(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

La niacina e la niacinamide sono state autorizzate per un periodo di 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 642/2013 della Commissione (2) come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali.

(3)

In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono state presentate due domande di rinnovo dell’autorizzazione della niacina e della niacinamide per tutte le specie animali, con la richiesta che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite». Le domande erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione ritiene che il nome dell’additivo «niacina» utilizzato nell’autorizzazione iniziale debba essere sostituito dal nome «acido nicotinico», in quanto il termine «niacina» è una delle denominazioni generiche utilizzate per l’acido nicotinico ma anche per altre sostanze quali la nicotinamide e i relativi derivati.

(4)

Nei pareri del 26 settembre 2023 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che il richiedente ha fornito dati che dimostrano che l’acido nicotinico e la niacinamide continuano a essere sicuri per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente alle condizioni d’uso attualmente autorizzate. L’Autorità ha concluso che l’acido nicotinico e la niacinamide continuano a essere una fonte efficace di niacina nell’alimentazione animale e che l’acido nicotinico e la niacinamide non sono irritanti per la pelle ma sono irritanti per gli occhi. L’Autorità ha inoltre concluso che non sono sensibilizzanti della pelle e che l’esposizione per inalazione è probabile. Essa non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione effettuata nel contesto della precedente autorizzazione riguardo al metodo di analisi dell’acido nicotinico e della niacinamide come additivi per mangimi. In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (4), non è pertanto richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che l’acido nicotinico e la niacinamide soddisfino le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno rinnovare l’autorizzazione di tali additivi. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori degli additivi.

(7)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione dell’acido nicotinico, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dal rinnovo dell’autorizzazione in relazione alla modifica del nome dell’additivo da «niacina» a «acido nicotinico».

(8)

A seguito del rinnovo dell’autorizzazione dell’acido nicotinico e della niacinamide, è opportuno abrogare il regolamento di esecuzione (UE) n. 642/2013.

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,