ISSN 1977-0944
Gazzetta ufficiale
dell'Unione europea
C 306
Edizione in lingua italiana
Comunicazioni e informazioni
58° anno
17 settembre 2015
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ISSN 1977-0944 |
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Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306 |
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Edizione in lingua italiana |
Comunicazioni e informazioni |
58° anno |
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Numero d'informazione |
Sommario |
pagina |
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II Comunicazioni |
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COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
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Commissione europea |
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2015/C 306/01 |
Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.7663 — DTZ/Cushman & Wakefield) ( 1 ) |
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2015/C 306/02 |
Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.7738 — Naxicap/Banque publique d’investissement/DEFTA Group) ( 1 ) |
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2015/C 306/03 |
Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.7731 — Bpifrance/Springwater/Delion France) ( 1 ) |
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2015/C 306/04 |
Non opposizione a un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.7751 — CVC Capital Partners SICAV-FIS/PKP Energetyka) ( 1 ) |
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2015/C 306/05 |
Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.7730 — Groupe Acticall/Sitel Worldwide Corporation) ( 1 ) |
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IV Informazioni |
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INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
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Commissione europea |
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2015/C 306/06 |
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2015/C 306/07 |
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INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO |
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Comitato permanente degli Stati EFTA |
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2015/C 306/08 |
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2015/C 306/09 |
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(1) Testo rilevante ai fini del SEE |
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IT |
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II Comunicazioni
COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA
Commissione europea
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17.9.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306/1 |
Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata
(Caso M.7663 — DTZ/Cushman & Wakefield)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2015/C 306/01)
Il 27 agosto 2015 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull’articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:
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— |
sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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— |
in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32015M7663. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
(1) GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.
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17.9.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306/1 |
Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata
(Caso M.7738 — Naxicap/Banque publique d’investissement/DEFTA Group)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2015/C 306/02)
Il 9 settembre 2015 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull’articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua francese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:
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— |
sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore; |
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— |
in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32015M7738. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
(1) GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.
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17.9.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306/2 |
Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata
(Caso M.7731 — Bpifrance/Springwater/Delion France)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2015/C 306/03)
Il 9 settembre 2015 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull’articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua francese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:
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— |
sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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— |
in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32015M7731. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
(1) GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.
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17.9.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306/2 |
Non opposizione a un’operazione di concentrazione notificata
(Caso M.7751 — CVC Capital Partners SICAV-FIS/PKP Energetyka)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2015/C 306/04)
Il 9 settembre 2015 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull’articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:
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— |
sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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— |
in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32015M7751. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
(1) GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.
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17.9.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306/3 |
Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata
(Caso M.7730 — Groupe Acticall/Sitel Worldwide Corporation)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2015/C 306/05)
Il 9 settembre 2015 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull’articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:
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— |
sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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— |
in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32015M7730. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
(1) GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.
IV Informazioni
INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA
Commissione europea
|
17.9.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306/4 |
Tassi di cambio dell'euro (1)
16 settembre 2015
(2015/C 306/06)
1 euro =
|
|
Moneta |
Tasso di cambio |
|
USD |
dollari USA |
1,1228 |
|
JPY |
yen giapponesi |
135,45 |
|
DKK |
corone danesi |
7,4610 |
|
GBP |
sterline inglesi |
0,72665 |
|
SEK |
corone svedesi |
9,3251 |
|
CHF |
franchi svizzeri |
1,0943 |
|
ISK |
corone islandesi |
|
|
NOK |
corone norvegesi |
9,2385 |
|
BGN |
lev bulgari |
1,9558 |
|
CZK |
corone ceche |
27,065 |
|
HUF |
fiorini ungheresi |
311,82 |
|
PLN |
zloty polacchi |
4,1970 |
|
RON |
leu rumeni |
4,4265 |
|
TRY |
lire turche |
3,3706 |
|
AUD |
dollari australiani |
1,5677 |
|
CAD |
dollari canadesi |
1,4877 |
|
HKD |
dollari di Hong Kong |
8,7021 |
|
NZD |
dollari neozelandesi |
1,7701 |
|
SGD |
dollari di Singapore |
1,5726 |
|
KRW |
won sudcoreani |
1 319,08 |
|
ZAR |
rand sudafricani |
15,0000 |
|
CNY |
renminbi Yuan cinese |
7,1531 |
|
HRK |
kuna croata |
7,5740 |
|
IDR |
rupia indonesiana |
16 204,00 |
|
MYR |
ringgit malese |
4,7531 |
|
PHP |
peso filippino |
52,356 |
|
RUB |
rublo russo |
73,8232 |
|
THB |
baht thailandese |
40,387 |
|
BRL |
real brasiliano |
4,3134 |
|
MXN |
peso messicano |
18,6879 |
|
INR |
rupia indiana |
74,6213 |
(1) Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.
|
17.9.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306/5 |
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 10 febbraio 2015
relativa ai giorni festivi del 2016 per le istituzioni dell’Unione europea
(2015/C 306/07)
GIORNI FESTIVI DEL 2016
|
1o gennaio |
Venerdì, Capodanno |
|
24 marzo |
Giovedì santo |
|
25 marzo |
Venerdì santo |
|
28 marzo |
Lunedì dell’Angelo |
|
5 maggio |
Giovedì, Ascensione |
|
6 maggio |
Venerdì, giorno dopo l’Ascensione |
|
9 maggio |
Lunedì, dichiarazione di Robert Schuman |
|
16 maggio |
Lunedì di Pentecoste |
|
21 luglio |
Giovedì, festa nazionale del Belgio |
|
15 agosto |
Lunedì, Assunzione |
|
1o novembre |
Martedì, Ognissanti |
|
2 novembre |
Mercoledì, Commemorazione dei defunti |
|
dal 26 dicembre al 30 dicembre |
Lunedì 5 giorni per le feste di fine anno Venerdì |
|
TOTALE |
17 giorni |
Lussemburgo: stessi giorni di Bruxelles, tranne giovedì 21 luglio che è sostituito da giovedì 23 giugno, festa nazionale del Lussemburgo.
L’attività lavorativa riprenderà normalmente martedì 3 gennaio 2017.
Fatta salva la definizione del calendario dei giorni festivi del 2017, lunedì 2 gennaio 2017 sarà considerato giorno festivo per quell’anno.
La Commissione si riserva la facoltà di modificare le decisioni in funzione delle esigenze di servizio.
INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO
Comitato permanente degli Stati EFTA
|
17.9.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306/6 |
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la prima metà del 2014
(2015/C 306/08)
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci
All’attenzione del Comitato misto SEE
In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 12 dicembre 2014, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014:
|
Allegato I |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
|
Allegato II |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
|
Allegato III |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
|
Allegato IV |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
|
Allegato V |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |
ALLEGATO I
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Islanda |
5.6.2014 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/12/767 |
Nimenrix |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic Acid Accord |
Islanda |
7.2.2014 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Norvegia |
29.1.2014 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Islanda |
11.2.2014 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norvegia |
5.2.2014 |
|
EU/1/13/856 |
Lonquex |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Islanda |
23.5.2014 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norvegia |
9.5.2014 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Islanda |
3.1.2014 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Norvegia |
9.1.2014 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Islanda |
15.1.2014 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Norvegia |
21.1.2014 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Islanda |
8.4.2014 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Norvegia |
11.4.2014 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Islanda |
13.1.2014 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Norvegia |
17.1.2014 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Islanda |
6.2.2014 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Norvegia |
28.1.2014 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Islanda |
14.1.2014 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Norvegia |
17.1.2014 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Islanda |
6.2.2014 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Norvegia |
29.1.2014 |
|
EU/1/13/895 |
Cholic acid FGK |
Islanda |
15.4.2014 |
|
EU/1/13/895 |
Cholic Acid FGK |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/13/895 |
Kolsyre FGK |
Norvegia |
28.4.2014 |
|
EU/1/13/896 |
Para-aminosalicylic acid Lucane |
Islanda |
7.5.2014 |
|
EU/1/13/896 |
Para-aminosalicylic acid Lucane |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Norvegia |
13.5.2014 |
|
EU/1/13/898 |
Anoro |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/13/899 |
Laventair |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Islanda |
6.2.2014 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Norvegia |
28.1.2014 |
|
EU/1/13/901 |
SIRTURO |
Islanda |
4.4.2014 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norvegia |
14.3.2014 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Islanda |
20.3.2014 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Islanda |
18.3.2014 |
|
EU/1/13/905 |
Izba |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/905 |
Izba |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Islanda |
20.3.2014 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Norvegia |
24.3.2014 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Islanda |
8.4.2014 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Norvegia |
7.4.2014 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Islanda |
9.4.2014 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Norvegia |
15.4.2014 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Islanda |
14.4.2014 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Norvegia |
25.4.2014 |
|
EU/1/14/898 |
ANORO |
Islanda |
27.5.2014 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro |
Norvegia |
28.5.2014 |
|
EU/1/14/899 |
Laventair |
Islanda |
27.5.2014 |
|
EU/1/14/899 |
Laventair |
Norvegia |
4.6.2014 |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Islanda |
14.4.2014 |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmin 3M Health Care Ltd. |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Norvegia |
14.4.2014 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Islanda |
10.4.2014 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Norvegia |
15.4.2014 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Islanda |
8.4.2014 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Norvegia |
8.4.2014 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Islanda |
23.5.2014 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Norvegia |
23.5.2014 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Islanda |
5.6.2014 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Norvegia |
18.6.2014 |
|
EU/1/14/916 |
Pregabalin Pfizer |
Islanda |
7.5.2014 |
|
EU/1/14/916 |
Pregabalin Pfizer |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/14/916 |
Pregabalin Pfizer |
Norvegia |
13.5.2014 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Norvegia |
21.5.2014 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Islanda |
12.5.2014 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Norvegia |
29.4.2014 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Islanda |
12.5.2014 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Norvegia |
8.5.2014 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Islanda |
22.5.2014 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Norvegia |
22.5.2014 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Islanda |
23.5.2014 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Norvegia |
15.5.2014 |
|
EU/1/14/922 |
Incruse |
Islanda |
22.5.2014 |
|
EU/1/14/922 |
Incruse |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/922 |
Incruse |
Norvegia |
22.5.2014 |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Islanda |
5.6.2014 |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Norvegia |
17.6.2014 |
|
EU/1/14/924 |
OLYSIO |
Islanda |
5.6.2014 |
|
EU/1/14/924 |
OLYSIO |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/924 |
Olysio |
Norvegia |
23.5.2014 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Islanda |
5.6.2014 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Norvegia |
19.6.2014 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Islanda |
26.5.2014 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Norvegia |
15.5.2014 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Islanda |
5.6.2014 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Norvegia |
28.5.2014 |
|
EU/2/09/096 |
Leucogen |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/2/09/103 |
Respiporc Flu3 |
Norvegia |
13.2.2014 |
|
EU/2/12/138 |
RevitaCAM |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/2/12/140 |
Poulvac E.coli |
Norvegia |
7.4.2014 |
|
EU/2/13/151 |
Equilis West Nile |
Norvegia |
7.4.2014 |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Norvegia |
29.1.2014 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Norvegia |
21.1.2014 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Norvegia |
4.4.2014 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Norvegia |
4.4.2014 |
|
EU/2/13/157 |
Broadline |
Norvegia |
24.3.2014 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Islanda |
28.2.2014 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Norvegia |
21.3.2014 |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Islanda |
28.2.2014 |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Norvegia |
4.4.2014 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Islanda |
9.4.2014 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Norvegia |
15.4.2014 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Islanda |
9.4.2014 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Norvegia |
15.4.2014 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Islanda |
9.5.2014 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Norvegia |
6.6.2014 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Islanda |
18.6.2014 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
ALLEGATO II
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/03/265 |
Bonviva |
Islanda |
9.1.2014 |
|
EU/1/03/265 |
Bonviva |
Norvegia |
16.1.2014 |
|
EU/1/03/265 |
Bonviva |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/03/271 |
Advate |
Islanda |
15.1.2014 |
|
EU/1/03/271 |
Advate |
Norvegia |
17.1.2014 |
|
EU/1/03/271 |
Advate |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/04/274 |
Velcade |
Norvegia |
30.1.2014 |
|
EU/1/04/274 |
Velcade |
Islanda |
5.2.2014 |
|
EU/1/04/287 |
Osseor |
Norvegia |
18.6.2014 |
|
EU/1/04/287 |
Osseor |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/04/288 |
Protelos |
Norvegia |
18.6.2014 |
|
EU/1/04/288 |
Protelos |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Norvegia |
17.1.2014 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Islanda |
15.1.2014 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Islanda |
17.3.2014 |
|
EU/1/07/436 |
Isentress |
Norvegia |
22.5.2014 |
|
EU/1/07/436 |
Isentress |
Islanda |
26.5.2014 |
|
EU/1/07/436 |
Isentress |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Islanda |
19.3.2014 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Norvegia |
19.3.2014 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/08/497 |
Nplate |
Islanda |
14.1.2014 |
|
EU/1/08/497 |
Nplate |
Norvegia |
17.1.2014 |
|
EU/1/08/497 |
Nplate |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Islanda |
18.3.2014 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Norvegia |
25.3.2014 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Islanda |
13.1.2014 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Norvegia |
16.1.2014 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Islanda |
18.3.2014 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Norvegia |
24.3.2014 |
|
EU/1/09/509 |
Ribavirin Teva |
Norvegia |
29.1.2014 |
|
EU/1/09/509 |
Ribavirin Teva |
Islanda |
6.2.2014 |
|
EU/1/09/509 |
Ribavirin Teva |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/510 |
Fertavid |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/510 |
Fertavid |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/1/09/510 |
Fertavid |
Islanda |
18.3.2014 |
|
EU/1/09/511 |
Conbriza |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/1/09/512 |
Removab |
Islanda |
10.1.2014 |
|
EU/1/09/512 |
Removab |
Norvegia |
20.1.2014 |
|
EU/1/09/512 |
Removab |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/514 |
Zebinix |
Norvegia |
3.2.2014 |
|
EU/1/09/514 |
Zebinix |
Islanda |
5.2.2014 |
|
EU/1/09/514 |
Zebinix |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/515 |
CONTROLOC Control |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/515 |
CONTROLOC Control |
Islanda |
18.3.2014 |
|
EU/1/09/515 |
Controloc Control |
Norvegia |
20.3.2014 |
|
EU/1/09/516 |
SOMAC Control |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/516 |
SOMAC Control |
Islanda |
18.3.2014 |
|
EU/1/09/516 |
Somac Control |
Norvegia |
20.3.2014 |
|
EU/1/09/517 |
PANTOZOL Control |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/517 |
PANTOZOL Control |
Islanda |
18.3.2014 |
|
EU/1/09/517 |
Pantozol Control |
Norvegia |
20.3.2014 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Islanda |
18.3.2014 |
|
EU/1/09/518 |
Pantecta Control |
Norvegia |
20.3.2014 |
|
EU/1/09/519 |
PANTOLOC Control |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/519 |
PANTOLOC Control |
Islanda |
18.3.2014 |
|
EU/1/09/519 |
Pantoloc Control |
Norvegia |
20.3.2014 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Islanda |
10.4.2014 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Norvegia |
23.4.2014 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/09/522 |
ellaOne |
Islanda |
10.4.2014 |
|
EU/1/09/522 |
ellaOne |
Norvegia |
25.4.2014 |
|
EU/1/09/522 |
ellaOne |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/09/523 |
Modigraf |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/523 |
Modigraf |
Islanda |
12.3.2014 |
|
EU/1/09/523 |
Modigraf |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Norvegia |
9.5.2014 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Islanda |
14.5.2014 |
|
EU/1/09/525 |
Nimvastid |
Norvegia |
29.1.2014 |
|
EU/1/09/525 |
Nimvastid |
Islanda |
5.2.2014 |
|
EU/1/09/525 |
Nimvastid |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/09/526 |
Iressa |
Islanda |
9.5.2014 |
|
EU/1/09/526 |
Iressa |
Norvegia |
20.5.2014 |
|
EU/1/09/526 |
Iressa |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norvegia |
29.1.2014 |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma B.V. |
Islanda |
6.2.2014 |
|
EU/1/09/528 |
Peyona |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/1/09/528 |
Peyona |
Islanda |
19.3.2014 |
|
EU/1/09/528 |
Peyona |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/09/529 |
Victoza |
Norvegia |
25.4.2014 |
|
EU/1/09/529 |
Victoza |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/09/529 |
Victoza |
Islanda |
9.5.2014 |
|
EU/1/09/530 |
Repaglinide Teva |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Norvegia |
29.4.2014 |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/09/531 |
Instanyl |
Islanda |
13.5.2014 |
|
EU/1/09/532 |
Clopidogrel Acino |
Islanda |
10.4.2014 |
|
EU/1/09/532 |
Clopidogrel Acino |
Norvegia |
11.4.2014 |
|
EU/1/09/532 |
Clopidogrel Acino |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/09/533 |
Vedrop |
Norvegia |
9.5.2014 |
|
EU/1/09/533 |
Vedrop |
Islanda |
22.5.2014 |
|
EU/1/09/535 |
Grepid |
Norvegia |
28.4.2014 |
|
EU/1/09/535 |
Grepid |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/09/535 |
Grepid |
Islanda |
9.5.2014 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Islanda |
20.6.2014 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Norvegia |
25.6.2014 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/537 |
Mozobil |
Norvegia |
28.4.2014 |
|
EU/1/09/537 |
Mozobil |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/09/537 |
Mozobil |
Islanda |
9.5.2014 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Norvegia |
18.6.2014 |
|
EU/1/09/539 |
Samsca |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/540 |
Clopidogrel Teva |
Norvegia |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/540 |
Clopidogrel Teva |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/1/09/540 |
Clopidogrel Teva |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/541 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Norvegia |
3.6.2014 |
|
EU/1/09/541 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/1/09/541 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/544 |
Cimzia |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/1/09/544 |
Cimzia |
Norvegia |
18.6.2014 |
|
EU/1/09/544 |
Cimzia |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/546 |
Simponi |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/550 |
Javlor |
Norvegia |
18.6.2014 |
|
EU/1/09/550 |
Javlor |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/551 |
Vizarsin |
Norvegia |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/551 |
Vizarsin |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/1/09/551 |
Vizarsin |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/553 |
Zyllt |
Islanda |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/553 |
Zyllt |
Norvegia |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/553 |
Zyllt |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/555 |
Clopidogrel TAD |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/556 |
Clopidogrel Krka |
Islanda |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/556 |
Clopidogrel Krka |
Norvegia |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/556 |
Clopidogrel Krka |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/558 |
Zylagren |
Norvegia |
20.5.2014 |
|
EU/1/09/558 |
Zylagren |
Islanda |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/558 |
Zylagren |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/559 |
Clopidogrel Mylan |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/1/09/559 |
Clopidogrel Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel dura |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel DURA |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Islanda |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Norvegia |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/562 |
Clopidogrel Krka d.d. |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter |
Islanda |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter |
Norvegia |
26.5.2014 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/09/581 |
Resolor |
Islanda |
19.6.2014 |
|
EU/1/09/581 |
Resolor |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Norvegia |
28.1.2014 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Islanda |
12.2.2014 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Islanda |
6.6.2014 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norvegia |
18.6.2014 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Islanda |
15.1.2014 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norvegia |
20.1.2014 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Islanda |
7.5.2014 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Norvegia |
20.5.2014 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Islanda |
17.3.2014 |
|
EU/1/99/103 |
ReFacto AF |
Islanda |
12.2.2014 |
|
EU/1/99/110 |
Sustiva |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/99/110 |
Sustiva |
Norvegia |
7.5.2014 |
|
EU/1/99/110 |
Sustiva |
Islanda |
14.5.2014 |
|
EU/1/99/111 |
Stocrin |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/99/111 |
Stocrin |
Norvegia |
7.5.2014 |
|
EU/1/99/111 |
Stocrin |
Islanda |
14.5.2014 |
|
EU/1/99/112 |
Ziagen |
Islanda |
8.4.2014 |
|
EU/1/99/112 |
Ziagen |
Norvegia |
15.4.2014 |
|
EU/1/99/112 |
Ziagen |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/1/99/114 |
Zeffix |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/2/04/042 |
Novem |
Norvegia |
14.2.2014 |
|
EU/2/04/043 |
Equilis StrepE |
Islanda |
7.5.2014 |
|
EU/2/04/043 |
Equilis StrepE |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/2/06/070 |
Meloxidyl |
Norvegia |
13.2.2014 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Norvegia |
13.2.2014 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Norvegia |
13.2.2014 |
|
EU/2/08/084 |
Trocoxil |
Norvegia |
13.2.2014 |
|
EU/2/08/085 |
Easotic |
Norvegia |
7.2.2014 |
|
EU/2/08/088 |
Acticam |
Islanda |
6.1.2014 |
|
EU/2/08/088 |
Acticam |
Norvegia |
29.1.2014 |
|
EU/2/08/088 |
Acticam |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/2/08/089 |
Onsior |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Islanda |
19.3.2014 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Norvegia |
23.4.2014 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/2/08/091 |
Porcilis PCV |
Islanda |
8.1.2014 |
|
EU/2/08/091 |
Porcilis PCV |
Norvegia |
13.2.2014 |
|
EU/2/08/092 |
Startvac |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/2/08/092 |
Startvac |
Islanda |
28.2.2014 |
|
EU/2/08/092 |
Startvac |
Norvegia |
23.4.2014 |
|
EU/2/09/094 |
BTVPUR AISap 8 |
Islanda |
19.3.2014 |
|
EU/2/09/094 |
BTVPUR AlSap 8 |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/2/09/095 |
Improvac |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
EU/2/09/095 |
Improvac |
Islanda |
7.5.2014 |
|
EU/2/09/096 |
Leucogen |
Islanda |
20.6.2014 |
|
EU/2/09/097 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
Islanda |
19.6.2014 |
|
EU/2/09/097 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/2/09/098 |
Melovem |
Islanda |
20.6.2014 |
|
EU/2/09/098 |
Melovem |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Islanda |
19.6.2014 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/2/98/006 |
Nobilis |
Norvegia |
13.2.2014 |
|
EU/2/99/014 |
Stronghold |
Norvegia |
19.2.2014 |
|
EU/2/99/015 |
Oxyglobin |
Norvegia |
19.2.2014 |
ALLEGATO III
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/5/320 |
Noxafil |
Norvegia |
21.5.2014 |
|
EU/1/5/320/002-003 |
Noxafil |
Islanda |
14.5.2014 |
|
EU/1/08/492 |
RoActemra |
Norvegia |
19.5.2014 |
|
EU/1/08/492/007 |
RoActemra |
Islanda |
22.5.2014 |
|
EU/1/11/710/009-015 |
Votubia |
Islanda |
20.1.2014 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Norvegia |
23.6.2014 |
|
EU/1/13/825/020-023 |
Imatinib Actavis |
Islanda |
27.6.2014 |
|
EU/1/98/067 |
MabThera |
Norvegia |
11.4.2014 |
|
EU/1/98/067/003 |
MabThera |
Islanda |
9.4.2014 |
|
EU/2/04/044 |
Aivlosin |
Norvegia |
17.3.2014 |
|
EU/2/09/098 |
Melovem |
Norvegia |
11.2.2014 |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Norvegia |
29.1.2014 |
|
EU/2/12/144 |
Contacera |
Norvegia |
21.3.2014 |
|
EU/2/12/144/05-006 |
Contacera |
Islanda |
12.3.2014 |
ALLEGATO IV
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di ritiro |
|
EU/1/00/153 |
Infanrix Penta |
Islanda |
22.1.2014 |
|
EU/1/06/339 |
Preotact |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/1/06/349 |
Avaglim |
Islanda |
21.1.2014 |
|
EU/1/06/381 |
Daronrix |
Islanda |
21.1.2014 |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Islanda |
21.1.2014 |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Norvegia |
11.2.2014 |
|
EU/1/10/626 |
Ribavirin BioPartners |
Islanda |
24.1.2014 |
|
EU/1/11/729 |
Onduarp |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/11/729 |
Onduarp |
Islanda |
12.3.2014 |
|
EU/1/11/729 |
Onduarp |
Norvegia |
27.3.2014 |
|
EU/1/96/014 |
Tritanrix HepB |
Islanda |
7.2.2014 |
|
EU/1/97/54 |
Viracept |
Islanda |
24.1.2014 |
|
EU/2/00/022 |
Ibaflin |
Islanda |
21.1.2014 |
|
EU/2/06/58 |
Flexicam |
Liechtenstein |
30.6.2014 |
|
EU/2/06/58 |
Flexicam |
Norvegia |
3.6.2014 |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Norvegia |
7.1.2014 |
ALLEGATO V
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o gennaio – 30 giugno 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di sospensione |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Liechtenstein |
28.2.2014 |
|
EU/1/11/75 |
Vibativ |
Liechtenstein |
30.4.2014 |
|
17.9.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 306/24 |
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2014
(2015/C 306/09)
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci
All’attenzione del Comitato misto SEE
In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 20 marzo 2015, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014:
|
Allegato I |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
|
Allegato II |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
|
Allegato III |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
|
Allegato IV |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
|
Allegato V |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |
ALLEGATO I
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/09/585 |
Rivastigmine 1 A Pharma |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/595 |
Sildenafil Actavis |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/599 |
Rivastigmine Sandoz |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/600 |
Zutectra |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/11/688 |
Cinryze |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/11/705 |
Vibativ |
Islanda |
27.10.2014 |
|
EU/1/12/772 |
Zoledronsäure Teva Pharma |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islanda |
15.8.2014 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norvegia |
12.8.2014 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Islanda |
22.7.2014 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Islanda |
21.7.2014 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Norvegia |
14.7.2014 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Norvegia |
7.8.2014 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Islanda |
14.8.2014 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Islanda |
15.8.2014 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Norvegia |
13.8.2014 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Islanda |
14.8.2014 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Norvegia |
13.8.2014 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Islanda |
10.10.2014 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Norvegia |
18.8.2014 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Islanda |
14.8.2014 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Norvegia |
13.8.2014 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Norvegia |
2.10.2014 |
|
EU/1/14/939 |
Daklinza |
Islanda |
11.9.2014 |
|
EU/1/14/939 |
Daklinza |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/14/939 |
Daklinza |
Norvegia |
9.9.2014 |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Islanda |
12.9.2014 |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/14/940 |
Triumeq |
Norvegia |
10.9.2014 |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Islanda |
11.9.2014 |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/14/941 |
Vizamyl |
Norvegia |
12.9.2014 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Islanda |
12.9.2014 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Norvegia |
25.9.2014 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Islanda |
11.9.2014 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Norvegia |
18.9.2014 |
|
EU/1/14/944 |
ABASRIA |
Islanda |
24.9.2014 |
|
EU/1/14/944 |
ABASRIA |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/14/944 |
ABASRIA |
Norvegia |
24.9.2014 |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Islanda |
18.11.2014 |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/14/945 |
IMBRUVICA |
Norvegia |
3.11.2014 |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Islanda |
26.9.2014 |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Norvegia |
14.10.2014 |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/14/947 |
Xultophy |
Norvegia |
25.9.2014 |
|
EU/1/14/948 |
Budesonide/Formoterol Teva |
Islanda |
16.12.2014 |
|
EU/1/14/948 |
Budesonide/Formoterol Teva |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/948 |
Budesonide/Formoterol Teva |
Norvegia |
9.12.2014 |
|
EU/1/14/949 |
Vylaer Spiromax |
Islanda |
12.12.2014 |
|
EU/1/14/949 |
Vylaer Spiromax |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/949 |
Vylaer Spiromax |
Norvegia |
9.12.2014 |
|
EU/1/14/950 |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
Islanda |
16.12.2014 |
|
EU/1/14/950 |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/950 |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
Norvegia |
9.12.2014 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Norvegia |
2.10.2014 |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Islanda |
20.12.2014 |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/954 |
Vargatef |
Norvegia |
1.12.2014 |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Islanda |
19.12.2014 |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/955 |
Lymphoseek |
Norvegia |
10.12.2014 |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Islanda |
20.12.2014 |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/956 |
Trulicity |
Norvegia |
1.12.2014 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Islanda |
9.12.2014 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Norvegia |
3.12.2014 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Islanda |
19.12.2014 |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/961 |
Tadalafil Mylan |
Norvegia |
9.12.2014 |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Islanda |
20.12.2014 |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/962 |
Moventig |
Norvegia |
12.12.2014 |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Islanda |
19.12.2014 |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/963 |
Brimica Genuair |
Norvegia |
8.12.2014 |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Islanda |
19.12.2014 |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/964 |
Duaklir Genuair |
Norvegia |
8.12.2014 |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Norvegia |
8.12.2014 |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Islanda |
19.12.2014 |
|
EU/1/14/965 |
Ketoconazole HRA |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/967 |
REZOLSTA |
Islanda |
17.12.2014 |
|
EU/1/14/967 |
REZOLSTA |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/967 |
REZOLSTA |
Norvegia |
4.12.2014 |
|
EU/1/14/969 |
Scenesse |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/970 |
Rixubis |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/971 |
Paliperidone Janssen |
Islanda |
5.12.2014 |
|
EU/1/14/971 |
Paliperidone Janssen |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/971 |
Paliperidone Janssen |
Norvegia |
19.12.2014 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetin Lilly |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetine Lilly |
Norvegia |
17.12.2014 |
|
EU/2/09/101 |
Zolvix |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Norvegia |
26.9.2014 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Norvegia |
10.7.2014 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Norvegia |
21.7.2014 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Norvegia |
10.7.2014 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Islanda |
21.7.2014 |
|
EU/2/14/166 |
Eryseng |
Norvegia |
5.8.2014 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Islanda |
12.8.2014 |
|
EU/2/14/167 |
Eryseng Parvo |
Norvegia |
5.8.2014 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Islanda |
21.7.2014 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Norvegia |
5.8.2014 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Islanda |
21.7.2014 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Norvegia |
5.8.2014 |
|
EU/2/14/170 |
OSURNIA |
Islanda |
2.9.2014 |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/2/14/170 |
Osurnia |
Norvegia |
22.9.2014 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Islanda |
2.9.2014 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Norvegia |
11.11.2014 |
|
EU/2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Islanda |
2.9.2014 |
|
EU/2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Norvegia |
11.11.2014 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Norvegia |
11.11.2014 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Islanda |
31.7.2014 |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Islanda |
24.9.2014 |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Norvegia |
11.11.2014 |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Norvegia |
15.12.2014 |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Islanda |
4.12.2014 |
|
EU/2/14/175 |
Porcilis PCV M Hyo |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
ALLEGATO II
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/04/287 |
Osseor |
Islanda |
16.9.2014 |
|
EU/1/04/288 |
Protelos |
Islanda |
16.9.2014 |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Islanda |
18.7.2014 |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Norvegia |
8.7.2014 |
|
EU/1/04/295 |
Xagrid |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/04/295 |
Xagrid |
Islanda |
14.8.2014 |
|
EU/1/04/295 |
Xagrid |
Norvegia |
7.8.2014 |
|
EU/1/04/298 |
Kivexa |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/04/298 |
Kivexa |
Islanda |
10.12.2014 |
|
EU/1/04/298 |
Kivexa |
Norvegia |
17.12.2014 |
|
EU/1/04/299 |
Fendrix |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/04/299 |
Fendrix |
Islanda |
9.12.2014 |
|
EU/1/04/299 |
Fendrix |
Norvegia |
4.12.2014 |
|
EU/1/04/300 |
Avastin |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/04/300 |
Avastin |
Islanda |
12.12.2014 |
|
EU/1/04/300 |
Avastin |
Norvegia |
28.11.2014 |
|
EU/1/04/302 |
Prialt |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/04/302 |
Prialt |
Islanda |
24.9.2014 |
|
EU/1/04/302 |
Prialt |
Norvegia |
26.9.2014 |
|
EU/1/09/511 |
Conbriza |
Islanda |
16.9.2014 |
|
EU/1/09/530 |
Repaglinide Teva |
Islanda |
16.7.2014 |
|
EU/1/09/530 |
Repaglinide Teva |
Norvegia |
1.7.2014 |
|
EU/1/09/539 |
Samsca |
Islanda |
18.7.2014 |
|
EU/1/09/539 |
Samsca |
Norvegia |
1.7.2014 |
|
EU/1/09/545 |
Onglyza |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/545 |
Onglyza |
Islanda |
14.8.2014 |
|
EU/1/09/545 |
Onglyza |
Norvegia |
25.8.2014 |
|
EU/1/09/546 |
Simponi |
Islanda |
18.7.2014 |
|
EU/1/09/546 |
Simponi |
Norvegia |
10.7.2014 |
|
EU/1/09/550 |
Javlor |
Islanda |
22.7.2014 |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Islanda |
18.7.2014 |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Norvegia |
10.7.2014 |
|
EU/1/09/555 |
Clopidogrel TAD |
Islanda |
22.7.2014 |
|
EU/1/09/555 |
Clopidogrel TAD |
Norvegia |
1.7.2014 |
|
EU/1/09/559 |
Clopidogrel Mylan |
Norvegia |
1.7.2014 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel DURA |
Norvegia |
1.7.2014 |
|
EU/1/09/562 |
Clopidogrel Krka d.d. |
Islanda |
22.7.2014 |
|
EU/1/09/562 |
Clopidogrel Krka d.d. |
Norvegia |
1.7.2014 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Islanda |
9.9.2014 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norvegia |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Islanda |
18.7.2014 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Norvegia |
10.7.2014 |
|
EU/1/09/565 |
Biopoin |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/565 |
Biopoin |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/565 |
Biopoin |
Norvegia |
8.9.2014 |
|
EU/1/09/566 |
Lamivudine Teva |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/566 |
Lamivudine Teva |
Islanda |
23.9.2014 |
|
EU/1/09/566 |
Lamivudine Teva |
Norvegia |
9.10.2014 |
|
EU/1/09/568 |
Clopidogrel Apotex |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/568 |
Clopidogrel Apotex |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/09/568 |
Clopidogrel Apotex |
Norvegia |
29.9.2014 |
|
EU/1/09/569 |
Exforge HCT |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/569 |
Exforge HCT |
Islanda |
18.7.2014 |
|
EU/1/09/569 |
Exforge HCT |
Norvegia |
29.7.2014 |
|
EU/1/09/572 |
Vantavo |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/572 |
Vantavo |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/09/572 |
Vantavo |
Norvegia |
26.9.2014 |
|
EU/1/09/573 |
Eporatio |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/573 |
Eporatio |
Islanda |
24.9.2014 |
|
EU/1/09/573 |
Eporatio |
Norvegia |
29.9.2014 |
|
EU/1/09/574 |
Dafiro HCT |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/574 |
Dafiro HCT |
Islanda |
22.7.2014 |
|
EU/1/09/574 |
Dafiro HCT |
Norvegia |
4.8.2014 |
|
EU/1/09/575 |
Copalia HCT |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/575 |
Copalia HCT |
Islanda |
22.7.2014 |
|
EU/1/09/575 |
Copalia HCT |
Norvegia |
4.8.2014 |
|
EU/1/09/576 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/576 |
Irbesartan Teva |
Islanda |
13.8.2014 |
|
EU/1/09/576 |
Irbesartan Teva |
Norvegia |
4.8.2014 |
|
EU/1/09/577 |
Foclivia |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/577 |
Foclivia |
Islanda |
21.7.2014 |
|
EU/1/09/577 |
Foclivia |
Norvegia |
29.7.2014 |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Islanda |
14.8.2014 |
|
EU/1/09/578 |
Adjupanrix |
Norvegia |
13.8.2014 |
|
EU/1/09/579 |
Repaglinide Krka |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/579 |
Repaglinide Krka |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/579 |
Repaglinide Krka |
Norvegia |
9.9.2014 |
|
EU/1/09/580 |
Enyglid |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/580 |
Enyglid |
Islanda |
9.9.2014 |
|
EU/1/09/580 |
Enyglid |
Norvegia |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/581 |
Resolor |
Norvegia |
1.7.2014 |
|
EU/1/09/583 |
Irbesartan/Hydrochlorothiazid |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/09/583 |
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva |
Islanda |
9.12.2014 |
|
EU/1/09/583 |
Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva |
Norvegia |
27.11.2014 |
|
EU/1/09/584 |
Sildenafil Teva |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/584 |
Sildenafil Teva |
Islanda |
23.9.2014 |
|
EU/1/09/584 |
Sildenafil Teva |
Norvegia |
2.10.2014 |
|
EU/1/09/585 |
Rivastigmine 1 A Pharma |
Islanda |
9.9.2014 |
|
EU/1/09/585 |
Rivastigmine 1 A Pharma |
Norvegia |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/586 |
Oslif Breezhaler |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/586 |
Oslif Breezhaler |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/09/586 |
Oslif Breezhaler |
Norvegia |
14.10.2014 |
|
EU/1/09/587 |
Olanzapine Glenmark |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/587 |
Olanzapine Glenmark |
Islanda |
9.9.2014 |
|
EU/1/09/587 |
Olanzapine Glenmark |
Norvegia |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/588 |
Olanzapine Glenmark Europe |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/588 |
Olanzapine Glenmark Europe |
Islanda |
9.9.2014 |
|
EU/1/09/588 |
Olanzapine Glenmark Europe |
Norvegia |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/589 |
Rivastigmine HEXAL |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/589 |
Rivastigmine HEXAL |
Islanda |
13.8.2014 |
|
EU/1/09/589 |
Rivastigmine Hexal |
Norvegia |
13.8.2014 |
|
EU/1/09/590 |
Prevenar 13 |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/09/590 |
Prevenar 13 |
Islanda |
10.10.2014 |
|
EU/1/09/590 |
Prevenar 13 |
Norvegia |
15.10.2014 |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Norvegia |
29.9.2014 |
|
EU/1/09/591 |
Multaq |
Islanda |
26.9.2014 |
|
EU/1/09/592 |
Olazax Disperzi |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/592 |
Olazax Disperzi |
Islanda |
4.9.2014 |
|
EU/1/09/592 |
Olazax Disperzi |
Norvegia |
27.8.2014 |
|
EU/1/09/593 |
Onbrez Breezhaler |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/593 |
Onbrez Breezhaler |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/09/593 |
Onbrez Breezhaler |
Norvegia |
14.10.2014 |
|
EU/1/09/594 |
Hirobrez Breezhaler |
Norvegia |
14.10.2014 |
|
EU/1/09/594 |
Hirobriz Breezhaler |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/594 |
Hirobriz Breezhaler |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/09/595 |
Sildenafil Actavis |
Islanda |
23.9.2014 |
|
EU/1/09/595 |
Sildenafil Actavis |
Norvegia |
1.10.2014 |
|
EU/1/09/596 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/596 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
Islanda |
23.9.2014 |
|
EU/1/09/596 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
Norvegia |
9.10.2014 |
|
EU/1/09/597 |
Olazax |
Islanda |
9.9.2014 |
|
EU/1/09/597 |
Olazax |
Norvegia |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Norvegia |
9.9.2014 |
|
EU/1/09/599 |
Rivastigmine Sandoz |
Islanda |
13.8.2014 |
|
EU/1/09/599 |
Rivastigmine Sandoz |
Norvegia |
13.8.2014 |
|
EU/1/09/600 |
Zutectra |
Islanda |
24.9.2014 |
|
EU/1/09/600 |
Zutectra |
Norvegia |
15.10.2014 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Norvegia |
18.12.2014 |
|
EU/1/09/602 |
Scintimun |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/602 |
Scintimun |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/602 |
Scintimun |
Norvegia |
18.9.2014 |
|
EU/1/09/603 |
Sildenafil ratiopharm |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/603 |
Sildenafil ratiopharm |
Islanda |
23.9.2014 |
|
EU/1/09/603 |
Sildenafil ratiopharm |
Norvegia |
2.10.2014 |
|
EU/1/09/604 |
Leflunomide Winthrop |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/09/604 |
Leflunomide Winthrop |
Islanda |
12.12.2014 |
|
EU/1/09/604 |
Leflunomide Winthrop |
Norvegia |
28.11.2014 |
|
EU/1/09/605 |
Temomedac |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/605 |
Temomedac |
Islanda |
13.8.2014 |
|
EU/1/09/605 |
Temomedac |
Norvegia |
7.8.2014 |
|
EU/1/09/606 |
Temozolomide Teva |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/606 |
Temozolomide Teva |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/606 |
Temozolomide Teva |
Norvegia |
12.9.2014 |
|
EU/1/09/607 |
Silodyx |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/607 |
Silodyx |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/09/607 |
Silodyx |
Norvegia |
15.10.2014 |
|
EU/1/09/608 |
Urorec |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/608 |
Urorec |
Islanda |
25.9.2014 |
|
EU/1/09/608 |
Urorec |
Norvegia |
15.10.2014 |
|
EU/1/09/609 |
Elonva |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/609 |
Elonva |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/609 |
Elonva |
Norvegia |
8.9.2014 |
|
EU/1/09/611 |
Docetaxel Teva |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/09/611 |
Docetaxel Teva |
Islanda |
12.8.2014 |
|
EU/1/09/611 |
Docetaxel Teva |
Norvegia |
6.8.2014 |
|
EU/1/10/614 |
Menveo |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/10/614 |
Menveo |
Islanda |
20.12.2014 |
|
EU/1/10/614 |
Menveo |
Norvegia |
12.12.2014 |
|
EU/1/10/616 |
Temozolomide HEXAL |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/10/616 |
Temozolomide Hexal |
Islanda |
12.12.2014 |
|
EU/1/10/616 |
Temozolomide Hexal |
Norvegia |
26.11.2014 |
|
EU/1/10/617 |
Temozolomid Sandoz |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/10/617 |
Temozolomide Sandoz |
Islanda |
16.12.2014 |
|
EU/1/10/617 |
Temozolomide Sandoz |
Norvegia |
28.11.2014 |
|
EU/1/10/619 |
DuoPlavin |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/10/619 |
DuoPlavin |
Islanda |
18.12.2014 |
|
EU/1/10/619 |
DuoPlavin |
Norvegia |
3.12.2014 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/10/622 |
Tepadina |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/10/622 |
Tepadina |
Islanda |
10.12.2014 |
|
EU/1/10/622 |
Tepadina |
Norvegia |
28.11.2014 |
|
EU/1/10/623 |
DuoCover |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/10/623 |
DuoCover |
Islanda |
18.12.2014 |
|
EU/1/10/623 |
DuoCover |
Norvegia |
3.12.2014 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Islanda |
12.8.2014 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Norvegia |
7.8.2014 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norvegia |
5.9.2014 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norvegia |
5.9.2014 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Islanda |
17.7.2014 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Norvegia |
5.8.2014 |
|
EU/1/97/044 |
Tasmar |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/97/044 |
Tasmar |
Islanda |
13.8.2014 |
|
EU/1/97/044 |
Tasmar |
Norvegia |
13.8.2014 |
|
EU/1/99/114 |
Zeffix |
Islanda |
18.7.2014 |
|
EU/1/99/114 |
Zeffix |
Norvegia |
9.7.2014 |
|
EU/1/99/123 |
Renagel |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/99/123 |
Renagel |
Islanda |
17.12.2014 |
|
EU/1/99/123 |
Renagel |
Norvegia |
10.12.2014 |
|
EU/2/04/043 |
Equilis StrepE |
Norvegia |
10.7.2014 |
|
EU/2/04/044 |
Aivlosin |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/2/04/044 |
Aivlosin |
Islanda |
24.9.2014 |
|
EU/2/04/044 |
Aivlosin |
Norvegia |
11.11.2014 |
|
EU/2/08/086 |
Equip WNV |
Norvegia |
12.11.2014 |
|
EU/2/08/087 |
Masivet |
Norvegia |
11.11.2014 |
|
EU/2/09/094 |
BTVPUR AlSap 8 |
Norvegia |
21.7.2014 |
|
EU/2/09/095 |
Improvac |
Norvegia |
11.11.2014 |
|
EU/2/09/096 |
Leucogen |
Norvegia |
9.10.2014 |
|
EU/2/09/097 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
Norvegia |
9.10.2014 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Norvegia |
21.7.2014 |
|
EU/2/09/100 |
Palladia |
Norvegia |
11.11.2014 |
|
EU/2/09/100 |
Palladia |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/2/09/100 |
Palladia |
Islanda |
15.8.2014 |
|
EU/2/09/101 |
Zolvix |
Islanda |
4.12.2014 |
|
EU/2/09/101 |
Zolvix |
Norvegia |
17.12.2014 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Norvegia |
17.12.2014 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Islanda |
20.12.2014 |
|
EU/2/09/103 |
Respiporc Flu3 |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/2/09/103 |
RESPIPORC FLU3 |
Islanda |
20.12.2014 |
|
EU/2/09/104 |
Zulvac 8 Ovis |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/2/09/104 |
Zulvac 8 Ovis |
Islanda |
4.12.2014 |
|
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Norvegia |
15.12.2014 |
|
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Islanda |
4.12.2014 |
ALLEGATO III
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/01/195/028-029 |
Liprolog KwikPen |
Norvegia |
20.10.2014 |
|
EU/1/03/255/009-010 |
Ventavis |
Islanda |
14.8.2014 |
|
EU/1/03/255/009-010 |
Ventavis |
Norvegia |
7.8.2014 |
|
EU/1/05/320/004 |
Noxafil |
Islanda |
10.10.2014 |
|
EU/1/05/320/004 |
Noxafil |
Norvegia |
15.10.2014 |
|
EU/1/07/436/005 |
Isentress |
Islanda |
11.9.2014 |
|
EU/1/07/436/005 |
Isentress |
Norvegia |
10.9.2014 |
|
EU/1/12/753/013-017 |
Signifor |
Islanda |
19.12.2014 |
|
EU/1/12/753/013-017 |
Signifor |
Norvegia |
3.12.2014 |
|
EU/1/12/771/007-009 |
Zoledronic acid Teva |
Norvegia |
28.10.2014 |
|
EU/1/12/773/013-016 |
Jakavi |
Islanda |
28.10.2014 |
|
EU/1/12/773/013-016 |
Jakavi |
Norvegia |
15.10.2014 |
|
EU/1/96/007/039-042 |
Humalog KwikPen |
Norvegia |
20.10.2014 |
|
EU/1/99/117/003-004 |
Synagis |
Islanda |
11.9.2014 |
|
EU/1/99/117/003-004 |
Synagis |
Norvegia |
11.9.2014 |
|
EU/2/03/041/006-008 |
Draxxin |
Islanda |
12.8.2014 |
|
EU/2/03/041/006-008 |
Draxxin |
Norvegia |
18.7.2014 |
|
EU/2/11/135/002-003 |
Panacur AquaSol |
Norvegia |
17.12.2014 |
|
EU/2/11/135/002-003 |
Panacur AquaSol |
Islanda |
15.8.2014 |
ALLEGATO IV
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di ritiro |
|
EU/1/06/339 |
Preotact |
Islanda |
12.8.2014 |
|
EU/1/06/339 |
Preotact |
Norvegia |
13.8.2014 |
|
EU/1/07/426 |
Olanzapine Cipla |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/07/426 |
Olanzapine Cipla |
Islanda |
22.7.2014 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Islanda |
15.8.2014 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Norvegia |
13.8.2014 |
|
EU/1/09/557 |
Clopidogrel Qualimed |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/09/557 |
Clopidogrel Qualimed |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/09/557 |
Clopidogrel Qualimed |
Norvegia |
14.10.2014 |
|
EU/1/10/649 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/10/649 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Islanda |
19.11.2014 |
|
EU/1/10/661 |
FLUENZ |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/10/661 |
Fluenz |
Islanda |
18.11.2014 |
|
EU/1/10/661 |
Fluenz |
Norvegia |
17.12.2014 |
|
EU/1/10/662 |
Docetaxel Teva Pharma |
Islanda |
12.8.2014 |
|
EU/1/11/675 |
Leflunomide Teva |
Islanda |
12.8.2014 |
|
EU/1/11/689 |
IOA |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/11/689 |
Ioa |
Islanda |
2.9.2014 |
|
EU/1/11/689 |
IOA |
Norvegia |
16.9.2014 |
|
EU/1/11/723 |
Pioglitazon Krka |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/11/723 |
Pioglitazone Krka |
Islanda |
24.9.2014 |
|
EU/1/11/735 |
Ipreziv |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/11/735 |
Ipreziv |
Islanda |
19.11.2014 |
|
EU/1/11/735 |
Ipreziv |
Norvegia |
17.12.2014 |
|
EU/1/11/744 |
Topotecan Eagle |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/11/744 |
Topotecan Eagle |
Islanda |
27.10.2014 |
|
EU/1/11/744 |
Topotecan Eagle |
Norvegia |
5.11.2014 |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Islanda |
4.9.2014 |
|
EU/1/14/911 |
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. |
Norvegia |
16.9.2014 |
|
EU/1/97/037 |
Vistide |
Liechtenstein |
31.10.2014 |
|
EU/1/97/037 |
Vistide |
Islanda |
10.9.2014 |
|
EU/1/97/043 |
Revasc |
Liechtenstein |
31.8.2014 |
|
EU/1/97/043 |
Revasc |
Islanda |
14.8.2014 |
|
EU/1/97/043 |
Revasc |
Norvegia |
26.8.2014 |
|
EU/2/06/058 |
Flexicam |
Islanda |
12.8.2014 |
ALLEGATO V
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2014:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di sospensione |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Liechtenstein |
31.12.2014 |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Islanda |
19.12.2014 |