(1)

A norma dell’articolo 12, paragrafo 2, primo comma, lettera d), del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento europeo e del Consiglio (2), gli stanziamenti non impegnati relativi alle azioni finanziate dal Fondo europeo agricolo di garanzia (FEAGA) di cui all’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1306/2013 possono essere oggetto di un riporto all’esercizio successivo. Tale riporto è limitato al 2 % degli stanziamenti iniziali votati dal Parlamento europeo e dal Consiglio e all’importo dell’adattamento dei pagamenti diretti di cui all’articolo 8 del regolamento (UE) n. 1307/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) che era stato applicato nell’esercizio precedente.

(2)

A norma dell’articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013, in deroga all’articolo 12, paragrafo 2, terzo comma, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046, gli Stati membri rimborsano gli stanziamenti riportati conformemente all’articolo 12, paragrafo 2, primo comma, lettera d), del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046 ai beneficiari finali ai quali è stato applicato, nell’esercizio al quale sono riportati gli stanziamenti, il tasso di adattamento. Tale rimborso si applica soltanto ai beneficiari finali negli Stati membri in cui è stata applicata la disciplina finanziaria (4) nell’esercizio precedente.

(3)

Nello stabilire gli importi degli stanziamenti riportati da rimborsare, a norma dell’articolo 26, paragrafo 7, del regolamento (UE) n. 1306/2013, occorre tener conto degli importi della riserva per le crisi nel settore agricolo di cui all’articolo 25 del suddetto regolamento che non sono stati messi a disposizione per misure di crisi entro la fine dell’esercizio.

(4)

A norma dell’articolo 1, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1710 della Commissione (5), la disciplina finanziaria è applicata ai pagamenti diretti relativamente all’anno civile 2018 per costituire la riserva di crisi. La riserva di crisi non è stata utilizzata nell’esercizio finanziario 2019.

(5)

Al fine di garantire che il rimborso ai beneficiari finali degli stanziamenti inutilizzati risultanti dall’applicazione della disciplina finanziaria rimanga proporzionato all’importo dell’adattamento della disciplina finanziaria, è opportuno che la Commissione determini gli importi di rimborso disponibili per gli Stati membri.

(6)

Per evitare di obbligare gli Stati membri a versare un pagamento supplementare per tale rimborso, è necessario che il presente regolamento si applichi a decorrere dal 1o dicembre 2019. Di conseguenza, gli importi stabiliti nel presente regolamento sono definitivi e si applicano fatti salvi l’applicazione di riduzioni conformemente all’articolo 41 del regolamento (UE) n. 1306/2013, altre correzioni prese in considerazione nella decisione sui pagamenti mensili relativi alle spese effettuate dagli organismi pagatori degli Stati membri per ottobre 2019, a norma dell’articolo 18, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 1306/2013, ed eventuali deduzioni e pagamenti supplementari da effettuare conformemente all’articolo 18, paragrafo 4, di detto regolamento o eventuali decisioni adottate nell’ambito della procedura di liquidazione dei conti.

(7)

A norma della frase introduttiva dell’articolo 12, paragrafo 2, del regolamento (UE, Euratom) 2018/1046, gli stanziamenti non impegnati possono essere oggetto di un riporto limitato esclusivamente all’esercizio successivo. È pertanto opportuno che la Commissione determini le date di ammissibilità per le spese degli Stati membri relative al rimborso a norma dell’articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1306/2013, tenendo conto dell’esercizio finanziario agricolo quale definito all’articolo 39 del medesimo regolamento.

(8)

Per tener conto del breve lasso di tempo tra la comunicazione dell’esecuzione degli stanziamenti rientranti nella gestione concorrente del FEAGA per il 2019, per il periodo dal 16 ottobre 2018 al 15 ottobre 2019, da parte degli Stati membri e la data a partire dalla quale deve essere applicato il presente regolamento, vale a dire il 1o dicembre 2019, è opportuno che il presente regolamento entri in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea,

(1)

L’accordo interinale in vista di un accordo di partenariato economico tra la Comunità europea e i suoi Stati membri, da una parte, e la parte Africa centrale, dall’altra (1), («accordo») è stato firmato a nome dell’Unione in virtù della decisione 2009/152/CE del Consiglio (2). Esso si applica a titolo provvisorio dal 4 agosto 2014.

(2)

A norma dell’articolo 80, paragrafo 1, dell’accordo, il comitato APE deve adottare il regolamento di procedura e il codice di condotta che disciplinano le procedure di risoluzione delle controversie.

(3)

A norma dell’articolo 88 dell’accordo, il comitato APE può decidere di modificare il titolo VI dell’accordo ed i suoi allegati.

(4)

Nella prossima riunione annuale, il comitato APE è chiamato ad adottare una decisione che stabilisce il regolamento di procedura per la mediazione, il regolamento di procedura per l’arbitrato e il codice di condotta degli arbitri.

(5)

È opportuno stabilire la posizione da adottare a nome dell’Unione in sede di comitato APE per quanto riguarda l’adozione della decisione proposta nella misura in cui quest’ultima vincolerà l’Unione,

(6)

È pertanto opportuno che la posizione dell’Unione in sede di comitato APE sia basata sul progetto di decisione accluso,

(1)

Il 22 dicembre 1994 con decisione 94/800/CE del Consiglio (1), l’Unione ha concluso l’accordo di Marrakech che istituisce l’Organizzazione mondiale del commercio («accordo OMC»), che è entrato in vigore il 1o gennaio 1995.

(2)

A norma dell’articolo IV, paragrafo 1, dell’accordo OMC, la Conferenza dei ministri dell’Organizzazione mondiale del commercio (OMC) è abilitata a prendere decisioni in relazione a tutti gli aspetti contemplati dagli accordi commerciali multilaterali.

(3)

A norma dell’articolo IV, paragrafo 2, dell’accordo OMC, negli intervalli tra una riunione e l’altra della Conferenza dei ministri le funzioni della Conferenza dei ministri sono esercitate dal Consiglio generale dell’OMC.

(4)

A norma dell’articolo IX, paragrafo 1, dell’accordo OMC, gli organismi dell’OMC di prassi adottano le decisioni all’unanimità.

(5)

Nel dicembre 2013, la nona sessione della Conferenza dei ministri dell’OMC ha adottato una decisione dei ministri relativa all’Understanding on Tariff Rate Quota Administration Provisions of Agricultural Products (intesa sulle disposizioni di gestione dei contingenti tariffari relativi ai prodotti agricoli), di cui all’articolo 2 dell’accordo sull’agricoltura (WT/MIN (13)/39) («intesa sui contingenti tariffari»), che disciplina la gestione dei contingenti tariffari per i prodotti agricoli.

(6)

Il paragrafo 13 dell’intesa sui contingenti tariffari prevede l’avvio di un riesame dell’intesa sui contingenti tariffari entro quattro anni dalla sua adozione, tenendo conto dell’esperienza acquisita fino a quel momento. L’obiettivo di tale riesame è promuovere un processo di costante miglioramento dell’utilizzo dei contingenti tariffari.

(7)

In conformità del paragrafo 13 dell’intesa sui contingenti tariffari, nel 2018 il comitato per l’agricoltura ha proceduto al riesame di tale intesa. I risultati del riesame saranno presentati alla riunione del Consiglio generale dell’OMC di dicembre 2019 sotto forma di relazione del comitato per l’agricoltura (relazione n. G/AG/29 «Riesame del funzionamento della decisione di Bali relativa alla gestione dei contingenti tariffari», del 31 ottobre 2019).

(8)

Data la mancanza di unanimità tra i membri dell’OMC sulle modifiche sostanziali da apportare all’intesa sui contingenti tariffari, la relazione raccomanda di prorogare il periodo di riesame fino alla fine del 2021, così da consentire il raggiungimento dell’unanimità sulle modifiche sostanziali. La relazione contiene inoltre raccomandazioni volte a rendere più trasparente la gestione dei contingenti tariffari.

(9)

Nella riunione di dicembre 2019 il Consiglio generale dell’OMC dovrebbe essere invitato a prendere in considerazione l’adozione delle raccomandazioni di cui all’allegato 2 della relazione n. G/AG/29 sotto forma di decisione sul riesame dell’intesa sui contingenti tariffari.

(10)

È opportuno stabilire la posizione da adottare a nome dell’Unione in sede di Consiglio generale dell’OMC in quanto la decisione da adottare sarà vincolante per l’Unione.

(11)

Conformemente all’articolo 17, paragrafo 1, del trattato sull’Unione europea, nel Consiglio generale dell’OMC l’Unione è rappresentata dalla Commissione,

(1)

Conformemente all’articolo 12 della direttiva 2014/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), il materiale elettrico conforme a norme armonizzate, o a parti di esse, i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, è considerato conforme agli obiettivi di sicurezza di cui all’articolo 3 di tale direttiva e riportati nell’allegato I della stessa contemplati da tali norme armonizzate o da parti di esse.

(2)

Con il mandato M/511, dell’8 novembre 2012, la Commissione ha chiesto al Comitato europeo di normazione (CEN), al Comitato europeo di normazione elettrotecnica (Cenelec) e all’Istituto europeo delle norme di telecomunicazione (ETSI) la stesura del primo elenco completo dei titoli delle norme armonizzate nonché la redazione, la revisione e il completamento delle norme armonizzate per il materiale elettrico destinato ad essere adoperato entro taluni limiti di tensione a sostegno della direttiva 2014/35/UE. Gli obiettivi di sicurezza di cui all’articolo 3 della direttiva 2014/35/UE, riportati nell’allegato I di tale direttiva, non hanno subito modifiche dal momento in cui è stata inoltrata la richiesta a CEN, a Cenelec ed ETSI.

(3)

Sulla base del mandato M/511 CEN e Cenelec hanno elaborato le seguenti norme armonizzate e relative modifiche: EN 60204-1:2018 per l’equipaggiamento elettrico delle macchine; EN 60335-1:2012/A13:2017, EN 60335-2-4:2010/A11:2018, EN 60335-2-15:2016, EN 60335-2-16:2003/A11:2018, EN 60335-2-28:2003/A11:2018, EN 60335-2-29:2004/A11:2018, EN 60335-2-55:2003/A11:2018, EN 60335-2-59:2003/A11:2018, EN 60335-2-74:2003/A11:2018, EN 60335-2-85:2003/A11:2018, EN 60335-2-109:2010/A1:2018 e EN 60335-2-109:2010/A2:2018 per gli apparecchi elettrici d’uso domestico e similare; EN 60715:2017, EN 60947-2:2017, EN 60947-5-1:2017 e EN 60947-5-5:1997/A2:2017 per le apparecchiature a bassa tensione; EN 60898-1:2019, EN 61008-1:2012/A12:2017, EN 62606:2013/A1:2017 e EN 63024:2018 per gli interruttori automatici e i dispositivi simili per installazioni domestiche e similari; EN IEC 61010-2-201:2018 per gli apparecchi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio; EN IEC 61058-1:2018 per gli interruttori per apparecchi; EN 61643-11:2012/A11:2018 per i limitatori di sovratensioni di bassa tensione; e EN 62560:2012/A11:2019 per le lampade e le relative apparecchiature.

(4)

Unitamente a CEN e Cenelec, la Commissione ha valutato la conformità al mandato M/511 delle norme e delle relative modifiche redatte da CEN e Cenelec.

(5)

Tali norme e relative modifiche soddisfano gli obiettivi di sicurezza a cui intendono riferirsi e che sono stabiliti nella direttiva 2014/35/UE. È pertanto opportuno pubblicare i riferimenti a tali norme nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

(6)

Diverse norme armonizzate redatte da CEN e Cenelec sostituiscono le seguenti norme armonizzate, comprese le relative modifiche, i cui riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (3): EN 50557:2011 sostituita da EN 63024:2018; EN 60204-1:2006 sostituita da EN 60204-1:2018; EN 60335-2-15:2002 sostituita da EN 60335-2-15:2016; EN 60715:2001 sostituita da EN 60715:2017; EN 60898-1:2003 sostituita da EN 60898-1:2019; EN 60947-2:2006 sostituita da EN 60947-2:2017; EN 60947-5-1:2004 sostituita da EN 60947-5-1:2017; EN 61010-2-201:2013 sostituita da EN IEC 61010-2-201:2018; e EN 61058-1:2002 sostituita da EN IEC 61058-1:2018.

(7)

Le modifiche elaborate da CEN e Cenelec modificano le seguenti norme armonizzate: EN 60335-1:2012, EN 60335-2-4:2010, EN 60335-2-16:2003, EN 60335-2-28:2003, EN 60335-2-29:2004, EN 60335-2-55:2003, EN 60335-2-59:2003, EN 60335-2-74:2003, EN 60335-2-85:2003, EN 60335-2-109:2010, EN 60947-5-5:1997, EN 61008-1:2012, EN 61643-11:2012 e EN 62560:2012, EN 62606:2013, i cui riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (4); nonché EN 60335-2-15:2016 il cui riferimento non è ancora stato pubblicato.

(8)

CEN e Cenelec hanno inoltre redatto le seguenti rettifiche: rettifica EN 60529:1991/AC:2016-12 che rettifica la norma armonizzata EN 60529:1991 e rettifica EN 60529:1991/A2:2013/AC:2019-02 che rettifica la norma armonizzata EN 60529:1991/A2:2013 per gli involucri, i cui riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (5); rettifiche EN 60598-2-22:2014/AC:2016-05 e EN 60598-2-22:2014/AC:2016-09 che rettificano la norma armonizzata EN 60598-2-22:2014 per le lampade e le relative apparecchiature, il cui riferimento è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (6); rettifica EN 61008-1:2012/A1:2014/AC:2016-06 che rettifica la norma armonizzata EN 61008-1:2012/A1 per gli interruttori automatici e i dispositivi simili per installazioni domestiche e similari, il cui riferimento è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (7); e rettifica EN 61851-23:2014/AC:2016-06 che rettifica la norma armonizzata EN 61851-23:2014 per la carica conduttiva dei veicoli elettrici stradali, il cui riferimento è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (8). Poiché tali rettifiche introducono correzioni tecniche e al fine di garantire un’applicazione corretta e coerente delle norme armonizzate i cui riferimenti erano stati pubblicati in precedenza, è opportuno pubblicare i riferimenti di tali norme insieme ai riferimenti delle rettifiche nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

(9)

È pertanto necessario ritirare i riferimenti delle norme che sono state sostituite, modificate o rettificate dalla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Al fine di dare ai fabbricanti tempo a sufficienza per prepararsi all’applicazione delle norme armonizzate sostitutive, modificative e rettificative, è necessario rinviare il ritiro delle norme armonizzate che sono sostituite, modificate o rettificate.

(10)

La conformità a una norma armonizzata conferisce una presunzione di conformità ai corrispondenti requisiti essenziali, inclusi gli obiettivi di sicurezza, di cui alla normativa di armonizzazione dell’Unione a decorrere dalla data di pubblicazione del riferimento di tale norma nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È pertanto opportuno che la presente decisione entri in vigore il giorno della pubblicazione,

(1)

Il 20 settembre 2019 il Regno Unito ha notificato alla Commissione, all’Agenzia dell’Unione europea per la sicurezza aerea («l’Agenzia») e agli altri Stati membri di aver concesso un’esenzione, a norma dell’articolo 71, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/1139, dalle prescrizioni di cui al punto SERA.5005 («Regole del volo a vista» - VFR), lettera a), dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 923/2012 della Commissione, a tutti gli operatori di aeromobili che volano nel Regno Unito a 3 000 piedi sul livello medio del mare o al di sotto di tale quota e in uno spazio aereo di classe D (2). Nell’esenzione notificata è tra l’altro specificato che la precedente esenzione, identica, notificata alla Commissione il 17 aprile 2019, è stata revocata a decorrere dal 12 settembre.

(2)

L’esenzione di cui sopra è consentita per gli aeromobili in volo quando sussistono le seguenti condizioni cumulative: i) unicamente in volo diurno; ii) ad una velocità, indicata dall’anemometro, non superiore a 140 nodi, che consenta di osservare adeguatamente altro traffico ed eventuali ostacoli in tempo utile per evitare collisioni; iii) al di fuori delle nubi e in contatto visivo con il suolo e/o con l’acqua nonché, qualora l’aeromobile non sia un elicottero, con una visibilità in volo di almeno 5 km, oppure, qualora l’aeromobile sia un elicottero, con una visibilità in volo di almeno 1 500 m.

(3)

Il Regno Unito ha concesso questa esenzione per facilitare la transizione sicura ai futuri requisiti dello spazio aereo, così come formulato nella versione riveduta del suo piano d’azione ad alto livello, e in particolare per fare in modo che vi sia tempo sufficiente per attuare i cambiamenti procedurali del servizio del traffico aereo necessari per applicare in modo sicuro le prescrizioni SERA pertinenti e per tenere conto della modernizzazione dello spazio aereo. Infine, il Regno Unito ha fornito una descrizione delle varie misure di attenuazione che accompagnano tale esenzione.

(4)

L’esenzione è stata concessa per il periodo compreso tra il 12 settembre 2019 e il 25 marzo 2020. Dal 2014 ad oggi il Regno Unito ha concesso otto esenzioni dal punto SERA.5005, lettera a), dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 923/2012, per una durata complessiva di 61 mesi (3). In base al principio secondo cui le nuove norme si applicano immediatamente agli effetti futuri di una situazione delineatasi nell’ambito della vecchia norma, gli otto mesi di cui all’articolo 71, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2018/1139 devono essere calcolati includendo i periodi antecedenti l’entrata in vigore di tale regolamento. Tenendo conto di ciò, l’Agenzia ha valutato se le condizioni di cui all’articolo 71, paragrafo 1, di detto regolamento fossero soddisfatte e ha concluso che alcune di esse non erano soddisfatte.

(5)

La Commissione condivide la raccomandazione dell’Agenzia.

(6)

A norma dell’articolo 71, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/1139, solo «in caso di circostanze imprevedibili urgenti o di esigenze operative urgenti di una persona fisica o giuridica soggetta al presente regolamento» uno Stato membro è autorizzato a concedere un’esenzione a tale persona, purché siano soddisfatte tutte le condizioni di cui alle lettere da a) a d) di tale articolo.

(7)

La Commissione ritiene che l’esenzione non soddisfi la condizione delle «esigenze operative urgenti». Tale conclusione è confermata dal fatto che dal 13 novembre 2014 in avanti è stato concesso ripetutamente lo stesso tipo di esenzione. Questa continua reiterazione dell’esenzione dimostra che la sua durata non è limitata e che il vero obiettivo è di mantenere nel lungo periodo un’esenzione dal punto SERA.5005, lettera a), anziché rispondere a specifiche esigenze operative urgenti di una persona alla quale si applicano tali disposizioni. Inoltre, il fatto che il Regno Unito abbia dichiarato nella sua notifica di non aver imposto la distanza minima dalle nubi nello spazio aereo di classe D e che aveva dichiarato che avrebbe agito per conformarsi nel lungo periodo al regolamento di esecuzione (UE) n. 923/2012 non cambia tale conclusione.

(8)

Alla luce di queste considerazioni, non è necessario che la Commissione valuti se sussistono le condizioni di cui all’articolo 71, paragrafo 1, lettere da a) a d), del regolamento (UE) 2018/1139. La Commissione osserva tuttavia quanto segue.

(9)

La Commissione ritiene che nel caso dell’esenzione in questione non sussistano le condizioni di cui all’articolo 71, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) 2018/1139, in quanto le esigenze alla base di tale esenzione possono essere adeguatamente affrontate con altri mezzi conformi al regolamento. In effetti, nonostante quanto addotto dal Regno Unito, il regolamento di esecuzione (UE) n. 923/2012 consente di soddisfare adeguatamente le esigenze senza concedere l’esenzione. Ai sensi di tale regolamento, i voli possono essere effettuati come «voli VFR speciali», come stabilito al punto SERA.5010 (VFR speciale in zone di controllo), che sono autorizzati dal controllo del traffico aereo a operare entro una zona di controllo in condizioni meteorologiche inferiori alle condizioni meteorologiche di volo a vista. Altrimenti, qualora sia necessario inserire in una determinata classe di spazio aereo operazioni compatibili con una classe meno restrittiva, si potrebbero prendere in considerazione soluzioni quali: riclassificazione dello spazio aereo in questione, oppure riprogettazione del volume dello spazio aereo in questione con definizione di restrizioni o riserve di spazio aereo, oppure sottovolumi di classi meno restrittive dello spazio aereo (ad esempio corridoi), come indicato al punto SERA.6001, lettera a).

(10)

Infine, l’esenzione non soddisfa i requisiti di sicurezza e non è conforme ai requisiti essenziali del regolamento (UE) 2018/1139. A tale proposito la Commissione fa riferimento alla sua precedente decisione (considerando 11-13) relativa a un’esenzione dal punto SERA.5005, lettera a), dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 923/2012 (4).

(11)

Il livello di sicurezza è di conseguenza pregiudicato dall’attuazione dell’esenzione notificata il 17 aprile 2019, la quale non è conforme agli obiettivi generali di sicurezza del regolamento (UE) 2018/1139.

(12)

La Commissione osserva inoltre che, ai sensi della sua precedente decisione relativa a un’esenzione dal punto SERA.5005, lettera a), dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 923/2012 (5), il Regno Unito era tenuto a revocare l’esenzione, invece di prorogarne l’applicazione nel tempo come ha fatto.

(13)

Il 29 marzo 2017 il Regno Unito ha notificato l’intenzione di recedere dall’Unione ai sensi dell’articolo 50 del trattato sull’Unione europea (TUE). Conformemente all’articolo 50, paragrafo 3, TUE, i trattati cessano di essere applicabili allo Stato che recede a decorrere dalla data di entrata in vigore dell’accordo di recesso o, in mancanza di tale accordo, due anni dopo la notifica, salvo che il Consiglio europeo, d’intesa con lo Stato membro interessato, decida all’unanimità di prorogare tale termine. Il termine è stato prorogato tre volte, l’ultima con decisione (UE) 2019/1810 del Consiglio europeo (6), che lo ha prorogato fino al 31 gennaio 2020 e non oltre.

(14)

Con decisione (UE) 2019/274 (7), l’11 gennaio 2019 il Consiglio ha autorizzato la firma dell’accordo di recesso convenuto a livello dei negoziatori il 14 novembre 2018. L’Unione ha confermato di essere pronta a procedere rapidamente alla firma e conclusione dell’accordo di recesso nell’ipotesi che il parlamento del Regno Unito lo approvi. La parte quarta dell’accordo di recesso (8) prevede un periodo di transizione che decorre dalla data di entrata in vigore dell’accordo, durante il quale il diritto dell’Unione continuerà ad applicarsi al Regno Unito e nel Regno Unito secondo le disposizioni ivi stabilite.

(15)

In ogni evenienza la presente decisione si applica solo finché al Regno Unito e nel Regno Unito si applica il diritto dell’Unione,

(1)

La società Lučební závody Draslovka a.s. Kolín («il richiedente») ha presentato alla Polonia una domanda di riconoscimento reciproco di un'autorizzazione rilasciata dalla Repubblica ceca per un biocida contenente la sostanza attiva acido cianidrico («il prodotto»). La Repubblica ceca ha autorizzato il prodotto per uso professionale per la fumigazione, in determinate aree, contro i coleotteri del legno (tipo di prodotto 8) contro i ratti (tipo di prodotto 14) e contro i coleotteri, gli scarafaggi e le tarme (tipo di prodotto 18).

Il prodotto è costituito da una miscela al 98 % circa di acido cianidrico e additivi stabilizzanti, e viene fornito completamente imbevuto in un materiale poroso in recipienti di acciaio a tenuta stagna da 1,5 kg, oppure allo stato liquido in bombole pressurizzate di acciaio inossidabile da 27,5 kg. L'acido cianidrico è classificato conformemente al regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) come segue: Acute Tox. Categoria 1, codici di pericolo H300, H310 e H330 (letale in caso di ingestione, a contatto con la pelle o se inalato) e STOT RE 1, codice di pericolo H372 (provoca danni alla tiroide in caso di esposizione prolungata e ripetuta).

(2)

Tenendo conto di tutte le informazioni contenute nella relazione di valutazione del prodotto e del riassunto delle caratteristiche del biocida, in particolare la classificazione del prodotto e il rischio per la salute umana, con lettera del 13 settembre 2017 indirizzata al richiedente, l'autorità competente della Polonia ha espresso serie preoccupazioni in merito alla tutela della salute dei cittadini polacchi in caso di immissione del prodotto sul mercato polacco.

(3)

In risposta a tale lettera il richiedente ha proposto un incontro con l'autorità competente della Polonia per discutere le preoccupazioni espresse, svoltosi il 22 settembre 2017, e ha inviato una lettera esprimendo il proprio parere sugli argomenti sollevati dall'autorità competente polacca il 29 settembre 2017. In seguito della discussione con il richiedente l'autorità competente polacca ha chiesto alle autorità polacche responsabili della sanità pubblica, della sicurezza pubblica e dell'applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 il loro parere sull'immissione del prodotto sul mercato. Tutte le autorità consultate hanno espresso serie preoccupazioni in merito all'immissione del prodotto sul mercato polacco. Il 21 giugno 2018 l'autorità competente polacca ha informato il richiedente della sua intenzione di proporre il rifiuto del rilascio dell'autorizzazione per il prodotto per motivi inerenti alla tutela della salute e della vita umana di cui all'articolo 37, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (UE) n. 528/2012. L'autorità competente polacca ha invitato il richiedente a ritirare la domanda di riconoscimento reciproco del prodotto in Polonia.

(4)

Nella sua risposta del 20 luglio 2018 il richiedente ha comunicato il suo disaccordo con i punti sollevati dall'autorità polacca competente e ha reso nota la sua intenzione di non ritirare la domanda. Il 23 ottobre 2018 la Polonia ha pertanto informato la Commissione in merito al perdurante disaccordo a norma dell'articolo 37, paragrafo 2, secondo comma.

(5)

Dalla motivazione addotta dall'autorità competente polacca risulta che alcuni rischi derivanti dalle proprietà chimiche e fisiche della sostanza attiva nel prodotto non possono essere gestiti in modo soddisfacente in Polonia. Tali rischi sono legati alla mancanza di mezzi efficaci per fornire un trattamento immediato in caso di avvelenamento accidentale durante l'applicazione del prodotto.

(6)

Secondo il riassunto delle caratteristiche del biocida, gli operatori devono essere dotati di una cassetta di pronto soccorso contenente, tra l'altro, un antidoto. L'autorità competente polacca ha indicato che tale condizione non può essere soddisfatta in Polonia. Conformemente al diritto polacco, gli antidoti per l'acido cianidrico non possono essere distribuiti o conservati da entità diverse dalle farmacie o dalle farmacie ospedaliere. Non sarebbe pertanto possibile per un titolare di autorizzazione fornire l'antidoto insieme al biocida. Inoltre le ambulanze non sono dotate degli antidoti. Poiché non è possibile garantire una somministrazione immediata degli antidoti alle possibili vittime di avvelenamento nel luogo in cui avviene la fumigazione, secondo l'autorità competente polacca l'avvelenamento potrebbe essere letale o provocare gravi conseguenze per la salute.

(7)

Altri prodotti di fumigazione contenenti sostanze attive diverse dall'acido cianidrico (ad esempio il fosfuro di alluminio, che rilascia fosfina o il fosfuro di magnesio che rilascia fosfina) sono attualmente autorizzati sul mercato polacco. Il riassunto delle caratteristiche del biocida non richiede, per nessuno di questi prodotti, che gli operatori siano dotati di antidoti.

(8)

Dopo aver analizzato la motivazione presentata dall'autorità competente polacca e i pareri espressi dal richiedente nella lettera del 20 luglio 2018, la Commissione ritiene che, a causa delle proprietà pericolose della sostanza attiva e delle difficoltà di gestione dei rischi per la salute connessi all'uso del prodotto in Polonia, la deroga al riconoscimento reciproco proposta dall'autorità polacca competente, ossia la proposta di rifiutare il rilascio dell'autorizzazione, sia giustificata per motivi inerenti alla tutela della salute e della vita umana, di cui all'articolo 37, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (UE) n. 528/2012.

(9)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

(1)

Il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione (2) stabilisce un elenco di principi attivi esistenti da valutare per l'eventuale approvazione ai fini del loro uso nei biocidi. Tale elenco comprende il fosfato di argento sodio idrogeno zirconio (n. CE: 422-570-3, n. CAS: 265647-11-8).

(2)

Il fosfato di argento sodio idrogeno zirconio è stato oggetto di una valutazione ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 2 "disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o sugli animali" e del tipo di prodotto 7 "preservanti per pellicole", descritti nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.

(3)

La Svezia è stata designata Stato membro relatore e il 12 giugno 2017 la sua autorità competente ha presentato le relazioni di valutazione, insieme alle sue conclusioni, all'Agenzia europea per le sostanze chimiche.

(4)

In conformità all'articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 i pareri dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (3) sono stati adottati il 17 ottobre 2018 dal comitato sui biocidi, tenendo conto delle conclusioni dell'autorità di valutazione competente.

(5)

In base a tali pareri i biocidi dei tipi di prodotto 2 e 7 contenenti fosfato di argento sodio idrogeno zirconio potrebbero non soddisfare i criteri stabiliti all'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, dato che non è stata dimostrata un'efficacia sufficiente.

(6)

Tenuto conto dei pareri dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, non è opportuno approvare il fosfato di argento sodio idrogeno zirconio ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 7, poiché non sono soddisfatte le condizioni fissate all'articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

(7)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

(1)

Il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione (2) stabilisce un elenco di principi attivi esistenti da valutare per l'eventuale approvazione ai fini del loro uso nei biocidi. Tale elenco comprende la zeolite di argento (n. CE: non disponibile, n. CAS: 130328-18-6).

(2)

La zeolite di argento è stata oggetto di una valutazione ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 2 "disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o sugli animali" e del tipo di prodotto 7 "preservanti per pellicole", descritti nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.

(3)

La Svezia è stata designata Stato membro relatore e il 12 giugno 2017 la sua autorità competente ha presentato le relazioni di valutazione, insieme alle sue conclusioni, all'Agenzia europea per le sostanze chimiche.

(4)

In conformità all'articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 i pareri dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (3) sono stati adottati il 17 ottobre 2018 dal comitato sui biocidi, tenendo conto delle conclusioni dell'autorità di valutazione competente.

(5)

In base a tali pareri i biocidi dei tipi di prodotto 2 e 7 contenenti zeolite di argento potrebbero non soddisfare i criteri stabiliti all'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, dato che non è stata dimostrata un'efficacia sufficiente.

(6)

Tenuto conto dei pareri dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, non è opportuno approvare la zeolite di argento ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 7, poiché non sono soddisfatte le condizioni fissate all'articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

(7)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,