ALLEGATO

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(1)  Regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio, del 23 luglio 1987, relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune (GU L 256 del 7.9.1987, pag. 1).

ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

HYPRED‘s octanoic acid based products

Tipo di prodotto 4 — Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0021020-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0021020-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome della famiglia

Nome	HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale

1.3.   Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione	Nome	HYPRED SAS
	Indirizzo	55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francia
Numero di autorizzazione	EU-0021020-0000
Numero dell’approvazione del R4BP	EU-0021020-0000
Data di rilascio dell’autorizzazione	18 maggio 2020
Data di scadenza dell’autorizzazione	30 aprile 2030

1.4.   Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante	HYPRED SAS
Indirizzo del fabbricante	55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francia
Ubicazione dei siti produttivi	HYPRED SAS – 55 Boulevard Jules Verger –BP 10180, 35803 DINARD Francia HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polonia HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n. 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Spagna HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Germania HYPRED Italia srl. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italia AG France S.A.S – Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francia Anti-Germ Austria GmbH – «Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee» Austria Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Germania

1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo	Acido ottanoico
Nome del fabbricante	Emery Oleochemicals (M)
Indirizzo del fabbricante	Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia
Ubicazione dei siti produttivi	Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia

2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	3,0	10,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	21,0
Acido L-(+)-lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	17,6
N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido		Sostanza non attiva	2605-79-0	220-020-5	2,25	6,0
Alcol etossilato	Alcol etossilato	Sostanza non attiva	31726-34-8	500-077-5	0,0	15,0

2.2.   Tipo/i di formulazione

Formulazione/i

SL - Concentrato Solubile

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO — META SPC(S)

Meta SPC 1

1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 1 identificativo

Identificativo

Meta SPC 1

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	3,0	3,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	21,0	21,0
Acido L-(+)-lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido		Sostanza non attiva	2605-79-0	220-020-5	2,25	2,25
Alcol etossilato	Alcol etossilato	Sostanza non attiva	31726-34-8	500-077-5	5,0	5,0

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Può irritare le vie respiratorie. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Consigli di prudenza

Indossare guanti. Indossare indumenti protettivi. Indossare occhiali protettivi. Indossare schermi per il viso. IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. Smaltire il prodotto in normativa locale/regionale/nazionale/internazionale. Non disperdere nell’ambiente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 1 Uso # 1 — Circolazione nell’industria lattiero-casearia

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	—
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Bacteria Yeasts
Campo di applicazione	In ambiente chiuso Pulizia - disinfezione di circuiti nell’industria lattiero-casearia
Metodi di applicazione	Sistema chiuso: Circolazione Pulizia in loco (CIP), circolazione
Tasso(i) e frequenza di applicazione	Utilizzare una soluzione di prodotto all’1 % per attività battericida e una soluzione all’1,5 % di prodotto per attività levuricida Da 1 a 3 cicli al giorno, da 208 a 360 giorni all’anno
Categoria/e di utilizzatori	Utilizzatore professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Tanica opaca Polietilene ad alta densità (HDPE) 5 L Tanica opaca HDPE 10 L Tanica opaca HDPE 22 L Fusto opaco HDPE 60 L Fusto opaco HDPE 120 L Fusto opaco HDPE 220 L Contenitore opaco HDPE 640 L Contenitore opaco HDPE 1000 L

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Risciacquare i circuiti con acqua potabile prima della disinfezione.

Applicare il prodotto mediante circolazione.

Concentrazione del prodotto e tempo di contatto:

—	1 % battericida per 5 minuti

—	1,5 % levuricida per 15 minuti

Temperatura della soluzione del prodotto: 40 - 85 °C

Risciacquare con acqua potabile.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.2.   Descrizione dell’uso

Tabella 2 Uso # 2 — Circolazione nelle aziende agricole

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	—
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Bacteria Yeasts
Campo di applicazione	In ambiente chiuso Pulizia - disinfezione di apparecchiature e robot di mungitura nelle aziende agricole
Metodi di applicazione	Sistema chiuso: Circolazione —
Tasso(i) e frequenza di applicazione	Utilizzare una soluzione di prodotto allo 0,8 % per attività battericida e una soluzione all’1,5 % di prodotto per attività levuricida. L’impianto di mungitura viene pulito e disinfettato due volte al giorno, mentre il serbatoio del latte viene pulito e disinfettato ogni tre giorni.
Categoria/e di utilizzatori	Utilizzatore professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Tanica opaca HDPE 5 L Tanica opaca HDPE 10 L Tanica opaca HDPE 22 L Fusto opaco HDPE 60 L Fusto opaco HDPE 120 L Fusto opaco HDPE 220 L Contenitore opaco HDPE 640 L Contenitore opaco HDPE 1000 L

4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Impianti di mungitura con o senza programmatore.

1)	Dopo la mungitura, risciacquare l’apparecchiatura con acqua potabile tiepida.

2)	Applicare la soluzione mediante circolazione alla temperatura iniziale minima raccomandata di 60 °C, per ottenere una temperatura finale di 40-45 °C.

Concentrazione del prodotto e tempo di contatto:

0,8 % battericida per 10 minuti

1,5 % levuricida per 15 minuti

Non utilizzare a temperature superiori a 75 °C.

3)	Risciacquare con acqua potabile fredda.

Utilizzare il prodotto due volte al giorno o una volta al giorno se alternato con un altro prodotto.

Quando lo si alterna, utilizzare un prodotto di pulizia o un detergente-disinfettante alternativo 1-4 volte la settimana, in base alla temperatura raggiunta nel sistema.

Contattare il proprio fornitore per scegliere il prodotto alternativo e la frequenza di utilizzo.

Non miscelare il prodotto con un prodotto alcalino o alcalino clorurato.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

si vedano le indicazioni generali per l’uso

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1) DEL META SPC 1

5.1.   Istruzioni d’uso

Consultare le istruzioni specifiche per l’utilizzo.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

—	Durante la fase di manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche, tuta e protezioni per gli occhi (il materiale protettivo deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	Garantire adeguata ventilazione durante l’applicazione.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Togliere immediatamente gli indumenti e le calzature contaminati. Lavarli prima di indossarli nuovamente.

PRIMO SOCCORSO

—	IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con un flusso moderato di acqua per almeno 15 minuti, tenendo le palpebre aperte. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Consultare le schede dati di sicurezza. Esse riportano un numero di telefono di emergenza.

Quando si richiede assistenza medica, tenere la confezione o l’etichetta a portata di mano e contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Non somministrare MAI liquidi o solidi per via orale a una persona indebolita o in stato di incoscienza; distendere la persona sul fianco sinistro con la testa abbassata e le ginocchia piegate.

NON LASCIARE MAI DA SOLA LA PERSONA INFORTUNATA!

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non gettare il prodotto direttamente nelle fognature o nell’ambiente.

Smaltire il prodotto e la sua confezione in base alle normative locali e nazionali vigenti.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservazione: 2 anni in HDPE

Condizioni di conservazione: conservare solo nella confezione originale. Tenere la confezione ben chiusa. Non conservare a temperatura superiore a 40 °C.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

Le proprietà detergenti del prodotto non sono state valutate, in quanto non sono coperte dalla normativa (UE) N. 528/2012.

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	HYPRACID ONE DEPTACID BD prevides®MS
Numero di autorizzazione	EU-0021020-0001 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	3,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	21,0
N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido		Sostanza non attiva	2605-79-0	220-020-5	2,25
Alcol etossilato	Alcol etossilato	Sostanza non attiva	31726-34-8	500-077-5	5,0

META SPC 2

1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 2 identificativo

Identificativo

Meta SPC 2

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-2

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale

2.   META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	10,0	10,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	14,0	14,0
Acido L-(+)-lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido		Sostanza non attiva	2605-79-0	220-020-5	4,5	4,5
Alcol etossilato	Alcol etossilato	Sostanza non attiva	31726-34-8	500-077-5	15,0	15,0

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

Formulazione/i

SL - Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli. Nocivo se ingerito. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Consigli di prudenza

Indossare guanti. Indossare indumenti protettivi. Indossare occhiali protettivi. Indossare schermi per il viso. IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. Smaltire il prodotto in normativa locale/regionale/nazionale/internazionale. Non disperdere nell’ambiente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 3 Uso # 1 — Circolazione

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	—
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Bacteria Yeasts
Campo di applicazione	In ambiente chiuso Disinfezione di circuiti nelle industrie della birra, lattiero-caseario e delle bevande
Metodi di applicazione	Closed system: Circulation Pulizia in loco (CIP), circolazione
Tasso(i) e frequenza di applicazione	Utilizzare una soluzione di prodotto all’0,4 % per attività battericida e una soluzione all’0,6 % di prodotto per attività levuricida Da 1 a 3 cicli al giorno, da 208 a 360 giorni all’anno
Categoria/e di utilizzatori	Utilizzatore professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Tanica opaca HDPE 5 L Tanica opaca HDPE 10 L Tanica opaca HDPE 22 L Fusto opaco HDPE 60 L Fusto opaco HDPE 120 L Fusto opaco HDPE 220 L Contenitore opaco HDPE 640 L Contenitore opaco HDPE 1000 L

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

si vedano le indicazioni generali per l’uso

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2) DEL META SPC 2

5.1.   Istruzioni d’uso

Prima dell’applicazione del prodotto, pulire con un detergente e risciacquare con acqua potabile.

Applicare il prodotto mediante circolazione.

Concentrazione del prodotto e tempo di contatto:

—	0,4 % battericida per 5 minuti

—	0,6 % levuricida per 15 minuti

Temperatura della soluzione del prodotto: 20 - 85 °C

Risciacquare con acqua potabile.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

—	Durante la fase di manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche, tuta e protezioni per gli occhi (il materiale protettivo deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	Garantire adeguata ventilazione durante l’applicazione.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Togliere immediatamente gli indumenti e le calzature contaminati. Lavarli prima di indossarli nuovamente.

PRIMO SOCCORSO

—	IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con un flusso moderato di acqua per almeno 15 minuti, tenendo le palpebre aperte. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Consultare le schede dati di sicurezza. Esse riportano un numero di telefono di emergenza.

Quando si richiede assistenza medica, tenere la confezione o l’etichetta a portata di mano e contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Non somministrare MAI liquidi o solidi per via orale a una persona indebolita o in stato di incoscienza; distendere la persona sul fianco sinistro con la testa abbassata e le ginocchia piegate.

NON LASCIARE MAI DA SOLA LA PERSONA INFORTUNATA!

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non gettare il prodotto direttamente nelle fognature o nell’ambiente.

Smaltire il prodotto e la sua confezione in base alle normative locali e nazionali vigenti.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservazione: 2 anni in HDPE

Condizioni di conservazione: conservare solo nella confezione originale. Tenere la confezione ben chiusa. Non conservare a temperatura superiore a 40 °C.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	DEPTACID CCB
Numero di autorizzazione	EU-0021020-0002 1-2
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	10,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	14,0
N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido		Sostanza non attiva	2605-79-0	220-020-5	4,5
Alcol etossilato	Alcol etossilato	Sostanza non attiva	31726-34-8	500-077-5	15,0

META SPC 3

1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 3 identificativo

Identificativo

Meta SPC 3

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-3

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2.   META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	10,0	10,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Acido L-(+)-lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	17,6	17,6
N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido		Sostanza non attiva	2605-79-0	220-020-5	6,0	6,0
Alcol etossilato	Alcol etossilato	Sostanza non attiva	31726-34-8	500-077-5	0,0	0,0

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Consigli di prudenza

Indossare guanti. Indossare indumenti protettivi. Indossare occhiali protettivi. Indossare schermi per il viso. IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. Smaltire il prodotto in normativa locale/regionale/nazionale/internazionale. Non disperdere nell’ambiente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 4 Uso # 1 — Circolazione

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	—
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Bacteria Yeasts
Campo di applicazione	In ambiente chiuso Disinfezione di circuiti nelle industrie della birra, lattiero-caseario e delle bevande
Metodi di applicazione	Sistema chiuso: Circolazione Pulizia in loco (CIP), circolazione
Tasso(i) e frequenza di applicazione	Utilizzare una soluzione del prodotto allo 0,4 % Da 1 a 3 cicli al giorno, da 208 a 360 giorni all’anno
Categoria/e di utilizzatori	Utilizzatore professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Tanica opaca HDPE 5 L Tanica opaca HDPE 10 L Tanica opaca HDPE 22 L Fusto opaco HDPE 60 L Fusto opaco HDPE 120 L Fusto opaco HDPE 220 L Contenitore opaco HDPE 640 L Contenitore opaco HDPE 1000 L

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

si vedano le indicazioni generali per l’uso

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 3

5.1.   Istruzioni d’uso

Prima dell’applicazione del prodotto, pulire con un detergente e risciacquare con acqua potabile.

Applicare il prodotto mediante circolazione.

Concentrazione del prodotto: 0,4 %

Tempo di contatto:

—	5 minuti per attività battericida

—	15 minuti per attività levuricida

Temperatura della soluzione del prodotto: 20 - 85 °C

Risciacquare con acqua potabile.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

—	Durante la fase di manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche, tuta e protezioni per gli occhi (il materiale protettivo deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	Garantire adeguata ventilazione durante l’applicazione.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Togliere immediatamente gli indumenti e le calzature contaminati. Lavarli prima di indossarli nuovamente.

PRIMO SOCCORSO

—	IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con un flusso moderato di acqua per almeno 15 minuti, tenendo le palpebre aperte. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Consultare le schede dati di sicurezza. Esse riportano un numero di telefono di emergenza.

Quando si richiede assistenza medica, tenere la confezione o l’etichetta a portata di mano e contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Non somministrare MAI liquidi o solidi per via orale a una persona indebolita o in stato di incoscienza; distendere la persona sul fianco sinistro con la testa abbassata e le ginocchia piegate.

NON LASCIARE MAI DA SOLA LA PERSONA INFORTUNATA!

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non gettare il prodotto direttamente nelle fognature o nell’ambiente.

Smaltire il prodotto e la sua confezione in base alle normative locali e nazionali vigenti.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservazione: 2 anni in HDPE

Condizioni di conservazione: conservare solo nella confezione originale. Tenere la confezione ben chiusa. Non conservare a temperatura superiore a 40 °C.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	DEPTACID CB
Numero di autorizzazione	EU-0021020-0003 1-3
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	10,0
Acido L-(+)-lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	17,6
N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido		Sostanza non attiva	2605-79-0	220-020-5	6,0

META SPC 4

1.   META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 4 identificativo

Identificativo

Meta SPC 4

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-4

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2.   META SPC 4 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	3,0	3,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	21,0	21,0
Acido L-(+)-lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido		Sostanza non attiva	2605-79-0	220-020-5	3,0	3,0
Alcol etossilato	Alcol etossilato	Sostanza non attiva	31726-34-8	500-077-5	5,0	5,0

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Può irritare le vie respiratorie. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Consigli di prudenza

Indossare guanti. Indossare indumenti protettivi. Indossare occhiali protettivi. Indossare schermi per il viso. IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. Smaltire il prodotto in normativa locale/regionale/nazionale/internazionale. Non disperdere nell’ambiente.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 5 Uso # 1 — Circolazione nelle membrane di separazione

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	—
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Bacteria Yeasts
Campo di applicazione	In ambiente chiuso Disinfettante o detergente-disinfettante per membrane utilizzate nell’osmosi inversa e nella nanofiltrazione nelle industrie lattiero-casearia e delle bevande.
Metodi di applicazione	Sistema chiuso: Circolazione —
Tasso(i) e frequenza di applicazione	— Utilizzare una soluzione del prodotto allo 0,75 % se la pulizia avviene prima della disinfezione — Utilizzare una soluzione del prodotto all’1 % in assenza di pulizia prima della disinfezione Da 1 a 3 cicli al giorno, da 104 a 312 giorni all’anno
Categoria/e di utilizzatori	Utilizzatore professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Tanica opaca HDPE 5 L Tanica opaca HDPE 10 L Tanica opaca HDPE 22 L Fusto opaco HDPE 60 L Fusto opaco HDPE 120 L Fusto opaco HDPE 220 L Contenitore opaco HDPE 640 L Contenitore opaco HDPE 1000 L

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

si vedano le indicazioni generali per l’uso

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

si vedano le indicazioni generali per l’uso

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (4) DEL META SPC 4

5.1.   Istruzioni d’uso

Risciacquare le membrane con acqua potabile o pulire e risciacquare con acqua potabile prima della disinfezione.

Applicare il prodotto mediante circolazione

Concentrazione del prodotto in assenza di pulizia prima della disinfezione: 1 %

Concentrazione del prodotto in caso di applicazione di pulizia prima della disinfezione: 0,75 %

Tempo di contatto:

—	5 minuti per attività battericida

—	15 minuti per attività levuricida

Temperatura della soluzione del prodotto: 40 - 85 °C

Risciacquare con acqua potabile.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

—	Durante la fase di manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche, tuta e protezioni per gli occhi (il materiale protettivo deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	Garantire adeguata ventilazione durante l’applicazione.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Togliere immediatamente gli indumenti e le calzature contaminati. Lavarli prima di indossarli nuovamente.

PRIMO SOCCORSO

—	IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con un flusso moderato di acqua per almeno 15 minuti, tenendo le palpebre aperte. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

—	IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Consultare le schede dati di sicurezza. Esse riportano un numero di telefono di emergenza.

Quando si richiede assistenza medica, tenere la confezione o l’etichetta a portata di mano e contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Non somministrare MAI liquidi o solidi per via orale a una persona indebolita o in stato di incoscienza; distendere la persona sul fianco sinistro con la testa abbassata e le ginocchia piegate.

NON LASCIARE MAI DA SOLA LA PERSONA INFORTUNATA!

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Non gettare il prodotto direttamente nelle fognature o nell’ambiente.

Smaltire il prodotto e la sua confezione in base alle normative locali e nazionali vigenti.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Conservazione: 2 anni in HDPE

Condizioni di conservazione: conservare solo nella confezione originale. Tenere la confezione ben chiusa. Non conservare a temperatura superiore a 40 °C.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

Le proprietà detergenti del prodotto non sono state valutate, in quanto non sono coperte dalla normativa (UE) N. 528/2012.

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	DEPTACID WCM
Numero di autorizzazione	EU-0021020-0004 1-4
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	3,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	21,0
N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido		Sostanza non attiva	2605-79-0	220-020-5	3,0
Alcol etossilato	Alcol etossilato	Sostanza non attiva	31726-34-8	500-077-5	5,0

---

(1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

(2)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.

(3)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.

(4)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.

ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

SOPURCLEAN

Tipo di prodotto 4 — Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0021157-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0021157-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome della famiglia

Nome	SOPURCLEAN

1.2.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

1.3.   Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione	Nome	SOPURA N.V.
	Indirizzo	Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgio
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0000
Numero dell’approvazione del R4BP	EU-0021157-0000
Data di rilascio dell’autorizzazione	18 maggio 2020
Data di scadenza dell’autorizzazione	30 aprile 2030

1.4.   Fabbricante/i dei biocidi

Nome del fabbricante	SOPURA N.V.
Indirizzo del fabbricante	Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgio
Ubicazione dei siti produttivi	PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgio Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgio

Nome del fabbricante	SOPURA QUIMICA
Indirizzo del fabbricante	Poligon «La Canaleta», Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spagna
Ubicazione dei siti produttivi	Poligon «La Canaleta», Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spagna

1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo	Acido ottanoico
Nome del fabbricante	Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
Indirizzo del fabbricante	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia
Ubicazione dei siti produttivi	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

Principio attivo	Acido decanoico
Nome del fabbricante	Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
Indirizzo del fabbricante	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia
Ubicazione dei siti produttivi	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,1	2,7
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,3	1,5
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	0,0	31,2
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	0,0	19,5
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	0,0	30,0
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	0,0	18,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	20,3
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	4,2
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	35,2
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	3,0

2.2.   Tipo/i di formulazione

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)

META SPC 1

1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 1 identificativo

Identificativo

Meta SPC 1

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,1	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,75	1,5
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	0,0	31,2
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	0,0	30,0
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	12,6
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	4,2
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	3,0

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Consigli di prudenza

Non respirare la polvere i vapori. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. Contattare immediatamente un un medico. Indossare occhiali protettivi. Indossare schermi di protezione per il viso. Indossare indumenti protettivi. Indossare guanti protettivi. IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia. Conservare soltanto nell’imballaggio originale. Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso. Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali. Smaltire il prodotto in conformità con le norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 1

Uso # 1 — Processo di pulizia in situ (CIP) con circolazione

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Lieviti
Campo di applicazione	In ambiente chiuso In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi.
Metodi di applicazione	sistema chiuso Per la disinfezione di tubature, serbatoi e altre parti di sistemi chiusi: — Prodotto biocida dosato in modo (semi)automatico nel recipiente CIP (mediante misurazioni del volume o della conducibilità) — Circolazione in un sistema CIP chiuso
Tasso(i) e frequenza di applicazione	— Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1,5 % v/v. In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 % v/v. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.
Categoria/e di utilizzatori	Industriale Utilizzatore professionale addestrato
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	• Tanica in polietilene ad alta densità (PE-HD) contenente: da 10 a 12,5 kg  (1). • Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg  (1). • Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg  (1). • Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg  (1). • Contenitori intermedi per il trasporto di merci alla rinfusa (IBC, PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg  (1). • Trasporto alla rinfusa.

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

In caso di riutilizzo della soluzione disinfettante per le procedure CIP, la concentrazione di sostanza attiva deve essere misurata e ripristinata al livello previsto prima del nuovo utilizzo.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

—	Trasferimento in sistemi chiusi e misure di gestione del rischio a livello industriale che escludono i rischi di esposizione per la pelle e gli occhi. I contenitori contenenti il prodotto sono collegati al CIP tramite tubi installati; collegamenti a secco.

—	Le attrezzature trattate (recipienti) e le attrezzature di dosaggio devono essere sciacquate con acqua potabile dopo l’uso.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.   Descrizione dell’uso

Tabella 2

Uso # 2 — Immersione/macerazione

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Lieviti
Campo di applicazione	In ambiente chiuso In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi
Metodi di applicazione	Sistema aperto: immersione Per la disinfezione di piccoli componenti duri non porosi (es. parti di ricambio, utensili, valvole, tubi flessibili) usati durante il processo di produzione alimentare: — Prodotto concentrato pompato nell’acqua del bagno e di rubinetto aggiunta per raggiungere la concentrazione richiesta. — Immersione.
Tasso(i) e frequenza di applicazione	— Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1,5 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 % v/v. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a 20-25 °C. -
Categoria/e di utilizzatori	Industriale Utilizzatore professionale addestrato
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	• Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg  (2). • Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg  (2). • Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg  (2). • Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg  (2). • IBC (contenitori interni per il trasporto alla rinfusa, PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg  (2). • Trasporto alla rinfusa.

4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

La soluzione di immersione deve essere sostituita da una soluzione fresca quando diventa visibilmente inquinata, e in tutti i casi una volta al giorno.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante la fase post applicazione:

Sciacquare l’attrezzatura con acqua potabile.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 1

5.1.   Istruzioni d’uso

Per un effetto su lieviti e batteri

•	Risciacquo e lavaggio prima della disinfezione:

Non obbligatorio (anche se un pre-risciacquo è sempre raccomandato e in genere eseguito dagli utenti). Per le procedure di disinfezione in mattatoi, è sempre obbligatoria una fase di pulizia con soluzione alcalina fredda prima della disinfezione.

•	Ciclo di disinfezione: — Diluizione del prodotto concentrato in acqua di rubinetto prima dell’uso: 1,5 % In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 %. — Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

•	Risciacquo finale con acqua potabile.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Adoperare in ambienti ben ventilati.

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione: indossare una tuta protettiva. Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti dev’essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). È obbligatorio usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto. Indossare una protezione del viso.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni sui probabili effetti avversi diretti o indiretti:

•	Gravi ustioni chimiche e/o corrosione degli occhi, delle mucose, dell’apparato respiratorio e digestivo con rischio di perforazione e dolore intenso. L’assenza di ustioni orali visibili non esclude le ustioni esofagee.

•	L’eventuale aspirazione e/o ingestione potrebbero indurre polmonite chimica e acidosi metabolica.

Istruzioni di primo soccorso:

•	Allontanare l’infortunato dalla fonte dell’esposizione e rimuovere eventuali indumenti contaminati/schizzati.

•	In caso di inalazione: Spostare il soggetto all’aria aperta. Consentire all’infortunato di riposare. Non si prevede la necessità di misure di primo soccorso.

•	In caso di esposizione degli occhi: Consultare immediatamente un medico. Controllare SEMPRE che non siano indossate lenti a contatto e rimuoverle se del caso. Sciacquare immediatamente con abbondante acqua per 15 minuti mantenendo le palpebre aperte. Tenere una bottiglia d’acqua a portata di mano.

•	In caso di contatto con la pelle: Consultare un medico. Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare l’area colpita con abbondante acqua. NON sfregare.

•	In caso di contatto con la bocca o ingestione: NON provocare il vomito. Se l’infortunato è cosciente, è in grado di ingerire la saliva senza tossire e l’ingestione si è verificata in meno di un’ora, lavare la bocca con abbondante acqua. Portare l’infortunato in ospedale.

•	NON somministrare liquidi/solidi per via orale a un individuo che ha subito danni fisici o è in stato di incoscienza; far assumere la posizione laterale sul fianco sinistro con la testa bassa e le ginocchia piegate.

•	Mantenere l’infortunato calmo e a riposo, conservare la temperatura corporea e controllare la respirazione. Se necessario, controllare il battito cardiaco e praticare la respirazione artificiale.

•	Se i sintomi persistono o peggiorano, trasportare l’infortunato in un centro sanitario portando con sé l’imballaggio o l’etichetta ove possibile.

•	NON LASCIARE MAI L’INFORTUNATO SENZA SORVEGLIANZA!

Consigli per il personale medico e sanitario:

•	In caso di ingestione, valutare la possibilità di realizzare una procedura endoscopica.

•	L’uso di sciroppo di ipecac, la neutralizzazione e il carbone attivo sono sconsigliati.

•	Trattamento sintomatico e di supporto.

•	QUANDO SI CHIEDE LA CONSULENZA MEDICA, TENERE A PORTATA DI MANO L’IMBALLAGGIO O L’ETICHETTA E CONTATTARE IL CENTRO ANTIVELENI LOCALE

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

•	Evitare che il prodotto penetri nella rete fognaria e nelle acque pubbliche.

•	Bonificare tutti gli eventuali sversamenti prima possibile, usando materiale assorbente (es. sabbia, terra) per raccogliere la fuoriuscita. Utilizzare contenitori per lo smaltimento idonei.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Conservare il prodotto soltanto nella confezione originale ermeticamente chiusa in un ambiente fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto lontano dalla luce solare diretta e da fonti di innesco e di calore.

Il prodotto deve essere conservato a temperature inferiori a + 30 °C.

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (es. lavandino, toilette) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Condizioni di conservazione:

•	Conservare in un’area pulita che possa consentire il recupero di perdite e versamenti.

•	Proteggere dal congelamento. Fornire un sistema di ventilazione locale o generale per ridurre al minimo le concentrazioni di polvere e/o di vapore. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.

•	Manipolare il prodotto rispettando le buone pratiche di igiene industriale e di sicurezza.

Materiale dell’imballaggio: Usare materiali approvati adatti per liquidi corrosivi.

Durata di conservazione/validità: 12 mesi nella confezione originale.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

Per garantire efficacia ai futuri prodotti in meta SPC1, questi dovranno contenere quantità sufficienti di acidi in modo da ottenere un pH ≤ 2 con una diluizione dell’1,5 %.

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SEPTACID BN
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0001 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,5
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,5
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	31,2
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	4,2

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SEPTACID BN PS
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0002 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,5
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,5
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	30,0
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	4,2

7.3.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCIP EC
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0003 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,1
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,75
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	7,8
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	12,6

7.4.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN BN
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0004 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	29,64
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	3,0

7.5.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN BN PS
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0005 1-1
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	30,0
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	2,5

META SPC 2

1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 2 identificativo

Identificativo

Meta SPC 2

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-2

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2.   META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	2,7	2,7
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,3	0,3
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	0,0	0,0
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	19,5	19,5
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	3,8	3,8
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	35,2	35,2
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Può irritare le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

Non respirare la polvere i vapori. Indossare guanti protettivi. Indossare indumenti protettivi. Indossare occhiali protettivi. Indossare schermi protettivi per il viso. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. Contattare immediatamente un un medico. Conservare soltanto nell’imballaggio originale. Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso. IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. Smaltire il prodotto in conformità con le norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 3

Uso # 1 — Processo di pulizia in situ (CIP) con circolazione

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Lieviti
Campo di applicazione	In ambiente chiuso In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi
Metodi di applicazione	sistema chiuso Per la disinfezione di tubature, serbatoi e altre parti di sistemi chiusi. — Prodotto biocida dosato in modo (semi)automatico nel recipiente CIP (mediante misurazioni del volume o della conducibilità) — Circolazione in un sistema CIP chiuso.
Tasso(i) e frequenza di applicazione	- - Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato all’1,5 % v/v. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C. -
Categoria/e di utilizzatori	Industriale Utilizzatore professionale addestrato
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	• Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg  (4). • Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg  (4). • Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg  (4). • Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg  (4). • IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg  (4) • Trasporto alla rinfusa.

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

In caso di riutilizzo della soluzione disinfettante per le procedure CIP, la concentrazione di sostanza attiva deve essere misurata e ripristinata al livello previsto prima del nuovo utilizzo.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

—	Trasferimento in sistemi chiusi e misure di gestione del rischio a livello industriale che escludono i rischi di esposizione per la pelle e gli occhi. I contenitori IBC contenenti il prodotto sono collegati al CIP tramite tubi installati; i collegamenti sono a secco.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.   Descrizione dell’uso

Tabella 4

Uso # 2 — Applicazione a spruzzo

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Lieviti
Campo di applicazione	In ambiente chiuso In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi
Metodi di applicazione	A spruzzo Per la disinfezione di superfici dure non porose a contatto con la lavorazione di alimenti: — Prodotto biocida diluito spruzzato tramite un dispositivo di nebulizzazione a bassa pressione
Tasso(i) e frequenza di applicazione	Dose d’applicazione massima: 100 ml/m2— Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato all’1,5 %. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C. -
Categoria/e di utilizzatori	Industriale Utilizzatore professionale addestrato
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg  (5). • Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg  (5). • Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg  (5). • Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg.  (5). • IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg  (5) • Trasporto alla rinfusa.

4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Processo completamente automatico in cui i lavoratori non sono presenti durante la spruzzatura.

I lavoratori rientrano nell’area di lavoro solo dopo che la soluzione di spruzzatura è stata scaricata.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3.   Descrizione dell’uso

Tabella 5

Uso # 3 — Disinfezione manuale

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Lieviti
Campo di applicazione	In ambiente chiuso In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi.
Metodi di applicazione	applicazione manuale Per la disinfezione di piccoli componenti duri non porosi e superfici usati durante il processo di produzione alimentare: — Prodotto biocida diluito spruzzato tramite un dispositivo di nebulizzazione a bassa pressione. — Trascorso il tempo di disinfezione ottimale, i piccoli componenti devono essere puliti, strofinati o spazzolati.
Tasso(i) e frequenza di applicazione	Dose d’applicazione massima: 100 ml/m2— Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato all’1,5 %. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C. -
Categoria/e di utilizzatori	Industriale Utilizzatore professionale addestrato
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg  (6). • Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg  (6). • Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg  (6). • Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg  (6). • IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg  (6) • Trasporto alla rinfusa.

4.3.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.4.   Descrizione dell’uso

Tabella 6

Uso # 4 — Immersione/macerazione

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Lieviti
Campo di applicazione	In ambiente chiuso In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi
Metodi di applicazione	Sistema aperto: immersione Per la disinfezione di piccoli componenti duri non porosi (es. parti di ricambio, utensili, valvole, tubi flessibili ecc.) usati durante il processo di produzione alimentare: — Prodotto concentrato pompato nell’acqua del bagno e di rubinetto aggiunta per raggiungere la concentrazione richiesta. — Immersione.
Tasso(i) e frequenza di applicazione	— Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato all’1,5 %. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C. -
Categoria/e di utilizzatori	Industriale Utilizzatore professionale addestrato
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg  (7). Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg  (7). Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg  (7). Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg  (7). IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg  (7) Trasporto alla rinfusa.

4.4.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

La soluzione di immersione deve essere sostituita da una soluzione fresca quando diventa visibilmente inquinata, e in tutti i casi una volta al giorno.

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (8) DEL META SPC 2

5.1.   Istruzioni d’uso

Fasi principali:

Per un effetto su lieviti e batteri

•	Risciacquo e lavaggio prima della disinfezione: Non obbligatorio (anche se un pre-risciacquo è sempre raccomandato e in genere eseguito dagli utenti).

Per le procedure di disinfezione in mattatoi, è sempre obbligatoria una fase di pulizia con soluzione alcalina fredda prima della disinfezione.

•

Ciclo di disinfezione: — Diluizione del prodotto concentrato in acqua di rubinetto prima dell’uso: 1,0 %. In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato all’1,5 %. — Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C. — Disinfezione mediante spruzzatura/disinfezione manuale: Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.

•	Risciacquo finale: non necessario.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione: indossare una tuta protettiva. Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti dev’essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). È obbligatorio usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto. Indossare una protezione del viso.

Adoperare in ambienti ben ventilati.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni sui probabili effetti avversi diretti o indiretti:

•	Gravi ustioni chimiche e/o corrosione degli occhi, delle mucose, dell’apparato respiratorio e digestivo con rischio di perforazione e dolore intenso. L’assenza di ustioni orali visibili non esclude le ustioni esofagee.

•	L’eventuale aspirazione e/o ingestione potrebbero indurre polmonite chimica e acidosi metabolica.

Istruzioni di primo soccorso:

•	Allontanare l’infortunato dalla fonte dell’esposizione e rimuovere eventuali indumenti contaminati/schizzati.

•	In caso di inalazione: Spostare il soggetto all’aria aperta. Consentire all’infortunato di riposare. Non si prevede la necessità di misure di primo soccorso.

•	In caso di esposizione degli occhi: Consultare immediatamente un medico. Controllare SEMPRE che non siano indossate lenti a contatto e rimuoverle se del caso. Sciacquare immediatamente con abbondante acqua per 15 minuti mantenendo le palpebre aperte. Tenere una bottiglia d’acqua a portata di mano.

•	In caso di contatto con la pelle: Consultare un medico. Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare l’area colpita con abbondante acqua. NON sfregare.

•	In caso di contatto con la bocca o ingestione: NON provocare il vomito. Se l’infortunato è cosciente, è in grado di ingerire la saliva senza tossire e l’ingestione si è verificata in meno di un’ora, lavare la bocca con abbondante acqua. Portare l’infortunato in ospedale.

•	NON somministrare liquidi/solidi per via orale a un individuo che ha subito danni fisici o è in stato di incoscienza; far assumere la posizione laterale sul fianco sinistro con la testa bassa e le ginocchia piegate.

•	Mantenere l’infortunato calmo e a riposo, conservare la temperatura corporea e controllare la respirazione. Se necessario, controllare il battito cardiaco e praticare la respirazione artificiale.

•	Se i sintomi persistono o peggiorano, trasportare l’infortunato in un centro sanitario portando con sé l’imballaggio o l’etichetta ove possibile.

•	NON LASCIARE MAI L’INFORTUNATO SENZA SORVEGLIANZA!

Consigli per il personale medico e sanitario:

•	In caso di ingestione, valutare la possibilità di effettuare una procedura endoscopica.

•	L’uso di sciroppo di ipecac, la neutralizzazione e il carbone attivo sono sconsigliati.

•	Trattamento sintomatico e di supporto.

•	QUANDO SI CHIEDE LA CONSULENZA MEDICA, TENERE A PORTATA DI MANO L’IMBALLAGGIO O L’ETICHETTA E CONTATTARE IL CENTRO ANTIVELENI LOCALE

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

•	Evitare che il prodotto penetri nella rete fognaria e nelle acque pubbliche.

•	Bonificare tutti gli eventuali sversamenti prima possibile, usando materiale assorbente (sabbia, terra ecc.) per raccogliere la fuoriuscita di prodotto. Utilizzare contenitori per lo smaltimento idonei.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Conservare soltanto nella confezione originale ermeticamente chiusa in un ambiente fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto lontano dalla luce solare diretta e da fonti di innesco e di calore.

Il prodotto deve essere conservato a temperature inferiori a +30 °C.

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (es. lavandino, toilette ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Condizioni di conservazione:

•	Conservare in un’area pulita che possa consentire il recupero di perdite e versamenti.

•	Proteggere dal congelamento. Fornire un sistema di ventilazione locale o generale per ridurre al minimo le concentrazioni di polvere e/o di vapore. Tenere la confezione chiusa quando non utilizzata.

•	Manipolare rispettando le buone pratiche di igiene industriale e di sicurezza.

Materiale dell’imballaggio: Usare materiali approvati adatti per liquidi corrosivi.

Durata di conservazione/validità: 12 mesi nella confezione originale.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

-

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN NR
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0006 1-2
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	2,7
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	0,3
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	19,5
Acido fosforico		Sostanza nonattiva	7664-38-2	231-633-2	3,8
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	35,2

META SPC 3

1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 3 identificativo

Identificativo

Meta SPC 3

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-3

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale

2.   META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2	1,2
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	0,0	0,0
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	18,0	18,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Nocivo se inalato.

Consigli di prudenza

Non respirare la polvere i vapori. Indossare indumenti protettivi. Indossare occhiali protettivi. Indossare guanti protettivi. Indossare schermi protettivi per il viso. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un un medico. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. Conservare soltanto nell’imballaggio originale. IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso. Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali. Smaltire il prodotto in conformità con le norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 7

Uso # 1 — Processo di pulizia in situ (CIP) con circolazione

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Lieviti
Campo di applicazione	In ambiente chiuso In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi
Metodi di applicazione	sistema chiuso Per la disinfezione di tubature, serbatoi e altre parti di sistemi chiusi. — Prodotto biocida dosato in modo (semi)automatico nel recipiente CIP (mediante misurazioni del volume o della conducibilità) — Circolazione in un sistema CIP chiuso
Tasso(i) e frequenza di applicazione	— Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1,5 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato al 2 %. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a +4 °C e oltre, fino a +20-25 °C. -
Categoria/e di utilizzatori	Industriale Utilizzatore professionale addestrato
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	• Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg  (9). • Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg  (9). • Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg  (9) • Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg  (9). • IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg  (9) • Trasporto alla rinfusa.

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

In caso di riutilizzo della soluzione disinfettante per le procedure CIP, la concentrazione di sostanza attiva deve essere misurata e ripristinata al livello previsto prima del nuovo utilizzo.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

—	Trasferimento in sistemi chiusi e misure di gestione del rischio a livello industriale che escludono i rischi di esposizione per la pelle e gli occhi. I contenitori contenenti il prodotto sono collegati al CIP tramite tubi installati; collegamenti a secco.

Durante la fase di miscelazione e carico:

—	Indossare una maschera respiratoria.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (10) DEL META SPC 3

5.1.   Istruzioni d’uso

Per un effetto su lieviti e batteri

•	Risciacquo e lavaggio prima della disinfezione:

Non obbligatorio (anche se un pre-risciacquo è sempre raccomandato e in genere eseguito dagli utenti).

Per le procedure di disinfezione in mattatoi, è sempre obbligatoria una fase di pulizia con soluzione alcalina fredda prima della disinfezione.

•	Ciclo di disinfezione: — Diluizione del prodotto concentrato in acqua di rubinetto prima dell’uso: 1,5 % In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, il prodotto dev’essere utilizzato al 2 %. — Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C (e oltre, fino a + 20-25 °C).

•	Risciacquo finale con acqua potabile.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Adoperare in ambienti ben ventilati.

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

Indossare una tuta protettiva. Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti dev’essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). È obbligatorio usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto. Indossare una protezione del viso.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni sui probabili effetti avversi diretti o indiretti:

•	Gravi ustioni chimiche e/o corrosione degli occhi, delle mucose, dell’apparato respiratorio e digestivo con rischio di perforazione e dolore intenso. L’assenza di ustioni orali visibili non esclude le ustioni esofagee.

•	L’eventuale aspirazione e/o ingestione potrebbero indurre polmonite chimica e acidosi metabolica.

Istruzioni di primo soccorso:

•	Allontanare l’infortunato dalla fonte dell’esposizione e rimuovere eventuali indumenti contaminati/schizzati.

•	In caso di inalazione: Spostare il soggetto all’aria aperta. Consentire all’infortunato di riposare. Non si prevede la necessità di misure di primo soccorso.

•

In caso di esposizione degli occhi: Consultare immediatamente un medico. Controllare SEMPRE che non siano indossate lenti a contatto e rimuoverle se del caso. Sciacquare immediatamente con abbondante acqua per 15 minuti mantenendo le palpebre aperte. (Tenere una bottiglia d’acqua a portata di mano).

•	In caso di contatto con la pelle: Consultare un medico. Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare l’area colpita con abbondante acqua. NON sfregare.

•	In caso di contatto con la bocca o ingestione: NON provocare il vomito. Se l’infortunato è cosciente, è in grado di ingerire la saliva senza tossire e l’ingestione si è verificata in meno di un’ora, lavare la bocca con abbondante acqua. Portare l’infortunato in ospedale.

•	NON somministrare liquidi/solidi per via orale a un individuo che ha subito danni fisici o è in stato di incoscienza; far assumere la posizione laterale sul fianco sinistro con la testa bassa e le ginocchia piegate.

•	Mantenere l’infortunato calmo e a riposo, conservare la temperatura corporea e controllare la respirazione. Se necessario, controllare il battito cardiaco e praticare la respirazione artificiale.

•	Se i sintomi persistono o peggiorano, trasportare l’infortunato in un centro sanitario portando con sé l’imballaggio o l’etichetta ove possibile.

•	NON LASCIARE MAI L’INFORTUNATO SENZA SORVEGLIANZA!

Consigli per il personale medico e sanitario:

•	In caso di ingestione, valutare la possibilità di effettuare una procedura endoscopica.

•	L’uso di sciroppo di ipecac, la neutralizzazione e il carbone attivo sono sconsigliati.

•	Trattamento sintomatico e di supporto.

•	QUANDO SI CHIEDE LA CONSULENZA MEDICA, TENERE A PORTATA DI MANO L’IMBALLAGGIO O L’ETICHETTA E CONTATTARE IL CENTRO ANTIVELENI LOCALE

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

•	Evitare che il prodotto penetri nella rete fognaria e nelle acque pubbliche.

•	Bonificare tutti gli eventuali sversamenti prima possibile, usando materiale assorbente (es. sabbia, terra) per raccogliere la fuoriuscita di prodotto. Utilizzare contenitori per lo smaltimento idonei.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Conservare soltanto nella confezione originale ermeticamente chiusa in un ambiente fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto lontano dalla luce solare diretta e da fonti di innesco e di calore.

Il prodotto deve essere conservato a temperature inferiori a + 30 °C.

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette ecc.) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Condizioni di conservazione:

•	Conservare in un’area pulita che possa consentire il recupero di perdite e versamenti.

•	Proteggere dal congelamento. Fornire un sistema di ventilazione locale o generale per ridurre al minimo le concentrazioni di polvere e/o di vapore. Tenere la confezione chiusa quando non utilizzata.

•	Manipolare il prodotto rispettando le buone pratiche di igiene industriale e di sicurezza.

Materiale dell’imballaggio: Usare materiali approvati adatti per liquidi corrosivi.

Durata di conservazione/validità: 12 mesi nella confezione originale.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

-

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN OP-N
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0007 1-3
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	18,0

META SPC 4

1.   META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 4 identificativo

Identificativo

Meta SPC 4

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-4

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale

2.   META SPC 4 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4

Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
					Min	Max
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2	1,2
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	4,68	4,68
Acido propionico		Sostanza non attiva	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Acido fosforico		Sostanza non attiva	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Acido nitrico		Sostanza non attiva	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	20,3	20,3
Acido glicolico		Sostanza non attiva	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Acido lattico		Sostanza non attiva	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Acido citrico		Sostanza non attiva	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4

Formulazione/i

SL — Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4

Indicazioni di pericolo

Può essere corrosivo per i metalli. Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Può irritare le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

Non respirare la polvere i vapori. Indossare indumenti protettivi. Indossare occhiali protettivi. Indossare guanti protettivi. Indossare schermi protettivi per il viso. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI. Contattare immediatamente un un medico. IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito. Conservare soltanto nell’imballaggio originale. Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso. Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali. Smaltire il prodotto in conformità con le norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 8

Uso # 1 — Processo di pulizia in situ (CIP) con circolazione

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Batteri Lieviti
Campo di applicazione	In ambiente chiuso In ambienti destinati a contenere alimenti e mangimi.
Metodi di applicazione	sistema chiuso Per la disinfezione di tubature, serbatoi e altre parti di sistemi chiusi. — Prodotto biocida dosato in modo (semi)automatico nel recipiente CIP (mediante misurazioni del volume o della conducibilità) — Circolazione in un sistema CIP chiuso.
Tasso(i) e frequenza di applicazione	— Per un effetto su lieviti e batteri: Tasso di diluizione: 1,5 % v/v In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 %. Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.
Categoria/e di utilizzatori	Industriale Utilizzatore professionale addestrato
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	• Tanica (PE-HD), contenente: da 10 a 12,5 kg  (11). • Tanica (PE-HD), contenente: da 20 a 25 kg  (11). • Fusti (PE-HD) contenenti da 200 a 250 kg  (11). • Contenitori (PE-HD) contenenti da 600 a 750 kg  (11). • IBC (PE-HD) contenenti da 1 100 a 1 250 kg  (11). Trasporto alla rinfusa.

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

In caso di riutilizzo della soluzione disinfettante per le procedure CIP, la concentrazione di sostanza attiva deve essere misurata e ripristinata al livello previsto prima del nuovo utilizzo.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Durante la fase di miscelazione, carico e applicazione:

—	Trasferimento in sistemi chiusi e misure di gestione del rischio a livello industriale che escludono i rischi di esposizione per la pelle e gli occhi. I contenitori IBC contenenti il prodotto sono collegati al CIP tramite tubi installati; i collegamenti sono a secco.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Consultare le indicazioni generali di utilizzo

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Consultare le indicazioni generali di utilizzo.

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (12) DEL META SPC 4

5.1.   Istruzioni d’uso

Fasi principali:

Per un effetto su lieviti e batteri

•	Risciacquo e lavaggio prima della disinfezione:

Non obbligatorio (anche se un pre-risciacquo è sempre raccomandato e in genere eseguito dagli utenti).

Per le procedure di disinfezione in mattatoi, è sempre obbligatoria una fase di pulizia con soluzione alcalina fredda prima della disinfezione.

•	Ciclo di disinfezione: — Diluizione del prodotto concentrato in acqua di rubinetto prima dell’uso:1,5 % In caso di epidemie causate da Pediococcus damnosus, i prodotti devono essere utilizzati al 2 %. — Tempo di contatto: minimo 15 minuti a + 4 °C e oltre, fino a + 20-25 °C.

•	Risciacquo finale con acqua potabile.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Adoperare in ambienti ben ventilati.

Durante le fasi di miscelazione, carico e applicazione:

Indossare una tuta protettiva. Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti dev’essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). È obbligatorio usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto. Indossare una protezione del viso.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Informazioni sui probabili effetti avversi diretti o indiretti:

•	Gravi ustioni chimiche e/o corrosione degli occhi, delle mucose, dell’apparato respiratorio e digestivo con rischio di perforazione e dolore intenso. L’assenza di ustioni orali visibili non esclude le ustioni esofagee.

•	L’eventuale aspirazione e/o ingestione potrebbero indurre polmonite chimica e acidosi metabolica.

Istruzioni di primo soccorso:

•	Allontanare l’infortunato dalla fonte dell’esposizione e rimuovere eventuali indumenti contaminati/schizzati.

•	In caso di inalazione: Spostare il soggetto all’aria aperta. Consentire all’infortunato di riposare. Non si prevede la necessità di misure di primo soccorso.

•

In caso di esposizione degli occhi: Consultare immediatamente un medico. Controllare SEMPRE che non siano indossate lenti a contatto e rimuoverle se del caso. Sciacquare immediatamente con abbondante acqua per 15 minuti mantenendo le palpebre aperte. (Tenere una bottiglia d’acqua a portata di mano).

•	In caso di contatto con la pelle: Consultare un medico. Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare l’area colpita con abbondante acqua. NON sfregare.

•	In caso di contatto con la bocca o ingestione: NON provocare il vomito. Se l’infortunato è cosciente, è in grado di ingerire la saliva senza tossire e l’ingestione si è verificata in meno di un’ora, lavare la bocca con abbondante acqua. Portare l’infortunato in ospedale.

•	NON somministrare liquidi/solidi per via orale a un individuo che ha subito danni fisici o è in stato di incoscienza; far assumere la posizione laterale sul fianco sinistro con la testa bassa e le ginocchia piegate.

•	Mantenere l’infortunato calmo e a riposo, conservare la temperatura corporea e controllare la respirazione. Se necessario, controllare il battito cardiaco e praticare la respirazione artificiale.

•	Se i sintomi persistono o peggiorano, trasportare l’infortunato in un centro sanitario portando con sé l’imballaggio o l’etichetta ove possibile.

•	NON LASCIARE MAI L’INFORTUNATO SENZA SORVEGLIANZA!

Consigli per il personale medico e sanitario:

•	In caso di ingestione, valutare la possibilità di effettuare una procedura endoscopica.

•	L’uso di sciroppo di ipecac, la neutralizzazione e il carbone attivo sono sconsigliati.

•	Trattamento sintomatico e di supporto.

•	QUANDO SI CHIEDE LA CONSULENZA MEDICA, TENERE A PORTATA DI MANO L’IMBALLAGGIO O L’ETICHETTA E CONTATTARE IL CENTRO ANTIVELENI LOCALE

Misure di emergenza per proteggere l’ambiente:

•	Evitare che il prodotto penetri nella rete fognaria e nelle acque pubbliche.

•	Bonificare tutti gli eventuali sversamenti prima possibile, usando materiale assorbente (sabbia, terra ecc.) per raccogliere la fuoriuscita. Utilizzare contenitori per lo smaltimento idonei.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Conservare soltanto nella confezione originale ermeticamente chiusa in un ambiente fresco e ben ventilato.

Tenere il prodotto lontano dalla luce solare diretta e da fonti di innesco e di calore.

Il prodotto deve essere conservato a temperature inferiori a + 30 °C.

Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (es. lavandino, toilette) né negli scarichi.

Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Condizioni di conservazione:

•	Conservare in un’area pulita che possa consentire il recupero di perdite e versamenti.

•	Proteggere dal congelamento. Fornire un sistema di ventilazione locale o generale per ridurre al minimo le concentrazioni di polvere e/o di vapore. Tenere la confezione chiusa quando non utilizzata.

•	Manipolare rispettando le buone pratiche di igiene industriale e di sicurezza.

Materiale dell’imballaggio: Usare materiali approvati adatti per liquidi corrosivi.

Durata di conservazione/validità: 12 mesi nella confezione originale.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

-

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione commerciale	SOPURCLEAN CIP OP
Numero di autorizzazione	EU-0021157-0008 1-4
Nome comune	Nomenclatura IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Acido ottanoico		Principio attivo	124-07-2	204-677-5	1,8
Acido decanoico		Principio attivo	334-48-5	206-376-4	1,2
Acido solforico		Sostanza non attiva	7664-93-9	231-639-5	4,68
Acido metansolfonico		Sostanza non attiva	75-75-2	200-898-6	20,3

---

(1)  In base al peso specifico del prodotto biocida.

(2)  In base al peso specifico del prodotto biocida.

(3)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

(4)  In base al peso specifico del prodotto biocida.

(5)  In base al peso specifico del prodotto biocida.

(6)  In base al peso specifico del prodotto biocida.

(7)  In base al peso specifico del prodotto biocida.

(8)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.

(9)  In base al peso specifico del prodotto biocida.

(10)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.

(11)  In base al peso specifico del prodotto biocida.

(12)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.

ALLEGATO I

Nell’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2018/659, nell’elenco dei paesi terzi e delle parti del territorio di paesi terzi dai quali è autorizzato l’ingresso nell’Unione di partite di equidi e di sperma, ovuli ed embrioni di equidi, la voce relativa alla Turchia è sostituita dalla seguente:

Allegato II

Nell’allegato II, parte 2, sezione B, del regolamento di esecuzione (UE) 2018/659, il capitolo 1 è sostituito dal seguente: