02020R0704 — IT — 02.03.2025 — 002.001
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/704 DELLA COMMISSIONE del 26 maggio 2020 che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «INSECTICIDES FOR HOME USE» (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 164 del 27.5.2020, pag. 19) |
Modificato da:
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Gazzetta ufficiale |
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n. |
pag. |
data |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2109 DELLA COMMISSIONE del 30 novembre 2021 |
L 429 |
99 |
1.12.2021 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/265 DELLA COMMISSIONE del 7 febbraio 2025 |
L 265 |
1 |
10.2.2025 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/704 DELLA COMMISSIONE
del 26 maggio 2020
che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «INSECTICIDES FOR HOME USE»
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Alla società Agrobiothers Laboratoire è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione con il numero di autorizzazione EU-0021035-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «INSECTICIDES FOR HOME USE», subordinatamente al rispetto dei termini e delle condizioni fissati nell’allegato I e in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida di cui all’allegato II.
L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 16 giugno 2020 al 31 maggio 2030.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO I
Termini e condizioni (EU-0021035-0000)
Il titolare dell’autorizzazione deve effettuare uno studio sulla durata di conservazione del prodotto INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY negli imballaggi in cui sarà messo a disposizione sul mercato. Lo studio deve determinare il tenore del principio attivo, il rapporto cis/trans della permetrina, il tipo di polverizzazione, il funzionamento del dispositivo di erogazione, il tasso di erogazione e il diametro aerodinamico mediano di massa, prima e dopo lo stoccaggio.
Entro il 16 dicembre 2022 il titolare dell’autorizzazione deve presentare all’Agenzia i risultati dello studio.
ALLEGATO II
Riassunto delle caratteristiche del prodotto per una famiglia di biocidi
INSECTICIDES FOR HOME USE
Tipo/i di prodotto
Tipo di prodotto 18: Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi
Numero di autorizzazione EU-0021035-0000
Numero dell’approvazione del R4BP EU-0021035-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
CAPITOLO 1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
Nome |
INSECTICIDES FOR HOME USE |
1.2. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 18: Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi |
1.3. Titolare dell’autorizzazione
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione |
Nome |
Agrobiothers Laboratoire |
Indirizzo |
ZI Route des Platières 71290 CUISERY FR |
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0021035-0000 |
Numero dell’approvazione del R4BP |
|
EU-0021035-0000 |
Data di rilascio dell’autorizzazione |
|
16.06.2020 |
Data di scadenza dell’autorizzazione |
|
31.05.2030 |
1.4. Fabbricante/i del prodotto
Nome del fabbricante |
AGROBIOTHERS LABORATOIRE |
Indirizzo del fabbricante |
ZI Les Platières 71290 Cuisery Francia |
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
AF3 16 Rue de l oberwald 68360 Soultz Francia |
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
Principio attivo |
Permetrina |
Nome del fabbricante |
Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) |
Indirizzo del fabbricante |
Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal s road Egmore 600008 Chennai India |
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore 607 005 Tamilnadu India |
Principio attivo |
S-metoprene |
Nome del fabbricante |
Babolna bio Ltd. |
Indirizzo del fabbricante |
Szallas u.6 H- 1107 Budapest Ungheria |
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Babolna bio Ltd. Szallas u.6 H-1107 Budapest Ungheria |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Permetrina |
3-fenossibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarbossilato |
principio attivo |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 - 0,177 % (p/p) |
S-metoprene |
Isopropil-(2E,4E,7S)-11-metossi-3,7,11-trimetil-2,4-dodecadienoato |
principio attivo |
65733-16-6 |
|
0,00225 - 0,00225 % (p/p) |
Propan-2-olo |
Propan-2-olo |
Sostanza non attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 - 3,33475 % (p/p) |
butano |
n-butano |
Sostanza non attiva |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 - 63,458 % (p/p) |
propano |
propano |
Sostanza non attiva |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 - 16,271 % (p/p) |
e isobutano |
isobutano |
Sostanza non attiva |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 - 4,068 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione
Tipo/i di formulazione |
AE Bombole aerosol |
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO – META SPC(S)
CAPITOLO 1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
identificativo |
INSETTICIDA DOMESTICO IN AEROSOL |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
Numero |
1-1 |
1.3. Tipo/i di prodotto
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 18: Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi |
CAPITOLO 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 1
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
Permetrina |
3-fenossibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarbossilato |
principio attivo |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 - 0,177 % (p/p) |
S-metoprene |
Isopropil-(2E,4E,7S)-11-metossi-3,7,11-trimetil-2,4-dodecadienoato |
principio attivo |
65733-16-6 |
|
0,00225 - 0,00225 % (p/p) |
Propan-2-olo |
Propan-2-olo |
Sostanza non attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 - 3,33475 % (p/p) |
butano |
n-butano |
Sostanza non attiva |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 - 63,458 % (p/p) |
propano |
propano |
Sostanza non attiva |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 - 16,271 % (p/p) |
e isobutano |
isobutano |
Sostanza non attiva |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 - 4,068 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 1
Tipo/i di formulazione |
AE Bombole aerosol |
CAPITOLO 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
Indicazioni di pericolo |
H222 : Aerosol altamente infiammabile, H229 : Contenitore pressurizzato: Può esplodere se riscaldato H229: Contenitore pressurizzato: Può esplodere se riscaldato H304: Può essere letale in caso di ingestione e di penetrazione nelle vie respiratorie. H319: Provoca grave irritazione oculare. H410: Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. EUH208: Contiene PERMETRINA. Può provocare una reazione allergica. |
Consigli di prudenza |
P101: In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. P102: Tenere fuori dalla portata dei bambini. P103: Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P211: Non vaporizzare su una fiamma libera o altra fonte di accensione. P251: Non perforare né bruciare, neppure dopo l’uso. P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P337+P313: Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico. P410+P412: Proteggere dai raggi solari. Non esporre a temperature superiori a 50 °C/122 °F. P411: Conservare a temperature non superiori a 40°C/104°F. P273: Non disperdere nell’ambiente. P391: Raccogliere il materiale fuoriuscito. P501: Smaltire il prodotto in accordo con le normative locali. |
CAPITOLO 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Insetticida domestico in aerosol
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 18: Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi |
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Ctenocephalides felis Denominazione comune: Pulci Fase di sviluppo: larve Denominazione scientifica: Ctenocephalides felis Denominazione comune: Pulci Fase di sviluppo: adulti Denominazione scientifica: Ixodes ricinus Denominazione comune: Zecche Fase di sviluppo: - Denominazione scientifica: Rhipicephalus sanguineus Denominazione comune: Zecche Fase di sviluppo: - |
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Trattamento mirato dei mobili non lavabili e tessili per la casa come tappeti, stuoie, poltrone |
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Nebulizzazione Descrizione dettagliata: Dopo aver aspirato la superficie da trattare, il prodotto va erogato a una distanza di 30 cm. |
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Nebulizzazione di 1,3 secondi per circa 1 m2 (2,1 g/m2) 0 Numero e tempi di applicazione: L’intervallo di tempo minimo tra due trattamenti è di 6 mesi. |
Categoria/e di utilizzatori |
pubblico (non professionale) |
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Bomboletta spray in banda stagnata con rivestimento interno in vernice protettiva epossifenolica (250ml o 500 ml) Bomboletta spray in banda stagnata senza rivestimento interno (300 ml). |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedi istruzioni generali per l’uso.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedi istruzioni generali per l’uso.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedi istruzioni generali per l’uso.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedi istruzioni generali per l’uso.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedi istruzioni generali per l’uso.
CAPITOLO 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d’uso
5.2. Misure di mitigazione del rischio
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
CAPITOLO 6. ALTRE INFORMAZIONI
CAPITOLO 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
Denominazione/i commerciale/i |
FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT |
Area di mercato: UE |
|||||
SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES |
Area di mercato: UE |
||||||
INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS |
Area di mercato: UE |
||||||
FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT |
Area di mercato: UE |
||||||
INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO |
Area di mercato: UE |
||||||
SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO |
Area di mercato: UE |
||||||
SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS |
Area di mercato: UE |
||||||
BEAPHAR SPRAY POUR L’HABITAT INSECTICIDE |
Area di mercato: UE |
||||||
BEAPHAR OMGEVINGSSPRAY BINNEN INSECTICIDE |
Area di mercato: UE |
||||||
BEAPHAR UMGEBUNGSSPRAY INNEN INSECTICIDE |
Area di mercato: UE |
||||||
FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid |
Area di mercato: UE |
||||||
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray |
Area di mercato: UE |
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FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille |
Area di mercato: UE |
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FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray |
Area di mercato: UE |
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FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης |
Area di mercato: UE |
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FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico |
Area di mercato: UE |
||||||
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik |
Area di mercato: UE |
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FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid |
Area di mercato: UE |
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FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO |
Area di mercato: UE |
||||||
FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid |
Area di mercato: UE |
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PECUSANOL CASA Spray Inseticida para uso doméstico |
Area di mercato: UE |
||||||
FLEA FREE omgevingsspray combo binnen insecticide |
Area di mercato: UE |
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INSECTICIDE HABITAT CLÉMENT THÉKAN SPRAY ENVIRONNEMENT |
Area di mercato: UE |
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BOGAPROTECT INSEKTIZIDES UMGEBUNGSSPRAY |
Area di mercato: UE |
||||||
Numero di autorizzazione |
|
EU-0021035-0001 1-1 |
|||||
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
Permetrina |
3-fenossibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarbossilato |
principio attivo |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 % (p/p) |
||
S-metoprene |
Isopropil-(2E,4E,7S)-11-metossi-3,7,11-trimetil-2,4-dodecadienoato |
principio attivo |
65733-16-6 |
|
0,00225 % (p/p) |
||
Propan-2-olo |
Propan-2-olo |
Sostanza non attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 % (p/p) |
||
butano |
n-butano |
Sostanza non attiva |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 % (p/p) |
||
propano |
propano |
Sostanza non attiva |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 % (p/p) |
||
e isobutano |
isobutano |
Sostanza non attiva |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 % (p/p) |