ISSN 1725-2466

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 330
European flag  

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

51o anno
30 dicembre 2008

Numero d'informazione

Sommario

pagina

 

II   Comunicazioni

 

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

 

Commissione

2008/C 330/01

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso COMP/M.5396 — EN+/Russneft) ( 1 )

1

2008/C 330/02

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) ( 1 )

1

 

III   Atti preparatori

 

CONSIGLIO

2008/C 330/03

Iniziativa del Regno dei Paesi Bassi in vista dell'adozione di una decisione del Consiglio recante modifica della decisione del Consiglio, del 28 novembre 2002, relativa all'istituzione di una rete europea di protezione delle personalità

2

 

IV   Informazioni

 

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

 

Commissione

2008/C 330/04

Tassi di cambio dell'euro

4

2008/C 330/05

Tassi di cambio dell'euro

5

2008/C 330/06

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o novembre 2008 al 30 novembre 2008[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

6

2008/C 330/07

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o novembre 2008 al 30 novembre 2008[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio ]

12

 

INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI

2008/C 330/08

Procedura di liquidazione — Decisione di apertura della procedura di liquidazione relativa a European Manufacturers Insurance Company Limited (Avviso pubblicato ai sensi dell'articolo 14 della direttiva 2001/17/CE del Parlamento europeo e del Consiglio in materia di risanamento e liquidazione delle imprese di assicurazione)

105

 

V   Avvisi

 

ALTRI ATTI

 

Commissione

2008/C 330/09

Avviso destinato alle persone ed entità aggiunte all'elenco di cui agli articoli 2, 3 e 7 del regolamento (CE) n. 881/2002 del Consiglio che impone specifiche misure restrittive nei confronti di determinate persone ed entità associate a Osama bin Laden, alla rete Al-Qaeda e ai Talibani, in forza dei regolamenti della Commissione (CE) n. 1109/2008 e (CE) n. 1330/2008

106

 

2008/C 330/10

Nota per il lettore(vedi terza pagina di copertina)

s3

 

 

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

IT

 

II Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/1

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso COMP/M.5396 — EN+/Russneft)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2008/C 330/01)

Il 18 dicembre 2008 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato comune. La decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio. Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti commerciali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

—

sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore,

—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento 32008M5396. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario (http://eur-lex.europa.eu).

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/1

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2008/C 330/02)

Il 22 dicembre 2008 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato comune. La decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio. Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti commerciali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

—

sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore,

—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento 32008M5405. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario (http://eur-lex.europa.eu).

III Atti preparatori

CONSIGLIO

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/2

Iniziativa del Regno dei Paesi Bassi in vista dell'adozione di una decisione del Consiglio recante modifica della decisione del Consiglio, del 28 novembre 2002, relativa all'istituzione di una rete europea di protezione delle personalità

(2008/C 330/03)

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sull'Unione europea, in particolare l'articolo 30, paragrafo 1, lettere a) e c), e l'articolo 34, paragrafo 2, lettera c),

vista l'iniziativa del Regno dei Paesi Bassi (1),

visto il parere del Parlamento europeo (2),

considerando quanto segue:

(1)

È necessario garantire una migliore protezione delle persone senza incarichi ufficiali che sono considerate minacciate per il loro contributo al dibattito pubblico o il loro impatto su di esso. L'eventualità che si verifichino aggressioni e attentati a dette personalità non può essere esclusa.

(2)

La protezione delle personalità è compito dello Stato membro della visita. Le misure di protezione dello Stato membro della visita sono basate unicamente sulle disposizioni di legge vigenti in detto Stato membro e sui pertinenti accordi internazionali.

(3)

La rete europea di protezione delle personalità, istituita nel 2002, potrebbe contribuire a fornire protezione quale struttura formale per la comunicazione e la consultazione tra autorità nazionali.

(4)

Si ritiene quindi opportuno modificare la decisione 2002/956/GAI del Consiglio, del 28 novembre 2002, relativa all'istituzione di una rete europea di protezione delle personalità (3), in modo che si applichi anche alle persone senza incarichi ufficiali che sono considerate minacciate per il loro contributo al dibattito pubblico o il loro impatto su di esso,

DECIDE:

Articolo 1

La decisione 2002/956/GAI è così modificata:

1)

l'articolo 2 è sostituito dal seguente:

«Articolo 2

Ai fini della presente decisione per “personalità” si intende la persona con o senza qualifica ufficiale che sia considerata minacciata per il suo contributo al dibattito pubblico o il suo impatto su di esso e che, a parere dello Stato membro interessato, abbia bisogno di protezione e che, conformemente alla legislazione nazionale di uno Stato membro o in virtù della regolamentazione di un'organizzazione o un'istituzione internazionale o sovranazionale, abbia diritto a un servizio di protezione.»;

2)

all'articolo 4 è aggiunta la lettera seguente:

«f)

promuovere i contatti tra le pertinenti autorità responsabili, all'interno di ciascuno Stato membro, di fornire servizi di protezione tra i punti di contatto o direttamente tra i servizi competenti, in base alle informazioni fornite dai punti di contatto, in merito all'applicazione di misure di protezione nei casi in cui la protezione delle personalità debba essere garantita in due o più Stati.».

Articolo 2

Gli effetti della presente decisione decorrono dal ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Fatto a Bruxelles, addì …

Per il Consiglio

Il presidente

(1)  GU C …

(2)  Non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale.

(3)  GU L 333 del 10.12.2002, pag. 1.

IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/4

Tassi di cambio dell'euro (1)

29 dicembre 2008

(2008/C 330/04)

1 euro=

 

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,4270

JPY

yen giapponesi

128,98

DKK

corone danesi

7,4503

GBP

sterline inglesi

0,97855

SEK

corone svedesi

10,9795

CHF

franchi svizzeri

1,4931

ISK

corone islandesi

 

NOK

corone norvegesi

9,9450

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

26,455

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

266,64

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,7061

PLN

zloty polacchi

4,1400

RON

leu rumeni

4,0649

SKK

corone slovacche

30,170

TRY

lire turche

2,1628

AUD

dollari australiani

2,0595

CAD

dollari canadesi

1,7408

HKD

dollari di Hong Kong

11,0599

NZD

dollari neozelandesi

2,4559

SGD

dollari di Singapore

2,0532

KRW

won sudcoreani

1 828,49

ZAR

rand sudafricani

13,6136

CNY

renminbi Yuan cinese

9,7788

HRK

kuna croata

7,3438

IDR

rupia indonesiana

15 839,70

MYR

ringgit malese

4,9660

PHP

peso filippino

67,740

RUB

rublo russo

41,6925

THB

baht thailandese

49,938

BRL

real brasiliano

3,3777

MXN

peso messicano

19,1860

(1)  

Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/5

Tassi di cambio dell'euro (1)

24 dicembre 2008

(2008/C 330/05)

1 euro=

 

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,4005

JPY

yen giapponesi

126,65

DKK

corone danesi

7,4495

GBP

sterline inglesi

0,94930

SEK

corone svedesi

11,2305

CHF

franchi svizzeri

1,5043

ISK

corone islandesi

 

NOK

corone norvegesi

9,9150

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

26,394

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

267,76

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,7061

PLN

zloty polacchi

4,0863

RON

leu rumeni

3,9754

SKK

corone slovacche

30,220

TRY

lire turche

2,1313

AUD

dollari australiani

2,0540

CAD

dollari canadesi

1,6984

HKD

dollari di Hong Kong

10,8542

NZD

dollari neozelandesi

2,4371

SGD

dollari di Singapore

2,0201

KRW

won sudcoreani

1 836,48

ZAR

rand sudafricani

13,4742

CNY

renminbi Yuan cinese

9,5790

HRK

kuna croata

7,3116

IDR

rupia indonesiana

15 720,61

MYR

ringgit malese

4,8730

PHP

peso filippino

66,540

RUB

rublo russo

40,1930

THB

baht thailandese

48,464

BRL

real brasiliano

3,3338

MXN

peso messicano

18,6827

(1)  

Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/6

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o novembre 2008 al 30 novembre 2008

[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

(2008/C 330/06)

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI

(Denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC

(Classificazione anatomico terapeutica)

Data della notifica

19.11.2008

Zypadhera

Olanzapina

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

EU/1/08/479/001-003

Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato

N05A H03

24.11.2008

19.11.2008

Jalra

Vildagliptin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

Compressa

A10BH02

21.11.2008

19.11.2008

Xiliarx

Vildagliptin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

Compressa

A10BH02

21.11.2008

25.11.2008

Azarga

Brinzolamide/timololo

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

Collirio, sospensione

S01ED51

27.11.2008

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

4.11.2008

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/028-169

18.11.2008

4.11.2008

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Tractocile

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

DK-2300 Copenhagen S

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30 047

S-20061 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Refludan

Celgene Europe Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berks SL4 1NA

United Kingdom

Pharmion Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/97/035/001-004

6.11.2008

6.11.2008

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co.Clare

Ireland

EU/1/05/331/001-037

11.11.2008

19.11.2008

Atriance

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

21.11.2008

19.11.2008

Kinzalmono

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

21.11.2008

19.11.2008

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.11.2008

19.11.2008

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

21.11.2008

19.11.2008

Pritor

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

21.11.2008

20.11.2008

Diacomit

Biocodex

7, avenue Gallieni

F-94250 Gentilly

EU/1/06/367/001-012

24.11.2008

20.11.2008

Increlex

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

24.11.2008

20.11.2008

Kineret

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

24.11.2008

20.11.2008

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

24.11.2008

20.11.2008

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

24.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/427/001-057

25.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

25.11.2008

21.11.2008

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

Nederland

EU/1/07/431/001-025

25.11.2008

21.11.2008

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Epoetin alfa Hexal

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

26.11.2008

24.11.2008

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

26.11.2008

24.11.2008

Myocet

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

26.11.2008

24.11.2008

Erbitux

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

26.11.2008

24.11.2008

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

26.11.2008

24.11.2008

Kaletra

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

27.11.2008

24.11.2008

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

26.11.2008

25.11.2008

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House

70 Norden Road

Maidenhead

Berkshire SL6 4AY

United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

27.11.2008

25.11.2008

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

27.11.2008

25.11.2008

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/04/291/001-003

27.11.2008

25.11.2008

Luminity

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe

B-1170 Bruxelles

EU/1/06/361/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

27.11.2008

25.11.2008

Temodal

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/98/096/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/07/384/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Nexavar

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

27.11.2008

26.11.2008

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/07/419/001-012

28.11.2008

26.11.2008

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13

Stillorgan Industrial Park

Blackrock

Co. Dublin

Ireland

EU/1/07/430/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/01/196/001-003

28.11.2008

26.11.2008

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Zalasta

KRKA d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

28.11.2008

28.11.2008

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

2.12.2008

28.11.2008

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

Pfizer Enterprises SARL

51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

2.12.2008

28.11.2008

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/012

2.12.2008

28.11.2008

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/008

2.12.2008

28.11.2008

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

2.12.2008

28.11.2008

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-016

2.12.2008

—   Sospensione di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004]

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

13.11.2008

Zimulti

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

17.11.2008

13.11.2008

Acomplia

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

17.11.2008

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI

(Denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC

(Classificazione anatomico terapeutica)

Data della notifica

17.11.2008

Masivet

Masitinib

AB Science S.A.

3, avenue George V

F-75008 Paris

EU/2/08/087/001-002

Compressa rivestita con film

QL01XE90

19.11.2008

20.11.2008

Easotic

Hidrocortizon aceponat, Miconazol sub formă de nitrat, Gentamicină sub formă de sulfat

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/08/085/001

Gocce auricolari sospensione

QS02CA03

24.11.2008

21.11.2008

Duvaxyn WNV

Virus West Nile inattivato, ceppo VM-2

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

Emulsione iniettabile

QI05AA10

25.11.2008

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

18.11.2008

Cerenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/062/005

20.11.2008

20.11.2008

Nobilis Influenza

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/06/061/001-004

24.11.2008

Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:

Agenzia europea per i medicinali

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/12

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o novembre 2008 al 30 novembre 2008

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio  (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio  (2) ]

(2008/C 330/07)

—   Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato

Data della decisione

Nome/i del/i medicinale/i

Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro interessato

Data della notifica

12.11.2008

Lisonorm

Riferirsi all'allegato I

Riferirsi all'allegato I

13.11.2008

14.11.2008

Bromocriptina, diidroergocriptina e lisuride

Riferirsi all'allegato II

Riferirsi all'allegato II

18.11.2008

14.11.2008

Cabergolina e pergolide

Riferirsi all'allegato III

Riferirsi all'allegato III

18.11.2008

19.11.2008

ZYPADHERA

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione

21.11.2008

19.11.2008

Norfloxacina

Riferirsi all'allegato IV

Riferirsi all'allegato IV

20.11.2008

28.11.2008

Efexor

Riferirsi all'allegato V

Riferirsi all'allegato V

2.12.2008

28.11.2008

Efexor Depot

Riferirsi all'allegato VI

Riferirsi all'allegato VI

2.12.2008

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

ALLEGATO I

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Bulgaria

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

 

Dironorm

10 mg/5 mg

Compresse

Uso orale

Repubblica ceca

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm  (1)

10 mg/5 mg

Compresse

Uso orale

Estonia

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Compresse

Uso orale

Ungheria

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

 

Lisonorm

10 mg/5 mg

Compresse

Uso orale

Lettonia

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Compresse

Uso orale

Lituania

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Compresse

Uso orale

Polonia

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Compresse

Uso orale

Romania

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm 10mg/5mg

10 mg/5 mg

Compresse

Uso orale

Repubblica slovacca

 

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Compresse

Uso orale

(1)  Nome in attesa di approvazione.

ALLEGATO II

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI(DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL(DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Medicinali contenenti bromocriptina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 5 mg — Kapseln

5 mg

Capsula

Uso orale

Austria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Capsula

Uso orale

Austria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 10 mg — Kapseln

10 mg

Capsula

Uso orale

Austria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Capsula

Uso orale

Austria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 5 mg — Kapseln

5 mg

Capsula

Uso orale

Austria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

10 mg

Capsula

Uso orale

Austria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

5 mg

Capsula

Uso orale

Austria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

2,5 mg

Capsula

Uso orale

Belgio

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 10 MG

10 mg

Capsula rigida

Uso orale

Belgio

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 5 mg

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Bulgaria

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Bulgaria

NOVARTIS Pharma

Square «Dzhon Paul II» office centre «Bulgaria 2000»

BG-1164 Sofia

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Bulgaria

SOPHARMA

bul. «Kliment Ohridski» № 3, Bulgaria

BG-1797 Sofia

Bromocriptine Sopharma

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

REMEDICA LTD

P.O.Box 51706

CY-3508 Lemesos

Brameston

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

CODAL SYNTO LTD

P.O.BOX 51785

CY-3508 Lemesos

Pirodal

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd

P.O.Box 23490

CY-1683 Lefkosia

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Danimarca

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

10 mg

Capsula rigida

Uso orale

Estonia

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Promocriptin-Richter

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

5 mg

Capsula

Uso orale

Francia

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

10 mg

Capsula

Uso orale

Francia

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Francia

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Francia

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Francia

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Francia

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

5 mg

Capsula

Uso orale

Francia

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

10 mg

Capsula

Uso orale

Francia

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

5 mg

Capsula

Uso orale

Francia

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

10 mg

Capsula

Uso orale

Francia

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromo-kin

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 10 mg Kapseln

11,47 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 5 mg Kapseln

5,735 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Germania

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Germania

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 5

5,735 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 2,5

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Germania

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Germania

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 10 mg Kapseln

11,47 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Kamilium 10 Kps.

11,47 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoxal 5 mg

5,735 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromolakt 5 mg

5,735 mg

Capsula

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoktin 5 mg

5,735 mg

Capsula

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Germania

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 5 T

5,74 mg

Compressa

Uso orale

Germania

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 2,5

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Kirim gyn

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Germania

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Capsula rigida

Uso orale

Grecia

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Grecia

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

10 mg

Capsula rigida

Uso orale

Ungheria

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptine-Richter

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Islanda

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Islanda

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

10 mg

Capsula rigida

Uso orale

Islanda

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

5 mg

Capsula

Uso orale

Italia

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

10 mg

Capsula

Uso orale

Italia

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

5 mg

Capsula

Uso orale

Italia

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

10 mg

Capsula

Uso orale

Italia

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

5 mg

Capsula

Uso orale

Lettonia

Lek farmacevtska drvžba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Lettonia

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Lettonia

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Lituania

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Lituania

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Lituania

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Bromocriptine Poli

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

5 mg

Capsula

Uso orale

Lussemburgo

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

10 mg

Capsula

Uso orale

Paesi Bassi

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 10 mg

10 mg

Capsula

Uso orale

Paesi Bassi

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 5 mg

5 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

Lek S.A.

ul. Podlipie 16

PL-95-010 Stryków

Bromergon

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

Filofarm

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy «Filofarm»

ul. Pułaskiego 39

PL-85-619 Bydgoszcz

Bromocorn

2,87 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

P.O. Box 906

S-170 09 Solana

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

POLFA

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o.

ul. Poniatowskiego 5

PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki

Ergolaktyna

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

5 mg

Capsula

Uso orale

Portogallo

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

10 mg

Capsula

Uso orale

Portogallo

Generis Farmacêutica, SA

Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Romania

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3

București, România

Brocriptin

2,5mg

Compressa

Uso orale

Slovacchia

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Slovacchia

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine 2,5 mg

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 5 mg capsulas

5 mg

Capsula

Uso orale

Svezia

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

10 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

10 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 1 mg tablets

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 50 mg

50 mg

Polvere per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Regno Unito

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 100 mg

100 mg

Polvere per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Medicinali contenenti diidroergocriptina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin — Fas 4,5 mg — Filmtabletten

4,5 mg

Compressa

Uso orale

Austria

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Gocce orali

Uso orale

Austria

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 3 mg/ml — Tropfen

3 mg/ml

Gocce orali

Uso orale

Austria

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg — Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Austria

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 2 mg — Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Austria

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 0,3 mg/1 ml — Ampullen

0,3 mg/1 m

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Austria

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin SRO 6 mg — Kapseln

6 mg

Capsula

Uso orale

Austria

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin «ratiopharm» retard 5 mg — Kapseln

5 mg

Capsula

Uso orale

Austria

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin «ratiopharm» retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Capsula

Uso orale

Austria

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Gocce orali

Uso orale

Austria

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Capsula

Uso orale

Austria

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 4,5 mg — Kapseln

4,5 mg

Capsula

Uso orale

Austria

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed retard- Kapseln

0,875 mg

Capsula

Uso orale

Austria

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tabletten

0,33 mg

Compressa

Uso orale

Austria

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tropfen

0,33 mg/ml

Gocce orali

Uso orale

Belgio

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine

1 mg/ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Belgio

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine FAS 4,5 mg

4,5 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

LABORATOIRES PHARMACOBEL

Avenue de Seheut, 46-50

B-1070 Bruxelles

Dystonal 2,5 mg (N.F.)

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1 mg/ml

Soluzione orale

Uso orale

Belgio

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

4,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 1,5 mg

1,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

1 mg/ml

Soluzione orale

Uso orale

Belgio

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 4,5 mg

4,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

3 mg/ml

Soluzione orale

Uso orale

Bulgaria

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Bulgaria

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

20 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1,5mg

Compressa

Uso orale

Francia

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

0,3 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso orale

Francia

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

1 mg/1 ml

Soluzione orale

Uso orale

Francia

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

4,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg, Germany

Almirid

20 mg

Compressa

Uso orale

Germania

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

40 mg

Compressa

Uso orale

Germania

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

5 mg

Capsula

Uso orale

Germania

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar 20

20 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar forte 40

40 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg, Germany

Cripar 5

5 mg

Capsula

Uso orale

Germania

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Germania

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg Tabletten

0,666 mg

Compressa

Uso orale

Germania

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Germania

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin Spezial

1,33 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit forte 2 mg

0,66 mg

Compressa

Uso orale

Germania

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit spezial 5 mg

1,66 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol forte 3 mg/ml

1 mg

Soluzione orale

Uso orale

Germania

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Spezial

1,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Brausetabletten

1,5 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Germania

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Tropflösung

1 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Depot 4,5

1,5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe

Sponsin forte

0,833 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG,

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe, Germany

Sponsin spezial

1,5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen

0,33 mg

Soluzione orale

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 2,5 mg

0,833 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 5,0 mg

1,666 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Grecia

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

20 mg

Compressa

Uso orale

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 Klm National Road No 1

GR-14451 Athens

Hydergine LPD

0,1 % 15 ml

Soluzione orale

Uso orale

Ungheria

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Compressa

Uso orale

Ungheria

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Capsula

Uso orale

Irlanda

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5mg

Capsula

Uso orale

Irlanda

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Compressa

Uso orale

Italia

MARVECSPHARMA SERVICES Srl

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Daverium

20 mg

Compressa

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1 mg

Soluzione orale

Uso orale

Italia

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1,5 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Lussemburgo

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Lussemburgo

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin Spezial

1,33 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR/NL

Nederland

Co-dergocrinemesilaat

1,5 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 20

20 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 5

5 mg

Capsula

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1 mg/ml

1 mg/ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Portogallo

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 3 mg/ml

3 mg/ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Slovacchia

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Compressa

Uso orale

Slovacchia

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Capsula

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

4,5 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

1 mg/ml

Soluzione orale

Uso orale

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

S-183 11 Täby

Hydergine

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Compressa

Uso orale

Medicinali contenenti lisuride con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

BAYER GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Dopergin — Tabletten

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Francia

LABO LISA pharm

9 bis, boulevard J. Jaures

F-92100 Boulogne Billancourt

Arolac

0,2mg

Compressa

Uso orale

Francia

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,5mg

Compressa

Uso orale

Germania

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,5 mg Tablette

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,2 mg Tablette

0.2 mg

Compressa

Uso orale

Italia

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Italia

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

Química Farmaceutica Bayer

SL, Pau Claris, 196

E-08037 Barcelona

Dopergin 0,2 mg comprimidos

0,2 mg

Compressa

Uso orale

ALLEGATO III

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI(DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL(DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Medicinali contenenti cabergolina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

2 mg

Compressa

Uso orale

Austria

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

4 mg

Compressa

Uso orale

Austria

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

1 mg

Compressa

Uso orale

Austria

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Austria

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Austria

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 1 mg — Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Austria

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 2 mg — Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Austria

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 4 mg — Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Austria

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Austria

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 1 mg Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Austria

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Austria

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 0,5 mg

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 1 mg

1 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 2 mg

2 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 4 mg

4 mg

Compressa

Uso orale

Bulgaria

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Bulgaria

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Bulgaria

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd

P.O.Box 24899

CY-1305 Lefkosia

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht,

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

PFIZER spol. s. r. o.

Stroupežnického 17

CZ-150 00 Praha 5

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg

1 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg

2 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg

4 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

1 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

2 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

4 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

4 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

1 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

2 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

4 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Francia

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Francia

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Francia

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Francia

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 1 mg Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 1 mg Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 1 mg Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 1 mg Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 1 mg Tabletten

1. mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 1 mg Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 2 mg Tabletten

2 mg

Compressa

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 4 mg Tabletten

4 mg

Compressa

Uso orale

Islanda

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

PHARMACIA Laboratories Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

England

Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

4 mg

Compressa

Uso orale

Italia

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

4 mg

Compressa

Uso orale

Italia

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Italia

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Italia

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Lettonia

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Lituania

PFIZER Italia S.r.l.

Via del Commercio 25/27

I-63046 Marino del Tronto

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Malta

PFIZER Hellas SA

243, Messoghion Avenue

GR-154 51 N.Psychiko

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Malta

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Malta

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Compressa

Uso orale

Malta

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Compressa

Uso orale

Malta

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

PFIZER B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJSSEL

Nederland

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Cabergoline Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Cabergoline 0,5 PCH

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

4 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

1 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

2 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

4 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 0,5

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 1

1 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 2

2 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 4

4 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

4 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

PHARMACIA ITALIA S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Laboratorios PFIZER Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1-3

P-2740-264 Porto Salvo

Cabergolina Teva

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Romania

PFIZER Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5mg

Compressa

Uso orale

Slovacchia

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 0,5 mg

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Slovacchia

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 1 mg

1 mg

Compressa

Uso orale

Slovacchia

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 2 mg

2 mg

Compressa

Uso orale

Slovacchia

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 4 mg

4 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 1 mg comprimidos

1mg

Compressa

Uso orale

Spagna

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 2 mg comprimidos

2 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 4 mg comprimidos

4 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Doxtinex comprimidos

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

RATIOPHARM GmbH,

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

4 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

2 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

4 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

2 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

4 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 0,5 mg tablet

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 1 mg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 2 mg tablet

2 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 4 mg tablet

4 mg

Compressa

Uso orale

Medicinali contenenti pergolide con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,05 mg — Tabletten

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Austria

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,25 mg — Tabletten

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Austria

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 1 mg — Tabletten

1 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,05 mg

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,25 mg

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 1 mg

1 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,05 mg

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,25 mg

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 1 mg

1 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 250 mcg

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 50 mcg

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

1 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,05

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,26

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

PERMAX 1,0

1 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,05 mg

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,26 mg

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 1 mg

1 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid «Ratiopharm»

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid «Ratiopharm»

1 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid «Copyfarm»

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid «Copyfarm»

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid «Copyfarm»

1 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 50 mcg

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 250 mcg

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 1 mg

1 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

1 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

1 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

1 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,5 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

1 mg

Compressa

Uso orale

Germania

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Compressa

Uso orale

Germania

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Compressa

Uso orale

Germania

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 1 mg Tabletten

1,3 mg

Compressa

Uso orale

Germania

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,05

0,065 mg

Compressa

Uso orale

Germania

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,26

0,326 mg

Compressa

Uso orale

Germania

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 1,0

1,3 mg

Compressa

Uso orale

Germania

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Compressa

Uso orale

Germania

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 1 mg Tabletten

1,,.3 mg

Compressa

Uso orale

Germania

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Compressa

Uso orale

Germania

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,25 mg Tabletten

0,326 mg

Compressa

Uso orale

Germania

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 1 mg Tabletten

1,306 mg

Compressa

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,05mg Tabletten

0,0653 mg

Compressa

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,25mg Tabletten

0,326 mg

Compressa

Uso orale

Germania

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 1,0mg Tabletten

1,3 mg

Compressa

Uso orale

Germania

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,05 mg

0,0655 mg

Compressa

Uso orale

Germania

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,25 mg

0,3275 mg

Compressa

Uso orale

Germania

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 1,0 mg

1,31 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Compressa

Uso orale

Germania

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten, Germany

Pergolid-TEVA 1 mg Tabletten

1,3 mg

Compressa

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Compressa

Uso orale

Germania

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 1 mg Tabletten

1,3 mg

Compressa

Uso orale

Germania

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Compressa

Uso orale

Germania

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,25 mg Tabletten

0,3264 mg

Compressa

Uso orale

Germania

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 1 mg Tabletten

1,3056 mg

Compressa

Uso orale

Grecia

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

This trademark exists only in Greek

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Grecia

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Grecia

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

1 mg

Compressa

Uso orale

Islanda

DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202

IS-100 Kópavogur

Permax (DAC)

0,35 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

1 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

1 mg

Compressa

Uso orale

Italia

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Italia

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Italia

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

1 mg

Compressa

Uso orale

Italia

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Italia

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg + 0,25 mg

Compressa

Uso orale

Italia

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Italia

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

1 mg

Compressa

Uso orale

Italia

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Italia

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Italia

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

1 mg

Compressa

Uso orale

Italia

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Italia

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Italia

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

1 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

1 mg

Compressa

Uso orale

Malta

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Malta

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Malta

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

1 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 0,25

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 1,0

1.0 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,05 mg

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,26 mg

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 1,0 mg

1.0 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,05 mg

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,26 mg

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 1,0 mg

1,0 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket combination therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket mono -therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,25

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 1

1,0 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,05 mg

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,05 mg

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,26 mg

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 1,0 mg

1,0 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,05 PCH

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,26 PCH

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 1 PCH

1,0 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pegolide 0,25

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,25

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,05 mg

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,26 mg

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 1,0 mg

1,0 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

1 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

1 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

1 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 1mg comprimidos

1 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 1 mg comprimidos

1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 50 mcg tablet

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 250 mcg tablet

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 1 000 mcg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Compressa

Uso orale

ALLEGATO IV

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter Straße 52/2/8

A-1190 Wien

Floxacin 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Norfloxacin «MSD» — Filmtabletten

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Norfloxacin «ratiopharm» — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Zoroxin — Filmtabletten

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Merck, Sharp et Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

Docpharma N.V

Ambachtenlaan 13H

B-3001 Heverlee

Docnorfloxa (ex: Floxolone)

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Socobom N.V

Louizalaan 149 B24

B-1050 Brussel

Floxolone 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Ratiopharm Belgium S.A

Rue St-Lambert, 141

B-1200 Bruxelles

Norfloxacin — Ratiopharm 400

400 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

Eurogenerics

Heizel Esplanade B22

B-1020 Brussel

Norfloxacine EG

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Teva Generics Belgium NV

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Norfloxacine Teva 400 mg

400 mg

Compresse rivestite

Uso orale

Bulgaria

Krka, d.d.Novo Mesto

Smarjeka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

NorfloHexal

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Noroxin

400 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

Medochemie Ltd

P.O Box 51409

CY-Lemesos

Gyrablock

400 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

Remedica Ltd

P.O Box 51706

CY-Lemesos

Trizolin

400 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica ceca

Medochemie Ltd, Limassol

Constantinoupoleos St. 1-10

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Repubblica ceca

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89070 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann Straße 5

D-27472, Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Ratiopharm Oy

Vitikka 1 F

P.O Box 67

FI-02630 Espoo

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Arrow Génériques

26, av. Tony Garnier

F-69007 Lyon

Norfloxacine Arrow

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Biogaran

15, Bd Charles de Gaulle

F-92700 Colombes

Norfloxacine Biogaran

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

EG Labo

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

F-92517 Boulogne Billancourt Cedex

Norfloxacine EG

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Ivax Pharmaceuticals SAS

1, cour du triangle

Immeuble palatin 1

F-92936 Paris la Défense cedex

Norfloxacine Ivax

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Merck Génériques

34, rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Norfloxacine Merck

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Laboratoire Qualimed

34, rue Saint-Romain

F-69008 Lyon

Norfloxacine Qualimed

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Laboratoire RPG

4, place Louis Armand

F-75012 Paris

Norfloxacine Ranbaxy

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacine Ratiopharm

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

F-92300 Levallois-Perret

Norfloxacine Sandoz

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Socitété Teva Classics

Le Palatin 1

1, cour du Triangle

F-92936 Paris la Défense Cedex

Norfloxacine Teva

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Sanofi Aventis France

1/13, Bd Romain Rolland

F-75014 Paris

Norfloxacine Winthrop

400 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Merck Sharp — Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Noroxine

400 mg

Compressa

Uso orale

Germania

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Norflox-1A Pharma

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Norfloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Norfloxacin AL 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Apogepha Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstr. 27

D-01309 Dresden

Bactracid

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Norflox-CT 400 mg Filmtabletten

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Norflohexal 400mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Ruhrpharm AG

Heidsieker Heide 114

D-33739 Bielefeld

Norfluxx

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Firin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Stada Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxa Stadapharm 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teofarma S.R.L

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Barazan

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Uropharm AG

Erfurtstr. 64

D-53125 Bonn

Norflox-Uropharm 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Anfarm Hellas A.E

K. Paleologou & Perikleous 27,

GR-15232 Halandri

Fluseminal

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Rafarm Aebe

Korinthou 12,

GR-15451 N. Psychiko

Pistofil

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

Vianex S.A

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythrea

Norocin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Bros Epe

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia

Greece

Constilax

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

Faran Abee

Production and Trading Medicines

Averof 19A

GR-10433 Athens

Sofasin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A

16th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Alenbit

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

Vilco S.A

Pefkon Street 121

GR-14122 N. Irakleion

Setanol

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

Medicrom S.A

6 Km Markopoulo-Koropi Avenue

GR-19003 Markopoulo Mesogeion

Steinaclox-Medichrom

400 mg

Capsule

Uso orale

Grecia

Genepharm A.E

18th Km Marathonos Avenue, Pallini

GR-15351 Attikis

Grenis

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

Biospray Abee

18th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Sinobid

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Specifar Abee

28th October Street No 1

GR-12351 Agia Barbara

Urospes-N

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Coup Abee

Agias Varvaras 53-55

Dafni

GR-17235 Athens

Lorcamin

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

Viofar Epe

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias

GR-13671 Aharnai

Vetamol

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Sandoz GmbH, Kundl, Austria

Biochemiestrasse 10

A-6520, Kundl

Austria

Urobacid

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin

400 mg

Compressa

Uso orale

Ungheria

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin-S

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

AC Helcor Hungary Kft

Madarász Viktor u. 27

H-1131 Budapest

Norfloxacin-Helcor

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/a

H-1145 Budapest

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Tad Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux 400

400 mg

Compressa

Uso orale

Italia

Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72

Torino

Italy

Norfloxacina

400 mg

Capsule

Uso orale

Italia

Actavis Italy SpA

V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6

I-21047 Saronno (VA)

Norfloxacina

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Boniscontro & Gazzone s.r.l.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Renoxacin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20131 Milano

Norfloxacina EG

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Farmaceutici Caber S.p.A.

Viale Città d'Europa, 681

I-00144 Roma

Flossac

400 mg

Capsule

Uso orale

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Sebercim

400 mg

Compressa

Uso orale

Italia

Jet Generici s.r.l.

Via Mario Lalli, 8

I-56127 Pisa

Norfloxacina

400 mg

Capsule

Uso orale

Italia

Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.

Via Egadi, 7

I-20144 Milano

Norfloxacina

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Noroxin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Neopharmed S.p.A

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Utinor

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norfloxacina

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio (VA)

Norfloxacina Sandoz

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

So. Se. Pharm S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

I-00040 Pomezia (RM)

Uticina

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Tad Pharma Italia S.r.l.

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Norfloxacina

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

540 mg of Norfloxacin pivaloil-oxy-methyl-ester as 400 mg of Norfloxacin

Compressa

Uso orale

Italia

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

100 ml contains 5,4 g of Norfloxacin pivaloil-oxy-methyl-ester as 4,0 g of Norfloxacin

Sospensione per uso orale

Uso orale

Italia

Pliva Pharma S.p.A

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

540 mg of Norfloxacin pivaloil-oxy-methyl-ester as 400 mg of Norfloxacin

Compressa

Uso orale

Italia

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

100 ml contains 5,4 g of Norfloxacin pivaloil-oxy-methyl-ester as 4,0 g of Norfloxacin

Sospensione per uso orale

Uso orale

Lettonia

Cipla (UK) Ltd

Old Post House

Hithrow Road

Webbger Bridge

Surrey KT 138TS

United Kingdom

Norflox

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Laboratorios Inkeysa S.A.

Juran XXIII, 15-19, 3a planta

ES-08950, Esplugas de Llobregat

Barcelona

Spain

Norflok

400 mg

Compressa

Uso orale

Lettonia

Ranbaxy (UK) Ltd.

20 Balderton Street

London W1K6TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Ranbaxy (UK) Ltd.

C.P. House

97/107 Uxbridge Road

Ealing

London W5 5TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

Eurogenerics

Esplanade Heysel, B.22

B-1020 Bruxelles

Norfloxacin — Eurogenerics

400 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

TAD Pharm. Werk

Heinz-Lohmann Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Compressa

Uso orale

Malta

Merck Sharp & Dohme

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

United Kingdom

Utinor 400 mg tablets

400 mg

Compressa

Uso orale

Malta

Anfarm Hellas S.A.

K Paleologou & Perikleous

GR-153 32 Halandri Athens

Fluseminal 400 mg tablets

400 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Norfloxacine ratiopharm 400 mg

400 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9,

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Norfloxacine CF 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederland

Norfloxacine Sandoz tablet 400

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nederland

Norfloxacine Merck 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Nolicin

400 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

PL-95-200 Pabianice

Norsept

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A.

P-3465-051 Campo de Besteiros

Besflox

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F —

Edifício Neopark

P-2790-221 Carnaxide

Norfloxacina Cinfa 400 mg comprimidos

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso,

P-2790-143 Carnaxide

Norfloxacina ratiopharm 400 mg comprimidos Revestidos

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo

P-2770-192 Paço d' Arcos

Noroxin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Uroflox

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Romania

S.C. AC Helcor S.R.L.

Str. Victor Babeș nr 50

Jud. Maramureș

RO-430092 Baia Mare

H-NORFLOXACIN 400 mg

400 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

S.C. Labormed-Pharma S.A.

Splaiul Independenţei nr. 319E

Sector 6

RO-060044 București

Norfloxacina LPH 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Krka d.d .

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin Ozone 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

RO-400640 Cluj-Napoca

Norfloxacina Terapia 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

S.C. Laropharm S.R.L.

Șoseaua Alexandriei nr. 145 A

Jud. Ilfov

RO-077025 Comuna Bragadiru

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica slovacca

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica slovacca

Medochemie Ltd.

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Sharp & Dohme, S.A

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Noroxin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

VP Pharma Baru, S.L.

C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3

E-28021 Madrid

Xasmun 400 mg comprimidos

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Abbott Laboratories, S.A

Avda. de Burgos, 91

E-28050 Madrid

Baccidal

400 mg

Capsule

Uso orale

Spagna

Sandoz Farmaceutica, S.A

Avenida de Osa Mayor 4

E-28023 Aravaca Madrid

Nalion comprimidos

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Inkeysa, S.A

Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta

E-08950 Esplugas de Llobregat

Norflok comprimidos

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Biosarto, S.A

Foc, 68-82

E-08038 Barcelona

Senro cápsulas

400 mg

Capsule

Uso orale

Spagna

Almirall Prodesfarma S.A

Ronda General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Uroctal comprimidos

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Alacan S.A

Capricornio, 5

E-03006 Alicante

Esclebin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Quimifar, S.A

Comadran, 37

E-08210 Barbera del Valles

Amicrobin capsulas

400 mg

Capsule

Uso orale

Spagna

Qualigen

Avda, Barcelona, 69

E-08970 Sant Joan Despi Barcelona

Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Astra Zeneca AB

S-151 85 Södertälje

Lexinor

200 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Stada Arzneimittel

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Recip AB

Box 906

S-170 09 Solna

Norfloxacin Astra Zeneca

200 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Alternova AB

Vallgatan 11

S-170 67 Solna

Norfloxacin Alternova

200 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Krka Sverige AB

Göta Ark 175

Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Norfloxacin Krka

200 mg

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Merck Sharpe & Dohme Limted

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Utinor Tablets 400 mg

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472Cuxhaven

Norfloxacin 400 mg Tablets

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norquin 400

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norflocin 400

400 mg

Compressa rivestita

Uso orale

ALLEGATO V

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin 50 mg — Tabletten

50 mg

Compresse

Uso orale

Cipro

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Cipro

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Compresse

Uso orale

Cipro

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Compresse

Uso orale

Danimarca

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Finlandia

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Finlandia

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

75 mg

Compresse

Uso orale

Francia

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

25 mg

Compresse

Uso orale

Francia

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

50 mg

Compresse

Uso orale

Francia

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Trevilor

50 mg

Compresse

Uso orale

Germania

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 25 mg

25 mg

Compresse

Uso orale

Germania

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 37,5 mg

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Germania

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 50 mg

50 mg

Compresse

Uso orale

Germania

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 75 mg

75 mg

Compresse

Uso orale

Grecia

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

25 mg

Compresse

Uso orale

Grecia

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Grecia

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Compresse

Uso orale

Grecia

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Compresse

Uso orale

Islanda

John Wyeth & Brothers Ltd

New Lane,

Havant

Hants P09 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Irlanda

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Irlanda

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Compresse

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

25 mg

Compresse

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

50 mg

Compresse

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Compresse

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

50 mg

Compresse

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Compresse

Uso orale

Malta

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Malta

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Compresse

Uso orale

Norvegia

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Spagna

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Spagna

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 50 mg comprimidos

50 mg

Compresse

Uso orale

Spagna

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 75 mg comprimidos

75 mg

Compresse

Uso orale

Spagna

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Spagna

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 50 mg comprimidos

50 mg

Compresse

Uso orale

Spagna

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 75 mg comprimidos

75 mg

Compresse

Uso orale

Regno Unito

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

25 mg

Compresse

Uso orale

Regno Unito

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Compresse

Uso orale

Regno Unito

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

50 mg

Compresse

Uso orale

Regno Unito

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Compresse

Uso orale

ALLEGATO VI

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5 mg — Kapseln

37,5 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Austria

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg — Kapseln

75 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Austria

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg — Kapseln

150 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Belgio

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 150 mg

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 37,5 mg

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 75 mg

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica ceca

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.,

Storchengasse 1

1150 Vienna

Austria

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica ceca

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica ceca

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

37,5 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 37,5 mg

37,5 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 75 mg

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 150 mg

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 75

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 150

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Olanda

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 37,5

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Olanda

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 75

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Olanda

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 150

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Austria

Efectin ER 37,5

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica slovacca

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5mg cps plg

37,5mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica slovacca

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg cps plg

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica slovacca

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg cps plg

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

37,5 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 150 mg cápsulas de liberación prologada

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 150 mg cápsulas de liberación prolongada

150 mg

Capsule a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule rigide a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Capsule a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Capsule a rilascio modificato

Uso orale

INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/105

Procedura di liquidazione

Decisione di apertura della procedura di liquidazione relativa a European Manufacturers Insurance Company Limited

(Avviso pubblicato ai sensi dell'articolo 14 della direttiva 2001/17/CE del Parlamento europeo e del Consiglio in materia di risanamento e liquidazione delle imprese di assicurazione)

(2008/C 330/08)

Impresa di assicurazione

European Manufacturers Insurance Company Limited

4th Floor

25-28 Adelaide Road

Dublin 2

Ireland

Data, entrata in vigore e natura della decisione

21 agosto 2008

Liquidazione volontaria dei soci (Members Voluntary Liquidation)

Autorità competenti

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Autorità di vigilanza

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Liquidatore nominato

Mr Ross Burns — Liquidator

DHKN Corporate Services Limited

Taney Hall, Eglinton Terrace,

Dundrum

Dublin 14

Ireland

Tel (353) 12 98 79 26

Fax (353) 12 98 84 09

Legge applicabile

Irlanda

Leggi sulle società (Companies Acts) 1963-2006 e

Statutory Instrument S.I. No 168/2003 — European Communities (Reorganisation and Winding-up of Insurance Undertakings) Regulations 2003

V Avvisi

ALTRI ATTI

Commissione

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/106

Avviso destinato alle persone ed entità aggiunte all'elenco di cui agli articoli 2, 3 e 7 del regolamento (CE) n. 881/2002 del Consiglio che impone specifiche misure restrittive nei confronti di determinate persone ed entità associate a Osama bin Laden, alla rete Al-Qaeda e ai Talibani, in forza dei regolamenti della Commissione (CE) n. 1109/2008 e (CE) n. 1330/2008

(2008/C 330/09)

1.

La posizione comune 2002/402/PESC (1) invita la Comunità a congelare i capitali e le risorse economiche di Osama bin Laden, dei membri dell'organizzazione Al-Qaida e dei Taliban e di altri individui, gruppi, imprese ed entità ad essi associati, quali figurano nell'elenco predisposto conformemente alle UNSCR 1267(1999) e 1333(2000) e regolarmente aggiornato dal comitato delle Nazioni Unite istituito ai sensi della UNSCR 1267(1999).

L'elenco compilato dal suddetto comitato delle Nazioni Unite comprende:

—

Al-Qaeda, i Talibani e Osama bin Laden,

—

le persone fisiche e giuridiche, le entità e gli organismi associati a Al-Qaeda, ai Talibani e a Osama bin Laden, e

—

le persone giuridiche, le entità e gli organismi posseduti o controllati da uno/a qualsiasi di queste persone, entità, organismi e gruppi associati o che li sostengono in altro modo.

Gli atti o le attività che indicano che una persona, un gruppo, un'impresa o un'entità è «associata/o» con Al-Qaeda, Osama bin Laden o i Talibani consistono, tra l'altro, nel:

a)

partecipare al finanziamento, alla programmazione, all'agevolazione, alla preparazione o all'esecuzione di atti o attività in collegamento con, con il nome di, per conto di o a sostegno di Al-Qaeda, Osama bin Laden o i Talibani o di qualsiasi loro cellula, affiliato, ala scissionista o emanazione;

b)

fornire, vendere o trasferire ad uno qualsiasi di essi armi e materiale connesso;

c)

arruolare per uno qualsiasi di essi; oppure

d)

sostenere in altro modo atti o attività di uno qualsiasi di essi.

2.

Il 10, 21 e 27 ottobre 2008 e il 12 novembre 2008, il comitato delle Nazioni Unite ha deciso di aggiungere diverse persone all'elenco corrispondente. Le persone fisiche interessate possono presentare in qualsiasi momento a detto comitato, unitamente ad eventuali documenti giustificativi, una richiesta di riesame della decisione di inserirli nel suddetto elenco delle Nazioni Unite. La richiesta deve essere inviata al seguente indirizzo:

United Nations — Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room S-3055 E

New York NY 10017

United States of America

Per ulteriori informazioni, consultare:

http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

3.

Sulla base delle decisioni delle Nazioni Unite di cui al paragrafo 2, la Commissione ha adottato i regolamenti (CE) n. 1109/2008 (2) e (CE) n. 1330/2008 (3), recanti modifica del regolamento (CE) n. 881/2002 del Consiglio che impone specifiche misure restrittive nei confronti di determinate persone ed entità associate a Osama bin Laden, alla rete Al-Qaeda e ai Talibani (4), a norma dell'articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 881/2002.

Le seguenti misure del regolamento (CE) n. 881/2002 si applicano pertanto alle persone fisiche e giuridiche, ai gruppi e alle entità interessati:

1)

congelamento di tutti i fondi, altre attività finanziarie e risorse economiche appartenenti ad essi, o in loro possesso, e divieto di mettere direttamente o indirettamente fondi, altre attività finanziarie e risorse economiche a loro disposizione o di destinarli a loro vantaggio [articoli 2 e 2 bis  (5)]; e

2)

divieto di concedere, vendere, fornire o trasferire loro, direttamente o indirettamente, consulenze tecniche, assistenza o formazione connesse ad attività militari (articolo 3).

4.

Le persone fisiche che figurano negli elenchi dei regolamenti (CE) n. 1109/2008 e (CE) n. 1330/2008 possono presentare alla Commissione una richiesta volta ad ottenere la motivazione del loro inserimento negli elenchi stessi. La richiesta deve essere inviata al seguente indirizzo:

Commissione europea

DG Relazioni esterne

Direzione A — Piattaforma di crisi — Coordinamento politico per la politica estera e di sicurezza comune

Unità A2 — Risposta alle crisi e Peace Building

CHAR 12/45

B-1049 Bruxelles/Brussel

La richiesta può essere inviata anche per fax al numero (32-2) 299 08 73.

5.

Si segnala inoltre alle persone fisiche interessate che è possibile impugnare i regolamenti (CE) n. 1109/2008 o (CE) n. 1330/2008 dinanzi al Tribunale di primo grado delle Comunità europee, alle condizioni di cui all'articolo 230, paragrafi 4 e 5, del trattato che istituisce la Comunità europea.

6.

I dati personali delle persone fisiche che figurano negli elenchi dei regolamenti (CE) n. 1109/2008 e (CE) n. 1330/2008 saranno gestiti in conformità del regolamento (CE) n. 45/2001 concernente la tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni e degli organismi comunitari, nonché la libera circolazione di tali dati (6). Le eventuali richieste, ad esempio, di ulteriori informazioni o finalizzate all'esercizio dei diritti di cui al regolamento (CE) n. 45/2001 (accesso ai dati personali, rettifica di tali dati, ecc.) devono essere inviate alla Commissione, all'indirizzo indicato al paragrafo 4.

7.

Per completezza, si richiama l'attenzione delle persone fisiche elencate nell'allegato I sulla possibilità di presentare una richiesta alle autorità competenti dello Stato membro o degli Stati membri interessato/i, elencate nell'allegato II del regolamento (CE) n. 881/2002, per ottenere l'autorizzazione di utilizzare i fondi, le altre attività finanziarie e le risorse economiche congelati per soddisfare un fabbisogno fondamentale o per effettuare pagamenti specifici a norma dell'articolo 2 bis del medesimo regolamento.

(1)  GU L 139 del 29.5.2002, pag. 4. Posizione comune modificata da ultimo dalla posizione comune 2003/140/PESC (GU L 53 del 28.2.2003, pag. 62).

(2)  GU L 299 dell'8.11.2008, pag. 23.

(3)  GU L 345 del 23.12.2008, pag. 60.

(4)  GU L 139 del 29.5.2002, pag. 9.

(5)  L'articolo 2 bis è stato inserito dal regolamento (CE) n. 561/2003 del Consiglio (GU L 82 del 29.3.2003, pag. 1).

(6)  GU L 8 del 12.1.2001, pag. 1.

30.12.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 330/s3

NOTA PER IL LETTORE

Le istituzioni hanno deciso di non fare più apparire nei loro testi la menzione dell'ultima modifica degli atti citati.

Salvo indicazione contraria, nei testi qui pubblicati il riferimento è fatto agli atti nella loro versione in vigore.