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dell'Unione europea

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Serie L


2025/223

12.2.2025

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/223 DELLA COMMISSIONE

del 6 febbraio 2025

che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1423 per quanto riguarda modifiche minori dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Hydrogen Peroxide Family 1»

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 50, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1)

Il 22 luglio 2022, con il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1423 della Commissione (2), è stata rilasciata alla società Ecolab Deutschland GmbH un'autorizzazione dell'Unione per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi «Hydrogen Peroxide Family 1» recante il numero EU-0024303-0000. Tale regolamento è stato successivamente modificato dal regolamento di esecuzione (UE) 2024/2209 della Commissione (3), che ha introdotto modifiche amministrative e minori nell'autorizzazione.

(2)

Il regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (4) stabilisce norme procedurali per le diverse categorie di modifiche di cui all'articolo 50, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012. Al ricevimento di un parere dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia») in merito alla domanda di un titolare di un'autorizzazione dell'Unione che voglia modificare le informazioni trasmesse in relazione alla domanda iniziale di autorizzazione, la Commissione deve decidere se le condizioni di cui all'articolo 19 o, se pertinente, all'articolo 25 del regolamento (UE) n. 528/2012 siano ancora soddisfatte e se i termini e le condizioni dell'autorizzazione debbano essere modificati.

(3)

Conformemente all'articolo 12, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, il 24 aprile 2024 Ecolab Deutschland GmbH ha presentato all'Agenzia una domanda di modifiche minori dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Hydrogen Peroxide Family 1» di cui al titolo 2 dell'allegato di tale regolamento. Ecolab Deutschland GmbH ha chiesto le seguenti modifiche, riguardanti cinque usi dei prodotti di cui al meta sommario delle caratteristiche del biocida 5: i) modificare il tempo di contatto da 30 a 60 minuti per le spore batteriche in condizioni di pulito; ii) modificare il tempo di contatto da 5 a 60 minuti per le spore di Clostridium difficile in condizioni di pulito; e iii) eliminare l'indicazione di 60 minuti per le spore batteriche in condizioni di sporco. La domanda è stata iscritta nel registro per i biocidi con il numero BC-AJ094453-41.

(4)

Il 20 settembre 2024 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere del comitato sui biocidi (5) in merito alla domanda di modifiche minori, conformemente all'articolo 12, paragrafo 4, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, unitamente a una revisione del sommario delle caratteristiche del biocida e a una revisione della relazione di valutazione. Nel parere l'Agenzia conclude che, dopo l'attuazione delle modifiche richieste dal titolare dell'autorizzazione, le condizioni di cui all'articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 sono ancora soddisfatte.

(5)

L'11 ottobre 2024 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione la revisione del sommario delle caratteristiche del biocida dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Hydrogen Peroxide Family 1» in tutte le lingue ufficiali dell'Unione, contenente tutte le modifiche minori per le quali era stata presentata domanda, conformemente all'articolo 12, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013.

(6)

La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno modificare l'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Hydrogen Peroxide Family 1» al fine di introdurvi le modifiche minori richieste dalla società Ecolab Deutschland GmbH.

(7)

Fatta eccezione per le modifiche minori, tutte le altre informazioni incluse nel sommario delle caratteristiche del biocida per la «Hydrogen Peroxide Family 1» di cui all'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/1423 restano invariate.

(8)

Ai fini di maggiore chiarezza e per agevolare l'accesso degli utilizzatori e delle parti interessate alla versione consolidata definitiva del sommario delle caratteristiche del biocida che deve essere pubblicata dall'Agenzia, è opportuno sostituire integralmente l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/1423. A causa di una modifica del formato utilizzato per generare il sommario delle caratteristiche del biocida nel registro per i biocidi, introdotta nel febbraio 2024, è opportuno includere nel sommario delle caratteristiche del biocida contenuto in tale allegato anche alcune modifiche minori di carattere redazionale e di layout.

(9)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1423,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/1423 è sostituito dal testo che figura nell'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 6 febbraio 2025

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2022/1423 della Commissione, del 22 luglio 2022, che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Hydrogen Peroxide Family 1» (GU L 222 del 26.8.2022, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1423/oj).

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2209 della Commissione, del 5 settembre 2024, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1423 per quanto riguarda modifiche amministrative e minori dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Hydrogen Peroxide Family 1» (GU L, 2024/2209, 11.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2209/oj).

(4)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(5)   «Opinion of the Biocidal Products Committee (BPC) of 19 September 2024 on the minor change of the Union authorisation of the biocidal product family Hydrogen Peroxide Family 1, ECHA/BPC/445/2024», https://echa.europa.eu/documents/10162/79839763/hydrogen_peroxide_fam_1_ua-mic_bc-AJ094453-41_final_bpc_opinion_en.pdf/e7a69440-c1e0-bcc4-0ca8-88138895fef0?t=1726819953228.


ALLEGATO

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER UNA FAMIGLIA DI BIOCIDI

Hydrogen Peroxide Family 1

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

Numero di autorizzazione EU-0024303-0000

Numero dell’approvazione del R4BP EU-0024303-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

CAPITOLO 1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome della famiglia

Nome

Hydrogen Peroxide Family 1

1.2.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

1.3.   Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione

Nome

Ecolab Deutschland GmbH

Indirizzo

Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein Germania

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0000

Numero dell’approvazione del R4BP

 

EU-0024303-0000

Data di rilascio dell’autorizzazione

15 settembre 2022

Data di scadenza dell’autorizzazione

31 ottobre 2032

1.4.   Fabbricante/i del prodotto

Nome del fabbricante

Ecolab Europe GmbH

Indirizzo del fabbricante

Richtistrasse 7 8304 Walliselen Svizzera

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Ecolab Europe GmbH site 1

A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Germania

Ecolab Europe GmbH site 2

ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Biscaglia Spagna

Ecolab Europe GmbH site 3

ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Saragozza Spagna

Ecolab Europe GmbH site 4

ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way DA17 6BS Belvedere, Kent Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 5

Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 D-67292 Krichheimbolanden Germania

Ecolab Europe GmbH site 6

AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. Lyngby Danimarca

Ecolab Europe GmbH site 7

Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Lubiana Slovenia

Ecolab Europe GmbH site 8

BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Mosca Federazione russa

Ecolab Europe GmbH site 9

BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Burgess Hill Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 10

BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072 71103 Chalon sur Saône Cedex Francia

Ecolab Europe GmbH site 11

Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella Italia

Ecolab Europe GmbH site 12

BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090 FR-08090 Cliron Francia

Ecolab Europe GmbH site 13

BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Austria

Ecolab Europe GmbH site 14

BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Germania

Ecolab Europe GmbH site 15

BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Germania

Ecolab Europe GmbH site 16

BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Germania

Ecolab Europe GmbH site 17

BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danimarca

Ecolab Europe GmbH site 18

Brenntag Nordic, Strandgade 35 7100 Vejle Danimarca

Ecolab Europe GmbH site 19

BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 76710 Montville Francia

Ecolab Europe GmbH site 20

BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polonia

Ecolab Europe GmbH site 21

Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Madrid Spagna

Ecolab Europe GmbH site 22

BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Basilea Svizzera

Ecolab Europe GmbH site 23

Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Germania

Ecolab Europe GmbH site 24

Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Düsseldorf Germania

Ecolab Europe GmbH site 25

Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy P43 R772 County Cork Irlanda

Ecolab Europe GmbH site 26

COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bad Schmiedeberg Germania

Ecolab Europe GmbH site 27

COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. “COFARCAS” Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS 09080 Burgos Spagna

Ecolab Europe GmbH site 28

COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA) 08700 BARCELLONA Spagna

Ecolab Europe GmbH site 29

COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BUEIL Francia

Ecolab Europe GmbH site 30

DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone Israele

Ecolab Europe GmbH site 31

Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 32

DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ISOLE BALEARI) Spagna

Ecolab Europe GmbH site 33

ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Germania

Ecolab Europe GmbH site 34

ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Girona Spagna

Ecolab Europe GmbH site 35

ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Francia

Ecolab Europe GmbH site 36

ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Italia

Ecolab Europe GmbH site 37

ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 38

ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Leeds Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 39

ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATENE Grecia

Ecolab Europe GmbH site 40

ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribor Slovenia

Ecolab Europe GmbH site 41

ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELD Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 42

ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA Malta

Ecolab Europe GmbH site 43

ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 44

ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Italia

Ecolab Europe GmbH site 45

ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Rozzano Italia

Ecolab Europe GmbH site 46

ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki Finlandia

Ecolab Europe GmbH site 47

ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo Belgio

Ecolab Europe GmbH site 48

Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Port Talbot Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 49

EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 La Rochelle Francia

Ecolab Europe GmbH site 50

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordwalde Germania

Ecolab Europe GmbH site 51

F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Francia

Ecolab Europe GmbH site 52

Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 53

GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Spagna

Ecolab Europe GmbH site 54

GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 55

HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia 413116 Engels Federazione russa

Ecolab Europe GmbH site 56

Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Germania

Ecolab Europe GmbH site 57

INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno - Leningradskaya Federazione russa

Ecolab Europe GmbH site 58

JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050 Aveiras de Cima Portogallo

Ecolab Europe GmbH site 59

Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Germania

Ecolab Europe GmbH site 60

Kompak Nederland B.V. Ambachtsweg 4, 4854 MK, Bavel Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 61

La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Sevilla Spagna

Ecolab Europe GmbH site 62

LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Francia

Ecolab Europe GmbH site 63

LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Francia

Ecolab Europe GmbH site 64

LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Germania

Ecolab Europe GmbH site 65

Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Wuppertal Germania

Ecolab Europe GmbH site 66

McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22 08650 Sallent Spagna

Ecolab Europe GmbH site 67

Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht 3641 Mijdrecht Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 68

NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Danimarca

Ecolab Europe GmbH site 69

PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Leicester Leicester Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 70

Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hanau Germania

Ecolab Europe GmbH site 71

Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Danimarca

Ecolab Europe GmbH site 72

PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá 46612 Valencia Spagna

Ecolab Europe GmbH site 73

THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 74

QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Spagna

Ecolab Europe GmbH site 75

RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123 4765-080 Segade Portogallo

Ecolab Europe GmbH site 76

ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Francia

Ecolab Europe GmbH site 77

RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LAMBOURN Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 78

SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barcellona Spagna

Ecolab Europe GmbH site 79

Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3 D-86456 Gablingen Germania

Ecolab Europe GmbH site 80

Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburg Germania

Ecolab Europe GmbH site 81

SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNHEM Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 82

Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 83

Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Milano Milano Italia

Ecolab Europe GmbH site 84

van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 85

Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory F-77290 Mitry-Mory Francia

Ecolab Europe GmbH site 86

Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rousset Francia

Ecolab Europe GmbH site 87

INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Germania

Ecolab Europe GmbH site 88

Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex Francia

Ecolab Europe GmbH site 89

Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 90

Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 91

INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray Paesi Bassi

Ecolab Europe GmbH site 92

ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co. Westmeath Westmeath Irlanda

Ecolab Europe GmbH site 93

ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co. Westmeath Westmeath Irlanda

Ecolab Europe GmbH site 94

ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX) Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 95

ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ecolab Europe GmbH site 96

ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Evonik Degussa Antwerpen NV

Indirizzo del fabbricante

Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgio

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Evonik Degussa Antwerpen NV site 1

Tijsmanstunnel West 2040 Anversa Belgio


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Evonik Degussa GmbH

Indirizzo del fabbricante

Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Evonik Degussa GmbH site 1

Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Germania


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Evonik Peroxid GmbH

Indirizzo del fabbricante

Industriestraβe 1 9721 Weiβenstein Austria

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Evonik Peroxid GmbH site 1

Industriestraβe 1 9721 Weißenstein Austria


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Evonik Peroxide Netherlands BV

Indirizzo del fabbricante

Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Paesi Bassi

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Evonik Peroxide Netherlands BV site 1

Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Paesi Bassi


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Belinka Perkemija D.O.O

Indirizzo del fabbricante

Zasavska cesta 95 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Belinka Perkemija D.O.O site 1

Zasavska cesta 95 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Solvay Chemie SA

Indirizzo del fabbricante

Rue Solvay 39 B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgio

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Solvay Chemie SA site 1

Rue Solvay 39 B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgio


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Solvay Chimica Italia S.p.A

Indirizzo del fabbricante

Via Piave 6 I-57013 Rosignano Solvay LI Italia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Solvay Chimica Italia S.p.A site 1

Via Piave 6 I-57013 Rosignano Solvay LI Italia


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Solvay Chemicals GmbH

Indirizzo del fabbricante

Köthensche Strasse 1-3 D-06406 Bernburg Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Solvay Chemicals GmbH site 1

Köthensche Strasse 1-3 D-06406 Bernburg Germania


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Solvay Interox Limited

Indirizzo del fabbricante

Baronet Road WA4 6HB Warrington Cheshire Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Solvay Interox Limited site 1

Baronet Road WA4 6HB Warrington Cheshire Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Solvay Chemicals Finland OY

Indirizzo del fabbricante

Yrjonojantie 2 45910 Voikkaa Finlandia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Solvay Chemicals Finland OY site 1

Yrjonojantie 2 45910 Voikkaa Finlandia


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Solvay Interox Produtos Peroxidados SA

Indirizzo del fabbricante

Rua Eng. Clement Dumoulin P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portogallo

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Solvay Interox Produtos Peroxidados SA site 1

Rua Eng. Clement Dumoulin P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portogallo


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Kemira Rotterdam BV

Indirizzo del fabbricante

Moezelweg 151 3198 LS Europoort Rotterdam Paesi Bassi

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Kemira Rotterdam BV site 1

Moezelweg 151 3198 LS Europoort Rotterdam Paesi Bassi


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Kemira Chemical Oy

Indirizzo del fabbricante

Typpitie PL 171 90101 Oulu Finlandia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Kemira Chemical Oy site 1

Typpitie PL 171 90101 Oulu Finlandia


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Kemira Kemi AB

Indirizzo del fabbricante

Industrigatan 83 25109 Helsingborg Svezia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Kemira Kemi AB site 1

Industrigatan 83 25109 Helsingborg Svezia


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

ARKEMA France – USINE DE JARRIE

Indirizzo del fabbricante

Route National 85, BP 1 38560 JARRIE Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

ARKEMA France – USINE DE JARRIE site 1

Route National 85, BP 1 38560 JARRIE Francia


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA

Indirizzo del fabbricante

Am Haupttor, Bau 2410 06237 LEUNA Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA site 1

Am Haupttor, Bau 2410 06237 LEUNA Germania


Principio attivo

Perossido di idrogeno

Nome del fabbricante

Ecolab Europe GmbH

Indirizzo del fabbricante

Ecolab-Allee 1 40789 Monheim am Rhein Germania

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Ecolab Europe GmbH site 1

Ecolab-Allee 1 40789 Monheim am Rhein Germania

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1 - 36,75 % (p/p)

N-propanolo

Propan-1-olo

Sostanza non attiva

71-23-8

200-746-9

0 - 17,5 % (p/p)

Acido citrico monoidrato

Acido 2-idrossipropano-1,2,3-tricarbossilico

Sostanza non attiva

5949-29-1

201-069-1

0 - 0,9 % (p/p)

Fenossietanolo

2-Fenossietanolo

Sostanza non attiva

122-99-6

204-589-7

0 - 0,9 % (p/p)

Sodio laurilsolfato

Sodio dodecilsolfato

Sostanza non attiva

151-21-3

205-788-1

0 - 3,88 % (p/p)

Acido L-glutammico, derivati acilici di N-cocco, sali monosodici

Sodio; (4S)-4-ammino-5-idrossi-5-ossopentanoato

Sostanza non attiva

68187-32-6

269-087-2

0 - 2 % (p/p)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio (Texapon ALS)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio

Sostanza non attiva

90583-11-2

292-209-0

0 - 1,12 % (p/p)

Acido fosforico

Acido ortofosforico

Sostanza non attiva

7664-38-2

231-633-2

0 - 1,5 % (p/p)

Acido nitrico

Acido nitrico

Sostanza non attiva

7697-37-2

231-714-2

0 - 3,71 % (p/p)

Alcol EO estere fosfato

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-idro-.omega.-idrossi-, mono-C8-10-alchil eteri, fosfati

Sostanza non attiva

68130-47-2

 

0 - 14,625 % (p/p)

Alchilpoliglicoside C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decossi-6-(idrossimetil)ossan-3,4,5-triolo

Sostanza non attiva

68515-73-1

500-220-1

0 - 6,35 % (p/p)

Alcoli, C10-C16 etossilati propossilati (Dehydol 980)

Alcoli, C10-C16 etossilati propossilati

Sostanza non attiva

69227-22-1

 

0 - 3 % (p/p)

Capryleth-9 Carboxylic acid (miscela di etere alchilico di acido carbossilico)

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-(carbossimetil)-.omega.-(ottilossi)- (4-11 EO)

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

0 - 2,15 % (p/p)

Hexeth-4 Carboxylic Acid (miscela di etere alchilico di acido carbossilico)

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-(carbossimetil)-.omega.-(esilossi)- (3 EO)

Sostanza non attiva

105391-15-9

 

0 - 0,62 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

GW Gel solubile in acqua

SL Concentrato solubile

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO — META SPC(S)

CAPITOLO 1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 1 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 1

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 1

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

6 - 6,6 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 1

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

H319: Provoca grave irritazione oculare.

Consigli di prudenza

P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P280: Indossare schermi per il viso.

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1.

Disinfezione di camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e panno asciutto

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici, materiali e apparecchiature nelle camere bianche classificate di grado A-D impiegate nel settore delle scienze della vita secondo la classificazione UE relativa alle buone pratiche di fabbricazione (BPF), e negli ambienti ausiliari. Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito: - 15 minuti per batteri e funghi; - 5 min per lieviti; - 60 min per virus e spore batteriche. Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito: - 5 min per batteri, lieviti e funghi;- 60 min per virus e spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) o polietilene (PE) opaco, 1-5 l

Flacone spray in polipropilene e polietilene (PP+PE) opaco, 0.5-5 l

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 10-20 cm. Spruzzare il prodotto su un panno asciutto e strofinare piccole superfici come piani di lavoro e apparecchiature, oppure spruzzare il prodotto sulla superficie, ripassare con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

L’uso di occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto è obbligatorio.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2.

Disinfezione delle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita mediante lavaggio con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di pavimenti nelle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita, classificate di grado A-D secondo la classificazione UE relativa alle buone pratiche di fabbricazione (BPF), e negli ambienti ausiliari. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri, lieviti e funghi;- 60 min per virus e spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 20 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE o PE opaco, 0.5-5 l

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Applicare sulle superfici lavando con uno strofinaccio e lasciare asciugare all’aria.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

L’uso di occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto è obbligatorio.

È obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione respiratoria (APVR) che forniscano un fattore di protezione 10 per i lavoratori professionali che applicano il prodotto e per coloro che stazionano nell’area trattata. Sono necessari almeno un respiratore ad aria purificata con casco/cappuccio/maschera (TH1/TM1) o una semimaschera/maschera intera con filtro combinato antigas/P2 (il tipo di filtro (codice lettera, colore) dev’essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). Per un’applicazione ripetuta o un nuovo ingresso nella stanza, il lavoratore professionale deve seguire lo stesso insieme di misure di mitigazione del rischio come per la prima applicazione nella stanza.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3.

Disinfezione delle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici, materiali e apparecchiature nelle camere bianche classificate di grado A-D impiegate nel settore delle scienze della vita secondo la classificazione UE relativa alle buone pratiche di fabbricazione (BPF), e negli ambienti ausiliari. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri, lieviti e funghi;- 60 min per virus e spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Sacchetto in PP o PET/PE o EVA/PP o alluminio/PE opaco o sacchetto in PE contenente 10-100 salviette in misto 45% poliestere / 55% cellulosa impregnate (dimensione salviette: 200x200 mm)

Sacchetto in PP o PET/PE o EVA/PP o alluminio/PE opaco o sacchetto in PE contenente 10-100 salviette in 100% poliestere impregnate (dimensione salviette: 200x200 mm).

Sacchetto in PP o PET/PE o EVA/PP o alluminio/PE opaco o sacchetto in PE contenente 10-100 salviette in 100% poliestere impregnate (dimensione salviette: 300x300 mm)

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Dopo l’uso del prodotto lasciare asciugare la superficie all’aria. Chiudere il contenitore quando non in uso. Non utilizzare le salviettine disidratate. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Evitare il trasferimento da mani a occhi.

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.4.   Descrizione degli usi

Tabella 4

Disinfezione delle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita mediante detersione per mezzo di salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavaggio usando salviette impregnate per pavimenti pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di pavimenti nelle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita, classificate di grado A-D secondo la classificazione UE relativa alle buone pratiche di fabbricazione (BPF), e negli ambienti ausiliari. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri, lieviti e funghi;- 60 min per virus e spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Sacchetto in PP o PET/PE o EVA/PP o alluminio/PE opaco o sacchetto in PE contenente 10-100 salviette in misto 45% poliestere / 55% cellulosa impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm).

Sacchetto in PP o PET/PE o EVA/PP o alluminio/PE opaco o sacchetto in PE contenente 10-100 salviette in 100% poliestere impregnate (dimensione salviette: 300x300 mm).

4.4.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Dopo l’uso del prodotto lasciare asciugare la superficie all’aria. Chiudere il contenitore quando non in uso. Non utilizzare le salviettine disidratate. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Evitare il trasferimento da mani a occhi.

È obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione respiratoria (APVR) che forniscano un fattore di protezione 10 per i lavoratori professionali che applicano il prodotto e per coloro che stazionano nell’area trattata. Sono necessari almeno un respiratore ad aria purificata con casco/cappuccio/maschera (TH1/TM1) o una semimaschera/maschera intera con filtro combinato antigas/P2 (il tipo di filtro (codice lettera, colore) dev’essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). Per un’applicazione ripetuta o un nuovo ingresso nella stanza, il lavoratore professionale deve seguire lo stesso insieme di misure di mitigazione del rischio come per la prima applicazione nella stanza.

4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 1.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1

5.1.   Istruzioni d’uso

Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Il prodotto deve essere applicato su una superficie pulita e asciutta. Bagnare completamente le superfici utilizzando il prodotto. Non risciacquare dopo l’uso. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Consultare le specifiche misure di mitigazione del rischio correlate all’uso di meta SPC 1.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con abbondante acqua, anche sotto le palpebre, per almeno 15 minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Consultare un medico.

In caso di contatto con la pelle: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento: 0-35°C

Periodo di validità: 24 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide

Area di mercato: UE

Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide

Area di mercato: UE

ANIOS H2O2 6% IP STERILE

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0001 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

6 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 2 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 2

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-2

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 2

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1 - 1 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 2

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo

 

Consigli di prudenza

 

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfezione di piccole e/o grandi superfici in contesti industriali (ad esempio aree ristoro, bagni) da eseguirsi mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e panno asciutto e/o lavaggio con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici in contesti industriali. Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti; - 15 min per i funghi;- 60 min per micobatteri.

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di grandi superfici in contesti industriali. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti; - 15 min per i funghi;- 60 min per micobatteri.

Metodo: Spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con panno e lavaggio usando lavapavimenti e secchio.

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole e grandi superfici in contesti industriali. Tempi di contatto per spruzzatura e lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti; - 15 min per i funghi;- 60 min per micobatteri.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per spruzzatura: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione mediante spruzzatore: fino a 10 volte al giorno per stanza

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per lavaggio: 20 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione per lavaggio con strofinaccio: fino a due volte al giorno per stanza

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per spruzzatura: 10 ml/m2; Tasso di applicazione per lavaggio: 20 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione mediante spruzzatore e lavaggio con strofinaccio combinati: una volta al giorno per stanza.

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Contenitore in HDPE opaco, 1-100 l

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

Contenitore intermedio per rinfuse (IBC) in HDPE opaco, 600-1000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l

Flacone spray in PE, HDPE opaco, 0.5-1 l

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Applicazione a spruzzo: Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 30 cm. Spruzzare il prodotto sulla superficie, attendere 5 minuti, quindi strofinare la superficie con un panno pulito e asciutto o lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

Lavaggio: Rimuovere l’acqua in eccesso usando uno strofinaccio per pavimenti asciutto. Riempire il secchio con il prodotto pronto per l’uso e distribuire sul pavimento utilizzando un lavapavimenti. Attendere 5 minuti, quindi strofinare la superficie con uno straccio pulito e asciutto o lasciare asciugare all’aria.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Per la spruzzatura di aree di grandi dimensioni, si applica quanto segue: L’area della superficie da disinfettare (in m2) non deve superare 1/10 del volume dell’ambiente (in m3), ad es. in un ambiente di volume di 120 m3 la superficie massima da disinfettare è 12 m2.

Per la spruzzatura di aree di piccole dimensioni, non si applica la specifica misura di mitigazione del rischio sopra riportata.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2

Disinfezione di piccole superfici (pavimenti) in contesti industriali (ad es. aree ristoro, bagni) mediante lavaggio con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici (pavimenti) in impianti industriali Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco: - 5 min per batteri e lieviti;- 15 min per i funghi;- 60 min per micobatteri.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 20 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Contenitore in HDPE opaco, 1-100 l

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

IBC in HDPE opaco, 600-1 000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Riempire il secchio con il prodotto pronto per l’uso e distribuire sul pavimento con il lavapavimenti, quindi strofinare la superficie con uno strofinaccio pulito e asciutto o lasciare asciugare all’aria.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

---

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3

Disinfezione di piccole superfici a contatto con gli alimenti nell’industria alimentare e delle bevande mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con un panno

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici negli stabilimenti di lavorazione degli alimenti. Tempo di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di sporco: - 5 min per batteri e lieviti. Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco: - 5 min per batteri e lieviti;- 15 min per i funghi;- 60 min per micobatteri.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Contenitore in HDPE opaco, 1-100 l

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

IBC in HDPE opaco, 600-1 000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l

Flacone spray in PE, HDPE opaco, 0.5-1 l

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 30 cm. Spruzzare il prodotto sulla superficie, far trascorrere il tempo di contatto necessario, quindi rimuovere il liquido in eccesso con un panno asciutto o lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalle superfici trattate fintantoché non saranno asciutte. Non usare direttamente su o in prossimità di alimenti, mangimi o bevande.

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

4.4.   escrizione degli usi

Tabella 4

Disinfezione di superfici a contatto con gli alimenti nell’industria alimentare e delle bevande mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore fisso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzatore installato fisso

Descrizione dettagliata:

Applicazione di disinfezione automatica nelle apparecchiature di processo industriale. Tempo di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 300 l max. per applicazione Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: una volta a settimana

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Contenitore in HDPE opaco, 1-100 l

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

IBC in HDPE opaco, 600-1 000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l

4.4.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Utilizzare fuori dagli orari di produzione, una volta a settimana.

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Applicazione solo dopo il turno di lavoro o durante l’applicazione notturna.

Durante l’applicazione a spruzzo, non devono essere presenti persone.

Per determinare il momento appropriato per il rientro dopo l’applicazione del prodotto, è necessario eseguire misurazioni delle emissioni sul luogo di lavoro utilizzando apparecchiature di misurazione idonee a seguito della spruzzatura mediante spruzzatori fissi e successivamente a cadenza periodica regolare (si consiglia a cadenza annuale), e dopo qualsiasi modifica delle relative condizioni limite. Attenersi ai regolamenti nazionali per le misurazioni nei luoghi di lavoro. Nel caso di interventi di manutenzione non programmata durante l’applicazione a spruzzo, è obbligatorio l’uso di dispositivo di protezione delle vie respiratorie (APVR) che fornisca un fattore di protezione 10.

4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 2.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 2

5.1.   Istruzioni d’uso

Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Il prodotto deve essere applicato su una superficie asciutta. Bagnare completamente le superfici utilizzando il prodotto. Non risciacquare dopo l’uso. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Consultare le specifiche misure di mitigazione del rischio correlate all’uso di meta SPC 2.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di contatto con la pelle: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento:0-35°C

Periodo di validità: 24 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

DrySan Oxy

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0002 1-2

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 3 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 3

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-3

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 3

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 3

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

35 - 36,75 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 3

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo

H272: Può aggravare un incendio; comburente.

H302: Nocivo se ingerito.

H315: Provoca irritazione cutanea.

H318: Provoca gravi lesioni oculari.

H335: Può irritare le vie respiratorie.

H412: Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Consigli di prudenza

P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

P220: Tenere lontano da indumenti e altri materiali combustibili.

P261: Evitare di respirare i vapori.

P261: Evitare di respirare gli aerosol.

P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.

P270: Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso.

P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.

P273: Non disperdere nell’ambiente.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P280: Indossare schermi per il viso.

P280: Indossare guanti.

P301+P312: IN CASO DI INGESTIONE: Contattare un CENTRO ANTIVELENI in caso di malessere.

P330: Sciacquare la bocca.

P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua.

P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

P304+P340: IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI in caso di malessere.

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

P310: Contattare immediatamente un un medico.

P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso su questa etichetta).

P362+P364: Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.

P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con acqua .

P403+P233: Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il recipiente ben chiuso.

P405: Conservare sotto chiave.

P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione nazionale.

P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione nazionale.

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfezione di superfici a contatto con gli alimenti nell’industria alimentare e delle bevande mediante immersione automatica o spruzzatura in un sistema chiuso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Immersione automatica o spruzzatura in un sistema chiuso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione della confezione (riempimento asettico) mediante immersione completamente automatica e spruzzatura (processo chiuso). Disinfezione della confezione nella produzione di alimenti, bevande e mangimi (applicazione per immersione e spruzzo).Tempo di contatto per immersione e spruzzatura a 60^0C in condizioni di pulito:- 1 min per batteri, lieviti, funghi e spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: dosaggio automatico costante Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: dosaggio automatico costante

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Contenitore per la consegna alla rinfusa in HDPE opaco, > 1 l – sfuso

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

IBC in HDPE opaco, 600-1 000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l.

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione della confezione nella produzione di alimenti, bevande e mangimi (applicazione per spruzzo o immersione):

Dosaggio del prodotto direttamente nella confezione da disinfettare o applicato in vapore addizionale

Uso continuo del prodotto

Temperatura di applicazione: 60°C

L’applicazione avviene in un sistema chiuso e sfiatato.

Non risciacquare dopo l’uso. Dopo la sterilizzazione, asciugare l’imballaggio con aria calda sterile.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Non respirare i vapori/gli aerosol.

Durante l’operazione, assicurare una ventilazione adeguata lungo le macchine (ventilazione di scarico locale (LEV)) e nei capannoni industriali (ventilazione tecnica).

Durante gli interventi di manutenzione manuale, assicurare una ventilazione adeguata all’interno della macchina (LEV) prima di aprire le porte dell’area asettica.

1.

Dopo la miscelazione e il caricamento, il prodotto deve essere spostato solo in tubazioni chiuse. Non è consentito il deflusso del prodotto in acque reflue né il suo trasferimento in canali aperti.

2.

È necessario eseguire misurazioni delle emissioni sul luogo di lavoro utilizzando apparecchiature di misurazione idonee a seguito dell’implementazione dell’impianto di confezionamento asettico e successivamente a cadenza periodica regolare (si consiglia a cadenza annuale), e dopo qualsiasi modifica delle relative condizioni limite. Attenersi ai regolamenti nazionali per le misurazioni nei luoghi di lavoro.

3.

In caso di manutenzione dell’impianto di confezionamento asettico (ad es. pulizia manuale, incidenti tecnici o riparazioni) è obbligatorio l’uso dei DPI appropriati (tra cui dispositivo di protezione delle vie respiratorie, guanti di protezione chimica, tuta di protezione chimica, protezione degli occhi). Il tipo di APVR, il tipo di filtro (sigla, colore) e il materiale dei guanti devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 3.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 3.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 3.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2

Disinfezione di superfici a contatto con gli alimenti nell’industria alimentare e delle bevande mediante pulizia in loco (CIP)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia in loco (CIP)

Descrizione dettagliata:

Disinfezione nell’industria alimentare e delle bevande (contatto con gli alimenti). Tempi di contatto per sistemi chiusi a 60^0C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri e lieviti;- 15 min per i funghi.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: dosaggio automatico Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: una volta al giorno

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Contenitore per la consegna alla rinfusa in HDPE opaco, > 1 l – sfuso

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

IBC in HDPE opaco, 600-1 000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l.

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

L’impianto deve essere lavato prima della disinfezione. Disinfezione di serbatoi CIP, pompe CIP, tubazioni e sistema interno delle attrezzature per la lavorazione di alimenti, bevande e mangimi, inclusa l’igienizzazione delle mungitrici meccaniche (MMH) (sistemi chiusi). Sciacquare con acqua dopo il trattamento.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalle superfici trattate finché non sono state risciacquate con acqua.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 3.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 3.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 3.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 3

5.1.   Istruzioni d’uso

Consultare le istruzioni specifiche per ciascun uso di meta SPC 3.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Indossare guanti protettivi resistenti ai prodotti chimici durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).

L’uso di occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto è obbligatorio.

Il processo di diluizione deve essere effettuato utilizzando un sistema di dosaggio automatico.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con abbondante acqua, anche sotto le palpebre, per almeno 15 minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Consultare immediatamente un medico.

In caso di contatto con la pelle: Sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua per almeno 15 minuti. Se disponibile usare un sapone delicato. Se dovesse insorgere o persistere irritazione, consultare un medico.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: Spostare l’infortunato all’aria aperta. Adottare una terapia sintomatica. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento: 0 - 35°C

Periodo di validità: 24 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Oxypak D

Area di mercato: UE

Oxypak S

Area di mercato: UE

Oxypak S10

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0003 1-3

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

35 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 4 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 4

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-4

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 4

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 4

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,4 - 1,61 % (p/p)

Acido citrico monoidrato

Acido 2-idrossipropano-1,2,3-tricarbossilico

Sostanza non attiva

5949-29-1

201-069-1

0,9 - 0,9 % (p/p)

Fenossietanolo

2-Fenossietanolo

Sostanza non attiva

122-99-6

204-589-7

0,9 - 0,9 % (p/p)

Sodio laurilsolfato

Sodio dodecilsolfato

Sostanza non attiva

151-21-3

205-788-1

3,88 - 3,88 % (p/p)

Acido L-glutammico, derivati acilici di N-cocco, sali monosodici

Sodio; (4S)-4-ammino-5-idrossi-5-ossopentanoato

Sostanza non attiva

68187-32-6

269-087-2

2 - 2 % (p/p)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio (Texapon ALS)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio

Sostanza non attiva

90583-11-2

292-209-0

1,12 - 1,12 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 4

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4

Indicazioni di pericolo

H290: Può essere corrosivo per i metalli.

H319: Provoca grave irritazione oculare.

Consigli di prudenza

P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P280: Indossare schermi per il viso.

P390: Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

P406: Conservare in resistente alla corrosione provvisto di rivestimento interno resistente.

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Immersione dei capezzoli per la disinfezione pre-mungitura

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Immersione manuale usando un bicchiere per immersione/applicazione a schiuma (disinfezione pre-mungitura)

Descrizione dettagliata:

Disinfezione dei capezzoli prima della mungitura mediante immersione manuale usando un bicchiere per immersione/applicazione a schiuma.Tempo di contatto per immersione a 30^0C in condizioni di pulito:- 60 secondi per batteri e lieviti.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 4 ml di prodotto per applicazione (vale a dire 1 ml per capezzolo, quindi 4 ml di prodotto per animali con quattro capezzoli) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Caraffe in HDPE opaco, 1-100 l

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

IBC in HDPE opaco, 600-1 000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l

Sacchetto in PE, HDPE opaco, 0.5-100 l

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 4.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 4.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 4.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 4.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 4.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 4

5.1.   Istruzioni d’uso

Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Il prodotto deve essere applicato prima della mungitura mediante l’uso di un bicchiere per immersione/applicazione a schiuma. Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a temperatura ambiente.

Pulire il capezzolo con un panno asciutto, riempire di prodotto il bicchiere per applicazione a schiuma quindi premere il bicchiere per produrre la schiuma. Immergere il capezzolo nel bicchiere. Applicare la schiuma sul capezzolo per 60 secondi. Rimuovere il prodotto con un asciugamano pulito. Non risciacquare dopo l’uso.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Evitare schizzi e sversamenti.

Evitare il trasferimento da mani a occhi.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con abbondante acqua, anche sotto le palpebre, per almeno 15 minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Consultare un medico.

In caso di contatto con la pelle: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento: 0-25°C

Periodo di validità: 18 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

OxyFoamPlus

Area di mercato: UE

MEPA Foampro D

Area di mercato: UE

Predip PLUS

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0004 1-4

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,4 % (p/p)

Acido citrico monoidrato

Acido 2-idrossipropano-1,2,3-tricarbossilico

Sostanza non attiva

5949-29-1

201-069-1

0,9 % (p/p)

Fenossietanolo

2-Fenossietanolo

Sostanza non attiva

122-99-6

204-589-7

0,9 % (p/p)

Sodio laurilsolfato

Sodio dodecilsolfato

Sostanza non attiva

151-21-3

205-788-1

3,88 % (p/p)

Acido L-glutammico, derivati acilici di N-cocco, sali monosodici

Sodio; (4S)-4-ammino-5-idrossi-5-ossopentanoato

Sostanza non attiva

68187-32-6

269-087-2

2 % (p/p)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio (Texapon ALS)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio

Sostanza non attiva

90583-11-2

292-209-0

1,12 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 5 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 5

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-5

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 5

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 5

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,5 - 1,5 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 5

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5

Indicazioni di pericolo

 

Consigli di prudenza

 

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfezione di camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e panno asciutto

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di superfici, materiali e apparecchiature nelle camere bianche A-D impiegate nel settore delle scienze della vita e negli ambienti ausiliari (ad es. industria farmaceutica). Disinfezione di trasferimento o disinfezione di piccole superfici. Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per funghi e micobatteri;- 60 min per spore batteriche;- 30 min per i virus. Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per le spore di Clostridium difficile ;- 30 min per spore batteriche. Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri, lieviti e funghi;- 30 min per virus e spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone spray in polietilene tereftalato (PET) opaco, 0.25-1 l

Flacone spray in PP+PE (polipropilene e polietilene) opaco, 0.25-1 l

Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) o polietilene (PE) opaco, 1-5 l

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 10-20 cm. Spruzzare il prodotto su un panno asciutto e strofinare piccole superfici come piani di lavoro e apparecchiature, oppure spruzzare il prodotto sulla superficie, ripassare con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2

Disinfezione delle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita mediante lavaggio con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di pavimenti nelle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita e negli ambienti ausiliari (ad es. industria farmaceutica). Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:- 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per funghi e micobatteri;- 60 min per spore batteriche;- 30 min per i virus. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per le spore di Clostridium difficile ;- 30 min per spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 20 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE o PE opaco, 1-5 l

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Applicare alle superfici lavando con lo strofinaccio.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3

Disinfezione di piccole e/o grandi superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con un panno

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria e straordinaria di piccole e grandi superfici in camere di degenza e ambulatori. Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di sporco: - 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per i funghi;- 15 min per micobatteri.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone spray in PET opaco, 0.25-1 l

Tanica in HDPE opaca, 1-5 l

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione ordinaria: Disinfezione periodica di superfici che potrebbero essere contaminate da patogeni durante le procedure mediche o infermieristiche al fine di ridurre il rischio di trasmissione di tali organismi tramite le superfici.

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 30 cm. Spruzzare il prodotto sulla superficie, quindi strofinarla con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

L’area delle superfici da disinfettare (in m2) non deve superare 1/10 del volume dell’ambiente (in m3), ad es. in un ambiente di volume di 120 m3 la superficie massima da disinfettare è 12 m2.

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.4.   Descrizione degli usi

Tabella 4

Disinfezione di piccole e/o grandi superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con un panno

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria e straordinaria di piccole e grandi superfici in camere di degenza e ambulatori. Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per funghi e micobatteri;- 30 min per i virus. Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito:- 60 min per le spore di Clostridium difficile ;- 60 min per spore batteriche. Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri, lieviti e funghi;- 30 min per virus;- 60 min per spore batteriche

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 1-5 l

Flacone spray in PET opaco, 0.25-1 l

Tanica in HDPE opaca, 1-5 l

4.4.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione ordinaria: Disinfezione periodica di superfici che potrebbero essere contaminate da patogeni durante le procedure mediche o infermieristiche al fine di ridurre il rischio di trasmissione di tali organismi tramite le superfici.

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 30 cm. Spruzzare il prodotto su un panno asciutto e utilizzarlo per pulire piccole superfici come piani di lavoro e apparecchiature, oppure spruzzare il prodotto sulla superficie, quindi pulire la superficie con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

L’area della superficie da disinfettare (in m2) non deve superare 1/10 del volume dell’ambiente (in m3), ad es. in un ambiente di volume di 120 m3 la superficie massima da disinfettare è 12 m2.

4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.5.   Descrizione degli usi

Tabella 5

Disinfezione di piccole e/o grandi superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante pulizia con un panno pulito/salvietta monouso e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia con panno/salvietta e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria e straordinaria di piccole e grandi superfici in camere di degenza e ambulatori. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per i funghi;- 15 min per micobatteri.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Tanica in HDPE opaca, 1-5 l

4.5.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione ordinaria: Disinfezione periodica di superfici che potrebbero essere contaminate da patogeni durante le procedure mediche o infermieristiche al fine di ridurre il rischio di trasmissione di tali organismi tramite le superfici.

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Versare il prodotto in un secchio pulito e distribuire sulla superficie usando un panno/salvietta monouso e lasciare asciugare all’aria. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.5.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.5.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.5.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.6.   Descrizione degli usi

Tabella 6

Disinfezione di piccole e/o grandi superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante pulizia con un panno pulito/salvietta monouso e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia con panno/salvietta e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria e straordinaria di piccole e grandi superfici in camere di degenza e ambulatori. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per funghi e micobatteri;- 30 min per i virus. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito:- 60 min per le spore di Clostridium difficile ;- 60 min per spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 1-5 l

Tanica in HDPE opaca, 1-5 l

4.6.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione ordinaria: Disinfezione periodica di superfici che potrebbero essere contaminate da patogeni durante le procedure mediche o infermieristiche al fine di ridurre il rischio di trasmissione di tali organismi tramite le superfici.

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Versare il prodotto in un secchio pulito e distribuire sulla superficie usando un panno/salvietta monouso e lasciare asciugare all’aria. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.6.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.6.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.6.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.6.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.7.   Descrizione degli usi

Tabella 7

Disinfezione di grandi superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante lavaggio con strofinaccio e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavare usando strofinaccio e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione straordinaria di superfici più grandi nelle camere di degenza. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:- 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per funghi e micobatteri;- 30 min per i virus. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:- 60 min per le spore di Clostridium difficile ;- 60 min per spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 20 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 1-5 l

Tanica in HDPE opaca, 1-5 l

4.7.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Riempire il secchio con prodotto pronto per l’uso e distribuire sul pavimento usando un strofinaccio, quindi lasciare asciugare all’aria.

4.7.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.7.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.7.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.7.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.8.   Descrizione degli usi

Tabella 8

Disinfezione di grandi superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante lavaggio con strofinaccio e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavare usando strofinaccio e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione straordinaria di superfici più grandi negli ambulatori. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:- 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per funghi e micobatteri;- 30 min per i virus. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:- 60 min per le spore di Clostridium difficile ;- 60 min per spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 20 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 1-5 l

Tanica in HDPE opaca, 1-5 l

4.8.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Riempire il secchio con il prodotto pronto per l’uso e distribuire sul pavimento con lo strofinaccio, strofinare la superficie con uno strofinaccio pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria.

4.8.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.8.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.8.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.8.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.9.   Descrizione degli usi

Tabella 9.

Disinfezione di piccole e/o grandi superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante spruzzatura sulla superficie e poi strofinando con un panno pulito/salvietta o spruzzando il liquido su un panno e poi strofinando la superficie oppure - dopo aver versato il disinfettante in un secchio - pulendo con un panno pulito/salvietta monouso, e disinfezione straordinaria di superfici più grandi mediante lavaggio con strofinaccio e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con panno e lavaggio usando strofinaccio e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione straordinaria di piccole e grandi superfici in camere di degenza e ambulatori.

Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta, lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:

1 min per batteri e lieviti;

5 min per funghi e micobatteri;

30 min per i virus.

Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta, lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:

60 min per le spore di Clostridium difficile ;

60 min per spore batteriche.

Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito:

5 min per batteri, lieviti e funghi;

30 min per virus;

60 min per spore batteriche

Metodo: Pulizia con panno/salvietta e secchio e lavaggio mediante strofinaccio e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione straordinaria di piccole e grandi superfici in camere di degenza e ambulatori. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta e lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:

1 min per batteri e lieviti;

5 min per funghi e micobatteri;

30 min per i virus.

Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta e lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:

60 min per le spore di Clostridium difficile ;

60 min per spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per spruzzatura: 10 ml/m2; Tasso di applicazione per lavaggio: 20 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione mediante spruzzatore e lavaggio con strofinaccio combinati: fino a due volte al giorno per stanza

Tasso di domanda: Tasso di applicazione in caso di pulizia con panno/salvietta: 10 ml/m2; Tasso di applicazione per lavaggio: 20 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione per pulizia con panno/salvietta e lavaggio con strofinaccio combinati: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 1-5 l

Flacone spray in PET opaco, 0.25-1 l

Tanica in HDPE opaca, 1-5 l

4.9.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto.

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Spruzzare usando uno spruzzatore, quindi pulire usando un panno asciutto: Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 30 cm. Spruzzare il prodotto su un panno asciutto e strofinare piccole superfici come piani di lavoro e apparecchiature, oppure spruzzare il prodotto sulla superficie, ripassare con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

Lavare usando strofinaccio e secchio: Riempire il secchio con il prodotto pronto per l’uso e distribuire sul pavimento con lo strofinaccio, strofinare la superficie con uno strofinaccio pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria.

Pulizia con panno/salvietta e secchio: Versare il prodotto in un secchio pulito e distribuire sulla superficie usando un panno/salvietta monouso, strofinare la superficie con un panno pulito/salvietta e lasciare asciugare all’aria. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.9.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

In caso di spruzzatura: L’area delle superfici da disinfettare (in m2) non deve superare 1/10 del volume dell’ambiente (in m3), ad es. in un ambiente di volume di 120 m3 la superficie massima da disinfettare è 12 m2.

4.9.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.9.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.9.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.10.   Descrizione degli usi

Tabella 10

Disinfezione di piccole superfici non a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con un panno

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni). Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per funghi e micobatteri;- 60 min per spore batteriche;- 30 min per i virus. Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per le spore di Clostridium difficile ;- 30 min per spore batteriche. Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri, lieviti e funghi;- 30 min per virus e spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 1-5 l

Flacone spray in PET opaco, 0.25-1 l

4.10.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 30 cm. Spruzzare il prodotto su un panno asciutto e strofinare piccole superfici come piani di lavoro e apparecchiature, oppure spruzzare il prodotto sulla superficie, ripassare con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.10.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.10.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.10.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.10.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5

4.11.   Descrizione degli usi

Tabella 11

Disinfezione di piccole superfici a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con un panno

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole superfici in piccole aree nelle quali sono previsti alimenti (ad es. cucine). Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 1 min per batteri e lieviti;- 5 min per funghi e micobatteri;- 60 min per spore batteriche;- 30 min per i virus. Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per le spore di Clostridium difficile ;- 30 min per spore batteriche. Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri, lieviti e funghi;- 30 min per virus e spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza.

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 1-5 l

Flacone spray in PET opaco, 0.25-1 l

4.11.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 30 cm. Spruzzare il prodotto su un panno asciutto e strofinare piccole superfici come piani di lavoro e apparecchiature, oppure spruzzare il prodotto sulla superficie, ripassare con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.11.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalla superficie trattata fintantoché non si è asciugata. Non usare direttamente su o in prossimità di alimenti, mangimi o bevande.

4.11.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.11.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

4.11.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 5.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 5

5.1.   Istruzioni d’uso

Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Il prodotto deve essere applicato su una superficie asciutta. Bagnare completamente le superfici utilizzando il prodotto. Non risciacquare dopo l’uso. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

-

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di contatto con la pelle: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento:0-35°C. Proteggere dal gelo.

Periodo di validità: 18 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Incidin OxyFoam

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0005 1-5

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,5 % (p/p)

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Incidin OxyFoam S

Area di mercato: UE

Klercide Sporicidal Enhanced Peroxide

Area di mercato: UE

KitchenPro Oxy Foam S

Area di mercato: UE

Anios Low Peroxide IP sterile

Area di mercato: UE

Sirafan Oxy

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0006 1-5

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,5 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 6 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 6

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-6

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 6

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 6

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

2 - 2,3 % (p/p)

N-propanolo

Propan-1-olo

Sostanza non attiva

71-23-8

200-746-9

17,5 - 17,5 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 6

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6

Indicazioni di pericolo

H226: Liquido e vapori infiammabili.

H318: Provoca gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

P233: Tenere il recipiente ben chiuso.

P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.

P241: Utilizzare impianti elettrici a prova di esplosione.

P241: Utilizzare impianti elettrici di ventilazione a prova di esplosione.

P241: Utilizzare impianti elettrici d’illuminazione a prova di esplosione.

P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento.

P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P280: Indossare schermi per il viso.

P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia].

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P310: Contattare immediatamente un un medico.

P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con acqua .

P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco.

P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione nazionale.

P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione nazionale.

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfezione di piccole superfici in contesti industriali (ad esempio aree ristoro, bagni) mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici in contesti industriali (ad esempio aree ristoro, bagni).Tempo di contatto per spruzzatura a 10°C e 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti.Tempo di contatto per spruzzatura a 10°C in condizioni di pulito:- 1 min per batteri e lieviti.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 3 volte al giorno

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Contenitore in HDPE opaco, 1-100 l

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

IBC in HDPE opaco, 600-1 000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l

Flacone spray in HDPE opaco, fino a 1 l

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 6.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 6.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 6.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 6.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 6.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2

Disinfezione di superfici a contatto con gli alimenti nell’industria alimentare e delle bevande mediante spruzzatura effettuata con spruzzatore

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici negli stabilimenti di lavorazione degli alimenti.Tempo di contatto per spruzzatura a 10°C e 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti.Tempo di contatto per spruzzatura a 10°C in condizioni di pulito:- 1 min per batteri e lieviti.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 4 volte al giorno

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Contenitore in HDPE opaco, 1-100 l

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

IBC in HDPE opaco, 600-1 000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l

Flacone spray in HDPE opaco, fino a 1 l

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 6.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalla superficie trattata fintantoché non si è asciugata. Non usare direttamente su o in prossimità di alimenti, mangimi o bevande.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 6.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 6.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 6.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 6

5.1.   Istruzioni d’uso

Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Il prodotto deve essere applicato su una superficie asciutta. Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 10-20 cm. Spruzzare il prodotto sulla superficie, passare un panno pulito e asciutto o lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Bagnare completamente le superfici utilizzando il prodotto. Non risciacquare dopo l’uso. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

L’uso di occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto è obbligatorio.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con abbondante acqua, anche sotto le palpebre, per almeno 15 minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Consultare immediatamente un medico.

In caso di contatto con la pelle: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: Spostare l’infortunato all’aria aperta. Adottare una terapia sintomatica. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati. Tenere lontano dal calore e da fonti di ignizione. Conservare in un luogo fresco e ben ventilato. Tenere lontano da agenti ossidanti.

Temperatura di immagazzinamento: 0-30°C

Periodo di validità: 24 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

OxyDes Rapid

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0007 1-6

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

2 % (p/p)

N-propanolo

Propan-1-olo

Sostanza non attiva

71-23-8

200-746-9

17,5 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 7 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 7

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-7

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 7

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 7

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

4,95 - 5,45 % (p/p)

Capryleth-9 Carboxylic acid (miscela di etere alchilico di acido carbossilico)

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-(carbossimetil)-.omega.-(ottilossi)- (4-11 EO)

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

2,15 - 2,15 % (p/p)

Hexeth-4 Carboxylic Acid (miscela di etere alchilico di acido carbossilico)

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-(carbossimetil)-.omega.-(esilossi)- (3 EO)

Sostanza non attiva

105391-15-9

 

0,62 - 0,62 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 7

Tipo/i di formulazione

SL Concentrato solubile

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7

Indicazioni di pericolo

H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

P260: Non respirare gli aerosol.

P260: Non respirare i vapori.

P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P280: Indossare schermi per il viso.

P280: Indossare guanti.

P280: Indossare indumenti protettivi.

P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito.

P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia].

P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

P310: Contattare immediatamente un un medico.

P304+P340: IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso su questa etichetta).

P363: Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente.

P405: Conservare sotto chiave.

P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione nazionale.

P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione nazionale.

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfezione di superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante lavaggio con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria e straordinaria di pavimenti in camere di degenza e ambulatori che sono toccati da persone spesso o sporadicamente. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri e lieviti (diluizione 10%);- 15 min per batteri (diluizione 7.5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 20 ml/m2 Diluizione (%): 7.5-10

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Barattolo in HDPE opaco, 1-100 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione ordinaria: Disinfezione periodica di superfici che potrebbero essere contaminate da patogeni durante le procedure mediche o infermieristiche al fine di ridurre il rischio di trasmissione di tali organismi tramite le superfici.

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Riempire il secchio con il prodotto diluito e distribuire sul pavimento usando un lavapavimenti, strofinare la superficie con uno strofinaccio per pavimenti pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Non risciacquare dopo l’uso.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2.

Disinfezione di piccole e/o grandi superfici non a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e un panno asciutto e/o lavaggio con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni).

Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito:

5 min per batteri e lieviti (diluizione 10%);

15 min per batteri (diluizione 7.5%).

Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di sporco:

5 min per batteri (diluizione 10%);

5 min per lieviti (diluizione 15%);

15 min per batteri (diluizione 7.5%).

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di grandi superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni).

Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:

5 min per batteri e lieviti (diluizione 10%);

15 min per batteri (diluizione 7.5%).

Metodo: Spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con panno e lavaggio usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole e grandi superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni).

Tempi di contatto per spruzzatura e lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:

5 min per batteri e lieviti (diluizione 10%);

15 min per batteri (diluizione 7.5%).

Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di sporco:

5 min per batteri (diluizione 10%); - 5 min per lieviti (diluizione 15%);

15 min per batteri (diluizione 7.5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per spruzzatura: 10 ml/m2 Diluizione (%): 7.5-15

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione mediante spruzzatore: fino a 10 volte al giorno per stanza

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per lavaggio: 20 ml/m2 Diluizione (%): 7.5-10

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione per lavaggio con strofinaccio: fino a due volte al giorno per stanza

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per spruzzatura: 10 ml/m2; Tasso di applicazione per lavaggio: 20 ml/m2 Diluizione (%): 7.5-15

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione mediante spruzzatore e lavaggio con strofinaccio combinati: una volta al giorno per stanza.

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Barattolo in HDPE opaco, 1-100 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Non risciacquare dopo l’uso.

Applicazione a spruzzo: Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 10-20 cm. Spruzzare il prodotto diluito sulla superficie, pulire la superficie con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

Lavaggio: Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Riempire il secchio con il prodotto diluito e distribuire sul pavimento usando un lavapavimenti, strofinare la superficie con uno strofinaccio pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Non respirare i vapori/gli aerosol.

In caso di spruzzatura: L’area delle superfici da disinfettare (in m2) non deve superare 1/10 del volume dell’ambiente (in m3), ad es. in un ambiente di volume di 120 m3 la superficie massima da disinfettare è 12 m2.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3.

Disinfezione di grandi superfici non a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante lavaggio con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di grandi superfici in grandi aree nelle quali non sono previsti alimenti.Tempo di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri e lieviti (diluizione 10%);- 15 min per batteri (diluizione 7.5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 20 ml/m2 Diluizione (%): 7.5-10

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Barattolo in HDPE opaco, 1-100 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Riempire il secchio con il prodotto diluito e distribuire sul pavimento usando un lavapavimenti, strofinare la superficie con uno strofinaccio per pavimenti pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Non risciacquare dopo l’uso.

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.4.   Descrizione degli usi

Tabella 4.

Disinfezione di grandi superfici non a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante spruzzatura per mezzo di un dispositivo montato a parete

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzatura per mezzo di un dispositivo montato a parete

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di grandi superfici in grandi aree nelle quali sono previsti alimenti oppure non sono previsti alimenti. Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri e lieviti (diluizione 10%);- 15 min per batteri (diluizione 7.5%). Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri (diluizione 10%);- 5 min per lieviti (diluizione 15%);- 15 min per batteri (diluizione 7.5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 180 ml/m2 Diluizione (%): 7.5-15

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: una volta al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Barattolo in HDPE opaco, 1-100 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

4.4.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Applicare il prodotto mediante un dispositivo montato a parete. Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Sciacquare dopo l’applicazione.

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Non respirare i vapori/gli aerosol.

Assicurare la ventilazione tecnica con almeno 15 ricambi d’aria/ora.

4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.5.   Descrizione degli usi

Tabella 5

Disinfezione di grandi superfici a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di grandi superfici in grandi aree nelle quali sono previsti alimenti (ad es. cucine). Tempo di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per batteri e lieviti (diluizione 10%);- 15 min per batteri (diluizione 7.5%). Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri (diluizione 10%);- 5 min per lieviti (diluizione 15%);- 15 min per batteri (diluizione 7.5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Diluizione (%): 7.5-15

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Barattolo in HDPE opaco, 1-100 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

4.5.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 10-20 cm. Spruzzare il prodotto diluito sulla superficie, pulire la superficie con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Non risciacquare dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Non respirare i vapori/gli aerosol.

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalle superfici trattate fintantoché non saranno asciutte. Non usare direttamente su o in prossimità di alimenti, mangimi o bevande.

L’area delle superfici da disinfettare (in m2) non deve superare 1/10 del volume dell’ambiente (in m3), ad es. in un ambiente di volume di 120 m3 la superficie massima da disinfettare è 12 m2.

4.5.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.5.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

4.5.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 7.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 7

5.1.   Istruzioni d’uso

Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Il prodotto deve essere applicato su una superficie asciutta. Bagnare completamente le superfici utilizzando il prodotto. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone.

Istruzioni per la diluizione (7,5 %): per produrre 1 l di disinfettante per superfici diluito aggiungere 75 ml di prodotto concentrato a circa 500 ml di acqua distillata o acqua di pari qualità (ad es. demineralizzata), mescolare e portare a 1 l con acqua distillata o acqua di pari qualità.

Istruzioni per la diluizione (10 %): per produrre 1 l di disinfettante per superfici diluito aggiungere 100 ml di prodotto concentrato a circa 500 ml di acqua distillata o acqua di pari qualità (ad es. demineralizzata), mescolare e portare a 1 l con acqua distillata o acqua di pari qualità.

Istruzioni per la diluizione (15 %): per produrre 1 l di disinfettante per superfici diluito aggiungere 150 ml di prodotto concentrato a circa 500 ml di acqua distillata o acqua di pari qualità (ad es. demineralizzata), mescolare e portare a 1 l con acqua distillata o acqua di pari qualità.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Indossare guanti protettivi resistenti ai prodotti chimici durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).

L’uso di occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto è obbligatorio.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con abbondante acqua, anche sotto le palpebre, per almeno 15 minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Consultare immediatamente un medico.

In caso di contatto con la pelle: Sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua per almeno 15 minuti. Se disponibile usare un sapone delicato. Lavare gli indumenti prima di riutilizzarli. Pulire accuratamente le calzature prima di riutilizzarle. Consultare immediatamente un medico.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca con acqua. Non provocare il vomito. Se l’infortunato è in stato di incoscienza non somministrare nulla per via orale. Consultare immediatamente un medico.

In caso di inalazione: Spostare l’infortunato all’aria aperta. Adottare una terapia sintomatica. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento: 0-25 °C. Proteggere dal gelo.

Periodo di validità: 18 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Incidin OxyConcentrate

Area di mercato: UE

UltraSan Floor

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0008 1-7

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

4,95 % (p/p)

Capryleth-9 Carboxylic acid (miscela di etere alchilico di acido carbossilico)

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-(carbossimetil)-.omega.-(ottilossi)- (4-11 EO)

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

2,15 % (p/p)

Hexeth-4 Carboxylic Acid (miscela di etere alchilico di acido carbossilico)

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-(carbossimetil)-.omega.-(esilossi)- (3 EO)

Sostanza non attiva

105391-15-9

 

0,62 % (p/p)

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

KitchenPro Oxy Des Super Concentrate

Area di mercato: UE

Incidin OxyConcentrate FF

Area di mercato: UE

CidalSan Large Area

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0009 1-7

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

4,95 % (p/p)

Capryleth-9 Carboxylic acid (miscela di etere alchilico di acido carbossilico)

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-(carbossimetil)-.omega.-(ottilossi)- (4-11 EO)

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

2,15 % (p/p)

Hexeth-4 Carboxylic Acid (miscela di etere alchilico di acido carbossilico)

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-(carbossimetil)-.omega.-(esilossi)- (3 EO)

Sostanza non attiva

105391-15-9

 

0,62 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 8 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 8

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-8

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 8

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 8

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1 - 1 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 8

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8

Indicazioni di pericolo

 

Consigli di prudenza

 

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfezione di superfici in contesti industriali (ad esempio aree ristoro, bagni) mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di superfici in contesti industriali (ad es. aree ristoro, bagni).Tempo di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 10°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 2 min per i batteri;- 5 min per lieviti;- 15 min per i funghi;- 60 min per micobatteri.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Secchio in PP opaco contenente 10-5 000 salviette impregnate in misto 60% poliestere / 40% lyocell o in tessuto non tessuto 100% polipropilene (dimensione salviette: 200x250 mm o 200x200 mm).

Sacchetto in PP opaco contenente 10-5 000 salviette impregnate in misto 60% poliestere / 40% lyocell o in tessuto non tessuto 100% polipropilene (dimensione salviette: 200x250 mm o 200x200 mm).

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

-

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2

Disinfezione di piccole superfici a contatto con gli alimenti nell’industria alimentare e delle bevande mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici in stabilimenti per la lavorazione degli alimenti.Tempo di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 10°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 2 min per i batteri;- 5 min per lieviti;- 15 min per i funghi;- 60 min per micobatteri.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Secchio in PP opaco contenente 10-5 000 salviette impregnate in misto 60% poliestere / 40% lyocell o in tessuto non tessuto 100% polipropilene (dimensione salviette: 200x250 mm o 200x200 mm).

Sacchetto in PP opaco contenente 10-5 000 salviette impregnate in misto 60% poliestere / 40% lyocell o in tessuto non tessuto 100% polipropilene (dimensione salviette: 200x250 mm o 200x200 mm).

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalla superficie trattata fintantoché non si è asciugata. Non usare direttamente su o in prossimità di alimenti, mangimi o bevande.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3

Disinfezione di piccole superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di superfici più piccole in camere di degenza e ambulatori che sono toccate sporadicamente dalle persone.Tempo di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 10°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 15 min per batteri, lieviti e funghi;- 60 min per micobatteri.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Secchio in PP opaco contenente 10-5 000 salviette impregnate in misto 60% poliestere / 40% lyocell o in tessuto non tessuto 100% polipropilene (dimensione salviette: 200x250 mm o 200x200 mm).

Sacchetto in PP opaco contenente 10-5 000 salviette impregnate in misto 60% poliestere / 40% lyocell o in tessuto non tessuto 100% polipropilene (dimensione salviette: 200x250 mm o 200x200 mm).

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione ordinaria: Disinfezione periodica di superfici che potrebbero essere contaminate da patogeni durante i processi medici o infermieristici al fine di ridurre il rischio di trasmissione di tali organismi tramite le superfici.

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

-

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 8.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 8

5.1.   Istruzioni d’uso

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Il prodotto deve essere applicato su una superficie asciutta. Bagnare completamente le superfici utilizzando il prodotto. Dopo l’uso del prodotto lasciare asciugare la superficie all’aria. Non risciacquare dopo l’uso. Chiudere il contenitore quando non in uso. Non utilizzare le salviettine disidratate. Smaltire il contenitore quando è vuoto. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

-

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di contatto con la pelle: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento: 0-35°C. Proteggere dal gelo.

Periodo di validità: 18 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

DrySan Oxy Wipes

Area di mercato: UE

IncidinOxyWipe

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0010 1-8

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 9 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 9 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 9

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-9

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 9

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 9

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

7 - 7,7 % (p/p)

Acido fosforico

Acido ortofosforico

Sostanza non attiva

7664-38-2

231-633-2

1,5 - 1,5 % (p/p)

Acido nitrico

Acido nitrico

Sostanza non attiva

7697-37-2

231-714-2

3,71 - 3,71 % (p/p)

Alcol EO estere fosfato

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-idro-.omega.-idrossi-, mono-C8-10-alchil eteri, fosfati

Sostanza non attiva

68130-47-2

 

14,625 - 14,625 % (p/p)

Alchilpoliglicoside C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decossi-6-(idrossimetil)ossan-3,4,5-triolo

Sostanza non attiva

68515-73-1

500-220-1

6,35 - 6,35 % (p/p)

Alcoli, C10-C16 etossilati propossilati (Dehydol 980)

Alcoli, C10-C16 etossilati propossilati

Sostanza non attiva

69227-22-1

 

3 - 3 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 9

Tipo/i di formulazione

SL Concentrato solubile

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 9

Indicazioni di pericolo

H290: Può essere corrosivo per i metalli.

H314: Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.

P260: Non respirare i vapori.

P260: Non respirare gli aerosol.

P280: Indossare schermi per il viso.

P280: Indossare guanti.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P280: Indossare indumenti protettivi.

P301+P330+P331: IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare la bocca. NON provocare il vomito.

P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia].

P310: Contattare immediatamente un un medico.

P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

P304+P340: IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso su questa etichetta).

P363: Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente.

P390: Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

P406: Conservare in resistente alla corrosione provvisto di rivestimento interno resistente.

P405: Conservare sotto chiave.

P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione nazionale.

P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione nazionale.

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfezione di piccole superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante pulizia con panno pulito/salvietta monouso e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia con panno/salvietta e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria e straordinaria di superfici più piccole in camere di degenza e ambulatori che sono toccate dalle persone spesso o sporadicamente. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri (diluizione 5%);- 5 min per lieviti (diluizione 3%);- 5 min per i funghi (diluizione 4%);- 50 min per virus (diluizione 5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione ordinaria: Disinfezione periodica di superfici che potrebbero essere contaminate da patogeni durante i processi medici o infermieristici al fine di ridurre il rischio di trasmissione di tali organismi tramite le superfici.

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Versare il prodotto diluito in un secchio pulito e distribuire sulla superficie usando un panno/una salvietta monouso, pulire la superficie con un panno/una salvietta puliti e lasciare asciugare all’aria. Non risciacquare dopo l’uso. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2

Disinfezione di grandi superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni in aree sanitarie mediante lavaggio con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria e straordinaria di superfici più grandi in camere di degenza e ambulatori che sono toccate da persone spesso o sporadicamente. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri (diluizione 5%);- 5 min per lieviti (diluizione 3%);- 5 min per i funghi (diluizione 4%);- 50 min per virus (diluizione 5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 20 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione ordinaria: Disinfezione periodica di superfici che potrebbero essere contaminate da patogeni durante i processi medici o infermieristici al fine di ridurre il rischio di trasmissione di tali organismi tramite le superfici.

Disinfezione straordinaria: Disinfezione in situazioni di rischio specifico (salvo ove diversamente disciplinato da autorità sanitarie pubbliche nazionali).

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Riempire il secchio con il prodotto diluito e distribuire sul pavimento usando un lavapavimenti, strofinare la superficie con uno strofinaccio pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Non risciacquare dopo l’uso.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3

Disinfezione di piccole e/o grandi superfici non a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e un panno asciutto o pulizia con panno monouso e secchio e/o lavaggio dei pavimenti con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni).

Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:

5 min per batteri (diluizione 5%);

5 min per lieviti (diluizione 3%);

5 min per i funghi (diluizione 4%);

50 min per virus (diluizione 5%).

Metodo: Pulizia con panno/salvietta monouso e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni).

Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:

5 min per batteri (diluizione 5%);

5 min per lieviti (diluizione 3%);

5 min per i funghi (diluizione 4%);

50 min per virus (diluizione 5%).

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di grandi superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni).

Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:

5 min per batteri (diluizione 5%);

5 min per lieviti (diluizione 3%);

5 min per i funghi (diluizione 4%);

50 min per virus (diluizione 5%).

Metodo: Spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con panno e lavaggio usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole e grandi superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni).

Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta, lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:

5 min per batteri (diluizione 5%);

5 min per lieviti (diluizione 3%);

5 min per i funghi (diluizione 4%);

50 min per virus (diluizione 5%).

Metodo: Pulizia con panno/salvietta e secchio e lavaggio mediante lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole e grandi superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni).

Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta e lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco:

5 min per batteri (diluizione 5%);

5 min per lieviti (diluizione 3%);

5 min per i funghi (diluizione 4%);

50 min per virus (diluizione 5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per spruzzatura: 10 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione mediante spruzzatore: fino a 10 volte al giorno per stanza

Tasso di domanda: Tasso di applicazione in caso di pulizia con panno/salvietta: 10 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione per la pulizia con un panno/salvietta: fino a 10 volte al giorno per stanza

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per lavaggio: 20 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione per lavaggio con strofinaccio: fino a due volte al giorno per stanza

Tasso di domanda: Tasso di applicazione per spruzzatura: 10 ml/m2; Tasso di applicazione per lavaggio: 20 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione mediante spruzzatore e lavaggio con strofinaccio combinati: una volta al giorno per stanza.

Tasso di domanda: Tasso di applicazione in caso di pulizia con panno/salvietta: 10 ml/m2; Tasso di applicazione per lavaggio: 20 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione per pulizia con panno/salvietta e lavaggio con strofinaccio combinati: una volta al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Non risciacquare dopo l’uso.

Applicazione a spruzzo: Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 30 cm. Spruzzare il prodotto diluito su un panno asciutto e pulire piccole superfici come piani di lavoro e apparecchiature, oppure spruzzare il prodotto diluito sulla superficie, ripassare con un panno pulito e asciutto o lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

Pulizia: Versare il prodotto diluito in un secchio pulito e distribuire sulla superficie usando un panno/una salvietta monouso, pulire la superficie con un panno/una salvietta puliti e lasciare asciugare all’aria. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

Lavaggio: Riempire il secchio con il prodotto diluito e distribuire sul pavimento usando un lavapavimenti, strofinare la superficie con uno strofinaccio pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria.

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Non respirare i vapori/gli aerosol.

In caso di spruzzatura: L’area della superficie da disinfettare (in m2) non deve superare 1/10 del volume dell’ambiente (in m3), ad es. in un ambiente di volume di 120 m3 la superficie massima da disinfettare è 12 m2.

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.4.   Descrizione degli usi

Tabella 4

Disinfezione di grandi superfici non a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante lavaggio con lavapavimenti e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavare usando lavapavimenti e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di grandi superfici in grandi aree nelle quali non sono previsti alimenti. Tempi di contatto per lavaggio con strofinaccio a 20°C in condizioni di sporco: - 5 min per batteri (diluizione 5%);- 5 min per lieviti (diluizione 3%);- 5 min per i funghi (diluizione 4%);- 50 min per virus (diluizione 5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 20 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

4.4.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Riempire il secchio con il prodotto diluito e distribuire sul pavimento usando un lavapavimenti, strofinare la superficie con uno strofinaccio pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Non risciacquare dopo l’uso.

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Assicurare la ventilazione tecnica con almeno 15 ricambi d’aria/ora.

4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.5.   Descrizione degli usi

Tabella 5

Disinfezione di grandi superfici non a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante spruzzatura per mezzo di un dispositivo montato a parete

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzatura per mezzo di un dispositivo montato a pare

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di grandi superfici in grandi aree nelle quali sono previsti alimenti oppure non sono previsti alimenti. Tempo di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di sporco: - 5 min per batteri e lieviti (diluizione 3%). Tempi di contatto per spruzzatura a 20°C in condizioni di pulito: - 5 min per batteri (diluizione 1.5%);- 15 min per lieviti (diluizione 2%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 180 ml/m2 Diluizione (%): 1.5-3

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: una volta al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

4.5.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Applicare il prodotto mediante un dispositivo montato a parete. Sciacquare dopo l’applicazione.

4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Non respirare i vapori/gli aerosol.

Assicurare la ventilazione tecnica con almeno 15 ricambi d’aria/ora.

4.5.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.5.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.5.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.6.   Descrizione degli usi

Tabella 6

Disinfezione di grandi superfici a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante spruzzatura per mezzo di uno spruzzatore e asciugatura con un panno

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Spruzzare con uno spruzzatore e asciugare con un panno

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di grandi superfici in grandi aree nelle quali sono previsti alimenti (ad es. cucine). Tempi di contatto per spruzzatura e pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco: - 5 min per batteri (diluizione 5%);- 5 min per lieviti (diluizione 3%);- 5 min per i funghi (diluizione 4%);- 50 min per virus (diluizione 5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

4.6.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Per risultati ottimali tenere il flacone in verticale e spruzzare da una distanza di 30 cm. Spruzzare il prodotto diluito su un panno asciutto e strofinare piccole superfici come piani di lavoro e apparecchiature, oppure spruzzare il prodotto diluito sulla superficie, ripassare con un panno pulito e asciutto e lasciare asciugare all’aria. Chiudere sempre l’ugello dopo l’uso. Non risciacquare dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.6.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Non respirare i vapori/gli aerosol.

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalla superficie trattata fintantoché non si è asciugata. Non usare direttamente su o in prossimità di alimenti, mangimi o bevande.

L’area della superficie da disinfettare (in m2) non deve superare 1/10 del volume dell’ambiente (in m3), ad es. in un ambiente di volume di 120 m3 la superficie massima da disinfettare è 12 m2.

4.6.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.6.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.6.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.7.   Descrizione degli usi

Tabella 7

Disinfezione di grandi superfici a contatto con alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante pulizia per mezzo di panno monouso e secchio

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia con panno/salvietta monouso e secchio

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di grandi superfici in grandi aree nelle quali sono previsti alimenti (ad es. cucine). Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco: - 5 min per batteri (diluizione 5%); - 5 min per lieviti (diluizione 3%);- 5 min per i funghi (diluizione 4%);- 50 min per virus (diluizione 5%).

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 10 ml/m2 Diluizione (%): 3-5

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in HDPE opaco, 0.5-5 l

Caraffa in HDPE opaco, 0.5-5 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.01-1 l

4.7.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Versare il prodotto diluito in un secchio pulito e distribuire sulla superficie usando un panno/una salvietta monouso, pulire la superficie con un panno/una salvietta puliti e lasciare asciugare all’aria. Non risciacquare dopo l’uso. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

4.7.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalla superficie trattata fintantoché non si è asciugata. Non usare direttamente su o in prossimità di alimenti, mangimi o bevande.

4.7.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.7.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

4.7.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 9.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 9

5.1.   Istruzioni d’uso

Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Il prodotto deve essere applicato su una superficie asciutta. Bagnare completamente le superfici utilizzando il prodotto. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone.

Istruzioni per la diluizione (1.5%): per produrre 1 l di disinfettante per superfici diluito aggiungere 15 ml di prodotto concentrato a circa 500 ml di acqua distillata o acqua di pari qualità (ad es. demineralizzata), mescolare e portare a 1 l con acqua distillata o acqua di pari qualità.

Istruzioni per la diluizione (2%): per produrre 1 l di disinfettante per superfici diluito aggiungere 20 ml di prodotto concentrato a circa 500 ml di acqua distillata o acqua di pari qualità (ad es. demineralizzata), mescolare e portare a 1 l con acqua distillata o acqua di pari qualità.

Istruzioni per la diluizione (3%): per produrre 1 l di disinfettante per superfici diluito aggiungere 30 ml di prodotto concentrato a circa 500 ml di acqua distillata o acqua di pari qualità (ad es. demineralizzata), mescolare e portare a 1 l con acqua distillata o acqua di pari qualità.

Istruzioni per la diluizione (4%): per produrre 1 l di disinfettante per superfici diluito aggiungere 40 ml di prodotto concentrato a circa 500 ml di acqua distillata o acqua di pari qualità (ad es. demineralizzata), mescolare e portare a 1 l con acqua distillata o acqua di pari qualità.

Istruzioni per la diluizione (5%): per produrre 1 l di disinfettante per superfici diluito aggiungere 50 ml di prodotto concentrato a circa 500 ml di acqua distillata o acqua di pari qualità (ad es. demineralizzata), mescolare e portare a 1 l con acqua distillata o acqua di pari qualità.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Indossare guanti protettivi resistenti ai prodotti chimici durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).

L’uso di occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto è obbligatorio.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con abbondante acqua, anche sotto le palpebre, per almeno 15 minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Consultare immediatamente un medico.

In caso di contatto con la pelle: Sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua per almeno 15 minuti. Se disponibile usare un sapone delicato. Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. Pulire accuratamente le calzature prima di riutilizzarle. Consultare immediatamente un medico.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca con acqua. Non provocare il vomito. Se l’infortunato è in stato di incoscienza non somministrare nulla per via orale. Consultare immediatamente un medico.

In caso di inalazione: Spostare l’infortunato all’aria aperta. Adottare una terapia sintomatica. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento: 0-25°C. Proteggere dal gelo.

Periodo di validità: 18 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 9

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

KitchenPro Oxy Des Concentrate

Area di mercato: UE

Incidin OxyPro

Area di mercato: UE

Sirafan Oxy Conc

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0011 1-9

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

7 % (p/p)

Acido fosforico

Acido ortofosforico

Sostanza non attiva

7664-38-2

231-633-2

1,5 % (p/p)

Acido nitrico

Acido nitrico

Sostanza non attiva

7697-37-2

231-714-2

3,71 % (p/p)

Alcol EO estere fosfato

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-idro-.omega.-idrossi-, mono-C8-10-alchil eteri, fosfati

Sostanza non attiva

68130-47-2

 

14,625 % (p/p)

Alchilpoliglicoside C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decossi-6-(idrossimetil)ossan-3,4,5-triolo

Sostanza non attiva

68515-73-1

500-220-1

6,35 % (p/p)

Alcoli, C10-C16 etossilati propossilati (Dehydol 980)

Alcoli, C10-C16 etossilati propossilati

Sostanza non attiva

69227-22-1

 

3 % (p/p)

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Oasis Pro Oxy Des

Area di mercato: UE

Maxx Oxy Des 2

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0012 1-9

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

7 % (p/p)

Acido fosforico

Acido ortofosforico

Sostanza non attiva

7664-38-2

231-633-2

1,5 % (p/p)

Acido nitrico

Acido nitrico

Sostanza non attiva

7697-37-2

231-714-2

3,71 % (p/p)

Alcol EO estere fosfato

Poli(ossi-1,2-etandiil), .alfa.-idro-.omega.-idrossi-, mono-C8-10-alchil eteri, fosfati

Sostanza non attiva

68130-47-2

 

14,625 % (p/p)

Alchilpoliglicoside C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-decossi-6-(idrossimetil)ossan-3,4,5-triolo

Sostanza non attiva

68515-73-1

500-220-1

6,35 % (p/p)

Alcoli, C10-C16 etossilati propossilati (Dehydol 980)

Alcoli, C10-C16 etossilati propossilati

Sostanza non attiva

69227-22-1

 

3 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 10 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 10 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 10

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-10

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 10

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 10

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,4 - 1,61 % (p/p)

Acido citrico monoidrato

Acido 2-idrossipropano-1,2,3-tricarbossilico

Sostanza non attiva

5949-29-1

201-069-1

0,9 - 0,9 % (p/p)

Fenossietanolo

2-Fenossietanolo

Sostanza non attiva

122-99-6

204-589-7

0,9 - 0,9 % (p/p)

Sodio laurilsolfato

Sodio dodecilsolfato

Sostanza non attiva

151-21-3

205-788-1

3,88 - 3,88 % (p/p)

Acido L-glutammico, derivati acilici di N-cocco, sali monosodici

Sodio; (4S)-4-ammino-5-idrossi-5-ossopentanoato

Sostanza non attiva

68187-32-6

269-087-2

2 - 2 % (p/p)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio (Texapon ALS)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio

Sostanza non attiva

90583-11-2

292-209-0

1,12 - 1,12 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 10

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 10

Indicazioni di pericolo

H290: Può essere corrosivo per i metalli.

H319: Provoca grave irritazione oculare.

Consigli di prudenza

P234: Conservare soltanto nell’imballaggio originale.

P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P280: Indossare schermi per il viso.

P390: Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.

P406: Conservare in resistente alla corrosione provvisto di rivestimento interno resistente.

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Detergente per le mani igienizzante

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 1: Igiene umana

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Applicazione diretta sulla pelle

Descrizione dettagliata:

Sapone antimicrobico per mani, destinato esclusivamente al lavaggio igienizzante delle mani nel settore degli alimenti e bevande.Tempo di contatto a 20°C in condizioni di sporco:- 60 secondi per batteri e lieviti.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 3 ml di prodotto per applicazione Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: 1-10 volte/giorno

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Caraffa in HDPE opaco, 1-100 l

Tanica in HDPE opaca, 1-100 l

IBC in HDPE opaco, 600-1 000 l

Fusto in HDPE opaco, 60-220 l

Flacone in HDPE opaco, 0.1-5 l

Sacchetto in HDPE opaco, 0.5-100 l

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 10.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 10.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 10.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 10.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 10.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 10

5.1.   Istruzioni d’uso

Applicare circa 3 ml di prodotto sulle mani inumidite e strofinare per 60 secondi. Risciacquare accuratamente con acqua corrente per circa 30 secondi.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Evitare schizzi e sversamenti.

Evitare il trasferimento da mani a occhi.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare con acqua.

In caso di contatto con la pelle: Sciacquare con acqua.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento: 0-25°C

Periodo di validità: 18 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 10

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Manosan Oxy

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0013 1-10

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,4 % (p/p)

Acido citrico monoidrato

Acido 2-idrossipropano-1,2,3-tricarbossilico

Sostanza non attiva

5949-29-1

201-069-1

0,9 % (p/p)

Fenossietanolo

2-Fenossietanolo

Sostanza non attiva

122-99-6

204-589-7

0,9 % (p/p)

Sodio laurilsolfato

Sodio dodecilsolfato

Sostanza non attiva

151-21-3

205-788-1

3,88 % (p/p)

Acido L-glutammico, derivati acilici di N-cocco, sali monosodici

Sodio; (4S)-4-ammino-5-idrossi-5-ossopentanoato

Sostanza non attiva

68187-32-6

269-087-2

2 % (p/p)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio (Texapon ALS)

Acido solforico, esteri mono-C12-14-achilici, sali di ammonio

Sostanza non attiva

90583-11-2

292-209-0

1,12 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 11 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 11 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 11

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-11

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 11

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 11

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,5 - 1,5 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 11

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 11

Indicazioni di pericolo

 

Consigli di prudenza

 

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1.

Disinfezione delle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici, materiali e apparecchiature nelle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita e negli ambienti ausiliari (ad es. industria farmaceutica) e disinfezione di trasferimento. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco: - 5 minuti per batteri, lieviti, funghi e micobatteri;- 30 min per i virus;- 60 min per spore batteriche. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per le spore di Clostridium difficile ;- 30 min per spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Secchio in PET o PE opaco contenente 10-5 000 salviette in misto 45% poliestere / 55% cellulosa impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Sacchetto in PET/PE o EVA/PP o alluminio/PE opaco o sacchetto in PE contenente 10-100 salviette in misto 45% poliestere / 55% cellulosa impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm)

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

-

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2.

Disinfezione delle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita mediante detersione per mezzo di salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Lavaggio usando salviette impregnate per pavimenti pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di pavimenti nelle camere bianche impiegate nel settore delle scienze della vita e negli ambienti ausiliari (ad es. industria farmaceutica). Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco: - 5 minuti per batteri, lieviti, funghi e micobatteri;- 30 min per i virus;- 60 min per spore batteriche. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito:- 5 min per le spore di Clostridium difficile ;- 30 min per spore batteriche.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Secchio in PET o PE opaco contenente 10-5 000 salviette in misto 45% poliestere / 55% cellulosa impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm)

Sacchetto in PET/PE o EVA/PP o alluminio/PE opaco o sacchetto in PE contenente 10-100 salviette in misto 45% poliestere / 55% cellulosa impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm)

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

-

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3.

Disinfezione di piccole superfici non a contatto con gli alimenti in applicazioni sanitarie mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di superfici più piccole in camere di degenza e ambulatori che sono toccate sporadicamente dalle persone. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito: - 15 min per Clostridium difficile;- 30 minuti per spore batteriche, micobatteri e virus. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco: - 15 minuti per batteri e lieviti; - 30 min per funghi, micobatteri e virus.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a due volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Sacchetto opaco prestampato contenente 10-100 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Barattolo in PET opaco contenente 10-1000 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Secchio in PET opaco contenente 10-1000 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Sacchetto in PET opaco contenente 10-1000 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Disinfezione ordinaria: Disinfezione periodica di superfici che potrebbero essere contaminate da patogeni durante le procedure mediche o infermieristiche al fine di ridurre il rischio di trasmissione di tali organismi tramite le superfici.

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

-

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.4.   Descrizione degli usi

Tabella 4

Disinfezione di piccole superfici non a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole superfici in piccole aree nelle quali non sono previsti alimenti (ad es. bagni). Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito:- 15 min per le spore di Clostridium difficile ;- 30 minuti per spore batteriche, micobatteri e virus. Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco: - 2 min per i batteri;- 15 min per lieviti;- 30 min per funghi, micobatteri e virus.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Sacchetto opaco prestampato contenente 10-100 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Barattolo in PET opaco contenente 10-1000 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Secchio in PET opaco contenente 10-1000 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Sacchetto in PET opaco contenente 10-1000 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

4.4.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

-

4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.5.   Descrizione degli usi

Tabella 5

Disinfezione di piccole superfici a contatto con gli alimenti in edifici istituzionali/commerciali mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Denominazione scientifica: Funghi

Denominazione comune: fungi

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Micobatteri

Denominazione comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Spore batteriche

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Clostridium difficile

Denominazione comune: Spore batteriche

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Virus

Denominazione comune: Virus

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione ordinaria di piccole superfici in piccole aree nelle quali sono previsti alimenti (ad es. cucine). Tempi di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di pulito: - 15 min per le spore di Clostridium difficile; - 30 minuti per spore batteriche, micobatteri e virus.Tempo di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 20°C in condizioni di sporco:- 2 min per i batteri;- 15 min per lieviti;- 30 min per funghi, micobatteri e virus.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 10 volte al giorno per stanza

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Sacchetto opaco prestampato contenente 10-100 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Barattolo in PET opaco contenente 10-1000 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Secchio in PET opaco contenente 10-1000 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

Sacchetto in PET opaco contenente 10-1000 salviette in misto 60% poliestere / 40% lyocell impregnate (dimensione salviette: 420x250 mm o 200x200 mm).

4.5.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalla superficie trattata fintantoché non si è asciugata. Non usare direttamente su o in prossimità di alimenti, mangimi o bevande.

4.5.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.5.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

4.5.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 11.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 11

5.1.   Istruzioni d’uso

Il prodotto è destinato per la pulizia e la disinfezione in un’unica fase. Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Quando usati in condizioni di pulizia: pulire la superficie prima di applicare il prodotto. Applicare il prodotto su una superficie asciutta. Bagnare completamente le superfici utilizzando il prodotto. Lasciare asciugare la superficie all’aria. Non risciacquare dopo l’uso. Chiudere il contenitore quando non in uso. Non utilizzare le salviettine disidratate. Smaltire il contenitore quando è vuoto. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

-

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di contatto con la pelle: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati.

Temperatura di immagazzinamento: 0-35°C. Proteggere dal gelo.

Periodo di validità: 18 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 11

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Klerwipe Sporicidal Enhanced Peroxide

Area di mercato: UE

Anios Low Peroxide IP sterile wipes

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0014 1-11

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,5 % (p/p)

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

Incidin OxyWipe S

Area di mercato: UE

KitchenPro Oxy Wipes S

Area di mercato: UE

Sirafan Oxy Wipes

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0015 1-11

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

1,5 % (p/p)

CAPITOLO 1.   META SPC 12 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 12 identificativo

identificativo

Meta SPC: META SPC 12

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-12

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

CAPITOLO 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 12

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 12

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

2 - 2,3 % (p/p)

N-propanolo

Propan-1-olo

Sostanza non attiva

71-23-8

200-746-9

17,5 - 17,5 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 12

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

CAPITOLO 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 12

Indicazioni di pericolo

H226: Liquido e vapori infiammabili.

H318: Provoca gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

P233: Tenere il recipiente ben chiuso.

P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.

P241: Utilizzare impianti elettrici a prova di esplosione.

P241: Utilizzare impianti elettrici di ventilazione a prova di esplosione.

P241: Utilizzare impianti elettrici d’illuminazione a prova di esplosione.

P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento.

P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche.

P280: Indossare occhiali protettivi.

P280: Indossare schermi per il viso.

P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia].

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

P310: Contattare immediatamente un un medico.

P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con acqua .

P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco.

P501: Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione nazionale.

P501: Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione nazionale.

CAPITOLO 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfezione di superfici in contesti industriali (ad esempio aree ristoro, bagni) mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di superfici in contesti industriali (ad es. aree ristoro, bagni). Tempo di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 10°C e 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 3 volte al giorno

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Secchio in PP opaco contenente 10-5 000 salviette in tessuto non tessuto 100% polipropilene impregnate (dimensione salviette: 200x250 mm).

Sacchetto in PE opaco contenente 10-5 000 salviette in tessuto non tessuto 100% polipropilene impregnate (dimensione salviette 200x250 mm).

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 12.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 12.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 12.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 12.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 12.

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2

Disinfezione di superfici a contatto con gli alimenti nell’industria alimentare e delle bevande mediante pulizia con salviette impregnate pronte per l’uso

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Batteri

Denominazione comune: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: Lieviti

Denominazione comune: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Metodo/i di applicazione

Metodo: Pulizia mediante salviette impregnate pronte per l’uso

Descrizione dettagliata:

Disinfezione di piccole superfici negli stabilimenti di lavorazione degli alimenti. Tempo di contatto per pulizia con un panno/salvietta a 10°C e 20°C in condizioni di sporco:- 5 min per batteri e lieviti.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tasso di applicazione: 1 salvietta per m2 (corrispondente a 10 ml/m2) Prodotto pronto per l’uso (RTU)

Numero e tempi di applicazione:

Frequenza di applicazione: fino a 4 volte al giorno

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Secchio in PP opaco contenente 10-5 000 salviette in tessuto non tessuto 100% polipropilene impregnate (dimensione salviette: 200x250 mm).

Sacchetto in PE opaco contenente 10-5 000 salviette in tessuto non tessuto 100 % polipropilene impregnate (dimensione salviette 200x250 mm).

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 12.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Tenere alimenti, mangimi e bevande lontani dalla superficie trattata fintantoché non si è asciugata. Non usare direttamente su o in prossimità di alimenti, mangimi o bevande.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 12.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 12.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali per l’uso di meta SPC 12.

CAPITOLO 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 12

5.1.   Istruzioni d’uso

Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite. Il prodotto deve essere applicato su una superficie asciutta. Bagnare completamente le superfici utilizzando il prodotto. Dopo l’uso del prodotto lasciare asciugare la superficie all’aria. Non risciacquare dopo l’uso. Chiudere il contenitore quando non in uso. Non utilizzare le salviettine disidratate. Smaltire il contenitore quando è vuoto. Non usare su superfici sensibili agli agenti ossidanti come marmo, rame o ottone. Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Evitare il trasferimento da mani a occhi.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

MISURE DI PRIMO SOCCORSO

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con abbondante acqua, anche sotto le palpebre, per almeno 15 minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Consultare immediatamente un medico.

In caso di contatto con la pelle: Risciacquare con abbondante acqua.

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

In caso di inalazione: Spostare l’infortunato all’aria aperta. Adottare una terapia sintomatica. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.

MISURE DI EMERGENZA AMBIENTALE

Evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.

Prendere in considerazione la fornitura di mezzi di contenimento attorno ai recipienti di stoccaggio

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Prodotto: Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative nazionali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti.

Imballaggi contaminati: Smaltire il recipiente in conformità con le disposizioni nazionali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati. Tenere lontano dal calore e da fonti di ignizione. Conservare in un luogo fresco e ben ventilato. Tenere lontano da

agenti ossidanti.

Temperatura di immagazzinamento: 0-30°C.

Periodo di validità: 12 mesi

CAPITOLO 6.   ALTRE INFORMAZIONI

Il prodotto contiene perossido di idrogeno (numero CAS: 7722-84-1), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 1.25 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, valore che è stato usato per la valutazione del rischio del prodotto.

CAPITOLO 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 12

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

OxyDes Maxi Wipes

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0024303-0016 1-12

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Perossido di idrogeno

 

principio attivo

7722-84-1

231-765-0

2 % (p/p)

N-propanolo

Propan-1-olo

Sostanza non attiva

71-23-8

200-746-9

17,5 % (p/p)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/223/oj

ISSN 1977-0707 (electronic edition)