(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio e il rinnovo di tale autorizzazione.

(2)

Il calcio D-pantotenato e il D-pantenolo sono stati autorizzati per un periodo di 10 anni come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali dal regolamento di esecuzione (UE) n. 669/2014 della Commissione (2).

(3)

In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono state presentate due domande di rinnovo dell’autorizzazione del calcio D-pantotenato (vitamina B5) e del D-pantenolo (vitamina B5) destinati a tutte le specie animali, con la richiesta che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite». Le domande erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Nei pareri del 26 giugno 2024 (3) e del 28 gennaio 2025 (4) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, il calcio D-pantotenato e il D-pantenolo continuano a essere sicuri per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre dichiarato che il calcio D-pantotenato è stato considerato avere una bassa tossicità per inalazione e che l’esposizione per inalazione è probabile. Essa ha altresì concluso che tale additivo non è irritante per gli occhi e per la pelle e non è un sensibilizzante della pelle. Per quanto riguarda il D-pantenolo, l’Autorità ha concluso che è considerato un irritante per la pelle e per gli occhi e un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. Essa ha inoltre affermato che le domande di rinnovo dell’autorizzazione non comprendono una proposta di modifica o di integrazione delle condizioni dell’autorizzazione originale che inciderebbe sull’efficacia degli additivi. Ha pertanto concluso che nel contesto del rinnovo dell’autorizzazione non è necessario valutare l’efficacia degli additivi. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione effettuata nel contesto della precedente autorizzazione riguardo al metodo di analisi del calcio D-pantotenato e del D-pantenolo come additivi per mangimi. In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (5), non sono pertanto richieste relazioni di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il calcio D-pantotenato (vitamina B5) e il D-pantenolo (vitamina B5) soddisfino le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno rinnovare l’autorizzazione di tali additivi. Attualmente nel nome di tali additivi per mangimi si fa riferimento solo al calcio D-pantotenato o al D-pantenolo. La Commissione ritiene opportuno aggiungere il riferimento al nome comune della vitamina «vitamina B5» e offrire agli operatori la possibilità di indicare l’additivo mediante il nome comune della vitamina o la sostanza chimica specifica (calcio D-pantotenato o D-pantenolo) sull’etichetta delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti. In entrambi i casi il riferimento sull’etichetta dovrebbe essere accompagnato dal numero di identificazione, diverso per ciascun additivo, che consente di identificare con precisione la sostanza chimica utilizzata nel mangime. Tale modifica dovrebbe consentire agli allevatori e ai proprietari di animali da compagnia di identificare facilmente la vitamina B5 sull’etichetta del mangime composto. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori degli additivi. Tali misure di protezione lasciano impregiudicate altre prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori ai sensi del diritto dell’Unione.

(7)

A seguito del rinnovo dell’autorizzazione del calcio D-pantotenato (vitamina B5) e del D-pantenolo (vitamina B5), è opportuno abrogare il regolamento di esecuzione (UE) n. 669/2014.

(8)

Poiché i nomi degli additivi sono stati modificati, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dal rinnovo dell’autorizzazione. Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,