INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

7.7.2010

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 183/1

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 94/9/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 marzo 1994, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

2010/C 183/01

OEN (1)	Riferimento e titolo della norma (Documento di riferimento)	Prima pubblicazione GU	Riferimento della norma sostituita	Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita Nota 1
CEN	EN 809:1998+A1:2009 Pompe e gruppi di pompaggio per liquidi - Requisiti generali di sicurezza	16.4.2010
CEN	EN 1010-1:2004 Sicurezza del macchinario - Requisiti di sicurezza per la progettazione e la costruzione di macchine per la stampa e per la trasformazione della carta - Parte 1: Requisiti comuni	30.11.2005
CEN	EN 1010-2:2006 Sicurezza del macchinario - Requisiti di sicurezza per la progettazione e la costruzione di macchine per la stampa e per la trasformazione della carta - Parte 2: Macchine per la stampa e per la verniciatura comprese le attrezzature di prepress	20.7.2006
CEN	EN 1127-1:2007 Atmosfere esplosive - Prevensione dell'esplosione e protezione contro l'esplosione - Parte 1: Concetti fondamentalie metodologia	11.4.2008	EN 1127-1:1997 Nota 2.1	Data scaduta (28.12.2009)
CEN	EN 1127-2:2002+A1:2008 Atmosfere esplosive - Prevenzione dell'esplosione e protezione contro l'esplosione - Parte 2: Concetti fondamentali e metodologia per attività in miniera	20.8.2008	EN 1127-2:2002 Nota 2.1	Data scaduta (28.12.2009)
CEN	EN 1710:2005+A1:2008 Apparecchi e componenti destinati a essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive in miniere sotterranee	20.8.2008	EN 1710:2005 Nota 2.1	Data scaduta (28.12.2009)
CEN	EN 1755:2000+A1:2009 Sicurezza dei carrelli industriali - Impiego in atmosfere potenzialmente esplosive - Utilizzo in presenza di gas, vapori, nebbie e polveri infiammabili	16.4.2010	EN 1755:2000 Nota 2.1	Data scaduta (16.4.2010)
CEN	EN 1834-1:2000 Motori alternativi a combustione interna - Requisiti di sicurezza per la progettazione e la costruzione di motori per l'utilizzo in atmosfere potenzialmente esplosive - Motori del gruppo II per l'utilizzo in atmosfere di gas e vapori infiammabili	21.7.2001
CEN	EN 1834-2:2000 Motori alternativi a combustione interna - Requisiti di sicurezza per la progettazione e la costruzione di motori per l'utilizzo in atmosfere potenzialmente esplosive - Motori del gruppo I per l'utilizzo in lavori sotterranei in atmosfere grisoutose con	21.7.2001
CEN	EN 1834-3:2000 Motori alternativi a combustione interna - Requisiti di sicurezza per la progettazione e la costruzione di motori per l'utilizzo in atmosfere potenzialmente esplosive - Motori del gruppo II per l'utilizzo in atmosfere di polveri infiammabili	21.7.2001
CEN	EN 1839:2003 Determinazione dei limiti di esplosione di gas e vapori	12.8.2004
CEN	EN 12581:2005 Impianti di vernicaitura - Macchinario per l'applicazione di prodotti vernicianti liquidi organici per immersione ed elettroforesi - Requisiti di sicurezza	9.3.2006
CEN	EN 12621:2006 Macchinario per l'alimentazione e/o la circolazione di prodotti vernicianti sotto pressione - Requisiti di sicurezza	20.7.2006
CEN	EN 12757-1:2005 Apparecchiature di miscelazione dei prodotti vernicianti - Requisiti di sicurezza - Parte 1: Apparecchiature di miscelazione per l'impiego nell'autocarrozzeria di ritocco	9.3.2006
CEN	EN 12874:2001 Fermafiamma - Requisiti prestazionali, metodi di prova e limiti di utilizzazione	7.9.2002
CEN	EN 13012:2001 Stazioni di servizio - Costruzione e prestazione delle pistole automatiche di erogazione per utilizzo nei distributori di carburante	22.1.2002
CEN	EN 13160-1:2003 Sistemi di rivelazione delle perdite - Principi generali	14.8.2003
CEN	EN 13237:2003 Atmosfere potenzialmente esplosive - Termini e definizioni per apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive	14.8.2003
CEN	EN 13463-1:2009 Apparecchi non elettrici destinati ad essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive - Parte 1: Metodo di base e requisiti	16.4.2010	EN 13463-1:2001 Nota 2.1	Data scaduta (16.4.2010)
CEN	EN 13463-2:2004 Apparecchi non elettrici destinati ad essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive - Parte 2: Protezione mediante custodia a respirazione limitata «fr»	30.11.2005
CEN	EN 13463-3:2005 Apparecchi non elettrici destinati ad essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive - Parte 3: Protezione mediante custodia a prova di esplosione «d»	30.11.2005
CEN	EN 13463-5:2003 Apparecchi non elettrici per atmosfere potenzialmente esplosive - Parte 5: Protezione per sicurezza costruttiva «c»	12.8.2004
CEN	EN 13463-6:2005 Apparecchi non elettrici destinati ad essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive - Parte 6: Protezione mediante controllo della sorgente di accensione «b»	30.11.2005
CEN	EN 13463-8:2003 Apparecchi non elettrici per atmosfere potenzialmente esplosive - Parte 8: Protezione per immersione in liquido «k»	12.8.2004
CEN	EN 13616:2004 Dispositivi di troppopieno per serbatoi statici per combustibili liquidi derivati dal petrolio	9.3.2006
CEN	EN 13616:2004/AC:2006
CEN	EN 13617-1:2004+A1:2009 Stazioni di servizio - Parte 1: Requisiti di sicurezza per la costruzione e prestazioni dei distributori di carburante e delle unità di pompaggio remote	Questa è la prima pubblicazione	EN 13617-1:2004 Nota 2.1	La data di questa pubblicazione
CEN	EN 13617-2:2004 Stazioni di servizio - Parte 2: Requisiti di sicurezza relativi alla costruzione e alle prestazioni dei dispositivi di sicurezza per pompe di dosaggio e distributori di carburante	30.11.2005
CEN	EN 13617-3:2004 Stazioni di servizio - Parte 3: Requisiti di sicurezza relativi alla costruzione e alle prestazioni delle valvole di sicurezza	30.11.2005
CEN	EN 13673-1:2003 Determinazione della pressione massima di esplosione e della velocità massima di aumento della pressione di gas e vapori - Parte 1: Determinazione della pressione massima di esplosione	14.8.2003
CEN	EN 13673-2:2005 Determinazione della pressione massima di esplosione e della velocità massima di aumento della pressione di gas e vapori - Parte 2: Determinazione dell'aumento massimo della pressione di esplosione	30.11.2005
CEN	EN 13760:2003 Sistema di rifornimento del GPL carburante per veicoli leggeri e pesanti - Pistola, requisiti di prova e dimensioni	24.1.2004
CEN	EN 13821:2002 Atmosfere potenzialmente esplosive - Prevenzione dell'esplosione e protezione contro l'esplosione - Determinazione dell'energia minima di accensione delle miscele polvere/aria	20.5.2003
CEN	EN 13980:2002 Atmosfere potenzialmente esplosive - Applicazione dei sistemi di gestione per la qualità	20.5.2003
CEN	EN 14034-1:2004 Determinazione delle caratteristiche di esplosione di nubi di polvere - Parte 1: Determinazione della pressione massima di esplosione pmax di nubi di polvere	30.11.2005
CEN	EN 14034-2:2006 Determinazione delle caratteristiche di esplosione di nubi di polvere - Parte 2: Determinazione della velocità massima di aumento della pressione di esplosione (dp/dt)max di nubi di polvere	15.12.2006
CEN	EN 14034-3:2006 Determinazione delle caratteristiche di esplosione di nubi di polvere - Parte 3: Determinazione del limite inferiore di esplosione LEL di nubi di polvere	15.12.2006
CEN	EN 14034-4:2004 Determinazione delle caratteristiche di esplosione di nubi di polvere - Parte 4: Determinazione della concentrazione limite di ossigeno LOC di nubi di polvere	30.11.2005
CEN	EN 14373:2005 Sistemi di soppressione delle esplosioni	9.3.2006
CEN	EN 14460:2006 Attrezzature resistenti alle esplosioni	15.12.2006
CEN	EN 14491:2006 Sistemi di protezione con sfiati contro le esplosioni di polveri	20.7.2006
CEN	EN 14491:2006/AC:2008
CEN	EN 14492-1:2006+A1:2009 Apparecchi di sollevamento - Argani e paranchi motorizzati - Parte 1: Argani motorizzati	16.4.2010	EN 14492-1:2006 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2010)
CEN	EN 14492-1:2006+A1:2009/AC:2010
CEN	EN 14492-2:2006+A1:2009 Apparecchi di sollevamento - Argani e paranchi motorizzati - Parte 2: Paranchi motorizzati	16.4.2010	EN 14492-2:2006 Nota 2.1	Data scaduta (31.3.2010)
CEN	EN 14492-2:2006+A1:2009/AC:2010
CEN	EN 14522:2005 Determinazione della temperatura di auto accensione di gas e vapori	30.11.2005
CEN	EN 14591-1:2004 Prevenzione dell'esplosione e protezione contro l'esplosione in miniere sotterranee - Sistemi di protezione - Parte 1: Struttura di ventilazione resistente ad un'esplosione di 2 bar	9.3.2006
CEN	EN 14591-1:2004/AC:2006
CEN	EN 14591-2:2007 Prevenzione dell'esplosione e protezione contro l'esplosione in miniere sotterranee - Sistemi di protezione - Parte 2: Barriere passive di contenitori d'acqua	12.12.2007
CEN	EN 14591-2:2007/AC:2008
CEN	EN 14591-4:2007 Prevenzione dell'esplosione e protezione contro l'esplosione in miniere sotterranee - Sistemi di protezione - Parte 4: Sistemi automatici di estinzione per frese	12.12.2007
CEN	EN 14591-4:2007/AC:2008
CEN	EN 14677:2008 Sicurezza del macchinario - Metallurgia secondaria - Macchinario e attrezzatura per il trattamento dell'acciaio liquido	20.8.2008
CEN	EN 14678-1:2006+A1:2009 Attrezzature e accessori per GPL - Fabbricazione e prestazioni di attrezzature per GPL per le stazioni di servizio per autoveicoli - Parte 1: Distributori	16.4.2010	EN 14678-1:2006 Nota 2.1	Data scaduta (16.4.2010)
CEN	EN 14681:2006 Sicurezza del macchinario - Requisiti di sicurezza per il macchinario e l'attrezzatura per la produzione di acciaio con forno elettrico ad arco	15.12.2006
CEN	EN 14756:2006 Stanovenie medznej koncentrácie kyslíka (MKK) horľavých plynov a pár	12.12.2007
CEN	EN 14797:2006 Dispositivi di sfogo dell'esplosione	12.12.2007
CEN	EN 14973:2006+A1:2008 Nastri trasportatori per utilizzo nelle installazioni sotterranee - Requisiti di sicurezza elettrica e di protezione contro l'infiammabilità	Questa è la prima pubblicazione	EN 14973:2006 Nota 2.1	La data di questa pubblicazione
CEN	EN 14983:2007 Prevenzione e protezione dall'esplosione nelle miniere sotterranee - Apparecchi e sistemi di protezione per il drenaggio del grisou	12.12.2007
CEN	EN 14986:2007 Progettazione di ventilatori che operano in atmosfere potenzialmente esplosive	12.12.2007
CEN	EN 14994:2007 Sistemi di protezione mediante sfogo dell'esplosione	12.12.2007
CEN	EN 15089:2009 Sistemi di isolamento dell'esplosione	16.4.2010
CEN	EN 15188:2007 Individuazione del comportamento di accensione spontanea per accumuli di polvere	12.12.2007
CEN	EN 15198:2007 Metodologia per la valutazione del rischio di apparecchi e componenti non elettrici destinati a essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive	12.12.2007
CEN	EN 15233:2007 Metodologia per la valutazione della sicurezza funzionale di sistemi di protezione per atmosfere potenzialmente esplosive	12.12.2007
CEN	EN 15268:2008 Stazioni di servizio - Requisiti di sicurezza per la costruzione di pompe sommerse	27.1.2009
CEN	EN 15794:2009 Determinazione dei punti di esplosione di liquidi infiammabili	16.4.2010
Cenelec	EN 50050:2006 Costruzioni elettriche per atmosfere potenzialmente esplosive - Apparecchiature portatili di spruzzatura elettrostatica	20.8.2008
Cenelec	EN 50104:2002 Costruzioni elettriche per la rilevazione e la misura di ossigeno - Requisiti di funzionamento e metodi di prova	12.8.2004	EN 50104:1998 Nota 2.1	Data scaduta (1.2.2005)
Cenelec	EN 50104:2002/A1:2004	12.8.2004	Nota 3	Data scaduta (1.8.2004)
Cenelec	EN 50176:2009 Installazioni automatiche di spruzzatura elettrostatica per liquidi di rivestimento infiammabili - Requisiti di sicurezza	16.4.2010
Cenelec	EN 50177:2009 Installazioni automatiche di spruzzatura elettrostatica per polvere di rivestimento infiammabile - Requisiti di sicurezza	16.4.2010
Cenelec	EN 50241-1:1999 Specifica per apparecchiature a percorso aperto per la rilevazione di gas e vapori combustibili o tossici - Parte 1: Prescrizioni generali e metodi di prova	6.11.1999
Cenelec	EN 50241-1:1999/A1:2004	12.8.2004	Nota 3	Data scaduta (1.8.2004)
Cenelec	EN 50241-2:1999 Specifica per le apparecchiature a percorso aperto per la rilevazione di gas combustibili o tossici - Parte 2: Requisiti di prestazione per le apparecchiature per la rilevazione di gas combustibili	6.11.1999
Cenelec	EN 50281-2-1:1998 Costruzioni elettriche destinate in ambienti con presenza di polvere combustibile - Parte 2: Metodi di prova - Metodi per la determinazione della temperatura minima di accensione della polvere	6.11.1999
Cenelec	EN 50303:2000 Costruzioni elettriche di Gruppo I, Categoria M1, destinate a funzionare in atmosfere esposte a grisou e/o a polvere di carbone	16.2.2001
Cenelec	EN 50381:2004 Cabine ventilate trasportabili con o senza sorgente di emissione interna	9.3.2006
Cenelec	EN 50381:2004/AC:2005
Cenelec	EN 60079-0:2009 Costruzioni per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 0: Prescrizioni generali IEC 60079-0:2007	16.4.2010	EN 60079-0:2006 + EN 61241-0:2006 Nota 2.1	1.6.2012
Cenelec	EN 60079-1:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 1: Custodie a prova di esplosione «d» IEC 60079-1:2007	20.8.2008	EN 60079-1:2004 Nota 2.1	Data scaduta (1.7.2010)
Cenelec	EN 60079-2:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 2: Custodie a sovrapressione «p» IEC 60079-2:2007	20.8.2008	EN 60079-2:2004 Nota 2.1	1.11.2010
Cenelec	EN 60079-5:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 5: Prescrizioni per costruzioni a riempimento pulverulento «q» IEC 60079-5:2007	20.8.2008	EN 50017:1998 Nota 2.1	1.11.2010
Cenelec	EN 60079-6:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 6: Prescrizioni per modo di protezione con immersione in olio «o» IEC 60079-6:2007	20.8.2008	EN 50015:1998 Nota 2.1	Data scaduta (1.5.2010)
Cenelec	EN 60079-7:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 7: Costruzione con protezione a sicurezza aumentata «e» IEC 60079-7:2006	11.4.2008	EN 60079-7:2003 Nota 2.1	Data scaduta (1.10.2009)
Cenelec	EN 60079-11:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 11: Apparecchiature con modo di protezione a sicurezza intrinseca «i» IEC 60079-11:2006	11.4.2008	EN 50020:2002 Nota 2.1	Data scaduta (1.10.2009)
Cenelec	EN 60079-15:2005 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 15: Costruzione, prove e marcatura delle costruzioni elettriche avente modo di protezione «n» IEC 60079-15:2005	20.7.2006	EN 60079-15:2003 Nota 2.1	Data scaduta (1.6.2008)
Cenelec	EN 60079-18:2009 Atmosfere esplosive - Parte 18: Apparecchiature con modo di protezione mediante incapsulamento «m» IEC 60079-18:2009	Questa è la prima pubblicazione	EN 60079-18:2004 + EN 61241-18:2004 Nota 2.1	1.10.2012
Cenelec	EN 60079-25:2004 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 25 - Sistemi a sicurezza intrinseca IEC 60079-25:2003	20.8.2008
Cenelec	EN 60079-26:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 26: Apparecchiature con livello di protezione (EPL)Ga IEC 60079-26:2006	20.8.2008
Cenelec	EN 60079-27:2008 Atmosfere esplosive - Parte 27: Concetto di bus di campo a sicurezza intrinseca (FISVO) IEC 60079-27:2008	16.4.2010	EN 60079-27:2006 Nota 2.1	1.4.2011
Cenelec	EN 60079-28:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 28 - Protezione delle apparecchiature e dei sistemi di trasmissione che utilizzano radiazione ottica IEC 60079-28:2006	11.4.2008
Cenelec	EN 60079-29-1:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 29-1: Apparecchiatura per la rilevazione e misura di gas infiammabili - Requisiti generali e di prestazione IEC 60079-29-1:2007 (Modificata)	20.8.2008	EN 61779-1:2000 IT e corrispondente modifica + EN 61779-2:2000 + EN 61779-3:2000 + EN 61779-4:2000 + EN 61779-5:2000 Nota 2.1	1.11.2010
Cenelec	EN 60079-30-1:2007 Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - Parte 30-1: Resistenza elettrica riscaldante superficiale- Prescrizioni generali e di prova IEC 60079-30-1:2007	20.8.2008
Cenelec	EN 60079-31:2009 Atmosfere esplosive - Parte 31: Apparecchi con modo di protezione mediante custodie «t» destinati ad essere utilizzati in presenza di polveri combustibili IEC 60079-31:2008	Questa è la prima pubblicazione	EN 61241-1:2004 Nota 2.1	1.10.2012
Cenelec	EN 61241-4:2006 Costruzioni elettriche destinate ad essere utilizzate in presenza di polveri combustibili - Parte 4: Modi di protezione «pD» IEC 61241-4:2001	20.8.2008
Cenelec	EN 61241-11:2006 Costruzioni elettriche destinate ad essere utilizzate in presenza di polvere combustibile - Parte 11: Protezione a sicurezza intrinseca «iD» IEC 61241-11:2005	11.4.2008
Cenelec	EN 62013-1:2006 Lampade a casco destinate a miniere grisoutose - Parte 1: Prescrizioni generali - Costruzione e prove in relazione al rischio di esplosione IEC 62013-1:2005	20.8.2008	EN 62013-1:2002 Nota 2.1	Data scaduta (1.2.2009)

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organismo europeo di normalizzazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

Nota 3:

In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

AVVERTIMENTO:

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso gli organismi europei di normalizzazione o presso gli organismi nazionali di normalizzazione il cui l'elenco figura in annesso alla direttiva n. 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) modificata dalla direttiva n. 98/48/CE (3).

—

Le norme armonizzate sono adottate dagli organismi europei di normazione in lingua inglese (il CEN e il CENELEC pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.

—	La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue della Comunità.

—	Questa lista sostituisce tutte le precedenti liste pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione assicura l'aggiornamento della presente lista.

—	Per ulteriori informazioni, consultare il sito Europa, al seguente indirizzo: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

(1) OEN: Organismo europeo di Normalizzazione:

—	CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIË, Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

—	CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIË, Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

—	ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCIA, Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2) GU L 204 del 21.7.1998, pag. 37.

(3) GU L 217 del 5.8.1998, pag. 18.

7.7.2010

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 183/15

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

2010/C 183/03

OEN (1)	Riferimento e titolo della norma (Documento di riferimento)	Prima pubblicazione GU	Riferimento della norma sostituita	Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita Nota 1
CEN	EN 285:2006+A2:2009 Sterilizzazione - Sterilizzatrici a vapore - grandi sterilizzatrici	2.12.2009	EN 285:2006+A1:2008 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 455-1:2000 Guanti medicali monouso - Assenza di fori - requisiti e prove	30.9.2005	EN 455-1:1993 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2001)
CEN	EN 455-2:2009 Guanti medicali monouso - Parte 2: Proprietà fisiche: requisiti e prove	Questa è la prima pubblicazione	EN 455-2:2000 Nota 2.1	Data scaduta (31.5.2010)
CEN	EN 455-3:2006 Guanti medicali monouso - Parte 3: Requisiti e prove per la valutazione biologica	9.8.2007	EN 455-3:1999 Nota 2.1	Data scaduta (30.6.2007)
CEN	EN 455-4:2009 Guanti medicali monouso - Parte 4: Requisiti e prove per la deteminazione della durata di conservazione	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN 556-1:2001 Sterilizzazione dei dispositivi medici - Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» - Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente	31.7.2002	EN 556:1994 + A1:1998 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2002)
CEN	EN 556-1:2001/AC:2006	15.11.2006
CEN	EN 556-2:2003 Sterilizzazione dei dispositivi medici - Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» - Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente	9.8.2007
CEN	EN 794-1:1997+A2:2009 Ventilatori polmonari - Parte 1 - Requisiti particolari dei ventilatori per terapia intensiva	2.12.2009	EN 794-1:1997 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 794-3:1998+A2:2009 Ventilatori polmonari - Parte 3: Requisiti particolari dei ventilatori per emergenza e trasporto	Questa è la prima pubblicazione	EN 794-3:1998 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 980:2008 Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici	23.7.2008	EN 980:2003 Nota 2.1	Data scaduta (31.5.2010)
CEN	EN 1041:2008 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici	19.2.2009	EN 1041:1998 Nota 2.1	31.8.2011
CEN	EN 1060-1:1995+A2:2009 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti generali	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN 1060-2:1995+A1:2009 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 2: Requisiti supplementari per sfigmomanometri meccanici	Questa è la prima pubblicazione	EN 1060-2:1995 Nota 2.1	Data scaduta (31.5.2010)
CEN	EN 1060-3:1997+A2:2009 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione sanguigna	Questa è la prima pubblicazione	EN 1060-3:1997 Nota 2.1	Data scaduta (31.5.2010)
CEN	EN 1060-4:2004 Sfigmomanometri non invasivi - Parte 4: Procedimenti di prova per determinare l'accuratezza generale del sistema degli sfigmomanometri non invasivi automatici	30.9.2005
CEN	EN 1089-3:2004 Bombole trasportabili per gas - Identificazione della bombola (escluso GPL) - Parte 3: Codificazione del colore	30.9.2005	EN 1089-3:1997 Nota 2.1	Data scaduta (31.10.2004)
CEN	EN 1282-2:2005+A1:2009 Tubi per tracheotomia - Parte 2: Tubi pediatrici	Questa è la prima pubblicazione	EN 1282-2:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 1422:1997+A1:2009 Sterilizzatrici per uso medico - Sterilizzatrici a ossido di etilene - Requisiti e metodi di prova	2.12.2009	EN 1422:1997 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 1618:1997 Cateteri diversi da quelli intravascolari - Metodi di prova per le proprietà comuni	9.5.1998
CEN	EN 1639:2009 Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Strumenti	Questa è la prima pubblicazione	EN 1639:2004 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2010)
CEN	EN 1640:2009 Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Attrezzatura	Questa è la prima pubblicazione	EN 1640:2004 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2010)
CEN	EN 1641:2009 Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Materiali	Questa è la prima pubblicazione	EN 1641:2004 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2010)
CEN	EN 1642:2009 Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Impianti dentali	Questa è la prima pubblicazione	EN 1642:2004 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2010)
CEN	EN 1707:1996 Raccordi conici al 6 % (Luer) per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica - Raccordi di serraggio	17.5.1997
CEN	EN 1782:1998+A1:2009 Tubi tracheali e raccordi	Questa è la prima pubblicazione	EN 1782:1998 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 1789:2007 Veicoli medici e loro attrezzatura - Autoambulanze	23.7.2008	EN 1789:1999 Nota 2.1	Data scaduta (30.11.2007)
Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.
CEN	EN 1820:2005+A1:2009 Palloni per anestesia	Questa è la prima pubblicazione	EN 1820:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 1865:1999 Specifiche per le barelle ed altre attrezzature per il trasporto dei pazienti nelle ambulanze	14.10.2000
CEN	EN 1970:2000 Letti regolabili per persone disabili - Requisiti e metodi di prova	14.11.2001
CEN	EN 1970:2000/A1:2005	30.9.2005	Nota 3	Data scaduta (30.9.2005)
CEN	EN 1985:1998 Ausili alla deambulazione - Requisiti generali e metodi di prova	10.8.1999
Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.
CEN	EN ISO 3826-2:2008 Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue - Parte 2: Simboli grafici per l’utilizzo sulle etichette e sui fogli illustrativi (ISO 3826-2:2008)	19.2.2009
CEN	EN ISO 3826-3:2007 Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue - Parte 3: Sistemi a sacca di sangue con accessori integrati (ISO 3826-3:2006)	27.2.2008
CEN	EN ISO 4074:2002 Profilattici in lattice di gomma naturale - Requisiti e metodi di prova (ISO 4074:2002)	31.7.2002	EN 600:1996 Nota 2.1	Data scaduta (31.8.2005)
CEN	EN ISO 4074:2002/AC:2008	2.12.2009
CEN	EN ISO 4135:2001 Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare - Vocabolario (ISO 4135:2001)	31.7.2002	EN ISO 4135:1996 Nota 2.1	Data scaduta (28.2.2002)
CEN	EN ISO 5356-1:2004 Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Raccordi conici - Parte 1: Raccordi maschi e femmine (ISO 5356-1:2004)	30.9.2005	EN 1281-1:1997 Nota 2.1	Data scaduta (30.11.2004)
CEN	EN ISO 5356-2:2007 Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Raccordi conici - Parte 2: Raccordi filettati di supporto (ISO 5356-2:2006)	9.11.2007	EN 1281-2:1995 Nota 2.1	Data scaduta (29.2.2008)
CEN	EN ISO 5359:2008 Tubi flessibili per bassa pressione per l'utilizzo con i gas medicali (ISO 5359:2008)	23.7.2008	EN 739:1998 Nota 2.1	Data scaduta (30.6.2010)
CEN	EN ISO 5360:2009 Vaporizzatori d'anestesia - Sistemi di riempimento specifici (ISO 5360:2006)	2.12.2009	EN ISO 5360:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 5366-1:2009 Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Tubi di tracheostomia - Parte 1: Tubi e connettori per l'utilizzo su adulti (ISO 5366-1:2000)	2.12.2009	EN ISO 5366-1:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 5840:2009 Impianti cardiovascolari - Protesi valvolari cardiache (ISO 5840:2005)	2.12.2009	EN ISO 5840:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 7197:2009 Impianti neurochirurgici - Sistemi di deviazione «shunt» e componenti sterili, monouso per idrocefalia	2.12.2009	EN ISO 7197:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 7376:2009 Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Laringoscopi per intubazione tracheale (ISO 7376:2009)	2.12.2009	EN ISO 7376:2009 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 7396-1:2007 Impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 1: Impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto (ISO 7396-1:2007)	9.8.2007	EN 737-3:1998 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2009)
	EN ISO 7396-1:2007/A1:2010	Questa è la prima pubblicazione	Nota 3	31.7.2010
	EN ISO 7396-1:2007/A2:2010	Questa è la prima pubblicazione	Nota 3	31.8.2010
CEN	EN ISO 7396-2:2007 Impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 2: Impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 7396-2:2007)	9.8.2007	EN 737-2:1998 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2009)
CEN	EN ISO 7439:2009 Dispositivi contraccettivi intrauterini contenenti rame - Requisiti, prove (ISO 7439:2002)	2.12.2009	EN ISO 7439:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 7886-3:2009 Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 3: Siringhe autobloccanti per vaccinazione a dose fissa (ISO 7886-3:2005)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 7886-3:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 7886-4:2009 Siringhe ipodermiche sterili monouso - Parte 4: Siringhe con dispositivo che impedisce il riuso (ISO 7886-4:2006)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 7886-4:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 8185:2009 Umidificatori per le vie respiratorie per uso medico - Requisiti particolari per i sistemi di umidificazione respiratoria (ISO 8185:2007)	2.12.2009	EN ISO 8185:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 8359:2009 Concentratori di ossigeno per uso medico - Requisiti di sicurezza (ISO 8359:1996)	2.12.2009	EN ISO 8359:1996 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 8536-4:2007 Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 4: Set di infusione monouso, ad alimentazione per gravità (ISO 8536-4:2007)	9.8.2007
CEN	EN ISO 8835-2:2009 Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 2: Sistemi respiratori anestetici (ISO 8835-2:2007)	2.12.2009	EN ISO 8835-2:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 8835-3:2009 Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 3: Sistemi di trasferimento e di ricezione degli impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 8835-3:2007)	2.12.2009	EN ISO 8835-3:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 8835-4:2009 Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 4: Dispositivi di alimentazione di vapore anestetico (ISO 8835-4:2004)	2.12.2009	EN ISO 8835-4:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 8835-5:2009 Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 5: Ventilatori per anestesia (ISO 8835-5:2004)	2.12.2009	EN ISO 8835-5:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 9170-1:2008 Unità terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 1: Unità terminali per l'utilizzo con gas medicali compressi e vuoto (ISO 9170-1:2008)	19.2.2009	EN 737-1:1998 Nota 2.1	31.7.2010
CEN	EN ISO 9170-2:2008 Unità terminali per impianti di distribuzione di gas medicali - Parte 2: Unità terminali per impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 9170-2:2008)	19.2.2009	EN 737-4:1998 Nota 2.1	31.7.2010
CEN	EN ISO 9360-1:2009 Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone - Parte 1: Scambiatori di calore e di umidità per l'impiego con volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-1:2000)	2.12.2009	EN ISO 9360-1:2000 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 9360-2:2009 Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone - Parte 2: Scambiatori di calore e di umidità per l'impiego con pazienti tracheostomizzati aventi volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-2:2001)	2.12.2009	EN ISO 9360-2:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 9713:2009 Impianti neurochirurgici - Clips intracraniali autochiudenti per aneurisma (ISO 9713:2002)	2.12.2009	EN ISO 9713:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 9919:2009 Apparecchiature elettromedicali - Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei pulsossimetri per uso medico (ISO 9919:2005)	2.12.2009	EN ISO 9919:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10079-1:2009 Aspiratori per uso medico - Parte 1: Aspiratori azionati elettricamente - Requisiti di sicurezza (ISO 10079-1:1999)	2.12.2009	EN ISO 10079-1:1999 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10079-2:2009 Aspiratori per uso medico - Parte 2: Aspiratori azionati manualmente (ISO 10079-2:1999)	2.12.2009	EN ISO 10079-2:1999 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10079-3:2009 Aspiratori per uso medico - Parte 3: Aspiratori azionati da una sorgente di vuoto o di pressione (ISO 10079-3:1999)	2.12.2009	EN ISO 10079-3:1999 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10328:2006 Protesica - Prove strutturali delle protesi degli arti inferiori - Requisiti e metodi di prova (ISO 10328:2006)	9.8.2007
Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.
CEN	EN ISO 10524-1:2006 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 1: Riduttori di pressione e riduttori di pressione con flussometro (ISO 10524-1:2006)	2.6.2006	EN 738-1:1997 Nota 2.1	Data scaduta (31.10.2008)
CEN	EN ISO 10524-2:2006 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 2: Riduttori di pressione di centrale e di linea (ISO 10524-2:2005)	7.6.2009	EN 738-2:1998 Nota 2.1	Data scaduta (31.10.2008)
CEN	EN ISO 10524-3:2006 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 3: Riduttori di pressione incorporati nella valvola della bombola (ISO 10524-3:2005)	7.9.2006	EN 738-3:1998 Nota 2.1	Data scaduta (31.10.2008)
CEN	EN ISO 10524-4:2008 Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 4: Riduttori per bassa pressione (ISO 10524-4:2008)	23.7.2008	EN 738-4:1998 Nota 2.1	Data scaduta (30.6.2010)
CEN	EN ISO 10535:2006 Sollevatori per il trasferimento di persone disabili - Requisiti e metodi di prova (ISO 10535:2006)	9.8.2007	EN ISO 10535:1998 Nota 2.1	Data scaduta (30.6.2007)
Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.
CEN	EN ISO 10555-1:2009 Cateteri intravascolari sterili monouso - Parte 1: Requisiti generali	2.12.2009	EN ISO 10555-1:1996 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10651-2:2009 Ventilatori polmonari per uso medico - Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Parte 2: Ventilatori per le cure a domicilio per pazienti dipendenti dal ventilatore (ISO 10651-2:2004)	2.12.2009	EN ISO 10651-2:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10651-4:2009 Ventilatori polmonari - Parte 4: Requisiti particolari per resuscitatori manuali (ISO 10651-4:2002)	2.12.2009	EN ISO 10651-4:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10651-6:2009 Ventilatori polmonari per uso medico - Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Parte 6: Dispositivi di assistenza respiratoria a domicilio (ISO 10651-6:2004)	2.12.2009	EN ISO 10651-6:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-1:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio (ISO 10993-1:2009)	2.12.2009	EN ISO 10993-1:2009 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-3:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 3: Prove di genotossicità, carcinogenicità e tossicità sulla riproduzione (ISO 10993-3:2003)	2.12.2009	EN ISO 10993-3:2003 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-4:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue	2.12.2009	EN ISO 10993-4:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-5:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009)	2.12.2009	EN ISO 10993-5:1999 Nota 2.1	Data scaduta (31.12.2009)
CEN	EN ISO 10993-6:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 6: Prove relative agli effetti locali dopo l'impianto (ISO 10993-6:2007)	2.12.2009	EN ISO 10993-6:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-7:2008 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 7: Residui della sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 10993-7:2008)	19.2.2009
CEN	EN ISO 10993-7:2008/AC:2009	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN ISO 10993-9:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 9: Struttura per l'identificazione e la quantificazione della degradazione potenziale dei prodotti (ISO 10993-9:2009)	2.12.2009	EN ISO 10993-9:2009 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-10:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 10: Prove di irritazione e di ipersensibilità ritardata	2.12.2009	EN ISO 10993-10:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-11:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 11: Prove di tossicità sistemica (ISO 10993-11:2006)	2.12.2009	EN ISO 10993-11:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-12:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento (ISO 10993-12:2007)	2.12.2009	EN ISO 10993-12:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-13:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri (ISO 10993-13:1998)	2.12.2009	EN ISO 10993-13:1998 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-14:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dalle ceramiche (ISO 10993-14:2001)	2.12.2009	EN ISO 10993-14:2001 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-15:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 15: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione da metalli e leghe (ISO 10993-15:2000)	2.12.2009	EN ISO 10993-15:2000 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-16:2010 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili (ISO 10993-16:2010)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 10993-16:2009 Nota 2.1	31.8.2010
CEN	EN ISO 10993-17:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili (ISO 10993-17:2002)	2.12.2009	EN ISO 10993-17:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 10993-18:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali (ISO 10993-18:2005)	2.12.2009	EN ISO 10993-18:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 11135-1:2007 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Ossido di etilene - Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 11135-1:2007)	9.8.2007	EN 550:1994 Nota 2.1	Data scaduta (31.5.2010)
CEN	EN ISO 11137-1:2006 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Radiazione - Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 11137-1:2006)	7.9.2006	EN 552:1994 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2009)
CEN	EN ISO 11137-2:2007 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Radiazione - Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2006)	9.8.2007
CEN	EN ISO 11137-2:2007/AC:2009	2.12.2009
CEN	EN ISO 11138-2:2009 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 2: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 11138-2:2006)	2.12.2009	EN ISO 11138-2:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 11138-3:2009 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 3: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a calore umido (ISO 11138-3:2006)	2.12.2009	EN ISO 11138-3:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 11140-1:2009 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori chimici - Parte 1: Requisiti generali (ISO 11140-1:2005)	2.12.2009	EN ISO 11140-1:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 11140-3:2009 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori chimici - Parte 3: Sistemi indicatori di Classe 2 destinati a essere utilizzati per la prova Bowie-Dick di penetrazione del vapore	2.12.2009	EN ISO 11140-3:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 11197:2009 Unità di alimentazione per uso medico (ISO 11197:2004)	2.12.2009	EN ISO 11197:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 11607-1:2009 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio (ISO 11607-1:2006)	2.12.2009	EN ISO 11607-1:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 11607-2:2006 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 2: Requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio (ISO 11607-2:2006)	7.9.2006
CEN	EN ISO 11737-1:2006 Sterilizzazione dei dispositivi medici - Metodi microbiologici - Parte 1: Determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti (ISO 11737-1:2006)	7.9.2006	EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Nota 2.1	Data scaduta (31.10.2006)
CEN	EN ISO 11737-1:2006/AC:2009	2.12.2009
CEN	EN ISO 11737-2:2009 Sterilizzazione dei dispositivi medici - Metodi microbiologici - Parte 2: Prove di sterilità eseguite nel corso della definizione, della convalida e del mantenimento di un processo di sterilizzazione (ISO 11737-2:2009)	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN ISO 11810-1:2009 Laser e sistemi laser - Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti - Parte 1: Accensione primaria e penetrazione (ISO 11810-1:2005)	2.12.2009
CEN	EN ISO 11810-2:2009 Laser e sistemi laser - Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti - Parte 2: Accensione secondaria (ISO 11810-2:2007)	2.12.2009	EN ISO 11810-2:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 11979-8:2009 Impianti oftalmici - Lenti intraoculari - Parte 8: Requisiti fondamentali (ISO 11979-8:2006)	2.12.2009	EN ISO 11979-8:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 11990:2003 Ottica e strumenti ottici - Laser e sistemi laser - Determinazione della resistenza al laser di tubi tracheali (ISO 11990:2003)	7.11.2003	EN ISO 11990:1999 Nota 2.1	Data scaduta (31.10.2003)
CEN	EN 12006-2:1998+A1:2009 Impianti chirurgici non attivi - Requisiti particolari per gli impianti cardio-vascolari - Parte 2: Protesi vascolari inclusi i condotti per valvole cardiache	2.12.2009	EN 12006-2:1998 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 12006-3:1998+A1:2009 Impianti chirurgici non attivi - Requisiti particolari per impianti cardiaci e vascolari - Parte 3: Dispositivi endovascolari	2.12.2009	EN 12006-3:1998 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 12182:1999 Ausili tecnici per persone disabili - Requisiti generali e metodi di prova	14.10.2000
Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.
CEN	EN 12183:2009 Sedie a rotelle a propulsione manuale - Requisiti e metodi di prova	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN 12184:2009 Sedie a rotelle a propulsione elettrica, motorette e loro sistemi di carica - Requisiti e metodi di prova	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN 12342:1998+A1:2009 Tubi di respirazione destinati all'uso con sistemi per anestesia e ventilatori	Questa è la prima pubblicazione	EN 12342:1998 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 12470-1:2000+A1:2009 Termometri clinici - Parte 1: Termometri a dilatazione di liquido metallico in vetro con dispositivo di massimo	2.12.2009	EN 12470-1:2000 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 12470-2:2000+A1:2009 Termometri clinici - Parte 2: Termometri a cambiamento di fase (matrice a punti)	2.12.2009	EN 12470-2:2000 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 12470-3:2000+A1:2009 Termometri clinici - Parte 3: Prestazione dei termometri elettrici compatti (a comparazione e estrapolazione) aventi un dispositivo di massimo	2.12.2009	EN 12470-3:2000 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 12470-4:2000+A1:2009 Termometri clinici - Parte 4: Prestazioni dei termometri elettrici per misurazione continua	2.12.2009	EN 12470-4:2000 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 12470-5:2003 Termometri clinici - Parte 5: Prestazioni dei termometri a infrarossi per orecchio (con dispositivo di massimo)	7.11.2003
Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.
CEN	EN ISO 12870:2009 Ottica oftalmica - Montature per occhiali - Requisiti e metodi di prova (ISO 12870:2004)	2.12.2009	EN ISO 12870:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 13060:2004+A2:2010 Piccole sterilizzatrici a vapore	Questa è la prima pubblicazione	EN 13060:2004+A1:2009 Nota 2.1	30.9.2010
CEN	EN ISO 13485:2003 Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2003)	2.4.2004	EN ISO 13488:2000 EN ISO 13485:2000 EN 46003:1999 Nota 2.1	Data scaduta (31.7.2009)
CEN	EN ISO 13485:2003/AC:2009	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN 13544-1:2007+A1:2009 Attrezzatura per terapia respiratoria - Parte 1: Sistemi di nebulizzazione e loro componenti	Questa è la prima pubblicazione	EN 13544-1:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 13544-2:2002+A1:2009 Attrezzatura per terapia respiratoria - Parte 2: Tubi e connettori	Questa è la prima pubblicazione	EN 13544-2:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 13544-3:2001+A1:2009 Attrezzatura per terapia respiratoria - Parte 3: Dispositivi per il trasporto dell'aria	Questa è la prima pubblicazione	EN 13544-3:2001 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 13624:2003 Disinfettanti chimici ed antisettici - Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività fungicida dei disinfettanti chimici per strumenti utilizzati in campo medico - Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1)	30.9.2005
CEN	EN 13718-1:2008 Veicoli medici e loro attrezzatura - Ambulanze aeree - Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici utilizzati nelle ambulanze aeree	19.2.2009	EN 13718-1:2002 Nota 2.1	Data scaduta (28.2.2009)
CEN	EN 13726-1:2002 Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita - Aspetti di assorbimento	27.3.2003
CEN	EN 13726-1:2002/AC:2003	2.12.2009
CEN	EN 13726-2:2002 Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita - Permeabilità al vapore d'acqua delle medicazioni con pellicola permeabile	27.3.2003
CEN	EN 13727:2003 Disinfettanti chimici ed antisettici - Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività battericida dei disinfettanti chimici per gli strumenti utilizzati in campo medico - Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1)	30.9.2005
CEN	EN 13795-1:2002+A1:2009 Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature - Parte 1: Requisiti generali per fabbricanti, operatori e prodotti	Questa è la prima pubblicazione	EN 13795-1:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 13795-2:2004+A1:2009 Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature - Parte 2: Metodi di prova	Questa è la prima pubblicazione	EN 13795-2:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 13795-3:2006+A1:2009 Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature - Parte 3: Requisiti di prestazione e livelli di prestazione	Questa è la prima pubblicazione	EN 13795-3:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 13824:2004 Sterilizzazione dei dispositivi medici - Trattamento asettico di dispositivi medici liquidi - Requisiti	30.9.2005
CEN	EN 13867:2002+A1:2009 Concentrati per emodialisi e terapie associate	2.12.2009	EN 13867:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 13976-1:2003 Sistemi di soccorso - Trasporto di incubatori - Parte 1: Condizioni di interfaccia	30.9.2005
CEN	EN 13976-2:2003 Sistemi di soccorso - Trasporto di incubatori - Parte 2: Requisiti di sistema	30.9.2005
CEN	EN 13976-2:2003/AC:2004	2.12.2009
CEN	EN 14079:2003 Dispositivi medici non attivi - Requisiti di prestazione e metodi di prova per le garze di cotone assorbente e le garze di cotone e viscosa assorbente	30.9.2005
CEN	EN ISO 14155-1:2009 Indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Parte 1: Requisiti generali (ISO 14155-1:2003)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 14155-1:2003 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 14155-2:2009 Indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Parte 2: Piani di valutazione clinica (ISO 14155-2:2003)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 14155-2:2003 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 14160:1998 Sterilizzazione dei dispositivi medici monouso che incorporano materiali di origine animale - Convalida e controllo sistematico della sterilizzazione con sterilizzanti chimici liquidi (ISO 14160:1998)	27.8.1998
CEN	EN 14180:2003+A2:2009 Sterilizzatrici per uso medico - Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e sterilizzatrici a formaldeide - Requisiti e prove	Questa è la prima pubblicazione	EN 14180:2003+A1:2009 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 14348:2005 Disinfettanti chimici ed antisettici - Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività mico-battericida dei disinfettanti chimici nel campo medico, compresi i disinfettanti per strumenti - Metodi di prova e requisiti (fase 2/stadio 1)	30.9.2005
CEN	EN ISO 14408:2009 Tubi tracheali progettati per la chirurgia laser - Requisiti per la marcatura e le informazioni di accompagnamento (ISO 14408:2005)	2.12.2009	EN ISO 14408:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 14534:2009 Ottica oftalmica - Lenti a contatto e prodotti per la cura delle lenti a contatto - Requisiti fondamentali (ISO 14534:2002)	2.12.2009	EN ISO 14534:2002 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 14561:2006 Disinfettanti chimici e antisettici - Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attività battericida per strumenti utilizzati nell'area medicale - Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)	15.11.2006
CEN	EN 14562:2006 Disinfettanti chimici e antisettici - Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attività fungicida o fermentativa per strumenti utilizzati nell'area medicale - Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)	15.11.2006
CEN	EN 14563:2008 Disinfettanti chimici ed antisettici. Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attività micobattericida e tubercolicida di disinfettanti chimici usati per strumenti nell'area medicale. Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)	19.2.2009
CEN	EN ISO 14602:2009 Impianti chirurgici non attivi - Impianti per osteosintesi - Requisiti particolari (ISO 14602:1998)	2.12.2009	EN ISO 14602:1998 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 14607:2009 Impianti chirurgici non attivi - Impianti mammari - Requisiti particolari (ISO 14607:2007)	2.12.2009	EN ISO 14607:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 14630:2009 Impianti chirurgici non attivi - Requisiti generali (ISO 14630:2008)	2.12.2009	EN ISO 14630:2008 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 14683:2005 Maschere chirurgiche - Requisiti e metodi di prova	2.6.2006
CEN	EN ISO 14889:2009 Ottica oftalmica - Lenti per occhiali - Requisiti fondamentali relativi a lenti finite non tagliate (ISO 14889:2003)	2.12.2009	EN ISO 14889:2003 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN 14931:2006 Camere iperbariche per persone - Camere iperbariche multiposto per terapia iperbarica - Prestazioni, requisiti di sicurezza e prove	15.11.2006
CEN	EN ISO 14937:2009 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2009)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 14937:2000 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2010)
CEN	EN ISO 14971:2009 Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 14971:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 15001:2004 Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare - Compatibilità con l'ossigeno (ISO 15001:2003)	30.9.2005
CEN	EN ISO 15002:2008 Dispositivi per la misurazione del flusso per il collegamento alle unità terminali degli impianti di distribuzione dei gas medicali (ISO 15002:2008)	19.2.2009	EN 13220:1998 Nota 2.1	Data scaduta (31.7.2010)
CEN	EN ISO 15004-1:2009 Strumenti oftalmici - Requisiti fondamentali e metodi di prova - Parte 1: Requisiti generali applicabili a tutti gli strumenti oftalmici (ISO 15004-1:2006)	2.12.2009	EN ISO 15004-1:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 15225:2000 Nomenclatura - Specifiche per un sistema di nomenclatura per i dispositivi medici destinato allo scambio di dati regolamentati (ISO 15225:2000)	31.7.2002
	EN ISO 15225:2000/A1:2004	30.9.2005	Nota 3	Data scaduta (31.8.2004)
	EN ISO 15225:2000/A2:2005	2.12.2009	Nota 3	Data scaduta (31.1.2006)
CEN	EN 15424:2007 Sterilizzazione dei dispositivi medici - Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e sterilizzatrici a formaldeide - Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici	9.8.2007
CEN	EN 15546-1:2008 Connettori di piccole dimensioni per liquidi e gas in applicazioni sanitarie - Parte 1: Requisiti generali	23.7.2008
CEN	EN ISO 15747:2005 Contenitori di plastica per iniezione intravenosa (ISO 15747:2003)	30.9.2005
CEN	EN ISO 15798:2010 Impianti oftalmici - Dispositivi oftalmici viscoelastici (ISO 15798:2010)	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN ISO 15883-1:2009 Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e prove (ISO 15883-1:2006)	2.12.2009	EN ISO 15883-1:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 15883-2:2009 Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 2: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, utensili, vetreria, ecc., che utilizzano la termodisinfezione (ISO 15883-2:2006)	2.12.2009	EN ISO 15883-2:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 15883-3:2009 Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 3: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la termodisinfezione per i contenitori di deiezioni umane (ISO 15883-3:2006)	2.12.2009	EN ISO 15883-3:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 15883-4:2009 Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 4: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati alla disinfezione chimica degli endoscopi termolabili (ISO 15883-4:2008)	2.12.2009	EN ISO 15883-4:2008 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 16061:2009 Strumentazione da utilizzare in associazione con impianti chirurgici non attivi - Requisiti generali (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 16061:2008 Nota 2.1	Data scaduta (28.2.2010)
CEN	EN ISO 16201:2006 Ausili tecnici per diabili – Requisiti e metodi di prova per sistemi di controllo dell’ambiente (ISO 16201:2006)	19.2.2009
CEN	EN ISO 17510-1:2009 Terapia respiratoria per l'apnea nel sonno - Parte 1: Dispositivi per la terapia respiratoria dell'apnea nel sonno (ISO 17510-1:2007)	2.12.2009	EN ISO 17510-1:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 17510-2:2009 Terapia respiratoria per l'apnea nel sonno - Parte 2: Maschere e accessori di applicazione (ISO 17510-2:2007)	2.12.2009	EN ISO 17510-2:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 17664:2004 Sterilizzazione dei dispositivi medici - Informazioni che devono essere fornite dal fabbricante per i processi di dispositivi medici risterilizzabili (ISO 17664:2004)	30.9.2005
CEN	EN ISO 17665-1:2006 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Calore umido - Sviluppo, validazione e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 17665-1:2006)	15.11.2006	EN 554:1994 Nota 2.1	Data scaduta (31.8.2009)
CEN	EN ISO 18777:2009 Sistemi trasportabili di ossigeno liquido per uso medico - Requisiti particolari (ISO 18777:2005)	2.12.2009	EN ISO 18777:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 18778:2009 Apparecchi per ventilazione polmonare - Monitor per infanti - Requisiti particolari (ISO 18778:2005)	2.12.2009	EN ISO 18778:2005 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 18779:2005 Dispositivi medici economizzatori di ossigeno e di miscele di ossigeno - Requisiti particolari (ISO 18779:2005)	30.9.2005
CEN	EN ISO 19054:2006 Sistemi a barre per sostenere apparecchiature medicali (ISO 19054:2005)	7.9.2006	EN 12218:1998 Nota 2.1	Data scaduta (30.6.2008)
CEN	EN 20594-1:1993 Raccordi conici, con conicità 6 % (Luer), per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica - Requisiti generali (ISO 594-1:1986)	18.11.1995
	EN 20594-1:1993/A1:1997	10.8.1999	Nota 3	Data scaduta (31.5.1998)
	EN 20594-1:1993/AC:1996	2.12.2009
CEN	EN ISO 21171:2006 Guanti medicali - Determinazione della polvere asportabile sulla superficie (ISO 21171:2006)	7.9.2006
CEN	EN ISO 21534:2009 Impianti chirurgici non attivi - Protesi articolari - Requisiti particolari (ISO 21534:2007)	2.12.2009	EN ISO 21534:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 21535:2009 Impianti chirurgici non attivi - Protesi articolari - Requisiti specifici per protesi articolari dell'anca (ISO 21535:2007)	2.12.2009	EN ISO 21535:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 21536:2009 Impianti chirurgici non attivi - Protesi articolari - Requisiti specifici per protesi articolari del ginocchio (ISO 21536:2007)	2.12.2009	EN ISO 21536:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 21647:2009 Apparecchi elettromedicali - Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei monitor dei gas respirabili	2.12.2009	EN ISO 21647:2004 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 21649:2009 Iniettori senza ago per uso medico - Requisiti e metodi di prova (ISO 21649:2006)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 21649:2006 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 21969:2009 Collegamenti flessibili per alta pressione per l'utilizzo con gli impianti per gas medicali (ISO 21969:2009)	Questa è la prima pubblicazione	EN ISO 21969:2006 Nota 2.1	Data scaduta (31.5.2010)
CEN	EN ISO 21987:2009 Ottica oftalmica - Lenti per occhiali montate (ISO 21987:2009)	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN ISO 22442-1:2007 Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati - Parte 1: Applicazione della gestione del rischio (ISO 22442-1:2007)	27.2.2008	EN 12442-1:2000 Nota 2.1	Data scaduta (30.6.2008)
CEN	EN ISO 22442-2:2007 Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati - Parte 2: Controlli sull'origine, sulla raccolta, e sul trattamento (ISO 22442-2:2007)	27.2.2008	EN 12442-2:2000 Nota 2.1	Data scaduta (30.6.2008)
CEN	EN ISO 22442-3:2007 Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati - Parte 3: Validazione dell'eliminazione e/o dell'inattivazione dei virus e di agenti delle encefalopatie spongiformi trasmissibili (ISO 22442-3:2007)	27.2.2008	EN 12442-3:2000 Nota 2.1	Data scaduta (30.6.2008)
CEN	EN ISO 22523:2006 Protesi d'arto esterne e ortesi esterne - Requisiti e metodi di prova (ISO 22523:2006)	9.8.2007	EN 12523:1999 Nota 2.1	Data scaduta (30.4.2007)
Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.
CEN	EN ISO 22610:2006 Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature - Metodi di prova per determinare la resistenza alla penetrazione batterica allo stato umido (ISO 22610:2006)	15.11.2006
CEN	EN ISO 22612:2005 Indumenti per la protezione contro agenti infettivi - Metodo di prova per la resistenza alla penetrazione di polveri biologiche contaminanti attraverso materiali degli indumenti di protezione (ISO 22612:2005)	30.9.2005
CEN	EN ISO 22675:2006 Protesica - Prove dei dispositivi d'articolazione caviglia-piede e unità piede - Requisiti e metodi di prova (ISO 22675:2006)	9.8.2007
Questa norma non è stata ancora modificata per tener conto delle prescrizioni introdotte dalla direttiva 2007/47/CE. La norma modificata sarà pubblicata dal CEN il più presto possibile. Si consiglia ai fabbricanti di verificare se è opportunamente rispettata la conformità a tutti i pertinenti requisiti essenziali della direttiva modificata.
CEN	EN ISO 23328-1:2008 Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio - Parte 1: Metodo di prova con sale per valutare le prestazioni di filtrazione (ISO 23328-1:2003)	19.2.2009	EN 13328-1:2001 Nota 2.1	Data scaduta (30.9.2008)
CEN	EN ISO 23328-2:2009 Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio - Parte 2: Aspetti diversi dalla filtrazione (ISO 23328-2:2002)	2.12.2009	EN ISO 23328-2:2008 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 23747:2009 Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Spirometri per la misurazione del flusso al picco espiratorio per la valutazione della funzione polmonare nelle persone con respirazione spontanea (ISO 23747:2007)	2.12.2009	EN ISO 23747:2007 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 25539-1:2009 Impianti cardiovascolari - Dispositivi endovascolari - Parte 1: Protesi endovascolari	2.12.2009	EN ISO 25539-1:2008 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 25539-2:2009 Impianti cardiovascolari - Dispositivi endovascolari - Parte 2: Stents vascolari (ISO 25539-2:2008)	2.12.2009	EN ISO 25539-2:2008 Nota 2.1	Data scaduta (21.3.2010)
CEN	EN ISO 26782:2009 Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Spirometri destinati alla misurazione dei volumi forzati espirati al secondo nelle persone (ISO 26782:2009)	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN ISO 26782:2009/AC:2009	Questa è la prima pubblicazione
CEN	EN 27740:1992 Strumenti chirurgici, bisturi a lame intercambiabili, dimensioni di assemblaggio (ISO 7740:1985)	18.11.1995
	EN 27740:1992/A1:1997	10.8.1999	Nota 3	Data scaduta (31.5.1998)
	EN 27740:1992/AC:1996	2.12.2009
Cenelec	EN 60118-13:2005 Elettroacustica - Protesi acustiche - Parte 13: Compatibilità Elettromagnetica (EMC) IEC 60118-13:2004 (2)	19.1.2006	EN 60118-13:1997 Nota 2.1	Data scaduta (1.2.2008)
Cenelec	EN 60522:1999 Determinazione della filtrazione permanente dei tubi radiogeni IEC 60522:1999 (2)	14.11.2001
Cenelec	EN 60580:2000 Apparecchi elettromedicali - Misuratori del prodotto esposizione - area IEC 60580:2000 (2)	13.12.2002
Cenelec	EN 60601-1:1990 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza IEC 60601-1:1988	18.11.1995
	EN 60601-1:1990/A1:1993 IEC 60601-1:1988/A1:1991	18.11.1995	Nota 3	La data di questa pubblicazione
	EN 60601-1:1990/A2:1995 IEC 60601-1:1988/A2:1995 (2)	18.11.1995	Nota 3	La data di questa pubblicazione
Cenelec	EN 60601-1:2006 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali IEC 60601-1:2005 (2)	27.11.2008	EN 60601-1:1990 e corrispondenti modifiche + EN 60601-1-1:2001 + EN 60601-1-4:1996 IT e corrispondente modifica Nota 2.1	1.6.2012
Cenelec	EN 60601-1-1:2001 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza - Norma Collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali IEC 60601-1-1:2000 (2)	14.11.2001	EN 60601-1-1:1993 + A1:1996 Nota 2.1	Data scaduta (1.11.2003)
Cenelec	EN 60601-1-2:2001 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza - Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e prove IEC 60601-1-2:2001	13.12.2002	EN 60601-1-2:1993 Nota 2.1	Data scaduta (1.11.2004)
Cenelec	EN 60601-1-2:2001/A1:2006 IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 (2)	22.12.2007	Nota 3	Data scaduta (1.3.2009)
Cenelec	EN 60601-1-2:2007 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali - Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e prove IEC 60601-1-2:2007 (Modificata) (2)	27.11.2008	EN 60601-1-2:2001 IT e corrispondente modifica Nota 2.1	1.6.2012
Cenelec	EN 60601-1-3:1994 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza - 3: Norma collaterale: Prescrizioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica IEC 60601-1-3:1994 (2)	18.11.1995
Cenelec	EN 60601-1-3:2008 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-3: Prescrizioni generali per la sicurezza e prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni Generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica IEC 60601-1-3:2008 (2)	27.11.2008	EN 60601-1-3:1994 Nota 2.1	1.6.2012
Cenelec	EN 60601-1-4:1996 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-4:Norme generali per la sicurezza - Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili IEC 60601-1-4:1996	8.11.1997
Cenelec	EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 (2)	8.11.1997	Nota 3	Data scaduta (1.12.2002)
Cenelec	EN 60601-1-6:2004 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza - Norma collaterale: Usabilit IEC 60601-1-6:2004 (2)	2.7.2006
Cenelec	EN 60601-1-6:2007 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Usabilità IEC 60601-1-6:2006 (2)	27.11.2008	EN 60601-1-6:2004 Nota 2.1	1.6.2012
Cenelec	EN 60601-1-8:2004 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza - Norma collaterale: Sistemi di allarme - Prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali IEC 60601-1-8:2003	22.12.2007
Cenelec	EN 60601-1-8:2004/A1:2006 IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 (2)	22.12.2007	Nota 3	Data scaduta (1.1.2007)
Cenelec	EN 60601-1-8:2007 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza - Norma collaterale: Sistemi di allarme - Prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali IEC 60601-1-8:2006 (2)	27.11.2008	EN 60601-1-8:2004 IT e corrispondente modifica Nota 2.1	1.6.2012
Cenelec	EN 60601-1-10:2008 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-10: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni per lo sviluppo di dispositivo per il controllo fisiologico di tipo ad anello chiuso IEC 60601-1-10:2007 (2)	27.11.2008
Cenelec	EN 60601-2-1:1998 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-1: Norme particolari di sicurezza per gli acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV IEC 60601-2-1:1998	14.11.2001
Cenelec	EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 (2)	13.12.2002	Nota 3	Data scaduta (1.6.2005)
Cenelec	EN 60601-2-2:2007 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza IEC 60601-2-2:2006 (2)	22.12.2007	EN 60601-2-2:2000 Nota 2.1	Data scaduta (1.10.2009)
Cenelec	EN 60601-2-2:2009 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli apparecchi ed accessori per elettrochirurgia ad alta frequenza IEC 60601-2-2:2009 (2)	Questa è la prima pubblicazione	EN 60601-2-2:2007 Nota 2.1	1.4.2012
Cenelec	EN 60601-2-3:1993 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte IEC 60601-2-3:1991	18.11.1995
Cenelec	EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 (2)	18.11.1995	Nota 3	Data scaduta (1.7.2001)
Cenelec	EN 60601-2-4:2003 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-4: Norme particolari per la sicurezza dei defibrillatori cardiaci IEC 60601-2-4:2002 (2)	15.10.2003
Cenelec	EN 60601-2-5:2000 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-5: Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature per la terapia a ultrasuoni IEC 60601-2-5:2000 (2)	13.12.2002
Cenelec	EN 60601-2-7:1998 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-7: Norme particolari per la sicurezza di generatori di alta tensione dei generatori radiologici per diagnostica IEC 60601-2-7:1998 (2)	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-8:1997 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi radiologici per uso terapeutico funzionanti con una gamma di tensione compresa tra 10 kV e 1 MV IEC 60601-2-8:1987	14.11.2001
Cenelec	EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 (2)	14.11.2001	Nota 3	Data scaduta (1.7.1998)
Cenelec	EN 60601-2-10:2000 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-10: Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari IEC 60601-2-10:1987	13.12.2002
Cenelec	EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 (2)	13.12.2002	Nota 3	Data scaduta (1.11.2004)
Cenelec	EN 60601-2-11:1997 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-11: Norme particolari per la sicurezza per apparecchi di gammaterapia IEC 60601-2-11:1997	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 (2)	9.10.1999	Nota 3	Data scaduta (1.9.2007)
Cenelec	EN 60601-2-12:2006 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei ventilatori polmonari - Ventilatori per terapia intensiva IEC 60601-2-12:2001 (2)	22.12.2007
Cenelec	EN 60601-2-13:2006 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza e prestazioni essenziali di sistemi di anestesia IEC 60601-2-13:2003	22.12.2007
Cenelec	EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 (2)	22.12.2007	Nota 3	Data scaduta (1.3.2010)
Cenelec	EN 60601-2-16:1998 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione IEC 60601-2-16:1998 (2)	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-17:2004 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi proiettori automatici di sorgenti gamma con comando a distanza IEC 60601-2-17:2004 (2)	8.11.2005	EN 60601-2-17:1996 + A1:1996 Nota 2.1	Data scaduta (1.3.2007)
Cenelec	EN 60601-2-18:1996 Apparecchiature elettromedicali - Parte 2: norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature endoscopiche IEC 60601-2-18:1996	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 (2)	9.10.1999	Nota 3	Data scaduta (1.8.2003)
Cenelec	EN 60601-2-19:1996 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici per bambini IEC 60601-2-19:1990	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-19:1996/A1:1996 IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 (2)	9.10.1999	Nota 3	Data scaduta (13.6.1998)
Cenelec	EN 60601-2-19:2009 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-19: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di incubatrici per bambini IEC 60601-2-19:2009 (2)	Questa è la prima pubblicazione	EN 60601-2-19:1996 IT e corrispondente modifica Nota 2.1	1.4.2012
Cenelec	EN 60601-2-20:1996 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-20: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici da trasporto IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 (2)	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-21:1994 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei riscaldatori radianti per neonati IEC 60601-2-21:1994	18.11.1995
Cenelec	EN 60601-2-21:1994/A1:1996 IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 (2)	23.8.2006	Nota 3	Data scaduta (13.6.1998)
Cenelec	EN 60601-2-21:2009 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-21: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di riscaldatori radianti per neonati IEC 60601-2-21:2009 (2)	Questa è la prima pubblicazione	EN 60601-2-21:1994 IT e corrispondente modifica Nota 2.1	1.4.2012
Cenelec	EN 60601-2-22:1996 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici IEC 60601-2-22:1995 (2)	17.5.1997
Cenelec	EN 60601-2-23:2000 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-23: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, degli apparecchi di monitoraggio di pressione parziale per via transcutanea IEC 60601-2-23:1999 (2)	14.11.2001	EN 60601-2-23:1997 Nota 2.1	Data scaduta (1.1.2003)
Cenelec	EN 60601-2-24:1998 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-24: Norme particolari di sicurezza per pompe d'infusione e dispositivi di controllo IEC 60601-2-24:1998 (2)	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-25:1995 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-25: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi IEC 60601-2-25:1993	17.5.1997
Cenelec	EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 (2)	13.12.2002	Nota 3	Data scaduta (1.5.2002)
Cenelec	EN 60601-2-26:2003 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettroencefalografi IEC 60601-2-26:2002 (2)	8.11.2005	EN 60601-2-26:1994 Nota 2.1	Data scaduta (1.3.2006)
Cenelec	EN 60601-2-27:2006 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico IEC 60601-2-27:2005 (2)	26.7.2006	EN 60601-2-27:1994 Nota 2.1	Data scaduta (1.11.2008)
Cenelec	EN 60601-2-28:1993 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di complessi radianti a raggi X e complessi tubo-guaina per diagnostica medica IEC 60601-2-28:1993 (2)	18.11.1995
Cenelec	EN 60601-2-29:1999 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-29: Norme particolari di sicurezza per i simulatori per radioterapia IEC 60601-2-29:1999 (2)	9.10.1999	EN 60601-2-29:1995 + A1:1996 Nota 2.1	Data scaduta (1.4.2002)
Cenelec	EN 60601-2-29:2008 Apparecchi elettromedicali - Parte 2:-29 Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di simulatori per radioterapia IEC 60601-2-29:2008 (2)	15.7.2009	EN 60601-2-29:1999 Nota 2.1	1.11.2011
Cenelec	EN 60601-2-30:2000 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-30: Norme particolari per la sicurezza, compresi i requisiti essenziali, degli apparecchi di monitoraggio della pressione del sangue prelevata in modo indiretto, automatico e periodico IEC 60601-2-30:1999 (2)	14.11.2001	EN 60601-2-30:1995 Nota 2.1	Data scaduta (1.2.2003)
Cenelec	EN 60601-2-31:1995 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-31: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente d'alimentazione interna IEC 60601-2-31:1994	18.11.1995
	EN 60601-2-31:1995/A1:1998 IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 (2)	14.11.2001	Nota 3	Data scaduta (1.1.2001)
Cenelec	EN 60601-2-32:1994 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza delle apparecchiature complementari agli apparecchi radiologici IEC 60601-2-32:1994 (2)	18.11.1995
Cenelec	EN 60601-2-33:2002 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Prescrizioni particolari di sicurezza relative agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica IEC 60601-2-33:2002	15.10.2003	EN 60601-2-33:1995 + A11:1997 Nota 2.1	Data scaduta (1.7.2005)
	EN 60601-2-33:2002/A1:2005 IEC 60601-2-33:2002/A1:2005	27.7.2006	Nota 3	Data scaduta (1.11.2008)
	EN 60601-2-33:2002/A2:2008 IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 (2)	27.11.2008	Nota 3	1.2.2011
Cenelec	EN 60601-2-34:2000 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-34: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue IEC 60601-2-34:2000 (2)	15.10.2003	EN 60601-2-34:1995 Nota 2.1	Data scaduta (1.11.2003)
Cenelec	EN 60601-2-35:1996 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle coperte, dei cuscinetti e dei materassi destinati al riscaldamento dei pazienti per l'impiego medico IEC 60601-2-35:1996 (2)	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-36:1997 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di litotrissia indotta extracorporea IEC 60601-2-36:1997 (2)	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-37:2001 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medio a ultrasuoni IEC 60601-2-37:2001	13.12.2002
	EN 60601-2-37:2001/A1:2005 IEC 60601-2-37:2001/A1:2004	8.11.2005	Nota 3	Data scaduta (1.1.2008)
	EN 60601-2-37:2001/A2:2005 IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 (2)	26.7.2006	Nota 3	Data scaduta (1.1.2008)
Cenelec	EN 60601-2-37:2008 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni IEC 60601-2-37:2007 (2)	27.11.2008	EN 60601-2-37:2001 e corrispondenti modifiche Nota 2.1	1.10.2010
Cenelec	EN 60601-2-38:1996 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-38: Norme particolari di sicurezza di letti per ospedale azionati elettricamente IEC 60601-2-38:1996	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-38:1996/A1:2000 IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 (2)	14.11.2001	Nota 3	Data scaduta (1.1.2003)
Cenelec	EN 60601-2-39:1999 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale IEC 60601-2-39:1999 (2)	14.11.2001
Cenelec	EN 60601-2-39:2008 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale IEC 60601-2-39:2007 (2)	27.11.2008	EN 60601-2-39:1999 Nota 2.1	1.3.2011
Cenelec	EN 60601-2-40:1998 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato IEC 60601-2-40:1998 (2)	9.10.1999
Cenelec	EN 60601-2-41:2000 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di illuminazione per uso chirurgico e per la diagnosi IEC 60601-2-41:2000 (2)	14.11.2001
Cenelec	EN 60601-2-43:2000 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per procedure intervenzionali IEC 60601-2-43:2000 (2)	13.12.2002
Cenelec	EN 60601-2-44:2001 Apparecchiature elettromedicali - Parte 2-44: Norme particolari per la sicurezza di apparecchiature radiologiche per la tomografia computerizzata IEC 60601-2-44:2001	14.11.2001	EN 60601-2-44:1999 Nota 2.1	Data scaduta (1.7.2004)
Cenelec	EN 60601-2-44:2001/A1:2003 IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 (2)	8.11.2005	Nota 3	Data scaduta (1.12.2005)
Cenelec	EN 60601-2-44:2009 Apparecchiature elettromedicali - Parte 2-44: Prescrizioni particolari per la sicurezza e le prestazioni fondamentali di apparecchi a raggi X per tomografia computerizzata IEC 60601-2-44:2009 (2)	Questa è la prima pubblicazione	EN 60601-2-44:2001 IT e corrispondente modifica Nota 2.1	1.5.2012
Cenelec	EN 60601-2-45:2001 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammografia IEC 60601-2-45:2001 (2)	14.11.2001	EN 60601-2-45:1998 Nota 2.1	Data scaduta (1.7.2004)
Cenelec	EN 60601-2-46:1998 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Norme particolari per la sicurezza dei tavoli operatori IEC 60601-2-46:1998 (2)	14.11.2001
Cenelec	EN 60601-2-47:2001 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, per i sistemi elettrocardiografici ambulatoriali IEC 60601-2-47:2001 (2)	13.12.2002
Cenelec	EN 60601-2-49:2001 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari di sicurezza di apparecchi di monitoraggio multifunzione dei pazienti IEC 60601-2-49:2001 (2)	13.12.2002
Cenelec	EN 60601-2-50:2002 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza per gli apparecchi di fototerapia infantile IEC 60601-2-50:2000 (2)	13.12.2002
Cenelec	EN 60601-2-50:2009 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-50: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di apparecchiature per fototerapia infantile IEC 60601-2-50:2009 (2)	Questa è la prima pubblicazione	EN 60601-2-50:2002 Nota 2.1	1.5.2012
Cenelec	EN 60601-2-51:2003 Apparecchi elettromedicali - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, incluse le prestazioni essenziali, per la registrazione e analisi dei dati di elettrocardiografi a canale singolo e multiplo IEC 60601-2-51:2003 (2)	24.6.2004
Cenelec	EN 60627:2001 Apparecchiature di diagnostica per immagine a raggi X - Caratteristiche delle griglie antidiffusione d'uso generale e per mammografia IEC 60627:2001 (2)	13.12.2002
Cenelec	EN 60645-1:2001 Elettroacustica - Apparecchi acustici - Parte 1: Audiometri a toni puri IEC 60645-1:2001 (2)	13.12.2002	EN 60645-1:1994 Nota 2.1	Data scaduta (1.10.2004)
Cenelec	EN 60645-2:1997 Audiometri - Parte 2: Apparecchi per audiometria vocale IEC 60645-2:1993 (2)	17.5.1997
Cenelec	EN 60645-3:1995 Audiometri - Parte 3: Segnali di breve durata per prove di sensibilità uditiva ai fini audiometrici e otoneurologici IEC 60645-3:1994 (2)	23.8.1996
Cenelec	EN 60645-3:2007 Elettroacustica - Apparecchi audiometrici - Parte 3: Segnali di prova di breve durata IEC 60645-3:2007 (2)	27.11.2008	EN 60645-3:1995 Nota 2.1	Data scaduta (1.6.2010)
Cenelec	EN 60645-4:1995 Audiometri - Parte 4: Apparati per l'analisi audiometrica in alta frequenza IEC 60645-4:1994 (2)	23.8.1996
Cenelec	EN 61217:1996 Apparecchiature utilizzate in radioterapia - Coordinate, movimenti e scale IEC 61217:1996	14.11.2001
	EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000	14.11.2001	Nota 3	Data scaduta (1.12.2003)
	EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 (2)	27.11.2008	Nota 3	1.2.2011
Cenelec	EN 61676:2002 Apparecchi elettromedicali - Strumenti dosimetrici usati per la misura non-invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica IEC 61676:2002	15.10.2003
Cenelec	EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 (2)	Questa è la prima pubblicazione	Nota 3	1.3.2012
Cenelec	EN 62083:2001 Apparecchi elettromedicali - Prescrizioni particolari di sicurezza per i sistemi di pianificazione del trattamento in radioterapia IEC 62083:2000 (2)	13.12.2002
Cenelec	EN 62220-1:2004 Apparecchi elettromedicali - Caratteristiche dei dispositivi di immagine radiografica di tipo digitale - Parte 1: Determinazione del quantum di rilevazione IEC 62220-1:2003 (2)	24.6.2004
Cenelec	EN 62220-1-2:2007 Apparecchi elettromedicali - Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X - Parte 1-2: Determinazione dell'efficienza quantica di rivelazione - Rivelatori usati in mammografia IEC 62220-1-2:2007 (2)	27.11.2008
Cenelec	EN 62220-1-3:2008 Apparecchi elettromedicali - Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X - Parte 1-3: Determinazione dell'efficienza quantica di rivelazione - Rivelatori usati per immagini dinamiche IEC 62220-1-3:2008 (2)	15.7.2009
Cenelec	EN 62304:2006 Software per dispositivi medici - Processi relativi al ciclo di vita del software IEC 62304:2006 (2)	27.11.2008
Cenelec	EN 62366:2008 Dispositvi medici - Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici IEC 62366:2007 (2)	27.11.2008
Cenelec	EN 80601-2-58:2009 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-58: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di dispositivi per la rimozione del cristallino e dispositivi per vitrectomia, per chirurgia oftalmica IEC 80601-2-58:2008 (2)	Questa è la prima pubblicazione