Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

È in corso una ricerca pubblica e privata che utilizza le NGT su una più ampia varietà di colture e tratti rispetto a quelle ottenute mediante le tecniche transgeniche autorizzate nell'Unione o a livello mondiale[2]. Sono comprese le piante con una migliore tolleranza o resistenza alle fitopatie e agli organismi nocivi, le piante che presentano una migliore tolleranza o resistenza agli effetti dei cambiamenti climatici e agli stress ambientali nonché una migliore efficienza nell'uso di nutrienti e acqua, e le piante con una resilienza e rese più elevate e con migliori caratteristiche qualitative. Questi tipi di piante nuove, associati a un'applicabilità piuttosto semplice e rapida di queste nuove tecniche, potrebbero apportare benefici agli agricoltori, ai consumatori e all'ambiente . Le NGT possono pertanto contribuire agli obiettivi di innovazione e sostenibilità del Green Deal europeo[3] e delle strategie «Dal produttore al consumatore»[4], sulla biodiversità[5] e di adattamento ai cambiamenti climatici[6], alla sicurezza alimentare mondiale[7], alla strategia per la bioeconomia[8] e all'autonomia strategica dell'Unione[9].

È in corso una ricerca pubblica e privata che utilizza le NGT su una più ampia varietà di colture e tratti rispetto a quelle ottenute mediante le tecniche transgeniche autorizzate nell'Unione o a livello mondiale[2]. Sono comprese le piante con una potenziale migliore tolleranza o resistenza alle fitopatie e agli organismi nocivi o tolleranza agli erbicidi , le piante che presentano una potenziale migliore tolleranza o resistenza agli effetti dei cambiamenti climatici e agli stress ambientali nonché una migliore efficienza nell'uso di nutrienti e acqua, e le piante con una resilienza e rese più elevate e con migliori caratteristiche qualitative. Le NGT potrebbero pertanto contribuire agli obiettivi di innovazione e sostenibilità del Green Deal europeo[3] e delle strategie «Dal produttore al consumatore»[4], sulla biodiversità[5] e di adattamento ai cambiamenti climatici[6], alla sicurezza alimentare mondiale[7], alla strategia per la bioeconomia[8] e all'autonomia strategica dell'Unione[9]. Tuttavia, un numero significativo di NGT nella fase precommerciale è legato alla tolleranza ai pesticidi. Occorre evitare un maggiore uso di erbicidi risultante dalle colture NGT nell'Unione europea. Inoltre, i diversi percorsi d'azione per conseguire gli obiettivi del Green Deal europeo[3] e delle strategie «Dal produttore al consumatore»[4], sulla biodiversità[5] e di adattamento ai cambiamenti climatici[6], nonché gli obiettivi in materia di sicurezza alimentare mondiale[7], strategia per la bioeconomia[8] e autonomia strategica dell'Unione[9] non devono compromettersi a vicenda.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Lo sviluppo delle NGT comporterà un maggiore controllo sul materiale riproduttivo vegetale da parte di alcune multinazionali che faranno uso dei brevetti che sono stati loro concessi sui processi genetici e li estenderanno alle piante ottenute. Tale sviluppo non è privo di rischi per la sostenibilità del sistema di selezione vegetale operante nell'Unione europea, che ha consentito una gestione congiunta delle risorse fitogenetiche che garantisce la diffusione dell'innovazione tra un certo numero di selezionatori di diverse dimensioni. La Commissione ha riconosciuto l'importanza della questione, che dovrà essere oggetto di un'ulteriore indagine per valutare l'impatto dei brevetti sulle NGT in termini di autonomia strategica per l'Unione europea, concentrazione sul settore delle sementi e conservazione della biodiversità coltivata, ma anche di costo degli alimenti per i consumatori. Nella misura in cui tutto il materiale riproduttivo vegetale che è stato geneticamente modificato può essere oggetto di uno o più brevetti, è opportuno rendere obbligatorie misure di tracciabilità ed etichettatura per le piante e i prodotti NGT di categoria 1 e 2 al fine, da un lato, di far valere i diritti dei titolari di brevetti e, dall'altro, di garantire che altri selezionatori, agricoltori e operatori economici diversi siano pienamente informati, poiché altrimenti potrebbero essere indotti a utilizzare piante o prodotti brevettati a loro insaputa e a dover pagare royalty ai titolari di brevetti.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

A tale riguardo, è necessario rafforzare il sostegno alla ricerca pubblica a livello di Stati membri in materia di controlli sulle piante NGT, valutazione dei rischi e degli effetti sulla salute e sull'ambiente e scoperta di soluzioni in grado di conciliare una transizione rispettosa dell'ambiente con la sovranità alimentare.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Dato che la sostenibilità comprende molti gradi di complessità, sono necessari criteri chiari e trasparenti per una valutazione tecnologica adeguata prima di trarre conclusioni sui potenziali benefici delle caratteristiche specifiche delle NGT.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il Green Deal europeo, la strategia 'Dal produttore al consumatore' e la strategia dell'UE sulla biodiversità pongono l'agricoltura biologica al centro della transizione verso sistemi alimentari sostenibili, con l'obiettivo di aumentare al 25 % le superficie agricole europee destinate alla produzione biologica entro il 2030. Si tratta di un chiaro riconoscimento dei benefici ambientali dell'agricoltura biologica, in termini di minore dipendenza dai fattori di produzione per gli agricoltori, approvvigionamento alimentare resiliente e sovranità alimentare. Il presente regolamento non deve compromettere il percorso della transizione dei sistemi alimentari europei verso l'obiettivo del 25 % di agricoltura biologica entro il 2030.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

L'emissione deliberata nell'ambiente di organismi ottenuti mediante le NGT, compresi i prodotti che contengono tali organismi o ne sono costituiti, nonché l'immissione in commercio di alimenti e mangimi ottenuti a partire da tali organismi, sono soggette all'applicazione della direttiva 2001/18/CE e del regolamento (CE) n. 1830/2003 (10) del Parlamento europeo e del Consiglio e, nel caso degli alimenti e dei mangimi, anche del regolamento (CE) n. 1829/2003 (11), mentre l'impiego confinato di cellule vegetali è soggetto alla direttiva 2009/1/CE e i movimenti transfrontalieri di piante NGT verso paesi terzi sono disciplinati dal regolamento (CE) n. 1946/2003 («legislazione dell'Unione in materia di OGM»).

L'emissione deliberata nell'ambiente di organismi ottenuti mediante le NGT, compresi i prodotti che contengono tali organismi o ne sono costituiti, nonché l'immissione in commercio di alimenti e mangimi ottenuti a partire da tali organismi, sono soggette all'applicazione della direttiva 2001/18/CE e del regolamento (CE) n. 1830/2003 (10) del Parlamento europeo e del Consiglio e, nel caso degli alimenti e dei mangimi, anche del regolamento (CE) n. 1829/2003 (11), mentre l'impiego confinato di cellule vegetali è soggetto alla direttiva 2009/1/CE e i movimenti transfrontalieri di piante NGT verso paesi terzi sono disciplinati dal regolamento (CE) n. 1946/2003 («legislazione dell'Unione in materia di OGM») , in linea con il protocollo di Cartagena sulla biosicurezza .

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Nella sentenza nella causa C-528/16 Confédération paysanne e a.[12], la Corte di giustizia dell'Unione europea ha stabilito che gli OGM ottenuti mediante nuove tecniche o nuovi metodi di mutagenesi, che sono emersi o si sono principalmente sviluppati dopo l'adozione della direttiva 2001/18/CE non potevano essere considerati esclusi dall'ambito di applicazione di tale direttiva.

Nella sentenza nella causa C-528/16 Confédération paysanne e a.[12], la Corte di giustizia dell'Unione europea ha stabilito che gli OGM ottenuti mediante nuove tecniche o nuovi metodi di mutagenesi, che sono emersi o si sono principalmente sviluppati dopo l'adozione della direttiva 2001/18/CE non potevano essere considerati esclusi dall'ambito di applicazione di tale direttiva , in quanto le nuove tecniche e i nuovi metodi di mutagenesi presentano potenziali rischi paragonabili alla produzione di piante transgeniche . Pertanto, in conformità del principio di precauzione, dovrebbero applicarsi le disposizioni della normativa sull'ingegneria genetica (articolo 2, paragrafo 2, della direttiva 2001/18/CE, considerando 4, 8 e 25). Tali organismi e tutti i prodotti da essi derivati devono pertanto essere soggetti a una valutazione completa della sicurezza per gli esseri umani, gli animali e l'ambiente prima di essere immessi in commercio. Devono, inoltre, essere tracciabili ed etichettati.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il Comitato europeo delle regioni, nel suo parere NAT-VII/033 sul tema Quadro legislativo in materia di sistemi alimentari sostenibili, ha espresso preoccupazione per la possibile reintroduzione di organismi geneticamente modificati (OGM) nei nostri alimenti nell'UE con la futura proposta di regolamento europeo sulle piante ottenute mediante nuove tecniche genomiche (NGT). Una tale scelta dovrebbe essere basata su una valutazione rigorosa e su solide prove scientifiche messe a disposizione dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA). In ogni caso, ogni prodotto alimentare contenente OGM deve recare un'etichetta sulla parte anteriore dell'imballaggio che ne indichi la presenza.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il Parlamento europeo, nella sua reazione alla strategia «Dal produttore al consumatore» per un sistema alimentare equo, sano e rispettoso dell'ambiente, ha sottolineato il principio di precauzione e la necessità di assicurare trasparenza e libertà di scelta ad agricoltori, trasformatori e consumatori. Ha altresì sottolineato che qualsiasi azioni politica sulle NGT dovrebbe comprendere valutazioni del rischio nonché una panoramica e una valutazione complete delle opzioni di tracciabilità e di etichettatura, al fine di ottenere una sorveglianza regolamentare adeguata, e dovrebbe fornire ai consumatori le informazioni pertinenti, anche per i prodotti di paesi terzi, onde assicurare condizioni di parità.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il Parlamento europeo ha chiesto  (13a) che sia effettuata un'analisi generale degli effetti socioeconomici e ambientali sul sistema alimentare dei brevetti relativi ai processi di selezione, al materiale di moltiplicazione delle piante e a parti di esso, compreso il loro potenziale di aumentare la concentrazione del mercato e la monopolizzazione nella catena alimentare, nonché del loro impatto sull'accessibilità economica e sulla disponibilità degli alimenti, e ha chiesto che l'UE e i suoi Stati membri non concedano brevetti relativi a materiale biologico e tutelino la libertà di azione e l'esenzione per varietà per i selezionatori. Pertanto, è appropriato assicurare che le piante brevettate non siano soggette ad alcuna esenzione prevista dalla normativa dell'Unione relativa agli OGM.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Nello studio sulle nuove tecniche genomiche[14] la Commissione ha concluso che la legislazione dell'Unione in materia di OGM non è idonea a disciplinare l'emissione deliberata di piante ottenute mediante alcune NGT e l'immissione in commercio dei relativi prodotti, compresi alimenti e mangimi. In particolare in detto studio la Commissione ha concluso che la procedura di autorizzazione e le prescrizioni in materia di valutazione del rischio degli OGM ai sensi della legislazione dell'Unione in materia di OGM non sono adattate alla varietà di organismi e prodotti potenziali che possono essere ottenuti mediante alcune NGT, in particolare la mutagenesi mirata e la cisgenesi (compresa l'intragenesi), e che tali prescrizioni possono essere sproporzionate o inadeguate . Nello studio è stato dimostrato che ciò vale in particolare per le piante ottenute ricorrendo a tali tecniche, data la quantità di prove scientifiche già disponibili, in particolare per quanto concerne la loro sicurezza. Inoltre la legislazione dell'Unione in materia di OGM è difficile da attuare e da applicare per le piante ottenute mediante mutagenesi mirata, cisgenesi e relativi prodotti. In alcuni casi, le modificazioni genetiche introdotte da tali tecniche non sono distinguibili con metodi analitici dalle mutazioni naturali o dalle modificazioni genetiche introdotte dalle tecniche di selezione convenzionali, mentre la distinzione è generalmente possibile per le modificazioni genetiche introdotte mediante transgenesi. La legislazione dell'Unione in materia di OGM non favorisce inoltre lo sviluppo di prodotti innovativi e vantaggiosi che potrebbero contribuire alla sostenibilità, alla sicurezza alimentare e alla resilienza della filiera agroalimentare.

Nello studio sulle nuove tecniche genomiche[14] la Commissione ha concluso che la legislazione dell'Unione in materia di OGM non è idonea a disciplinare l'emissione deliberata di piante ottenute mediante alcune NGT e l'immissione in commercio dei relativi prodotti, compresi alimenti e mangimi. In particolare in detto studio la Commissione ha concluso che la procedura di autorizzazione e le prescrizioni in materia di valutazione del rischio degli OGM ai sensi della legislazione dell'Unione in materia di OGM non sono adattate alla varietà di organismi e prodotti potenziali che possono essere ottenuti mediante alcune NGT, in particolare la mutagenesi mirata e la cisgenesi (compresa l'intragenesi), e che tali prescrizioni possono essere dannose per la coltivazione e l'emissione nell'ambiente di OGM e per la loro immissione in commercio . Nello studio è stato dimostrato che ciò vale in particolare per le piante ottenute ricorrendo a tali tecniche, data la quantità di prove scientifiche già disponibili, in particolare per quanto concerne la loro sicurezza. Inoltre la legislazione dell'Unione in materia di OGM è difficile da attuare e da applicare per le piante ottenute mediante mutagenesi mirata, cisgenesi e relativi prodotti. In alcuni casi , fino ad oggi , le modificazioni genetiche introdotte da tali tecniche possono essere considerate non distinguibili con metodi analitici dalle mutazioni naturali o dalle modificazioni genetiche introdotte dalle tecniche di selezione convenzionali, mentre la distinzione è generalmente possibile per le modificazioni genetiche introdotte mediante transgenesi. Lo sviluppo di metodi di rilevazione nel prossimo futuro è considerato altamente probabile da scienziati ed esperti. La ricerca e le conoscenze scientifiche nel campo dell'ingegneria genetica e delle tecnologie di rilevazione sono in costante espansione. Sono necessarie ulteriori ricerche per accelerare lo sviluppo di metodi analitici di rilevazione. L'esistenza di metodi di rilevazione non è un prerequisito per la tracciabilità. Diversi regimi ed etichette di qualità esistenti si basano sulla tracciabilità documentale, per la quale attualmente non sono né disponibili né necessari metodi di rilevazione.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Attualmente, il dibattito sull'uso delle NGT nella selezione delle piante si svolge quasi esclusivamente tra scienziati, organizzazioni scientifiche e di settore, aziende del settore agroalimentare e un esiguo numero di ONG. Tuttavia, nel definire una nuova politica sulle NGT, è importante includere la voce dei cittadini, non solo perché le biotecnologie hanno il potere di ridefinire la vita, ma anche perché offrono il potenziale per rimodellare la pratica dell'agricoltura e il futuro del nostro sistema alimentare. Il modo in cui produciamo alimenti implica domande su come vogliamo vivere su questo pianeta e su come vogliamo relazionarci con le altre specie. Ai fini della democrazia, i cittadini devono avere voce in capitolo sui valori pubblici da integrare in una nuova politica per le NGT.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Uno dei pochi studi condotti per esaminare l'atteggiamento del pubblico ha concluso  (15a) che, in generale, le opinioni dei cittadini convergevano verso la riserva e l'esitazione sull'uso delle NGT e della modificazione genetica nelle colture. I cittadini hanno sollevato dubbi principalmente sulla plausibilità che tali colture contribuiscano in modo significativo alla soluzione delle attuali sfide sociali nel sistema alimentare e se siano effettivamente l'approccio corretto per affrontare tali sfide. Si sono chiesti se soluzioni alternative possano essere migliori e in che modo queste possano comportare meno rischi imprevisti a lungo termine per la salute umana e gli ecosistemi. Inoltre, i cittadini in tale studio si sono chiesti se le imprese svilupperanno in pratica varietà utili per la società, poiché le logiche del mondo aziendale tendono a concentrarsi sull'accumulo di capitale e sulla realizzazione di profitti. I cittadini sono stati unanimi nel ritenere che la regolamentazione delle colture NGT sia necessaria per diversi motivi: prevenire i danni all'ambiente e alla salute umana, dare ai consumatori la libertà di scelta, prevenire il potenziale della tecnologia di aumentare le disuguaglianze e garantire che la tecnologia sia intesa a contribuire alle soluzioni dei problemi della società. Quest'ultimo è considerato un importante prerequisito per l'introduzione dei prodotti NGT sul mercato. Secondo i cittadini, le NGT non dovrebbero essere sviluppate per motivi puramente commerciali orientati dalla logica del mercato. La loro introduzione deve avere un chiaro scopo sociale. In termini di politica, ciò richiederebbe una valutazione caso per caso delle colture NGT alla luce di considerazioni più ampie, come lo scopo e il valore per la società.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il presente regolamento deve allinearsi all'articolo 169 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, che sancisce il principio della protezione dei consumatori, mirando a tutelare la salute, la sicurezza e gli interessi economici dei consumatori e promuovendone il diritto all'informazione.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il principio di precauzione, sancito dall'articolo 191 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, mira a garantire un livello più elevato di protezione dell'ambiente e di salute dei consumatori, nel contesto della salute umana, animale e vegetale e degli alimenti, attraverso l'adozione di decisioni preventive in caso di rischio. Il presente regolamento deve allinearsi al principio di precauzione, in particolare perché le piante NGT sono destinate ad essere emesse e coltivate nell'ambiente.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Di conseguenza è necessario adottare un quadro giuridico specifico per gli OGM ottenuti mediante mutagenesi mirata e cisgenesi e i relativi prodotti quando sono emessi deliberatamente nell'ambiente o immessi in commercio.

Di conseguenza è necessario adottare un quadro giuridico specifico per gli OGM ottenuti mediante mutagenesi mirata e cisgenesi e i relativi prodotti quando sono emessi deliberatamente nell'ambiente o immessi in commercio , mantenendo i principi fondamentali della legislazione sugli OGM in vigore da oltre 20 anni: buona informazione e libertà di scelta per i consumatori e gli agricoltori, valutazione e monitoraggio del rischio da parte delle autorità sanitarie, principio di precauzione e reversibilità, coesistenza di settori . È necessario un riesame periodico dell'approccio volto a stabilire l'equivalenza ai metodi di selezione convenzionali al fine di rispecchiare il progresso scientifico e tecnologico.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il quadro giuridico per le piante NGT dovrebbe condividere gli obiettivi della legislazione dell'Unione in materia di OGM al fine di garantire un livello elevato di protezione della salute umana e animale e dell'ambiente e il buon funzionamento del mercato interno per le piante e i prodotti interessati, tenendo conto nel contempo della specificità delle piante NGT. Tale quadro giuridico dovrebbe consentire lo sviluppo e l'immissione in commercio di piante, alimenti e mangimi contenenti piante NGT, da esse costituiti od ottenuti a partire dalle stesse e di altri prodotti contenenti piante NGT o da esse costituiti («prodotti NGT»), al fine di contribuire agli obiettivi di innovazione e sostenibilità del Green Deal europeo e delle strategie «Dal produttore al consumatore», sulla biodiversità e di adattamento ai cambiamenti climatici nonché di rafforzare la competitività del settore agroalimentare dell'Unione a livello di Unione e su scala mondiale.

Il quadro giuridico per le piante NGT dovrebbe condividere gli obiettivi della legislazione dell'Unione in materia di OGM al fine di garantire un livello elevato di protezione della salute umana e animale e dell'ambiente , sulla base del principio di precauzione di cui all'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, e il buon funzionamento del mercato interno per le piante e i prodotti interessati, tenendo conto nel contempo della specificità delle piante NGT. Il principio di precauzione dovrebbe essere attuato pienamente per assicurare un'adeguata valutazione del rischio e quadri di monitoraggio per l'emissione di piante NGT nell'ambiente. Tale quadro giuridico dovrebbe consentire lo sviluppo e l'immissione in commercio di piante, alimenti e mangimi contenenti piante NGT, da esse costituiti od ottenuti a partire dalle stesse e di altri prodotti contenenti piante NGT o da esse costituiti («prodotti NGT»), al fine di contribuire agli obiettivi di innovazione e sostenibilità del Green Deal europeo e delle strategie «Dal produttore al consumatore», sulla biodiversità e di adattamento ai cambiamenti climatici nonché di rafforzare la competitività del settore agroalimentare dell'Unione a livello di Unione e su scala mondiale.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il rilascio di brevetti sul materiale genetico, sui tratti vegetali e sulle caratteristiche associate all'ingegneria genetica, che si estendono alle varietà ottenute con metodi di selezione convenzionali, non deve essere scollegato dal nuovo quadro normativo sulle NGT. Il presente regolamento mira ad agevolare le sperimentazioni sul campo, la coltivazione e l'immissione sul mercato nell'Unione europea di piante e prodotti NGT, uno sviluppo che secondo le previsioni acuirebbe le sfide esistenti che ostacolano la libera circolazione del materiale genetico e l'innovazione in materia di selezione in Europa. Considerando il potenziale economico del settore europeo delle PMI attive nella selezione e l'importanza di invertire l'erosione genetica nella selezione vegetale per ottenere risultati ricchi di biodiversità e resilienti, è necessario salvaguardare l'innovazione nel settore europeo della selezione. Dato che tutto il materiale riproduttivo vegetale modificato con l'ingegneria genetica (comprese le NGT) può essere considerato soggetto a brevetto, le disposizioni obbligatorie in materia di tracciabilità per le piante e i prodotti NGT di categoria 1 e 2 fungono da garanzie temporanee fondamentali. Tali disposizioni aiutano a stabilire se tali piante o prodotti geneticamente modificati siano stati utilizzati o introdotti lungo l'intera catena di approvvigionamento.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Tutti i regimi di qualità e gli indicatori geografici (IG) europei dovrebbero avere la possibilità di scegliere di non utilizzare le NGT nelle loro norme.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Gli operatori biologici e convenzionali dovrebbero avere il diritto e la libertà di astenersi dall'utilizzare le NGT nei loro processi di produzione e in tutta la loro catena di approvvigionamento. Il presente regolamento deve prevedere disposizioni adeguate per garantire che gli operatori abbiano la libertà di scegliere di non utilizzare piante e sementi NGT di categoria 1 e 2 nei loro processi di produzione. Agli agricoltori e agli operatori che scelgono di non utilizzare le NGT non dovrebbe essere imposto alcun onere finanziario e giuridico aggiuntivo per mantenere la loro produzione esente da OGM e da NGT. Le perdite economiche derivanti dalla presenza involontaria di OGM non dovrebbero essere sostenute dagli operatori convenzionali e biologici esenti da NGT. Date le difficoltà di stabilire cause, colpe e responsabilità nella maggior parte dei casi di presenza accidentale, il presente regolamento dovrebbe stabilire misure di coesistenza, che costituiscano la base delle disposizioni nazionali in materia di responsabilità e fondi di compensazione.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

I rischi potenziali posti dalle piante NGT variano, da profili di rischio analoghi a quelli delle piante selezionate in modo convenzionale a tipi e gradi diversi di pericoli e rischi che potrebbero essere analoghi a quelli delle piante ottenute mediante transgenesi. Il presente regolamento dovrebbe stabilire pertanto norme speciali per adeguare le prescrizioni in materia di valutazione e gestione del rischio in funzione dei rischi potenziali, o dell'assenza di rischi, posti dalle piante NGT e dai prodotti NGT.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Le piante e i prodotti NGT di categoria 1 non dovrebbero essere soggetti alle norme e alle prescrizioni di cui alla legislazione dell'Unione in materia di OGM né alle disposizioni di altre normative dell'Unione che si applicano agli OGM. Ai fini della certezza del diritto per gli operatori e della trasparenza, è opportuno ottenere una dichiarazione dello status della pianta NGT di categoria 1 prima dell'emissione deliberata, anche in caso di immissione in commercio.

Le piante e i prodotti NGT di categoria 1 non devono essere soggetti alle norme e alle prescrizioni di cui alla legislazione dell'Unione in materia di OGM né alle disposizioni di altre normative dell'Unione che si applicano agli OGM. Ai fini della certezza del diritto per gli operatori e della trasparenza, è opportuno ottenere una dichiarazione dello status della pianta NGT di categoria 1 prima dell'emissione deliberata, anche in caso di immissione in commercio.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Le autorità competenti degli Stati membri, la Commissione e l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») dovrebbero essere soggette a scadenze rigorose per garantire che le dichiarazioni sullo status delle piante NGT di categoria 1 siano presentate entro un termine ragionevole.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

La verifica dello status di una pianta NGT di categoria 1 è di natura tecnica e non comporta alcuna valutazione del rischio né considerazioni in materia di gestione del rischio e la decisione sullo status è unicamente dichiarativa. Di conseguenza, quando la procedura è condotta a livello di Unione, tali decisioni di esecuzione dovrebbero essere adottate secondo la procedura consultiva, sostenuta dall'assistenza scientifica e tecnica fornita dall'Autorità.

Tutte le piante NGT dovrebbero essere sottoposte a prova e valutate in relazione ai loro rischi prima di essere immesse sul mercato e prima dell'autorizzazione alla coltivazione, caso per caso, in quanto sono sempre possibili effetti imprevisti sul fenotipo e sulle caratteristiche agronomiche delle piante modificate, e si potrebbero osservare anche cambiamenti imprevisti nella composizione delle piante o degli alimenti da esse derivati, indipendentemente dal tratto modificato. Quando la procedura di valutazione è condotta a livello di Unione, tali decisioni di esecuzione dovrebbero essere adottate secondo la procedura consultiva, sostenuta dall'assistenza scientifica e tecnica fornita dall'Autorità.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

È opportuno adottare disposizioni destinate a garantire la trasparenza per quanto riguarda l'uso delle varietà vegetali NGT di categoria 1, al fine di assicurare che le catene di produzione che desiderano rimanere esenti da NGT possano farlo, salvaguardando in tal modo la fiducia dei consumatori. Le piante NGT che hanno ottenuto una dichiarazione sullo status di pianta NGT di categoria 1 dovrebbero essere elencate in una banca dati accessibile al pubblico. Al fine di garantire la tracciabilità, la trasparenza e la scelta degli operatori, durante la ricerca e la selezione delle piante, la vendita di sementi agli agricoltori o la messa a disposizione a terzi in qualsiasi altro modo di materiale riproduttivo vegetale, è opportuno che il materiale riproduttivo vegetale di piante NGT di categoria 1 sia etichettato come NGT di categoria 1 .

È opportuno adottare disposizioni destinate a garantire la trasparenza e la tracciabilità per quanto riguarda l'uso delle varietà vegetali NGT di categoria 1, al fine di assicurare che le catene di produzione che desiderano rimanere esenti da NGT possano farlo, salvaguardando in tal modo la fiducia dei consumatori. Le piante NGT che hanno ottenuto una dichiarazione sullo status di pianta NGT di categoria 1 dovrebbero essere elencate in una banca dati accessibile al pubblico. Al fine di garantire la tracciabilità, la trasparenza e la scelta degli operatori, durante la ricerca e la selezione delle piante, la vendita di sementi agli agricoltori o la messa a disposizione a terzi in qualsiasi altro modo di materiale riproduttivo vegetale, è opportuno che il materiale riproduttivo vegetale di piante NGT di categoria 1 sia indicato con un riferimento nei registri delle varietà nazionali e dell'Unione europea .

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Le piante NGT di categoria 2 dovrebbero rimanere soggette alle prescrizioni della legislazione dell'Unione in materia di OGM, dato che, sulla base delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, i loro rischi devono essere valutati. È opportuno prevedere norme speciali per adeguare le procedure e alcune altre norme di cui alla direttiva 2001/18/CE e al regolamento (CE) n. 1829/2003 alla natura specifica delle piante NGT di categoria 2 e ai diversi livelli di rischio che esse possono comportare.

Le piante NGT dovrebbero rimanere soggette alle prescrizioni della legislazione dell'Unione in materia di OGM, dato che, sulla base delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, i loro rischi devono essere valutati. È opportuno prevedere norme speciali per adeguare le procedure e alcune altre norme di cui alla direttiva 2001/18/CE e al regolamento (CE) n. 1829/2003 alla natura specifica delle piante NGT di categoria 2 e ai livelli di rischio che esse possono comportare.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Affinché le piante e i prodotti NGT di categoria 2 possano essere emessi nell'ambiente o immessi in commercio, tali piante e prodotti dovrebbero rimanere soggetti a un'autorizzazione a norma della direttiva 2001/18/CE o del regolamento (CE) n. 1829/2003. Tuttavia, data la grande varietà di tali piante NGT, la quantità di informazioni necessarie per la valutazione del rischio varierà caso per caso. Nei suoi pareri scientifici sulle piante sviluppate mediante cisgenesi e intragenesi  (17) e sulle piante sviluppate mediante mutagenesi mirata  (18) , l'Autorità ha raccomandato flessibilità in relazione alle prescrizioni in materia di dati per la valutazione del rischio di tali piante. Sulla base dei criteri per la valutazione del rischio delle piante prodotte mediante mutagenesi mirata, cisgenesi e intragenesi  (19) dell'Autorità, le considerazioni sui precedenti di utilizzo sicuro, sulla familiarità con l'ambiente, sulla funzione e sulla struttura della sequenza o delle sequenze modificate/inserite dovrebbero contribuire a stabilire il tipo e il numero di dati necessari per effettuare la valutazione del rischio di tali piante NGT. È pertanto necessario stabilire principi e criteri generali per la valutazione del rischio di tali piante, prevedendo nel contempo flessibilità e la possibilità di adeguare le metodologie di valutazione del rischio al progresso scientifico e tecnico.

Affinché le piante e i prodotti NGT possano essere emessi nell'ambiente o immessi in commercio, tali piante e prodotti dovrebbero rimanere soggetti a un'autorizzazione a norma della direttiva 2001/18/CE o del regolamento (CE) n. 1829/2003. Tuttavia, data la grande varietà di piante NGT, la quantità di informazioni necessarie per la valutazione del rischio varierà caso per caso.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

La direttiva 2001/18/CE prescrive la definizione di un piano di monitoraggio degli effetti ambientali degli OGM dopo la loro emissione deliberata o immissione in commercio, ma prevede una certa flessibilità per quanto concerne il progetto del piano tenendo conto della valutazione del rischio ambientale, delle caratteristiche dell'OGM in questione, del suo impiego previsto e dell'ambiente ospite. Le modificazioni genetiche nelle piante NGT di categoria 2 possono variare da modificazioni che richiedono soltanto una valutazione del rischio limitata fino a modificazioni complesse che richiedono un'analisi più approfondita dei rischi potenziali. Di conseguenza, gli obblighi in materia di monitoraggio successivo all'immissione in commercio degli effetti ambientali delle piante NGT di categoria 2 dovrebbero essere adattati alla luce della valutazione del rischio ambientale e dell'esperienza acquisita nelle prove sul campo, delle caratteristiche della pianta NGT in questione, delle caratteristiche e dell'entità dell'uso previsto, in particolare di eventuali precedenti di utilizzo sicuro della pianta e delle caratteristiche dell'ambiente ospite. Pertanto, non dovrebbe essere richiesto un piano di monitoraggio degli effetti ambientali se è improbabile che la pianta NGT di categoria 2 presenti rischi che richiedono un monitoraggio, quali effetti indiretti, ritardati o imprevisti sulla salute umana o sull'ambiente.

La direttiva 2001/18/CE prescrive la definizione di un piano di monitoraggio degli effetti ambientali degli OGM dopo la loro emissione deliberata o immissione in commercio, ma prevede una certa flessibilità per quanto concerne il progetto del piano tenendo conto della valutazione del rischio ambientale, delle caratteristiche dell'OGM in questione, del suo impiego previsto e dell'ambiente ospite. Le modificazioni genetiche delle piante NGT di categoria 2 possono comportare modificazioni complesse che richiedono un'analisi approfondita dei rischi potenziali. Di conseguenza, gli obblighi in materia di monitoraggio successivo all'immissione in commercio degli effetti ambientali delle piante NGT di categoria 2 dovrebbero essere adattati alla luce della valutazione del rischio ambientale e dell'esperienza acquisita nelle prove sul campo, delle caratteristiche della pianta NGT in questione, delle caratteristiche e dell'entità dell'uso previsto, in particolare di eventuali precedenti di utilizzo sicuro della pianta e delle caratteristiche dell'ambiente ospite.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Per motivi di proporzionalità, dopo un primo rinnovo dell'autorizzazione, quest'ultima dovrebbe essere valida per un periodo illimitato, salvo il caso in cui sia stato deciso diversamente al momento di tale rinnovo sulla base della valutazione del rischio e delle informazioni disponibili sulla pianta NGT in questione, fatta salva una nuova valutazione qualora si rendano disponibili informazioni nuove.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Al fine di aumentare la trasparenza e l'informazione dei consumatori, gli operatori dovrebbero essere autorizzati a integrare l'etichettatura dei prodotti NGT di categoria 2 come OGM con informazioni sui tratti conferiti dalla modificazione genetica . Al fine di evitare indicazioni fuorvianti o confuse, una proposta relativa a tale etichettatura dovrebbe figurare nella notifica di autorizzazione o nella domanda di autorizzazione e dovrebbe essere specificata nell'autorizzazione o nella decisione di autorizzazione.

Al fine di aumentare la trasparenza e l'informazione dei consumatori, gli operatori dovrebbero fare in modo che tutti i prodotti NGT rechino un'etichetta con la dicitura 'Nuove tecniche genomiche'. Se gli operatori desiderano completare l'etichettatura con informazioni sul tratto conferito dalla modificazione genetica , al fine di evitare indicazioni fuorvianti, una proposta relativa a tale etichettatura dovrebbe figurare nella notifica di autorizzazione o nella domanda di autorizzazione e dovrebbe essere specificata nell'autorizzazione o nella decisione di autorizzazione.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Al fine di consentire alle piante NGT di contribuire agli obiettivi di sostenibilità del Green Deal, della strategia «Dal produttore al consumatore» e della strategia sulla biodiversità, è opportuno agevolare la coltivazione di piante NGT nell'Unione. Ciò richiede prevedibilità per i selezionatori e gli agricoltori per quanto concerne la possibilità di coltivare tali piante nell'Unione. Di conseguenza la possibilità per gli Stati membri di adottare misure che limitino o vietino la coltivazione di piante NGT di categoria 2 in tutto il loro territorio o in parte di esso, prevista all'articolo 26 ter della direttiva 2001/18/CE, comprometterebbe tali obiettivi .

Al fine di consentire alle piante NGT di contribuire agli obiettivi di sostenibilità del Green Deal, della strategia «Dal produttore al consumatore» e della strategia sulla biodiversità, è opportuno monitorare la coltivazione di piante NGT nell'Unione. Se i risultati del monitoraggio evidenziano un rischio per la salute o per l'ambiente, o se nuovi dati scientifici corroborano tale ipotesi, la possibilità per gli Stati membri di adottare misure che limitino o vietino la coltivazione di piante NGT di entrambe le categorie in tutto il loro territorio o in parte di esso, prevista all'articolo 26 ter della direttiva 2001/18/CE, dovrebbe essere consentita .

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Le norme speciali stabilite nel presente regolamento per quanto riguarda la procedura di autorizzazione per le piante NGT di categoria 2 dovrebbero determinare una maggiore coltivazione nell'Unione di piante NGT di categoria 2 rispetto alla situazione esistente nell'ambito dell'attuale legislazione dell'Unione in materia di OGM. Ciò rende necessario che le autorità pubbliche degli Stati membri definiscano misure di coesistenza per bilanciare gli interessi dei produttori di piante convenzionali, biologiche e geneticamente modificate, consentendo così ai produttori di scegliere tra diversi tipi di produzione, in linea con l'obiettivo della strategia «Dal produttore al consumatore» di destinare il 25 % dei terreni agricoli all'agricoltura biologica entro il 2030.

Le norme speciali stabilite nel presente regolamento per quanto riguarda la procedura di autorizzazione per le piante NGT di categoria 2 dovrebbero determinare una maggiore coltivazione nell'Unione di piante NGT di categoria 2 rispetto alla situazione esistente nell'ambito dell'attuale legislazione dell'Unione in materia di OGM. Ciò rende necessario che le autorità pubbliche degli Stati membri definiscano misure di coesistenza per bilanciare gli interessi dei produttori di piante convenzionali, biologiche e geneticamente modificate, consentendo così ai produttori di scegliere tra diversi tipi di produzione, in linea con l'obiettivo della strategia «Dal produttore al consumatore» di destinare il 25 % dei terreni agricoli all'agricoltura biologica entro il 2030. Per garantire la coerenza delle misure di coesistenza, la Commissione è incaricata di redigere un atto di esecuzione che verterà in particolare sulle dimensioni delle fasce tampone tra piante convenzionali e biologiche e piante NGT, per ogni tipo di coltura.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Per raggiungere l'obiettivo di assicurare l'efficace funzionamento del mercato interno, devono essere adottate a livello dell'Unione misure di coesistenza giuridicamente vincolanti per le NGT di categoria 1 e 2.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Data la novità delle NGT, sarà importante monitorare attentamente lo sviluppo e la presenza sul mercato di piante e prodotti NGT e valutare le eventuali ripercussioni sulla salute umana e animale, sull'ambiente e sulla sostenibilità ambientale, economica e sociale. Le informazioni dovrebbero essere raccolte periodicamente ed entro cinque anni dall'adozione della prima decisione che consente l'emissione deliberata o la commercializzazione di piante NGT o di prodotti NGT nell'Unione, la Commissione dovrebbe effettuare una valutazione del presente regolamento per misurare i progressi compiuti ai fini della disponibilità di piante NGT contenenti tali caratteristiche o proprietà sul mercato dell'UE.

Nella sua sentenza del 25 luglio 2018, nel caso C - 528/1610, la Corte di giustizia dell'Unione europea sostiene che gli organismi ottenuti mediante tecniche/metodi di mutagenesi che non sono stati utilizzati in maniera convenzionale in una serie di applicazioni e che non hanno una lunga tradizione di sicurezza rientrano nell'ambito di applicazione della direttiva 2001/18 e sono, pertanto, soggetti alle obbligazioni che derivano da tale direttiva. Data la novità delle NGT, sarà importante monitorare attentamente lo sviluppo e la presenza sul mercato di piante e prodotti NGT e valutare le eventuali ripercussioni sulla salute umana e animale, sull'ambiente e sulla sostenibilità ambientale, economica e sociale. Le informazioni dovrebbero essere raccolte periodicamente ed entro cinque anni dall'adozione della prima decisione che consente l'emissione deliberata o la commercializzazione di piante NGT o di prodotti NGT nell'Unione, la Commissione dovrebbe effettuare una valutazione del presente regolamento per misurare i progressi compiuti ai fini della disponibilità di piante NGT contenenti tali caratteristiche o proprietà sul mercato dell'UE.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Poiché gli obiettivi del presente regolamento non possono essere conseguiti in misura sufficiente dagli Stati membri ma possono essere conseguiti meglio a livello di Unione, quest'ultima, affinché le piante NGT e i prodotti NGT possano circolare liberamente all'interno del mercato interno, può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea. Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tali obiettivi in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.

Gli Stati membri devono essere autorizzati a non partecipare al presente regolamento, in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea. Il presente regolamento si limita a quanto è necessario per conseguire tali obiettivi in ottemperanza al principio di proporzionalità enunciato nello stesso articolo.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Al fine di garantire condizioni uniformi di esecuzione del presente regolamento, è opportuno attribuire alla Commissione competenze di esecuzione per quanto concerne le informazioni necessarie a dimostrare che una pianta NGT è una pianta NGT di categoria 1, per quanto riguarda la preparazione e la presentazione della notifica per tale determinazione e per quanto concerne la metodologia e gli obblighi di informazione per le valutazioni del rischio ambientale delle piante NGT di categoria 2 e degli alimenti NGT e dei mangimi NGT, conformemente ai principi e ai criteri stabiliti nel presente regolamento. È altresì opportuno che tali competenze siano esercitate conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio  (24).

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

La questione dei brevetti sulle NGT è stata sollevata da numerosi portatori di interessi nel corso delle consultazioni. È opportuno assicurare che i selezionatori abbiano pieno accesso al materiale genetico delle piante NGT. Poiché le attuali disposizioni non stabiliscono esenzioni complete dei selezionatori nel diritto brevettuale, è opportuno che i brevetti non limitino l'utilizzo delle piante NGT da parte di selezionatori e agricoltori. L'accesso ai materiali genetici può essere garantito al meglio laddove il diritto del titolare del brevetto si esaurisce nelle mani del selezionatore (esenzione per i selezionatori). Inoltre, è opportuno evitare che i brevetti siano concessi o le domande di brevetto siano presentate mentre sono ulteriormente rinviate ulteriori disposizioni giuridiche sul tema in seguito allo studio che la Commissione intende effettuare. Pertanto, dovrebbe essere garantito che il materiale vegetale NGT e il materiale derivante da un procedimento per la concessione di un brevetto NGT siano esclusi dalla brevettabilità a partire dall'entrata in vigore del presente regolamento. La Commissione, inoltre, dovrebbe valutare, nel prossimo studio annunciato, come affrontare ulteriormente il più generale problema della concessione, in maniera diretta o indiretta, dei brevetti sul materiale vegetale, nonostante i precedenti sforzi tesi a colmare le lacune.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il presente regolamento stabilisce norme specifiche per l'emissione deliberata nell'ambiente per fini diversi dall'immissione in commercio di piante ottenute con determinate nuove tecniche genomiche («piante NGT») e per l'immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti tali piante, da esse costituiti od ottenuti a partire dalle stesse, e di prodotti, diversi dagli alimenti o dai mangimi, contenenti tali piante o da esse costituiti.

Il presente regolamento corrisponde alle disposizioni di cui alla direttiva 2001/18/CE ed estende tali disposizioni all'emissione deliberata di piante ottenute mediante alcune nuove tecniche genomiche («piante NGT»). In conformità del principio di precauzione e dell'obiettivo primario di garantire un livello elevato di protezione della salute umana e animale e dell'ambiente, il presente regolamento stabilisce norme specifiche per l'emissione deliberata nell'ambiente per fini diversi dall'immissione in commercio di piante ottenute con determinate nuove tecniche genomiche («piante NGT») e per l'immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti tali piante, da esse costituiti od ottenuti a partire dalle stesse, e di prodotti, diversi dagli alimenti o dai mangimi, contenenti tali piante o da esse costituiti.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Sono esclusi dal campo di applicazione del presente regolamento:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

non è coperta da brevetti o diritti esclusivi e per i quali non è stata presentata alcuna domanda per la concessione di tali brevetti o diritti esclusivi;

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Fatte salve altre prescrizioni del diritto dell'Unione, una pianta NGT può essere emessa deliberatamente nell'ambiente per fini diversi dall'immissione in commercio e un prodotto NGT può essere immesso in commercio unicamente se:

Fatte salve altre prescrizioni del diritto dell'Unione  e nel rigoroso rispetto del principio di precauzione , una pianta NGT può essere emessa deliberatamente nell'ambiente per fini diversi dall'immissione in commercio e un prodotto NGT può essere immesso in commercio unicamente se la pianta è una pianta NGT ed è stata autorizzata conformemente al capo III e se:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

è stato istituito un sistema di responsabilità estesa del produttore (EPR) a livello europeo o nazionale per garantire il finanziamento dei rischi e dei possibili danni futuri alla salute umana, alla salute animale o all'ambiente o alla contaminazione incrociata di alimenti biologici e non OGM, in linea con il principio «chi inquina paga».

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati conformemente all'articolo 26, per modificare i criteri di equivalenza delle piante NGT alle piante convenzionali di cui all'allegato I al fine di adeguarli al progresso scientifico e tecnologico per quanto concerne i tipi e l'entità delle modificazioni che possono essere presenti in natura o derivare da tecniche di selezione convenzionali.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Se una persona intende procedere a tale emissione deliberata simultaneamente in più di uno Stato membro, presenta la richiesta di verifica all'autorità competente di uno di tali Stati membri .

Se una persona intende procedere a tale emissione deliberata simultaneamente in più di uno Stato membro, presenta la richiesta di verifica all'autorità competente di ciascuno Stato membro .

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

nei casi di cui al paragrafo 2, un'indicazione degli Stati membri nei quali il richiedente intende procedere all'emissione deliberata;

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

una valutazione del rischio ambientale effettuata conformemente ai principi e ai criteri di cui all'allegato II, parti 1 e 2, e all'atto di esecuzione adottato a norma dell'articolo 27, lettera c);

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

un piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alle parti 1 e 2 dell'allegato II;

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Se la richiesta di verifica non contiene tutte le informazioni necessarie, l'autorità competente la dichiara irricevibile entro 30 giorni lavorativi dalla data di ricevimento di detta richiesta. L'autorità competente informa senza indebito ritardo il richiedente, gli altri Stati membri e la Commissione in merito all'irricevibilità della richiesta di verifica e motiva la propria decisione.

Se la richiesta di verifica non contiene tutte le informazioni necessarie, l'autorità competente la dichiara irricevibile entro due mesi dalla data di ricevimento di detta richiesta. L'autorità competente informa senza indebito ritardo il richiedente, gli altri Stati membri e la Commissione in merito all'irricevibilità della richiesta di verifica e motiva la propria decisione.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Se la richiesta di verifica non è ritenuta irricevibile a norma del paragrafo 5, l'autorità competente verifica se la pianta NGT soddisfa i criteri di cui all'allegato I e prepara una relazione di verifica entro 30 giorni lavorativi dalla data di ricevimento di detta richiesta. L'autorità competente mette la relazione di verifica a disposizione degli altri Stati membri e della Commissione senza indebito ritardo.

Se la richiesta di verifica non è ritenuta irricevibile a norma del paragrafo 5, l'autorità competente verifica se la pianta NGT soddisfa i criteri di cui agli allegati I e IV. A tal fine, l'autorità competente trasmette la richiesta all'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») senza indebito ritardo. Entro sei mesi, l'Autorità dichiara se la pianta è una pianta NGT che soddisfa i criteri di cui all'allegato I, compreso se contiene materiale genetico non proveniente dal pool genetico dei selezionatori. La dichiarazione è trasmessa a tutti gli Stati membri e alla Commissione, ed è resa pubblica. Dopo aver ricevuto questa dichiarazione, l'autorità competente prepara una relazione di verifica entro tre mesi dalla data di ricevimento di detta richiesta. L'autorità competente mette la relazione di verifica a disposizione degli altri Stati membri e della Commissione senza indebito ritardo.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Gli altri Stati membri e la Commissione possono formulare osservazioni in merito alla relazione di verifica entro 20 giorni dalla data di ricevimento di detta relazione.

Gli altri Stati membri e la Commissione possono formulare obiezioni motivate in merito alla relazione di verifica entro 20 giorni dalla data di ricevimento di detta relazione. Tali obiezioni motivate si riferiscono esclusivamente ai criteri di cui all'allegato I e comprendono una giustificazione scientifica.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

In assenza di osservazioni da parte di uno Stato membro o della Commissione, entro 10 giorni lavorativi dalla scadenza del termine di cui al paragrafo 7, l'autorità competente che ha redatto la relazione di verifica adotta una decisione nella quale dichiara se la pianta NGT è una pianta NGT di categoria 1. Detta autorità trasmette senza indebito ritardo la decisione al richiedente, agli altri Stati membri e alla Commissione.

In assenza di osservazioni da parte di uno Stato membro o della Commissione, entro un mese dalla scadenza del termine di cui al paragrafo 7, l'autorità competente che ha redatto la relazione di verifica adotta una decisione nella quale dichiara se la pianta NGT è una pianta NGT di categoria 1. Detta autorità trasmette senza indebito ritardo la decisione al richiedente, agli altri Stati membri e alla Commissione.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Qualora un altro Stato membro o la Commissione formuli osservazioni entro il termine di cui al paragrafo 7, l'autorità competente che ha redatto la relazione di verifica trasmette le osservazioni alla Commissione senza indebito ritardo.

Qualora un altro Stato membro o la Commissione formuli osservazioni entro il termine di cui al paragrafo 7, l'autorità competente che ha redatto la relazione di verifica trasmette le osservazioni alla Commissione e agli altri Stati membri, senza indebito ritardo.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

La Commissione, previa consultazione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità»), elabora un progetto di decisione in cui dichiara se la pianta NGT è una pianta NGT di categoria 1 entro 45 giorni lavorativi dalla data di ricevimento delle osservazioni, tenendo conto di queste ultime. La decisione in questione è adottata in conformità della procedura di cui all'articolo 28, paragrafo 2.

La Commissione, previa consultazione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità»), elabora un progetto di decisione in cui dichiara se la pianta NGT è una pianta NGT di categoria 1 entro tre mesi dalla data di ricevimento delle osservazioni, tenendo conto di queste ultime. La decisione in questione è adottata in conformità della procedura di cui all'articolo 28, paragrafo 2.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

La Commissione pubblica una sintesi delle decisioni di cui ai paragrafi 8 e 10 nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .

Entro 15 giorni dalla presentazione integrale, l'autorità competente dello Stato membro in cui è stata presentata la richiesta di verifica e, laddove rilevante, la Commissione rende pubbliche la richiesta di verifica, la relazione di verifica di cui al paragrafo 6, le osservazioni di cui al paragrafo 7 e le decisioni di cui ai paragrafi 8 e 10.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

una valutazione del rischio ambientale effettuata conformemente ai principi e ai criteri di cui all'allegato II, parti 1 e 2, e all'atto di esecuzione adottato a norma dell'articolo 27, lettera c);

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

un piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alle parti 1 e 2 dell'allegato II;

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

una dichiarazione da parte del richiedente attestante che:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

una dichiarazione attestante che l'immissione in commercio non violerebbe il protocollo di Cartagena sulla biosicurezza ai sensi della convenzione delle Nazioni Unite sulla diversità biologica e una descrizione della modalità di soddisfacimento dei requisiti del protocollo;

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

una dichiarazione attestante che l'immissione sul mercato è conforme al regolamento sulle informazioni alimentari ai consumatori nonché alla legislazione sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute riportate sugli alimenti, e una descrizione della modalità di soddisfacimento delle disposizioni pertinenti;

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

una dichiarazione sulla non applicabilità del regolamento (UE) 2015/2283 del 25 novembre 2015 sui nuovi alimenti, o sulla corretta applicazione di eventuali obblighi derivanti da tale regolamento.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

qualsiasi altra informazione pertinente relativa al fascicolo, compreso l'eventuale rifiuto, ritiro o accettazione di richieste precedenti o decisioni nazionali o europee.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Se la richiesta di verifica non contiene tutte le informazioni necessarie, l'autorità la dichiara irricevibile entro 30 giorni lavorativi dalla data di ricevimento di detta richiesta. L'Autorità informa senza indebito ritardo il richiedente, gli altri Stati membri e la Commissione in merito all'irricevibilità della richiesta di verifica e motiva la propria decisione.

Se la richiesta di verifica non contiene tutte le informazioni necessarie, l'autorità la dichiara irricevibile entro 60 giorni lavorativi dalla data di ricevimento di detta richiesta. L'Autorità informa senza indebito ritardo il richiedente, gli altri Stati membri e la Commissione in merito all'irricevibilità della richiesta di verifica e motiva la propria decisione.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Se la richiesta di verifica non è ritenuta irricevibile a norma del paragrafo 4, l'Autorità indica in una dichiarazione se la pianta NGT soddisfa i criteri di cui all'allegato I entro 30 giorni lavorativi dalla data di ricevimento di detta richiesta. L'Autorità mette tale dichiarazione a disposizione della Commissione e degli Stati membri. Conformemente all'articolo 38, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 178/2002, l'Autorità rende pubblica la propria dichiarazione dopo aver omesso qualsiasi informazione considerata riservata conformemente agli articoli da 39 a 39 sexies del medesimo regolamento e all'articolo 11 del presente regolamento.

Se la richiesta di verifica non è ritenuta irricevibile a norma del paragrafo 4, l'Autorità indica in una dichiarazione se la pianta NGT soddisfa i criteri di cui all'allegato I entro sei mesi dalla data di ricevimento di detta richiesta. L'Autorità mette tale dichiarazione a disposizione della Commissione e degli Stati membri senza indebito ritardo. Gli Stati membri possono formulare osservazioni in merito alla dichiarazione entro due mesi dalla data di ricevimento di detta dichiarazione . Conformemente all'articolo 38, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 178/2002, l'Autorità rende pubblica la propria dichiarazione e, laddove rilevante, le osservazioni degli Stati membri, dopo aver omesso qualsiasi informazione considerata riservata conformemente agli articoli da 39 a 39 sexies del medesimo regolamento e all'articolo 11 del presente regolamento.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

La Commissione elabora un progetto di decisione in cui dichiara se la pianta NGT è una pianta NGT di categoria 1 entro 30 giorni lavorativi dalla data di ricevimento della dichiarazione dell'Autorità, tenendo conto di quest'ultima. La decisione in questione è adottata in conformità della procedura di cui all'articolo 28, paragrafo 2.

La Commissione elabora un progetto di decisione in cui dichiara se la pianta NGT è una pianta NGT di categoria 1 entro tre mesi dalla data di ricevimento della dichiarazione dell'Autorità, tenendo conto di quest'ultima. Gli Stati membri possono formulare osservazioni in merito al progetto di decisione entro due mesi dalla data di ricevimento di detto progetto di decisione. La decisione in questione è adottata in conformità della procedura di cui all'articolo 28, paragrafo 2 , entro i tre mesi successivi .

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

La Commissione pubblica una sintesi della decisione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .

La Commissione rende pubblico il progetto di decisione, le osservazioni di cui al paragrafo 6 e la sua decisione .

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Etichettatura del materiale riproduttivo di piante NGT di categoria 1, compreso il materiale di selezione.

Trasparenza, tracciabilità ed etichettatura del materiale riproduttivo di piante NGT di categoria 1, compreso il materiale di selezione

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il materiale riproduttivo vegetale, anche a fini di selezione e scientifici, che contiene una o più piante NGT di categoria 1 o ne è costituito ed è messo a disposizione di terzi, a titolo oneroso o gratuito, reca un'etichetta che riporta la dicitura «NGT cat 1», seguita dal numero di identificazione della pianta o delle piante NGT da cui è derivato.

Il materiale riproduttivo vegetale, anche a fini di selezione e scientifici, gli alimenti, i mangimi e gli altri prodotti che contengono una o più piante NGT di categoria 1 o ne sono costituiti e che sono messi a disposizione di terzi, a titolo oneroso o gratuito, sono oggetto di una menzione nel registro nazionale delle varietà, trasmessa automaticamente al registro comune dell'UE relativo al materiale riproduttivo vegetale e ai materiali forestali di moltiplicazione, indicante la dicitura «NGT cat 1», seguita dal numero di identificazione della pianta o delle piante NGT da cui è derivato , e sono tracciabili, anche da parte dei consumatori finali .

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Tracciabilità NGT di categoria 1

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Possibilità di non partecipazione per gli Stati membri

Nel corso della procedura di autorizzazione di una determinata pianta NGT di categoria 1 o del rinnovo dell'autorizzazione, uno Stato membro può richiedere di adeguare l'ambito geografico dell'autorizzazione scritta o dell'autorizzazione in modo che tutto il territorio di tale Stato membro o parte di esso debba essere escluso dalla coltivazione, conformemente all'articolo 26 ter della direttiva 2001/18CE.

Gli Stati membri adottano misure adeguate per evitare la presenza involontaria di piante NGT di categoria 1, compresa la possibilità di applicare la clausola di non partecipazione. Gli Stati membri elaborano misure specifiche per coltura e adattate, basate sulle conoscenze scientifiche più recenti e su una ricerca scientifica indipendente, al fine di evitare la presenza involontaria di piante NGT di categoria 1. Gli Stati membri istituiscono un rigoroso sistema di responsabilità oggettiva e un fondo di indennizzo per compensare gli operatori in caso di contaminazione. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per impedire l'importazione da paesi terzi di piante soggette alla clausola di non partecipazione.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Riservatezza

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Terze parti possono avere accesso a informazioni riservate, ove presentino argomentazioni circostanziate, basate su danni significativi per l'ambiente, la salute umana o la salute animale. A tal fine devono presentare una richiesta all'autorità nazionale competente, alla Commissione o all'Autorità.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Misure volte a evitare la presenza involontaria di piante NGT di categoria 1

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all'allegato VII della direttiva 2001/18/CE;

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

L'autorizzazione rilasciata a norma della parte C della direttiva 2001/18/CE è valida, dopo il primo rinnovo a norma dell'articolo 17 della direttiva 2001/18/CE, per un periodo illimitato , salvo il caso in cui la decisione di cui all'articolo 17, paragrafo 6 o 8 preveda che il rinnovo sia per un periodo limitato , per motivi giustificati basati sui risultati della valutazione del rischio effettuata a norma del presente regolamento e sull'esperienza acquisita nell'uso, compresi i risultati del monitoraggio, se l'autorizzazione lo prevede.

L'autorizzazione rilasciata a norma della parte C della direttiva 2001/18/CE è valida, dopo ciascun rinnovo a norma dell'articolo 17 della direttiva 2001/18/CE, per 10 anni , salvo il caso in cui , dopo tre rinnovi, la decisione di cui all'articolo 17, paragrafo 6 o 8 preveda che il rinnovo sia per un periodo illimitato , per motivi giustificati basati sui risultati della valutazione del rischio effettuata a norma del presente regolamento e sull'esperienza acquisita nell'uso, compresi i risultati del monitoraggio, se l'autorizzazione lo prevede.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Se i risultati del monitoraggio evidenziano un rischio per la salute o per l'ambiente, o se nuovi dati scientifici corroborano tale ipotesi, l'autorità competente può revocare la propria decisione.

La decisione di revoca deve essere inviata per posta raccomandata al beneficiario della decisione, che dispone di 15 giorni di tempo per formulare osservazioni. Ove si verifichi quanto sopra, la commercializzazione dell'impianto o del prodotto NGT è vietata a decorrere dal giorno successivo alla data di ricevimento della lettera raccomandata.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

In deroga all'articolo 11, paragrafo 1, e all'articolo 23, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003, dopo il primo rinnovo l'autorizzazione è valida per un periodo illimitato , salvo nel caso in cui la Commissione decida di rinnovare l'autorizzazione per un periodo limitato, per motivi giustificati basati sui risultati della valutazione del rischio effettuata a norma del presente regolamento e sull'esperienza acquisita nell'uso, compresi i risultati del monitoraggio, se l'autorizzazione lo prevede.

In deroga all'articolo 11, paragrafo 1, e all'articolo 23, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003, dopo il primo rinnovo l'autorizzazione è valida per un periodo di 10 anni , salvo nel caso in cui la Commissione decida di rinnovare l'autorizzazione per un periodo limitato, per motivi giustificati basati sui risultati della valutazione del rischio effettuata a norma del presente regolamento e sull'esperienza acquisita nell'uso, compresi i risultati del monitoraggio, se l'autorizzazione lo prevede.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Oltre alle prescrizioni in materia di etichettatura di cui all'articolo 21 della direttiva 2001/18/CE, agli articoli 12, 13, 24 e 25 del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all'articolo 4, paragrafi 6 e 7, del regolamento (CE) n. 1830/2003, e fatte salve le prescrizioni previste da altre legislazioni dell'Unione, l'etichettatura dei prodotti NGT di categoria 2 autorizzati può menzionare anche il tratto o i tratti conferiti dalla modificazione genetica, come specificato nell'autorizzazione a norma del capo III, sezioni 2 o 3, del presente regolamento.

Oltre alle prescrizioni in materia di etichettatura di cui all'articolo 21 della direttiva 2001/18/CE, agli articoli 12, 13, 24 e 25 del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all'articolo 4, paragrafi 6 e 7, del regolamento (CE) n. 1830/2003, l'etichettatura dei prodotti NGT di categoria 2 autorizzati menziona anche il tratto o i tratti conferiti dalla modificazione genetica, come specificato nell'autorizzazione a norma del capo III, sezioni 2 o 3, del presente regolamento. Tuttavia, se tale menzione rientra nella qualifica di asserzione ambientale ai sensi dell'articolo 2, lettera o), della direttiva 2005/29/CE relativa alle pratiche commerciali sleali tra imprese e consumatori nel mercato interno, essa deve essere conforme ai requisiti della direttiva 2023/85/CE sull'attestazione e sulla comunicazione delle asserzioni ambientali esplicite.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Gli Stati membri adottano misure adeguate per evitare la presenza involontaria di piante NGT di categoria 2 in prodotti non soggetti alla direttiva 2001/18 o al regolamento (CE) n. 1829/2003 .

Gli Stati membri adottano misure adeguate per evitare la presenza involontaria di piante NGT di categoria 2.

Gli Stati membri elaborano, nell'ambito della sussidiarietà, misure specifiche per coltura e adattate, basate sulle più recenti conoscenze scientifiche e sperimentali, per evitare la presenza involontaria di NGT di categoria 2.

Gli Stati membri istituiscono un rigoroso sistema di responsabilità oggettiva e un fondo di indennizzo per compensare gli operatori in caso di contaminazione. Le piante NGT di categoria 2 dovrebbero essere individuate, identificate e quantificate con metodi analitici.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

È opportuno modificare il regolamento (UE) 2018/848 al fine di allineare le definizioni di «materiale riproduttivo vegetale» e «materiale eterogeneo» alle definizioni di cui al presente regolamento. Inoltre il potere conferito alla Commissione di adottare disposizioni specifiche per la commercializzazione di materiale riproduttivo vegetale di materiale eterogeneo biologico dovrebbe essere escluso dal regolamento (UE) 2018/848, in quanto tutte le norme relative alla produzione e alla commercializzazione del materiale riproduttivo vegetale dovrebbero essere stabilite nel presente regolamento per motivi di chiarezza giuridica.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il presente regolamento persegue gli obiettivi seguenti:

Il presente regolamento persegue gli obiettivi seguenti:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Il presente regolamento non si applica:

Il presente regolamento non si applica:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

«operatore professionale»: qualsiasi persona fisica o giuridica coinvolta a titolo professionale in una o più delle attività seguenti nell'Unione riguardanti il materiale riproduttivo vegetale:

«operatore professionale»: qualsiasi persona fisica o giuridica, coinvolta a titolo professionale in una o più delle attività seguenti nell'Unione riguardanti il materiale riproduttivo vegetale destinata allo sfruttamento commerciale da parte dell'operatore professionale :

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

«commercializzazione»: le azioni seguenti condotte da un operatore professionale: vendita, detenzione, cessione a titolo gratuito, offerta alla vendita o qualsiasi altra modalità di trasferimento, distribuzione o importazione nell'Unione;

«commercializzazione»: le azioni seguenti condotte da un operatore professionale: vendita, detenzione, offerta alla vendita o qualsiasi altra modalità di trasferimento, distribuzione di materiale riproduttivo vegetale o importazione nell'Unione a scopo di sfruttamento commerciale del materiale riproduttivo vegetale ;

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

«materiale eterogeneo»: un insieme vegetale appartenente a un unico taxon botanico del più basso grado conosciuto che:

«materiale eterogeneo»: un insieme vegetale appartenente a un unico taxon botanico del più basso grado conosciuto che:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

«varietà da conservazione »: una varietà che è :

«varietà di nicchia »: una varietà che:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Requisiti per la produzione e la commercializzazione di sementi e materiali pre-base, di base e certificate/i

Requisiti per la produzione e la commercializzazione di sementi e materiali pre-base, di base e certificate/i

Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 76, paragrafo 2, al fine di consentire adeguamenti all'evoluzione delle norme tecniche e scientifiche internazionali.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Una volta l'anno gli operatori professionali presentano all'autorità competente una dichiarazione relativa ai quantitativi per specie di sementi e materiali standard da essi prodotti.

Gli operatori professionali conservano per cinque anni i dati relativi ai quantitativi per specie di sementi e materiali standard da essi prodotti.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

In deroga all'articolo 21, paragrafo 1, gli Stati membri possono autorizzare la produzione e la commercializzazione di un miscuglio di sementi di vari generi o varie specie che figurano nell'elenco di cui all'allegato I, parte A, nonché di diverse varietà di tali generi o specie, unitamente a sementi di generi o specie di altre parti di tale allegato, o di generi o specie che non figurano nell'elenco di cui a tale allegato, se tale miscuglio soddisfa tutte le condizioni seguenti:

In deroga all'articolo 21, paragrafo 1, gli Stati membri possono autorizzare la produzione e la commercializzazione di un miscuglio di sementi di vari generi o varie specie che figurano nell'elenco di cui all'allegato I, parte A, nonché di diverse varietà di tali generi o specie, unitamente a sementi di generi o specie di altre parti di tale allegato, o di generi o specie che non figurano nell'elenco di cui a tale allegato, se tale miscuglio soddisfa tutte le condizioni seguenti:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

In deroga all'articolo 5, il materiale riproduttivo vegetale di materiale eterogeneo può essere prodotto e commercializzato nell'Unione senza appartenere a una varietà. Il materiale eterogeneo è notificato e registrato dall'autorità competente prima della sua produzione e/o commercializzazione, conformemente ai requisiti di cui all'allegato VI.

In deroga all'articolo 5, il materiale riproduttivo vegetale di materiale eterogeneo di tutte le specie di colture può essere prodotto e commercializzato nell'Unione senza appartenere a una varietà. Il materiale eterogeneo è notificato all'autorità competente tre mesi prima della sua commercializzazione, conformemente ai requisiti di cui all'allegato VI , e la sua inclusione nell'elenco non comporta costi per il fornitore .

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati conformemente all'articolo 75 con cui modifica l'allegato VI. Tali modifiche possono riguardare tutti i generi o tutte le specie, oppure generi specifici o specie specifiche, e:

Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati conformemente all'articolo 75 con cui modifica l'allegato VI. Tali modifiche possono riguardare tutti i generi o tutte le specie, oppure generi specifici o specie specifiche, e:

Tali modifiche sono adottate per consentire adeguamenti all'evoluzione delle rispettive prove tecniche e scientifiche e delle norme internazionali così come per dare seguito all'esperienza acquisita in relazione all'applicazione del presente articolo per quanto riguarda tutti i generi o tutte le specie , oppure determinati generi o determinate specie .

Tali modifiche sono sviluppate nel quadro di una consultazione multilaterale dei portatori di interessi attivi nel settore del materiale eterogeneo, per consentire adeguamenti all'evoluzione delle rispettive prove tecniche e scientifiche e delle norme internazionali così come per dare seguito all'esperienza acquisita in relazione all'applicazione del presente articolo per quanto riguarda tutte le specie.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento

In deroga agli articoli da 5 a 12, 14, 15 e 20, il materiale riproduttivo vegetale può essere commercializzato ad utilizzatori finali se soddisfa tutti i requisiti seguenti:

In deroga agli articoli da 5 a 12, 14, 15 e 20, il materiale riproduttivo vegetale può essere commercializzato ad utilizzatori finali se soddisfa tutti i requisiti seguenti:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Materiale riproduttivo vegetale commercializzato a e tra banche, organizzazioni e reti genetiche

Può essere commercializzato anche da tali banche, organizzazioni e reti genetiche a persone che effettuano la conservazione di tale materiale riproduttivo vegetale in qualità di consumatori finali, senza scopo di lucro.

Nei casi di cui al primo e al secondo comma, il materiale riproduttivo vegetale soddisfa i requisiti seguenti:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

La Commissione, mediante atti di esecuzione, può autorizzare gli Stati membri a imporre, per quanto riguarda la produzione e la commercializzazione di materiale riproduttivo vegetale, requisiti di produzione o di commercializzazione più rigorosi rispetto a quelli di cui agli articoli 7 e 8, in tutto il territorio dello Stato membro interessato o in una parte del suo territorio, purché tali requisiti più rigorosi corrispondano a condizioni di produzione specifiche e a esigenze agroclimatiche di tale Stato membro in relazione al rispettivo materiale riproduttivo vegetale.

La Commissione, mediante atti di esecuzione, può autorizzare gli Stati membri a imporre, per quanto riguarda la produzione e la commercializzazione di materiale riproduttivo vegetale, requisiti di produzione o di commercializzazione più rigorosi rispetto a quelli di cui agli articoli 7 e 8, in tutto il territorio dello Stato membro interessato o in una parte del suo territorio, purché tali requisiti più rigorosi corrispondano a condizioni di produzione specifiche e a esigenze agroclimatiche di tale Stato membro in relazione al rispettivo materiale riproduttivo vegetale. Detti requisiti dovrebbero essere proporzionati alla luce dei costi di produzione e commercializzazione del materiale riproduttivo vegetale e dell'impatto previsto di tali requisiti più rigorosi.

Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 76, paragrafo 2.

Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d'esame di cui all'articolo 76, paragrafo 2.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Gli operatori professionali che producono materiale riproduttivo vegetale:

Gli operatori professionali che non sono microimprese, che producono materiale riproduttivo vegetale a fini di sfruttamento commerciale :

[...]

[...]

Il presente articolo non si applica agli operatori professionali che producono o commercializzano materiale riproduttivo vegetale conformemente agli articoli 28, 29 e 30.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Tracciabilità

Tracciabilità

Su richiesta gli operatori mettono tali informazioni a disposizione delle autorità competenti.

Su richiesta gli operatori mettono tali informazioni a disposizione delle autorità competenti.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Ciascuno Stato membro istituisce e pubblica, in formato elettronico, e tiene aggiornato un registro nazionale unico delle varietà («registro nazionale delle varietà») contenente:

Ciascuno Stato membro istituisce e pubblica, in formato elettronico, e tiene aggiornato un registro nazionale unico delle varietà («registro nazionale delle varietà») contenente:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Nel caso delle varietà da conservazione di cui all'articolo 44, paragrafo 1, lettera b), tali registri indicano almeno una breve sintesi della descrizione ufficialmente riconosciuta, la regione iniziale di origine, la loro denominazione e la persona che li gestisce.

Nel caso delle varietà da conservazione di cui all'articolo 44, paragrafo 1, lettera b), tali registri indicano almeno una breve sintesi della descrizione ufficialmente riconosciuta, la regione iniziale di origine, la loro denominazione e la persona che li gestisce.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Le varietà sono iscritte in un registro nazionale delle varietà conformemente agli articoli da 55 a 68 soltanto se:

Le varietà sono iscritte in un registro nazionale delle varietà conformemente agli articoli da 55 a 68 soltanto se:

[...]

[...]

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Ogni Stato membro o regione può essere autorizzato, sulla base di una richiesta che viene trattata secondo la procedura di cui all'articolo 76, a vietare sul proprio territorio o in parte di esso l'uso, o a disporre condizioni appropriate per la coltivazione di varietà, in particolare di quelle che consistono di un OGM o di una pianta NGT di categoria 1 quale definita all'articolo 3, punto 7), del regolamento (UE) [.../...], o di una pianta NGT di categoria 2 quale definita all'articolo 3, punto 8), del regolamento (UE) [.../...] [OP: inserire il riferimento al regolamento sulle NGT], qualora venga stabilito che la coltivazione della varietà potrebbe essere dannosa sotto il profilo della salute delle piante per la coltivazione di altre varietà o specie, o qualora abbia valide ragioni per ritenere che la coltivazione della varietà nel suo territorio presenti un rischio per la salute umana o per l'ambiente.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Ai fini della registrazione di una varietà nel proprio registro nazionale delle varietà, un'autorità competente accetta , senza ulteriori esami, una descrizione ufficiale o un esame ufficiale dei requisiti relativi al valore agronomico e di utilizzazione sostenibile di cui al paragrafo 1, lettera a), punto i), prodotto da un'autorità competente di un altro Stato membro.

Ai fini della registrazione di una varietà nel proprio registro nazionale delle varietà, un'autorità competente può accettare , senza ulteriori esami, una descrizione ufficiale , una descrizione ufficialmente riconosciuta o un esame dei requisiti relativi al valore agronomico e di utilizzazione sostenibile di cui al paragrafo 1, lettera a), punto i), prodotto da un'autorità competente di un altro Stato membro.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Ai fini della registrazione delle varietà biologiche adatte alla produzione biologica quale definita all'articolo 3, punto 19), del regolamento (UE) 2018/848, l'esame del valore agronomico e di utilizzazione sostenibile è effettuato in condizioni biologiche, conformemente a tale regolamento, in particolare all'articolo 5, lettere d), e), f) e g), all'articolo 12 e all'allegato II, parte I, di tale regolamento.

L'esame del valore agronomico e di utilizzazione è effettuato in condizioni biologiche, conformemente a tale regolamento, in particolare all'articolo 5, lettere d), e), f) e g), all'articolo 12 e all'allegato II, parte I, di tale regolamento.

Qualora le autorità competenti non siano in grado di effettuare un esame in condizioni biologiche oppure l'esame di determinate caratteristiche, compresa la suscettibilità alle malattie, i controlli possono essere effettuati in condizioni a basso impiego di fattori di produzione e soltanto con quanto strettamente necessario per il completamento di trattamenti di controllo con pesticidi e altri fattori di produzione esterni.

Ai fini della registrazione delle varietà biologiche adatte alla produzione biologica quali definite all'articolo 3, paragrafo 19, del regolamento (UE) 2018/848, non dovrebbero essere previste esenzioni dalle condizioni di prova del biologico. Per tutte le altre varietà, qualora le autorità competenti non siano in grado di effettuare un esame in condizioni biologiche oppure l'esame di determinate caratteristiche, compresa la suscettibilità alle malattie, i controlli possono essere effettuati in condizioni di conversione biologica o a basso impiego di fattori di produzione e soltanto con quanto strettamente necessario per il completamento di trattamenti di controllo con pesticidi e altri fattori di produzione esterni. Se del caso, gli Stati membri riferiscono annualmente alla Commissione europea in merito alle motivazioni e alle modalità dell'effettuazione dei test in condizioni non biologiche e alle misure previste per consentire tale transizione in futuro. Tali relazioni vengono pubblicate annualmente dalla Commissione europea.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

In deroga all'articolo 59, paragrafo 2, l'esame tecnico per stabilire se la varietà presenta un valore agronomico e di utilizzazione sostenibile , conformemente all'articolo 52, o parte di essa, può essere svolto dal richiedente se:

In deroga all'articolo 59, paragrafo 2, l'esame tecnico per stabilire se la varietà presenta un valore agronomico e di utilizzazione, conformemente all'articolo 52, o parte di essa, può essere svolto dal richiedente se:

Il paragrafo 1 non si applica nei casi in cui la varietà:

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Nel caso di varietà di materiale riproduttivo vegetale destinate esclusivamente alla produzione di materie prime agricole a fini industriali, determinati elementi dell'esame tecnico e le utilizzazioni previste di tali varietà, la cui divulgazione al pubblico può incidere sulla posizione concorrenziale del richiedente, sono trattati come riservati, qualora quest'ultimo lo richieda.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Dopo l'esame formale della domanda di cui all'articolo 57 e prima dell'iscrizione di una varietà in un registro nazionale delle varietà a norma dell'articolo 67, l'autorità competente consulta l'Ufficio comunitario delle varietà vegetali in merito alla denominazione varietale proposta dal richiedente.

Dopo l'esame formale della domanda di cui all'articolo 57 e prima dell'iscrizione di una varietà in un registro nazionale delle varietà a norma dell'articolo 67, l'autorità competente consulta le pertinenti parti interessate a livello nazionale, nonché il comitato menzionato all'articolo 76, paragrafo 1, in merito all'ammissibilità della denominazione della varietà proposta dal richiedente alla luce dei requisiti di cui all'articolo 54. L'autorità competente può anche consultare l'Ufficio comunitario delle varietà vegetali , il quale presenta all'autorità competente una raccomandazione sull'ammissibilità della denominazione varietale proposta dal richiedente, conformemente all'articolo 54. Le autorità competenti informano il richiedente in merito alla raccomandazione.

L'Ufficio comunitario delle varietà vegetali presenta all'autorità competente una raccomandazione sull'ammissibilità della denominazione varietale proposta dal richiedente, conformemente all'articolo 54. Le autorità competenti informano il richiedente in merito a tale raccomandazione.

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

Modifica del regolamento (UE) 2018/848

Il regolamento (UE) 2018/848 è così modificato:

[...]

Testo proposto dalla Commissione europea

Emendamento del CdR

I registri nazionali delle varietà e il registro dell'Unione delle varietà devono contenere tutti gli elementi seguenti:

I registri nazionali delle varietà e il registro dell'Unione delle varietà devono contenere tutti gli elementi seguenti: