

Uso da parte dei bambini solo sotto la supervisione di un adulto.

3)

Usare soltanto in luogo ben ventilato.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

1)

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

2)

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per cinque minuti.

3)

In caso di malessere, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

4)

Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

5)

IN CASO DI INALAZIONE O INGESTIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

1)

Prodotto: Non è consentito lo smaltimento insieme ai normali rifiuti. Smaltimento speciale richiesto secondo le normative locali.

2)

Non lasciar penetrare il prodotto negli scarichi.

3)

Contattare i servizi di smaltimento rifiuti.

4)

Imballaggi contaminati: Svuotare accuratamente l’imballaggio contaminato. Gli stessi possono essere riciclati previa accurata e minuziosa pulizia. Gli imballaggi che non possono essere puliti devono essere smaltiti secondo le stesse modalità del prodotto.

5)

Non bruciare o utilizzare un cannello da taglio sul fusto vuoto. Rischio di esplosione.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

1)

Conservare in luogo ben ventilato.

2)

Conservare in luogo fresco.

3)

Tenere il recipiente ben chiuso.

4)

Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

5)

Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

6)

Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi

Capitolo 6.   ALTRE INFORMAZIONI

-

Capitolo 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Frend Hand Sanitiser Gel

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0031 1-3

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

65,3 % (p/p)

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Biogat H-Des

Area di mercato: UE

Isopropanol 70 biocide C

Area di mercato: UE

Isopropanol 70 C

Area di mercato: UE

IsoPure Händedesinfektion

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0032 1-3

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

70 % (p/p)

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Rodalon Hand Sanitizer

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0027707-0033 1-3

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-2-olo

 

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

63 % (p/p)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

ISSN 1977-0707 (electronic edition)