27.7.2023   

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 188/1


REGOLAMENTO (UE) 2023/1545 DELLA COMMISSIONE

del 26 luglio 2023

che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'etichettatura delle fragranze allergizzanti nei prodotti cosmetici

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l'articolo 31, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

(1)

Le fragranze sono composti organici che presentano odori caratteristici, solitamente gradevoli. Sono ampiamente utilizzate nei profumi e in altri prodotti cosmetici profumati, ma anche in molti altri prodotti come i detergenti, gli ammorbidenti e altri prodotti per uso domestico.

(2)

L'allergia da contatto è una reattività specifica alterata del sistema immunitario umano che dura tutta la vita. Una persona nuovamente esposta a una quantità sufficiente di allergene può sviluppare un eczema (dermatite allergica da contatto). Quando una persona è già stata sensibilizzata a un allergene, una concentrazione molto inferiore dell'allergene è sufficiente a provocare sintomi allergici. Si stima che la percentuale della popolazione allergica alle fragranze allergizzanti nell'Unione sia tra l'1 e il 9 % (2).

(3)

Diverse misure mirano a proteggere l'intera popolazione dallo sviluppo di allergie alle fragranze (prevenzione primaria) e a proteggere le persone sensibilizzate affinché non sviluppino sintomi allergici (prevenzione secondaria).

(4)

Ai fini della prevenzione primaria può essere sufficiente una restrizione delle fragranze allergizzanti. Tuttavia, le persone sensibilizzate possono sviluppare sintomi quando sono esposte a concentrazioni di allergene inferiori ai livelli massimi consentiti. Pertanto, come misura di prevenzione secondaria, è importante fornire informazioni sulla presenza di singole fragranze allergizzanti nei prodotti cosmetici in modo che le persone sensibilizzate possano evitare il contatto con la sostanza a cui sono allergiche.

(5)

In conformità all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), del regolamento (CE) n. 1223/2009, un prodotto cosmetico è messo a disposizione sul mercato dell'Unione solamente se sull'imballaggio figura l'elenco degli ingredienti. Tale articolo specifica inoltre che i composti odoranti e aromatizzanti e le loro materie prime sono indicati con il termine «parfum» o «aroma» nell'elenco degli ingredienti, unitamente alle sostanze la cui indicazione è prescritta ai sensi della colonna «Altre» dell'allegato III di detto regolamento. Attualmente devono essere indicate nell'elenco degli ingredienti (indicate singolarmente sull'etichetta) 24 fragranze allergizzanti elencate alle voci 45 e da 67 a 92 dell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009.

(6)

In risposta alla richiesta della Commissione di aggiornare l'elenco delle fragranze allergizzanti da indicare singolarmente sull'etichetta, il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) ha adottato un parere nella riunione plenaria del 26-27 giugno 2012 (3). Il parere ha confermato che le fragranze allergizzanti elencate alle voci 45 e da 67 a 92 dell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono ancora pertinenti. Ha inoltre individuato 56 fragranze allergizzanti aggiuntive che hanno chiaramente causato allergie negli esseri umani e che attualmente non sono soggette all'obbligo di essere indicate singolarmente sull'etichetta.

(7)

Alla luce del parere del CSSC si può concludere che esiste un rischio potenziale per la salute umana derivante dall'uso delle fragranze allergizzanti aggiuntive individuate dal CSSC e che è necessario informare i consumatori della presenza di tali fragranze allergizzanti. È pertanto opportuno introdurre nell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 l'obbligo di indicare singolarmente sull'etichetta tali fragranze allergizzanti quando la loro concentrazione supera lo 0,001 % nei prodotti da non sciacquare e lo 0,01 % nei prodotti da sciacquare. Inoltre, le fragranze come i preapteni e i proapteni, che possono essere trasformate in allergeni da contatto noti tramite l'ossidazione con aria o la bioattivazione, dovrebbero essere trattate come sostanze equivalenti alle fragranze allergizzanti ed essere soggette alle medesime restrizioni e ad altri requisiti regolamentari.

(8)

Per motivi di coerenza e di chiarezza è anche necessario aggiornare alcune voci esistenti relative alle fragranze allergizzanti nell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 allineando le denominazioni comuni delle sostanze a quelle dell'ultima versione del glossario delle denominazioni comuni degli ingredienti, di cui all'articolo 33 di detto regolamento, e raggruppando le sostanze simili sotto una voce. Inoltre, quando esiste una pluralità di denominazioni comuni per una sostanza, nella prescrizione relativa all'indicazione sull'etichetta dovrebbe essere indicato il nome da utilizzare nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), in modo da semplificare l'indicazione sull'etichetta e renderla più comprensibile per i consumatori, come pure per facilitare il lavoro degli operatori economici e delle autorità nazionali.

(9)

Per motivi di completezza e di chiarezza è altresì necessario aggiornare alcune voci esistenti relative alle fragranze allergizzanti nell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 aggiungendo gli isomeri e integrando e modificando i rispettivi numeri CAS e CE, facilitando in tal modo il lavoro degli operatori economici e delle autorità nazionali.

(10)

Poiché è probabile che l'elenco aggiornato delle fragranze allergizzanti faccia confluire nelle voci dell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 restrizioni nuove ed esistenti, è necessario prevedere che gli operatori economici, da un lato, continuino ad applicare le restrizioni esistenti e, dall'altro, dispongano di un periodo di tempo ragionevole per conformarsi alle nuove restrizioni.

(11)

Agli operatori economici dovrebbe essere concesso un periodo di tempo ragionevole per adattarsi alle nuove restrizioni mediante l'introduzione degli adeguamenti delle formulazioni dei prodotti e dei recipienti necessari a garantire che siano immessi sul mercato solo i prodotti cosmetici conformi alle nuove prescrizioni. Gli operatori economici dovrebbero inoltre disporre di un periodo di tempo ragionevole per ritirare dal mercato i prodotti cosmetici che non sono conformi alle nuove prescrizioni e che sono stati immessi sul mercato prima che le nuove disposizioni in materia di etichettatura diventassero applicabili. Considerando la percentuale relativamente bassa e stabile di consumatori che sviluppano una dermatite allergica da contatto, l'elevato numero di nuove fragranze allergizzanti da indicare singolarmente sull'etichetta e il numero significativo di prodotti cosmetici interessati, il periodo di transizione dovrebbe essere rispettivamente di tre e cinque anni.

(12)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 26 luglio 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)  GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59.

(2)  Studio di valutazione d'impatto sull'etichettatura delle fragranze dei prodotti cosmetici — Ufficio delle pubblicazioni dell'UE (europa.eu), pag. 64.

(3)  CSSC (Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori), parere sulle fragranze allergizzanti nei prodotti cosmetici (SCCS/1459/11), 26-27 giugno 2012.


ALLEGATO

L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:

1)

le voci 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 e 324 sono sostituite dalle seguenti:

Numero di riferimento

Identificazione della sostanza

Restrizioni

Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze

Denominazione chimica/INN

Denominazione comune nel glossario degli ingredienti

Numero CAS

Numero CE

Tipo di prodotto, parti del corpo

Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso

Altre

a

b

c

d

e

f

g

h

i

«45

Alcol benzilico(6)  (*2)

Benzyl Alcohol

100-51-6

202-859-9

 

 

Per scopi diversi dall'inibizione dello sviluppo di microrganismi nel prodotto. Questo scopo deve risultare chiaramente dalla presentazione del prodotto.

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

46

Metil-6-cumarina (*2)

6-Methyl Coumarin

92-48-8

202-158-8

Prodotti per il cavo orale

0,003 %

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

70

3,7-dimetil-2,6-ottadienale

Citral

5392-40-5

226-394-6

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Citral” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

(E)-3,7-dimetilotta-2,6-dienale (*1)

Geranial

141-27-5

205-476-5

(Z)-3,7-dimetilotta-2,6-dienale (*1)

Neral

106-26-3

203-379-2

73

2-metossi-4-(1-propenil) fenolo

Isoeugenol

97-54-1

202-590-7

a)

Prodotti per il cavo orale

b)

Altri prodotti

b)

0,02 %

a) e b)

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

(E)-2-metossi-4-(prop-1-enil)fenolo;

(trans-isoeugenolo)

5932-68-3

227-678-2

(Z)-2-metossi-4-(prop-1-enil)fenolo;

(cis-isoeugenolo)

5912-86-7

227-633-7

86

Citronellolo/ (±)

3,7-dimetil-6-otten-1-olo

Citronellol

106-22-9/

26489-01-0

203-375-0/

247-737-6

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

(3R)-3,7-dimetilott-6-en-1-olo

1117-61-9

214-250-5

(3S)-3,7-dimetilott-6-en-1-olo

7540-51-4

231-415-7

88

1-metil-4-prop-1-en-2-ilcicloesene; dl-limonene (racemico); dipentene (*1)

Limonene

138-86-3/

7705-14-8

205-341-0/

231-732-0

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

Il valore di perossido per ciascuna sostanza deve essere inferiore a 20 mmol/L(15)

 

(R)-p-menta-1,8-diene; (d-limonene)

5989-27-5

227-813-5

(S)-p-menta-1,8-diene; (l-limonene) (*1)

5989-54-8

227-815-6

109

Pinus mugo Olio ed estratto di foglie e rametti (*2)

Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil

90082-72-7

290-163-6

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Pinus Mugo” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

Il valore di perossido deve essere inferiore a 10 mmol/L(15)

 

114

Pinus pumila Olio ed estratto di foglie e rametti (*2)

Pinus Pumila Needle Extract;

Pinus Pumila Twig Leaf Extract;

Pinus Pumila Twig Leaf Oil

97676-05-6

307-681-6

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Pinus Pumila” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

Il valore di perossido deve essere inferiore a 10 mmol/L(15)

 

122

Cedrus atlantica Olio ed estratto (*2)

Cedrus Atlantica Bark Extract;

Cedrus Atlantica Bark Oil;

Cedrus Atlantica Bark Water;

Cedrus Atlantica Leaf Extract;

Cedrus Atlantica Wood Extract;

Cedrus Atlantica Wood Oil

92201-55-3/

8023-85-6

295-985-9/

-

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Cedrus Atlantica Oil / Extract” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

Il valore di perossido deve essere inferiore a 10 mmol/L(15)

 

124

Essenza di trementina (Pinus spp.); Olio e olio rettificato di trementina; Trementina distillata al vapore (Pinus spp.) (*2)

Turpentine

9005-90-7;

8006-64-2;

8052-14-0

232-688-5;

232-350-7;

-

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

Il valore di perossido per ciascuna sostanza deve essere inferiore a 10 mmol/L(15)

 

131

p-menta-1,3-diene (*2)

Alpha-Terpinene

99-86-5

202-795-1

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

Il valore di perossido deve essere inferiore a 10 mmol/L(15)

 

133

p-menta-1,4(8)-diene (*2)

Terpinolene

586-62-9

209-578-0

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

Il valore di perossido deve essere inferiore a 10 mmol/L(15)

 

154

Myroxylon balsamum var. pereirae; estratti e distillati; olio di balsamo del Perù, assoluto e anidro (olio di balsamo del Perù) (*2)

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract;

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil;

Myroxylon Pereirae Resin Extract;

Myroxylon Pereirae Resin

8007-00-9

232-352-8

 

0,4 %

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Myroxylon Pereirae Oil / Extract” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

157

1-(2,6,6-trimetil-2-cicloesen-1-il)-2-buten-1-one(16)  (*2)

Alfa-damascone;

cis-Rose ketone 1

43052-87-5/

23726-94-5

-/

245-845-8

a)

Prodotti per il cavo orale

b)

Altri prodotti

b)

0,02 %

a) e b)

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Rose Ketones” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

trans-Rose ketone 1

24720-09-0

246-430-4

1-(2,6,6-trimetilcicloesa-1,3-dien-1-il)-2-buten-1-one(16)  (*2)

Rose ketone 4 (Damascone)

23696-85-7

245-833-2

1-(2,6,6-trimetil-3-cicloesen-1-il)-2-buten-1-one(16)  (*2)

Rose ketone 3 (Damascenone)

57378-68-4

260-709-8

trans-Rose ketone 3

71048-82-3

275-156-8

(Z)-1-(2,6,6-trimetil-1-cicloesen-1-il)-2-buten-1-one (16)  (*2)

cis-Rose ketone 2

(cis-beta-Damascone)

23726-92-3

245-843-7

(E)-1-(2,6,6-trimetil-1-cicloesen-1-il)-2-buten-1-one(16)  (*2)

trans-Rose ketone 2

(trans-beta-Damascone)

23726-91-2

245-842-1

175

Propilidenftalide;

3-propilidenftalide (*2)

3-Propylidenephthalide

17369-59-4

241-402-8

a)

Prodotti per il cavo orale

b)

Altri prodotti

b)

0,01 %

a)

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

196

Assoluta di verbena (*2)  (*3)

Lippia citriodora absolute

8024-12-2/

85116-63-8

-

285-515-0

 

0,2 %

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

324

2-idrossibenzoato di metile (*2)

Methyl Salicylate

119-36-8

204-317-7

a)

Prodotti per la pelle da non sciacquare (ad eccezione di trucco per il viso, lozioni spray/aerosol per il corpo, deodoranti spray/aerosol e fragranze idroalcoliche) e prodotti per capelli da non sciacquare (ad eccezione di prodotti spray/aerosol)

a)

0,06 %

Da non usare in preparati destinati ai bambini di età inferiore a 6 anni, ad eccezione di k) «Dentifrici».

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

b)

Trucco per il viso (ad eccezione di prodotti per le labbra, trucco per gli occhi, struccanti)

b)

0,05 %

c)

Trucco per gli occhi e struccanti

c)

0,002 %

d)

Prodotti per capelli da non sciacquare (spray/aerosol)

d)

0,009 %

e)

Deodoranti spray/aerosol

e)

0,003 %

f)

Lozioni spray/aerosol per il corpo

f)

0,04 %

g)

Prodotti per la pelle da sciacquare (ad eccezione di prodotti per lavare le mani) e prodotti per capelli da sciacquare

g)

0,06 %

h)

Prodotti per lavare le mani

h)

0,6 %

i)

Fragranze idroalcoliche

i)

0,6 %

j)

Prodotti per le labbra

j)

0,03 %

k)

Dentifrici

k)

2,52 %

l)

Collutori destinati a bambini di età compresa tra 6 e 10 anni

l)

0,1 %

m)

Collutori destinati a bambini di età superiore a 10 anni e ad adulti

m)

0,6 %

n)

Spray per il cavo orale

n)

0,65 %

2)

le voci 125,126, 158, 160-163, 165, 167 e 168 sono soppresse;

3)

sono aggiunte le voci seguenti:

Numero di riferimento

Identificazione della sostanza

Restrizioni

Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze

Denominazione chimica/INN

Denominazione comune nel glossario degli ingredienti

Numero CAS

Numero CE

Tipo di prodotto, parti del corpo

Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso

Altre

a

b

c

d

e

f

g

h

i

«327

[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-esaidro-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazulen-5-il)etan-1-one (*4)

Acetyl Cedrene

32388-55-9

251-020-3

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

328

Pentil-2-idrossibenzoato (*4)

Amyl Salicylate

2050-08-0

218-080-2

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

329

1-metossi-4-(1E)-1-propen-1-il-benzene (trans-anetolo) (*4)

Anethole

104-46-1/ 4180-23-8

203-205-5/ 224-052-0

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

330

Benzaldeide (*4)

Benzaldehyde

100-52-7

202-860-4

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

331

2-Bornanone; 1,7,7-trimetilbiciclo[2.2.1]eptan-2-one (*4)

Camphor

76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2

200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

332

(1R,4E,9S)-4,11,11-Trimetil-8-metilen biciclo[7.2.0]undec-4-ene (*4)

Beta-Caryophyllene

87-44-5

201-746-1

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

333

2-metil-5-(prop-1-en-2-il)cicloes-2-en-1-one; (5R)-2-metil-5-prop-1-en-2-ilcicloes-2-en-1-one; (5S)-2-metil-5-prop-1-en-2-ilcicloes-2-en-1-one (*4)

Carvone

99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8

202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

334

Acetato di 2-metil-1-fenil-2-propile acetato di dimetilbenzile carbinile (*4)

Dimethyl Phenethyl Acetate

151-05-3

205-781-3

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

335

Ossacicloeptadecan-2-one (*4)

Hexadecanolactone

109-29-5

203-662-0

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

336

1,3,4,6,7,8-esaidro-4,6,6,7,8,8-esametilciclopenta(g)-2-benzopirano (*4)

Hexamethylindanopyran

1222-05-5

214-946-9

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

337

3,7-dimetilotta-1,6-dien-3-il acetato (*4)

Linalyl Acetate

115-95-7

204-116-4

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

338

Mentolo;

dl-mentolo;

l-mentolo;

d-mentolo (*4)

Menthol

89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2

201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

339

3-metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ciclopenten-1-il)pent-4-en-2-olo (*4)

Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol

67801-20-1

267-140-4

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

340

o-idrossi-benzaldeide (*4)

Salicylaldehyde

90-02-8

201-961-0

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

341

5-(2,3-dimetil-triciclo[2.2.1.02,6]-ept-3-il)-2-metilpent-2-en-1-olo (alfa-santalolo);

(1S-(1α,2α(Z),4α))-2-metil-5-(2-metil-3-metilenebiciclo[2.2.1]ept-2-il)-2-penten-1-olo

(beta-santalolo) (*4)

Santalol

11031-45-1/

115-71-9/

77-42-9

234-262-4/

204-102-8/

201-027-2

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

342

[1R-(1alfa)]-alfa-etenildecaidro-2-idrossi-a,2,5,5,8a-pentametil-1-naftalenepropanolo (*4)

Sclareol

515-03-7

208-194-0

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

343

2-(4-metilcicloes-3-en-1-il)propan-2-olo; p-ment-1-en-8-olo (alfa-terpineolo) 1-metil-4-(1-metilvinil)cicloesan-1-olo (beta-terpineolo); 1-metil-4-(1-metiletilidene)cicloesan-1-olo (gamma-terpineolo) (*4)

Terpineol

8000-41-7/

98-55-5/

138-87-4/

586-81-2

232-268-1/

202-680-6/

205-342-6/

209-584-3

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

344

1-(1,2,3,4,5,6,7,8-ottaidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-one; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-ottaidro-2,3,5,5-tetrametil-2-naftil)etan-1-one; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-ottaidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-one; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-ottaidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-one (*4)

Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes

54464-57-2/

54464-59-4/

68155-66-8/

68155-67-9/

259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

345

3-(2,2-dimetil-3-idrossipropil)toluene (*4)

Trimethylbenzenepropanol

103694-68-4

403-140-4

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

346

4-idrossi-3-metossibenzaldeide (*4)

Vanillin

121-33-5

204-465-2

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

347

Olio ed estratto di fiori di Cananga odorata; olio ed estratto di fiori di ylang ylang (*4)

Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil

83863-30-3/

8006-81-3/ 68606-83-7/

93686-30-7

281-092-1/ -/

-/

297-681-1

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Cananga Odorata Oil / Extract” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

348

Olio di foglie di Cinnamomum cassia  (*4)

Cinnamomum Cassia Leaf Oil

8007-80-5/

84961-46-6

-/

284-635-0

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

349

Olio di corteccia di Cinnamomum zeylanicum  (*4)

Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil

8015-91-6/

84649-98-9

-/

283-479-0

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

350

Olio di fiori di Citrus aurantium amara e Citrus aurantium dulcis  (*4)

Citrus Aurantium Amara Flower Oil

72968-50-4

277-143-2

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Citrus Aurantium Flower Oil” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil

8028-48-6/ 8016-38-4

232-433-8/

-

351

Olio di buccia di Citrus aurantium amara e Citrus aurantium dulcis  (*4)

Citrus Aurantium Amara Peel Oil

68916-04-1/ 72968-50-4

-/

277-143-2

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Citrus Aurantium Peel Oil” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil;

Citrus Sinensis Peel Oil

97766-30-8/ 8028-48-6/

8008-57-9

307-891-8/

232-433-8/

-

352

Olio di Citrus aurantium bergamia (olio di bergamotto) (*4)

Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil

8007-75-8

89957-91-5

68648-33-9/

8007-75-8/

85049-52-1

616-915-9

289-612-9

-/

616-915-9/

-

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

353

Olio di Citrus limon  (*4)

Citrus Limon Peel Oil

84929-31-7/

8008-56-8

284-515-8/

-

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

354

Oli di Cymbopogon citratus / Cymbopogon schoenanthus /Cymbopogon flexuosus  (*4)

Cymbopogon Schoenanthus Oil

8007-02-1/ 89998-16-3

-/

289-754-1

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Lemongrass Oil” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

Cymbopogon Flexuosus Oil

91844-92-7

295-161-9

Cymbopogon Citratus Leaf Oil

8007-02-1/

91844-92-7

295-161-9/ 295-161-9

355

Olio di Eucalyptus globulus  (*4)

Eucalyptus Globulus Leaf Oil;

97926-40-4/ 8000-48-4/

308-257-3/

616-775-9/

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come «Eucalyptus Globulus Oil» nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil

8000-48-4

616-775-9

356

Olio di Eugenia caryophyllus  (*4)

Eugenia Caryophyllus Leaf Oil

8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2

616-772-2/ -/

284-638-7

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Eugenia Caryophyllus Oil” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

Eugenia Caryophyllus Flower Oil

84961-50-2

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Stem oil

84961-50-2

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Bud oil

84961-50-2

284-638-7

357

Olio ed estratto di Jasminum grandiflorum / Jasminum officinale  (*4)

Jasminum Grandiflorum Flower Extract;

Jasminum Officinale Oil;

Jasminum Officinale Flower Extract

84776-64-7/

90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9

90045-94-6

283-993-5/

289-960-1/ -/

-

289-960-1

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Jasmine Oil / Extract” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

358

Olio di Juniperus virginiana  (*4)

Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil

8000-27-9 / 85085-41-2

-/

285-370-3

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Juniperus Virginiana Oil” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

359

Olio di Laurus nobilis  (*4)  (*6)

Laurus Nobilis Leaf Oil

8002-41-3/

8007-48-5/

84603-73-6

-/

-/

283-272-5

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

360

Olio / estratto di Lavandula hybrida;

Lavandula Hybrida Oil;

Lavandula Hybrida Extract;

Lavandula Hybrida Flower Extract;

91722-69-9/

8022-15-9/

93455-96-0/

93455-97-1/

92623-76-2

294-470-6/

-/

-/

-/

296-408-3

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come “Lavandula Oil / Extract” nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

Olio / estratto di Lavandula intermedia;

Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

Olio / estratto di Lavandula angustifolia  (*4)

Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

361

Olio di Mentha piperita  (*4)

Mentha Piperita Oil

8006-90-4/

84082-70-2

-/

282-015-4

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

362

Olio di Mentha spicata (olio di menta verde) (*4)

Mentha Viridis Leaf Oil

8008-79-5/

84696-51-5

616-927-4/

283-656-2

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

363

Estratto di Narcissus poeticus / Narcissus pseudonarcissus / Narcissus jonquilla / Narcissus tazetta  (*4)

Narcissus Poeticus Extract

90064-26-9/

68917-12-4

290-087-3/

-

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come «Narcissus Extract» nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract

90064-27-0

290-088-9

Narcissus Jonquilla Extract

Narcissus Tazetta Extract

90064-25-8

290-086-8

364

Olio di Pelargonium graveolens  (*4)

Pelargonium Graveolens Flower Oil

90082-51-2/

8000-46-2

290-140-0/ -

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

365

Olio di Pogostemon cablin  (*4)

Pogostemon Cablin Oil

8014-09-3/ 84238-39-1

-/

282-493-4

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

366

Olio / estratto di fiori di Rosa damascena;

Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract

8007-01-0/

90106-38-0/

-/

290-260-3

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata come «Rose Flower Oil / Extract» nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

Olio / estratto di fiori di Rosa alba;

Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract

93334-48-6

297-122-1

Olio di fiori di Rosa canina;

Rosa Canina Flower Oil

84696-47-9

283-652-0

Olio / estratto di fiori di Rosa centifolia;

Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract

84604-12-6

283-289-8

Olio di fiori di Rosa gallica;

Rosa Gallica Flower Oil

84604-13-7

283-290-3

Olio di fiori di Rosa moschata;

Rosa Moschata Flower Oil

-

-

Olio di fiori di Rosa rugosa  (*4)

Rosa Rugosa Flower Oil

92347-25-6

296-213-3

367

Olio di Santalum album  (*4)

Santalum Album Oil

8006-87-9/

84787-70-2

-/

284-111-1

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

368

Fenolo, 2-metossi-4-(2-propenil)-, acetato (*4)

Eugenyl Acetate

93-28-7

202-235-6

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

369

2,6-ottadien-1-olo, 3,7-dimetil-,1-acetato, (2E)- (*4)

Geranyl Acetate

105-87-3

203-341-5

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

370

2-metossi-4-prop-1-enilfenil acetato (*4)

Isoeugenyl Acetate

93-29-8

202-236-1

 

 

La presenza di questa sostanza deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la sua concentrazione supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

 

371

2,6,6-trimetilbiciclo[3.1.1]ept-2-ene (alfa-pinene);

6,6-dimetil-2-metilenbiciclo[3.1.1]eptano(beta-pinene) (*4)  (*5)

Pinene

80-56-8/

7785-70-8/

127-91-3/

18172-67-3

201-291-9/

232-087-8/

204-872-5/ 242-060-2

 

 

La presenza della sostanza o delle sostanze deve essere indicata nell'elenco degli ingredienti di cui all'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), se la concentrazione della sostanza o delle sostanze supera i seguenti valori:

0,001 % nei prodotti da non sciacquare,

0,01 % nei prodotti da sciacquare.

Il valore di perossido deve essere inferiore a 10 mmol/L(15)

 


(*1)  I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028.

(*2)  I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028.

(*3)  Per uso come oli essenziali di Verbena (Lippia citriodora Kunth.) e derivati, cfr. allegato II, n. 450.»;

(*4)  I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028.

(*5)  Essendo un monoterpene, la sostanza è soggetta alla restrizione relativa al valore di perossido di cui alla voce 130.

(*6)  *** Per l'uso degli “Oli di semi di Laurus nobilis L.”, cfr. allegato II, n. 359.».