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Gazzetta ufficiale |
IT Serie L |
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2025/523 |
21.3.2025 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/523 DELLA COMMISSIONE
del 20 marzo 2025
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1311 per quanto riguarda modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid»
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 50, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
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(1) |
Il 27 giugno 2023, con il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1311 della Commissione (2), è stata rilasciata a CVAS Development GmbH un'autorizzazione dell'Unione recante il numero EU-0028957-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid». L'allegato di tale regolamento di esecuzione contiene il sommario delle caratteristiche del biocida per detta famiglia di biocidi. |
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(2) |
Il 12 settembre 2023 e il 4 luglio 2024 CVAS Development GmbH ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), conformemente all'articolo 11, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (3), notifiche di modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid», registrate nel registro per i biocidi con i numeri BC-XW088611-94 e BC-PQ098457-00. Le modifiche proposte che sono state notificate riguardano l'aggiunta di denominazioni commerciali. |
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(3) |
Il 13 ottobre 2023 e il 2 agosto 2024 (4) l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione, conformemente all'articolo 11, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, pareri in merito alle modifiche amministrative notificate dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid». Nei pareri l'Agenzia conclude che le modifiche proposte sono modifiche amministrative conformemente all'articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e come specificato nel titolo 1, sezione 1, dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che, dopo l'attuazione delle modifiche, le condizioni di cui all'articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 saranno ancora soddisfatte. |
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(4) |
Il 26 luglio 2024 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione la revisione del sommario delle caratteristiche del biocida dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid» in tutte le lingue ufficiali dell'Unione, contenente tutte le modifiche amministrative per cui era stata presentata domanda, conformemente all'articolo 11, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. |
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(5) |
La Commissione concorda con i pareri dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno modificare l'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid» al fine di introdurvi le modifiche amministrative richieste da CVAS Development GmbH. |
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(6) |
Fatta eccezione per le modifiche amministrative, tutte le altre informazioni incluse nel sommario delle caratteristiche del biocida di «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid» di cui all'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1311 restano invariate. |
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(7) |
Ai fini di maggiore chiarezza e per agevolare l'accesso degli utilizzatori e delle parti interessate alla versione consolidata del sommario delle caratteristiche del biocida che deve essere pubblicata dall'Agenzia, è opportuno sostituire integralmente l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1311. A causa di una modifica del formato utilizzato per generare il sommario delle caratteristiche del biocida nel registro per i biocidi, introdotta nel febbraio 2024, nel sommario delle caratteristiche del biocida contenuto in tale allegato dovrebbero essere incluse anche alcune modifiche minori di carattere redazionale e di layout. |
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(8) |
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1311, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1311 è sostituito dal testo che figura nell'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 20 marzo 2025
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1311 della Commissione, del 27 giugno 2023, che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid»CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid«CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid» a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 162 del 28.6.2023, pag. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1311/oj).
(3) Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Pareri dell'ECHA UAD-C-1688636-18-00/F, del 13.10. 2023, e UAD-C-1756814-27-00/F, del 2.8.2024, in merito alle modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid»CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid«CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ALLEGATO
Riassunto delle caratteristiche del prodotto per una famiglia di biocidi
CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid
Tipo/i di prodotto
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Numero di autorizzazione EU-0028957-0000
Numero dell’approvazione del R4BP EU-0028957-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
CAPITOLO 1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
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Nome |
CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid |
1.2. Tipo/i di prodotto
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Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
1.3. Titolare dell’autorizzazione
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Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione |
Nome |
CVAS Development GmbH |
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Indirizzo |
Am Hafen 16 68526 Ladenburg DE |
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Numero di autorizzazione |
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EU-0028957-0000 |
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Numero dell’approvazione del R4BP |
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EU-0028957-0000 |
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Data di rilascio dell’autorizzazione |
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18.7.2023 |
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Data di scadenza dell’autorizzazione |
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30.6.2033 |
1.4. Fabbricante/i del prodotto
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Nome del fabbricante |
Calvatis GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Am Hafen 16 68526 Ladenburg Germania |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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Nome del fabbricante |
Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG |
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Indirizzo del fabbricante |
Pfaffensteinstraße 1 83115 Neubeuern Germania |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
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Principio attivo |
Acido L-(+)-lattico |
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Nome del fabbricante |
Purac Biochem bv |
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Indirizzo del fabbricante |
Arkelsedijk 46 4206AC Gorinchem Paesi Bassi |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
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Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 17,6 % (p/p) |
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Acido metansolfonico |
Acido metansolfonico |
Sostanza non attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 10,5 % (p/p) |
|
Acido fosforico |
Acido fosforico |
Sostanza non attiva |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 18,75 % (p/p) |
|
Acido solforico |
Acido solforico |
Sostanza non attiva |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0 - 4,5 % (p/p) |
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Acido isononanoico |
Acido isononanoico |
Sostanza non attiva |
3302-10-1 |
221-975-0 |
0 - 2,5 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione
|
Tipo/i di formulazione |
AL Qualsiasi altro liquido SL Concentrato solubile |
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO – META SPC(S)
CAPITOLO 1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
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identificativo |
Meta SPC: mSPC1 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
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Numero |
1-1 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 1
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 1,96 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 1
|
Tipo/i di formulazione |
AL Qualsiasi altro liquido |
CAPITOLO 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
|
Indicazioni di pericolo |
|
|
Consigli di prudenza |
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CAPITOLO 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Uso 1.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione manuale o automatica
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione post-mungitura dei capezzoli |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Immersione Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale ad immersione utilizzando l’apposito applicatore ad immersioneImmersione automatica mediante robot |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 1,92-1,96% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) |
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Tanica in polietilene ad alta densità (HDPE): 5-60 kg Fusto in HDPE: 60-200 kg Contenitore intermedio per il trasporto alla rinfusa (IBC) in HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
CAPITOLO 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d’uso
Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Nessuno
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INGESTIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Misure di emergenza per proteggere l’ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es.segatura).
Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
CAPITOLO 6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
CAPITOLO 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Melkpower Filmdipp M |
Area di mercato: UE |
||||
|
Impos Filmdipp M |
Area di mercato: UE |
|||||
|
calgodip Amadine Film |
Area di mercato: UE |
|||||
|
AGRIMARKT MILCHSÄUREMANTEL |
Area di mercato: UE |
|||||
|
IWETEC MILCHSÄURE DIPP |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Fulldip Lacti Film |
Area di mercato: UE |
|||||
|
CareDip Film |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Milchsäure Film |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Lactoboost Film |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Bonimal CARE Lac Dip |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Bonimal CARE LactiVital Dip |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0001 1-1 |
|
||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 % (p/p) |
|
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es lac DL |
Area di mercato: UE |
||||
|
Traylac O-F |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Baktostop Lactic |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Lacti-Bac Dip |
Area di mercato: UE |
|||||
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DS 1.0 F |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0002 1-1 |
|
||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 % (p/p) |
|
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dipp Top |
Area di mercato: UE |
|||||
|
PQ-Blue Film |
Area di mercato: UE |
||||||
|
calgodip Blue Kamille Film |
Area di mercato: UE |
||||||
|
HappyFarm KamillDip Film |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Lacto Film |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MS Film |
Area di mercato: UE |
||||||
|
LA Film |
Area di mercato: UE |
||||||
|
BestFarm Blue Dip Film |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Bonimal CARE Milky Dip |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Bonimal CARE Milki Dip |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Bonimal CARE Milk Dip |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0003 1-1 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 % (p/p) |
||
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es protect DL |
Area di mercato: UE |
|||||
|
BaktoStop lactic H |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Dip Agro Protect |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Kuhmilin Dip Top M |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Lacti-Protect Dip |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DSR 1.5 F |
Area di mercato: UE |
||||||
|
ProfiMix inSilk |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0004 1-1 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 % (p/p) |
||
CAPITOLO 1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: mSPC2 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-2 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 2
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 - 6,8 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 2
|
Tipo/i di formulazione |
AL Qualsiasi altro liquido |
CAPITOLO 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. |
|
Consigli di prudenza |
P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti. P280: Indossare occhiali protettivi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P310: Contattare immediatamente un un medico. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale. |
CAPITOLO 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Uso 2.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione manuale o automatica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione post-mungitura dei capezzoli |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Immersione Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale ad immersione utilizzando l’apposito applicatore ad immersioneImmersione automatica mediante robot |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 6,80% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) |
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Tanica in HDPE: 5-60 kg Fusto in HDPE: 60-200 kg IBC in HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
CAPITOLO 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d’uso
Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente. Consultare la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto.
La presente disposizione lascia impregiudicata l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell’Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro. Consultare la sezione 6 per il riferimento bibliografico completo a questo testo normativo.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l’ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es. segatura). Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
CAPITOLO 6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN menzionate nella sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono:
EN ISO 16321– Protezione degli occhi e del viso per uso professionale.
EN ISO 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi.
Il riferimento bibliografico completo del testo normativo menzionato nella sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” è:
Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva particolare ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 1, della Direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).
CAPITOLO 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
calgodip Amadine forte Film |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0005 1-2 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es lac DLX |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0006 1-2 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 % (p/p) |
||
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
calgodip Blue Kamille forte Film |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0007 1-2 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 % (p/p) |
||
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es protect DLX |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0008 1-2 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 % (p/p) |
||
CAPITOLO 1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: mSPC3 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-3 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 3
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 3
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 1,96 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 3
|
Tipo/i di formulazione |
AL Qualsiasi altro liquido |
CAPITOLO 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
|
Indicazioni di pericolo |
|
|
Consigli di prudenza |
|
CAPITOLO 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Uso 3.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione post-mungitura dei capezzoli |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Immersione Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale ad immersione utilizzando l’apposito applicatore ad immersioneImmersione automatica mediante robot Metodo: Applicazione a spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale usando un dosatore sprayApplicazione manuale usando un’apparecchiatura semi-automaticaApplicazione automatica a spray con robot |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 1,92-1,96% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 1,92-1,96% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) |
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Tanica in HDPE: 5-60 kg Fusto in HDPE: 60-200 kg IBC in HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
CAPITOLO 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d’uso
Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Nessuno
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INGESTIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Misure di emergenza per proteggere l’ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es. segatura). Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
CAPITOLO 6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
CAPITOLO 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
calgodip Amadine Spray |
Area di mercato: UE |
|||||
|
AGRIMARKT MILCHSÄURENEBEL |
Area di mercato: UE |
||||||
|
IWETEC MILCHSÄURE SPRAY |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Fulldip Lacti Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
CareDip Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Milchsäure Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Lactoboost Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Care4cows Lactic Acid Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Bonimal CARE Lac Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Bonimal CARE LactiVital Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0009 1-3 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es lac DL Spray |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Traylac O-S |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Lacti-Bac Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DS 1.0 S |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0010 1-3 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 % (p/p) |
||
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
PQ-Blue Spray |
Area di mercato: UE |
|||||
|
calgodip Blue Kamille Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
HappyFarm KamillDip Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Lacto Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MS Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
LA Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Care4Cows Lactic Acid Kamille Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
BestFarm Blue Dip Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Bonimal CARE Milky Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Bonimal CARE Milki Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Bonimal CARE Milk Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0011 1-3 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 % (p/p) |
||
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es protect DL Spray |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Dip Agro Protect SP |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Kuhmilin Sprüh Top M |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Lacti-Protect Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DSR 1.5 S |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0012 1-3 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 % (p/p) |
||
CAPITOLO 1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 4 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: mSPC4 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-4 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 4
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 4
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 - 6,8 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 4
|
Tipo/i di formulazione |
AL Qualsiasi altro liquido |
CAPITOLO 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. |
|
Consigli di prudenza |
P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti. P280: Indossare occhiali protettivi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P310: Contattare immediatamente un un medico. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale. |
CAPITOLO 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Uso 4.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione post-mungitura dei capezzoli |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Immersione Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale ad immersione utilizzando l’apposito applicatore ad immersioneImmersione automatica mediante robot Metodo: Applicazione a spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale usando un dosatore sprayApplicazione manuale usando un’apparecchiatura semi-automaticaApplicazione automatica a spray con robot |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 6,80% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 6,80% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) |
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Tanica in HDPE: 5-60 kg Fusto in HDPE: 60-200 kg IBC in HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
CAPITOLO 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 4
5.1. Istruzioni d’uso
Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto.
La presente disposizione lascia impregiudicata l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell’Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l’ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es.segatura).
Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
CAPITOLO 6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
CAPITOLO 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
calgodip Amadine forte Spray |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0013 1-4 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es lac DLX Spray |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0014 1-4 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 % (p/p) |
||
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
calgodip Blue Kamille forte Spray |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0015 1-4 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 % (p/p) |
||
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es protect DLX Spray |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0016 1-4 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 % (p/p) |
||
CAPITOLO 1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 5 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: mSPC5 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-5 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 5
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 5
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 - 1,96 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 5
|
Tipo/i di formulazione |
AL Qualsiasi altro liquido |
CAPITOLO 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H319: Provoca grave irritazione oculare. |
|
Consigli di prudenza |
P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti. P280: Indossare occhiali protettivi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico. P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. |
CAPITOLO 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Uso 5.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione post-mungitura dei capezzoli |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Immersione Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale ad immersione utilizzando l’apposito applicatore ad immersioneImmersione automatica mediante robot Metodo: Applicazione a spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale usando un dosatore sprayApplicazione manuale usando un’apparecchiatura semi-automaticaApplicazione automatica a spray con robot |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 1,92-1,96% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 1,92-1,96% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) |
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Tanica in HDPE: 5-60 kg Fusto in HDPE: 60-200 kg IBC in HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
CAPITOLO 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 5
5.1. Istruzioni d’uso
Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto.
La presente disposizione lascia impregiudicata l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell’Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Misure di emergenza per proteggere l’ambiente
Precauzioni ambientali: non sono necessarie misure ambientali particolari. Pulire gli articoli e il pavimento contaminati secondo le norme ambientali.
Metodi e materiali per il contenimento: raccogliere con materiali assorbenti (ad es. sabbia, farina fossile, leganti acidi o leganti universali).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine dell’applicazione, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
CAPITOLO 6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
CAPITOLO 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es poly-film Spray |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Lacti-Shield Spray |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DS 2.0 SP |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0017 1-5 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,92 % (p/p) |
||
CAPITOLO 1. META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 6 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: mSPC6 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-6 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 6
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 6
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 - 6,8 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 6
|
Tipo/i di formulazione |
AL Qualsiasi altro liquido |
CAPITOLO 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. |
|
Consigli di prudenza |
P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti. P280: Indossare occhiali protettivi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P310: Contattare immediatamente un un medico. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale. |
CAPITOLO 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Uso 6.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione post-mungitura dei capezzoli |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Immersione Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale ad immersione utilizzando l’apposito applicatore ad immersioneImmersione automatica mediante robot Metodo: Applicazione a spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione post-mungitura dei capezzoliApplicazione manuale usando un dosatore sprayApplicazione manuale usando un’apparecchiatura semi-automaticaApplicazione automatica a spray con robot |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 6,80% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) Tasso di domanda: Prodotto pronto per l’uso, Acido L-(+)-lattico 6,80% - Numero e tempi di applicazione: 2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura) |
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Tanica in HDPE: 5-60 kg Fusto in HDPE: 60-200 kg IBC in HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
CAPITOLO 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 6
5.1. Istruzioni d’uso
Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto.
La presente disposizione lascia impregiudicata l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell’Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l’ambiente
Precauzioni ambientali: non sono necessarie misure ambientali particolari. Pulire gli articoli e il pavimento contaminati secondo le norme ambientali.
Metodi e materiali per il contenimento: raccogliere con materiali assorbenti (ad es. sabbia, farina fossile, leganti acidi o leganti universali).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine dell’applicazione, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
CAPITOLO 6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
CAPITOLO 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
Dip es poly-spray DLX |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0018 1-6 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,8 % (p/p) |
||
CAPITOLO 1. META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 7 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: mSPC7 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-7 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 7
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 7
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 - 17,6 % (p/p) |
|
Acido metansolfonico |
Acido metansolfonico |
Sostanza non attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
6,3 - 7 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 7
|
Tipo/i di formulazione |
SL Concentrato solubile |
CAPITOLO 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7
|
Indicazioni di pericolo |
H290: Può essere corrosivo per i metalli. H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie. |
|
Consigli di prudenza |
P260: Non respirare gli aerosol. P280: Indossare guanti. P280: Indossare indumenti protettivi. P280: Indossare occhiali protettivi. P280: Indossare schermi per il viso. P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un un medico. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P406: Conservare in resistente alla corrosione provvisto di rivestimento interno resistente. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale. |
CAPITOLO 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Uso 7.1 – Disinfezione di superfici dure mediante applicazione di schiuma manuale o automatica
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici dure |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione di schiuma Descrizione dettagliata: Disinfezione di superfici dure Applicazione manuale di schiuma con una lancia schiumogenaApplicazione automatica di schiuma con ugelli schiumogeni fissi installatiApparecchiatura per l’applicazione di schiumaStazioni satellite: installazioni fisse collegate a taniche, fusti o contenitori IBC e carrelli mobili dotati di contenitori di prodotto concentrato da 20 litri |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Prodotto concentrato, Acido L-(+)-lattico 16,0-17,6% Azione battericida: Diluizione del prodotto del 5,0% (p/p), Acido L-(+)-lattico 0,80-0,88% Azione levuricida: Diluizione del prodotto del 5,0% (p/p), Acido L-(+)-lattico 0,80-0,88% Numero e tempi di applicazione: Una volta al giorno |
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Tanica in HDPE: 5-60 kg Fusto in HDPE: 60-200 kg IBC in HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
CAPITOLO 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 7
5.1. Istruzioni d’uso
Per le installazioni fisse, collegare la tanica, il fusto o il contenitore IBC contenente il prodotto con il dosatore della stazione satellite. Per le versioni mobili, posizionare un contenitore del prodotto puro da 20 litri sul carrello e inserire il tubo di aspirazione. Collegare l’erogazione di acqua al dosatore. La diluzione è eseguita automaticamente attraverso il dosatore della stazione fissa o mobile e monitorata mediante misurazioni della conduttività.
Prima della disinfezione rimuovere lo sporco evidente, non è necessario effettuare un’ulteriore pulizia preventiva.
Applicare la schiuma alle superfici dure. Il volume di applicazione è 350 ml di prodotto diluito/m2. Assicurarsi che le superfici siano ben coperte dal disinfettante.
Il tempo di contatto minimo è 5 minuti per i batteri e 15 minuti per i lieviti.
Dopo l’applicazione, sciacquare accuratamente le superfici trattate e l’apparecchiatura schiumogena con acqua pulita. Per la pulizia di sistemi mobili, mettere il tubo di aspirazione in un contenitore con acqua pulita.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto.
Indossare una protezione delle vie respiratorie durante la manipolazione del prodotto concentrato. Il dispositivo di protezione delle vie respiratorie deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto. Evitare di permanere in aree dove vi è formazione di aerosol.
La presente disposizione lascia impregiudicata l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell’Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di sintomi: chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
In assenza di sintomi: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l’ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es. segatura). Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale. Garantire una ventilazione adeguata.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine dell’applicazione, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella fognatura comunale a seconda delle normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Assicurare una buona ventilazione o estrazione di scarico.
Non immagazzinare insieme a alcali (soluzioni caustiche).
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
CAPITOLO 6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
CAPITOLO 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
calgonit DS 633 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0019 1-7 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 % (p/p) |
||
|
Acido metansolfonico |
Acido metansolfonico |
Sostanza non attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
7 % (p/p) |
||
CAPITOLO 1. META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 8 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: mSPC8 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-8 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 8
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 8
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 - 17,6 % (p/p) |
|
Acido metansolfonico |
Acido metansolfonico |
Sostanza non attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 10,5 % (p/p) |
|
Acido fosforico |
Acido fosforico |
Sostanza non attiva |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 18,75 % (p/p) |
|
Acido solforico |
Acido solforico |
Sostanza non attiva |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,5 - 4,5 % (p/p) |
|
Acido isononanoico |
Acido isononanoico |
Sostanza non attiva |
3302-10-1 |
221-975-0 |
2,25 - 2,5 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 8
|
Tipo/i di formulazione |
SL Concentrato solubile |
CAPITOLO 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8
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Indicazioni di pericolo |
H290: Può essere corrosivo per i metalli. H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. EUH071: Corrosivo per le vie respiratorie. |
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Consigli di prudenza |
P260: Non respirare gli aerosol. P280: Indossare guanti. P280: Indossare indumenti protettivi. P280: Indossare occhiali protettivi. P280: Indossare schermi per il viso. P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. P310: Contattare immediatamente un un medico. P406: Conservare in resistente alla corrosione provvisto di rivestimento interno resistente. P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale. P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale. |
CAPITOLO 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Uso 8.1 – Disinfezione di superfici dure mediante spruzzatura automatica in sistemi chiusi di pulizia in situ (CIP)
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici dure |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione di superfici dure Dosaggio e spruzzatura automatica in sistemi chiusi CIPSistema CIP: tubazioni, serbatoi di fermentazione e stoccaggio |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Prodotto concentrato, Acido L-(+)-lattico 16,0-17,6% Azione battericida: Diluizione del prodotto del 2,5% (p/p), Acido L-(+)-lattico 0,40-0,44% Azione levuricida: Diluizione del prodotto del 2% (p/p), Acido L-(+)-lattico 0,32-0,35% Numero e tempi di applicazione: Una volta al giorno |
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Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Tanica in HDPE: 5-60 kg Fusto in HDPE: 60-200 kg IBC in HDPE: 600-1000 kg |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
CAPITOLO 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 8
5.1. Istruzioni d’uso
Collegare la tanica, il fusto o il contenitore IBC contenente il prodotto con il dosatore del sistema CIP. Il dosaggio e la diluizione sono eseguiti automaticamente attraverso il dosatore del sistema CIP e monitorati mediante misurazioni della conduttività.
Evitare il contatto con: alluminio, metalli non ferrosi e materiali galvanizzati.
Non è necessario effettuare alcuna pulizia preventiva.
Il tempo di contatto minimo è 5 minuti per i batteri e 15 minuti per i lieviti.
Dopo l’applicazione, sciacquare accuratamente il sistema trattato con acqua pulita.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma eurpea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto.
Indossare una protezione delle vie respiratorie durante la manipolazione del prodotto concentrato. Il dispositivo di protezione delle vie respiratorie deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto. Evitare di permanere in aree dove vi è formazione di aerosol.
La presente disposizione lascia impregiudicata l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell’Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di sintomi: chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
In assenza di sintomi: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un’ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l’ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, leganti acidi, leganti universali, segatura). Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine dell’applicazione, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella fognatura comunale a seconda delle normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Assicurare una buona ventilazione o estrazione di scarico.
Non immagazzinare insieme a alcali (soluzioni caustiche).
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
CAPITOLO 6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
CAPITOLO 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
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Denominazione/i commerciale/i |
calgonit Duocip |
Area di mercato: UE |
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Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0020 1-8 |
|
|||||
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Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
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|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 % (p/p) |
||
|
Acido metansolfonico |
Acido metansolfonico |
Sostanza non attiva |
75-75-2 |
200-898-6 |
10,5 % (p/p) |
||
|
Acido solforico |
Acido solforico |
Sostanza non attiva |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,5 % (p/p) |
||
|
Acido isononanoico |
Acido isononanoico |
Sostanza non attiva |
3302-10-1 |
221-975-0 |
2,5 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
calgonit Duocip P |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0028957-0021 1-8 |
|
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
16 % (p/p) |
||
|
Acido fosforico |
Acido fosforico |
Sostanza non attiva |
7664-38-2 |
231-633-2 |
18,75 % (p/p) |
||
|
Acido solforico |
Acido solforico |
Sostanza non attiva |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,5 % (p/p) |
||
|
Acido isononanoico |
Acido isononanoico |
Sostanza non attiva |
3302-10-1 |
221-975-0 |
2,5 % (p/p) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/523/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)