(1)

Le condizioni per l'immissione e la messa a disposizione sul mercato di detergenti e tensioattivi per detergenti sono state armonizzate attraverso il regolamento (CE) n. 648/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (2).

(2)

Dalla valutazione della Commissione del regolamento (CE) n. 648/2004 (3) è emerso che nel complesso il regolamento ha raggiunto in larga misura i suoi obiettivi. La valutazione ha tuttavia anche evidenziato una serie di punti deboli e ambiti che necessitano di ulteriore miglioramento. Negli ultimi anni il quadro normativo per le sostanze chimiche è cambiato radicalmente, generando una mancanza di coerenza e duplicazioni nelle norme applicabili ai detergenti e in particolare nelle prescrizioni relative alle informazioni. È quindi necessario garantire la coerenza ed eliminare le prescrizioni in materia di informazioni duplicate.

(3)

Sono emersi nuovi sviluppi di mercato, in particolare lo sviluppo di detergenti contenenti microrganismi e la vendita di ricariche di detergenti, che in tutto o in parte non sono oggetto del regolamento (CE) n. 648/2004. Dall'altro lato, la digitalizzazione offre opportunità di semplificazione, riduzione degli oneri e maggiore facilità d'uso e comprensibilità delle informazioni sulla sicurezza e sull'uso che attualmente non vengono colte. È dunque necessario tenere conto dei prodotti e delle pratiche emersi di recente e intensificare gli sforzi di digitalizzazione in linea con gli obiettivi generali dell'Unione, soprattutto in termini di sostenibilità, transizione verde e digitale.

(4)

Il controllo dell'adeguatezza della legislazione più pertinente in materia di sostanze chimiche (4) (escluso il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio (5)) ha evidenziato la complessità del quadro normativo dell'Unione in materia di sostanze chimiche, attribuendola all'elevato numero di atti legislativi specifici per prodotto e per settore, con collegamenti reciproci incorporati. Il controllo dell'adeguatezza ha inoltre evidenziato un certo margine di semplificazione nella comunicazione delle informazioni di etichette sovraccariche agli utilizzatori dei prodotti e ha rilevato che l'uso di strumenti innovativi per la comunicazione delle informazioni sui prodotti non è attualmente sfruttato. È dunque necessario semplificare le norme vigenti per ridurre l'onere a carico degli operatori economici, migliorare la comprensione da parte dei consumatori e agevolare la vigilanza del mercato. È pertanto opportuno sostituire il regolamento (CE) n. 648/2004.

(5)

La decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (6) stabilisce principi comuni e disposizioni di riferimento che vanno applicati in tutta la normativa settoriale in modo da fornire una base coerente per la revisione di tale normativa. Il nuovo quadro giuridico per i detergenti e i tensioattivi dovrebbe essere allineato, per quanto possibile, a tali principi comuni e disposizioni di riferimento.

(6)

Al fine di garantire la certezza del diritto e la parità di condizioni per gli operatori economici, la definizione di detergente dovrebbe coprire tutti i prodotti che rientrano nell'ambito dell'armonizzazione, compresi i detergenti di nuova concezione contenenti microrganismi aggiunti intenzionalmente. La definizione dovrebbe comprendere anche i prodotti per la pulizia superficiale di frutta e verdura.

(7)

I tensioattivi, poiché sono venduti principalmente in operazioni tra imprese per essere utilizzati nella fabbricazione di detergenti, non devono essere soggetti alle stesse prescrizioni dei detergenti. È quindi opportuno stabilire norme minime per i tensioattivi, in particolare norme riguardanti la biodegradabilità completa, un insieme minimo di informazioni da riportare nell'etichetta e l'obbligo per gli operatori economici di redigere una documentazione tecnica e di creare un passaporto del prodotto.

(8)

Il presente regolamento dovrebbe integrare le norme vigenti contenute in altri strumenti legislativi e non dovrebbe pregiudicare l'applicazione della legislazione vigente dell'Unione relativa agli aspetti della protezione della salute, della sicurezza e dell'ambiente non affrontati dal presente regolamento. In particolare, il presente regolamento dovrebbe applicarsi senza pregiudizio dei regolamenti (CE) n. 1907/2006, (UE) n. 528/2012 (7) e (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (8).

(9)

I tensioattivi sono agenti che aiutano a rompere l'interfaccia tra l'acqua e gli oli o lo sporco. Essi costituiscono uno dei principali ingredienti utilizzati nei detergenti. I tensioattivi potrebbero tuttavia rappresentare un rischio per l'ambiente, poiché vengono scaricati nei sistemi fognari o direttamente nelle acque di superficie. Per evitare gli effetti negativi che i tensioattivi potrebbero avere sull'ambiente, è necessario stabilire prescrizioni che garantiscano che i tensioattivi siano completamente biodegradabili sia quando sono immessi sul mercato da soli e destinati all'uso nei detergenti, sia quando sono contenuti nei detergenti.

(9 bis)

Alcune sostanze utilizzate nei detergenti, diverse dai tensioattivi, potrebbero rimanere nelle acque reflue dopo l'uso e, se non vengono rimosse dai gestori degli impianti di trattamento delle acque reflue nell'ambito di processi costosi, esse persistono e si accumulano nell'ambiente. Al fine di agevolare l'innovazione e affrontare i possibili rischi per la salute e l'ambiente, è necessario fissare un obiettivo a medio termine che garantisca la biodegradabilità intrinseca dei detergenti nel loro complesso. Per garantire ai fabbricanti il tempo di adattare le formulazioni dei prodotti, è opportuno prevedere periodi di transizione sufficienti e definire con largo anticipo i criteri di prova pertinenti. [Em. 1]

(10)

Il fosforo è un ingrediente essenziale utilizzato nei detergenti. Tuttavia il fosforo e i suoi composti potrebbero causare causano danni significativi agli ecosistemi e agli ambienti acquatici, in quanto contribuiscono all'eutrofizzazione. Per continuare a garantire un elevato livello di protezione dell'ambiente e ridurre il contributo dei detergenti a tale fenomeno, è necessario stabilire limiti armonizzati del tenore di fosfati e composti del fosforo nei in taluni detergenti per bucato e per lavastoviglie automatiche destinati ai consumatori. Limitazioni analoghe non sono necessarie per altri tipi di e detergenti, sia perché il loro contributo non è significativo, sia perché non sono attualmente disponibili alternative adeguate industriali . [Em. 2]

(11)

Negli ultimi anni sono stati sviluppati nuovi prodotti per la pulizia che contengono microrganismi vivi come principi attivi. I microrganismi hanno una propria biologia e una propria risposta all'ambiente. Data la loro capacità di proliferare, esiste una chiara differenza tra i detergenti convenzionali e quelli microbici. Pertanto i pericoli intrinseci e i rischi che ne derivano non sono necessariamente della stessa natura di quelli rappresentati dalle sostanze chimiche, soprattutto in relazione alla capacità dei microrganismi di persistere e moltiplicarsi in ambienti diversi e di produrre una serie di diversi metaboliti e tossine di potenziale rilevanza tossicologica.

(12)

Poiché non sono soggetti a registrazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 o di qualsiasi altra normativa dell'Unione che faccia obbligo ai fabbricanti di dimostrare che l'uso previsto è sicuro, i microrganismi dovrebbero essere autorizzati per l'uso nei detergenti solo nella misura in cui siano stati chiaramente identificati, siano supportati da dati che dimostrino che il loro uso è sicuro e subordinatamente a prescrizioni specifiche che ne disciplinino la sicurezza. È quindi opportuno stabilire norme armonizzate che disciplinino la sicurezza dei microrganismi nei detergenti, nonché metodi di prova pertinenti che consentano agli operatori economici di dimostrare la conformità a tali norme. Sono necessarie restrizioni sul formato in cui i detergenti contenenti microrganismi sono immessi sul mercato quando nella loro composizione sono presenti ingredienti sensibilizzanti. Per garantire un elevato livello di protezione della salute umana, anche per le persone sensibilizzate, i detergenti che contengono microrganismi e che sono immessi sul mercato in formato spray dovrebbero quindi essere ritenuti sicuri per l'uso in tale formato.

(12 bis)

Conformemente alla direttiva 2010/63/UE del Parlamento europeo e del Consiglio  (9) , è necessario sostituire, ridurre o perfezionare la sperimentazione sugli animali, al fine di eliminare l'utilizzo di animali per la sperimentazione il prima possibile. L'immissione sul mercato di detergenti e tensioattivi che sono stati oggetto di sperimentazioni animali a fini di conformità alle prescrizioni del presente regolamento dovrebbe pertanto essere generalmente vietata, garantendo al tempo stesso la protezione della salute umana e consentendo l'uso di dati storici. La Commissione dovrebbe convalidare metodi di sperimentazione alternativi e deroghe pertinenti, se del caso, e incoraggiare la condivisione di informazioni tra tutte le parti interessate al fine di sostenere lo sviluppo di metodi di sperimentazione non animale, tenendo conto del diritto dell'Unione applicabile per quanto riguarda la protezione delle informazioni commerciali riservate e l'accesso del pubblico all'informazione ambientale. [Em. 3]

(12 ter)

L'uso della dichiarazione «senza sperimentazione animale» o di dichiarazioni analoghe dovrebbe essere autorizzato soltanto se è garantito che in fase di fabbricazione e prova della conformità non sono stati effettuati esperimenti sugli animali. Analogamente, i fabbricanti dovrebbero poter dichiarare che un prodotto è «vegano» o simile soltanto se nella fabbricazione o nello sviluppo del prodotto non sono stati utilizzati ingredienti di origine animale quali gelatina, colesterina o collagene, o sottoprodotti di origine animale, come il miele o la cera d'api. [Em. 4]

(13)

Per assicurare un elevato livello di protezione degli aspetti di interesse pubblico e per garantire una concorrenza leale sul mercato interno, gli operatori economici dovrebbero essere responsabili della conformità dei detergenti o dei tensioattivi al presente regolamento, in funzione del rispettivo ruolo che rivestono nella catena di fornitura. Ove opportuno, i fabbricanti e gli importatori dovrebbero eseguire prove a campione sui detergenti e tensioattivi che hanno messo a disposizione sul mercato, al fine di tutelare la salute e la sicurezza dei consumatori e l'ambiente.

(14)

Tutti gli operatori economici che intervengono nella catena di fornitura e distribuzione dovrebbero adottare misure efficaci e atte a garantire che sul mercato dell'Unione siano messi a disposizione solo detergenti e tensioattivi conformi al presente regolamento. È necessario stabilire una ripartizione chiara e proporzionata degli obblighi corrispondenti al ruolo di ogni operatore economico nella catena di fornitura e distribuzione. [Em. 5]

(15)

Per consentire agli operatori economici e alle autorità competenti, rispettivamente, di dimostrare e verificare la conformità dei detergenti e dei tensioattivi messi a disposizione sul mercato alle prescrizioni del presente regolamento, è necessario prevedere una procedura di valutazione della conformità. La decisione n. 768/2008/CE contiene una serie di moduli per le procedure di valutazione della conformità, dalla procedura meno severa a quella più severa, proporzionalmente al livello di rischio effettivo e di sicurezza richiesto. Per garantire la coerenza intersettoriale ed evitare varianti ad hoc, la decisione n. 768/2008/CE specifica che è opportuno che le procedure di valutazione della conformità siano scelte tra tali moduli.

(15 bis)

I fabbricanti dovrebbero conservare la documentazione tecnica, il passaporto del prodotto e, se del caso, l'etichetta digitale per un periodo di 10 anni a decorrere dalla data in cui l'ultimo elemento di un lotto o modello di detergente o tensioattivo oggetto di tale documentazione, passaporto del prodotto o etichetta digitale è stato immesso sul mercato. [Em. 6]

(16)

Il fabbricante, possedendo le conoscenze dettagliate relative al processo di progettazione e produzione, si trova nella posizione migliore per garantire la conformità del detergente o del tensioattivo alle prescrizioni del presente regolamento. I fabbricanti dovrebbero quindi essere gli unici responsabili della procedura di valutazione della conformità per i detergenti e i tensioattivi. Il modulo A dovrebbe essere applicabile per la valutazione della conformità di detergenti e tensioattivi. I fabbricanti dovrebbero inoltre preparare un fascicolo tecnico che dimostri la conformità del detergente o del tensioattivo alle norme e ai metodi di prova pertinenti.

(17)

Affinché i fabbricanti siano agevolati nell'adempimento dei loro obblighi ai sensi del presente regolamento, è opportuno autorizzare i fabbricanti stabiliti nell'Unione a nominare un rappresentante autorizzato che svolga compiti specifici per loro conto . Tale nomina dovrebbe essere valida solo se accettata per iscritto dal rappresentante autorizzato . Inoltre, per garantire una distribuzione chiara e proporzionata delle responsabilità tra il fabbricante e il rappresentante autorizzato, è necessario definire l'elenco dei compiti che i fabbricanti dovrebbero essere autorizzati ad affidare al rappresentante autorizzato. Inoltre, per garantire l'applicabilità e l'efficacia delle prescrizioni in materia di vigilanza del mercato e che solo i detergenti e i tensioattivi conformi siano immessi sul mercato dell'Unione, la nomina di un rappresentante autorizzato dovrebbe essere obbligatoria quando il fabbricante è stabilito al di fuori dell'Unione. [Em. 7]

(18)

Al fine di facilitare la comunicazione tra gli operatori economici, le autorità di vigilanza del mercato e i consumatori, gli operatori economici dovrebbero indicare nei recapiti, oltre all'indirizzo postale, l'indirizzo di un sito web e di posta elettronica, un numero di telefono . [Em. 8]

(19)

Per salvaguardare il funzionamento del mercato interno e garantire il raggiungimento dell'obiettivo di fornire un elevato livello di protezione della salute e dell'ambiente, è necessario accertare che anche i detergenti e i tensioattivi provenienti da paesi terzi che entrano nel mercato dell'Unione siano conformi al presente regolamento. In particolare è necessario assicurare che i fabbricanti abbiano effettuato procedure di valutazione della conformità adeguate in relazione a tali prodotti. È inoltre necessario stabilire norme per gli importatori, al fine di garantire che i detergenti e i tensioattivi che immettono sul mercato siano conformi a tali prescrizioni e che la documentazione redatta dai fabbricanti e, se del caso, la marcatura CE siano disponibili sia disponibile per l'ispezione da parte delle autorità nazionali competenti. È inoltre opportuno prevedere che gli importatori assicurino la disponibilità di un passaporto per tali prodotti. [Em. 9]

(20)

Poiché gli importatori svolgono un ruolo chiave nel garantire la conformità dei detergenti e dei tensioattivi importati nel mercato dell'Unione, quando immettono un detergente o un tensioattivo sul mercato, essi dovrebbero indicare sul prodotto il proprio nome, la propria denominazione commerciale registrata o il proprio marchio registrato, nonché il proprio indirizzo postale e, se disponibili, i mezzi elettronici di comunicazione mediante i di posta elettronica e il numero di telefono ai quali possono essere contattati. [Em. 10]

(21)

Poiché mette il detergente o il tensioattivo a disposizione sul mercato dopo che il fabbricante o l'importatore l'ha immesso sul mercato, il distributore dovrebbe agire con la dovuta attenzione in relazione alle prescrizioni applicabili. Il distributore dovrebbe inoltre assicurare che la sua manipolazione del detergente o del tensioattivo non incida negativamente sulla conformità del prodotto alle prescrizioni del presente regolamento.

(22)

I distributori e gli importatori, in virtù della loro vicinanza al mercato e del ruolo importante che svolgono a garanzia della conformità dei prodotti, dovrebbero essere coinvolti nei compiti di vigilanza del mercato eseguiti dalle autorità nazionali competenti e dovrebbero essere pronti a parteciparvi attivamente fornendo alle autorità competenti tutte le informazioni necessarie sul detergente o tensioattivo in questione.

(23)

Gli operatori economici che immettono sul mercato un detergente o un tensioattivo con il proprio nome o marchio commerciale o che modificano un detergente o un tensioattivo in modo tale che possa incidere sulla sua conformità al presente regolamento dovrebbero esserne considerati i fabbricanti e assumersi pertanto i relativi obblighi. In altri casi, gli operatori economici che si limitano a confezionare o riconfezionare un detergente o un tensioattivo già immesso sul mercato da altri operatori economici dovrebbero poter dimostrare la mancata incidenza sulla conformità al presente regolamento indicando la loro identità sull'imballaggio e conservando una copia delle informazioni dell'etichetta originali.

(24)

La marcatura CE, che indica la conformità di un detergente al presente regolamento, è la conseguenza visibile di un intero processo che comprende la valutazione della conformità in senso lato. Il regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio  (10) stabilisce i principi generali della marcatura CE. Detto regolamento dovrebbe essere applicabile ai detergenti oggetto del presente regolamento al fine di garantire che i prodotti che beneficiano della libera circolazione delle merci all'interno dell'Unione soddisfino prescrizioni che offrono un livello elevato di protezione di interessi pubblici quali la salute e l'ambiente. In linea con il regolamento (CE) n. 765/2008, la marcatura CE dovrebbe essere l'unica marcatura di conformità che attesta la conformità di un detergente alla normativa di armonizzazione dell'Unione. [Em. 11]

(25)

Per garantire un elevato livello di protezione della salute umana, i fabbricanti dovrebbero essere tenuti a fornire una scheda tecnica degli ingredienti per i detergenti non pericolosi. Al fine di ottimizzare l'efficienza delle prescrizioni pertinenti e in considerazione del sistema relativo alla risposta di emergenza sanitaria già istituito ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008, i fabbricanti dovrebbero tenere tali informazioni a disposizione dei centri antiveleni, su richiesta. [Em. 12]

(26)

Le etichette comunicano agli utilizzatori importanti informazioni sull'uso , sulla salute e sulla sicurezza, come la presenza di sostanze sensibilizzanti per la pelle o le vie respiratorie (ad esempio fragranze, conservanti o enzimi allergizzanti) nei detergenti e nei tensioattivi. Fornendo informazioni sul contenuto di tali sostanze sulle etichette dei detergenti e dei tensioattivi, si consente agli utilizzatori con allergie o predisposizioni allergiche di operare scelte informate, riducendo così le possibili reazioni legate all'uso di detergenti e tensioattivi. È quindi necessario stabilire prescrizioni di etichettatura per i detergenti e i tensioattivi. [Em. 13]

(27)

Poiché l'etichettatura dei detergenti e dei tensioattivi potrebbe rientrare nell'ambito di applicazione di diversi atti legislativi dell'Unione, è necessario razionalizzare le informazioni sulle etichette dei detergenti e dei tensioattivi in modo che, quando sulle etichette dei detergenti e dei tensioattivi sono richieste informazioni simili in virtù di diversi atti legislativi dell'Unione, tali informazioni siano fornite una sola volta, conformemente alle norme più rigorose. Ciò consentirà, da un lato, di migliorare la leggibilità e la comprensibilità delle etichette dei detergenti e dei tensioattivi da parte degli utilizzatori finali e, dall'altro, di ridurre l'onere normativo per i fabbricanti di detergenti e tensioattivi.

(28)

Le fragranze sono composti organici con odori caratteristici, solitamente piacevoli, che sono ampiamente utilizzati nei detergenti ma anche in molti altri prodotti, come i profumi e altri cosmetici profumati. Queste sostanze potrebbero provocare reazioni allergiche da contatto, soprattutto nelle persone sensibilizzate, anche se contenute in basse concentrazioni. È quindi importante fornire informazioni sulla presenza di singole fragranze allergizzanti nei detergenti, in modo che le persone sensibilizzate possano evitare il contatto con la sostanza a cui sono allergiche. È quindi necessario introdurre prescrizioni rigorose per l'indicazione in etichetta delle fragranze allergizzanti. Tali sostanze tuttavia potrebbero anche comportare un obbligo di etichettatura ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008. È pertanto opportuno stabilire prescrizioni specifiche in materia di etichettatura che si applichino solo in caso di mancato raggiungimento delle soglie di etichettatura ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008. Questo non solo eviterà un onere inutile per gli operatori economici, ma garantirà anche che gli utilizzatori finali ricevano queste informazioni presentate in modo chiaro, garantendo così un elevato livello di protezione della salute umana anche per le persone sensibilizzate. È opportuno applicare periodi di transizione adeguati alle nuove prescrizioni in materia di etichettatura stabilite mediante atti delegati. [Em. 14]

(29)

Per alcune sostanze, come i conservanti, sono necessarie ulteriori prescrizioni in materia di etichettatura, al fine di garantire un elevato livello di protezione della salute. Le prescrizioni in materia di etichettatura per i conservanti dovrebbero quindi riguardare non solo i conservanti aggiunti intenzionalmente dal fabbricante nel detergente, ma anche quelli derivanti dalle miscele che lo compongono e che spesso sono definiti conservanti «trasferiti» (carry-over).

(30)

Le informazioni sulla giusta quantità di detergente che i consumatori devono utilizzare per le attività di pulizia, ossia le informazioni sul dosaggio, dovrebbero essere incluse nell'etichetta dei detergenti per bucato e per lavastoviglie automatiche destinati ai consumatori, al fine di prevenire il potenziale uso eccessivo di detergenti, riducendo così la quantità totale di detergente e tensioattivo che entra nell'ambiente.

(31)

L'etichettatura digitale potrebbe migliorare la comunicazione delle informazioni dell'etichetta sia evitando etichette fisiche sovraccariche di informazioni, sia consentendo agli utenti di avvalersi delle numerose opzioni di lettura disponibili solo per i formati digitali, quali l'aumento delle dimensioni dei caratteri, la ricerca automatica, gli altoparlanti o la traduzione in altre lingue. La fornitura di etichette digitali potrebbe anche portare a una gestione più efficiente degli obblighi di etichettatura da parte degli operatori economici, facilitando l'aggiornamento delle informazioni dell'etichetta, riducendo i costi di etichettatura e consentendo di informare in modo più mirato gli utilizzatori. Gli operatori economici dovrebbero quindi essere autorizzati a fornire determinate informazioni dell'etichetta solo attraverso l'etichetta digitale, a determinate condizioni, per garantire un elevato livello di protezione degli utilizzatori di detergenti e dell'ambiente . [Em. 15]

(31 bis)

L'etichettatura digitale potrebbe aumentare la leggibilità, la facilità d'uso e la comprensione delle etichette per i consumatori, compresi i consumatori vulnerabili e ipovedenti. [Em. 16]

(32)

Per evitare l'imposizione di un inutile onere amministrativo per gli operatori economici e poiché, nella maggior parte dei casi, l'etichetta digitale è solo complementare a quella fisica, gli operatori economici dovrebbero poter decidere se utilizzare le etichette digitali o fornire tutte le informazioni solo su un'etichetta fisica. La scelta di fornire un'etichetta digitale dovrebbe spettare ai fabbricanti e agli importatori, cui spetta la responsabilità di fornire un'accurata serie di informazioni di etichettatura. [Em. 17]

(33)

L'etichettatura digitale potrebbe anche creare difficoltà per i gruppi di popolazione vulnerabili con competenze digitali nulle o insufficienti e portare all'accentuazione del divario digitale. Per tale motivo, le informazioni specifiche da fornire solo nell'etichetta digitale dovrebbero riflettere lo stato attuale della digitalizzazione della società e la situazione particolare degli utilizzatori dei detergenti , nonché la disponibilità delle infrastrutture senza fili necessarie e di altre infrastrutture tecnologiche che consentono un accesso illimitato alle informazioni . Inoltre tutte le informazioni contenute nell'etichetta relative alla protezione della salute e dell'ambiente, così come incluse le istruzioni minime d'uso dei detergenti, dovrebbero rimanere sull'etichetta fisica per consentire a tutti gli utilizzatori finali di fare scelte informate prima di acquistare il detergente e di garantirne la sicurezza della manipolazione. [Em. 18]

(34)

È tuttavia opportuno fare un'eccezione Per i detergenti venduti agli utilizzatori finali in formato ricarica. Per cogliere appieno non solo i vantaggi offerti dalla digitalizzazione ma anche i grandi benefici ambientali in termini di riduzione degli imballaggi e dei relativi rifiuti di imballaggio che la pratica della vendita di ricariche offre, dovrebbe essere consentito fornire sarebbe opportuno garantire che tutte le informazioni dell'etichetta siano disponibili in un'etichetta disponibile separatamente che dovrebbe essere apposta sull'imballaggio al momento della ricarica. Ciò dovrebbe includere le in formato digitale, ad eccezione delle istruzioni di dosaggio per i detergenti per bucato destinati ai consumatori. [Em. 19]

(35)

Al fine di garantire condizioni di parità tra gli operatori economici che mettono a disposizione detergenti sul mercato, e per proteggere gli utilizzatori finali, è opportuno stabilire prescrizioni generali per l'etichettatura digitale. Ad esempio, gli operatori economici dovrebbero garantire che l'accesso alle etichette digitali sia facile e gratuito , disponibile con un massimo di due pulsanti o clic, e che le informazioni obbligatorie da inserire in etichetta ai sensi del presente regolamento siano separate da altre informazioni. [Em. 20]

(36)

Dato l'attuale sviluppo delle competenze digitali, gli operatori economici dovrebbero anche fornire le informazioni dell'etichetta con mezzi alternativi agli utilizzatori finali, quando non possono accedere all'etichetta digitale. Tale obbligo dovrebbe essere imposto come misura di sicurezza per ridurre qualsiasi possibile rischio derivante dall'indisponibilità delle informazioni dell'etichetta, in particolare per quanto riguarda le ricariche di detergenti, dove tutte le informazioni possono essere fornite in un'etichetta digitale. . [Em. 21]

(37)

Poiché i detergenti trovano lo stesso utilizzo e presentano gli stessi rischi indipendentemente dal formato in cui sono messi a disposizione sul mercato, gli operatori economici che mettono a disposizione sul mercato detergenti in formato di ricarica dovrebbero garantire che questi siano conformi alle stesse prescrizioni di quelli preconfezionati. È inoltre opportuno che i consumatori ricevano le informazioni obbligatorie da riportare sull'etichetta anche quando optano per le ricariche di detergenti. Dovrebbe altresì essere sempre visibile una copia fisica dell'etichetta presso la stazione di ricarica. La vendita di ricariche di detergenti dovrebbe quindi essere esplicitamente disciplinata dal presente regolamento, al fine di garantire un elevato livello di protezione della salute e dell'ambiente e condizioni di parità per gli operatori economici. Al fine di promuovere la transizione dell'Unione verso un'economia circolare, è opportuno incoraggiare e promuovere il riutilizzo e la ricarica degli imballaggi. I fabbricanti e i distributori finali dovrebbero, ove possibile, consentire e sviluppare ulteriormente la vendita di detergenti in formato ricarica presso il punto vendita e dovrebbero adoperarsi affinché i detergenti siano a disposizione dei consumatori in altre modalità di vendita sostenibili, ad esempio rendendo i detergenti disponibili in imballaggi riciclabili che consentano ai consumatori di ricaricare gli imballaggi adeguati a casa, ove possibile garantendo la sicurezza dei consumatori. [Em. 22]

(38)

Garantire la rintracciabilità di un detergente o tensioattivo in tutta la catena di fornitura contribuisce a semplificare la vigilanza del mercato e a migliorarne l'efficienza. Un sistema efficiente di rintracciabilità facilita il compito delle autorità di vigilanza del mercato di rintracciare l'operatore economico che ha messo a disposizione sul mercato detergenti o tensioattivi non conformi.

(39)

I fabbricanti dovrebbero creare un passaporto del prodotto per fornire informazioni sulla conformità dei detergenti e dei tensioattivi al presente regolamento, nonché a qualsiasi altra legislazione che il detergente o il tensioattivo deve rispettare. Per facilitare i controlli sui detergenti o tensioattivi e per consentire agli attori della catena di fornitura e agli utilizzatori finali di accedere alle informazioni necessarie, come gli ingredienti e le istruzioni per l'uso, le informazioni sul passaporto del prodotto dovrebbero essere fornite digitalmente e in modo direttamente accessibile attraverso un vettore di dati apposto sull'etichetta del detergente o tensioattivo, sulla sua confezione o sulla documentazione di accompagnamento. Le autorità di vigilanza del mercato, gli operatori economici e gli utilizzatori finali dovrebbero quindi avere accesso immediato alle informazioni sulla conformità o di altro tipo sul detergente o tensioattivo attraverso il vettore di dati.

(39 bis)

Per evitare alle imprese e al pubblico costi sproporzionati rispetto ai benefici generali, il passaporto del prodotto dovrebbe, per impostazione predefinita, essere specifico per il modello di un detergente o tensioattivo. Qualora siano apportate modifiche alla formula o vi siano differenze di composizione a seconda del lotto, il passaporto del prodotto dovrebbe essere specifico per il lotto. [Em. 23]

(40)

Per evitare la duplicazione degli investimenti nella digitalizzazione da parte di tutti gli attori coinvolti, compresi i fabbricanti, le autorità di vigilanza del mercato e le autorità doganali, il passaporto del prodotto istituito ai sensi del presente regolamento dovrebbe essere completamente interoperabile con il passaporto del prodotto previsto da altre normative dell'Unione.

(41)

In particolare, anche il regolamento (UE) …/… [del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce il quadro per l'elaborazione delle specifiche di progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili e abroga la direttiva 2009/125/CE] stabilisce i requisiti e le specifiche tecniche per un passaporto digitale del prodotto, l'istituzione di un registro centrale della Commissione in cui sono conservate le informazioni del passaporto e l'interconnessione di tale registro con i sistemi informatici doganali. Nel medio termine tale regolamento potrebbe includere i detergenti o i tensioattivi nel suo ambito di applicazione, rendendo così necessaria la disponibilità di un passaporto digitale del prodotto per gli stessi.

(42)

Il passaporto del prodotto per i detergenti e i tensioattivi creato ai sensi del presente regolamento dovrebbe pertanto essere conforme agli stessi requisiti ed elementi tecnici fissati dal regolamento (UE).../... relativo alle specifiche di progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili, compresi gli aspetti tecnici, semantici e organizzativi del trasferimento dei dati e della comunicazione end-to-end.

(43)

Nel caso in cui altre normative dell'Unione applicabili ai detergenti o ai tensioattivi richiedano un passaporto del prodotto, è opportuno che sia disponibile richiesto un unico passaporto del prodotto per i detergenti e i tensioattivi che contenga le informazioni prescritte dal presente regolamento e dalle altre normative dell'Unione. Inoltre, i requisiti per la progettazione tecnica del passaporto del prodotto per i detergenti e i tensioattivi dovrebbero essere compatibili con i criteri di progettazione tecnica distinti previsti da altre normative dell'Unione. [Em. 24]

(44)

È fondamentale chiarire sia ai fabbricanti che agli utilizzatori che, creando il passaporto del prodotto per il detergente o tensioattivo e, se del caso, apponendo la marcatura CE, il fabbricante dichiara che il detergente o tensioattivo è conforme a tutte le prescrizioni applicabili e se ne assume la piena responsabilità. [Em. 25]

(45)

Nel caso in cui alcune informazioni siano fornite solo in forma digitale, è necessario chiarire che tali informazioni devono essere fornite separatamente e chiaramente distinte l'una dall'altra ma attraverso un unico vettore di dati. Ciò faciliterà il lavoro delle autorità di vigilanza del mercato ma fornirà anche chiarezza agli utilizzatori finali in merito alle diverse informazioni disponibili in formato digitale.

(46)

Il capo VII del regolamento (UE) 2019/1020 del Parlamento europeo e del Consiglio (11), che stabilisce le norme relative ai controlli sui prodotti che entrano nel mercato dell'Unione, si applica ai detergenti e ai tensioattivi. Le autorità incaricate di tali controlli, che in quasi tutti gli Stati membri sono le autorità doganali, sono tenute a condurli sulla base dell'analisi del rischio, come indicato negli articoli 46 e 47 del regolamento (UE) n. 952/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (12), nella relativa legislazione di attuazione e nei corrispondenti orientamenti. Il presente regolamento non dovrebbe pertanto modificare in alcun modo il capo VII del regolamento (UE) 2019/1020 e il modo in cui le autorità incaricate dei controlli sui prodotti che entrano nel mercato dell'Unione si organizzano e svolgono le loro attività.

(47)

Oltre al quadro di controlli stabilito dal capo VII del regolamento (UE) 2019/1020, le autorità doganali dovrebbero essere in grado di verificare automaticamente l'esistenza di un passaporto del prodotto per i detergenti e i tensioattivi importati soggetti al presente regolamento, al fine di rafforzare i controlli alle frontiere esterne dell'Unione e impedire che detergenti e tensioattivi non conformi entrino nel mercato dell'Unione.

(48)

Quando i detergenti e i tensioattivi provenienti da paesi terzi sono presentati per essere immessi in libera pratica, la dogana dovrebbe assicurarsi che l'operatore economico metta a disposizione delle autorità doganali il riferimento di un passaporto del prodotto e che tale riferimento corrisponda a un identificativo univoco del prodotto conservato nel registro dei passaporti del prodotto istituito dalla Commissione ai sensi dell'[articolo 12 del regolamento (UE).../... sulla progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili]. L'interconnessione tra questo registro e il sistema informatico doganale, come previsto dall'[articolo 13 del regolamento (UE).../... sulle specifiche di progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili], dovrebbe consentire la verifica automatica del passaporto del prodotto presentato alla dogana per quel detergente o tensioattivo, in modo da garantire che solo i detergenti e i tensioattivi con un riferimento valido a un identificativo univoco del prodotto presente nel registro siano immessi in libera pratica.

(49)

Se nel registro dei passaporti dei prodotti istituito ai sensi dell'[articolo 12 del regolamento (UE).../... sulla progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili] sono conservate altre informazioni oltre all'identificativo univoco del prodotto e all'identificativo univoco dell'operatore, la Commissione dovrebbe poter disporre in un atto delegato che le autorità doganali siano autorizzate a verificare la coerenza tra queste informazioni aggiuntive e le informazioni rese disponibili dall'operatore economico alle dogane, al fine di migliorare la conformità al presente regolamento dei detergenti e dei tensioattivi sottoposti al regime doganale di immissione in libera pratica.

(50)

Le informazioni contenute nel passaporto del prodotto potrebbero consentire alle autorità doganali di migliorare e agevolare la gestione del rischio e di effettuare controlli più mirati alle frontiere esterne dell'Unione. Le autorità doganali dovrebbero pertanto essere in grado di recuperare e utilizzare le informazioni contenute nel passaporto del prodotto e nel relativo registro per adempiere i loro compiti conformemente alla legislazione dell'Unione, anche per quanto riguarda la gestione del rischio in conformità del regolamento (UE) n. 952/2013.

(51)

È opportuno prevedere la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea di un avviso che indichi la data in cui l'interconnessione tra il registro e il sistema di scambio di certificati nell'ambito dello sportello unico dell'UE per le dogane di cui all'[articolo 13 del regolamento (UE).../... sulla progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili] diventerà operativa, al fine di facilitare l'accesso pubblico a tali informazioni.

(52)

La verifica automatica da parte delle autorità doganali del riferimento al passaporto del prodotto per i detergenti e i tensioattivi che entrano nel mercato dell'Unione non dovrebbe sostituire o modificare le responsabilità delle autorità di vigilanza del mercato ma solo integrare il quadro generale dei controlli sui prodotti che entrano nel mercato dell'Unione. Le autorità di vigilanza del mercato dovrebbero, in linea con il regolamento (UE) 2019/1020, effettuare controlli delle informazioni contenute nei passaporti dei prodotti, controlli sui prodotti all'interno del mercato e, in caso di sospensione dell'immissione in libera pratica da parte delle autorità designate per i controlli alle frontiere esterne dell'Unione, determinare la conformità e i rischi gravi dei prodotti ai sensi del capo VII del regolamento (UE) 2019/1020.

(53)

La vigilanza del mercato è un'attività essenziale, nella misura in cui garantisce l'applicazione corretta ed uniforme della normativa dell'Unione. Il regolamento (UE) 2019/1020 definisce il quadro per la vigilanza del mercato dei prodotti soggetti alla normativa di armonizzazione dell'Unione. Gli Stati membri dovrebbero quindi organizzare ed effettuare la vigilanza del mercato dei detergenti e dei tensioattivi conformemente a tale regolamento.

(54)

Il regolamento (UE) 2019/1020 si applica già ai detergenti e ai tensioattivi, dal momento che il regolamento (CE) n. 648/2004 figura nel suo allegato I. Tuttavia, al fine di garantire la certezza del diritto, è necessario chiarire che le norme sulla vigilanza del mercato interno e sul controllo dei prodotti che entrano nel mercato interno, previste dal regolamento (UE) 2019/1020, si applicano anche ai detergenti e ai tensioattivi contemplati dal presente regolamento. Il presente regolamento non dovrebbe impedire agli Stati membri di scegliere le autorità competenti incaricate a svolgere tali compiti. È pertanto opportuno modificare il regolamento (UE) 2019/1020 al fine di includere un riferimento al presente regolamento.

(55)

Il regolamento (CE) n. 648/2004 stabilisce una procedura di salvaguardia che consente alla Commissione di esaminare la fondatezza di un provvedimento preso da uno Stato membro nei confronti di detergenti e tensioattivi considerati un rischio. Per aumentare la trasparenza e ridurre i tempi procedurali è necessario migliorare la precedente procedura di salvaguardia al fine di migliorarne l'efficienza e avvalersi delle conoscenze disponibili negli Stati membri. Il sistema precedente dovrebbe essere sostituito da una procedura che consenta di informare le parti interessate delle misure di cui è prevista l'adozione in relazione ai detergenti e ai tensioattivi che presentano un rischio per la salute o per l'ambiente. Le autorità di vigilanza del mercato, in cooperazione con gli operatori economici interessati, dovrebbero poter intervenire in una fase più precoce per quanto riguarda tali detergenti e tensioattivi. La Commissione dovrebbe determinare mediante atti di esecuzione e, in virtù della loro natura speciale e tecnica, senza applicare il regolamento (UE) n. 182/2011, se una misura nazionale nei confronti di un detergente o tensioattivo che presenta un rischio sia giustificata o meno.

(56)

L'esperienza acquisita con il regolamento (CE) n. 648/2004 ha dimostrato che i detergenti e i tensioattivi conformi alle prescrizioni applicabili hanno rappresentato, in casi specifici, un rischio per la salute o per l'ambiente. È opportuno adottare disposizioni per garantire che le autorità di vigilanza del mercato intervengano nei confronti di qualsiasi detergente o tensioattivo che rappresenti un rischio per la salute o per l'ambiente, anche se conforme alle prescrizioni normative. La Commissione dovrebbe determinare mediante atti di esecuzione e, in virtù della loro natura speciale e tecnica, senza applicare il regolamento (UE) n. 182/2011, se una misura nazionale nei confronti di detergenti o tensioattivi conformi che uno Stato membro ritiene presentino un rischio per la salute e la sicurezza delle persone o dell'ambiente sia giustificata o meno.

(57)

Al fine di tener conto del progresso tecnico e scientifico, o dei nuovi dati scientifici, e del livello di preparazione digitale, dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea relativamente all'ulteriore integrazione delle prescrizioni generali relative all'etichettatura digitale; alla modifica dell'elenco delle informazioni dell'etichetta che possono essere fornite solo in formato digitale; alla modifica del limite delle fragranze allergizzanti quando vengono stabiliti limiti di concentrazione individuali basati sul rischio per gli allergeni delle fragranze ai sensi del regolamento (CE) n. 1223/2009; alla modifica delle prescrizioni vigenti in materia di biodegradabilità al fine di introdurre requisiti di biodegradabilità per le sostanze e le miscele presenti nei detergenti (compresi i detergenti in pastiglie), diverse dai tensioattivi, quando nuove prove scientifiche lo richiedono; e alla modifica degli allegati da I a VII. È inoltre opportuno conferire alla Commissione il potere di modificare le informazioni specifiche da inserire nel passaporto del prodotto, nonché le informazioni da inserire nel registro della Commissione. Alla Commissione dovrebbe inoltre essere conferito il potere di integrare il presente regolamento, determinando le informazioni aggiuntive contenute nel registro che devono essere controllate dalle autorità doganali. Inoltre, al fine di facilitare il lavoro delle autorità doganali in relazione ai detergenti e ai tensioattivi e alle prescrizioni di cui al presente regolamento, è opportuno conferire alla Commissione il potere di adottare atti delegati che modifichino il presente regolamento, fornendo un allegato contenente un elenco di codici della nomenclatura combinata, di cui all'allegato I del regolamento (CEE) n. 2658/87, e descrizioni di prodotto dei detergenti e tensioattivi e aggiornando tale allegato.

(58)

Quando la Commissione adotta atti delegati ai sensi del presente regolamento è di particolare importanza che, durante i lavori preparatori, essa svolga adeguate consultazioni, anche a livello di esperti, nel rispetto dei principi stabiliti nell'accordo interistituzionale del 13 aprile 2016«Legiferare meglio» (13). In particolare, al fine di garantire la parità di partecipazione alla preparazione degli atti delegati, il Parlamento europeo e il Consiglio ricevono tutti i documenti contemporaneamente agli esperti degli Stati membri, e i loro esperti hanno sistematicamente accesso alle riunioni dei gruppi di esperti della Commissione incaricati della preparazione di tali atti delegati.

(59)

Al fine di garantire condizioni uniformi di attuazione del presente regolamento, è opportuno conferire alla Commissione competenze di esecuzione per stabilire i requisiti tecnici dettagliati del passaporto del prodotto per i detergenti e i tensioattivi. È altresì opportuno che tali competenze siano esercitate conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio (14).

(60)

Considerata la necessità di garantire un livello elevato di protezione della salute umana e dell'ambiente e di tener conto di nuovi sviluppi sulla base di riscontri scientifici, la Commissione dovrebbe presentare al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione sull'applicazione del presente regolamento. Nella sua relazione, la Commissione dovrebbe valutare, tra l'altro, se il regolamento sta raggiungendo i suoi obiettivi, tenendo conto dell'impatto sulle piccole e medie imprese. [Em. 27]

(61)

Al fine di garantire un elevato livello di protezione della salute e dell'ambiente, promuovere l'innovazione e aumentare la competitività, la Commissione dovrebbe valutare i requisiti di sicurezza per i detergenti contenenti microrganismi e la possibilità di consentire l'uso di nuovi microrganismi o ceppi di microrganismi nei detergenti o di limitare ove necessario la loro presenza . [Em. 28]

(61 bis)

Al fine di agevolare la transizione verso un'economia pienamente circolare, la Commissione dovrebbe valutare la possibilità di introdurre obiettivi relativi alle materie prime rinnovabili sostenibili e al contenuto riciclato per i detergenti. [Em. 29]

(62)

Il presente regolamento introduce la possibilità di fornire tutte o parte delle informazioni obbligatorie dell'etichetta solo nelle etichette digitali in determinate situazioni e impone la creazione di un passaporto digitale del prodotto per i detergenti e i tensioattivi. Pertanto è necessario prevedere un periodo di tempo sufficiente affinché gli operatori economici ottemperino agli obblighi che incombono loro in virtù del presente regolamento, affinché gli Stati membri istituiscano l'infrastruttura amministrativa necessaria per la sua applicazione e affinché la Commissione prepari l'attuazione dei requisiti tecnici del passaporto del prodotto. Di conseguenza è opportuno rinviare l'applicazione del presente regolamento a una data entro la quale tali preparativi possano ragionevolmente essere completati.

(63)

Al fine di garantire la certezza del diritto e di evitare sprechi, gli operatori economici devono essere in grado di vendere le scorte che si trovano nella catena di distribuzione o in magazzino alla data di applicazione del presente regolamento. È pertanto necessario prevedere disposizioni transitorie che consentano la messa a disposizione sul mercato di detergenti e tensioattivi immessi sul mercato conformemente al regolamento (CE) n. 648/2004 prima della data di applicazione del presente regolamento, senza che tali prodotti debbano soddisfare i requisiti di prodotto stabiliti dal presente regolamento. I distributori dovrebbero quindi poter fornire detergenti e tensioattivi immessi sul mercato, vale a dire gli stock che si trovano già nella catena di distribuzione, prima della data di applicazione del presente regolamento.

(64)

Dovrebbero inoltre essere previste disposizioni transitorie che consentano l'immissione sul mercato di detergenti e tensioattivi che, alla data di applicazione del presente regolamento, non sono ancora presenti nella catena di distribuzione, senza che tali prodotti debbano soddisfare i requisiti stabiliti dal presente regolamento, a condizione che al momento dell'immissione sul mercato siano ancora conformi al regolamento (CE) n. 648/2004. I fabbricanti e gli importatori dovrebbero quindi poter immettere sul mercato detergenti e tensioattivi, vale a dire gli stock che ancora non si trovano nella catena di distribuzione, dopo la data di applicazione del presente regolamento.

(65)

Poiché l'obiettivo del presente regolamento, ossia garantire il funzionamento del mercato interno assicurando nel contempo che i detergenti e i tensioattivi sul mercato soddisfino prescrizioni che offrano un elevato livello di protezione della salute e dell'ambiente, non può essere realizzato in misura sufficiente dagli Stati membri ma può, a motivo della sua portata e del suo impatto, essere conseguito più efficacemente a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea. Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo,

1)

«detergente»:

2)

«detergente per bucato destinato ai consumatori»: un detergente per bucato immesso sul mercato per uso non professionale, anche in lavanderie a gettoni;

3)

«detergente per lavastoviglie automatiche destinato ai consumatori»: un detergente immesso sul mercato per uso non professionale in lavastoviglie automatiche;

3 bis)

«prodotto per la pulizia di superfici dure»: un detergente multiuso, un detergente per cucine, un detergente per finestre o un detergente per servizi sanitari; [Em. 31]

3 ter)

«detergente per lavaggio a mano di stoviglie destinato ai consumatori»: un detergente utilizzato per il lavaggio a mano di piatti, posate e altri utensili da cucina e immesso sul mercato per essere utilizzato da non professionisti; [Em. 32]

3 quater)

«detergente per bucato per uso industriale e istituzionale»: un detergente per bucato immesso sul mercato per essere utilizzato da personale specializzato al di fuori dell'ambito domestico; [Em. 33]

3 quinquies)

«detergente per lavastoviglie per uso industriale e istituzionale»: un detergente immesso sul mercato per essere utilizzato da personale specializzato in lavastoviglie automatiche al di fuori dell'ambito domestico; [Em. 34]

4)

«detergente contenente microrganismi»: un detergente in cui sono stati aggiunti intenzionalmente uno o più microrganismi, da soli o tramite uno dei componenti del detergente;

5)

«detergente professionale»: un detergente per attività di pulizia al di fuori dell'ambito domestico, svolte da personale specializzato con l'uso di prodotti specifici;

6)

«pulizia»: il processo mediante il quale un deposito indesiderato viene staccato da un substrato o dall'interno di un substrato e portato in soluzione o dispersione , anche mediante l'uso di microrganismi ; [Em. 35]

7)

«sostanza»: una sostanza ai sensi dell'articolo 3, punto 1), del regolamento (CE) n. 1907/2006;

8)

«miscela»: una miscela ai sensi dell'articolo 3, punto 2), del regolamento (CE) n. 1907/2006;

9)

«microrganismo»: un microrganismo ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012;

10)

«microrganismi geneticamente modificati»: microrganismi in cui il materiale genetico è stato alterato utilizzando l'ingegneria genetica o cellulare o in qualsiasi altro modo che non avvenga naturalmente attraverso l'accoppiamento o la ricombinazione naturale;

11)

«tensioattivo»: qualsiasi sostanza organica o miscela utilizzata nei detergenti dotata di proprietà tensioattive e costituita da uno o più gruppi idrofili e uno o più gruppi idrofobi di natura e dimensioni tali da consentire:

12)

«biodegradazione aerobica completa»: il livello di biodegradazione ottenuto quando una sostanza o miscela viene eliminata completamente dai microrganismi in presenza di ossigeno che ne provocano la scomposizione in biossido di carbonio, acqua e sali minerali di qualsiasi altro elemento presente, come misurato nei metodi di prova elencati nell'allegato I, e nuove componenti cellulari microbiche;

13)

«messa a disposizione sul mercato»: qualsiasi fornitura per la distribuzione, il consumo o l'uso sul mercato dell'Unione, nel quadro di un'attività commerciale, a titolo oneroso o gratuito;

14)

«immissione sul mercato»: la prima messa a disposizione sul mercato dell'Unione;

15)

«fabbricante»: una persona fisica o giuridica che fabbrica un detergente o un tensioattivo o lo fa progettare o fabbricare, e lo immette sul mercato apponendovi il proprio nome o marchio;

16)

«rappresentante autorizzato»: una persona fisica o giuridica stabilita nell'Unione che ha ricevuto da un fabbricante un mandato scritto che la autorizza ad agire per suo conto in relazione a determinati compiti;

17)

«importatore»: una persona fisica o giuridica stabilita nell'Unione che immette sul mercato dell'Unione un detergente o tensioattivo proveniente da un paese terzo;

18)

«distributore»: una persona fisica o giuridica nella catena di fornitura, diversa dal fabbricante o dall'importatore, che mette a disposizione sul mercato un detergente o tensioattivo;

19)

«operatore economico»: il fabbricante, il rappresentante autorizzato, l'importatore o il distributore;

20)

«vigilanza del mercato»: le attività svolte e le misure adottate dalle autorità di vigilanza del mercato per garantire che i prodotti siano conformi alle prescrizioni di cui al presente regolamento e alle altre normative di armonizzazione dell'Unione applicabili e per tutelare l'interesse pubblico oggetto di tale normativa ; [Em. 36]

21)

«autorità di vigilanza del mercato»: un'autorità di vigilanza del mercato quale definita all'articolo 3, punto 4), del regolamento (UE) 2019/1020 , responsabile dell'organizzazione e dell'esecuzione della vigilanza del mercato nel territorio di tale Stato membro ; [Em. 37]

22)

«richiamo»: un richiamo quale definito all'articolo 3, punto 22), del regolamento (UE) 2019/1020;

23)

«ritiro»: un ritiro quale definito all'articolo 3, punto 23), del regolamento (UE) 2019/1020;

24)

«marcatura CE»: la marcatura mediante la quale il fabbricante indica che il detergente è conforme ai requisiti applicabili stabiliti nella normativa di armonizzazione dell'Unione che ne prevede l'apposizione; [Em. 38]

25)

«misura azione correttiva»: una misura un'azione quale definita all'articolo 3, punto 16), del regolamento (UE) 2019/1020  (18) ; [Em. 39]

26)

«immissione in libera pratica»: il regime di cui all'articolo 201 del regolamento (UE) n. 952/2013;

27)

«vettore di dati»: il codice a barre lineare, simbolo bidimensionale o altro mezzo di identificazione automatica e raccolta dei dati leggibile da dispositivo;

28)

«identificativo univoco del prodotto»: la stringa univoca di caratteri che permette per l'identificazione del prodotto , che e consente inoltre il collegamento via web al passaporto del prodotto; [Em. 40]

29)

«identificativo univoco dell'operatore»: la stringa univoca di caratteri che identifica gli operatori economici i soggetti che intervengono nella catena del valore del prodotto; [Em. 41]

30)

«autorità doganali»: le autorità doganali quali definite all'articolo 5, punto 1), del regolamento (UE) n. 952/2013;

31)

«sistema di scambio di certificati nell'ambito dello sportello unico dell'UE per le dogane»: il sistema di cui all'articolo 4 del regolamento (UE) 2022/2399 del Parlamento europeo e del Consiglio (19);

32)

«imballaggio singolo»: l'imballaggio in cui il detergente o il tensioattivo è messo a disposizione sul mercato e che è destinato ad accompagnare il contenuto fino al luogo di utilizzo;

33)

«ricarica»: l'operazione con cui il detergente è riempito in negozio da un grande contenitore nell'imballaggio dell' mediante la quale un consumatore o un utilizzatore finale, manualmente o tramite professionale riempie un imballaggio con un detergente offerto da un fornitore nel corso di un'apparecchiatura automatica o semiautomatica attività commerciale, a titolo oneroso o gratuito ; [Em. 42]

34)

«lotto»: una quantità definita di prodotti finiti che soddisfa le condizioni seguenti:

34 bis)

«modello»: un gruppo di detergenti o tensioattivi che soddisfano le condizioni seguenti:

35)

«utilizzatore finale»: una persona fisica o giuridica, residente o stabilita nell'Unione, alla quale un detergente o tensioattivo è stato messo a disposizione in quanto consumatore, al di fuori di qualsiasi attività commerciale, imprenditoriale, artigianale o professionale, o in quanto utilizzatore finale professionale nell'esercizio delle sue attività industriali o professionali.

—

Il primo comma non si applica ai detergenti che sono biocidi industriali ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 o dispositivi medici ai sensi del regolamento (UE) 2017/745  (22) . [Em. 52]

—

La presenza non intenzionale nei tensioattivi e nei detergenti di fosfati e di altri composti del fosforo derivante da impurità degli ingredienti, dal processo di fabbricazione o stoccaggio o dalla migrazione dall'imballaggio è tollerata se tale presenza è tecnicamente inevitabile secondo le buone pratiche di fabbricazione e, nonostante tale presenza, tali tensioattivi e detergenti sono sicuri. [Em. 53]

a)

provvedere affinché sull'imballaggio figurino il suo nome, la sua denominazione commerciale registrata o il suo marchio registrato e , l'indirizzo postale e l'indirizzo e-mail e il numero di telefono al quale può essere contattato , preceduti dalla dicitura «confezionato da» o «riconfezionato da»; [Em. 79]

b)

garantire la conformità agli articoli da 14 a 17;

c)

tenere a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato il riferimento all'identificativo univoco del prodotto per un periodo di 10 anni a decorrere dalla messa a disposizione sul mercato del detergente o tensioattivo.

a)

i passaporti del prodotto creati ai sensi del presente regolamento sono pienamente interoperabili con i passaporti del prodotto previsti da altre normative dell'Unione in relazione agli aspetti tecnici, semantici e organizzativi del trasferimento dei dati e della comunicazione end-to-end;

b)

tutte le informazioni contenute nel passaporto del prodotto sono basate su norme aperte , elaborate in un formato interoperabile, se del caso leggibili mediante dispositivi informatici, strutturate e consultabili , e sono trasferibili mediante una rete per lo scambio di dati interoperabile e aperta senza blocco da fornitore ; [Em. 104]

b bis)

la progettazione e il funzionamento dei passaporti del prodotto sono di facile utilizzo; [Em. 105]

c)

gli utilizzatori finali, gli operatori economici e altri attori rilevanti hanno facile accesso al passaporto del prodotto gratuitamente e senza limitare l'accesso agli utenti esistenti ; [Em. 106]

d)

i dati contenuti nel passaporto del prodotto sono conservati e aggiornati dall'operatore economico responsabile della sua creazione o da operatori autorizzati ad agire per suo conto; [Em. 107]

e)

se i dati contenuti nel passaporto del prodotto sono conservati o altrimenti trattati da operatori autorizzati ad agire per conto degli operatori economici che immettono sul mercato il detergente o tensioattivo, tali operatori non sono autorizzati a vendere, riutilizzare o trattare tali dati, in tutto o in parte, in una misura superiore a quanto necessario per fornire i servizi di conservazione o trattamento pertinenti;

f)

gli operatori economici non possono tracciare, analizzare o utilizzare alcuna informazione sull'uso per finalità diverse da quanto strettamente necessario per fornire le pertinenti informazioni sul passaporto del prodotto online.

a)

la natura, la gravità e la portata della violazione;

b)

il carattere doloso o colposo della violazione;

c)

il danno alla salute umana o all'ambiente causato dalla violazione, nella misura in cui possa essere determinato;

d)

il livello di collaborazione della persona fisica o giuridica ritenuta responsabile con l'autorità competente. [Em. 119]

«15.

Regolamento (UE).../... del Parlamento europeo e del Consiglio del... sulla messa a disposizione sul mercato di detergenti e tensioattivi (GU L...).»

a)

il modo in cui il presente regolamento sta raggiungendo i suoi obiettivi, compresa una valutazione dell'impatto sulle piccole e medie imprese;

b)

il rischio di insorgenza di resistenza antimicrobica associato all'uso di detergenti o tensioattivi con proprietà biocidi;

c)

l'esistenza di dichiarazioni commerciali, pubblicità e modelli di imballaggio non comprovati che inducano in errore o possano indurre in errore i consumatori, dando l'impressione che i detergenti o tensioattivi siano più sicuri o più rispettosi dell'ambiente;

d)

prescrizioni in materia di etichettatura fisica e digitale dei detergenti, tenendo conto della sicurezza degli utilizzatori finali e dell'ambiente nonché del livello di preparazione digitale di tutti i gruppi di popolazione dell'Unione.

e)

la fattibilità e i costi e i benefici ambientali e socioeconomici dell'eliminazione graduale del fosforo nei detergenti destinati ai consumatori, nonché della riduzione e, ove possibile, dell'eliminazione graduale del fosforo nei detergenti per uso industriale e istituzionale in linea con gli impegni assunti nell'ambito del piano d'azione per il Mar Baltico;

f)

i costi e i benefici ambientali, sanitari e socioeconomici dell'estensione dell'approccio generico per la gestione del rischio ai detergenti e ai tensioattivi e dell'eliminazione graduale delle sostanze che destano preoccupazione, comprese quelle che causano tumori o mutazioni genetiche, incidono sul sistema riproduttivo o endocrino, sono persistenti e bioaccumulabili, incidono sul sistema immunitario, neurologico o respiratorio o sono tossiche per un organo specifico, tenendo conto degli effetti combinati, al fine di ottenere un ambiente non tossico.