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Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea

IT

Serie L


2024/1767

27.6.2024

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2024/1767 DELLA COMMISSIONE

del 26 giugno 2024

che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family» in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,

considerando quanto segue:

(1)

Il 30 aprile 2019 la società Diversey Europe Operations B.V. ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), in conformità all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e all’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione (2), una domanda di autorizzazione dell’Unione per la stessa famiglia di biocidi di cui all’articolo 1 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013, denominata «Sure Lactic Family», dei tipi di prodotto 2, 3 e 4, quali descritti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata iscritta nel registro per i biocidi («registro») con il numero BC-EM051406-41. La domanda recava anche il numero di domanda relativo alla corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», successivamente autorizzata dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 della Commissione (3) e iscritta nel registro con il numero BC-HC051278-51.

(2)

Il principio attivo contenuto nella stessa famiglia di biocidi «Sure Lactic Family» è l’acido L-(+)-lattico, inserito nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per i tipi di prodotto 2, 3 e 4.

(3)

Il 19 settembre 2022 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (4) e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida relativi a «Sure Lactic Family», conformemente all’articolo 6, paragrafi 1 e 2, del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013.

(4)

Nel parere l’Agenzia conclude che le differenze proposte tra «Sure Lactic Family» e la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» sono limitate a informazioni che possono essere oggetto di una modifica amministrativa conformemente all’articolo 11 del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (5) e che, sulla base della valutazione della corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» e subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, «Sure Lactic Family» soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafi 1 e 6, del regolamento (UE) n. 528/2012.

(5)

Il 16 novembre 2023 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto riveduto di sommario delle caratteristiche del biocida «Sure Lactic Family» in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, conformemente all’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012.

(6)

La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene quindi opportuno rilasciare un’autorizzazione dell’Unione per la stessa famiglia di biocidi «Sure Lactic Family».

(7)

La data di scadenza della presente autorizzazione coincide con la data di scadenza dell’autorizzazione della corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS».

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Alla società Diversey Europe Operations B.V. è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione con il numero di autorizzazione EU-0029485-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della stessa famiglia di biocidi «Sure Lactic Family», in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.

L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 17 luglio 2024 al 30 settembre 2033.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 26 giugno 2024

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione, del 6 maggio 2013, che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 125 del 7.5.2013, pag. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 della Commissione, dell’11 settembre 2023, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 224 del 12.9.2023, pag. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).

(4)  Parere dell’ECHA del 19.9.2022 sull’autorizzazione dell’Unione della stessa famiglia di biocidi «Sure Lactic Family», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


ALLEGATO

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER UNA FAMIGLIA DI BIOCIDI

Sure Lactic Family

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Numero di autorizzazione: EU-0029485-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0029485-0000

Parte I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

Capitolo 1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome della famiglia

Nome

Sure Lactic Family

1.2.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

1.3.   Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione

Nome

Diversey Europe Operations B.V.

Indirizzo

Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL

Numero di autorizzazione

 

EU-0029485-0000

Numero dell’approvazione del R4BP

 

EU-0029485-0000

Data di rilascio dell’autorizzazione

 

17 luglio 2024

Data di scadenza dell’autorizzazione

 

30 settembre 2033

1.4.   Fabbricante/i del prodotto

Nome del fabbricante

SALVECO S.A.S

Indirizzo del fabbricante

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 Saint-Dié-des-Vosges, Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 Saint-Dié-des-Vosges, Francia


Nome del fabbricante

GESTRA S.A.S

Indirizzo del fabbricante

Allée Robert Schumann, F-88110 Raon-l’Etape, Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann, F-88110 Raon-l’Etape, Francia


Nome del fabbricante

Diversey Europe Operations B.V.

Indirizzo del fabbricante

Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Paesi Bassi

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Diversey Europe Operations B.V. site 1

Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR), Italia

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede, Paesi Bassi

Diversey Europe Operations B.V. site 3, Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton, Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Diversey Europe Operations B.V. site 4, AvenidaConde Duque 5, 7 y 9, Poligono Industrial La Postura 28343, Valdemoro (Madrid) Spagna

Diversey Europe Operations B.V. site 5, Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Germania


Nome del fabbricante

Multifill BV

Indirizzo del fabbricante

Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht, Paesi Bassi

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Multifill BV site 1

Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht, Paesi Bassi


Nome del fabbricante

Orvema B.V.

Indirizzo del fabbricante

Westkanaaldijk 26-I, 3606 AM Maarssen, Paesi Bassi

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Orvema B.V. site 1

Westkanaaldijk 26-I, 3606 AM Maarssen, Paesi Bassi


Nome del fabbricante

Aerosol Service Sp. z o.o.

Indirizzo del fabbricante

Charnowo 36, 76-270 Ustka, Polonia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Aerosol Service Sp. z o.o. site 1

Charnowo 36, 76-270 Ustka, Polonia


Nome del fabbricante

Helichem B.V.

Indirizzo del fabbricante

Kozakkenberg 5, 5951 DL Belfeld, Paesi Bassi

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5, 5951 DL Belfeld, Paesi Bassi


Nome del fabbricante

Cheport spol s.r.o.

Indirizzo del fabbricante

Lhotsko 93, 76312 Vizovice, Cechia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Cheport spol s.r.o. site 1

Lhotsko 93, 76312 Vizovice, Cechia


Nome del fabbricante

EMMEGI DETERGENTS SRL

Indirizzo del fabbricante

Via Merlo Carlo Giuseppe, 3, 20122 Milano, Italia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

EMMEGI DETERGENTS SRL site 1

Via Marconi, 5, 25030 Trenzano, Italia


Nome del fabbricante

GFL SA

Indirizzo del fabbricante

Via Sorengo 1, 6900 Lugano, Svizzera

Ubicazione dei siti di fabbricazione

GFL SA site 1

Via del Benessere, 4, 27010 Siziano, PV Italia

1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo

Acido L-(+)-lattico

Nome del fabbricante

PURAC BIOCHEM BV

Indirizzo del fabbricante

Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló, Spagna

Ubicazione dei siti di fabbricazione

PURAC BIOCHEM BV site 1

Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló, Spagna


Principio attivo

Acido L-(+)-lattico

Nome del fabbricante

JUNGBUNGZLAUER S.A

Indirizzo del fabbricante

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim, Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

JUNGBUNGZLAUER S.A site 1

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim, Francia

Capitolo 2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

principio attivo

79-33-4

201-196-2

0,627 - 31,33 % (p/p)

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

0,0 – 28,8 % (p/p)

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

0,0 – 8,23 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione

Tipo/i di formulazione

SL – Concentrato solubile

AL – Altri liquidi

Parte II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO — META SPC(S)

Capitolo 1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 1 identificativo

identificativo

Meta SPC: Sure Lactic Meta

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Capitolo 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 1

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (p/p)

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

24,93 - 24,93 % (p/p)

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52 - 3,52 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 1

Tipo/i di formulazione

SL – Concentrato solubile

Capitolo 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

H315: Provoca irritazione cutanea.

H318: Provoca gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.

P280: Indossare guanti, indumenti protettivi e protezioni per gli occhi.

P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua.

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta).

P332+P313: In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.

P362+P364: Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.

Capitolo 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: altro: Batteri

Denominazione comune: altro: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: altro: Lieviti

Denominazione comune: altro: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: altro: Virus

Denominazione comune: altro: Virus con involucro

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

uso all’aperto

In aree domestiche, istituzionali e industriali

Metodo/i di applicazione

Metodo: altro: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione)

Descrizione dettagliata: senza azione meccanica

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: –

Diluizione (%): 0,299 %

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,299% p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro: 0,299 % p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito all’1 % v/v prima dell’uso.

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Contenitore morbido: 1,5, 2,5 litri Polietilene a bassa densità (LDPE)

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare).

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2

Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi [disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali (settore alimentare)]

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: altro: Batteri

Denominazione comune: altro: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: altro: Lieviti

Denominazione comune: altro: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: altro: Virus

Denominazione comune: altro: Solo virus con involucro

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

uso all’aperto

In aree domestiche, istituzionali e del settore alimentare

Metodo/i di applicazione

Metodo: altro: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione)

Descrizione dettagliata: senza azione meccanica

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: –

Diluizione (%): 0,299 %

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,299 % p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Altri organismi bersaglio:

Virus con involucro: 0,299 % p/p di acido L-(+)-lattico, 5 minuti, 20 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito all’1 % v/v prima dell’uso come riportato sull’etichetta.

Categoria/e di utilizzatori

industriale; professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Contenitore morbido: 1,5, 2,5 litri LDPE

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare).

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3

Disinfettanti usati per la disinfezione dei materiali e superfici associati al ricovero degli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti veterinari)

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: altro: Batteri

Denominazione comune: altro: Batteri

Fase di sviluppo: nessun dato

Denominazione scientifica: altro: Lieviti

Denominazione comune: altro: Lieviti

Fase di sviluppo: nessun dato

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

uso all’aperto

Metodo/i di applicazione

Metodo: altro: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione)

Descrizione dettagliata: senza azione meccanica

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: –

Diluizione (%): 0,748 %

Numero e tempi di applicazione:

Organismi bersaglio obbligatori:

Batteri e lieviti: 0,748% p/p di acido L-(+)-lattico, 30 minuti, 10 °C

Il prodotto concentrato deve essere diluito al 2,5 % v/v prima dell’uso come riportato sull’etichetta.

Categoria/e di utilizzatori

professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET

Taniche: 1-80 litri HDPE

Fusto: 10-210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Contenitore morbido: 1,5, 2,5 litri LDPE

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Pulire accuratamente le superfici prima di applicare il prodotto.

Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 30 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare).

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

Capitolo 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1

5.1.   Istruzioni d’uso

Applicare solo su superfici non porose.

Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6.

Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto.

Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato.

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione).

Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.

Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

Informazioni al personale sanitario o medico:

 

Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 2 anni.

Proteggere dal gelo.

Capitolo 6.   ALTRE INFORMAZIONI

I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 «Misure di mitigazione del rischio» sono:

 

EN 374 — Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi

 

EN 16321 — Protezione degli occhi e del viso per uso professionale

 

EN 14605 — Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])

Capitolo 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i

SURE™ Cleaner Disinfectant

Area di mercato: UE

SURE™ Ice & Shake

Area di mercato: UE

Suma Shake D10.3

Area di mercato: UE

Suma Cleaner Disinfectant D10.10

Area di mercato: UE

Suma Sanides D10.10

Area di mercato: UE

Suma San Des D10.10

Area di mercato: UE

TASKI Sanides

Area di mercato: UE

TASKI Sani Des

Area di mercato: UE

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Numero di autorizzazione

EU-0029485-0001 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido L-(+)-lattico

 

principio attivo

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil etere di sodio carbossilato

 

Sostanza non attiva

53563-70-5

 

24,93

D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari)

 

Sostanza non attiva

110615-47-9

 

3,52


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj

ISSN 1977-0707 (electronic edition)