LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

vista la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari (1), in particolare l'articolo 4, paragrafo 5,

considerando quanto segue:

(1)	Gli allegati I e II della direttiva 2002/46/CE contengono gli elenchi delle sostanze vitaminiche e minerali, nonché delle relative forme, consentite per la fabbricazione di integratori alimentari.

(2)

In seguito a una richiesta della Commissione europea, è stato chiesto all'Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») di formulare un parere sulla sicurezza del magnesio L-treonato quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio (2)e sulla biodisponibilità del magnesio derivante da tale fonte nel quadro della direttiva 2002/46/CE.

(3)	\|Il 30 gennaio 2024 l'Autorità ha adottato un parere scientifico (3) in cui ha concluso che il magnesio L-treonato è sicuro alle condizioni d'uso proposte e che è una fonte dalla quale il magnesio è biodisponibile.

(4)	Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2694 (4), sulla base del parere scientifico dell'Autorità, ha autorizzato l'immissione sul mercato del magnesio L-treonato quale nuovo alimento per l'uso negli integratori alimentari, a determinate condizioni.

(5)

La Commissione ritiene che il parere scientifico dell'Autorità del 2024 fornisca motivi sufficienti per stabilire che il magnesio L-treonato utilizzato negli integratori alimentari come autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2024/2694 non desta preoccupazioni per la sicurezza come fonte di magnesio.

(6)	Il magnesio L-treonato dovrebbe pertanto essere incluso nell'elenco delle sostanze vitaminiche e minerali di cui all'allegato II della direttiva 2002/46/CE per consentirne l'uso come fonte di magnesio negli integratori alimentari.

(7)	È pertanto opportuno modificare di conseguenza la direttiva 2002/46/CE.

(8)	Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L'allegato II della direttiva 2002/46/CE è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 5 novembre 2025

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

(2) Regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione (GU L 327, dell'11.12.2015, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).

(3) EFSA NDA Panel (gruppo di esperti scientifici dell'EFSA sui prodotti dietetici, l'alimentazione e le allergie), Safety of magnesium L-threonate as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of magnesium from this source in the context of Directive 2002/46/EC, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8656.