RACCOMANDAZIONE DELLA BANCA CENTRALE EUROPEA

del 2 giugno 2023

al Consiglio dell’Unione europea sui revisori esterni della Banca d’Italia

(BCE/2023/14)

(2023/C 202/01)

IL CONSIGLIO DIRETTIVO DELLA BANCA CENTRALE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto lo statuto del Sistema europeo di banche centrali e della Banca centrale europea, in particolare l’articolo 27.1,

considerando quanto segue:

(1)	I conti della Banca centrale europea (BCE) e delle banche centrali nazionali degli Stati membri la cui moneta è l’euro sono sottoposti a revisione da parte di revisori esterni indipendenti approvati dal Consiglio dell’Unione europea su raccomandazione del Consiglio direttivo della BCE.

(2)	Il mandato degli attuali revisori esterni della Banca d’Italia, Deloitte & Touche S.p.A., è terminato con l’attività di revisione per l’esercizio finanziario 2022. Risulta pertanto necessario nominare revisori esterni a partire dall’esercizio finanziario 2023.

(3)	La Banca d’Italia ha selezionato Deloitte & Touche S.p.A. quale revisore esterno per gli esercizi finanziari dal 2023 al 2027.

HA ADOTTATO LA PRESENTE RACCOMANDAZIONE:

Si raccomanda la nomina di Deloitte & Touche S.p.A. a revisore esterno della Banca d’Italia per gli esercizi finanziari dal 2023 al 2027.

Comunicazione della Commissione riguardante la parte B dell'allegato del regolamento (UE) n. 284/2013 della Commissione, dell'1 marzo 2013, che stabilisce i requisiti relativi ai dati applicabili ai prodotti fitosanitari, conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2023/C 202/02)

Il presente documento di orientamento è stato elaborato in consultazione con gli Stati membri. Esso non intende produrre effetti giuridicamente vincolanti e, per sua natura, non può pregiudicare le misure adottate da uno Stato membro nell'applicazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 né la giurisprudenza elaborata in merito a tali disposizioni. Soltanto la Corte di giustizia è competente a interpretare e ad applicare autorevolmente il diritto dell'Unione.

La presente comunicazione della Commissione soddisfa quanto stabilito al punto 6 dell'introduzione all'allegato del regolamento (UE) n. 284/2013, il quale stabilisce che, a fini di informazione e di armonizzazione, l'elenco dei metodi di prova e dei documenti di orientamento pertinenti ai fini dell'attuazione del presente regolamento è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. L'elenco in appresso costituisce l'elenco relativo alla parte B dell'allegato del regolamento (UE) n. 284/2013, modificato dal regolamento (UE) 2022/1440 della Commissione (1) e sarà aggiornato periodicamente.

Nei casi in cui le disposizioni contenute nella parte B dell'allegato del regolamento (UE) n. 284/2013 richiedono la produzione di dati sulla base dei requisiti specificati nella parte A dell'allegato del medesimo regolamento, i metodi di prova e i documenti di orientamento pertinenti sono elencati nella comunicazione della Commissione relativa all'attuazione della parte A dell'allegato del regolamento (UE) n. 284/2013 (ossia riguardante i prodotti fitosanitari contenenti sostanze chimiche attive).

L'inserimento di un documento nell'elenco di una sezione significa che tale documento è pertinente per tutte le sottosezioni. Se in una sezione non è elencato alcun documento, ciò significa che non sono attualmente disponibili metodi di prova o documenti di orientamento concordati. In tal caso è opportuno che i potenziali richiedenti, nel corso della riunione prima della presentazione delle domande, discutano le proposte con lo Stato membro relatore e con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), ad esempio sulla base di progetti sui metodi di prova.

Metodi di prova

Nei casi in cui il regolamento (CE) n. 440/2008 della Commissione (2) prevede rinvii a una linea guida dell'OCSE relativa alle prove (indicando che un metodo di prova corrisponde, è analogo o equivalente a una linea guida dell'OCSE relativa alle prove) soltanto queste linee guida dell'OCSE sono state inserite nell'elenco onde evitare doppioni.

Nell'elenco sono stati inseriti soltanto i metodi di prova che sono stati convalidati (ad esempio mediante una prova interlaboratorio condotta dall'OCSE o da organizzazioni internazionali analoghe). I metodi di prova che sono descritti unicamente in pubblicazioni scientifiche non sono stati inseriti.

Un metodo di prova inserito nell'elenco è da considerarsi riferito alla sua versione più recente disponibile al momento dell'avvio dello studio.

Per i prodotti fitosanitari contenenti una sostanza attiva che è un microrganismo possono essere necessari protocolli di prova ad hoc al fine di soddisfare alcuni requisiti relativi ai dati. Nella fase preliminare alla presentazione della domanda (3) i richiedenti, lo Stato membro relatore e l'EFSA possono discutere in merito al tipo di protocolli di prova ad hoc da adottare in particolare i protocolli di prova elencanti nella comunicazione della Commissione relativa all'attuazione della parte A dell'allegato del regolamento (UE) n. 284/2013 possono essere utilizzati come protocolli sostitutivi o se possono essere opportunamente adattati per i prodotti fitosanitari contenenti una sostanza attiva che è un microrganismo.

Al fine di ridurre al minimo la sperimentazione su animali vertebrati i test già condotti sulla base di metodi di prova precedenti dovrebbero essere considerati parte della valutazione del rischio ai sensi dell'articolo 62 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Durante la riunione prima della presentazione delle domande i richiedenti, lo Stato membro relatore e l'EFSA possono tuttavia considerare se vi sia la necessità di effettuare un nuovo test fondato su metodi di prova più recenti, se ciò è scientificamente giustificato.

In ogni caso, ai sensi della direttiva 2010/63/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2010, sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici (4), del regolamento (CE) n. 1107/2009 (i considerando 11 e 40, l'articolo 8, paragrafo 1, lettera d), l'articolo 18, lettera b), l'articolo 33, paragrafo 3, lettera c) e l'articolo 62, paragrafo 1) e del regolamento (UE) n. 283/2013 della Commissione (5), la sperimentazione non necessaria sugli animali deve essere evitata. Più nello specifico, l'articolo 62 del regolamento (CE) n. 1107/2009 stabilisce che la sperimentazione su animali vertebrati ai fini dell'approvazione delle sostanze attive per i prodotti fitosanitari è intrapresa solo ove non siano disponibili altri metodi. Tra i metodi alternativi si annoverano la sperimentazione in vitro, i metodi in silicoo altri approcci, come il read-across, di cui si trova una descrizione, ad esempio, nella relazione dell'EURL-ECVAM sullo stato di avanzamento in materia di sviluppo, convalida e accettazione a livello normativo di metodi e approcci alternativi e nella relazione dell'EURL-ECVAM sullo stato di avanzamento riguardante i metodi non basati sugli animali in una prospettiva scientifica e normativa (6). Inoltre la disponibilità di documenti di orientamento in materia di sperimentazione non basata sugli animali e di protocolli di studio in vitro convalidati e affidabili dovrebbe essere considerata una motivazione scientifica valida nel considerare il punto 1.5 dell'introduzione all'allegato del regolamento (UE) n. 283/2013.

Se per soddisfare un requisito relativo ai dati sono disponibili diversi metodi di prova, l'ordine dei metodi di prova elencati indica una preferenza qualora sia necessario effettuare un nuovo test. Nell'ordine viene data priorità ai metodi per i quali non sono necessari gli animali da esperimento o lo sono in numero limitato e/o ai metodi associati a sofferenze meno gravi per gli animali da esperimento. Tuttavia durante la riunione prima della presentazione delle domande, su consiglio dell'EFSA e dello Stato membro relatore, l'ordine di priorità può essere modificato purché vi sia una giustificazione scientifica (ad esempio limitazioni relative al campo di applicabilità di alcuni metodi) finalizzata ad assicurare la qualità scientifica della valutazione.

Documenti di orientamento

I documenti di orientamento sono idonei a essere inseriti nell'elenco quando:

—	sono stati approvati dal comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi prima della pubblicazione della presente comunicazione;

—

sono stati elaborati sotto l'egida di un organismo ufficiale (ad esempio l'EFSA, la Commissione, le autorità nazionali) allo scopo di affrontare un determinato aspetto della valutazione del rischio o questioni procedurali, e sono stati esaminati in consultazione con i soggetti interessati pertinenti; o

—	sono stati approvati da un'organizzazione intergovernativa (quale l'OCSE, la FAO, l'OMS o l'OEPP) nella quale gli Stati membri prendono parte al processo di approvazione.

Ai fini dell'inserimento nell'elenco sono stati presi in considerazione i tipi di documenti di orientamento seguenti:

—	documenti di orientamento tecnici, compresi documenti di orientamento di natura orizzontale pertinenti per numerose o per tutte le sezioni dei requisiti relativi ai dati, tra cui l'attuazione del punto 1.5 dell'introduzione all'allegato del regolamento (UE) n. 284/2013;

—	documenti di orientamento amministrativo/procedurale purché pertinenti per l'attuazione dei requisiti relativi ai dati;

—	modelli o strumenti di calcolo purché pertinenti per i requisiti relativi ai dati e correlabili o di sostegno a un documento di orientamento;

—

pareri scientifici del gruppo di esperti scientifici dell'EFSA e documenti di orientamento del comitato direttivo interzonale attinenti a tutti gli Stati membri che sono stati inseriti nell'elenco previa considerazione caso per caso della loro pertinenza ai fini dell'attuazione dei requisiti specifici relativi ai dati.

Documenti quali documenti di orientamento zonale, dichiarazioni dell'EFSA, pubblicazioni sottoposte a revisione tra pari, relazioni tecniche, relazioni scientifiche e strategie sono stati di norma esclusi dall'elenco in appresso, ad eccezione di alcuni documenti che sono stati oggetto di consultazione pubblica.

Un metodo di prova inserito in elenco è da considerarsi riferito alla sua versione più recente disponibile al momento dell'avvio dello studio.

Per quanto concerne la serie di norme OEPP riguardanti la valutazione dell'efficacia dei prodotti fitosanitari, nell'elenco in appresso sono indicate le norme più rilevanti. L'elenco tuttavia non è da considerarsi esaustivo in quanto la banca dati globale dell'OEPP è aggiornata periodicamente per cui può risultare necessario aggiungereulteriori norme in base a un approccio caso per caso Pertanto nell'elenco in appresso sono state inserite anche la banca dati globale dell'OEPP, le norme generali della serie di norme OEPP PP1 e le norme specifiche della serie di norme OEPP PP1.

Riferimento alla parte B dell’allegato del regolamento (UE) n. 284/2013	Metodi di prova (7)	Documenti di orientamento (8)
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		EFSA Guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971)
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		ECHA Guidance on the Application of the CLP Criteria
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		OECD Guidance Document for the Use of Adverse Outcome Pathways in Developing Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA) No. 260
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP)
1. Identità del richiedente, identità del prodotto fitosanitario e informazioni sulla fabbricazione		EU Guidance document for the assessment of the equivalence of technical grade active ingredients for identical microbial strains or isolates approved under Regulation (EC) No. 1107/2009 (SANCO/12823/2012)
1.4. Dati quantitativi e qualitativi dettagliati sulla composizione del preparato		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
1.4. Dati quantitativi e qualitativi dettagliati sulla composizione del preparato		EU Guidance document on significant and non-significant changes of the chemical composition of authorised plant protection products under Regulation (EC) No 1107/2009 of the EU Parliament and Council on placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (SANCO/12638/2011)
2.6. Stabilità durante l’immagazzinamento e conservabilità		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65.
2.6. Stabilità durante l’immagazzinamento e conservabilità		OECD Guidance document on storage stability of microbial pest control products. Series on Pesticides No. 85 (ENV/JM/MONO(2016)54)
2.6.2. Effetti della temperatura e dell’imballaggio	CIPAC MT 39 Stability of liquid formulations at 0°C
2.6.2. Effetti della temperatura e dell’imballaggio	CIPAC MT 46 Accelerated storage procedure
2.7.1. Bagnabilità	CIPAC MT 53 Wettability
2.7.2. Persistenza della schiumosità	CIPAC MT 47 Persistent foaming
2.7.3. Sospensibilità, spontaneità della dispersione e stabilità della dispersione	CIPAC MT 41 Dilution stability of herbicide aqueous solutions
2.7.3. Sospensibilità, spontaneità della dispersione e stabilità della dispersione	CIPAC MT 160 Spontaneity of dispersion of suspension concentrates
2.7.3. Sospensibilità, spontaneità della dispersione e stabilità della dispersione	CIPAC MT 174 Dispersibility of water dispersible granules
2.7.3. Sospensibilità, spontaneità della dispersione e stabilità della dispersione	CIPAC MT 179 Dissolution degree and solution stability
2.7.3. Sospensibilità, spontaneità della dispersione e stabilità della dispersione	CIPAC MT 180 Dispersion stability Suspo-emulsions
2.7.3. Sospensibilità, spontaneità della dispersione e stabilità della dispersione	CIPAC MT 184 Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water
2.7.3. Sospensibilità, spontaneità della dispersione e stabilità della dispersione	CIPAC MT 196 Solution Properties of Water Soluble Tablets
2.7.4. Prova di setacciamento a secco e prova di setacciamento a umido	CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules
2.7.4. Prova di setacciamento a secco e prova di setacciamento a umido	CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction
2.7.4. Prova di setacciamento a secco e prova di setacciamento a umido	CIPAC MT 185 Wet sieve test
2.7.5. Distribuzione granulometrica (polveri idonee alla polverizzazione e bagnabili, granuli), contenuto di polvere/frazioni fini (granuli), attrito e friabilità (granuli)	CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules
2.7.5. Distribuzione granulometrica (polveri idonee alla polverizzazione e bagnabili, granuli), contenuto di polvere/frazioni fini (granuli), attrito e friabilità (granuli)	CIPAC MT 171 Dustiness of granular products
2.7.5. Distribuzione granulometrica (polveri idonee alla polverizzazione e bagnabili, granuli), contenuto di polvere/frazioni fini (granuli), attrito e friabilità (granuli)	CIPAC MT 178 Attrition resistance of granules
2.7.5. Distribuzione granulometrica (polveri idonee alla polverizzazione e bagnabili, granuli), contenuto di polvere/frazioni fini (granuli), attrito e friabilità (granuli)	CIPAC MT 185 Wet sieve test
2.7.5. Distribuzione granulometrica (polveri idonee alla polverizzazione e bagnabili, granuli), contenuto di polvere/frazioni fini (granuli), attrito e friabilità (granuli)	CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction
2.7.5. Distribuzione granulometrica (polveri idonee alla polverizzazione e bagnabili, granuli), contenuto di polvere/frazioni fini (granuli), attrito e friabilità (granuli)	CIPAC MT 193 Attrition of tablets
2.7.5. Distribuzione granulometrica (polveri idonee alla polverizzazione e bagnabili, granuli), contenuto di polvere/frazioni fini (granuli), attrito e friabilità (granuli)	CIPAC MT 197 Disintegration of Tablets
2.7.6. Emulsionabilità, riemulsionabilità e stabilità dell’emulsione	CIPAC MT 36 Emulsion characteristics of emulsifiable concentrates
2.7.7. Fluidità, capacità di versamento (sciacquabilità) e capacità di polverizzazione	CIPAC MT 148 Pourability of suspension concentrates
2.7.7. Fluidità, capacità di versamento (sciacquabilità) e capacità di polverizzazione	CIPAC MT 171 Dustiness of granular products
2.7.7. Fluidità, capacità di versamento (sciacquabilità) e capacità di polverizzazione	CIPAC MT 172 Flowability of water dispersible granules after heat test under pressure
2.8. Compatibilità fisica e chimica con altri prodotti fitosanitari, compresi i prodotti fitosanitari per i quali si chiede l’autorizzazione all’uso combinato	ASTM E1518 – 05 Standard Practice for Evaluation of Physical Compatibility of Pesticides in Aqueous Tank Mixtures by the Dynamic Shaker Method
2.9. Aderenza e distribuzione sui semi	CIPAC MT 194 Adhesion to Treated Seed
2.9. Aderenza e distribuzione sui semi	CIPAC MT 175 Seed treatment formulations, liquid, determination of seed-seed uniformity of distribution
2.9. Aderenza e distribuzione sui semi	European Seed Association, 2011. Assessment of free floating dust and abrasion particles of treated seeds as a parameter of the quality of treated seeds: Heubach test. ESA STAT Dust Working Group
3. Dati relativi all’applicazione		EPPO Global Database (9)
3.3. Funzione, organismi bersaglio e vegetali o prodotti vegetali da proteggere ed eventuali misure di mitigazione del rischio		EPPO PP 1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products (10)
3.4. Dose di applicazione		EPPO PP1/239 Dose expression of plant protection products
4.1. Procedure per la pulizia e la decontaminazione dell’attrezzatura di applicazione		EPPO PP1/292 Cleaning pesticide application equipment (PAE) – efficacy aspects
5.1. Metodi per l’analisi del preparato		EU Guidance document: Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99)
5.1. Metodi per l’analisi del preparato		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
5.2. Metodi per determinare e quantificare i residui		Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830)
6. Dati di efficacia	Norme specifiche della serie di norme OEPP PP1 (11)
6. Dati di efficacia		EU guidance document on data requirements on efficacy for the dossier to be submitted for the approval of new active substances contained in plant protection products. (SANCO/10054/2013)
6. Dati di efficacia		EU Guidance document on the efficacy composition of core dossier and national addenda submitted to support the authorization of plant protection products under regulation (EC) No 1107/2009 of the EU parliament and council on placing of plant protection products on the market. (SANCO/10055/2013)
6. Dati di efficacia		Le norme generali della serie di norme OEPP PP1 (12) (valutazione dell’efficacia dei prodotti fitosanitari) in particolare: EPPO PP1/276 Principles of efficacy evaluation for microbial plant protection products, EPPO PP1/296 principles of efficacy evaluation for low-risk plant protection products, and, EPPO PP1/319 General principles for efficacy evaluation of plant protection products with a mode of action as plant defence inducers.
6.6.1. Incidenza sulle colture successive	OECD Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 «Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test» (2006)
6.6.1. Incidenza sulle colture successive		EPPO PP1/207 Effects on succeeding crops
6.6.2. Incidenza su altri vegetali, compresi quelli di colture limitrofe		EPPO PP1/256 Effects on adjacent crops
6.6.2. Incidenza su altri vegetali, compresi quelli di colture limitrofe		OECD (2006) Guidelines for the Testing of Chemicals No. 227 «Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test»
6.6.2. Incidenza su altri vegetali, compresi quelli di colture limitrofe		OECD (2006) Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 «Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test»
7.2. Valutazione della tossicità potenziale del prodotto fitosanitario		EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (EFSA Journal 2022;20(1):7032)
7.3. Tossicità acuta		OECD (2016) Guidance Document on Considerations for Waiving or Bridging of Mammalian Acute Toxicity Tests Series on Testing & Assessment No. 237
7.3.1. Tossicità orale acuta	OECD Test Guideline 423: Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method
7.3.1. Tossicità orale acuta	OECD Test Guideline 420: Acute Oral Toxicity - Fixed Dose Procedure
7.3.2. Tossicità cutanea acuta	OECD Test Guideline 402: Acute Dermal Toxicity - Fixed Dose Procedure
7.3.3. Tossicità acuta per inalazione	OECD Test Guideline 436: Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method
7.3.3. Tossicità acuta per inalazione	OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity
7.3.4. Irritazione cutanea	OECD Test Guideline 439: In vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method
7.3.4. Irritazione cutanea	OECD Test Guideline 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion
7.3.4. Irritazione cutanea	OECD Test Guideline 430: In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER)
7.3.4. Irritazione cutanea	OECD Test Guideline 431: In vitro skin corrosion: reconstructed human epidermis (RHE) test method
7.3.4. Irritazione cutanea	OECD Test Guideline 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion
7.3.4. Irritazione cutanea		OECD Guidance Document on an Integrated Approach on Testing and Assessment (IATA) for Skin Corrosion and Irritation, No. 203
7.3.5. Irritazione oculare	OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5. Irritazione oculare	OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5. Irritazione oculare	OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants
7.3.5. Irritazione oculare	OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5. Irritazione oculare	OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage
7.3.5. Irritazione oculare	OECD Test Guideline 405: Acute eye irritation/corrosion
7.3.6. Sensibilizzazione cutanea	OECD Test Guideline 442A: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: DA
7.3.6. Sensibilizzazione cutanea	OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation - Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA or –FCM
7.3.6. Sensibilizzazione cutanea	OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation
7.3.6. Sensibilizzazione cutanea	OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation
7.3.6. Sensibilizzazione cutanea	OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation
7.3.6. Sensibilizzazione cutanea	OECD Guideline No. 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation
7.3.6. Sensibilizzazione cutanea	OECD Test Guideline 406: Skin Sensitisation Guinea Pig Maximisation Test and Buehler Test
7.3.6. Sensibilizzazione cutanea	OECD Test Guideline 429: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay
7.5. Dati sull’esposizione	OECD Test Guideline 428: Skin Absorption: In Vitro Method
7.5. Dati sull’esposizione	OECD Test Guideline 427: Skin Absorption: In Vivo Method
7.5. Dati sull’esposizione		EU Guidance on dermal absorption (SANTE/2018/10591)
7.5. Dati sull’esposizione		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
7.5. Dati sull’esposizione		EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (SANTE-10832-2015)
7.5. Dati sull’esposizione		EFSA Guidance on dermal absorption (EFSA Journal 2017;15(6):4873)
7.5. Dati sull’esposizione		FAO Operator exposure models and local risk assessment (13)
8. Residui in o su prodotti, alimenti per l’uomo e alimenti per gli animali trattati		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
8. Residui in o su prodotti, alimenti per l’uomo e alimenti per gli animali trattati		EFSA Guidance on the establishment of the residue definition for dietary risk assessment (EFSA Journal 2016;14(12):4549)
8. Residui in o su prodotti, alimenti per l’uomo e alimenti per gli animali trattati		EFSA Reporting data on pesticide residues in food and feed according to Regulation (EC) No 396/2005 (2018 data collection) (EFSA Journal 2019;17(4):5655)
10. Effetti sugli organismi non bersaglio	I metodi di prova indicati nella comunicazione della Commissione riguardante la parte B dell’allegato del regolamento (UE) n. 283/2013 o nella comunicazione relativa all’attuazione della parte A dell’allegato del regolamento (UE) n. 284/2013 della Commissione possono essere usati come base e riadattati. L’applicabilità dei metodi selezionati o il loro adattamento devono essere motivati alla luce delle specificità del caso in questione e possono essere oggetto di discussione durante le riunioni prima della presentazione delle domande.
10. Effetti sugli organismi non bersaglio		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
10. Effetti sugli organismi non bersaglio		OECD Guidance to the environmental safety evaluation of microbial biocontrol agents, Series on Pesticides No. 67 (ENV/JM/MONO(2012)1)

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(1)  Regolamento (UE) 2022/1440 della Commissione, del 31 agosto 2022, che modifica il regolamento (UE) n. 284/2013 per quanto riguarda le informazioni da trasmettere per i prodotti fitosanitari e i requisiti specifici relativi ai dati applicabili ai prodotti fitosanitari contenenti microrganismi (GU L 227 dell'1.9.2022, pag. 38).

(2)  Regolamento (CE) n. 440/2008 della Commissione, del 30 maggio 2008, che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) (GU L 142 del 31.5.2008, pag. 1).

(3)  Articolo 32 bis del regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1).

(4)  GU L 276 del 20.10.2010, pag. 33.

(5)  GU L 93 del 3.4.2013, pag. 1.

(6)  Disponibili all'indirizzo https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/

(7)  Ad eccezione dei metodi descritti nel regolamento (CE) n. 440/2008, la maggior parte dei metodi di prova citati sono disponibili soltanto in lingua inglese (alcuni anche in lingua francese). Informazioni dettagliate sui metodi di prova:

—	CIPAC: http://www.cipac.org/

—	ASTM: http://www.astm.org/Standard/index.shtml

—	ISO: http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics.htm

—	OCSE: http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	OEPP: http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

(8)  La maggior parte dei documenti di orientamento citati sono disponibili soltanto in lingua inglese. Informazioni dettagliate sui documenti di orientamento:

—	Commissione europea: https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances/guidelines-active-substances-and-plant-protection-products_it

—	OCSE: http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	OEPP: http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

—	ECHA: https://echa.europa.eu/it/support/guidance

—	EFSA: https://www.efsa.europa.eu/it/publications

—	FOCUS: https://esdac.jrc.ec.europa.eu/projects/focus-dg-sante

(9)  https://gd.eppo.int/

(10)  È opportuno tener conto esclusivamente degli usi ritenuti pertinenti nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 e non degli usi che figurano nella norma OEPP PP 1/248 che riguardano le dichiarazioni sui biostimolanti secondo quanto definito nel regolamento (UE) n. 2019/1009 e nelle specifiche tecniche CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4, CEN/TS 17700-5, benché tali biostimolanti siano identificati come fitoregolatori nella norma OEPP PP1/248.

(11)  Le norme OEPP sono disponibili all'indirizzo http://pp1.eppo.org/ - Le norme OEPP della serie PP1 descrivono le modalità per valutare l'efficacia dei prodotti fitosanitari. La serie contiene sia le norme generali che le norme specifiche. Le norme specifiche dovrebbero essere impiegate insieme alle norme generali pertinenti e viceversa.

(12)  https://pp1.eppo.int/standards/general

(13)  http://www.fao.org/pesticide-registration-toolkit/registration-tools/assessment-methods/method-detail/en/c/1187029/

Comunicazione della Commissione riguardante la parte B dell'allegato del regolamento (UE) n. 283/2013 della Commissione, che stabilisce i requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze attive, conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2023/C 202/03)

Il presente documento di orientamento è stato elaborato in consultazione con gli Stati membri. Esso non intende produrre effetti giuridicamente vincolanti e, per sua natura, non può pregiudicare le misure adottate da uno Stato membro nell'applicazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 né la giurisprudenza elaborata in merito a tali disposizioni. Soltanto la Corte di giustizia è competente a interpretare e ad applicare autorevolmente il diritto dell'Unione.

La presente comunicazione della Commissione soddisfa quanto stabilito al punto 6 dell'introduzione all'allegato del regolamento (UE) n. 283/2013, il quale stabilisce che, a fini di informazione e di armonizzazione, l'elenco dei metodi di prova e dei documenti di orientamento pertinenti ai fini dell'attuazione del presente regolamento è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. L'elenco in appresso costituisce l'elenco relativo alla parte B dell'allegato del regolamento (UE) n. 283/2013, modificato dal regolamento (UE) 2022/1439 della Commissione (1) , e sarà aggiornato periodicamente.

Nei casi in cui le disposizioni contenute nella parte B dell'allegato del regolamento (UE) n. 283/2013 richiedono la produzione di dati sulla base dei requisiti specificati nella parte A dell'allegato del medesimo regolamento, i metodi di prova e i documenti di orientamento pertinenti sono elencati nella comunicazione della Commissione relativa all'attuazione della parte A dell'allegato del regolamento (UE) n. 283/2013 (ossia riguardante le sostanze attive chimiche).

L'inserimento di un documento nell'elenco di una sezione significa che tale documento è pertinente per tutte le sottosezioni. Se in una sezione non è elencato alcun documento, ciò significa che non sono attualmente disponibili metodi di prova o documenti di orientamento concordati. In tal caso è opportuno che nel corso della riunione prima della presentazione i potenziali richiedenti discutano le proposte delle domande con lo Stato membro relatore e con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), ad esempio sulla base di progetti sui metodi di prova.

Metodi di prova

Nell'elenco sono stati inseriti soltanto i metodi di prova che sono stati convalidati (ad esempio mediante una prova interlaboratorio condotta dall'OCSE o da organizzazioni internazionali analoghe). I metodi di prova che sono descritti unicamente in pubblicazioni scientifiche non sono stati inseriti.

Un metodo di prova inserito nell'elenco è da considerarsi riferito alla sua versione più recente disponibile al momento dell'avvio dello studio.

Per le sostanze attive che sono microrganismi possono essere necessari protocolli di prova ad hoc al fine di soddisfare alcuni requisiti relativi ai dati. Nella fase preliminare alla presentazione della domanda (2) i richiedenti, lo Stato membro relatore e l'EFSA possono discutere in merito al tipo di protocolli di prova ad hoc, in particolare se i protocolli di prova elencati nella comunicazione della Commissione relativa all'attuazione della parte A dell'allegato del regolamento (UE) n. 283/2013 possono essere utilizzati come protocolli sostitutivi o se possono essere opportunamente adattati per le sostanze attive che sono microrganismi.

Al fine di ridurre al minimo la sperimentazione su animali vertebrati i test già condotti sulla base di metodi di prova precedenti dovrebbero essere considerati parte della valutazione del rischio ai sensi dell'articolo 62 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Durante la riunione prima della presentazione delle domande i richiedenti, lo Stato membro relatore e l'EFSA possono tuttavia considerare se vi sia la necessità di effettuare un nuovo test fondato su metodi di prova più recenti, se ciò è scientificamente giustificato.

In ogni caso, ai sensi della direttiva 2010/63/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2010, sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici (3), del regolamento (CE) n. 1107/2009 (i considerando 11 e 40, l'articolo 8, paragrafo 1, lettera d), l'articolo 18, lettera b), l'articolo 33, paragrafo 3, lettera c) e l'articolo 62, paragrafo 1) e del regolamento (UE) n. 283/2013 della Commissione (4), la sperimentazione non necessaria sugli animali deve essere evitata. Più nello specifico, l'articolo 62 del regolamento (CE) n. 1107/2009 stabilisce che la sperimentazione su animali vertebrati ai fini dell'approvazione delle sostanze attive per i prodotti fitosanitari è intrapresa solo ove non siano disponibili altri metodi. Tra i metodi alternativi rientrano la sperimentazione in vitro, i metodi in silico o altri approcci, come il read-across, di cui si trova una descrizione, ad esempio, nella relazione dell'EURL-ECVAM sullo stato di avanzamento in materia di sviluppo, convalida e accettazione a livello normativo di metodi e approcci alternativi e nella relazione dell'EURL-ECVAM sullo stato di avanzamento riguardante i metodi non basati sugli animali in una prospettiva scientifica e normativa (5). Inoltre la disponibilità di documenti di orientamento in materia di sperimentazione non basata sugli animali e di protocolli di studio in vitro convalidati e affidabili dovrebbe essere considerata una motivazione scientifica valida nel considerare il punto 1.5 dell'introduzione all'allegato del regolamento (UE) n. 283/2013.

Se per soddisfare un requisito relativo ai dati sono disponibili diversi metodi di prova, l'ordine dei metodi di prova elencati indica una preferenza qualora sia necessario effettuare un nuovo test. Nell'ordine viene data priorità ai metodi per i quali non sono necessari gli animali da esperimento o lo sono in numero limitato e/o ai metodi associati a sofferenze meno gravi per gli animali da esperimento. Tuttavia durante la riunione prima della presentazione delle domande, su consiglio dell'EFSA e dello Stato membro relatore, l'ordine di priorità può essere modificato purché vi sia una giustificazione scientifica (ad esempio limitazioni relative al campo di applicabilità di alcuni metodi) finalizzata ad assicurare la qualità scientifica della valutazione.

Documenti di orientamento

I documenti di orientamento sono idonei a essere inseriti nell'elenco quando:

—	sono stati approvati dal comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi prima della pubblicazione della presente comunicazione;

—

sono stati elaborati sotto l'egida di un organismo ufficiale (ad esempio l'EFSA, la Commissione, le autorità nazionali) allo scopo di affrontare un determinato aspetto della valutazione del rischio o questioni procedurali, e sono stati esaminati in consultazione con i soggetti interessati pertinenti; o

—	sono stati approvati da un'organizzazione intergovernativa (quale l'OCSE, la FAO, l'OMS o l'OEPP) nella quale gli Stati membri prendono parte al processo di approvazione.

Ai fini dell'inserimento nell'elenco sono stati presi in considerazione i tipi di documenti di orientamento seguenti:

—	documenti di orientamento tecnici, compresi documenti di orientamento di natura orizzontale pertinenti per numerose o per tutte le sezioni dei requisiti relativi ai dati, tra cui l'attuazione del punto 1.5 dell'introduzione all'allegato del regolamento (UE) n. 283/2013;

—	documenti di orientamento amministrativo/procedurale purché pertinenti per l'attuazione dei requisiti relativi ai dati;

—	modelli o strumenti di calcolo purché pertinenti per i requisiti relativi ai dati e correlabili o di sostegno a un documento di orientamento;

—

pareri scientifici del gruppo di esperti scientifici dell'EFSA e documenti di orientamento del comitato direttivo interzonale attinenti a tutti gli Stati membri che sono stati inseriti nell'elenco previa considerazione caso per caso della loro pertinenza ai fini dell'attuazione di requisiti specifici relativi ai dati.

Documenti quali documenti di orientamento zonale, dichiarazioni dell'EFSA, pubblicazioni sottoposte a revisione tra pari, relazioni tecniche, relazioni scientifiche e strategie sono stati di norma esclusi dall'elenco in appresso, ad eccezione di alcuni documenti che sono stati oggetto di consultazione pubblica.

Un metodo di prova inserito in elenco è da considerarsi riferito alla sua versione più recente disponibile al momento dell'avvio dello studio.

Per quanto concerne la serie di norme OEPP riguardanti la valutazione dell'efficacia dei prodotti fitosanitari, nell'elenco in appresso sono indicate le norme più rilevanti. L'elenco tuttavia non è da considerarsi esaustivo in quanto la banca dati globale dell'OEPP è aggiornata periodicamente e può essere necessario adottare ulteriori norme in base a un approccio caso per caso. Pertanto nella tabella in appresso è stata inserita anche la banca dati globale dell'OEPP.

Riferimento alla parte B dell’allegato del regolamento (UE) n. 283/2013	Metodi di prova (6)	Documenti di orientamento (7)
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		EFSA Guidance on submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009 (EFSA Journal 2011;9(2):2092)
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		EFSA Guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971)
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		EU Guidance document on the assessment of new isolates of baculovirus species already included in Annex I of Council Directive 91/414/EEC (SANCO/0253/2008)
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP)
Metodi di prova e documenti di orientamento generali		OECD Guidance Document for the Regulatory Framework for the Microorganism Group: Bacteriophages Series on Pesticides No. 108
1. Identità del richiedente, identità della sostanza attiva e informazioni sulla fabbricazione		EU Guidance Document for the assessment of the equivalence of technical grade active ingredients for identical microbial strains or isolates approved under Regulation (EC) No 1107/2009 (SANCO/12823/2012)
1.4.2.2. Identità e contenuto dei microrganismi contaminanti rilevanti		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
2.7. Stabilità genetica e fattori che la influenzano		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
2.8. Informazioni sui metaboliti potenzialmente pericolosi		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
2.8. Informazioni sui metaboliti potenzialmente pericolosi		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
2.9. Presenza di geni di resistenza antimicrobica trasferibili		EU Guidance document on the approval and low-risk criteria linked to «antimicrobial resistance» applicable to microorganisms used for plant protection in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/2020/12260)
3.1. Funzione e organismo bersaglio		EPPO PP1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products (8)
3.3. Colture o prodotti protetti o trattati		EPPO Global database (9)
3.3. Colture o prodotti protetti o trattati		EPPO PP1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection product (10)
3.4. Informazioni sull’eventuale sviluppo di resistenza negli organismi bersaglio		EPPO PP1/213: Resistance risk analysis
3.5. Dati tratti dalla letteratura		EFSA Guidance on submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009 (EFSA Journal 2011;9(2):2092 - including appendix (11))
4.1. Metodi per l’analisi dell’MPCA fabbricato		EU Guidance document: Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99)
4.1. Metodi per l’analisi dell’MPCA fabbricato		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
4.2. Metodi per determinare la densità del microrganismo e quantificare i residui		Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830) (12)
5.1.3. Informazioni su sensibilizzazione e allergenicità	US EPA OPPTS 885.3400 hypersensitivity Incidents
5.3.1.1. Infettività e patogenicità orali	US EPA OPPTS 885.3050 Acute Oral Toxicity/ Pathogenicity
5.3.1.2. Infettività e patogenicità intratracheali/intranasali	US EPA OPPTS 885.3150 Acute pulmonary toxicity/ pathogenicity
5.3.1.3. Esposizione singola per via intravenosa, intraperitoneale o sottocutanea	US EPA OPPTS 885.3200 Microbial pesticide test guidelines. Acute injection toxicity/pathogenicity
5.3.2. Coltura cellulare	US EPA OPPTS 885.3500 Cell culture
5.4. Studi specifici sull’infettività e sulla patogenicità del microrganismo	US EPA OPPTS 885.3600 Subchronic Toxicity/Pathogenicity
5.4. Studi specifici sull’infettività e sulla patogenicità del microrganismo	US EPA OPPTS 885.3650 Reproductive/fertility effects
5.5. Informazioni e studi di tossicità sui metaboliti		European Commission draft guidance document Guidance for the setting of an acute reference dose (ARfD) (7199/VI/99)
5.5. Informazioni e studi di tossicità sui metaboliti		ECHA Guidance on the application of the CLP criteria. Guidance to Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures
5.5. Informazioni e studi di tossicità sui metaboliti		EFSA Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (EFSA Journal 2019;17(6):5708)
5.5. Informazioni e studi di tossicità sui metaboliti		OECD Series on Testing and Assessment No. 124, Guidance for the Derivation of an Acute Reference Dose. (ENV/JM/MONO(2010)15)
6.1. Stima dell’esposizione dei consumatori ai residui		EFSA Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (EFSA Journal 2019;17(6):5708)
7.1.1. Densità ambientale prevista del microrganismo		EFSA Guidance document on clustering and ranking of emissions of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances from protected crops (greenhouses and crops grown under cover) to relevant environmental compartments, Section 2 (EFSA Journal 2014;12(3):3615)
7.1.1.1. Suolo		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents, section 3.1.2 (SANCO/12117/2012)
7.1.1.1. Suolo		EFSA Guidance document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil, section 2.7 «Applicability of the tiered assessment scheme for microbial actives substances» (EFSA Journal 2017;15(10):4982)
7.1.1.2. Acqua		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents, section 3.2.1 (SANCO/12117/2012)
7.2.1. Concentrazione ambientale prevista		Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (based on –among others- Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration - Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014))
7.2.1. Concentrazione ambientale prevista		Generic guidance for Tier 1 FOCUS Ground water assessments (based on –among others-the European Commission (2014) Assessing Potential for Movement of Active Substances and their Metabolites to Ground Water in the EU - Final Report of the Ground Water Work Group of FOCUS (Sanco/13144/2010); FOCUS (2000) «FOCUS groundwater scenarios in the EU review of active substances» Report of the FOCUS Groundwater Scenarios Workgroup (Sanco/321/2000); Scientific Opinion of the Panel on Plant Protection Products and their Residues on a request from EFSA related to the default Q10 value used to describe the temperature effect on transformation rates of pesticides in soil.(doi: 10.2903/j.efsa.2008.622); Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (including Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration - Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014)); section 3.3.1 of European Food Safety Authority. Guidance Document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (doi:10.2903/j.efsa.2017.4982); section 3.3 of Scientific report of EFSA on the «repair action» of the FOCUS surface water scenarios (doi:10.2903/j.efsa.2020.6119))
8. Studi ecotossicologici	È possibile che per i metodi pertinenti indicati in questa sezione siano necessari adattamenti caso per caso. Pertanto l’applicabilità dei metodi selezionati o il loro adattamento devono essere motivati alla luce delle caratteristiche biologiche ed ecologiche della sostanza da valutare e possono essere oggetto di discussioni durante le riunioni prima della presentazione delle domande.
8. Studi ecotossicologici		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents (SANCO/12117/2012)
8. Studi ecotossicologici		US EPA 885.4000 (1996) Background for non-target organism testing of microbial pest control agents
8. Studi ecotossicologici		Environment and Climate Change Canada (2016), guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44)
8.1. Effetti sui vertebrati terrestri	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44), 14.1 Birds	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44), 14.1 Birds
8.1. Effetti sui vertebrati terrestri	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 14.2 Small Mammals	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 14.2 Small Mammals
8.2. Effetti sugli organismi acquatici		Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 11.1 Freshwater Fish
8.2.1. Effetti sui pesci	OECD Test No. 203 (2019) Fish, Acute Toxicity Test
8.2.1. Effetti sui pesci	OECD Test No. 210 (2013) Fish, Early-life Stage Toxicity Test
8.2.1. Effetti sui pesci	US EPA OCSPP 885.4200 freshwater fish Tier I
8.2.1. Effetti sui pesci	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 11.1 Freshwater Fish
8.2.2. Effetti sugli invertebrati acquatici	OECD Test No. 233 (2010) Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment
8.2.2. Effetti sugli invertebrati acquatici	US EPA OCSPP 885.4240 Freshwater invertebrate Tier I
8.2.2. Effetti sugli invertebrati acquatici	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 10.1 Freshwater Invertebrates	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 10.1 Freshwater Invertebrates
8.2.3. Effetti sulle alghe	OECD Test No. 201 (2011) Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test
8.2.3. Effetti sulle alghe	US EPA OCSPP 885.4300 Non target plant studies Tier I
8.2.3. Effetti sulle alghe	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 9.1 Freshwater plants	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 9.1 Freshwater plants
8.2.4. Effetti sulle macrofite acquatiche	OECD Test No. 221 (2006): Lemna sp. Growth Inhibition Test
8.2.4. Effetti sulle macrofite acquatiche	OECD Test No. 239 (2014): Water-Sediment Myriophyllum Spicatum Toxicity Test
8.2.4. Effetti sulle macrofite acquatiche	OECD Test No. 238 (2014): Sediment-Free Myriophyllum Spicatum Toxicity Test
8.3. Effetti sulle api	OECD Test Guideline 213 Honeybees, Acute Oral Toxicity Test
8.3. Effetti sulle api	OECD Test Guideline 214 Honeybees, Acute Contact Toxicity Test.
8.3. Effetti sulle api	OECD Test Guideline 245 Honey Bee, Chronic Oral Toxicity Test
8.3. Effetti sulle api	OECD guidance document 239 Honey Bee Larval Toxicity Test, Repeated Exposure
8.3. Effetti sulle api	OECD guidance document 75: Honey Bee Brood Test Under Semi-Field Conditions
8.3. Effetti sulle api	EPPO Bulletin (2019) 49 Oomen Bee Brood Feeding Test
8.3. Effetti sulle api	EPPO Bulletin (2010) 40 Side-Effects On Honeybees
8.3. Effetti sulle api	OECD Test No. 247 (2017) Bumblebee, Acute Oral Toxicity Test
8.3. Effetti sulle api	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.1 Honey bees	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.1 Honey bees
8.3. Effetti sulle api	US EPA OCSPP 885.4380 Honey bee Tier I
8.4. Effetti sugli artropodi non bersaglio diversi dalle api	US EPA OCSPP 885.4340 Non-target Insect Tier I
8.4. Effetti sugli artropodi non bersaglio diversi dalle api	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.1 Tests for Plant-Dwelling Invertebrates	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.1 Tests for Plant-Dwelling Invertebrates
8.5. Effetti sui mesorganismi e sui macrorganismi non bersaglio nel suolo	OECD Test No. 222 (2016): Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei)
8.5. Effetti sui mesorganismi e sui macrorganismi non bersaglio nel suolo	OECD Test No. 232 (2016): Collembolan Reproduction Test in Soil
8.5. Effetti sui mesorganismi e sui macrorganismi non bersaglio nel suolo	OECD Test No. 226 (2016): Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil
8.5. Effetti sui mesorganismi e sui macrorganismi non bersaglio nel suolo	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.2 Springtails	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.2 Springtails
8.5. Effetti sui mesorganismi e sui macrorganismi non bersaglio nel suolo	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.2 Earthworms	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.2 Earthworms
8.6. Effetti sulle piante terrestri non bersaglio	OECD Test No. 227 (2006): Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test
8.6. Effetti sulle piante terrestri non bersaglio	OECD Test No. 208 (2006): Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test
8.6. Effetti sulle piante terrestri non bersaglio	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 12.2 Terrestrial plants	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 12.2 Terrestrial plants

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(1)  Regolamento (UE) 2022/1439 della Commissione, del 31 agosto 2022, che modifica il regolamento (UE) n. 283/2013 per quanto riguarda le informazioni da trasmettere per le sostanze attive e i requisiti specifici relativi ai dati applicabili ai microrganismi (GU L 227 dell'1.9.2022, pag. 8).

(2)  Articolo 32 bis del regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (GU L 31 del 1.2.2002, pag. 1).

(3)  GU L 276 del 20.10.2010, pag. 33.

(4)  GU L 93 del 3.4.2013, pag. 1.

(5)  Disponibili all'indirizzo https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/

(6)  La maggior parte dei metodi di prova citati sono disponibili soltanto in lingua inglese. Informazioni dettagliate sui metodi di prova:

—	ISO: http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics.htm;

—	OCSE: http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/;

—	OEPP: http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm;

—	US EPA OCSPP: https://www.epa.gov/.

(7)  La maggior parte dei documenti di orientamento citati sono disponibili soltanto in lingua inglese. Informazioni dettagliate sui documenti di orientamento:

—	Commissione europea: https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances/guidelines-active-substances-and-plant-protection-products_it;

—	OCSE: http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/;

—	OEPP: http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm;

—	ECHA: https://echa.europa.eu/it/support/guidance;

—	EFSA: https://www.efsa.europa.eu/it/publications.

(8)  È opportuno tener conto esclusivamente degli usi ritenuti pertinenti nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 e non degli usi che figurano nella norma OEPP PP 1/248 che riguardano le dichiarazioni sui biostimolanti secondo quanto definito nel regolamento (UE) n. 2019/1009 e nelle specifiche tecniche CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4, CEN/TS 17700-5, benché tali biostimolanti siano identificati come fitoregolatori nella norma OEPP PP 1/248.

(9)  https://gd.eppo.int/.

(10)  È opportuno tener conto esclusivamente degli usi ritenuti pertinenti nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 e non degli usi che figurano nella norma OEPP PP 1/248 che riguardano le dichiarazioni sui biostimolanti secondo quanto definito nel regolamento (UE) n. 2019/1009 e nelle specifiche tecniche CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4, CEN/TS 17700-5, benché tali biostimolanti siano identificati come fitoregolatori nella norma OEPP PP 1/248.

(11)  https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903/j.efsa.2011.2092&file=efs22092-sup-0001-Appendix.pdf.

(12)  Se pertinenti in presenza di residui di metaboliti potenzialmente pericolosi.

COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE

Avviso ai portatori di interessi sul recesso del Regno Unito e sulle norme dell'UE nel settore degli aiuti di Stato

(2023/C 202/04)

A decorrere dal 1o febbraio 2020 il Regno Unito ha receduto dall'Unione europea ed è divenuto un «paese terzo» (1). L'accordo di recesso (2) prevedeva un periodo di transizione che è terminato il 31 dicembre 2020. In alcuni casi prevede anche disposizioni relative alla separazione alla fine del periodo di transizione.

Si richiama l'attenzione di tutti i portatori di interessi sulla situazione giuridica applicabile dalla fine del periodo di transizione (parte A). Il presente avviso spiega inoltre le norme applicabili in Irlanda del Nord dopo la fine del periodo di transizione (parte B).

A.   Situazione giuridica applicabile dalla fine del periodo di transizione

1.   Procedure in materia di aiuti di Stato

Dalla fine del periodo di transizione il controllo dell'UE ha cessato di applicarsi agli aiuti di Stato concessi dal Regno Unito da tale data, a meno che non incidano sugli scambi tra l'Irlanda del Nord e l'Unione europea soggetti al protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord («protocollo») (3) / Quadro di Windsor (4). Al di fuori delle disposizioni specifiche del Quadro di Windsor (cfr. oltre), la Commissione europea non ha quindi più il potere di indagare e decidere in merito a potenziali misure di aiuto di Stato concesse dal Regno Unito dopo tale data né i portatori di interessi possono più presentare alla Commissione europea denunce formali contro le stesse.

Per quanto riguarda gli aiuti di Stato concessi dal Regno Unito prima della fine del periodo di transizione, si applicano le disposizioni seguenti:

a norma dell'articolo 92, paragrafo 1, dell'accordo di recesso, la Commissione europea resta competente per le procedure in corso (5) riguardanti gli aiuti di Stato concessi dal Regno Unito;

a norma dell'articolo 93, paragrafo 1, dell'accordo di recesso, la Commissione europea resta anche competente ad avviare nei confronti del Regno Unito nuovi procedimenti amministrativi in materia di aiuti di Stato concessi prima della fine del periodo di transizione, se tali procedimenti sono avviati entro quattro anni dopo la fine di detto periodo;

a norma dell'articolo 95, paragrafo 1, dell'accordo di recesso, in questi casi le decisioni della Commissione europea sono vincolanti per il Regno Unito e nel Regno Unito e ivi esecutive.

Inoltre, in caso di non conformità alle decisioni la Commissione europea conserva il diritto di adire la Corte di giustizia dell'Unione europea entro quattro anni dalla fine del periodo di transizione o dalla data della decisione, se posteriore (6). Le sentenze della Corte restano vincolanti per il Regno Unito e ivi esecutive.

I portatori di interessi possono quindi continuare a informare la Commissione europea – con denunce formali o in altro modo – degli aiuti di Stato potenzialmente illegali concessi dal Regno Unito prima della fine del periodo di transizione, anche quando gli aiuti siano versati o altrimenti erogati solo in una fase successiva, sempreché il diritto legale a ricevere l'aiuto sia stato conferito al beneficiario prima della fine del periodo di transizione.

2.   Disposizioni sostanziali in materia di aiuti di Stato

In via eccezionale alcuni criteri di compatibilità stabiliti negli orientamenti della Commissione europea in materia di aiuti di Stato si riferiscono alla cooperazione tra Stati membri dell'UE e/o a una determinata dimensione unionale o SEE (7). Dalla fine del periodo di transizione il Regno Unito non conta più ai fini di tali criteri, cosa di cui gli Stati membri devono tenere debitamente conto per eventuali nuovi aiuti concessi a norma delle disposizioni pertinenti.

B.   Norme applicabili all’Irlanda del Nord

1.   Applicazione delle norme in materia di aiuti di Stato a norma dell’articolo 10 del Quadro di Windsor

Dalla fine del periodo di transizione si applica il protocollo, ora denominato «Quadro di Windsor» (8). Il Quadro di Windsor è soggetto all'espressione periodica del consenso dell'Assemblea legislativa dell'Irlanda del Nord, e il periodo iniziale di applicazione è il periodo che termina quattro anni dopo la fine del periodo di transizione (9)

Ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, del «Quadro di Windsor»: «Le disposizioni del diritto dell'Unione elencate nell'allegato 5 del presente protocollo si applicano al Regno Unito, anche per quanto riguarda le misure a sostegno della produzione e del commercio di prodotti agricoli nell'Irlanda del Nord, in relazione alle misure che incidono su tali scambi tra l'Irlanda del Nord e l'Unione che sono soggetti al presente protocollo».

Ciò significa che le norme dell'UE in materia di aiuti di Stato continueranno ad applicarsi agli Stati membri dell'UE e al Regno Unito per quanto riguarda gli aiuti che incidono sugli scambi tra l'Irlanda del Nord e l'Unione europea soggetti al «Quadro di Windsor». Da altre disposizioni del Quadro di Windsor, in particolare dagli articoli 5 e 9, discende che gli scambi di merci e il mercato all'ingrosso dell'energia elettrica sono soggetti al Quadro di Windsor (10)

Per quanto attiene alla produzione di prodotti agricoli e della pesca nell'Irlanda del Nord e ai relativi scambi, l'articolo 10, paragrafo 2, del Quadro di Windsor prevede l'esenzione dall'applicazione del diritto dell'Unione fino a un livello massimo annuo complessivo del sostegno, purché una percentuale minima del sostegno esentato soddisfi le disposizioni dell'allegato 2 dell'accordo sull'agricoltura dell'OMC. Il livello massimo e la percentuale minima di cui sopra sono stati fissati dal comitato misto (Unione europea e Regno Unito) con decisione n. 05/2020 del 17 dicembre 2020 (11). Tutte le misure adottate a sostegno della produzione e del commercio di prodotti agricoli e della pesca nell'Irlanda del Nord che non rientrano nel campo di applicazione dell'esenzione e che incidono sugli scambi di cui trattasi fra l'Irlanda del Nord e l'Unione rientrano nel campo di applicazione dell'articolo 10, paragrafo 1, del Quadro di Windsor.

La Commissione europea nonché la Corte di Giustizia dell'Unione europea e il Tribunale («giudici dell'Unione») restano competenti per quanto attiene agli aiuti che rientrano nell'ambito di applicazione dell'articolo 10, paragrafo 1, del Quadro di Windsor (12).

Il 17 dicembre 2020, in sede di comitato misto incaricato della supervisione dell'attuazione dell'accordo di recesso l'UE, ha rilasciato una dichiarazione unilaterale. La dichiarazione recita: «All'atto di applicare l'articolo 107 del TFUE alle situazioni di cui all'articolo 10, paragrafo 1 del protocollo, la Commissione europea terrà debitamente conto del fatto che l'Irlanda del Nord è parte integrante del mercato interno del Regno Unito. L'Unione europea sottolinea che, in ogni caso, un effetto sugli scambi tra l'Irlanda del Nord e l'Unione che sono soggetti a tale protocollo non può essere meramente ipotetico, presunto o privo di un legame reale e diretto con l'Irlanda del Nord. È necessario determinare il motivo per cui la misura in questione è in grado di produrre un effetto del genere sugli scambi tra l'Irlanda del Nord e l'Unione, sulla base dei suoi effetti prevedibili reali.»

Tale dichiarazione chiarisce l'applicazione dell'articolo 10, paragrafo 1, del protocollo, ora denominato «Quadro di Windsor». senza tuttavia pregiudicare l'interpretazione dei giudici dell'Unione della nozione di «incidenza sugli scambi».

Le condizioni affinché esista un legame reale e diretto con l'Irlanda del Nord, basato sugli effetti reali prevedibili della misura, sono state ulteriormente illustrate in una dichiarazione comune dell'Unione e del Regno Unito in sede di comitato misto istituito dall'accordo di recesso del 24 marzo 2023, sull'applicazione dell'articolo 10, paragrafo 1, del Quadro di Windsor:

Come ribadito nella dichiarazione comune, l'articolo 10, paragrafo 1, del Quadro di Windsor si applica alle misure che incidono sugli scambi di cui trattasi fra l'Irlanda del Nord e l'Unione, indipendentemente dal fatto che il beneficiario sia situato in Irlanda del Nord e/o sia egli stesso impegnato in tali scambi.

Spetta alla Commissione europea stabilire se una misura abbia un legame reale e diretto con l'Irlanda del Nord, sulla base sulla base dei suoi effetti prevedibili reali, da rientrare nell'ambito di applicazione dell'articolo 10, paragrafo 1, del Quadro di Windsor. A tal proposito la Commissione europea terrà in considerazione quanto segue:

Si presume che le misure concesse ai beneficiari situati in Irlanda del Nord abbiano maggiori possibilità di presentare un legame reale e diretto con l'Irlanda del Nord e di attivare quindi l'articolo 10, paragrafo 1, del Quadro di Windsor.

Per quanto riguarda le misure concesse ai beneficiari situati in altre parti del Regno Unito diverse dall'Irlanda del Nord, la Commissione europea è tenuta a dimostrare il legame reale e diretto con l'Irlanda del Nord, sulla base sulla base dei suoi effetti prevedibili reali.

—

La Commissione europea ritiene che, onde dimostrare tali effetti prevedibili reali sugli scambi di cui trattasi fra l'Irlanda del Nord e l'Unione, gli eventuali effetti di una misura debbano essere sufficientemente rilevanti. Al fine di valutare se sia il caso, la Commissione europea farà riferimento a un insieme di indicatori, basati in particolare sulle dimensioni dell'impresa, l'entità della sovvenzione e la presenza sul mercato dell'impresa in Irlanda del Nord.

—

La Commissione europea è tenuta a dimostrare ulteriormente che il vantaggio economico della misura sarebbe trasferito in tutto o in parte a un'impresa dell'Irlanda del Nord, o attraverso le merci immesse sul mercato dell'Irlanda del Nord, ad esempio vendendo a prezzo inferiore a quello di mercato. A tal proposito la Commissione europea terrà altresì in considerazione le eventuali condizioni o caratteristiche della misura elaborata al fine di evitare tale trasferimento di un vantaggio economico.

Nel caso di misure a favore di fornitori di servizi,. la Commissione europea deve stabilire che un vantaggio è trasferito a imprese impegnate negli scambi di cui trattasi fra l'Irlanda del Nord e l'Unione. Tale vantaggio indiretto si verifica unicamente se la misura è concepita in modo da trasferire i suoi effetti secondari a imprese o gruppi di imprese identificabili (13)

Al fine di chiarire quanto esposto per mezzo di esempi:

—	un regime di sovvenzioni inteso a sostenere i produttori di merci situati in Irlanda del Nord di norma rientra nell'ambito di applicazione dell'articolo 10, paragrafo 1, del Quadro di Windsor, nella misura in cui si qualifica come aiuto di Stato;

—

una sovvenzione di importo limitato concessa a una piccola impresa situata al fuori dell'Irlanda del Nord e priva di una presenza significativa su tale mercato di norma non produce effetti sufficientemente rilevanti per indicare la presenza di un legame reale e diretto con l'Irlanda del Nord, sulla base sulla base dei suoi effetti prevedibili reali;

—

nel caso di sovvenzioni sostanziali concesse a grandi produttori situati in altre parti del Regno Unito diverse dall'Irlanda del Nord, la Commissione europea valuta se vi sia un effetto sufficientemente rilevante sugli scambi con l'Irlanda del Nord, sulla base di una serie di parametri, quali la presenza sul mercato del beneficiario in Irlanda del Nord. Se vi è inoltre il rischio reale che un vantaggio economico possa essere trasferito in modo da incidere sul mercato dell'Irlanda del Nord, la Commissione ritiene che si applichi l'articolo 10, paragrafo 1, del Quadro di Windsor. La Commissione europea di norma non giungerebbe a tale conclusione se la misura è elaborata in modo tale da evitare il rischio reale che un vantaggio economico possa essere trasferito in modo da incidere sul mercato dell'Irlanda del Nord;

—

un regime di sovvenzioni inteso a coprire taluni costi di formazione dei prestatori di servizi di norma non rientra nell'ambito di applicazione dell'articolo 10, paragrafo 1, del Quadro di Windsor, in quanto non è elaborato per incanalare gli effetti collaterali verso imprese o gruppi di imprese identificabili impegnate negli scambi di cui trattasi fra l'Irlanda del Nord e l'Unione; un regime di sovvenzioni inteso a erogare incentivi finanziari ai prestatori di servizi (per es. nel settore finanziario), elaborato al fine di ridurre il costo dei servizi per le imprese situate in Irlanda del Nord impegnate negli scambi di cui trattasi fra l'Irlanda del Nord e l'Unione, potrebbe tuttavia comportare il trasferimento di un vantaggio indiretto verso queste ultime.

2.   Articolo 5, paragrafo 6, del Quadro di Windsor

I dazi doganali prelevati dal Regno Unito a noma dell'articolo 5, paragrafo 3, del Quadro di Windsor non sono versati all'Unione. L'articolo 5, paragrafo 6, del Quadro di Windsor dispone che a determinate condizioni il Regno Unito abbia la facoltà di rinunciare all'obbligazione doganale o rimborsare gli operatori commerciali (14). Tali misure, nella misura in cui costituiscono un aiuto di Stato e incidono sugli scambi di cui trattasi fra l'Irlanda del Nord e l'Unione, sono soggette a quanto disposto all'articolo 10 del Quadro di Windsor in materia di aiuti di Stato. Se invitata a valutare la compatibilità di dette misure, la Commissione europea tiene conto come opportuno delle circostanze dell'Irlanda del Nord (15)

Le spiegazioni non si intendono esaustive, bensì vogliono dare orientamenti sull'applicazione della nozione di incidenza sugli scambi tra l'Irlanda del Nord e l'Unione ai giudici e alle autorità degli Stati membri dell'UE e del Regno Unito. Il presente avviso sostituisce il precedente avviso ai portatori di interessi pubblicato il 10 febbraio 2021.

Il sito web della Commissione sulle norme unionali in materia di aiuti di Stato (https://competition-policy.ec.europa.eu/state-aid_en) riporta informazioni generali sulla legislazione dell'Unione applicabile. Se necessario queste pagine saranno aggiornate con ulteriori informazioni.

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(1)  Un paese terzo è un paese che non è membro dell'Unione europea.

(2)  Accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica (GU L 29 del 31.1.2020, pag. 7) («accordo di recesso»).

(3)  Per ulteriori dettagli sulle disposizioni in materia di aiuti di Stato del Quadro di Windsor, cfr. la parte B del presente avviso.

(4)  Ai sensi della dichiarazione comune n. 1/2023 dell'Unione e del Regno Unito in sede di comitato misto istituito dall'accordo di recesso del 24 marzo 2023, che rispecchia le disposizioni stabilite nella decisione n. 1/2023 del comitato misto, il protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord («protocollo»), come modificato da tale decisione del comitato misto, dovrebbe ora denominarsi «Quadro di Windsor». Pertanto, ove opportuno nei rapporti tra l'Unione e il Regno Unito ai sensi dell'accordo di recesso, il protocollo, come modificato dalla decisione n. 1/2023 del comitato misto, sarà denominato, in linea con le esigenze di certezza del diritto, il Quadro di Windsor. Il protocollo, come modificato dalla decisione n. 1/2023 del comitato misto, può denominarsi «Quadro di Windsor» anche nel diritto interno dell'Unione e del Regno Unito.

(5)  Per «procedure in corso» s'intendono le procedure cui è stato assegnato un numero di protocollo interno prima della fine del periodo di transizione (articolo 92, paragrafo 3, lettera a), dell'accordo di recesso).

(6)  Articolo 87, paragrafi 1 e 2, dell'accordo di recesso.

(7)  Alcuni strumenti prevedono ad esempio maggiori intensità di aiuto in caso di cooperazione transfrontaliera tra Stati membri dell'UE e/o con le parti contraenti del SEE.

(8)  Articolo 185 dell'accordo di recesso.

(9)  Articolo 18 del Quadro di Windsor

(10)  Per un'illustrazione particolareggiata degli scambi interessati dal Quadro di Windsor, cfr. i relativi articoli 5 e 9. Ai fini del presente avviso, se del caso, un riferimento alle merci includerà il mercato dell'energia elettrica.

(11)  Decisione N. 5/2020 del comitato misto istituito dall'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica del 17 dicembre 2020 che determina il livello massimo iniziale annuo complessivo del sostegno esentato e la percentuale iniziale minima di cui all'articolo 10, paragrafo 2, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord dell'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica (GU L 443 del 30.12.2020, pag. 13).

(12)  Cfr. l'articolo 12, paragrafo 4, del Quadro di Windsor.

(13)  Per quanto riguarda la nozione di vantaggio indiretto, si rinvia ai punti 115 e 116 della comunicazione della Commissione sulla nozione di aiuto di Stato di cui all'articolo 107, paragrafo 1, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (GU C 262 del 19.7.2016, pag. 1).

(14)  Il Regno Unito rimborsa i dazi sulle merci trasportate in Irlanda del Nord; rinuncia alle obbligazioni doganali per le merci trasportate in Irlanda del Nord; prevede condizioni alle quali sono rimborsati i dazi doganali sulle merci «di cui si può dimostrare che non sono entrate nell'Unione»; corrisponde «un indennizzo alle imprese per compensare l'effetto dell'applicazione» delle suddette disposizioni.

(15)  Articolo 5, paragrafo 6, del Quadro di Windsor.

Tassi di cambio dell'euro (1)

8 giugno 2023

(2023/C 202/05)

1 euro =

	Moneta	Tasso di cambio
USD	dollari USA	1,0737
JPY	yen giapponesi	149,98
DKK	corone danesi	7,4498
GBP	sterline inglesi	0,86113
SEK	corone svedesi	11,6480
CHF	franchi svizzeri	0,9751
ISK	corone islandesi	149,50
NOK	corone norvegesi	11,7580
BGN	lev bulgari	1,9558
CZK	corone ceche	23,625
HUF	fiorini ungheresi	368,65
PLN	zloty polacchi	4,4788
RON	leu rumeni	4,9530
TRY	lire turche	25,0875
AUD	dollari australiani	1,6061
CAD	dollari canadesi	1,4342
HKD	dollari di Hong Kong	8,4126
NZD	dollari neozelandesi	1,7696
SGD	dollari di Singapore	1,4460
KRW	won sudcoreani	1 399,86
ZAR	rand sudafricani	20,3284
CNY	renminbi Yuan cinese	7,6541
IDR	rupia indonesiana	15 979,46
MYR	ringgit malese	4,9589
PHP	peso filippino	60,228
RUB	rublo russo
THB	baht thailandese	37,408
BRL	real brasiliano	5,2866
MXN	peso messicano	18,6188
INR	rupia indiana	88,6170

---

(1)  Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

Comunicazione pubblicata a norma dell'articolo 13 della direttiva 2001/24/CE del Parlamento europeo e del Consiglio in materia di risanamento e liquidazione degli enti creditizi in merito allo scioglimento e alla conseguente liquidazione della Baltic International Bank SE (ente creditizio lettone in fase di liquidazione)

(2023/C 202/06)

Invito all'insinuazione di un credito. Termini da osservare.

Con decisione del Tribunale degli affari economici del 24 marzo 2023 nella causa civile n. C75010823, la Baltic International Bank SE, registrata con n. 40003127883, è stata riconosciuta come ente da liquidare ed è stata avviata la procedura di liquidazione. Olavs Cers, avvocato giurato, è stato designato liquidatore della Baltic International Bank SE.

I crediti vantati dai creditori e da altre persone, nonché altri crediti vantati nei confronti della Baltic International Bank SE in corso di liquidazione, devono essere presentati al liquidatore entro il 30 giugno 2023. I crediti insinuati dai creditori oltre il termine stabilito sono considerati e soddisfatti conformemente alla procedura di cui all'articolo 3, sezione 139.3, della legge lettone sugli istituti di credito.

La sede di lavoro del liquidatore della Baltic International Bank SE durante la procedura di liquidazione è Riga, Grēcinieku iela 6, LV-1050, telefono di contatto + 371 67000444 o + 371 67365865 (giorni lavorativi dalle 9:00 alle 17:00). Indirizzo e-mail di contatto: bib.likvidators@cersjurkans.lv.

La domanda del creditore deve essere redatta in lingua lettone. Se redatta in una lingua diversa, deve essere corredata di una traduzione in lingua lettone con autenticazione notarile. La domanda del creditore deve essere corredata dei documenti originali oppure, dopo la presentazione degli originali, di copie autenticate di documenti conformi ai requisiti della convenzione dell'Aia, del 5 ottobre del 1961, che abolisce l'obbligo di legalizzazione degli atti pubblici stranieri.

Nella domanda i creditori devono calcolare l'importo totale dei propri crediti in valuta estera e indicarlo in euro conformemente al tasso di cambio fissato dalla Banca centrale europea al 12 dicembre 2022.

Le domande dei creditori della Baltic International Bank SE in corso di liquidazione e i documenti giustificativi possono essere presentati a Olavs Cers, liquidatore della Baltic International Bank SE:

—	di persona all'indirizzo Strēlnieku iela 9-4, Riga, nei giorni lavorativi dalle 9:00 alle 17:00;

—	a mezzo di posta raccomandata all'indirizzo Strēlnieku iela 9-4, Riga, LV-1010, Lettonia;

—	via e-mail trasmettendo la domanda del creditore, redatta conformemente alla legge lettone sui documenti elettronici, in formato elettronico con firma digitale sicura e marcatura temporale, all'indirizzo di posta elettronica del liquidatore: bib.likvidators@cersjurkans.lv.

Se alla domanda il creditore allega documenti derivati, il liquidatore ha il diritto di esigere la presentazione dei documenti originali e il creditore è tenuto a trasmetterli. Il liquidatore ha il diritto di richiedere altri documenti o loro derivati se ciò è necessario per prendere una decisione sul credito vantato dal creditore.

Per informazioni dettagliate sui requisiti per la presentazione del credito vantato da un creditore cfr. il sito web della Baltic International Bank SE in corso di liquidazione: https://www.bib.eu/en/news/03/29/notification-commencement-liquidation-baltic-international-bank-se-filing-creditors-claims-claims.

Informazioni comunicate dagli stati membri riguardo alla chiusura delle attività di pesca

(2023/C 202/07)

A norma dell'articolo 35, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1224/2009 del Consiglio, del 20 novembre 2009, che istituisce un regime di controllo unionale per garantire il rispetto delle norme della politica comune della pesca (1), è stata presa la decisione di chiudere le attività di pesca indicate nella seguente tabella:

Data e ora della chiusura	18.5.2023
Durata	18.5.2023 - 31.12.2023
Stato membro	Portogallo
Stock o gruppo di stock	JAX/08C. (inclusa la condizione speciale JAX/* 09.)
Specie	Sugarello (Trachurus spp.)
Zona	8c
Tipo(i) di pescherecci	—
Numero di riferimento	01/TQ194

---

(1)  GU L 343 del 22.12.2009, pag. 1.

Aggiornamento dell'elenco dei valichi di frontiera di cui all'articolo 2, paragrafo 8, del regolamento (UE) 2016/399 del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un codice unionale relativo al regime di attraversamento delle frontiere da parte delle persone (codice frontiere Schengen) (1)

(2023/C 202/08)

La pubblicazione dell'elenco dei valichi di frontiera di cui all'articolo 2, paragrafo 8, del regolamento (UE) 2016/399 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, che istituisce un codice unionale relativo al regime di attraversamento delle frontiere da parte delle persone (codice frontiere Schengen) (2) si basa sulle informazioni comunicate dagli Stati membri alla Commissione conformemente all'articolo 39 del codice frontiere Schengen.

Oltre alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale, è possibile consultare un aggiornamento sul sito web della direzione generale della Migrazione e degli affari interni.

ELENCO DEI VALICHI DI FRONTIERA

GERMANIA

Sostituisce l'elenco pubblicato nella GU C 286 del 27.7. 2022, pag. 33.

Porti del mare del nord

(1)

Borkum

(2)

Brake

(3)	Brunsbüttel

(4)

Büsum

(5)	Bützflether Sand

(6)

Brema

(7)	Bremerhaven

(8)

Cuxhaven

(9)	Eckwarderhörne

(10)

Elsfleth

(11)

Emden

(12)	Fedderwardersiel

(13)	Glückstadt

(14)

Amburgo

(15)	Amburgo-Neuenfelde

(16)

Helgoland

(17)	Horumersiel

(18)

Husum

(19)

Leer

(20)

Lemwerder

(21)

List/Sylt

(22)

Norddeich

(23)

Nordenham

(24)

Norderney

(25)

Papenburg

(26)	Stadersand

(27)	Wangerooge

(28)

Wedel

(29)	Wewelsfleth

(30)	Wilhelmshaven

Porti del baltico

(1)	Eckernförde (impianti portuali della marina federale)

(2)	Flensburg-Hafen

(3)	Greifswald-Ladebow Hafen

(4)	Jägersberg (impianti portuali della marina federale)

(5)

Kiel

(6)	Kiel (impianti portuali della marina federale)

(7)	Kiel-Holtenau

(8)

Lubmin

(9)

Lubecca

(10)	Lubecca-Travemünde

(11)

Mukran

(12)

Neustadt

(13)	Puttgarden

(14)

Rendsburg

(15)	Rostock-Hafen (porto di Rostock) (fusione dei porti di Warnemünde e del Rostock-Überseehafen (porto internazionale di Rostock))

(16)

Sassnitz

(17)

Stralsund

(18)	Surendorf (impianti portuali della marina federale)

(19)

Vierow

(20)

Wismar

(21)

Wolgast

ODER HAFF

(1)	Ueckermünde

Aeroporti, aerodromi, campi d'aviazione

NEL LAND BADEN-WÜRTEMBERG

(1)	Aalen-Heidenheim-Elchingen

(2)	Aeroporto di Karlsruhe Baden-Baden

(3)	Donaueschingen-Villingen

(4)	Friburgo/Brg.

(5)	Friedrichshafen-Löwental

(6)	Heubach (Krs. Schwäb. Gmünd)

(7)

Lahr

(8)

Laupheim

(9)	Leutkirch Unterzeil

(10)	Città di Mannheim

(11)

Mengen

(12)	Niederstetten

(13)	Schwäbisch Hall

(14)

Stoccarda

NEL LAND BAVIERA

(1)	Aschaffenburg

(2)	Augusta-Mühlhausen

(3)	Bayreuth – Bindlacher Berg

(4)	Coburgo-Brandebsteinsebene

(5)	Giebelstadt

(6)	Hof-Plauen

(7)	Ingolstadt

(8)	Landshut-Ellermühle

(9)

Lechfeld

(10)	Memmingerberg

(11)	Monaco di Baviera «Franz Josef Strauss»

(12)

Neuburg

(13)	Norimberga

(14)	Oberpfaffenhofen

(15)

Roth

(16)	Straubing-Wallmühle

NEL LAND BERLINO

(1)	Berlino Tegel

NEL LAND BRANDEBURGO

(1)	Berlino Brandeburgo «Willy Brandt»

(2)	Schönhagen

NEL LAND BREMA

(1)

Brema

NEL LAND AMBURGO

(1)

Amburgo

NEL LAND HESSE

(1)	Allendorf/Eder

(2)

Egelsbach

(3)	Francoforte sul Meno

(4)

Fritzlar

(5)	Kassel-Calden

(6)	Reichelsheim

NEL LAND MECLEMBURGO-POMERANIA OCCIDENTALE

(1)	Neubrandenburg-Trollenhagen

(2)	Rostock-Laage

NEL LAND BASSA SASSONIA

(1)

Borkum

(2)	Braunschweig-Waggum

(3)	Bückeburg-Achum

(4)

Celle

(5)	Damme/Dümmer-See

(6)

Diepholz

(7)

Emden

(8)

Fassberg

(9)	Ganderkesee

(10)

Hannover

(11)	Leer-Nüttermoor

(12)

Nordholz

(13)	Osnabrück-Atterheide

(14)	Wangerooge

(15)	Wilhelmshaven-Mariensiel

(16)	Wittmundhafen

(17)

Wunstorf

NEL LAND RENANIA SETTENTRIONALE-VESTFALIA

(1)	Aquisgrana-Merzbrück

(2)

Arnsberg

(3)	Bielefeld-Windelsbleiche

(4)	Bonn-Hardthöhe

(5)	Dortmund-Wickede

(6)	Düsseldorf

(7)	Essen-Mülheim

(8)	Bonn Hangelar

(9)	Colonia/Bonn

(10)	Marl/Loemühle

(11)	Mönchengladbach

(12)	Münster-Osnabrück

(13)

Nörvenich

(14)	Paderborn-Lippstadt

(15)	Porta Westfalica

(16)	Rheine-Bentlage

(17)	Siegerland

(18)	Stadtlohn-Wenningfeld

(19)	Weeze-Lahrbruch

NEL LAND RENANIA-PALATINATO

(1)

Büchel

(2)

Föhren

(3)

Hahn

(4)	Coblenza-Winningen

(5)	Magonza-Finthen

(6)	Pirmasens-Pottschütthöhe

(7)	Ramstein (Base aerea USA)

(8)

Speyer

(9)	Spangdahlem (Base aerea USA)

(10)	Zweibrücken

NEL LAND SAAR

(1)	Saarbrücken-Ensheim

(2)	Saarlouis/Düren

NEL LAND SASSONIA

(1)

Dresda

(2)	Lipsia-Halle

(3)	Rothenburg/Oberlausitz

NEL LAND SASSONIA-ANHALT

(1)

Cochstedt

(2)	Magdeburgo

NEL LAND SCHLESWIG-HOLSTEIN

(1)	Helgoland-Düne

(2)

Hohn

(3)	Kiel-Holtenau

(4)	Lubecca-Blankensee

(5)	Schleswig/Jagel

(6)	Westerland/Sylt

NEL LAND TURINGIA

(1)	Altenburg-Nobitz

(2)	Erfurt-Weimar

SPAGNA

Sostituisce l'elenco pubblicato nella GU C 420 del 22.11.2014, pag. 9.

Frontiere aeree

(1)

Albacete

(2)

Alicante

(3)

Almería

(4)

Asturias

(5)

Badajoz

(6)

Barcelona

(7)

Bilbao

(8)

Burgos

(9)

Castellón

(10)	Ciudad Real

(11)	Fuerteventura

(12)

Gerona

(13)	Gran Canaria

(14)

Granada

(15)	Huesca-Pirineos

(16)

Ibiza

(17)	Jerez de la Frontera

(18)

La Coruña

(19)

La Palma

(20)

Lanzarote

(21)

León

(22)	Lleida-Alguaire

(23)	Logroño-Agoncillo

(24)	Madrid-Barajas

(25)

Málaga

(26)	Matacán (Salamanca)

(27)

Menorca

(28)

Murcia

(29)	Palma de Mallorca

(30)

Pamplona

(31)

Reus

(32)	San Sebastián

(33)

Santander

(34)

Santiago

(35)

Sevilla

(36)	Tenerife North

(37)	Tenerife South

(38)

Teruel

(39)

Valencia

(40)	Valladolid

(41)

Vigo

(42)

Vitoria

(43)

Zaragoza

Frontiere marittime

(1)	Algeciras (Cádiz)

(2)

Alicante

(3)

Almería

(4)	Arrecife (Lanzarote)

(5)	Avilés (Asturie)

(6)

Barcelona

(7)

Bilbao

(8)

Cádiz

(9)	Cartagena (Murcia)

(10)

Castellón

(11)

Ceuta

(12)	Ferrol (La Coruña)

(13)

Gijón

(14)

Huelva

(15)

Ibiza

(16)

La Coruña

(17)	La Línea de la Concepción

(18)	La Luz (Las Palmas)

(19)

Mahón

(20)

Málaga

(21)

Melilla

(22)	Motril (Granada)

(23)	Palma de Mallorca

(24)	Puerto del Rosario (Fuerteventura)

(25)	Puerto de Santa Cruz de La Palma (La Palma)

(26)	Sagunto (Provincia de Valencia)

(27)	San Sebastian

(28)	Santa Cruz de Tenerife

(29)

Santander

(30)

Sevillaμ

(31)

Tarifa

(32)

Tarragona

(33)

Valencia

(34)

Vigo

Frontiere terrestri

(1)

Ceuta

(2)

Melilla

(3)	La Seo de Urgel

(4)	La Línea de la Concepción (*)

(*)	Il posto doganale e di Controllo di polizia di «La Línea de la Concepción» non coincide con la linea di frontiera quale riconosciuta dalla Spagna conformemente al Trattato di Utrecht.

FRANCIA

Sostituisce l'elenco pubblicato nella GU C 229 del 14.6. 2022, pag. 8.

Frontiere aeree

(1)	Ajaccio-Napoléon-Bonaparte

(2)	Albert-Bray

(3)	Angers-Marcé

(4)	Angoulême-Brie-Champniers

(5)	Annecy-Methet

(6)	Auxerre-Branches

(7)	Avignon-Caumont

(8)	Bâle-Mulhouse

(9)	Bastia-Poretta

(10)	Beauvais-Tillé

(11)	Bergerac-Dordonge-Périgord

(12)	Béziers-Vias

(13)	Biarritz-Pays Basque

(14)	Bordeaux-Mérignac

(15)	Brest-Bretagne

(16)	Brive-Souillac

(17)	Caen-Carpiquet

(18)	Calais-Dunkerque

(19)	Calvi-Sainte-Catherine

(20)	Cannes-Mandelieu

(21)	Carcassonne-Salvaza

(22)	Châlons-Vatry

(23)	Chambéry-Aix-les-Bains

(24)	Châteauroux-Déols

(25)	Cherbourg-Mauperthus

(26)	Clermont-Ferrand-Auvergne

(27)	Colmar-Houssen

(28)	Deauville-Normandie

(29)	Dijon-Longvic

(30)	Dinard-Pleurtuit-Saint-Malo

(31)	Dôle-Tavaux

(32)	Epinal-Mirecourt

(33)	Figari-Sud Corse

(34)	Grenoble-Alpes-Isère

(35)	Hyères-le Palivestre

(36)	Istres-Le-Tubé

(37)	La Môle-Saint-Tropez (apertura annuale dal 1° luglio al 15 ottobre)

(38)	La Rochelle-Ile de Ré

(39)	La Roche-sur-Yon

(40)	Laval-Entrammes

(41)	Le Castellet (apertura annuale dal 1° giugno al 31 luglio; apertura eccezionale dal 22 al 31 ottobre 2022)

(42)	Le Havre-Octeville

(43)	Le Mans-Arnage

(44)	Le Touquet-Côte ďOpale

(45)	Lille-Lesquin

(46)	Limoges-Bellegarde

(47)	Lorient-Lann-Bihoué

(48)

Lyon-Bron

(49)	Lyon-Saint-Exupéry

(50)	Marseille-Provence

(51)	Metz-Nancy-Lorraine

(52)	Monaco-Héliport

(53)	Montpellier-Méditérranée

(54)	Nantes-Atlantique

(55)	Nice-Côte d’Azur

(56)	Nîmes-Garons

(57)	Orléans-Bricy

(58)	Orléans-Saint-Denis-de-l’Hôtel

(59)	Paris-Charles de Gaulle

(60)	Paris-Issy-les-Moulineaux

(61)	Paris-le Bourget

(62)	Paris-Orly

(63)	Pau-Pyrénées

(64)	Perpignan-Rivesaltes

(65)	Poitiers-Biard

(66)	Quimper-Pluguffan (aperto da inizio maggio a inizio settembre)

(67)	Rennes Saint-Jacques

(68)	Rodez-Aveyron

(69)	Rouen-Vallée de Seine

(70)	Saint-Brieuc-Armor

(71)	Saint-Etienne Loire

(72)	Saint-Nazaire-Montoir

(73)	Salon de Provence (10 maggio 2023–27 maggio 2023)

(74)	Strasbourg-Entzheim

(75)	Tarbes-Lourdes-Pyrénées

(76)	Toulouse-Blagnac

(77)	Toulouse-Francazal

(78)	Tours-Val de Loire

(79)	Troyes-Barberey

(80)	Valence-Chabeuil (dal 1o giugno 2021)

(81)	Vélizy-Villacoublay

Frontiere marittime

(1)

Ajaccio

(2)

Bastia

(3)

Bayonne

(4)

Bordeaux

(5)

Boulogne

(6)

Brest

(7)	Caen-Ouistreham

(8)

Calais

(9)	Cannes-Vieux Port

(10)

Carteret

(11)

Cherbourg

(12)

Dieppe

(13)

Douvres

(14)

Dunkerque

(15)

Granville

(16)

Honfleur

(17)	La Rochelle-La Pallice

(18)

Le Havre

(19)	Les Sables-d’Olonne-Port

(20)

Lorient

(21)

Marseille

(22)	Monaco-Port de la Condamine

(23)	Nantes-Saint-Nazaire

(24)

Nice

(25)	Port-de-Bouc-Fos/Port-Saint-Louis

(26)	Port-la-Nouvelle

(27)	Port-Vendres

(28)

Roscoff

(29)

Rouen

(30)	Saint-Brieuc

(31)	Saint-Malo

(32)

Sète

(33)

Toulon

Frontiere terrestri

(1)	Stazione di Bourg Saint Maurice (aperta da inizio dicembre a metà aprile)

(2)	Stazione di Moutiers (aperta da inizio dicembre a metà aprile)

(3)	Stazione di Ashford International

(4)	Cheriton/Coquelles

(5)	Stazione di Chessy-Marne-la-Vallée

(6)	Stazione di Fréthun

(7)	Stazione di Lille-Europe

(8)	Stazione di Paris-Nord

(9)	Stazione di Saint-Pancras

(10)	Stazione di Ebbsfleet

(11)	Pas de la Case-Porta

(12)	Stazione TGV di Roissy - aeroporto

CROAZIA

Sostituisce l'elenco pubblicato nella GU C 242 del 23.8.2013, pag. 2.

REPUBBLICA DI CROAZIA - BOSNIA E ERZEGOVINA

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e beni con servizi di ispezione per il traffico su strada (PIF) (3):

1.	Stara Gradiška,

2.	Nova Sela.

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci per il traffico su strada:

1.

Županja,

2.

Gunja,

3.	Slavonski Šamac,

4.	Slavonski Brod,

5.	Jasenovac,

6.

Maljevac,

7.	Ličko Petrovo Selo,

8.	Stermizza (Strmica),

9.

Kamensko,

10.	Vinjani Gornji,

11.	Vinjani Donji,

12.	Vergato Superiore (Gornji Brgat),

13.	Clesto (Klek),

14.	Zatton Inferiore (Zaton Doli).

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci per il traffico ferroviario:

1.

Drenovci,

2.

Volinja,

3.	Ličko Dugo Polje,

4.	Slavonski Šamac,

5.	Metcovich (Metković).

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri per il traffico su strada:

1.	Hrvatska Kostajnica,

2.

Užljebić,

3.

Aržano,

4.

Orah,

5.

Čepikuće,

6.

Prud,

7.

Metković,

8.	Mali Prolog,

9.

Dvor.

Valichi di frontiera permanenti per il traffico locale frontaliero (4):

1.	Pašin Potok,

2.	Bogovolja,

3.	Kordunski Ljeskovac,

4.	Lička Kaldrma,

5.	Bili Brig,

6.	Aržano Pazar,

7.

Dvorine,

8.

Cera,

9.	Jovića Most,

10.

Sebišina,

11.

Slivno,

12.	Podprolog,

13.

Unka,

14.	Vukov Klanac,

15.

Imotica,

16.

Slano,

17.	Hrvatska Dubica,

18.	Gabela Polje.

REPUBBLICA DI CROAZIA - MONTENEGRO

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci con servizi di ispezione per il traffico su strada (PIF) (5):

1.	Karasovići.

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri per il traffico su strada:

1.	Vitaljina.

REPUBBLICA DI CROAZIA - REPUBBLICA DI SERBIA

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci con servizi di ispezione per il traffico su strada (PIF) (6):

1.

Bajakovo.

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci per il traffico su strada:

1.

Batina,

2.

Erdut,

3.

Ilok,

4.	Principovac,

5.

Tovarnik,

6.	Principanovac II

7.

Ilok II

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci per il traffico ferroviario:

1.

Tovarnik,

2.

Erdut.

Valichi di frontiera fluviali

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci per il traffico fluviale:

1.

Osijek,

2.	Slavonski Brod,

3.	Siscia (Sisak),

4.

Vukovar.

Valichi di frontiera marittimi

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci con servizi di ispezione per il traffico marittimo (PIF) (7):

1.	Fiume (Rijeka),

2.	Porto Tolero (Ploče).

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci per il traffico marittimo:

1.	Zara (Zadar)

2.	Sebenico (Šibenik),

3.	Spalato (Split),

4.	Ragusa (Dubrovnik),

5.	Raša-Bršica.

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri per il traffico marittimo:

1.	Umago (Umag),

2.	Pula-Pola,

3.	Lussinpiccolo (Mali Lošinj),

4.	Lissa (Vis),

5.	Ragusavecchia (Cavtat),

6.

Ubli.

Valichi di frontiera stagionali per il trasporto internazionale di passeggeri per il traffico marittimo:

Valichi di frontiera aeroportuali

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e beni con servizi di ispezione per il traffico aeroportuale (PIF) (8):

1.	Zagabria (Zagreb)

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri e merci per il traffico aeroportuale:

1.	Pola (Pula,

2.	Fiume (Rijeka),

3.	Zara (Zadar)

4.	Spalato (Split),

5.	Ragusa (Dubrovnik),

6.

Osijek.

Valichi di frontiera permanenti per il trasporto internazionale di passeggeri per il traffico aeroportuale:

1.	Lussinpiccolo (Mali Lošinj),

2.	Brazza (Brač).

Nota:

—	Valico di frontiera permanente: valico di frontiera aperto 24 ore su 24

—	Valico di frontiera stagionale: valico di frontiera aperto dal 1° aprile al ottobre (qualora le ferie pasquali inizino prima del 1° aprile, il valico di frontiera menzionato deve essere aperto sette giorni prima delle ferie pasquali).

Elenco delle precedenti pubblicazioni

GU C 247 del 13.10.2006, pag. 25.

GU C 77 del 5.4.2007, pag. 11.

GU C 153 del 6.7.2007, pag. 22.

GU C 164 del 18.7.2008, pag.45.

GU C 316 del 28.12.2007, pag. 1.

GU C 134 del 31.5.2008, pag. 16.

GU C 177 del 12.7.2008, pag. 9.

GU C 200 del 6.8.2008, pag. 10.

GU C 331 del 31.12.2008, pag. 13.

GU C 3 dell'8.1.2009, pag. 10. .

GU C 37 del 14.2.2009, pag. 10.

GU C 64 del 19.3.2009, pag. 20.

GU C 99 del 30.4.2009, pag. 7.

GU C 229 del 23.9.2009, pag. 28.

GU C 263 del 5.11.2009, pag. 22.

GU C 298 dell'8.12.2009, pag. 17. .

GU C 74 del 24.3.2010, pag. 13.

GU C 326 del 3.12.2010, pag. 17.

GU C 355 del 29.12.2010, pag. 34.

GU C 22 del 22.1.2011, pag. 22.

GU C 37 del 5.2.2011, pag. 12.

GU C 149 del 20.5.2011, pag. 8.

GU C 190 del 30.6.2011, pag. 17.

GU C 203 del 9.7.2011, pag. 14.

GU C 210 del 16.7.2011, pag. 30.

GU C 271 del 14.9.2011, pag. 18.

GU C 356 del 6.12.2011, pag. 12.

GU C 111 del 18.4.2012, pag. 3.

GU C 183 del 23.6.2012, pag. 7.

GU C 313 del 17.10.2012, pag. 11.

GU C 394 del 20.12.2012, pag. 22.

GU C 51 del 22.2.2013, pag. 9.

GU C 167 del 13.6.2013, pag. 9.

GU C 242 del 23.8.2013, pag. 2.

GU C 275 del 24.9.2013, pag. 7.

GU C 314 del 29.10.2013, pag. 5.

GU C 324 del 9.11.2013, pag. 6.

GU C 57 del 28.2.2014, pag. 4.

GU C 167 del 4.6.2014, pag. 9.

GU C 244 del 26.7.2014, pag. 22. .

GU C 332 del 24.9.2014, pag. 12.

GU C 420 del 22.11.2014, pag. 9.

GU C 72 del 28.2.2015, pag. 17.

GU C 126 del 18.4.2015, pag. 10.

GU C 229 del 14.7.2015, pag. 5.

GU C 341 del 16.10.2015, pag. 19.

GU C 84 del 4.3.2016, pag. 2.

GU C 236 del 30.6.2016, pag. 6.

GU C 278 del 30.7.2016, pag. 47.

GU C 331 del 9.9.2016, pag. 2.

GU C 401 del 29.10.2016, pag. 4.

GU C 484 del 24.12.2016, pag. 30.

GU C 32 dell'1.2.2017, pag. 4.

GU C 74 del 10.3.2017, pag. 9.

GU C 120 del 13.4.2017, pag. 17.

GU C 152 del 16.5.2017, pag. 5.

GU C 411 del 2.12.2017, pag. 10.

GU C 31 del 27.1.2018, pag. 12.

GU C 261 del 25.7.2018, pag. 6.

GU C 264 del 26.7.2018, pag. 8.

GU C 368 dell'11.10.2018, pag. 4.

GU C 459 del 20.12.2018, pag. 40.

GU C 43 del 4.2.2019, pag. 2.

GU C 64 del 27.2.2020, pag. 17.

GU C 231 del 14.7.2020, pag. 2.

GU C 58 del 18.2.2021, pag. 35.

GU C 81 del 10.3.2021, pag. 27.

GU C 184 del 12.5.2021, pag. 8.

GU C 219 del 9.6.2021, pag. 9.

GU C 279 del 13.7.2021, pag. 4.

GU C 290 del 20.7.2021, pag. 10.

GU C 380 del 20.9.2021, pag. 3.

GU C 483 del 1.12.2021, pag. 19.

GU C 201 del 18.5.2022, pag. 82.

GU C 229 del 14.6.2022, pag. 8.

GU C 241 del 24.6.2022, pag. 6.

GU C 286 del 27.7.2022, pag. 33.

GU C 335 del 2.9.2022, pag.15.

---

(1)  Cfr. l’elenco delle pubblicazioni precedenti alla fine di tale aggiornamento.

(2)  GU L 77 dell’23.3.2016, pag. 1.

(3)  Posto d'ispezione frontaliero.

(4)  Aperto ogni giorno dalle 06.00 alle 22.00.

(5)  Posto di ispezione frontaliero

(6)  Posto di ispezione frontaliero

(7)  Posto di ispezione frontaliero

(8)  Posto di ispezione frontaliero