1.   

Con lettera del 6 novembre 2020, pervenuta alla Commissione il 10 novembre 2020, la Danimarca ha notificato alla Commissione la volontà di mantenere nel suo ordinamento (1) disposizioni nazionali sull’impiego di additivi contenenti nitriti nei prodotti a base di carne le quali differiscono dal regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (2): si tratta del decreto n. 1247 del 30 ottobre 2018 sugli additivi alimentari ecc. negli alimenti (BEK nr 1247 af 30.10.2018, Udskriftsdato: 3.9.2020, Miljø- og Fødevareministeriet). La notifica riguarda le sostanze nitrito di potassio (E 249) e nitrito di sodio (E 250) (nitriti) di cui all’allegato II, parte E, del regolamento, categoria alimentare 8 (elenco UE).

2.   

Il testo originario della direttiva 95/2/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (4) stabiliva livelli massimi di residui per i nitriti e nitrati in vari prodotti a base di carne. Per contro, la direttiva 2006/52/CE introduce il principio, raccomandato in un parere dell’EFSA del 2003, secondo cui il controllo dei nitriti dovrebbe essere regolamentato stabilendo le dosi massime di nitrito di potassio (E 249) e di nitrito di sodio (E 250) che possono essere aggiunte durante la produzione di prodotti a base di carne. Tale dose è in generale di 150 mg/kg per i prodotti a base di carne e di 100 mg/kg per i prodotti a base di carne sterilizzati.

A titolo di eccezione, la direttiva 2006/52/CE indicava livelli massimi di residui per alcuni specifici prodotti tradizionali a base di carne, per i quali non era possibile controllare le dosi aggiunte a causa del carattere tradizionale del processo produttivo.

L’eccezione è ripresa nel nuovo "Elenco UE degli additivi autorizzati negli alimenti e condizioni del loro uso" di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008, istituito dal regolamento (UE) n. 1129/2011 della Commissione (5).

3.   

Il decreto danese n. 1247 consente l’aggiunta di nitrito di potassio (E 249) e di nitrito di sodio (E 250) ai prodotti a base di carne solo a condizione che non vengano superate determinate dosi aggiunte. A seconda dei prodotti in questione, le dosi massime sono pari a 0, 60, 100 o 150 mg/kg. A differenza del regolamento (CE) n. 1333/2008, le disposizioni danesi non prevedono eccezioni al principio della fissazione di dosi massime aggiunte per i nitriti e vietano perciò l’immissione sul mercato di alcuni prodotti tradizionali a base di carne provenienti da altri Stati membri. Laddove si applichino i limiti di 0 e di 60 mg/kg, la legislazione danese prevede inoltre limiti inferiori a quelli del regolamento per le dosi aggiunte di nitriti in numerosi prodotti a base di carne.

4.   

Le disposizioni danesi sono quindi più rigorose di quelle del regolamento (CE) n. 1333/2008 per quanto riguarda l’aggiunta di nitriti ai prodotti a base di carne.

5.   

La Danimarca precisa inoltre che, grazie a più bassi livelli massimi di dosi aggiunte, le disposizioni danesi riducono ulteriormente la sua principale preoccupazione, ossia i rischi posti dalle nitrosammine.

La Danimarca sottolinea che, per quanto in vigore da molti anni, le sue norme relative a livelli più bassi di nitriti che possono essere aggiunti ai prodotti a base di carne non hanno mai suscitato problemi di conservazione dei prodotti interessati, fa presente inoltre che il suo tasso di botulismo è bassissimo rispetto ad altri Stati membri e che da prima del 1980 sul suo territorio non risulta denunciato alcun caso di botulismo causato da prodotti a base di carne.

Gli ultimi dati forniti dalla Danimarca mostrano che l’evoluzione dei modelli di consumo non ha subito cambiamenti significativi. Il consumo di carne da parte dei danesi non è in aumento e rimane stabile, e questo vale anche per gli affettati contenenti nitriti aggiunti. Anche le importazioni di prodotti a base di carne da altri Stati membri sono in continua crescita, con alcune fluttuazioni.

6.   

La Commissione ha pertanto avviato uno studio ad hoc, ultimato nel gennaio 2016, concernente l’uso e la necessità, da parte dell’industria, dei nitriti in diverse categorie di prodotti a base di carne, anche per quanto riguarda la protezione dal Clostridium botulinum. I dati raccolti attraverso una rassegna della letteratura specialistica, un’indagine e un seminario di esperti organizzati per tale studio indicano possibilità di un riesame degli attuali livelli massimi dei nitriti autorizzati.

Il regolamento (UE) n. 257/2010 della Commissione (7) impone inoltre che l’EFSA valuti nuovamente la sicurezza dell’impiego dei nitriti. Il 15 giugno 2017 l’EFSA ha formulato un parere scientifico relativo a una nuova valutazione del nitrito di potassio (E 249) e del nitrito di sodio (E 250) come additivi alimentari (8). L’EFSA ha stabilito una dose giornaliera ammissibile (DGA) pari a 0,07 mg di ioni nitrito/kg di peso corporeo al giorno e ha chiarito che l’esposizione al nitrito derivante dall’uso come additivo alimentare non determinava un superamento di questa dose nella popolazione in generale, mentre nell’ultimo percentile della popolazione infantile questo valore veniva leggermente superato. Se si considerano però tutte insieme le fonti di esposizione alimentare al nitrito (additivi alimentari, presenza naturale e contaminazione), la DGA verrebbe superata nei lattanti, nei bambini piccoli e nei bambini mediamente esposti e nelle persone di tutte le fasce d’età più altamente esposte. L’esposizione alle nitrosammine endogene è stata ritenuta poco preoccupante, mentre qualche preoccupazione è stata espressa per quanto riguarda l’esposizione alle nitrosammine esogene. Nel suo parere l’EFSA sostiene inoltre la necessità di ulteriori ricerche per risolvere le incertezze e colmare le lacune conoscitive e fa presente l’impossibilità attuale di distinguere chiaramente le nitrosamine che si formano a seguito dell’aggiunta di nitrito ai livelli autorizzati da quelle presenti nella matrice alimentare senza alcuna aggiunta di nitrito esogeno. Gli studi epidemiologici hanno fornito una qualche prova i) del nesso tra i nitriti da fonti alimentari e le neoplasie gastriche e ii) dell’associazione tra i nitriti e i nitrati delle carni lavorate e le neoplasie del colon-retto ed hanno anche dimostrato un nesso tra la N-nitrosodimetilammina preformata e le neoplasie del colon-retto.

Le conclusioni dello studio compilativo condotto in collaborazione con gli Stati membri, dello studio ad hoc concernente l’uso dei nitriti da parte dell’industria, la nuova valutazione dell’EFSA e i dati comunicati dalla Danimarca consentono alla Commissione di prendere ulteriormente in considerazione un possibile riesame dei livelli massimi dei nitriti. Tale riesame dei livelli massimi di nitriti è attualmente oggetto di una discussione con gli Stati membri.

7.   

La Commissione tratterà la presente notifica in conformità all’articolo 114, paragrafi 4 e 6, TFUE. A norma dell’articolo 114, paragrafo 4, TFUE, uno Stato membro che, dopo l’adozione di una misura di armonizzazione dell’UE, intenda mantenere disposizioni nazionali più rigorose, giustificate da esigenze importanti di cui all’articolo 36 TFUE o relative alla protezione dell’ambiente o dell’ambiente di lavoro, le notifica alla Commissione precisando i motivi del mantenimento delle stesse. A decorrere dalla notifica delle disposizioni della Danimarca, la Commissione ha sei mesi di tempo per approvarle o respingerle. Durante tale periodo la Commissione verifica se il mantenimento delle disposizioni danesi sia giustificato da esigenze importanti di cui all’articolo 36 o relative alla tutela dell’ambiente e se esse costituiscano o no uno strumento di discriminazione arbitraria o una restrizione dissimulata nel commercio tra Stati membri e se rappresentino o no un ostacolo inutile e sproporzionato al funzionamento del mercato interno.

8.   

Qualsiasi osservazione riguardo alla presente notifica deve essere inviata alla Commissione entro 30 giorni dalla pubblicazione del presente avviso. Le osservazioni inviate dopo tale termine non saranno prese in considerazione.

9.   

1.   

La notifica riguarda le seguenti imprese:

Sanacorp Pharmahandel GmbH acquisisce, ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sulle concentrazioni, il controllo dell’insieme di Leopold Fiebig GmbH & Co. KG e di Gerda Nückel GmbH.

La concentrazione è effettuata mediante acquisto di quote/azioni.

2.   

3.   

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nell’ambito di applicazione del regolamento sulle concentrazioni. Tuttavia si riserva la decisione definitiva al riguardo.

4.   

Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione, con indicazione del seguente riferimento:

M.10141 — Sanacorp Pharmahandel/Leopold Fiebig and Gerda Nückel

Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per e-mail, per fax o per posta, ai seguenti recapiti.

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Indirizzo postale:

1.   

La notifica riguarda le seguenti imprese:

PPG acquisisce, ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sulle concentrazioni, il controllo esclusivo dell’insieme di Tikkurila.

La concentrazione è effettuata mediante acquisto di quote/azioni.

2.   

3.   

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nell’ambito di applicazione del regolamento sulle concentrazioni. Tuttavia si riserva la decisione definitiva al riguardo.

4.   

Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione, con indicazione del seguente riferimento:

M.10123 — PPG/Tikkurila

Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per e-mail, per fax o per posta, ai seguenti recapiti.

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Indirizzo postale: