(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio o il diniego di tale autorizzazione.

(2)

Il blu patentato V è stato autorizzato per dieci anni come additivo per mangimi per gli animali non destinati alla produzione di alimenti con regolamento di esecuzione (UE) n. 643/2013 della Commissione (2).

(3)

In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di rinnovo dell’autorizzazione del blu patentato V come additivo per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, con la richiesta di classificarlo nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «coloranti, sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Come previsto dall’articolo 5, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, spetta al richiedente dell’autorizzazione di un additivo per mangimi dimostrare in modo adeguato e sufficiente, conformemente alle norme di attuazione di cui all’articolo 7 di tale regolamento, che le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5, paragrafi 2 e 3, del medesimo regolamento sono soddisfatte. Per quanto riguarda le domande di rinnovo dell’autorizzazione, il regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione (3) impone in particolare al richiedente di presentare prove che, alla luce delle conoscenze scientifiche attuali, l’additivo rimane sicuro per le specie bersaglio, i consumatori, gli operatori e l’ambiente nelle condizioni approvate.

(5)

Nel parere del 13 marzo 2024 (4) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che il richiedente non ha fornito prove che l’additivo attualmente presente sul mercato soddisfa le condizioni di autorizzazione esistenti (criteri di purezza: almeno 90 % del totale delle sostanze coloranti, calcolate come sali di sodio, calcio o potassio). L’Autorità non ha potuto stabilire se il blu patentato V rimane sicuro per le specie bersaglio a causa della non conformità alle specifiche autorizzate per l’uso dell’additivo nei mangimi e a causa della mancanza di dati per la valutazione della potenziale aneugenicità dell’additivo.

(6)

Con lettera del 1o luglio 2024 la Commissione ha dato al richiedente la possibilità di presentare informazioni supplementari per affrontare le questioni sollevate nel parere dell’EFSA. Il 20 settembre 2024 il richiedente ha risposto che non aveva intenzione di fornire dati supplementari per il rinnovo dell’autorizzazione del blu patentato V.

(7)

Come si evince dal parere dell’Autorità del 13 marzo 2024, il richiedente non ha dimostrato in modo adeguato e sufficiente che il blu patentato V rimane sicuro se utilizzato come additivo per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «coloranti, sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi».

(8)

Alla luce di quanto precede, il blu patentato V non soddisfa le condizioni per il rinnovo dell’autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno negare il rinnovo dell’autorizzazione di tale sostanza come additivo per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «coloranti, sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi».

(9)

La sostanza blu patentato V e i mangimi che la contengono dovrebbero pertanto essere ritirati dal mercato il prima possibile per quanto riguarda l’uso per animali non da produzione alimentare. È tuttavia opportuno prevedere un periodo limitato per il ritiro dal mercato delle scorte esistenti di tali prodotti, al fine di consentire agli operatori di ottemperare in modo adeguato all’obbligo di ritiro.

(10)

A seguito del diniego del rinnovo dell’autorizzazione del blu patentato V come additivo per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, è opportuno abrogare il regolamento di esecuzione (UE) n. 643/2013.

(11)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,