(1)

La direttiva 2007/25/CE della Commissione (2) ha iscritto la sostanza attiva dimetomorf nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (3).

(2)

Le sostanze attive iscritte nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (4).

(3)

L’approvazione della sostanza attiva dimetomorf, indicata nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, scade il 15 febbraio 2025.

(4)

Una domanda di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva dimetomorf è stata presentata ai Paesi Bassi, lo Stato membro relatore, e alla Germania, lo Stato membro correlatore, in conformità all’articolo 1 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione (5) entro i termini previsti in tale articolo.

(5)

I richiedenti hanno presentato i fascicoli supplementari richiesti a norma dell’articolo 6 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 allo Stato membro relatore, allo Stato membro correlatore, alla Commissione e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità»). La domanda è stata ritenuta completa dallo Stato membro relatore.

(6)

Lo Stato membro relatore ha elaborato in consultazione con lo Stato membro correlatore un progetto di rapporto valutativo per il rinnovo e il 1o agosto 2017 lo ha presentato all’Autorità e alla Commissione. In tale progetto di rapporto valutativo per il rinnovo, lo Stato membro relatore ha proposto di rinnovare l’approvazione del dimetomorf.

(7)

L’Autorità ha reso accessibile al pubblico il fascicolo supplementare sintetico. Essa ha inoltre trasmesso il progetto di rapporto valutativo per il rinnovo ai richiedenti e agli Stati membri al fine di raccoglierne le osservazioni e ha avviato una consultazione pubblica al riguardo. Le osservazioni pervenute sono state inoltrate dall’Autorità alla Commissione.

(8)

Il 26 maggio 2023 l’Autorità ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni (6) sulla possibilità che il dimetomorf soddisfi i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

(9)

In tali conclusioni l’Autorità ha individuato diversi motivi di preoccupazione. In particolare, il dimetomorf è stato classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1B. Il 20 settembre 2019 il comitato di valutazione dei rischi dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche ha adottato un parere (7) a norma dell’articolo 37, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (8), in cui ha concluso che il dimetomorf è stato classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1B (H360F «Può nuocere alla fertilità»). Il regolamento delegato (UE) 2021/849 della Commissione (9) ha di conseguenza modificato l’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008 e classificato il dimetomorf come tossico per la riproduzione di categoria 1B.

(10)

L’Autorità ha inoltre concluso che il dimetomorf soddisfa i criteri relativi agli interferenti endocrini per gli esseri umani e i mammiferi selvatici come organismi non bersaglio di cui all’allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del regolamento (CE) n. 1107/2009 a causa delle sue modalità EAS (estrogeni, androgeni e steroidogenesi).

(11)

Non è possibile dimostrare che l’esposizione al dimetomorf sia trascurabile poiché si prevede che per tutti gli impieghi rappresentativi e nelle colture a rotazione siano presenti residui superiori al valore di default di 0,01 mg/kg. Non risultano pertanto soddisfatti i requisiti di cui all’allegato II, punti 3.6.4 e 3.6.5, del regolamento (CE) n. 1107/2009.

(12)

L’Autorità ha concluso che il dimetomorf non è necessario per controllare una grave emergenza fitosanitaria che non può essere contenuta con altri mezzi disponibili, compresi i metodi non chimici, conformemente all’articolo 4, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Per gli impieghi rappresentativi del rinnovo della sostanza attiva (marciume da Phytophthora delle fragole, peronospora della lattuga e della vite), nella maggior parte dei casi sono disponibili sostanze attive alternative e una deroga può essere scientificamente giustificata solo in pochi casi, ad esempio qualora siano indisponibili e/o impraticabili metodi alternativi non chimici. Per controllare gli organismi nocivi in alcune colture può inoltre essere possibile utilizzare una combinazione di metodi chimici e non chimici. Non è stata inoltre rilevata alcuna grave emergenza fitosanitaria che richieda l’uso del dimetomorf. La Commissione considera pertanto che le condizioni per l’applicazione della deroga di cui all’articolo 4, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1107/2009 non siano soddisfatte.

(13)

Il 12 ottobre 2023 la Commissione ha presentato un progetto di relazione sul rinnovo del dimetomorf al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

(14)

La Commissione ha invitato i richiedenti a presentare osservazioni sulle conclusioni dell’Autorità. In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, la Commissione ha invitato inoltre i richiedenti a presentare osservazioni in merito alla relazione sul rinnovo. I richiedenti hanno presentato le proprie osservazioni, che sono state oggetto di un attento esame.

(15)

Nonostante le argomentazioni addotte dai richiedenti non è stato tuttavia possibile dissipare i motivi di preoccupazione legati alla sostanza attiva.

(16)

Di conseguenza, per quanto riguarda uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario, non è stato accertato se i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 siano soddisfatti. È pertanto opportuno non rinnovare l’approvazione della sostanza attiva dimetomorf in conformità all’articolo 20, paragrafo 1, lettera b), di detto regolamento.

(17)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

(18)

È opportuno concedere agli Stati membri un periodo di tempo sufficiente per revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti dimetomorf.

(19)

Qualora gli Stati membri concedano un periodo di tolleranza, in conformità all’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, per i prodotti fitosanitari contenenti dimetomorf, tale periodo non dovrebbe essere superiore a 12 mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento.

(20)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/918 della Commissione (10) ha prorogato il periodo di approvazione del dimetomorf fino al 15 febbraio 2025, al fine di consentire il completamento della procedura di rinnovo prima della scadenza del periodo di approvazione di tale sostanza. Tuttavia, dato che una decisione sul mancato rinnovo dell’approvazione è presa prima della scadenza del periodo di approvazione prorogato, il presente regolamento dovrebbe applicarsi anteriormente a tale data.

(21)

Il presente regolamento non preclude la presentazione di un’ulteriore domanda di approvazione del dimetomorf a norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

(22)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,