26.6.2013   

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Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/1

26.6.2013   

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Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/2

(1)

La direttiva 2002/58/CE prevede l’armonizzazione delle disposizioni nazionali necessarie per garantire un livello equivalente di tutela dei diritti e delle libertà fondamentali, in particolare del diritto alla vita privata e alla riservatezza, con riguardo al trattamento dei dati personali nel settore delle comunicazioni elettroniche e per assicurare la libera circolazione di tali dati e delle apparecchiature e dei servizi di comunicazione elettronica all’interno dell’Unione.

(2)

A norma dell’articolo 4 della direttiva 2002/58/CE, i fornitori di servizi di comunicazione elettronica accessibili al pubblico sono tenuti a notificare le violazioni di dati personali alle autorità nazionali competenti e, in alcuni casi, anche agli abbonati e alle altre persone interessate. Ai sensi dell’articolo 2, lettera i), della direttiva 2002/58/CE, si intende per «violazione dei dati personali» una violazione di sicurezza che comporta accidentalmente o in modo illecito la distruzione, la perdita, la modifica, la rivelazione non autorizzata o l’accesso ai dati personali trasmessi, memorizzati o comunque elaborati nel contesto della fornitura di un servizio di comunicazione accessibile al pubblico nell’Unione.

(3)

Per garantire l’attuazione uniforme delle misure di cui all’articolo 4, paragrafi 2, 3 e 4 della direttiva 2002/58/CE, l’articolo 4, paragrafo 5, della stessa direttiva conferisce alla Commissione la facoltà di adottare misure tecniche di attuazione riguardanti le circostanze, il formato e le procedure applicabili alle prescrizioni in materia di informazioni e comunicazioni di cui allo stesso articolo.

(4)

L’esistenza di requisiti nazionali divergenti in proposito può dar luogo a incertezza giuridica, a procedure più complesse e gravose e a costi amministrativi considerevoli per i fornitori che operano a livello transfrontaliero. La Commissione ritiene pertanto necessario adottare le suddette misure tecniche di attuazione.

(5)

Il presente regolamento riguarda esclusivamente la notifica delle violazioni di dati personali e non fissa pertanto misure tecniche di attuazione con riguardo all’articolo 4, paragrafo 2, della direttiva 2002/58/CE sull’informazione degli abbonati nel caso in cui esista un particolare rischio di violazione della sicurezza della rete.

(6)

Dall’articolo 4, paragrafo 3, primo comma, della direttiva 2002/58/CE consegue che i fornitori sono tenuti a notificare tutte le violazioni di dati personali all’autorità nazionale competente. Al fornitore non dev’essere pertanto lasciata la possibilità di decidere se informare o meno tale autorità. Ciò non deve tuttavia impedire all’autorità nazionale competente interessata di indagare in via prioritaria su determinate violazioni nel modo che ritiene adeguato conformemente alla legislazione applicabile e di adottare le misure necessarie per evitare che vi siano troppe o troppo poche violazioni di dati personali segnalate.

(7)

È opportuno prevedere un sistema di notifica delle violazioni di dati personali all’autorità nazionale competente che comporti, ove sussistano determinate condizioni, fasi distinte a cui si applicano scadenze ben definite. Questo sistema è volto a garantire che l’autorità nazionale competente venga informata con la massima tempestività e precisione, senza tuttavia ostacolare indebitamente gli sforzi compiuti dal fornitore per indagare sulla violazione e prendere le misure necessarie per arginarla e porre rimedio alle sue conseguenze.

(8)

Ai fini del presente regolamento, il semplice sospetto che si sia verificata una violazione di dati personali o la semplice individuazione di un incidente non accompagnati da informazioni sufficienti, malgrado tutti gli sforzi messi in atto da un fornitore per disporne, non possono essere considerati sufficienti per ritenere che è stata individuata una violazione di dati personali. A questo proposito, una particolare attenzione deve essere riservata al possesso delle informazioni di cui all'allegato I.

(9)

Nel quadro dell’applicazione del presente regolamento, è opportuno che le autorità nazionali competenti interessate prestino la loro collaborazione nei casi di violazione di dati personali che presentano una dimensione transnazionale.

(10)

Il presente regolamento non fornisce specifiche supplementari con riguardo all’inventario delle violazioni di dati personali che i fornitori devono compilare, dato che l’articolo 4 della direttiva 2002/58/CE ne definisce il contenuto in maniera esaustiva. I fornitori possono tuttavia far riferimento al presente regolamento per determinare il formato dell’inventario.

(11)

È necessario che tutte le autorità nazionali competenti mettano a disposizione dei fornitori uno strumento elettronico sicuro per la notifica delle violazioni di dati personali in un formato comune, basato su una norma come l’XML e contenente le informazioni di cui all’allegato I nelle lingue pertinenti, in modo da consentire a tutti i fornitori all’interno dell’Unione di seguire una procedura di notifica analoga, a prescindere dal luogo di stabilimento e dal luogo della violazione. A questo proposito, è opportuno che la Commissione faciliti l’introduzione dello strumento elettronico sicuro organizzando, ove necessario, riunioni con le autorità nazionali competenti.

(12)

Nel valutare se una violazione di dati personali rischia di pregiudicare i dati personali o la vita privata di un abbonato o di altra persona occorre tener conto, in particolare, della natura e del contenuto dei dati personali interessati, soprattutto nel caso di dati relativi a informazioni finanziarie quali numeri di carte di credito e coordinate bancarie, di categorie particolari di dati di cui all’articolo 8, paragrafo 1, della direttiva 95/46/CE nonché di alcuni dati specificamente legati alla fornitura di servizi di telefonia o Internet, ossia dati relativi alla posta elettronica, dati relativi all’ubicazione, file di connessione a Internet, cronologie di navigazione in rete ed elenchi dettagliati delle chiamate.

(13)

In circostanze eccezionali è opportuno che il fornitore sia autorizzato a ritardare la notifica all’abbonato o ad altra persona, qualora tale notifica possa mettere a rischio il corretto svolgimento dell’indagine sulla violazione di dati personali. In questo contesto, le circostanze eccezionali possono includere indagini penali e altre violazioni di dati personali non equiparabili a un reato grave, ma per le quali può essere opportuno posticipare la notifica. È comunque opportuno che spetti alle autorità nazionali competenti valutare, caso per caso e alla luce delle circostanze, se accogliere il rinvio o esigere la notifica.

(14)

I fornitori devono disporre delle coordinate dei propri abbonati, dato il loro rapporto contrattuale diretto, ma è possibile che tali informazioni non esistano per altre persone lese dalla violazione di dati personali. In tal caso, è opportuno che al fornitore venga consentito di informare in un primo tempo tali persone mediante annunci pubblicitari sui principali mezzi di comunicazione nazionali o regionali, come i giornali, per poi trasmettere, non appena possibile, una notifica individuale secondo quanto previsto dal presente regolamento. Il fornitore non è dunque espressamente obbligato a ricorrere a tali mezzi di comunicazione, ma ha piuttosto la facoltà di farlo se lo desidera, quando è ancora nella fase di identificazione di tutte le persone lese.

(15)

È opportuno che le informazioni relative alla violazione si limitino esclusivamente alla violazione stessa e non siano associate ad informazioni di altro tipo. Ad esempio, l’inclusione di informazioni riguardanti una violazione di dati personali in una regolare fattura non può essere considerata un mezzo adeguato di notifica di tale violazione.

(16)

Il presente regolamento non definisce misure tecnologiche di protezione specifiche che giustifichino una deroga all’obbligo di notifica delle violazioni di dati personali agli abbonati o ad altre persone interessate, poiché tali misure possono mutare nel tempo in funzione del progresso tecnologico. È tuttavia opportuno che la Commissione abbia la possibilità di pubblicare un elenco indicativo di tali misure tecnologiche di protezione specifiche in base alle prassi attuali.

(17)

Il ricorso a tecniche di crittografia o di hashing non deve essere ritenuto di per sé sufficiente dai fornitori per poter asserire in termini più generali di aver ottemperato all’obbligo generale di sicurezza di cui all’articolo 17 della direttiva 95/46/CE. A tal riguardo, i fornitori devono altresì applicare adeguate misure organizzative e tecniche volte a prevenire, individuare e bloccare le violazioni di dati personali. Essi devono inoltre esaminare ogni rischio residuo ancora presente una volta applicati i controlli al fine di comprendere se sussiste la possibilità che si verifichino violazioni di dati personali.

(18)

Se il fornitore ricorre a un altro fornitore per svolgere una parte del servizio, ad esempio per quanto riguarda la fatturazione o per funzioni di gestione, è opportuno che quest'altro fornitore, che non ha un rapporto contrattuale diretto con l’utilizzatore finale, non sia obbligato a notificare le violazioni di dati personali. Esso deve invece allertare e informare il fornitore con cui ha un rapporto contrattuale diretto. Questo principio deve valere anche nel contesto della fornitura all’ingrosso di servizi di comunicazione elettronica, in cui in genere il fornitore all’ingrosso non ha un rapporto contrattuale diretto con l’utilizzatore finale.

(19)

La direttiva 95/46/CE definisce un quadro generale per la protezione dei dati personali nell’Unione europea. La Commissione ha presentato una proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio (il «regolamento sulla protezione dei dati») volto a sostituire la direttiva 95/46/CE. Il proposto regolamento sulla protezione dei dati intende introdurre l’obbligo per tutti i responsabili del trattamento di dati di notificare le violazioni di dati personali, sulla base dell’articolo 4, paragrafo 3, della direttiva 2002/58/CE. Il presente regolamento della Commissione è pienamente compatibile con la misura proposta.

(20)

Il proposto regolamento sulla protezione dei dati introduce inoltre un numero limitato di adeguamenti tecnici alla direttiva 2002/58/CE per tener conto della conversione in regolamento della direttiva 95/46/CE. Le conseguenze in materia di diritto sostanziale per la direttiva 2002/58/CE prodotte dal nuovo regolamento saranno oggetto di una revisione della Commissione.

(21)

È opportuno che l’applicazione del presente regolamento venga riesaminata a distanza di tre anni dall’entrata in vigore e che il suo contenuto sia riveduto alla luce del contesto giuridico in vigore in quel momento, incluso il proposto regolamento sulla protezione dei dati. Ove possibile, il riesame del presente regolamento deve essere associato a ogni futura revisione della direttiva 2002/58/CE.

(22)

L’applicazione del presente regolamento può essere valutata fra l’altro in base alle statistiche tenute dalle autorità nazionali competenti con riguardo alle violazioni di dati personali che vengono loro notificate. Tali statistiche possono ad esempio includere informazioni sul numero di violazioni di dati personali notificate all’autorità nazionale competente, sul numero di violazioni di dati personali notificate all’abbonato o ad altra persona, sul tempo impiegato per rimediare alla violazione e sull’eventuale adozione di misure tecnologiche di protezione. È opportuno che tali statistiche forniscano alla Commissione e agli Stati membri dati statistici coerenti e comparabili senza rivelare né l’identità del fornitore da cui è partita la notifica né quella degli abbonati o delle altre persone coinvolte. A tal fine la Commissione può anche organizzare riunioni regolari con le autorità nazionali competenti e altre parti interessate.

(23)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per le comunicazioni,

a)

la natura e il contenuto dei dati personali interessati, in particolare qualora essi riguardino informazioni finanziarie, categorie particolari di dati di cui all’articolo 8, paragrafo 1, della direttiva 95/46/CE, nonché dati relativi all’ubicazione, file di connessione a Internet, cronologie di navigazione in rete, dati relativi alla posta elettronica ed elenchi dettagliati delle chiamate;

b)

le probabili conseguenze della violazione di dati personali per l’abbonato o l’altra persona interessata, in particolare nel caso in cui la violazione possa comportare furto o usurpazione di identità, danni fisici, disagio psicologico, umiliazione o danni alla reputazione; nonché

c)

le circostanze della violazione di dati personali, in particolare nel caso in cui i dati siano stati rubati o se il fornitore è a conoscenza del fatto che i dati sono in possesso di un terzo non autorizzato.

a)

sono stati crittografati in modo sicuro mediante un algoritmo standardizzato, la chiave utilizzata per decifrarli non è stata compromessa nell’ambito di una violazione della sicurezza ed è stata generata in modo tale da non poter essere individuata con i mezzi tecnologici disponibili da qualcuno che non sia autorizzato ad accedervi; o

b)

sono stati sostituiti dal loro valore hash calcolato mediante una funzione di hash con chiave crittografica normalizzata, la chiave utilizzata per l’hashing dei dati non è stata compromessa nell’ambito di una violazione della sicurezza ed è stata generata in modo tale da non poter essere individuata con i mezzi tecnologici disponibili da qualcuno che non sia autorizzato ad accedervi.

26.6.2013   

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Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/9

(1)

Il regolamento (UE) n. 389/2012 istituisce un quadro per la semplificazione e il rafforzamento della cooperazione amministrativa tra gli Stati membri in materia di accise.

(2)

L'articolo 21 della direttiva 2008/118/CE del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativa al regime generale delle accise e che abroga la direttiva 92/12/CEE (2), prevede la verifica dei dati figuranti nella bozza di documento amministrativo elettronico da parte dello Stato membro di spedizione prima che i prodotti sottoposti ad accisa possano circolare in regime di sospensione dall'accisa. Il regolamento (CE) n. 684/2009 della Commissione, del 24 luglio 2009, recante modalità di attuazione della direttiva 2008/118/CE del Consiglio (3) per quanto riguarda le procedure informatizzate relative alla circolazione di prodotti sottoposti ad accisa in sospensione dall'accisa, specifica il contenuto della bozza di documento amministrativo elettronico. Poiché le informazioni di tale documento amministrativo riguardante le autorizzazioni relative alle accise sono verificate per accertare che concordino con i dati dei corrispondenti registri nazionali, i dati di ciascun registro nazionale devono essere messi periodicamente a disposizione di ciascuno Stato membro di spedizione e tenuti aggiornati.

(3)

Le informazioni contenute nei registri nazionali riguardanti gli operatori economici che movimentano prodotti soggetti ad accisa in regime di sospensione dall'accisa devono essere scambiate automaticamente mediante un registro centrale degli operatori economici (registro centrale) gestito dalla Commissione in conformità all'articolo 19, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 389/2012.

(4)

Per facilitare lo scambio di informazioni mediante il registro centrale è necessario stabilire la struttura e il contenuto dei formati standard da utilizzare, compresi i codici da inserire in tali formati.

(5)

Per assicurare che i dati disponibili nel registro centrale siano corretti e aggiornati automaticamente, l'ufficio centrale di collegamento per le accise o il servizio di collegamento devono comunicare e trasmettere al registro centrale le modifiche dei rispettivi registri nazionali.

(6)

Affinché i dati contenuti nei registri nazionali siano corretti e aggiornati, l'ufficio centrale di collegamento per le accise o il servizio di collegamento devono aggiornare il registro nazionale nello stesso giorno in cui interviene la modifica di un'autorizzazione e devono comunicare tali modifiche al registro centrale senza indugio.

(7)

Per assicurare che gli Stati membri dispongano di una copia accurata dei dati degli altri registri nazionali è necessario che l'ufficio centrale di collegamento per le accise o il servizio di collegamento designato prenda i provvedimenti necessari a garantire il ricevimento regolare e tempestivo delle nuove modifiche provenienti dal registro centrale.

(8)

È necessario che gli operatori economici dispongano dei mezzi atti a verificare che i dati relativi all'autorizzazione siano stati accuratamente trattati e divulgati dal registro centrale e a controllare i dati di un partner commerciale prima di presentare una bozza di documento amministrativo elettronico. Per rendere possibile la verifica della validità dei numeri di accisa, conformemente all'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 389/2012, è opportuno che la Commissione, su presentazione di un numero unico di accisa valido, comunichi i principali dati necessari di un'autorizzazione conservata nel registro centrale. Occorre inoltre stabilire norme per rettificare le informazioni inesatte relative all'autorizzazione di un operatore economico.

(9)

Per assicurare che il registro centrale funzioni efficacemente, e per rispettare la durata massima del trattamento della notifica di una modifica di un registro nazionale o di una richiesta generale, è necessario specificare il livello di disponibilità del registro centrale e dei registri nazionali, nonché le circostanze in cui si può consentire che la disponibilità o il funzionamento del registro centrale o dei registri nazionali non mantengano tali livelli.

(10)

Per valutare il funzionamento del registro centrale la Commissione deve estrarre informazioni statistiche dal registro e trasmetterle agli Stati membri con frequenza mensile.

(11)

Al fine di concedere alla Commissione e agli Stati membri tempo sufficiente per prendere i provvedimenti necessari a rispettare gli obblighi in materia di termini e disponibilità dei servizi richiesti dal presente regolamento è necessario posticipare l'applicazione degli articoli 8, 9 e 10 al 1o gennaio 2015.

(12)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato delle accise,

a)

notifica di modifiche dei registri nazionali inviata al registro centrale dagli uffici centrali di collegamento per le accise o dai servizi di collegamento;

b)

notifica di modifiche del registro centrale inviata ai registri nazionali;

c)

richieste di dati di modifiche inviate al registro centrale dagli uffici centrali di collegamento per le accise e dai servizi di collegamento;

d)

richieste di informazioni statistiche estratte dal registro centrale inviate dagli uffici centrali di collegamento per le accise e dai servizi di collegamento;

e)

invio da parte della Commissione agli Stati membri richiedenti di informazioni statistiche estratte dal registro centrale.

1)

«registrazione», l'iscrizione in un registro nazionale o nel registro centrale di cui all'articolo 19, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 389/2012;

2)

«modifica», la creazione, l'aggiornamento o l'annullamento di una registrazione;

3)

«data di attivazione», la data, figurante in una registrazione e fissata dallo Stato membro responsabile, a decorrere dalla quale la registrazione può essere utilizzata a fini di verifica elettronica in tutti gli Stati membri e i dati che ne sono estratti possono essere consultati dagli operatori economici.

a)

la Commissione registra senza indugio la modifica nel registro centrale;

b)

una notifica è inviata ad ogni Stato membro il cui ufficio centrale di collegamento per le accise o servizio di collegamento sia registrato per il ricevimento delle notifiche di modifiche mediante il messaggio «Operazioni sul registro degli operatori economici» di cui all'allegato I, tabella 2.

a)

se il numero unico di accisa indicato corrisponde alla registrazione di un depositario autorizzato, di un destinatario registrato o di uno speditore registrato, l'estratto contiene uno dei seguenti elementi:

b)

se il numero unico di accisa indicato corrisponde alla registrazione di un deposito fiscale, l'estratto contiene uno dei seguenti elementi:

c)

se il numero unico di accisa indicato corrisponde a un destinatario registrato che rientra nel campo di applicazione dell'articolo 19, paragrafo 2, lettera h), del regolamento (UE) n. 389/2012, l'estratto contiene, oltre ai dati di cui alla lettera a), anche le informazioni seguenti:

a)

il numero di registrazioni di operatori economici attivi e inattivi;

b)

il numero di autorizzazioni in scadenza, pari al numero totale di autorizzazioni che scadranno nel mese o nel trimestre successivo;

c)

i tipi di operatori economici, il numero di operatori economici suddivisi per tipo e il numero di depositi fiscali;

d)

il numero di operatori economici autorizzati suddivisi per prodotto e per categoria di prodotto;

e)

e il numero di modifiche apportate alle autorizzazioni relative alle accise.

a)

il registro centrale o un registro nazionale non è disponibile a causa di guasti informatici o di telecomunicazione;

b)

si verificano malfunzionamenti di rete che non sono sotto il controllo diretto della Commissione o dello Stato membro interessato;

c)

forza maggiore;

d)

manutenzione programmata notificata almeno quarantotto ore prima dell'inizio previsto del periodo di manutenzione.

26.6.2013   

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L 173/34

(1)

Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma di lavoro decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2) istituisce, all’allegato II, un elenco esaustivo dei principi attivi esistenti da valutare nell’ambito del programma di lavoro ai fini dell’esame sistematico dei principi attivi già presenti sul mercato (di seguito «programma di riesame»), e vieta l’immissione sul mercato di biocidi contenenti combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto non iscritti in tale allegato o nell’allegato I o I A della direttiva 98/8/CE o per cui la Commissione ha deciso di non procedere all’iscrizione.

(2)

L’elenco che figura all’allegato II del regolamento (CE) n. 1451/2007 riporta le combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto notificate alla Commissione conformemente all’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1896/2000 della Commissione, del 7 settembre 2000, concernente la prima fase del programma di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sui biocidi (3), per cui uno Stato membro ha manifestato un interesse in conformità con l’articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1896/2000 o per cui è stato presentato e considerato completo un fascicolo entro il 1o marzo 2006.

(3)

Le definizioni di «biocidi» di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettera a), della direttiva 98/8/CE e di «principi attivi» al medesimo articolo 2, paragrafo 1, lettera d), della direttiva, nonché le descrizioni dei tipi di prodotti all’allegato V della direttiva sono stati interpretati in diverse maniere. In alcuni casi l’interpretazione condivisa tra la Commissione e le autorità competenti designate conformemente all’articolo 26 della direttiva 98/8/CE è cambiata nel corso del tempo. In particolare, la sentenza della Corte di giustizia dell’Unione europea del 1o marzo 2012 nella causa C-420/10, Söll GmbH/Tetra GmbH (4) ha specificato che la nozione di «biocidi» deve essere interpretata nel senso che comprende anche determinati prodotti che agiscono in modo solo indiretto sugli organismi nocivi bersaglio.

(4)

Le persone che si sono rifatte a note orientative pubblicate o a pareri scritti della Commissione o di un’autorità competente designata conformemente all’articolo 26 della direttiva 98/8/CE potrebbero pertanto non aver notificato la combinazione di principio attivo/tipo di prodotto di un prodotto immesso in commercio oppure potrebbero non aver ripreso il ruolo di partecipante nella convinzione obiettivamente giustificata che il prodotto fosse escluso dal campo di applicazione della direttiva 98/8/CE o che rientrasse in un altro tipo di prodotto.

(5)

Occorre che tali persone abbiano la possibilità di trasmettere un fascicolo da valutare nel quadro del programma di riesame in tali casi, laddove opportuno previa notifica, al fine di evitare di dover ritirare dal commercio prodotti per cui gli Stati membri o la Commissione contestano in un secondo tempo un’interpretazione seppur giustificata in merito alla classificazione come biocida o come un dato tipo di prodotto.

(6)

Inoltre, nei casi in cui, per le medesime ragioni, dei principi attivi non sono ancora stati individuati come principi attivi esistenti, occorre che l’allegato I del regolamento (CE) 1451/2007 sia aggiornato al fine di rispecchiare tutti i principi attivi esistenti.

(7)

La situazione di chi intende notificare una combinazione di principio attivo/tipo di prodotto sulla base del presente regolamento sarà simile a quella di chi intende riprendere il ruolo di partecipante conformemente all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 1451/2007. È pertanto opportuno prevedere una procedura e scadenze analoghe per l’informazione dei portatori d’interesse e per le dichiarazioni sull’intenzione di procedere alla notifica alla Commissione.

(8)

Inoltre, è opportuno allineare, nel limite del possibile, le scadenze e altri obblighi di notifica con quelli stabiliti all’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1896/2000 per quanto concerne le prime notifiche di principi attivi esistenti, tenendo conto degli attuali metodi di lavoro dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche istituita dal regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (5).

(9)

Qualora nessuno Stato membro sia stato designato come relatore per il principio attivo oggetto di notifica e al fine di garantire che il principio sia valutato ai fini dell’approvazione, è necessario che la parte notificante dia conferma del fatto che un’autorità competente accetta di valutare la futura domanda ai fini dell’approvazione del principio attivo.

(10)

Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1451/2007.

(11)

Al fine di garantire un passaggio graduale dalla direttiva 98/8/CE al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (6), occorre che determinate parti del presente regolamento si applichino a partire dalla stessa data del regolamento (UE) n. 528/2012.

(12)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

1)

all’articolo 2, il secondo comma è sostituito dal seguente:

«Inoltre, il termine “partecipante” designa una persona che abbia presentato una notifica accolta dalla Commissione a norma dell’articolo 4, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1896/2000 o dell’articolo 3 quater, paragrafo 1, del presente regolamento, o uno Stato membro che abbia manifestato interesse a norma dell’articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1896/2000.»;

2)

all’articolo 3, paragrafo 2, si aggiunge la seguente lettera d):

3)

è inserito il seguente articolo 3 bis:

«Articolo 3 bis

Procedura per la dichiarazione sull’intenzione di procedere alla notifica

1.   Una persona o uno Stato membro che ritenga che un biocida immesso in commercio e contenente solo principi attivi esistenti sia disciplinato dalla direttiva 98/8/CE e che rientri in uno o più tipi di prodotti per cui l’articolo 4 vieta l’immissione in commercio può presentare alla Commissione una domanda al fine di ottenere l’autorizzazione per notificare delle sostanze attive contenute in tale biocida per i tipi di prodotti in questione.

La domanda riporta le combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto interessate e una giustificazione per non aver presentato una notifica a norma dell’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1896/2000 oppure per non aver presentato una manifestazione di interesse a norma dell’articolo 5, paragrafo 3, di tale regolamento oppure per non aver ripreso il ruolo di partecipante a norma dell’articolo 12 del presente regolamento oppure ancora per non aver presentato un fascicolo completo a norma dell’articolo 9, paragrafo 1, del presente regolamento.

2.   Una volta ottenuta una domanda a norma del paragrafo 1, la Commissione consulta gli Stati membri in merito alla sua ricevibilità.

La domanda è ricevibile se il biocida è coperto dalla direttiva 98/8/CE e rientra in uno o più tipi di prodotti per cui l’articolo 4 del presente regolamento vieta l’immissione in commercio e se, prima di presentare tale domanda, il richiedente fosse nella convinzione obiettivamente giustificata, fondata su orientamenti pubblicati o pareri scritti della Commissione o di un’autorità competente designata in conformità con l’articolo 26 della direttiva 98/8/CE, che il prodotto fosse escluso dal campo di applicazione della direttiva 98/8/CE o che rientrasse in un altro tipo di prodotto.

Tuttavia, la domanda non è ricevibile se in precedenza è stato deciso di non iscrivere la combinazione di principio attivo/tipo di prodotto interessata nell’allegato I o I A della direttiva 98/8/CE sulla base di una relazione di valutazione riesaminata dal comitato permanente sui biocidi a norma dell’articolo 15, paragrafo 4, del presente regolamento.

3.   Se, in seguito alla consultazione di cui al paragrafo 2, la Commissione ritiene che la domanda sia ricevibile, la accetta e approva la notifica del principio attivo per i tipi di prodotti in questione.

Tuttavia, se il fascicolo presentato allo Stato membro relatore per il principio attivo interessato contiene già tutte le informazioni necessarie ai fini della valutazione dei tipi di prodotti in questione per cui l’articolo 4 vieta l’immissione in commercio e se il partecipante che ha presentato tale fascicolo vuole figurare come notificante dei principi attivi per tali tipi di prodotti, lo Stato membro relatore ne informa la Commissione e non è consentita nessun’ulteriore notifica a norma del primo comma.

La Commissione ne informa gli Stati membri e pubblica tale informazione in formato elettronico.

4.   Chiunque intenda notificare la combinazione di principio attivo/tipo di prodotto indicata nella pubblicazione in formato elettronico di cui al paragrafo 3, terzo comma, dichiara tale intenzione alla Commissione al più tardi entro tre mesi dalla data della pubblicazione elettronica in oggetto.»;

4)

è inserito il seguente articolo 3 ter:

«Articolo 3 ter

Procedura di notifica

1.   In seguito alla dichiarazione sull’intenzione di procedere alla notifica, la persona di cui all’articolo 3 bis, paragrafo 4, presenta una notifica della combinazione di principio attivo/tipo di prodotto all’Agenzia europea per le sostanze chimiche istituita dal regolamento (CE) n. 1907/2006 (nel prosieguo «l’Agenzia») al più tardi entro 18 mesi dalla data della pubblicazione in formato elettronico di cui all’articolo 3 bis, paragrafo 3, terzo comma.

La notifica avviene tramite il registro per i biocidi di cui all’articolo 71 del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (7).

2.   La notifica è presentata in formato IUCLID. Essa contiene tutte le informazioni di cui ai punti da 1 a 3 e alla tabella dell’allegato II al regolamento (CE) n. 1896/2000, nonché la prova del fatto che la sostanza fosse sul mercato in qualità di principio attivo di un biocida che rientrava nel relativo tipo di prodotto alla data della pubblicazione in formato elettronico di cui all’articolo 3 bis, paragrafo 3, terzo comma.

3.   Salvo nei casi in cui per il principio attivo interessato sia già stato designato lo Stato membro relatore, il notificante indica l’autorità competente di uno Stato membro presso cui intende presentare un fascicolo e conferma per iscritto che tale autorità competente acconsente alla valutazione del fascicolo.

4.   In seguito alla ricezione di una notifica, l’Agenzia ne informa la Commissione e comunica al notificante le tariffe dovute in conformità al regolamento adottato a norma dell’articolo 80, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. Se il notificante non procede al pagamento della tariffa entro 30 giorni dalla ricezione di tale informazione, l’Agenzia respinge la notifica e ne informa il notificante.

5.   Una volta ricevuto il pagamento della tariffa, entro 30 giorni l’Agenzia verifica se la notifica soddisfa i requisiti di cui al paragrafo 2. Se la notifica non soddisfa tali requisiti, l’Agenzia concede al notificante un ulteriore periodo di 30 giorni per completare o rettificare la notifica. Una volta scaduto tale termine di 30 giorni, l’Agenzia ha ulteriori 30 giorni per dichiarare che la notifica soddisfa i requisiti di cui al paragrafo 2 o respingere la notifica, informandone il notificante.

6.   I ricorsi contro le decisioni dell’Agenzia prese in conformità con il paragrafo 4 o 5 sono presentati alla commissione di ricorso istituita dal regolamento (CE) n. 1907/2006. A tali procedure di ricorso si applicano l’articolo 92, paragrafi 1 e 2, e gli articoli 93 e 94 del regolamento (CE) n. 1907/2006. Il ricorso ha effetto sospensivo.

7.   L’Agenzia comunica tempestivamente alla Commissione se una notifica soddisfa i requisiti di cui al paragrafo 2 o se è stata respinta.

5)

è inserito il seguente articolo 3 quater:

«Articolo 3 quater

Inclusione o esclusione dal programma di riesame

1.   Quando un principio attivo è considerato notificato a norma dell’articolo 3 bis, paragrafo 3, secondo comma, o quando l’Agenzia, a norma dell’articolo 3 ter, paragrafo 7, comunica alla Commissione che una notifica soddisfa i requisiti di cui all’articolo 3 ter, paragrafo 2, la Commissione accetta la notifica e:

2.   Se una dichiarazione sull’intenzione di procedere alla notifica non è pervenuta entro il termine di cui all’articolo 3 bis, paragrafo 4, se una notifica non è pervenuta entro il termine di cui all’articolo 3 ter, paragrafo 1, o se l’Agenzia, a norma dell’articolo 3 ter, paragrafo 7, comunica alla Commissione che una notifica presentata a norma dell’articolo 3 ter, paragrafo 1, è stata respinta, la Commissione ne informa gli Stati membri e pubblica tale informazione in formato elettronico.»;

6)

all’articolo 4 è aggiunto il seguente paragrafo 4:

«4.   In deroga alle disposizioni dei paragrafi 1 e 2, i biocidi contenenti un principio attivo per cui la Commissione ha pubblicato in formato elettronico le informazioni pertinenti a norma dell’articolo 3 bis, paragrafo 3, terzo comma, per i tipi di prodotti in questione possono essere immessi in commercio a norma dell’articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE fino alla data della decisione della Commissione di includere la combinazione di principio attivo/tipo di prodotto nell’allegato II a norma dell’articolo 3 quater, paragrafo 1, lettera a), o di annullare una precedente decisione che negava l’inclusione conformemente all’articolo 3 quater, paragrafo 1, lettera b), o per un periodo di sei mesi a decorrere dalla data in cui la Commissione ha pubblicato in formato elettronico le informazioni del caso a norma dell’articolo 3 quater, paragrafo 2.»;

7)

all’articolo 9 è aggiunto il seguente paragrafo 3:

«3.   In deroga alle disposizioni del paragrafo 2, per le combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto che figurano nell’allegato II a norma dell’articolo 3 quater, paragrafo 1, lettera a) o rispetto alle quali è stata annullata una decisione a norma dell’articolo 3 quater, paragrafo 1, lettera b), le domande di approvazione di un principio attivo a norma dell’articolo 7 del regolamento (UE) n. 528/2012 sono presentate non oltre due anni dalla data della decisione adottata a norma dell’articolo 3 quater, paragrafo 1, lettere a) o b).»

26.6.2013   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/38

(1)

Il regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011 prevede, in applicazione dei risultati dei negoziati commerciali multilaterali dell'Uruguay round, i criteri per la fissazione da parte della Commissione dei valori forfettari all'importazione dai paesi terzi, per i prodotti e i periodi indicati nell'allegato XVI, parte A, del medesimo regolamento.

(2)

Il valore forfettario all'importazione è calcolato ciascun giorno feriale, in conformità dell’articolo 136, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 543/2011, tenendo conto di dati giornalieri variabili. Pertanto il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea,

26.6.2013   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 173/40

(1)

Il Consiglio ha concesso all’Irlanda, su richiesta della stessa, assistenza finanziaria mediante la decisione di esecuzione 2011/77/UE (2) a sostegno di un robusto programma economico e di riforme volto a ristabilire la fiducia e a consentire il ritorno dell’economia verso una crescita sostenibile, salvaguardando la stabilità finanziaria in Irlanda, nella zona euro e nell’Unione.

(2)