(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 2, di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2). L’articolo 10, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1831/2003 stabilisce disposizioni specifiche per l’immissione sul mercato e l’uso dei prodotti utilizzati nell’Unione come additivi per l’insilaggio.

(2)

In conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003, i preparati di Enterococcus faecium ATCC 53519 ed Enterococcus faecium ATCC 55593 sono stati iscritti nel registro degli additivi per mangimi, rispettivamente con il nome Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 e con il nome Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593, come prodotti esistenti appartenenti al gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio destinati a tutte le specie animali.

(3)

In conformità all’articolo 10, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7 e con l’articolo 10, paragrafo 2, sono state presentate domande di autorizzazione dei preparati di Enterococcus faecium ATCC 53519 ed Enterococcus faecium ATCC 55593 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, con la richiesta che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi tecnologici» e nel gruppo funzionale «additivi per l’insilaggio». Le domande erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Nel parere del 1o ottobre 2013 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che l’uso di Enterococcus faecium ATCC 53519 ed Enterococcus faecium ATCC 55593 è sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. Essa ha inoltre concluso che, in assenza di prove, tali additivi dovrebbero essere considerati irritanti per la pelle e per gli occhi e potenziali sensibilizzanti della pelle. Data la natura proteica degli agenti attivi, l’Autorità ritiene prudente trattare tali additivi come sensibilizzanti delle vie respiratorie. Dato l’elevato potenziale di polverizzazione della maggior parte dei preparati sottoposti a prove, l’Autorità ha inoltre concluso che è necessario adottare misure per ridurre al minimo l’esposizione dei lavoratori per inalazione. L’Autorità non ha potuto trarre conclusioni sull’efficacia di tali additivi. Nei successivi pareri del 27 settembre 2022 (4), del 4 luglio 2023 (5) e del 15 ottobre 2024 (6) l’Autorità è giunta alla conclusione che l’uso dell’Enterococcus faecium ATCC 53519 e dell’Enterococcus faecium ATCC 55593 in tutti i tipi di materiali vegetali freschi può essere efficace nel migliorare la conservazione dei nutrienti degli insilati alle condizioni d’uso proposte.

(5)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che i preparati di Enterococcus faecium ATCC 53519 ed Enterococcus faecium ATCC 55593 soddisfino le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tali preparati. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,