Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea
IT
Serie L
|
|
Gazzetta ufficiale |
IT Serie L |
|
2024/2194 |
5.9.2024 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2024/2194 DELLA COMMISSIONE
del 4 settembre 2024
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1991 per quanto riguarda modifiche amministrative e minori all’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA»
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 50, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
|
(1) |
Il 27 novembre 2020, con il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1991 della Commissione (2) è stata rilasciata alla società Schülke & Mayr GmbH un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «perform-IPA», con il numero di autorizzazione EU-0023656-0000. L’allegato di tale regolamento di esecuzione contiene il sommario delle caratteristiche del biocida per la famiglia di biocidi «perform-IPA», conformemente all’articolo 22 del regolamento (UE) n. 528/2012. |
|
(2) |
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (3) prevede norme procedurali per le diverse categorie di modifiche di cui all’articolo 50, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012. Al ricevimento di un parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia») in merito alla domanda di un titolare di un’autorizzazione dell’Unione che vuole modificare le informazioni trasmesse in relazione alla domanda iniziale di autorizzazione, la Commissione deve decidere se le condizioni di cui all’articolo 19 o, se pertinente, all’articolo 25 del regolamento (UE) n. 528/2012 sono ancora rispettate e se i termini e le condizioni dell’autorizzazione devono essere modificati. |
|
(3) |
Il 20 dicembre 2021 la società Schülke & Mayr GmbH ha presentato all’Agenzia una notifica di modifiche amministrative conformemente all’articolo 11, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, registrata nel registro dei biocidi («registro») con il numero BC-AB072184-64, e una domanda di modifica minore conformemente all’articolo 12, paragrafo 1, del medesimo regolamento di esecuzione, registrata nel registro con il numero BC-SN072185-20, relative all’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA». Per quanto riguarda le modifiche amministrative, la società Schülke & Mayr GmbH ha notificato una modifica dei dettagli amministrativi di due dei formulatori, l’aggiunta di cinque formulatori, l’aggiunta di una denominazione commerciale nella sezione meta-SPC 1 del sommario delle caratteristiche del biocida e la soppressione di un’indicazione secondo cui i prodotti possono essere utilizzati in camere bianche di classe A/B nelle sezioni meta-SPC da 1 a 6 del sommario delle caratteristiche del biocida. Per quanto riguarda la modifica minore, la società Schülke & Mayr GmbH ha presentato una domanda di modifica della gamma delle dimensioni dell’imballaggio (per le sezioni meta-SPC 1 e 3 del sommario delle caratteristiche del biocida: ampliamento della gamma delle dimensioni dell’imballaggio per i contenitori, da 5-10 l a 5-30 l, aggiunta di fusti di HDPE da 200-220 l e aggiunta di contenitori da 900-1 000 l (IBC)]. |
|
(4) |
Il 1o febbraio 2023 la società Schülke & Mayr GmbH ha presentato all’Agenzia una domanda di ulteriore modifica minore dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA» conformemente all’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, registrata nel registro con il numero BC-NJ084251-38, concernente l’aggiunta di un’indicazione relativa all’attività virucida a spettro limitato per tutti gli usi del tipo di prodotto 2 (disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali) nelle sezioni meta-SPC da 1 a 6 del sommario delle caratteristiche del biocida. |
|
(5) |
L’11 febbraio 2022 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (4) sulle modifiche amministrative notificate dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA», conformemente all’articolo 11, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, unitamente a una revisione del sommario delle caratteristiche del biocida. Nel parere si conclude che le modifiche proposte sono modifiche amministrative conformemente all’articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e come specificato nel titolo 1 dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che, dopo l’attuazione delle modifiche, le condizioni di cui all’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 sono ancora soddisfatte. Il 7 marzo 2022 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione la revisione del sommario delle caratteristiche del biocida dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA» in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, contenente tutte le modifiche amministrative per cui era stata presentata domanda, conformemente all’articolo 11, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. |
|
(6) |
Il 10 ottobre 2023 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione i suoi pareri (5) sulle due domande di modifiche minori dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA», conformemente all’articolo 12, paragrafo 4, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, unitamente a una revisione del sommario delle caratteristiche del biocida e a una revisione della relazione di valutazione in cui si conclude che le modifiche proposte sono modifiche minori conformemente all’articolo 50, paragrafo 3, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012 e come specificato nel titolo 2 dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che dopo l’attuazione delle modifiche le condizioni di cui all’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 sono ancora soddisfatte. |
|
(7) |
Il 10 novembre 2023 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione la revisione del sommario delle caratteristiche del biocida dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA» in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, contenente tutte le modifiche amministrative e minori per cui era stata presentata domanda, conformemente all’articolo 12, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. |
|
(8) |
La Commissione concorda con i pareri dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno modificare l’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA» al fine di introdurvi le modifiche amministrative e minori richieste dalla società Schülke & Mayr GmbH. |
|
(9) |
Fatta eccezione per le modifiche amministrative e minori, tutte le altre informazioni incluse nel sommario delle caratteristiche del biocida di «perform-IPA» di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1991 restano invariate. |
|
(10) |
Ai fini di maggiore chiarezza e per agevolare l’accesso degli utilizzatori e delle parti interessate alla versione consolidata definitiva del sommario delle caratteristiche del biocida che deve essere pubblicata dall’Agenzia, è opportuno sostituire integralmente l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1991. |
|
(11) |
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1991, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1991 è sostituito dal testo che figura nell’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 settembre 2024
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1991 della Commissione, del 27 novembre 2020, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA» (GU L 410 del 7.12.2020, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj).
(3) Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Parere dell’ECHA sulla modifica amministrativa dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi perform-IPA, dell’11 febbraio 2022, parere n.°UAD-C-1560029-43-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Parere del comitato sui biocidi relativo a una modifica minore dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA», 10 ottobre 2023, ECHA/BPC/397/2023, e parere del comitato sui biocidi relativo a una modifica minore dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA», 10 ottobre 2023, ECHA/BPC/400/2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ALLEGATO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER UNA FAMIGLIA DI BIOCIDI
perform-IPA
Tipo/i di prodotto
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Numero di autorizzazione EU-0023656-0000
Numero dell’approvazione del R4BP EU-0023656-0000
Parte I.
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
Capitolo 1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
|
Nome |
perform-IPA |
1.2. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
1.3. Titolare dell’autorizzazione
|
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione |
Nome |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Indirizzo |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0000 |
|
|
Numero dell’approvazione del R4BP |
EU-0023656-0000 |
|
|
Data di rilascio dell’autorizzazione |
27 dicembre 2020 |
|
|
Data di scadenza dell’autorizzazione |
30 novembre 2030 |
|
1.4. Fabbricante/i del prodotto
|
Nome del fabbricante |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Indirizzo del fabbricante |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Germania |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Germania |
|
Nome del fabbricante |
BOCHEMIE a.s. |
|
Indirizzo del fabbricante |
Lidická 326 735 95 Bohumín Cechia |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Cechia |
|
Nome del fabbricante |
Imeco |
|
Indirizzo del fabbricante |
Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Germania |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Germania Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Germania Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Germania Imeco site 4 ul.Wlo’kiennicza 10 59-800 Luban Polonia |
|
Nome del fabbricante |
Tristel Solutions Limited |
|
Indirizzo del fabbricante |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
|
Nome del fabbricante |
Techtex |
|
Indirizzo del fabbricante |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
|
Nome del fabbricante |
A.F.P. GmbH |
|
Indirizzo del fabbricante |
Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Germania |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Germania |
|
Nome del fabbricante |
Innovate GmbH |
|
Indirizzo del fabbricante |
Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Germania |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Germania Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Paesi Bassi |
|
Nome del fabbricante |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Indirizzo del fabbricante |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlino Germania |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlino Germania |
|
Nome del fabbricante |
Sterisol AB |
|
Indirizzo del fabbricante |
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Svezia |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Svezia |
|
Nome del fabbricante |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Indirizzo del fabbricante |
Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Germania |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Germania Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Germania |
|
Nome del fabbricante |
BIOXAL SA |
|
Indirizzo del fabbricante |
ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francia |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francia |
|
Nome del fabbricante |
Lichtenheldt GmbH |
|
Indirizzo del fabbricante |
Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Germania |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Germania Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Germania |
|
Nome del fabbricante |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD |
|
Indirizzo del fabbricante |
Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
|
Nome del fabbricante |
Halag Chemie AG |
|
Indirizzo del fabbricante |
Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Svizzera |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Svizzera |
|
Nome del fabbricante |
PDI (EMEA) Ltd |
|
Indirizzo del fabbricante |
Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
|
Principio attivo |
Propan-2-olo |
|
Nome del fabbricante |
Ineos Solvents Germany GmbH (ex Sasol) |
|
Indirizzo del fabbricante |
Römerstraße 733 47443 Moers Germania |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Ineos Solvents Germany GmbH (ex Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germania Ineos Solvents Germany GmbH (ex Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Germania |
|
Principio attivo |
Propan-2-olo |
|
Nome del fabbricante |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Indirizzo del fabbricante |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Paesi Bassi |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Paesi Bassi |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione
|
Tipo/i di formulazione |
Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante Altro liquido (AL), pronto all’uso |
Parte II.
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO – META SPC(S)
Capitolo 1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-1 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 1
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 1
|
Tipo/i di formulazione |
Altro liquido (AL), pronto all’uso |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
|
Indicazioni di pericolo |
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319: Provoca grave irritazione oculare. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P233: Tenere il recipiente ben chiuso. P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. P241: Utilizzare elettrici/di illuminazione/di ventilazioneImpianti { 0:elettrici|di ventilazione|d’illuminazione|...} a prova di esplosione. P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento. P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche. P261: Evitare di respirare i vapori. P261: Evitare di respirare gli aerosol. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare occhiali protettivi. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico in caso di malessere. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua . P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto in /il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: virus (attività virucida a spettro limitato) Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: polietilene ad alta densità (HDPE), surlyn/polipropilene (PP) il materiale di chiusura può essere: PP, poliossimetilene (POM), polietilene a bassa densità (LDPE), HDPE, polietilene (PE), etilene vinil acetato (EVA), acciaio inossidabile, polibutilentereftalato (PBT), (LD)PE, politetrafluoroetilene esp. (PTFE), polietilene lineare a bassa densità (LLDPE), polietilene esp. (EXPPE), co-polimero PP contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA fusto: 200-220 l materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere: PP IBC: 900-1000 l materiale dell’imballaggio: HDPE con telaio in acciaio il materiale di chiusura può essere: PP, HDPE |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a 20±2 °C per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida a spettro limitato).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: virus (attività virucida a spettro limitato) Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP. contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA. fusto: 200-220 l materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere: PP IBC: 900-1000 l materiale dell’imballaggio: HDPE con telaio in acciaio il materiale di chiusura può essere: PP, HDPE |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire a 20±2 °C per almeno 5 minuti (attività battericida, fermenticida e attività virucida a spettro limitato).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP. contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA. fusto: 200-220 l materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere: PP IBC: 900-1000 l materiale dell’imballaggio: HDPE con telaio in acciaio il materiale di chiusura può essere: PP, HDPE |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20±2°C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4. Descrizione degli usi
Tabella 4.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP. contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA. fusto: 200-220 l materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere: PP IBC: 900-1000 l materiale dell’imballaggio: HDPE con telaio in acciaio il materiale di chiusura può essere: PP, HDPE |
4.4.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio.
4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Non applicare più di 25 ml/m2.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Per il riempimento, applicare un imbuto.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
-
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 36 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
perform® sterile alcohol IPA |
Area di mercato: UE |
||||
|
|
perform® classic alcohol IPA |
Area di mercato: UE |
||||
|
buraton® IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
perform® advanced alcohol IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
arcana® IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
clear IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
pure IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
disinfectant IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Surface disinfection liquid classic |
Area di mercato: UE |
|||||
|
sterile IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
mikrozid® sterile liquid |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Surface disinfection liquid sterile |
Area di mercato: UE |
|||||
|
BTS 6000 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Halades Alco |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0001 1-1 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
Capitolo 1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-2 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 2
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 2
|
Tipo/i di formulazione |
Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
|
Indicazioni di pericolo |
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319: Provoca grave irritazione oculare. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P233: Tenere il recipiente ben chiuso. P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. P241: Utilizzare elettrici/di illuminazione/di ventilazioneImpianti { 0:elettrici|di ventilazione|d’illuminazione|...} a prova di esplosione. P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento. P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche. P261: Evitare di respirare i vapori. P261: Evitare di respirare gli aerosol. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare occhiali protettivi. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico in caso di malessere. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua . P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto in /il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: virus (attività virucida a spettro limitato) Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropilene orientato biassialmente (BOPP) + polipropilene cast (CPP) Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385 |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire a 20±2 °C per almeno 5 minuti (attività battericida, fermenticida e attività virucida a spettro limitato).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385 |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
-
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
perform classic wipes IPA |
Area di mercato: UE |
||||
|
|
buraton® wipes IPA |
Area di mercato: UE |
||||
|
perform® advanced wipes IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
arcana® wipes IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
clear IPA wipes |
Area di mercato: UE |
|||||
|
pure IPA wipes |
Area di mercato: UE |
|||||
|
disinfectant IPA wipes |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Surface disinfection wipes classic |
Area di mercato: UE |
|||||
|
perform® sterile wipes IPA |
Area di mercato: UE |
|||||
|
sterile IPA wipes |
Area di mercato: UE |
|||||
|
mikrozid® sterile wipes |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Surface disinfection wipes sterile |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0002 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
Capitolo 1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-3 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 3
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 3
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 3
|
Tipo/i di formulazione |
Altro liquido (AL), pronto all’uso |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
|
Indicazioni di pericolo |
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319: Provoca grave irritazione oculare. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P233: Tenere il recipiente ben chiuso. P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. P241: Utilizzare elettrici/di illuminazione/di ventilazioneImpianti { 0:elettrici|di ventilazione|d’illuminazione|...} a prova di esplosione. P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento. P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche. P261: Evitare di respirare i vapori. P261: Evitare di respirare gli aerosol. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare occhiali protettivi. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico in caso di malessere. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua . P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto in /il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: virus (attività virucida a spettro limitato) Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA Chiusura: PP/Silicone/EVA fusto: 200-220 l materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere: PP IBC: 900-1000 l materiale dell’imballaggio: HDPE con telaio in acciaio il materiale di chiusura può essere: PP, HDPE |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a 20±2 °C per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida a spettro limitato).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: virus (attività virucida a spettro limitato) Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA Chiusura: PP/Silicone/EVA fusto: 200-220 l materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere: PP IBC: 900-1000 l materiale dell’imballaggio: HDPE con telaio in acciaio il materiale di chiusura può essere: PP, HDPE |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire a 20±2 °C per almeno 5 minuti (attività battericida, fermenticida e attività virucida a spettro limitato).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA Chiusura: PP/Silicone/EVA fusto: 200-220 l materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere: PP IBC: 900-1000 l materiale dell’imballaggio: HDPE con telaio in acciaio il materiale di chiusura può essere: PP, HDPE |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20±2°C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4. Descrizione degli usi
Tabella 4.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 250-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE. il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l materiale dell’imballaggio: EVA materiale chiusura: PP/Silicone/EVA fusto: 200-220 l materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere: PP IBC: 900-1000 l materiale dell’imballaggio: HDPE con telaio in acciaio il materiale di chiusura può essere: PP, HDPE |
4.4.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Non applicare più di 25 ml/m2.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Per il riempimento, applicare un imbuto.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
-
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 36 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
mikrozid® classic liquid |
Area di mercato: UE |
||||
|
|
mikrozid® IPA liquid |
Area di mercato: UE |
||||
|
Surface Disinfection liquid pure |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0003 1-3 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
Capitolo 1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 4 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-4 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 4
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 4
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 4
|
Tipo/i di formulazione |
Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
|
Indicazioni di pericolo |
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319: Provoca grave irritazione oculare. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P233: Tenere il recipiente ben chiuso. P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. P241: Utilizzare elettrici/di illuminazione/di ventilazioneImpianti { 0:elettrici|di ventilazione|d’illuminazione|...} a prova di esplosione. P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento. P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche. P261: Evitare di respirare i vapori. P261: Evitare di respirare gli aerosol. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare occhiali protettivi. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico in caso di malessere. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua . P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto in /il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: virus (attività virucida a spettro limitato) Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385 |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire a 20±2 °C per almeno 5 minuti (attività battericida, fermenticida e attività virucida a spettro limitato).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: Disinfezione ove richiesto secondo la SOP. |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385 |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 4
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
-
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
mikrozid® classic wipes |
Area di mercato: UE |
||||
|
|
mikrozid® IPA wipes |
Area di mercato: UE |
||||
|
surface disinfection wipes classic |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0004 1-4 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
Capitolo 1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 5 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-5 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 5
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 5
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 5
|
Tipo/i di formulazione |
Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
|
Indicazioni di pericolo |
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319: Provoca grave irritazione oculare. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P233: Tenere il recipiente ben chiuso. P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. P241: Utilizzare elettrici/di illuminazione/di ventilazioneImpianti { 0:elettrici|di ventilazione|d’illuminazione|...} a prova di esplosione. P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento. P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche. P261: Evitare di respirare i vapori. P261: Evitare di respirare gli aerosol. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare occhiali protettivi. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico in caso di malessere. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua . P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto in /il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: virus (attività virucida a spettro limitato) Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385 |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire a 20±2 °C per almeno 5 minuti (attività battericida, fermenticida e attività virucida a spettro limitato).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385 |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 5
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
-
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
kodan® wipes pure |
Area di mercato: UE |
||||
|
|
schülke® classic wipes |
Area di mercato: UE |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0005 1-5 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
Capitolo 1. META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 6 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-6 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 6
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 6
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 6
|
Tipo/i di formulazione |
Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
|
Indicazioni di pericolo |
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319: Provoca grave irritazione oculare. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
P101: In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. P102: Tenere fuori dalla portata dei bambini. P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P233: Tenere il recipiente ben chiuso. P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. P241: Utilizzare elettrici/di illuminazione/di ventilazioneImpianti { 0:elettrici|di ventilazione|d’illuminazione|...} a prova di esplosione. P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento. P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche. P261: Evitare di respirare i vapori. P261: Evitare di respirare gli aerosol. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P304+P340: IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico in caso di malessere. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua . P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto in /il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: virus (attività virucida a spettro limitato) Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale ; pubblico (non professionale) |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385 |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire a 20±2 °C per almeno 5 minuti (attività battericida, fermenticida e attività virucida a spettro limitato).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale ; pubblico (non professionale) |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione morbida: 1-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sacchetto: 10-200 salviette Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET Vasca: 50-200 salviette Materiale dell’imballaggio: HDPE il materiale di chiusura può essere PP o PE3385 |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 6
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
-
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
schülke Hygiene-Tücher |
Area di mercato: UE |
||||
|
|
SOS Desinfizierende Feuchttücher |
Area di mercato: UE |
||||
|
SOS Hygiene-Tücher |
Area di mercato: UE |
|||||
|
kodan® clean comfort wipes |
Area di mercato: UE |
|||||
|
schülke clean comfort wipes |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Hygiene-Tücher |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Desinfizierende Feuchttücher |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Desinfektionstücher |
Area di mercato: UE |
|||||
|
clean comfort wipes |
Area di mercato: UE |
|||||
|
disinfecting wipes |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0006 1-6 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
Capitolo 1. META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 7 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-7 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 7
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 7
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 7
|
Tipo/i di formulazione |
Altro liquido (AL), pronto all’uso |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7
|
Indicazioni di pericolo |
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319: Provoca grave irritazione oculare. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P233: Tenere il recipiente ben chiuso. P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. P241: Utilizzare elettrici/di illuminazione/di ventilazioneImpianti { 0:elettrici|di ventilazione|d’illuminazione|...} a prova di esplosione. P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento. P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche. P261: Evitare di respirare i vapori. P261: Evitare di respirare gli aerosol. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare occhiali protettivi. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico in caso di malessere. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua . P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto in /il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 125-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE Materiale tappo a scatto: PP; Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile); Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico) |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulle superfici e lasciare agire per almeno 1 minuto a temperatura ambiente (20±2°C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido). |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 125-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE Materiale tappo a scatto: PP Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile); Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico) Contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE materiale chiusura: HDPE |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 125-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE Materiale tappo a scatto: PP Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile) Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico) |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20±2°C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4. Descrizione degli usi
Tabella 4.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido). |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bottiglia: 125-1000 ml materiale dell’imballaggio: HDPE Materiale tappo a scatto: PP Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile) Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico) Contenitore: 5-30 l materiale dell’imballaggio: HDPE materiale chiusura: HDPE |
4.4.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 7
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Non applicare più di 25 ml/m2.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Per il riempimento, applicare un imbuto.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
-
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 36 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
AntiLy 5 |
Area di mercato: UE |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0007 1-7 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
AntiLy 6 |
Area di mercato: UE |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0008 1-7 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
Capitolo 1. META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 8 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-8 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 8
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 8
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 8
|
Tipo/i di formulazione |
Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8
|
Indicazioni di pericolo |
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319: Provoca grave irritazione oculare. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle. |
|
Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P233: Tenere il recipiente ben chiuso. P240: Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente. P241: Utilizzare elettrici/di illuminazione/di ventilazioneImpianti { 0:elettrici|di ventilazione|d’illuminazione|...} a prova di esplosione. P242: Utilizzare solo utensili antiscintillamento. P243: Prendere precauzioni contro le scariche elettrostatiche. P261: Evitare di respirare i vapori. P261: Evitare di respirare gli aerosol. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare occhiali protettivi. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico in caso di malessere. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua . P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto in /il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1.
Disinfezione delle superfici - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bidone: 100-150 salviette Imballaggio: HDPE Materiale chiusura: HDPE Confezione: 100-150 salviette Imballaggio: PET/PE |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2.
Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Lievito Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: - Fase di sviluppo: - |
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B) |
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura Descrizione dettagliata: Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie. |
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Salviette pronte all’uso Diluizione (%): - Numero e tempi di applicazione: - |
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bidone: 100-150 salviette Imballaggio: HDPE Materiale chiusura: HDPE Confezione: 100-150 salviette Imballaggio: PET/PE |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20±2°C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 8
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
-
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
AntiLy 5 wipes |
Area di mercato: UE |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0009 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
AntiLy 6 wipes |
Area di mercato: UE |
||||
|
Numero di autorizzazione |
EU-0023656-0010 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
|
Propan-2-olo |
|
principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2194/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)