02020R0704 — IT — 02.03.2025 — 002.001


Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento

►B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/704 DELLA COMMISSIONE

del 26 maggio 2020

che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «INSECTICIDES FOR HOME USE»

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 164 del 27.5.2020, pag. 19)

Modificato da:

 

 

Gazzetta ufficiale

  n.

pag.

data

 M1

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2109 DELLA COMMISSIONE  del 30 novembre 2021

  L 429

99

1.12.2021

►M2

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/265 DELLA COMMISSIONE  del 7 febbraio 2025

  L 265

1

10.2.2025




▼B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/704 DELLA COMMISSIONE

del 26 maggio 2020

che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «INSECTICIDES FOR HOME USE»

(Testo rilevante ai fini del SEE)



Articolo 1

Alla società Agrobiothers Laboratoire è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione con il numero di autorizzazione EU-0021035-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «INSECTICIDES FOR HOME USE», subordinatamente al rispetto dei termini e delle condizioni fissati nell’allegato I e in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida di cui all’allegato II.

L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 16 giugno 2020 al 31 maggio 2030.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.




ALLEGATO I

Termini e condizioni (EU-0021035-0000)

Il titolare dell’autorizzazione deve effettuare uno studio sulla durata di conservazione del prodotto INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY negli imballaggi in cui sarà messo a disposizione sul mercato. Lo studio deve determinare il tenore del principio attivo, il rapporto cis/trans della permetrina, il tipo di polverizzazione, il funzionamento del dispositivo di erogazione, il tasso di erogazione e il diametro aerodinamico mediano di massa, prima e dopo lo stoccaggio.

Entro il 16 dicembre 2022 il titolare dell’autorizzazione deve presentare all’Agenzia i risultati dello studio.

▼M2




ALLEGATO II

Riassunto delle caratteristiche del prodotto per una famiglia di biocidi

INSECTICIDES FOR HOME USE

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 18: Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi

Numero di autorizzazione EU-0021035-0000

Numero dell’approvazione del R4BP EU-0021035-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

CAPITOLO 1.    INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.    Nome della famiglia



Nome

INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2.    Tipo/i di prodotto



Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 18: Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi

1.3.    Titolare dell’autorizzazione



Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione

Nome

Agrobiothers Laboratoire

Indirizzo

ZI Route des Platières 71290 CUISERY FR

Numero di autorizzazione

 

EU-0021035-0000

Numero dell’approvazione del R4BP

 

EU-0021035-0000

Data di rilascio dell’autorizzazione

 

16.06.2020

Data di scadenza dell’autorizzazione

 

31.05.2030

1.4.    Fabbricante/i del prodotto



Nome del fabbricante

AGROBIOTHERS LABORATOIRE

Indirizzo del fabbricante

ZI Les Platières 71290 Cuisery Francia

Ubicazione dei siti di fabbricazione

AF3

16 Rue de l oberwald 68360 Soultz Francia

1.5.    Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i



Principio attivo

Permetrina

Nome del fabbricante

Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)

Indirizzo del fabbricante

Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal s road Egmore 600008 Chennai India

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)

A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore 607 005 Tamilnadu India



Principio attivo

S-metoprene

Nome del fabbricante

Babolna bio Ltd.

Indirizzo del fabbricante

Szallas u.6 H- 1107 Budapest Ungheria

Ubicazione dei siti di fabbricazione

Babolna bio Ltd.

Szallas u.6 H-1107 Budapest Ungheria

CAPITOLO 2.    COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.    Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia



Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Permetrina

3-fenossibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarbossilato

principio attivo

52645-53-1

258-067-9

0,177 - 0,177  % (p/p)

S-metoprene

Isopropil-(2E,4E,7S)-11-metossi-3,7,11-trimetil-2,4-dodecadienoato

principio attivo

65733-16-6

 

0,00225 - 0,00225  % (p/p)

Propan-2-olo

Propan-2-olo

Sostanza non attiva

67-63-0

200-661-7

3,33475 - 3,33475  % (p/p)

butano

n-butano

Sostanza non attiva

106-97-8

203-448-7

63,458 - 63,458  % (p/p)

propano

propano

Sostanza non attiva

74-98-6

200-827-9

16,271 - 16,271  % (p/p)

e isobutano

isobutano

Sostanza non attiva

75-28-5

200-857-2

4,068 - 4,068  % (p/p)

2.2.    Tipo/i di formulazione



Tipo/i di formulazione

AE Bombole aerosol

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO – META SPC(S)

CAPITOLO 1.    META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.    Meta SPC 1 identificativo



identificativo

INSETTICIDA DOMESTICO IN AEROSOL

1.2.    Suffisso del numero di autorizzazione



Numero

1-1

1.3.    Tipo/i di prodotto



Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 18: Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi

CAPITOLO 2.    COMPOSIZIONE DEL META SPC 1

2.1.    Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1



Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Permetrina

3-fenossibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarbossilato

principio attivo

52645-53-1

258-067-9

0,177 - 0,177  % (p/p)

S-metoprene

Isopropil-(2E,4E,7S)-11-metossi-3,7,11-trimetil-2,4-dodecadienoato

principio attivo

65733-16-6

 

0,00225 - 0,00225  % (p/p)

Propan-2-olo

Propan-2-olo

Sostanza non attiva

67-63-0

200-661-7

3,33475 - 3,33475  % (p/p)

butano

n-butano

Sostanza non attiva

106-97-8

203-448-7

63,458 - 63,458  % (p/p)

propano

propano

Sostanza non attiva

74-98-6

200-827-9

16,271 - 16,271  % (p/p)

e isobutano

isobutano

Sostanza non attiva

75-28-5

200-857-2

4,068 - 4,068  % (p/p)

2.2.    Tipo/i di formulazione del meta SPC 1



Tipo/i di formulazione

AE Bombole aerosol

CAPITOLO 3.    INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1



Indicazioni di pericolo

H222 : Aerosol altamente infiammabile, H229 : Contenitore pressurizzato: Può esplodere se riscaldato

H229: Contenitore pressurizzato: Può esplodere se riscaldato

H304: Può essere letale in caso di ingestione e di penetrazione nelle vie respiratorie.

H319: Provoca grave irritazione oculare.

H410: Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

EUH208: Contiene PERMETRINA. Può provocare una reazione allergica.

Consigli di prudenza

P101: In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.

P102: Tenere fuori dalla portata dei bambini.

P103: Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni.

P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare.

P211: Non vaporizzare su una fiamma libera o altra fonte di accensione.

P251: Non perforare né bruciare, neppure dopo l’uso.

P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso.

P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico.

P410+P412: Proteggere dai raggi solari. Non esporre a temperature superiori a 50 °C/122 °F.

P411: Conservare a temperature non superiori a 40°C/104°F.

P273: Non disperdere nell’ambiente.

P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito.

P501: Smaltire il prodotto in accordo con le normative locali.

CAPITOLO 4.    USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.    Descrizione degli usi



Tabella 1

Insetticida domestico in aerosol

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 18: Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Denominazione scientifica: Ctenocephalides felis

Denominazione comune: Pulci

Fase di sviluppo: larve

Denominazione scientifica: Ctenocephalides felis

Denominazione comune: Pulci

Fase di sviluppo: adulti

Denominazione scientifica: Ixodes ricinus

Denominazione comune: Zecche

Fase di sviluppo: -

Denominazione scientifica: Rhipicephalus sanguineus

Denominazione comune: Zecche

Fase di sviluppo: -

Campo/i di applicazione

uso al chiuso

Trattamento mirato dei mobili non lavabili e tessili per la casa come tappeti, stuoie, poltrone

Metodo/i di applicazione

Metodo: Nebulizzazione

Descrizione dettagliata:

Dopo aver aspirato la superficie da trattare, il prodotto va erogato a una distanza di 30 cm.

Tasso/i e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Nebulizzazione di 1,3 secondi per circa 1 m2 (2,1 g/m2) 0

Numero e tempi di applicazione:

L’intervallo di tempo minimo tra due trattamenti è di 6 mesi.

Categoria/e di utilizzatori

pubblico (non professionale)

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Bomboletta spray in banda stagnata con rivestimento interno in vernice protettiva epossifenolica (250ml o 500 ml)

Bomboletta spray in banda stagnata senza rivestimento interno (300 ml).

4.1.1.    Istruzioni specifiche per l’uso

Vedi istruzioni generali per l’uso.

4.1.2.    Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedi istruzioni generali per l’uso.

4.1.3.    Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedi istruzioni generali per l’uso.

4.1.4.    Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedi istruzioni generali per l’uso.

4.1.5.    Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedi istruzioni generali per l’uso.

CAPITOLO 5.    ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1

5.1.    Istruzioni d’uso

— 
Il prodotto è destinato al trattamento mirato dei mobili non lavabili e tessili per la casa come tappeti, stuoie, poltrone.
— 
Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite.
— 
Rispettare le dosi di applicazione consigliate.
— 
Efficacia residuale fino a 6 mesi che può essere ridotta in caso di normale pulizia (per esempio aspirando i tappeti) o di uso intenso delle superfici (ad esempio camminare, fare frizione, ecc.).
— 
In caso di infestazione persistente, alternare con prodotti contenenti sostanze attive che abbiano una diversa modalità di azione al fine di evitare la resistenza. In tal modo si eliminano gli individui resistenti dalla popolazione.
— 
Se l’infestazione persiste nonostante siano state osservate le istruzioni riportate sull’etichetta o sul foglio illustrativo, contattare un professionista del settore della disinfestazione.
— 
Non usare su gatti o altri animali né su cestini per gatti.
— 
Informare il titolare dell’autorizzazione se il trattamento risulta inefficace.

5.2.    Misure di mitigazione del rischio

— 
Non utilizzare su superfici e tessili bagnati e lavabili.
— 
Non lavare i mobili con panni bagnati e non bagnare mai tappeti o stuoie puliti per evitare scarichi nelle fognature.
— 
Togliere tutti i prodotti alimentari, mangimi per animali e bevande prima del trattamento.
— 
Non usare su superfici e strutture in prossimità o che possano entrare in contatto con prodotti alimentari, mangimi per animali e bevande.
— 
Evitare il contatto con gli occhi.
— 
Dopo l’erogazione, non sostare nei locali e lasciare agire almeno un’ora prima di areare.
— 
Togliere o coprire terrari, acquari e gabbie per animali prima del trattamento.
— 
Spegnere il filtro dell’aria dell’acquario durante l’erogazione del prodotto.
— 
Tenere lontano i gatti dalle superfici trattate. In ragione della loro particolare sensibilità alla permetrina, il prodotto può causare gravi effetti indesiderati nei gatti.
— 
Tenere lontano i bambini e gli animali domestici durante il trattamento.

5.3.    Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

— 
In caso di inalazione: Portare il soggetto infortunato all’aria aperta e mantenerlo in posizione semi-seduta. Rivolgersi immediatamente al medico in caso di comparsa dei sintomi e/o se grandi quantità di prodotto sono state inalate.
— 
In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua, sollevando ogni tanto le palpebre superiori e inferiori. Controllare e rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare con acqua tiepida per almeno 10 minuti. Consultare il medico in caso di irritazione o problemi alla vista.
— 
In caso di contatto con la pelle: Rimuovere indumenti e scarpe contaminati. Sciacquare la pelle contaminata con acqua. Contattare un Centro Antiveleni in caso di comparsa di sintomi.
— 
In caso di contatto con la bocca: Sciacquare la bocca con acqua. Contattare immediatamente un Centro Antiveleni in caso di comparsa di sintomi e/o se la bocca è entrata a contatto con grandi quantità di prodotto.
— 
Non somministrare liquidi o indurre il vomito in caso di alterazione della coscienza; mettere l’infortunato in posizione di sicurezza e consultare immediatamente un medico.
— 
Tenere il contenitore o l’etichetta a disposizione.
— 
La permetrina può essere pericolosa per i gatti. Se si osservano segni di avvelenamento, rivolgersi immediatamente a un veterinario mostrandogli la confezione.
— 
I piretroidi possono causare parestesie (bruciore e formicolio della pelle senza irritazione). Se il sintomo persiste: Consultare un medico.

5.4.    Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

— 
Non smaltire il prodotto inutilizzato nel suolo, nei corsi d’acqua, nelle tubature (lavandino, servizi igienici, etc.) né nelle fognature.
— 
Smaltire il prodotto non utilizzato, il suo imballaggio e tutti gli altri rifiuti, in conformità alle normative locali.

5.5.    Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

— 
Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi.
— 
Non conservare a una temperatura superiore a 40 °C.
— 
Non esporre alla luce solare diretta.
— 
Proteggere dal gelo.

CAPITOLO 6.    ALTRE INFORMAZIONI

CAPITOLO 7.    INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.    Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto



Denominazione/i commerciale/i

FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT

Area di mercato: UE

SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES

Area di mercato: UE

INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT

Area di mercato: UE

INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO

Area di mercato: UE

SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO

Area di mercato: UE

SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS

Area di mercato: UE

BEAPHAR SPRAY POUR L’HABITAT INSECTICIDE

Area di mercato: UE

BEAPHAR OMGEVINGSSPRAY BINNEN INSECTICIDE

Area di mercato: UE

BEAPHAR UMGEBUNGSSPRAY INNEN INSECTICIDE

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO

Area di mercato: UE

FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid

Area di mercato: UE

PECUSANOL CASA Spray Inseticida para uso doméstico

Area di mercato: UE

FLEA FREE omgevingsspray combo binnen insecticide

Area di mercato: UE

INSECTICIDE HABITAT CLÉMENT THÉKAN SPRAY ENVIRONNEMENT

Area di mercato: UE

BOGAPROTECT INSEKTIZIDES UMGEBUNGSSPRAY

Area di mercato: UE

Numero di autorizzazione

 

EU-0021035-0001 1-1

Denominazione comune

Denominazione IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Permetrina

3-fenossibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarbossilato

principio attivo

52645-53-1

258-067-9

0,177  % (p/p)

S-metoprene

Isopropil-(2E,4E,7S)-11-metossi-3,7,11-trimetil-2,4-dodecadienoato

principio attivo

65733-16-6

 

0,00225  % (p/p)

Propan-2-olo

Propan-2-olo

Sostanza non attiva

67-63-0

200-661-7

3,33475  % (p/p)

butano

n-butano

Sostanza non attiva

106-97-8

203-448-7

63,458  % (p/p)

propano

propano

Sostanza non attiva

74-98-6

200-827-9

16,271  % (p/p)

e isobutano

isobutano

Sostanza non attiva

75-28-5

200-857-2

4,068  % (p/p)