Esportazione di medicinali generici verso i paesi in via di sviluppo: licenze obbligatorie

PUNTI CHIAVE

• I paesi importatori idonei a beneficiare di questo programma sono:
  • i paesi meno sviluppati del mondo;
  • quei paesi che hanno comunicato all’Organizzazione mondiale del commercio la loro intenzione di farlo;
  • i paesi a basso reddito che figurano nell’elenco del comitato per l’assistenza allo sviluppo dell’OCSE.
• I paesi importatori devono confermare che useranno il programma a scopi di salute pubblica, non per obiettivi industriali o commerciali.
• Chiunque non sia riuscito ad assicurarsi l’autorizzazione da parte del titolare del brevetto può presentare una richiesta di licenza obbligatoria all’autorità nazionale competente.
• Deve fornire i propri dati personali, informazioni sul prodotto, la quantità che intende produrre e i paesi di destinazione.
• Tali informazioni devono essere supportate da una richiesta specifica da parte del paese interessato, di un’organizzazione della società civile o di un organo delle Nazioni Unite.
• L’autorità nazionale competente nell’UE informa il titolare dei diritti e verifica la validità della richiesta, prima di prendere una decisione.
• Le condizioni allegate alla licenza obbligatoria stabiliscono le quantità relative e la durata della concessione. I prodotti fabbricati in virtù della licenza devono essere chiaramente identificabili tramite un’etichettatura o marcatura specifica.
• I prodotti fabbricati in virtù di una licenza obbligatoria non possono essere reimportati e venduti nell’UE. Qualsiasi prodotto che sia sospettato di infrangere la legge può inizialmente essere trattenuto per 10 giorni e successivamente sequestrato.
• Un titolare di licenza che non rispetti le condizioni di una licenza obbligatoria può vedersela sottoporre a revisione e addirittura annullamento.