1.   Il presente regolamento stabilisce:

a)	le norme e le procedure per l’accreditamento dei soggetti qualificati da parte dell’Agenzia;

b)	le condizioni alle quali l’Agenzia può assegnare compiti di certificazione o sorveglianza a soggetti qualificati.

2.   Il presente regolamento riguarda tutti i settori in cui l’Agenzia può accreditare soggetti qualificati che agiscono in veste di autorità competente a norma dell’articolo 62, paragrafo 4, secondo comma, del regolamento (UE) 2018/1139.

1.   L’Agenzia istituisce e mantiene un sistema di accreditamento dei soggetti qualificati. Tale sistema comprende le procedure che disciplinano tutti i seguenti aspetti:

a)	l’accreditamento iniziale dei soggetti qualificati;

b)	la sorveglianza e la valutazione continue della conformità dei soggetti qualificati accreditati;

c)	la modifica, la sospensione, la limitazione e la revoca dell’accreditamento;

d)	un meccanismo di risoluzione delle controversie utilizzabile almeno per le decisioni dell’Agenzia di cui all’articolo 3, paragrafo 5, e all’articolo 6, paragrafo 3, del presente regolamento.

Il sistema di accreditamento e i risultati dell’accreditamento iniziale e della sorveglianza e valutazione continue dei soggetti qualificati accreditati sono documentati e detenuti dall’Agenzia.

2.   Qualora un’autorità nazionale competente abbia già accreditato un soggetto qualificato in conformità a un atto di esecuzione adottato sulla base dell’articolo 62, paragrafo 14, lettera e), del regolamento (UE) 2018/1139, l’Agenzia può chiedere all’autorità nazionale competente che ha rilasciato l’accreditamento di fornirle le relative relazioni di accreditamento.

3.   Qualora intendano accreditare congiuntamente un soggetto interessato, l’Agenzia e una o più autorità nazionali competenti concludono un accordo sui rispettivi ruoli e le rispettive responsabilità per quanto riguarda le procedure del sistema di accreditamento di cui al punto 1 del presente articolo.

1.   Qualora intenda ricorrere a soggetti qualificati, l’Agenzia pubblica sul suo sito web un avviso con cui invita i soggetti interessati a presentare domanda di accreditamento.

Tale avviso specifica in particolare:

a)	le categorie di compiti di certificazione e sorveglianza che l’Agenzia intende svolgere tramite soggetti qualificati;

b)	se l’Agenzia intende includere nell’ambito di accreditamento il privilegio di rilasciare, rinnovare, modificare, limitare, sospendere e revocare i certificati o di ricevere dichiarazioni per conto dell’Agenzia;

c)	i documenti e le informazioni che i richiedenti devono presentare e il termine per la presentazione delle domande.

2.   L’Agenzia valuta la domanda di accreditamento presentata dal richiedente tenendo in considerazione i criteri di cui al paragrafo 3.

3.   L’Agenzia accredita e rilascia il certificato di accreditamento al richiedente se, a seguito della valutazione di cui al paragrafo 2, conclude che:

a)	il richiedente soddisfa i requisiti essenziali di cui all’allegato VI del regolamento (UE) 2018/1139;

b)	le competenze, le conoscenze e le procedure del richiedente corrispondono al livello richiesto per l’ambito di accreditamento sia per quanto riguarda l’organizzazione che in relazione agli esperti per il settore tecnico richiesto.

4.   L’accreditamento rilasciato dall’Agenzia definisce in dettaglio la portata dei compiti, i privilegi concessi ed eventuali condizioni a essi legate.

5.   Se il richiedente non soddisfa le condizioni per l’accreditamento di cui al paragrafo 3 del presente articolo, l’Agenzia ne informa il soggetto ed espone il motivo per cui il rilascio dell’accreditamento è stato rifiutato.

1.   L’Agenzia elabora criteri equi e trasparenti per l’assegnazione dei compiti ai soggetti qualificati accreditati a norma dell’articolo 3. L’Agenzia comunica i criteri per l’assegnazione dei compiti a tutti i soggetti qualificati.

2.   Nell’elaborare i criteri di assegnazione di cui al paragrafo 1 si tiene conto di quanto segue:

a)	la portata dei compiti;

b)	la qualifica e l’esperienza nel settore di attività in questione, compresi i prerequisiti tecnici, personali, organizzativi e procedurali per lo svolgimento dei compiti che devono essere assegnati;

c)	la disponibilità e la capacità del soggetto qualificato a svolgere i compiti nei tempi richiesti e al livello tecnico, qualitativo e professionale richiesto;

d)	l’interfaccia con la persona fisica o giuridica soggetta al regolamento (UE) 2018/1139, in particolare la prossimità, la capacità e la competenza a comunicare efficacemente con quest’ultima;

e)	l’efficienza dal punto di vista dei costi.

3.   Nell’assegnare compiti ai soggetti qualificati, l’Agenzia stipula un contratto scritto che stabilisca almeno:

a)	i compiti da svolgersi;

b)	la dichiarazione, le relazioni e la documentazione che il soggetto qualificato deve fornire;

c)	le condizioni tecniche che il soggetto qualificato deve soddisfare nello svolgimento dei compiti assegnatigli;

d)	la corrispondente copertura della responsabilità;

e)	la protezione data alle informazioni acquisite dal soggetto qualificato nell’ambito dello svolgimento dei compiti assegnatigli;

f)	la remunerazione del soggetto qualificato.

L’Agenzia assegna al soggetto qualificato l’incarico di eseguire i compiti, comprese le funzioni di gestione tecnica, mediante un ordine di incarico in cui è descritta dettagliatamente la portata del compito da svolgere.

4.   Quando assegna un compito a un soggetto qualificato, l’Agenzia garantisce che quest’ultimo soddisfa tutti i requisiti essenziali di cui all’allegato VI del regolamento (UE) 2018/1139.

1.   Il soggetto qualificato notifica all’Agenzia senza indebito ritardo qualsiasi cambiamento che interessi la sua organizzazione, le sue procedure e il suo personale tale da poter incidere sul suo ambito di accreditamento.

2.   L’Agenzia valuta gli effetti del cambiamento notificato sull’ambito di accreditamento e sui privilegi e decide se sia necessaria un’ulteriore valutazione del soggetto qualificato.

3.   L’Agenzia può modificare l’ambito di accreditamento in funzione della rilevanza del cambiamento e, se del caso, del risultato della valutazione.

1.   L’Agenzia verifica la costante conformità al fine di garantire che le competenze, le conoscenze e le procedure del soggetto qualificato siano conformi all’articolo 3, paragrafo 3.

2.   La verifica di cui al paragrafo 1 si fonda su un sistema di sorveglianza basato sul rischio che tiene conto della natura specifica del soggetto qualificato, della complessità delle sue attività e dei risultati delle attività di sorveglianza svolte in passato.

3.   Se in qualsiasi momento constata che le condizioni per l’accreditamento di cui all’articolo 3, paragrafo 3, non sono più soddisfatte o se il soggetto qualificato accreditato ha violato l’ambito di accreditamento, l’Agenzia adotta immediatamente le appropriate misure atte a garantire l’applicazione delle norme e, se del caso, limita, sospende o revoca l’accreditamento del soggetto qualificato a seconda dell’entità della non conformità fino a quando l’organizzazione non abbia adottato azioni correttive soddisfacenti.