Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento

relativo al programma di lavoro per l'esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

Il presente regolamento stabilisce le regole applicabili allo svolgimento del programma di lavoro per l'esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti di cui all'articolo 89 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Richiesta di approvazione o iscrizione nell'allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012

1. Una domanda di approvazione o iscrizione nell'allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 può essere presentata solo da un partecipante la cui notifica è stata ritenuta conforme dall'Agenzia ai sensi dell'articolo 17, paragrafo 5, del presente regolamento.

Quando la domanda riguarda l'inclusione nell'allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012, essa può riguardare solo le categorie 1, 2, 3, 4, 5 o 6 di tale allegato.

2. Le domande di cui al paragrafo 1 sono presentate all'Agenzia entro due anni dalla dichiarazione di conformità di cui all'articolo 17, paragrafo 5.

1. L'Agenzia informa il partecipante sulle tariffe applicabili ai sensi del regolamento (UE) n. 564/2013 ( 1 ), e respinge la domanda se il partecipante non è in grado di pagarle entro 30 giorni. Essa ne informa il partecipante e l'autorità di valutazione competente.

2. Ricevuto il pagamento delle tariffe di cui al regolamento di esecuzione (UE) n. 564/2013, l'Agenzia accetta la domanda e informa il partecipante e l'autorità di valutazione competente, indicando la data dell'accettazione della domanda e il suo codice unico di identificazione.

3. Conformemente all'articolo 77 del regolamento (UE) n. 528/2012, è possibile proporre ricorsi contro le decisioni adottate dall'Agenzia ai sensi del paragrafo 1 di tale articolo.

4. L'autorità di valutazione competente informa il richiedente della tariffa applicabile ai sensi dell'articolo 80, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 entro 30 giorni a decorrere dall'accettazione della domanda da parte dell'Agenzia, e respinge la domanda se il partecipante non è in grado di pagare la tariffa entro 30 giorni. Ne informa il partecipante e l'Agenzia.

Convalida delle domande per l'approvazione o l'iscrizione nella categoria 6 dell'allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012

1. Quando una domanda relativa all'approvazione o all'iscrizione nella categoria 6 di cui all'allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 contenente i dati richiesti in conformità dell'articolo 6, paragrafi 1, e 2, dello stesso regolamento è stata accettata dall'Agenzia ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 2, e la tariffa è stata pagata a norma dell'articolo 4, paragrafo 4, l'autorità di valutazione competente convalida la domanda entro 30 giorni dal pagamento della tariffa.

2. Se l'autorità di valutazione competente ha ricevuto dal partecipante il fascicolo a norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, ma non lo ha ancora accettato riconoscendone la completezza ai sensi dell'articolo 13, l'autorità di valutazione competente convalida la domanda entro il 3 gennaio 2015.

3. Nei casi di cui ai paragrafi 1 e 2, l'autorità di valutazione competente non valuta la qualità né l'idoneità dei dati o delle motivazioni trasmessi.

4. Qualora l'autorità di valutazione competente ritenga che la domanda sia incompleta, comunica al partecipante quali informazioni supplementari sono necessarie per la convalida della domanda e fissa un termine ragionevole per la trasmissione di dette informazioni. Di norma, tale termine non è superiore a 90 giorni.

Entro 30 giorni dal ricevimento delle informazioni supplementari l'autorità di valutazione competente convalida la domanda se ritiene che tali informazioni siano sufficienti per soddisfare le prescrizioni di cui al paragrafo 2.

Qualora il partecipante non trasmetta le informazioni richieste entro il termine stabilito, l'autorità di valutazione competente respinge la domanda e ne informa il partecipante e l'Agenzia. In tal caso parte delle tariffe pagate a norma dell'articolo 80, paragrafo 1 e paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 è rimborsata.

Nel convalidare una domanda, l'autorità di valutazione competente ne informa senza indugio il partecipante, l'Agenzia e altre autorità competenti, indicando la data della convalida.

1. Il presente articolo si applica quando si configura una delle seguenti condizioni:

2. L'autorità di valutazione competente valuta la domanda in conformità degli articoli 4 e 5 del regolamento (UE) n. 528/2012 e, se pertinente, valuta anche l'eventuale proposta di adeguare le prescrizioni in materia di dati ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 3, di tale regolamento, inviando all'Agenzia una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione.

3. Se più partecipanti sostengono la stessa combinazione di principio attivo/tipo di prodotto, l'autorità competente di valutazione redige solo una relazione di valutazione. La relazione di valutazione e le conclusioni sono trasmesse, entro una delle due scadenze riportate qui di seguito, a seconda di quale data sia posteriore:

4. Prima di trasmettere le proprie conclusioni all'Agenzia, l'autorità di valutazione competente consente al partecipante di presentare, entro 30 giorni, commenti scritti relativi alla relazione di valutazione e alle conclusioni della valutazione. Nel portare a termine la propria valutazione, l'autorità di valutazione competente tiene debito conto di tali osservazioni.

5. Qualora per effettuare la valutazione risultino necessarie informazioni supplementari, l'autorità di valutazione competente chiede al partecipante di trasmetterle entro un dato termine e ne informa l'Agenzia.

Il termine di 365 giorni di cui al paragrafo 3 è sospeso dalla data dell'invio della richiesta fino alla data in cui l'autorità stessa riceve le informazioni. La sospensione non supera i limiti indicati in appresso, a meno che ciò sia giustificato dalla natura dei dati richiesti o da circostanze eccezionali:

6. Ove l'autorità di valutazione competente ritenga preoccupanti per la salute umana, la salute animale e l'ambiente gli effetti cumulativi dovuti all'uso di biocidi contenenti gli stessi o altri principi attivi, essa documenta le proprie preoccupazioni come previsto nelle parti pertinenti dell'allegato XV, sezione II.3, del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 2 ) e inserisce tali elementi nelle proprie conclusioni.

7. Una volta completata la valutazione del rischio, l'autorità competente di valutazione senza indebito ritardo e al più tardi al momento della presentazione della relazione di valutazione di cui al paragrafo 3, a seconda del caso:

Domande per le quali l'autorità competente del Regno Unito è stata l'autorità di valutazione competente prima del 30 marzo 2019

1. Il presente articolo si applica alle domande per le quali l'autorità competente del Regno Unito è stata l'autorità di valutazione competente prima del 30 marzo 2019 per le voci 79, 85, 113, 171, 187, 188, 321, 345, 346, 458, 531, 554, 571, 599, 609, 1045, 1046 e 1047 dell'allegato II.

2. L'autorità di valutazione competente di uno Stato membro che ha sostituito l'autorità competente del Regno Unito in relazione a una domanda presentata prima del 30 marzo 2019 informa il partecipante delle tariffe applicabili a norma dell'articolo 80, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 entro il 30 aprile 2019 e respinge la domanda se il partecipante non è in grado di pagare le tariffe entro un termine fissato dall'autorità di valutazione competente. Essa informa il partecipante e l'Agenzia al riguardo.

3. In deroga ai termini stabiliti all'articolo 6, paragrafo 3, la relazione di valutazione e le conclusioni sono inviate dall'autorità di valutazione competente entro una delle seguenti scadenze, a seconda di quale sia posteriore:

2. ►C2 Previa accettazione della relazione, l'Agenzia prepara e trasmette alla Commissione un parere in merito all'approvazione della combinazione di principio attivo/tipo di prodotto o la sua iscrizione nella categoria 1, 2, 3, 4, 5 o 6 dell'allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012, o entrambe, tenendo conto delle conclusioni dell'autorità di valutazione competente. ◄

L'Agenzia inizia l'elaborazione del parere entro uno dei seguenti termini, a seconda di quale data sia posteriore:

L'Agenzia trasmette il parere alla Commissione entro 270 giorni dalla data di inizio della sua preparazione.

1. Nel preparare il suo parere a norma dell'articolo 7, paragrafo 2, l'Agenzia valuta se il principio attivo soddisfa uno dei criteri di cui all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, e tratta la questione nel proprio parere.

2. Prima di trasmettere il suo parere alla Commissione, l'Agenzia rende pubbliche, fatti salvi gli articoli 66 e 67 del regolamento (UE) n. 528/2012, le informazioni sui principi attivi candidati alla sostituzione, per un periodo non superiore a 60 giorni, durante il quale i terzi interessati possono comunicare informazioni pertinenti, anche relative ai sostituti disponibili. L'Agenzia tiene in debito conto le informazioni ricevute nel mettere a punto il proprio parere.

3. Nel caso in cui il principio attivo sia approvato, e soddisfi uno dei criteri stabiliti all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, è considerato come candidato alla sostituzione nel regolamento adottato a norma dell'articolo 89, paragrafo 1, primo comma, del suddetto regolamento.

Al ricevimento del parere dell'Agenzia a norma dell'articolo 7, paragrafo 2, la Commissione prepara tempestivamente un progetto di decisione per adozione a norma dell'articolo 89, paragrafo 1, o, se del caso, dell'articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

1. Il ruolo di partecipante può essere ripreso o condiviso di comune accordo tra un partecipante esistente e un potenziale partecipante, a condizione che il potenziale partecipante abbia il diritto di fare riferimento a tutti i dati comunicati o menzionati dal partecipante esistente.

2. Una notifica ai fini del presente articolo viene presentata all'Agenzia congiuntamente dal partecipante potenziale e dal partecipante esistente mediante il registro per i biocidi di cui all'articolo 71 del regolamento (UE) n. 528/2012 (di seguito, «il registro»). Tale notifica comprende tutte le lettere di accesso pertinenti.

3. Al ricevimento di una notifica conformemente al paragrafo 2, l'Agenzia aggiorna le informazioni nel registro per quanto riguarda l'identità del partecipante.

4. ►C2 Si considera che una persona stabilita nell'Unione che ha ripreso il ruolo di partecipante o lo condivide con un partecipante a norma del presente articolo abbia presentato un fascicolo o una lettera di accesso per un fascicolo ai fini dell'articolo 95 del regolamento (UE) n. 528/2012. ◄

1. Si considera che un partecipante abbia ritirato il proprio sostegno ad una combinazione di principio attivo/tipo di prodotto nel programma di riesame nei seguenti casi:

2. Si considera che un ritiro sia avvenuto entro i termini adeguati se non interviene dopo la data in cui l'autorità di valutazione competente trasmette la relazione dell'autorità competente al richiedente a norma dell'articolo 6, paragrafo 4, del presente regolamento.

1. Se un ritiro a tempo a debito è reso noto all'autorità di valutazione competente, ma non all'Agenzia, l'autorità di valutazione competente ne informa senza indugio l'Agenzia tramite il registro.

2. Se un ritiro avvenuto a tempo debito è reso noto all'Agenzia, questa aggiorna i dati del registro per quanto riguarda l'identità del partecipante.

3. Se tutti i partecipanti che sostengono la stessa combinazione di principio attivo/tipo di prodotto hanno effettuato un ritiro a tempo debito dal programma di riesame, e se il ruolo del partecipante per questa combinazione è stato precedentemente ripreso, l'Agenzia ne informa la Commissione tramite il registro.

1. Quando la valutazione di un principio attivo esistente non consente di trarre conclusioni in merito al principio individuato all'allegato II, l'autorità di valutazione competente, previa consultazione del partecipante interessato, stabilisce una nuova identità per il principio in questione. L'autorità competente di valutazione ne informa l'Agenzia.

2. L'Agenzia aggiorna le informazioni nel registro per quanto riguarda l'identità della sostanza.

1. L'Agenzia pubblica un invito aperto concernente la ripresa del ruolo di partecipante per una combinazione di principio attivo/tipo di prodotto qualora si configuri uno dei casi seguenti:

2. Entro 12 mesi dalla data di pubblicazione di cui al paragrafo 1, chiunque può presentare una notifica di principio attivo/tipo di prodotto per la combinazione a norma dell'articolo 17.

Combinazioni principio attivo/tipo di prodotto che soddisfano le prescrizioni per essere incluse nel programma di esame

Quando un biocida che rientra nel campo di applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 ed è in fase di immissione sul mercato consiste, contiene o produce un principio attivo esistente, che non è né autorizzato né incluso nel programma di riesame per il tipo di prodotto in questione né è iscritto nell'allegato I di tale regolamento, tale principio soddisfa le condizioni per essere iscritto nel programma di riesame per il tipo di prodotto in questione, per uno dei seguenti motivi:

1. Chiunque abbia interesse a notificare una combinazione di principio attivo/tipo di prodotto può presentare, tramite il registro, una dichiarazione di interesse a notificare un principio che soddisfa le condizioni previste per essere integrato nel programma di riesame di cui all'articolo 15, a uno dei beneficiari seguenti:

2. La dichiarazione indica la combinazione di principio attivo/tipo di prodotto. Nei casi di cui all'articolo 15, lettera a), la dichiarazione contiene una giustificazione dettagliata che dimostri che tutte le condizioni ivi contemplate sono soddisfatte.

3. Quando una dichiarazione è stata resa in un caso di cui all'articolo 15, lettera a) o lettera c), e la Commissione ritiene, previa consultazione degli Stati membri, che il paragrafo 6 non è applicabile, e, se del caso, che le condizioni di notifica di cui alla lettera a) dello stesso articolo sono soddisfatte, ne informa l'Agenzia.

4. Quando una dichiarazione è stata resa in un caso di cui all'articolo 15, lettera b), o qualora la Commissione abbia informato l'Agenzia a norma del paragrafo 3, l'Agenzia rende pubblica tale informazione tramite i mezzi elettronici, menzionando la combinazione di principio attivo/tipo di prodotto interessate. Ai fini del presente regolamento, una pubblicazione effettuata a norma dell'articolo 3 bis, paragrafo 3, terzo comma, del regolamento (CE) n. 1451/2007, è considerata come una pubblicazione effettuata ai sensi del presente paragrafo.

5. Entro 6 mesi dalla data di pubblicazione di cui al paragrafo 4, qualsiasi persona avente un interesse a notificare la combinazione di principio attivo/tipo di prodotto può farlo a norma dell'articolo 17.

6. Nei casi di cui all'articolo 15, lettere a) e c), una combinazione di principio attivo/tipo di prodotto è considerata notificata da parte di un partecipante, e non può essere oggetto di una notifica aggiuntiva se si configurano le condizioni seguenti:

1. Le notifiche a norma dell'articolo 14, paragrafo 2, o dell'articolo 16, paragrafo 5, sono trasmesse all'Agenzia tramite il registro.

2. La notifica è presentata in formato IUCLID. ►C2 Essa contiene le informazioni di cui all'allegato I. ◄

3. Quando nell'allegato II non è indicata nessuna autorità competente per il principio attivo interessato, il notificante informa l'Agenzia del nome dell'autorità competente designata a norma dell'articolo 81 del regolamento (UE) n. 528/2012 che ha scelto, e conferma per iscritto che tale autorità competente acconsente alla valutazione del fascicolo.

4. Non appena riceve una notifica, l'Agenzia ne informa la Commissione e comunica al notificante le tariffe dovute ai sensi del regolamento (UE) n. 564/2013. Se il notificante non procede al pagamento della tariffa entro 30 giorni dalla ricezione di tale informazione, l'Agenzia respinge la notifica e ne informa il notificante e la Commissione.

5. Una volta ricevuto il pagamento della tariffa, entro 30 giorni l'Agenzia verifica se la notifica soddisfa le prescrizioni di cui al paragrafo 2. Se la notifica non soddisfa tali prescrizioni, l'Agenzia concede al notificante un ulteriore periodo di 30 giorni per completare o rettificare la notifica. Una volta scaduto il termine di 30 giorni, l'Agenzia ha ulteriori 30 giorni per dichiarare che la notifica soddisfa le prescrizioni di cui al paragrafo 2 o per respingere la notifica, informandone il notificante e la Commissione.

6. Conformemente all'articolo 77 del regolamento (UE) n. 528/2012, è possibile proporre ricorsi contro le decisioni adottate dall'Agenzia ai sensi del paragrafo 4 o del paragrafo 5.

7. Se una notifica è stata ritenuta conforme ai sensi del paragrafo 5, l'Agenzia adotta senza indugio una delle misure seguenti:

Se una combinazione di principio attivo/tipo di prodotto è considerata notificata ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 6, o se l'Agenzia informa la Commissione della conformità a norma dell'articolo 17, paragrafo 7, lettera b), la Commissione include la combinazione di principio attivo/tipo di prodotto nell'ambito del programma di riesame.

Informazioni sulle sostanze che non beneficiano più di sostegno nell'ambito del programma di riesame

Qualora non sia stata ricevuta alcuna notifica entro il termine di cui all'articolo 16, paragrafo 5, o se una notifica di cui a tale articolo è pervenuta ed è stata successivamente respinta dall'Agenzia ai sensi dell'articolo 17, paragrafo 4 o paragrafo 5, l'Agenzia ne informa gli Stati membri attraverso il registro e pubblica tale informazione per via elettronica.

Decisioni della Commissione sulle sostanze che non beneficiano più di un sostegno nell'ambito del programma di riesame

La Commissione prepara un progetto di decisione di non approvazione a norma dell'articolo 89, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, nei seguenti casi:

Nel caso di cui alla lettera c), il progetto di decisione di non approvazione riguarda qualsiasi sostanza coperta dall'identità esistente che figura nell'allegato II del presente regolamento, ma non dalla notifica o da una decisione di approvazione.

1. Uno Stato membro può continuare ad applicare il suo sistema o le sue prassi vigenti per la messa a disposizione sul mercato e l'uso di un biocida costituito, contenente o in grado di generare un principio attivo esistente di cui all'articolo 15, lettere b) e c). In tal caso:

2. Uno Stato membro può continuare ad applicare il suo sistema o le sue procedure vigenti per la messa a disposizione sul mercato o l'utilizzo di un biocida costituito, contenente o in grado di generare un principio attivo esistente di cui all'articolo 15, lettera a). In tal caso:

3. Uno Stato membro può continuare ad applicare il suo sistema o le sue procedure vigenti per la messa a disposizione sul mercato o l'uso di un biocida costituito, contenente o in grado di generare un principio attivo esistente per il quale l'Agenzia ha effettuato una pubblicazione ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 4, per il tipo di prodotto pertinente. In tal caso:

1. Fatto salvo l'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, entro 18 mesi a decorrere dalla data della decisione di non approvare un principio attivo esistente, qualora uno Stato membro consideri tale principio attivo essenziale per uno dei motivi di cui all'articolo 5, paragrafo 2, primo comma; lettere b) o c), del regolamento (UE) n. 528/2012, esso può presentare alla Commissione una richiesta motivata per ottenere una deroga dall'articolo 89, paragrafo 2, secondo comma, di tale regolamento.

2. Lo Stato membro richiedente presenta la richiesta motivata all'Agenzia tramite il registro. Qualora la domanda contenga informazioni riservate, lo Stato membro richiedente presenta contestualmente una versione non riservata.

3. L'Agenzia pubblica per via elettronica la domanda o, se del caso, una versione non riservata della domanda. Gli Stati membri o qualsiasi altra persona possono presentare osservazioni entro 60 giorni dalla data di pubblicazione.

4. Tenendo conto delle osservazioni ricevute, la Commissione può concedere una deroga all'articolo 89, paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, che autorizza i biocidi costituiti dalla sostanza che sarà messa a disposizione sul mercato dello Stato membro richiedente e utilizzata in tale Stato membro ai sensi della normativa nazionale e fatte salve le condizioni di cui al paragrafo 5 e eventuali altre condizioni imposte dalla Commissione; o che contengono o sono in grado di produrre questa sostanza.

I riferimenti al regolamento abrogato s'intendono fatti al presente regolamento.

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Prescrizioni relative alle informazioni da trasmettere ai sensi dell'articolo 17

COMBINAZIONI DI PRINCIPIO ATTIVO/TIPO DI PRODOTTO INCLUSE NEL PROGRAMMA DI RIESAME IL 6 NOVEMBRE 2018

Combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto sostenute il 6 novembre 2018, esclusi i nanomateriali diversi da quelli espressamente menzionati alle voci 1017 e 1023 ed esclusa la generazione in situ del principio attivo, fuorché quando espressamente menzionata con un riferimento ai precursori sostenuti

Numero della voce

Denominazione della sostanza

Stato membro relatore

Numero CE

Numero CAS

Formaldeide

200-001-8

50-00-0

Bronopol

200-143-0

52-51-7

Etanolo

200-578-6

64-17-5

Acido formico

200-579-1

64-18-6

1025

Acido performico generato da acido formico e perossido di idrogeno

Acido salicilico

200-712-3

69-72-7

Ossido di etilene

200-849-9

75-21-8

Acido glicolico

201-180-5

79-14-1

1026

Acido peracetico generato da tetraacetiletilenediammina (TAED) e perossido di idrogeno

1027

Acido peracetico generato da acetato di 1,3- diacetilossipropano-2-il e perossido di idrogeno

1028

Acido peracetico generato da tetraacetiletilenediammina (TAED) e perborato di sodio monoidrato

1029

Acido peracetico generato mediante peridrolisi di N-acetilcaprolactam da perossido di idrogeno in condizioni alcaline

Acido L-(+)-lattico

201-196-2

79-33-4

(2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-esaidro-2-isopropenil-8,9-dimetossicromeno[3,4-b]furo[2,3-h]cromen-6-one (Rotenone)

201-501-9

83-79-4

Simclosene

201-782-8

87-90-1

Bifenil-2-olo

201-993-5

90-43-7

113

3-fenil-propen-2-ale (Cinnamaldeide)

203-213-9

104-55-2

117

Geraniolo

203-377-1

106-24-1

122

Gliossale

203-474-9

107-22-2

133

Acido esa-2,4-dienoico (Acido sorbico)

203-768-7

110-44-1

154

Clorofene

204-385-8

120-32-1

171

2-fenossietanolo

204-589-7

122-99-6

1072

Diossido di carbonio

204-696-9

124-38-9

179

Diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione

180

Dimetilarsinato di sodio (Cacodilato di sodio)

204-708-2

124-65-2

185

Tosilclorammide sodica (Cloramina T)

204-854-7

127-65-1

187

Dimetilditiocarbammato di potassio

204-875-1

128-03-0

188

Dimetilditiocarbammato di sodio

204-876-7

128-04-1

195

2-bifenilato di sodio

205-055-6

132-27-4

206

Tiram

205-286-2

137-26-8

210

Metam-sodio

205-293-0

137-42-8

227

2-tiazol-4-il-1H-benzimidazolo (Tiabendazolo)

205-725-8

148-79-8

235

Diuron

206-354-4

330-54-1

239

Cianammide

206-992-3

420-04-2

253

Tetraidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazina-2-tione (Dazomet)

208-576-7

533-74-4

283

Terbutrina

212-950-5

886-50-0

292

(1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarbossilato di (1,3,4,5,6,7-esaidro-1,3-diosso-2H-isoindol-2-il)metile (d-Tetrametrina)

214-619-0

1166-46-7

321

Monolinuron

217-129-5

1746-81-2

330

N-(3-amminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diammina (Diammina)

219-145-8

2372-82-9

336

2,2′ -ditiobis[N-metilbenzammide] (DBTMA)

219-768-5

2527-58-4

339

1,2-benzisotiazol-3(2H)-one (BIT)

220-120-9

2634-33-5

341

2-metil-2H-isotiazol-3-one (MIT)

220-239-6

2682-20-4

346

Dicloroisocianurato di sodio, diidrato

220-767-7

51580-86-0

345

Troclosene sodico

220-767-7

2893-78-9

348

Etilsolfato di mecetronio (MES)

221-106-5

3006-10-8

359

Formaldeide rilasciata da (Etilendiossi)dimetanolo [prodotti di reazione di glicole etilenico con paraformaldeide (EGForm)]

222-720-6

3586-55-8

365

1-ossido di piridina-2-tiolo, sale di sodio (Piritione di sodio)

223-296-5

3811-73-2

368

3-cloroallilocloruro di metenamina (CTAC)

223-805-0

4080-31-3

377

2,2′,2″ -(esaidro-1,3,5-triazina-1,3,5-triil)trietanolo (HHT)

225-208-0

4719-04-4

382

Tetraidro-1,3,4,6-tetrachis(idrossimetil)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dione (TMAD)

226-408-0

5395-50-6

392

Ditiocianato di metilene

228-652-3

6317-18-6

393

1,3-bis(idrossimetil)-5,5-dimetilimidazolidin-2,4-dione (DMDMH)

229-222-8

6440-58-0

397

Cloruro di didecildimetilammonio (DDAC)

230-525-2

7173-51-5

401

Argento

231-131-3

7440-22-4

1023

Argento, come nanomateriale

231-131-3

7440-22-4

405

Diossido di zolfo, generato da zolfo mediante combustione

424

Bromo attivo generato da bromuro di sodio e ipoclorito di sodio

1030

Bromo attivo generato da bromuro di sodio e ipoclorito di calcio

1031

Bromo attivo generato da bromuro di sodio e cloro

1032

Bromo attivo generato da bromuro di sodio mediante elettrolisi

1033

Bromo attivo generato da acido ipobromoso e urea e bromourea

1034

Bromo attivo generato da sodio ipobromito e N-bromosolfammato e acido solfammico

1035

Bromo attivo generato da ozono e bromuro di acqua naturale e bromuro di sodio

434

Tetrametrina

231-711-6

7696-12-0

439

Perossido di idrogeno

231-765-0

7722-84-1

1036

Perossido di idrogeno rilasciato da percarbonato di sodio

444

7a-etildiidro-1H,3H,5H-ossazolo[3,4-c]ossazolo (EDHO)

231-810-4

7747-35-5

450

Nitrato di argento

231-853-9

7761-88-8

453

Perossodisolfato di disodio

231-892-1

7775-27-1

432

Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio

455

Cloro attivo rilasciato da ipoclorito di calcio

457

Cloro attivo rilasciato da cloro

458

Monoclorammina generata da solfato di ammonio e una fonte di cloro

1016

Cloruro di argento

232-033-3

7783-90-6

473

Piretrine e piretroidi

232-319-8

8003-34-7

491

Diossido di cloro

233-162-8

10049-04-4

1037

Diossido di cloro generato da clorito di sodio mediante elettrolisi

1038

Diossido di cloro generato da clorito di sodio mediante acidificazione

1039

Diossido di cloro generato da clorito di sodio mediante ossidazione

1040

Diossido di cloro generato da clorato di sodio e perossido di idrogeno in presenza di un acido forte

1041

Diossido di cloro generato da cloruro di sodio mediante elettrolisi

1042

Diossido di cloro generato da clorito di sodio e bisolfato di sodio e acido cloridrico

1043

Diossido di cloro generato da clorito di sodio e bisolfato di sodio

1044

Diossido di cloro generato da clorito di sodio e persolfato di sodio

494

2,2-dibromo-2-cianoacetammide (DNBPA)

233-539-7

10222-01-2

501

Carbendazim

234-232-0

10605-21-7

1022

Pentaidrossido di cloruro di dialluminio

234-933-1

12042-91-0

515

Cloramina attivata con bromuro generata dai precursori bromuro di ammonio e ipoclorito di sodio

522

Zinco piritione

236-671-3

13463-41-7

524

Monocloridrato di dodecilguanidina

237-030-0

13590-97-1

529

Bromo attivo generato da cloruro di bromo

531

(Benzilossi)metanolo

238-588-8

14548-60-8

550

Acido D-gluconico, composto con N,N″ -bis(4-clorofenil)-3,12-diimmino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediammidina (2:1) (CHDG)

242-354-0

18472-51-0

554

p-[(diiodometil)solfonil]toluene

243-468-3

20018-09-1

559

Tiocianato di (benzotiazol-2-iltio)metile (TCMTB)

244-445-0

21564-17-0

562

2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarbossilato di 2-metil-4-osso-3-(prop-2-inil)ciclopent-2-en-1-ile (Pralletrina)

245-387-9

23031-36-9

563

(E,E)-esa-2,4-dienoato di potassio (Sorbato di potassio)

246-376-1

24634-61-5

566

Prodotti di reazione di paraformaldeide e 2-idrossipropilammina (rapporto 1:1) (HPT)

571

2-ottil-2H-isotiazol-3-one (OIT)

247-761-7

26530-20-1

577

Cloruro di dimetilottadecil[3-(trimetossisilil)propil]ammonio

248-595-8

27668-52-6

588

Bromocloro-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-dione (BCDMH)

251-171-5

32718-18-6

590

3-(4-isopropilfenil)-1,1-dimetilurea (Isoproturon)

251-835-4

34123-59-6

597

1-[2-(allilossi)-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazolo (Imazalil)

252-615-0

35554-44-0

599

Tiofosfato di S-[(6-cloro-2-ossoossazolo[4,5-b]piridin-3(2H)-il)metile] e O,O-dimetile (Azametifos)

252-626-0

35575-96-3

608

Cloruro di dimetiltetradecil[3-(trimetossisilil)propil]ammonio

255-451-8

41591-87-1

1045

Olio di Eucalyptus citriodora, idrato, ciclizzato

1245629-80-4

1046

Olio di Cymbopogon winterianus, frazionato, idrato, ciclizzato

Non disponibile

1047

Olio di Eucalyptus citriodora e citronellale, idrato, ciclizzato

Non disponibile

609

2-idrossi-α,α,4-trimetilcicloesanemetanolo

255-953-7

42822-86-6

619

Butilcarbammato di 3-iodo-2-propinile (IPBC)

259-627-5

55406-53-6

620

Solfato di tetrachis(idrossimetil)fosfonio (2:1) (THPS)

259-709-0

55566-30-8

648

4,5-dicloro-2-ottilisotiazol-3(2H)one [4,5-dicloro-2-ottil-2H-isotiazol-3-one (DCOIT)]

264-843-8

64359-81-5

656

Prodotti di reazione di paraformaldeide e 2-idrossipropilammina (rapporto 3:2) (MBO)

667

Cloruro di alchil (C12-18) dimetilbenzilammonio [ADBAC (C12-18)]

269-919-4

68391-01-5

671

Cloruro di alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio [ADBAC/BKC (C12-C16)]

270-325-2

68424-85-1

673

Cloruro di didecildimetilammonio [DDAC (C8-10)]

270-331-5

68424-95-3

690

Composti di ammonio quaternario, benzil-C12-18-alchildimetil, sali con 1,1-diossido di 1,2-benzisotiazol-3(2H)-one (1:1) (ADBAS)

273-545-7

68989-01-5

691

N-(idrossimetil)glicinato di sodio

274-357-8

70161-44-3

692

Ammine, C10-16-alchildimetil, N-ossidi

274-687-2

70592-80-2

693

Bis(perossimonosolfato)bis(solfato) di pentapotassio (KPMS)

274-778-7

70693-62-8

939

Cloro attivo generato da cloruro di sodio mediante elettrolisi

1048

Cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso

1049

Cloro attivo generato da cloruro di sodio e bis(perossimonosolfato)bis(solfato) di pentapotassio

1050

Cloro attivo generato da acqua di mare (cloruro di sodio) mediante elettrolisi

1051

Cloro attivo generato da cloruro di magnesio esaidrato e cloruro di potassio mediante elettrolisi

1052

Cloro attivo generato da cloruro di magnesio esaidrato mediante elettrolisi

1053

Cloro attivo generato da cloruro di potassio mediante elettrolisi

1054

Cloro attivo generato da sodio N-clorosolfammato

1055

Cloro attivo generato da cloruro di sodio e bis(perossimonosolfato)bis(solfato) di pentapotassio e acido solfammico

1056

Cloro attivo generato da acido cloridrico mediante elettrolisi

701

Bis[monoperossiftalato(2-)-O1,OO1]magnesato(2-) di diidrogeno (MMPP)

279-013-0

84665-66-7

1024

Estratto di margosa ottenuto dall'olio spremuto a freddo di semi di Azadirachta indica mediante biossido di carbonio supercritico

724

Cloruro di alchil (C12-C14) dimetilbenzilammonio [ADBAC (C12-C14)]

287-089-1

85409-22-9

725

Cloruro di alchil (C12-C14) dimetil(etilbenzil)ammonio [ADEBAC (C12-C14)]

287-090-7

85409-23-0

731

Chrysanthemum cinerariaefolium, estratto

289-699-3

89997-63-7

1057

Estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium ottenuto da fiori aperti e maturi di Tanacetum cinerariifolium mediante solvente idrocarburico

1058

Estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium ottenuto da fiori aperti e maturi di Tanacetum cinerariifolium mediante biossido di carbonio supercritico

744

Lavanda, Lavandula hybrida, estratto/olio di lavanda

294-470-6

91722-69-9

779

Prodotti di reazione di: acido glutammico e N-(C12-C14-alchil)propilendiammina (Glucoprotamina)

403-950-8

164907-72-6

785

Acido 6-(ftalimmido)perossiesanoico (PAP)

410-850-8

128275-31-0

791

2-butil-benzo[d]-isotiazol-3-one (BBIT)

420-590-7

4299-07-4

792

Diossido di cloro generato dal complesso decaossido di tetracloro (TCDO) mediante acidificazione

811

Fosfato di argento sodio idrogeno zirconio

422-570-3

265647-11-8

794

2-(2-idrossietil)piperidin-1-carbossilato di sec-butile (Icaridina)

423-210-8

119515-38-7

797

Cloruro di cis-1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (cis CTAC)

426-020-3

51229-78-8

813

Acido perossiottanoico

33734-57-5

1014

Zeolite di argento

Non disponibile

152

Prodotti di reazione di 5,5-dimetilidantoina, 5-etil- 5-metilidantoina con bromo e cloro (DCDMH)

Non disponibile

459

Massa di reazione di biossido di titanio e cloruro di argento

Non disponibile

777

Prodotti di reazione di 5,5-dimetilidantoina, 5-etil-5-metilidantoina con cloro (DCEMH)

Non disponibile

810

Vetro di fosfato di argento

Non disponibile

308069-39-8

824

Zeolite di argento e di zinco

Non disponibile

130328-20-0

1013

Zeolite di argento e di rame

Non disponibile

130328-19-7

1017

Argento assorbito su biossido di silicio (come nanomateriale sotto forma di aggregato stabile con particelle primarie in scala nanometrica)

Non disponibile

854

(RS)-3-allil-2-metil-4-ossociclopent-2-enil-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarbossilato (miscela di 4 isomeri 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-Alletrina)

Prodotto fitosanitario

231937-89-6

855

(RS)-3-allil-2-metil-4-ossociclopent-2-enil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1enil)-ciclopropancarbossilato (miscela di 2 isomeri 1R trans: 1R/S solo 1:3) (Esbiotrina)

Prodotto fitosanitario

260359-57-7

843

4-bromo-2-(4-clorofenil)-1-etossimetil-5-trifluorometilpirrol-3-carbonitrile (Clorfenapir)

Prodotto fitosanitario

122453-73-0

859

Polimero di N-metilammina (EINECS 204-697-4) con (clorometil)ossirano (EINECS 203-439-8)/Cloruro di ammonio quaternario polimerico (Polimero PQ)

Polimero

25988-97-0

868

Cloridrato di poliesametilene biguanide con un peso molecolare medio numerico (Mn) di 1415 e una polidispersità media (PDI) di 4,7 [PHMB(1415;4,7)]

Polimero

32289-58-0 e 1802181-67-4

869

Poli(ossi-1,2-etanedil), alfa-[2-didecilmetilammonio)etil]-omega-idrossi-, propionato (sale) (Bardap 26)

Polimero

94667-33-1

872

Borato di N-dicecil-N-dipolietossiammonio/borato di didecilpoliossetilammonio (Betaina polimerica)

Polimero

214710-34-6

1059

Capsicum oleoresin

Estratti e loro derivati fisicamente modificati. È un prodotto che può contenere acidi resinici e i loro esteri, terpeni e i prodotti di ossidazione o polimerizzazione di questi terpeni (Capsicum frutescens, Solanaceae)

Non disponibile

8023-77-6

1060

Capsicum annuum, estratto

Estratti e loro derivati fisicamente modificati quali tinture, concrete, assolute, oli essenziali, oleoresine, terpeni, frazioni prive di terpeni, distillati, residui ecc., ottenuti da Capsicum annuum, Solanaceae

283-403-6

84625-29-6

1061

Massa di reazione di (6E)-N-(4-idrossi-3-metossi-2-metilfenil)-8-metilnon-6-enamide e N- (4-idrossi-3-metossi-2-metilfenil)-8-metilnonanammide

Non disponibile

1062

D-fruttosio

200-333-3

57-48-7

1063

Miele

8028-66-8

1064

Malto, estratto

232-310-9

8002-48-0

1065

Aceto

(qualità alimentare contenente al massimo il 10 % di acido acetico)

Non disponibile

8028-52-2

1066

Formaggi

Non disponibile

1067

Uova in polvere

Non disponibile

1068

Saccharomyces cerevisiae

Non disponibile

68876-77-7

1069

Succo di mela concentrato

Non disponibile

1070

Arancio dolce, estratto

232-433-8

8028-48-6

1071

Aglio, estratto

232-371-1

8008-99-9

Tipi di prodotto	Termini per la presentazione della relazione di valutazione ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 3, lettera b)	Termini per avviare la preparazione di un parere ai sensi dell'articolo 7, paragrafo 2, lettera b)
8, 14, 16, 18, 19 e 21	31.12.2015	31.3.2016
3, 4 e 5	31.12.2016	31.3.2017
1 e 2	31.12.2018	31.3.2019
6 e 13	31.12.2019	31.3.2020
7, 9 e 10	31.12.2020	31.3.2021
11, 12, 15, 17, 20 e 22	31.12.2022	►C1 30.9.2023 ◄

( 1 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 564/2013 della Commissione, del 18 giugno 2013, sulle tariffe e sugli oneri spettanti all'Agenzia europea per le sostanze chimiche a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (GU L 167 del 19.6.2013, pag. 17).

( 2 ) Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1).

		Gazzetta ufficiale
		n.	pag.	data
►M1	REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2017/698 DELLA COMMISSIONE del 3 febbraio 2017	L 103	1	19.4.2017
►M2	REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2019/157 DELLA COMMISSIONE del 6 novembre 2018	L 31	1	1.2.2019
►M3	REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2019/227 DELLA COMMISSIONE del 28 novembre 2018	L 37	1	8.2.2019

►C1	Rettifica, GU L 198, 28.7.2015, pag. 28 (1062/2014)
►C2	Rettifica, GU L 304, 11.11.2016, pag. 11 (1062/2014)