(1)

Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti possono essere immessi sul mercato dell'Unione.

(2)

A norma dell'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (2) ha istituito l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti.

(3)

L'elenco dell'Unione di cui all'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 include il galatto-oligosaccaride quale nuovo alimento autorizzato.

(4)

A norma dell'articolo 5 del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) è stata autorizzata l'immissione sul mercato del galatto-oligosaccaride quale nuovo alimento da utilizzare in diversi alimenti, comprese le formule per lattanti e le formule di proseguimento quali definite dal regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (4).

(5)

Il 28 luglio 2023 la società FrieslandCampina Ingredients ("richiedente") ha presentato alla Commissione, in conformità all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, una domanda di modifica delle specifiche del nuovo alimento galatto-oligosaccaride. Il richiedente ha chiesto di sopprimere il galattosio dalle specifiche del nuovo alimento, che attualmente includono il galattosio a livelli superiori allo 0,8 % della sostanza secca.

(6)

Il richiedente ha giustificato la sua richiesta di modifica proposta delle specifiche del galatto-oligosaccaride con l'introduzione di ulteriori fasi di purificazione nella sua produzione. Tale ulteriore purificazione mira a eliminare i monosaccaridi come il galattosio per produrre un galatto-oligosaccaride di purezza più elevata.

(7)

La Commissione ritiene che la modifica richiesta delle specifiche del galatto-oligosaccaride non possa avere un effetto sulla salute umana e che non sia necessaria una valutazione della sicurezza da parte dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare ("Autorità") in conformità all'articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283. Il galattosio vanta precedenti di utilizzo sicuro quale costituente della normale alimentazione quando vengono consumati prodotti lattiero-caseari. Di conseguenza, la sua presenza nel nuovo alimento è autorizzata a livelli minimi pari o superiori allo 0,8 % e senza un livello massimo autorizzato, in quanto non desta preoccupazioni in materia di sicurezza. Pertanto, indipendentemente dalle fasi di purificazione durante la produzione, le specifiche non devono prevedere un determinato livello di galattosio nel nuovo alimento.

(8)

Le informazioni fornite nella domanda presentano motivazioni sufficienti per stabilire che le modifiche da apportare alle specifiche del nuovo alimento sono conformi alle condizioni di cui all'articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283 e dovrebbero essere approvate.

(9)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

(10)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,