Accordo sul reciproco riconoscimento UE — Israele (ARR)

PUNTI CHIAVE

I prodotti chimici che rientrano nell’accordo sono:

• cosmetici;
• prodotti chimici industriali;
• prodotti medicinali/farmaceutici;
• additivi alimentari;
• additivi per mangimi;
• pesticidi.

Principali caratteristiche dell’accordo:

• entrambe le parti (l’UE e lo Stato di Israele) garantiranno elevata qualità, validità e affidabilità dei dati di valutazione della sicurezza risultanti dalle prove non cliniche dei prodotti chimici;
• entrambe le parti riconoscono che i programmi di controllo della conformità alla BPL dell’altra sono equivalenti;
• ciascuna parte accetta i dati prodotti dalle strutture di prova situate sul territorio dell’altra parte se partecipano al programma di controllo della conformità alla BPL e conviene in merito al fatto che esso possa essere usato con finalità decisionali per immettere prodotti chimici sul mercato;
• buona prassi di laboratorio, ispezione del centro di prova e verifiche ispettive dello studio conformi ai principi adottati dall’OCSE;
• centri di prova conformi alla buona prassi di laboratorio in base ai rispettivi principi di ciascuna parte;
• le due parti terranno l’altra informata in merito a eventuali modifiche alla loro legislazione che potrebbero influire sugli standard o programmi di conformità alla buona prassi di laboratorio;
• l’UE verificherà che i laboratori e il sistema di controllo nazionale in Israele siano conformi;
• l’ARR prevede un periodo di transizione di due anni per creare un sistema nazionale di controllo della BPL;
• l’ARR decade automaticamente qualora le parti non trovino un accordo sul sistema nazionale di controllo della BPL dello Stato di Israele e sulla sua estensione in seguito al periodo iniziale.