(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CGMCC 7.370. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CGMCC 7.370 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie avicole, agli uccelli ornamentali ed esotici, alla selvaggina da penna e a tutti i suini, con la richiesta di classificare tale additivo nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione».

(4)

Nel parere del 23 novembre 2022 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di 6-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CGMCC 7.370 è sicuro per tutti i suidi e tutte le specie avicole, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che l’additivo, in entrambe le formulazioni, in polvere e liquido, è considerato non irritante per la pelle o per gli occhi, ma dovrebbe essere considerato un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. Essa ha inoltre concluso che l’additivo può essere efficace nelle galline ovaiole a 1 000 U di fitasi/kg di mangime completo e che tale conclusione può essere estrapolata ad altri volatili per la produzione di uova o per la riproduzione. In seguito alla valutazione di nuovi dati presentati dal richiedente, nel parere del 26 giugno 2025 (3) l’Autorità ha concluso che l’additivo può essere efficace come additivo zootecnico per tutto il pollame da ingrasso e allevato per la produzione di uova/per la riproduzione e per le specie suine da riproduzione a 500 U di fitasi/kg di mangime completo e per tutte le specie suine da ingrasso e allevate per la riproduzione a 750 U di fitasi/kg di mangime completo. Essa non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. L’Autorità ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(5)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di 6-fitasi prodotta con Komagataella phaffii CGMCC 7.370 soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale preparato per le specie suine, il pollame e gli uccelli ornamentali. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,