02011R0010 — IT — 29.08.2019 — 014.001


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►B

REGOLAMENTO (UE) N. 10/2011 DELLA COMMISSIONE

del 14 gennaio 2011

riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 012 dell'15.1.2011, pag. 1)

Modificato da:

 

 

Gazzetta ufficiale

  n.

pag.

data

►M1

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 321/2011 DELLA COMMISSIONE del 1o aprile 2011

  L 87

1

2.4.2011

►M2

REGOLAMENTO (UE) N. 1282/2011 DELLA COMMISSIONE del 28 novembre 2011

  L 328

22

10.12.2011

►M3

REGOLAMENTO (UE) N. 1183/2012 DELLA COMMISSIONE del 30 novembre 2012

  L 338

11

12.12.2012

►M4

REGOLAMENTO (UE) N. 202/2014 DELLA COMMISSIONE del 3 marzo 2014

  L 62

13

4.3.2014

 M5

REGOLAMENTO (UE) N. 865/2014 DELLA COMMISSIONE dell'8 agosto 2014

  L 238

1

9.8.2014

►M6

REGOLAMENTO (UE) 2015/174 DELLA COMMISSIONE del 5 febbraio 2015

  L 30

2

6.2.2015

►M7

REGOLAMENTO (UE) 2016/1416 DELLA COMMISSIONE del 24 agosto 2016

  L 230

22

25.8.2016

►M8

REGOLAMENTO (UE) 2017/752 DELLA COMMISSIONE del 28 aprile 2017

  L 113

18

29.4.2017

►M9

REGOLAMENTO (UE) 2018/79 DELLA COMMISSIONE del 18 gennaio 2018

  L 14

31

19.1.2018

►M10

REGOLAMENTO (UE) 2018/213 DELLA COMMISSIONE del 12 febbraio 2018

  L 41

6

14.2.2018

►M11

REGOLAMENTO (UE) 2018/831 DELLA COMMISSIONE del 5 giugno 2018

  L 140

35

6.6.2018

►M12

REGOLAMENTO (UE) 2019/37 DELLA COMMISSIONE del 10 gennaio 2019

  L 9

88

11.1.2019

 M13

REGOLAMENTO (UE) 2019/988 DELLA COMMISSIONE del 17 giugno 2019

  L 160

10

18.6.2019

►M14

REGOLAMENTO (UE) 2019/1338 DELLA COMMISSIONE dell'8 agosto 2019

  L 209

5

9.8.2019


Rettificato da:

►C1

Rettifica, GU L 278, 25.10.2011, pag.  13 (10/2011)

►C2

Rettifica, GU L 309, 19.11.2013, pag.  56 (10/2011)




▼B

REGOLAMENTO (UE) N. 10/2011 DELLA COMMISSIONE

del 14 gennaio 2011

riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

(Testo rilevante ai fini del SEE)



CAPO I

DISPOSIZIONI GENERALI

Articolo 1

Oggetto

1.  Il presente regolamento costituisce una misura specifica ai sensi dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

2.  Il presente regolamento stabilisce norme specifiche per la fabbricazione e la commercializzazione di materiali e oggetti di materia plastica:

a) destinati ad entrare in contatto con i prodotti alimentari, oppure

b) già a contatto con i prodotti alimentari; oppure

c) di cui si prevede ragionevolmente che possano entrare in contatto con prodotti alimentari.

Articolo 2

Campo di applicazione

1.  Il presente regolamento si applica ai materiali e agli oggetti immessi sul mercato dell’UE che rientrano nelle seguenti categorie:

a) materiali e articoli, e parti di essi, realizzati esclusivamente in materia plastica;

b) materiali e oggetti multistrato di materia plastica tenuti insieme da adesivi o con altri mezzi;

c) materiali e oggetti di cui alle lettere a) o b) stampati e/o rivestiti;

d)  ►C2  strati di materia plastica o rivestimenti di materia plastica, che costituiscono guarnizioni di coperchi e chiusure e che con tali coperchi e chiusure formano un insieme di due o più strati di differenti tipi di materiali; ◄

e) strati di materia plastica in materiali e oggetti multistrato multimateriali.

2.  Il presente regolamento non si applica ai seguenti materiali e oggetti immessi sul mercato dell’UE e destinati ad essere oggetto di altre misure specifiche:

a) resine a scambio ionico;

b) gomma;

c) siliconi.

3.  Il presente regolamento non pregiudica le disposizioni UE o nazionali applicabili agli inchiostri da stampa, agli adesivi o ai rivestimenti.

Articolo 3

Definizioni

Ai fini del presente regolamento, si applicano le seguenti definizioni:

1) «materiali e oggetti di materia plastica»:

a) materiali e oggetti di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettere a), b), e c); nonché

b) strati di materia plastica di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettere d) ed e);

2) «materia plastica»: polimero a cui possono essere stati aggiunti additivi o altre sostanze, capace di funzionare come principale componente strutturale di materiali e oggetti finiti;

3) «polimero»: sostanza macromolecolare ottenuta nei seguenti modi:

a) un processo di polimerizzazione, quale la poliaddizione o la policondensazione o qualsiasi altro processo simile, di monomeri e altre sostanze di partenza; oppure

b) la modifica chimica di macromolecole naturali o sintetiche; oppure

c) la fermentazione microbica;

4) «multistrato di materia plastica»: materiale o oggetto composto da due o più strati di materia plastica;

5) «multistrato multimateriale»: materiale o oggetto composto da due o più strati di vari tipi di materiali, di cui almeno uno di materia plastica;

6) «monomero o altra sostanza di partenza»:

a) sostanza sottoposta a qualsiasi tipo di processo di polimerizzazione per la fabbricazione di polimeri; oppure

b) sostanza macromolecolare naturale o sintetica impiegata nella fabbricazione di macromolecole modificate; oppure

c) sostanza utilizzata per modificare macromolecole naturali o sintetiche preesistenti;

7) «additivo»: sostanza aggiunta intenzionalmente alla materia plastica per conseguire un effetto fisico o chimico durante la lavorazione della materia plastica o nel materiale o oggetto finito; è destinato ad essere presente nel materiale o oggetto finito;

8)  ►C2  «coadiuvante del processo di polimerizzazione»: sostanza utilizzata per fungere da mezzo adeguato per la fabbricazione di polimeri o materie plastiche; può essere presente nel materiale o oggetto finito, ma non è destinato ad essere presente e non ha effetti fisici o chimici nel materiale o nell’oggetto finale; ◄

9) «sostanza aggiunta non intenzionalmente»: impurità presente nelle sostanze utilizzate, intermedio di reazione formatosi durante il processo produttivo o prodotto di reazione o di decomposizione;

10) «sostanza ausiliaria della polimerizzazione»: sostanza che innesca la polimerizzazione e/o controlla la formazione della struttura macromolecolare;

11) «limite di migrazione globale» (LMG): quantità massima consentita di sostanze non volatili rilasciate da un materiale o da un oggetto nei simulanti alimentari;

12) «simulante alimentare»: mezzo di prova che imita il prodotto alimentare; il comportamento del simulante alimentare simula la migrazione dai materiali destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari;

13) «limite di migrazione specifica» (LMS): quantità massima consentita di una data sostanza rilasciata da un materiale o un oggetto nei prodotti o simulanti alimentari;

14) «limite di migrazione specifica totale» [LMS(T)]: somma massima consentita di determinate sostanze rilasciate nei prodotti o simulanti alimentari, espressa come totale delle parti delle sostanze indicate;

15) «barriera funzionale»: barriera costituita da uno o più strati di qualsiasi tipo di materiale, in grado di garantire che il materiale o l’oggetto finito sia conforme all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 e alle disposizioni del presente regolamento;

▼M7

16) «alimenti non grassi»: alimenti per i quali l'allegato III, tabella 2, del presente regolamento prevede simulanti alimentari diversi dai simulanti D1 o D2 per le prove di migrazione;

▼B

17)  ►C2  «restrizione»: limitazione d’uso di una sostanza, limite di migrazione o limite di contenuto della sostanza nel materiale o nell’oggetto; ◄

▼M7

18) «specifica»: composizione di una sostanza, criteri di purezza di una sostanza, caratteristiche fisico-chimiche di una sostanza, indicazioni relative al processo di fabbricazione di una sostanza o ulteriori informazioni concernenti l'espressione dei limiti di migrazione;

▼M7

19) «riempimento a caldo», il riempimento di qualsiasi oggetto con un alimento ad una temperatura non superiore a 100 °C al momento del riempimento, dopo di che la temperatura dell'alimento scende a 50 °C o a una temperatura inferiore entro 60 minuti oppure a 30 °C entro 150 minuti.

▼B

Articolo 4

Immissione sul mercato di materiali e oggetti di materia plastica

I materiali e gli oggetti di materia plastica possono essere immessi sul mercato solamente se sono:

a) conformi ai requisiti pertinenti di cui all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 nelle condizioni d’uso previste e prevedibili;

b) conformi ai requisiti in materia di etichettatura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 1935/2004;

c) conformi ai requisiti in materia di rintracciabilità di cui all’articolo 17 del regolamento (CE) n. 1935/2004;

d) fabbricati conformemente alle buone pratiche di fabbricazione definite nel regolamento (CE) n. 2023/2006 della Commissione ( 1 ); nonché

e) conformi ai requisiti di dichiarazione e composizione di cui ai capi II, III e IV del presente regolamento.



CAPO II

REQUISITI DI COMPOSIZIONE



SEZIONE 1

Sostanze autorizzate

Articolo 5

Elenco dell’Unione delle sostanze autorizzate

1.  Solo le sostanze incluse nell’elenco dell’Unione delle sostanze autorizzate (nel seguito «l’elenco dell’Unione») di cui all’allegato I possono essere intenzionalmente utilizzate nella fabbricazione degli strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica.

2.  Tale elenco dell’Unione contiene:

a) monomeri o altre sostanze di partenza;

b) additivi esclusi i coloranti;

c)  ►C2  coadiuvanti del processo di polimerizzazione esclusi i solventi; ◄

d) macromolecole ottenute per fermentazione microbica.

3.  L’elenco dell’Unione può essere modificato secondo la procedura di cui agli articoli da 8 a 12 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

Articolo 6

Deroghe per sostanze non incluse nell’elenco dell’Unione

1.   ►C2  In deroga all’articolo 5, le sostanze non incluse nell’elenco dell’Unione possono essere utilizzate come coadiuvanti del processo di polimerizzazione nella fabbricazione di strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica soggetti alla legislazione nazionale. ◄

2.  In deroga all’articolo 5, i coloranti e i solventi possono essere utilizzati nella fabbricazione di strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica soggetti alla legislazione nazionale.

3.  L’uso delle seguenti sostanze, non incluse nell’elenco dell’Unione, è autorizzato nel rispetto delle norme di cui agli articoli 8, 9, 10, 11 e 12:

▼M7

a) tutti i sali di alluminio, ammonio, bario, calcio, cobalto, rame, ferro, litio, magnesio, manganese, potassio, sodio e zinco di acidi, fenoli o alcoli autorizzati;

▼B

b) le miscele ottenute miscelando sostanze autorizzate senza una reazione chimica dei componenti;

c) qualora utilizzate come additivi, le sostanze polimeriche naturali o sintetiche del peso molecolare minimo di 1 000 Da — eccetto le macromolecole ottenute per fermentazione microbica — conformi ai requisiti del presente regolamento, se capaci di funzionare come principale componente strutturale di materiali e oggetti finiti;

d) qualora utilizzati come monomeri o altre sostanze di partenza, i prepolimeri e le sostanze macromolecolari naturali o sintetiche così come le loro miscele, eccetto le macromolecole ottenute per fermentazione microbica, se i monomeri o le sostanze di partenza necessarie alla loro sintesi figurano nell’elenco dell’Unione.

4.  Le seguenti sostanze che non sono incluse nell’elenco dell’Unione possono essere presenti negli strati di materia plastica di materiali o oggetti di materia plastica:

a) sostanze aggiunte non intenzionalmente;

b) sostanze ausiliarie della polimerizzazione.

5.  In deroga all’articolo 5, dopo il 1o gennaio 2010 è possibile continuare ad utilizzare gli additivi non inclusi nell’elenco dell’Unione, nel rispetto della legislazione nazionale, fino a che non sarà stata presa una decisione in merito alla loro inclusione nell’elenco dell’Unione, purché figurino nell’elenco provvisorio di cui all’articolo 7.

Articolo 7

Istituzione e gestione dell’elenco provvisorio

1.  L’elenco provvisorio di additivi in corso di valutazione da parte dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l’Autorità»), pubblicato dalla Commissione nel 2008, è aggiornato regolarmente.

2.  Un additivo è soppresso dall’elenco provvisorio:

a) se è incluso nell’elenco dell’Unione di cui all’allegato I; o

b) se la Commissione decide di non includerlo nell’elenco dell’Unione; o

c) se nel corso dell’analisi dei dati l’Autorità richiede informazioni supplementari e tali informazioni non vengono fornite entro i termini specificati dall’Autorità.



SEZIONE 2

Requisiti generali, restrizioni e specifiche

Articolo 8

Requisiti generali applicabili alle sostanze

Le sostanze utilizzate nella fabbricazione degli strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica devono essere di una qualità tecnica e di una purezza appropriata all’uso previsto e prevedibile del materiale o dell’oggetto. Il fabbricante della sostanza conosce la composizione e su richiesta la mette a disposizione delle autorità di controllo.

Articolo 9

Requisiti specifici applicabili alle sostanze

1.  Le sostanze utilizzate nella fabbricazione di strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica sono soggetti alle seguenti restrizioni e specifiche:

a) il limite di migrazione specifica di cui all’articolo 11;

b) il limite di migrazione globale di cui all’articolo 12;

c) le restrizioni e le specifiche di cui all’allegato I, punto 1, tabella 1, colonna 10;

d) le specifiche dettagliate di cui all’allegato I, punto 4;

2.  Le sostanze in nanoforma sono utilizzate solo se esplicitamente autorizzate e menzionate nelle specifiche di cui all’allegato I.

Articolo 10

Restrizioni generali applicabili a materiali e oggetti di materia plastica

Le restrizioni generali relative ai materiali e agli oggetti di materia plastica sono stabilite nell’allegato II.

Articolo 11

Limiti di migrazione specifica

1.  I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari in quantità superiori ai limiti di migrazione specifica (LMS) di cui all’allegato I. Tali limiti sono espressi in mg di sostanza per kg di prodotto alimentare (mg/kg).

▼M7 —————

▼M7

3.  In deroga al paragrafo 1, gli additivi che sono anche autorizzati come additivi alimentari dal regolamento (CE) n. 1333/2008 o come aromi dal regolamento (CE) n. 1334/2008 non devono migrare nei prodotti alimentari in quantità tali da produrre un effetto tecnico nei prodotti alimentari finiti e:

a) non devono superare le restrizioni di cui al regolamento (CE) n. 1333/2008, al regolamento (CE) n. 1334/2008 o all'allegato I del presente regolamento nei prodotti alimentari in cui il loro utilizzo come additivi alimentari o sostanze aromatizzanti è autorizzato; oppure

b) non devono superare le restrizioni di cui all'allegato I del presente regolamento nei prodotti alimentari in cui il loro utilizzo come additivi alimentari o sostanze aromatizzanti non è autorizzato.

▼M7

4.  Qualora sia specificato che non è consentita la migrazione di una sostanza particolare, la conformità è stabilita mediante metodi idonei di prova della migrazione, selezionati conformemente all'articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004, che possono confermare l'assenza di migrazione al di sopra di un determinato limite di rilevamento.

Ai fini del primo comma, a meno che non siano stati fissati limiti di rilevamento specifici per particolari sostanze o gruppi di sostanze, si applica un limite di rilevamento pari a 0,01 mg/kg.

▼B

Articolo 12

Limite di migrazione globale

1.  I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono cedere i loro costituenti ai simulanti alimentari in quantità superiori a 10 mg di costituenti totali ceduti per dm2 di superficie a contatto con i prodotti alimentari (mg/dm2).

2.  In deroga al paragrafo 1, i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a entrare in contatto con alimenti per lattanti e bambini, così come definiti dalle direttive della Commissione 2006/141/CE ( 2 ) e 2006/125/CE ( 3 ), non devono trasferire i loro costituenti ai simulanti alimentari in quantità superiori a 60 mg di costituenti totali rilasciati per kg di simulante alimentare.



CAPO III

DISPOSIZIONI SPECIFICHE PER DETERMINATI MATERIALI E OGGETTI

Articolo 13

Materiali e oggetti di materia plastica multistrato

1.  La composizione di ogni strato di materia plastica di un materiale o oggetto di materia plastica multistrato deve essere conforme al presente regolamento.

2.  In deroga al paragrafo 1, uno strato non a diretto contatto con il prodotto alimentare e separato da esso da una barriera funzionale può:

a) non essere conforme alle restrizioni e specifiche di cui al presente regolamento, eccetto per il cloruro di vinile monomero, come stabilito all’allegato I; e/o

b)  ►C2  essere fabbricato con sostanze non presenti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio. ◄

▼M7

3.  Conformemente all'articolo 11, paragrafo 4, le sostanze di cui al paragrafo 2, lettera b), non devono migrare nel prodotto alimentare o nel simulante alimentare. Il limite di rilevamento di cui all'articolo 11, paragrafo 4, secondo comma, si applica a gruppi di sostanze, se strutturalmente e tossicologicamente correlati, compresi gli isomeri o le sostanze con lo stesso gruppo funzionale, o a singole sostanze che non sono correlate e comprende gli eventuali trasferimenti (set-off).

▼B

4.  Le sostanze non figuranti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio di cui al paragrafo 2, lettera b), non devono appartenere alle seguenti categorie:

a) sostanze classificate come «mutagene», «cancerogene» o «tossiche per la riproduzione» secondo i criteri indicati ai punti 3.5, 3.6 e 3.7 dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 4 );

b) sostanze in nanoforma.

5.  Il materiale o oggetto finito di materia plastica multistrato deve essere conforme ai limiti di migrazione specifica di cui all’articolo 11 e al limite di migrazione globale di cui all’articolo 12 del presente regolamento.

Articolo 14

Materiali e oggetti multistrato multimateriali

1.  La composizione di ogni strato di materia plastica in un materiale o oggetto multistrato multimateriale deve essere conforme al presente regolamento.

2.  In deroga al paragrafo 1, in un materiale o oggetto multistrato multimateriale, uno strato non a diretto contatto con il prodotto alimentare e separato da esso da una barriera funzionale può essere fabbricato con sostanze non figuranti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio.

3.  Le sostanze non figuranti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio di cui al paragrafo 2 non devono appartenere alle seguenti categorie:

a) sostanze classificate come «mutagene», «cancerogene» o «tossiche per la riproduzione» secondo i criteri indicati ai punti 3.5, 3.6 e 3.7 dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1272/2008;

b) sostanze in nanoforma.

4.  In deroga al paragrafo 1, gli articoli 11 e 12 del presente regolamento non si applicano agli strati di materia plastica dei materiali e degli oggetti multistrato multimateriali.

5.  Gli strati di materia plastica in un materiale o oggetto multistrato multimateriale devono essere sempre conformi alle restrizioni relative al cloruro di vinile monomero di cui all’allegato I del presente regolamento.

6.  In un materiale o oggetto multistrato multimateriale, i limiti di migrazione specifica e globale per gli strati di materia plastica e per il materiale o l’oggetto finale possono essere definiti dalla legislazione nazionale.



CAPO IV

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ E DOCUMENTAZIONE

Articolo 15

Dichiarazione di conformità

1.  Nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio, i materiali e gli oggetti di materia plastica, i prodotti in una fase intermedia della fabbricazione nonché le sostanze destinate alla fabbricazione di detti materiali e oggetti sono accompagnati da una dichiarazione scritta secondo quanto disposto dall’articolo 16 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

2.   ►C2  La dichiarazione scritta di cui al paragrafo 1 è redatta dall’operatore economico e contiene le informazioni previste nell’allegato IV. ◄

3.  La dichiarazione scritta deve consentire un’identificazione agevole dei materiali, degli oggetti, dei prodotti in una fase intermedia della fabbricazione o delle sostanze per cui viene rilasciata. Deve inoltre essere rinnovata quando cambiamenti significativi a livello di composizione o fabbricazione determinino variazioni della migrazione dai materiali o dagli oggetti o quando si sia in presenza di nuovi dati scientifici.

Articolo 16

▼C2

Documenti di supporto

▼B

1.   ►C2  L’operatore economico mette a disposizione dell’autorità nazionale competente che ne faccia richiesta la documentazione atta a dimostrare che i materiali e gli oggetti, i prodotti della fase intermedia della fabbricazione e le sostanze destinate alla fabbricazione dei materiali sono conformi alle prescrizioni del presente regolamento. ◄

2.  Tale documentazione contiene le condizioni e i risultati delle prove, i calcoli, compresa la modellizzazione, altre analisi e le prove della sicurezza o le argomentazioni a dimostrazione della conformità. Le norme relative alla dimostrazione sperimentale della conformità sono definite nel capo V.



CAPO V

CONFORMITÀ

Articolo 17

Espressione dei risultati delle prove di migrazione

1.  Ai fini della verifica della conformità, i valori della migrazione specifica sono espressi in mg/kg sulla base dell’effettivo rapporto superficie/volume per l’uso previsto o prevedibile.

2.  In deroga al paragrafo 1, per quanto concerne:

a) contenitori e altri oggetti contenenti o destinati a contenere una quantità inferiore a 500 millilitri o grammi o superiore a 10 litri,

b) materiali e oggetti per i quali, a causa della loro forma, non sia possibile valutare il rapporto tra la superficie di tali materiali o oggetti e la quantità di prodotti alimentari a contatto con essi,

c) fogli e pellicole non ancora a contatto con prodotti alimentari,

d) fogli e pellicole contenenti quantità inferiori a 500 millilitri o grammi o superiori a 10 litri,

il valore della migrazione è espresso in mg/kg sulla base di un rapporto superficie/volume pari a 6 dm2 per kg di prodotto alimentare.

Il presente paragrafo non si applica ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a entrare in contatto o già a contatto con alimenti per lattanti e bambini così come definiti dalle direttive 2006/141/CE e 2006/125/CE.

3.  In deroga al paragrafo 1, per coperchi, guarnizioni, tappi e altri dispositivi di chiusura simili il valore di migrazione specifica è espresso in:

▼M7

a) mg/kg, sulla base del contenuto effettivo del contenitore al quale è destinata la chiusura, sulla base della superficie di contatto totale del dispositivo di chiusura e del contenitore chiuso, se la destinazione dell'oggetto è nota, tenendo conto delle disposizioni di cui al paragrafo 2;

▼B

b) mg/oggetto se la destinazione dell’oggetto non è nota.

4.  Per coperchi, guarnizioni, tappi e altri dispositivi di chiusura simili il valore di migrazione globale è espresso in:

a) mg/dm2, sulla base della superficie di contatto totale del dispositivo di chiusura e del contenitore chiuso, se la destinazione dell’oggetto è nota;

b) mg/oggetto se la destinazione dell’oggetto non è nota.

Articolo 18

Norme per la valutazione della conformità ai limiti di migrazione

1.  Per i materiali e gli articoli già a contatto con prodotti alimentari, la verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica è effettuata conformemente alle norme di cui al capo 1 dell’allegato V.

2.  Per i materiali e gli articoli non ancora a contatto con prodotti alimentari, la verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica è effettuata su prodotti alimentari o simulanti alimentari indicati nell’allegato III conformemente alle norme di cui al capo 2, punto 2.1, dell’allegato V.

3.  Per i materiali e gli articoli non ancora a contatto con prodotti alimentari, lo screening del rispetto dei limiti di migrazione specifica può essere effettuata ricorrendo a metodi di screening conformemente alle norme di cui al capo 2, punto 2.2, dell’allegato V. Se durante la procedura di screening un materiale o un oggetto risulta non rispettare i limiti di migrazione, la non conformità deve essere confermata da una verifica a norma del paragrafo 2.

▼M7

4.  Per i materiali e gli oggetti non ancora a contatto con prodotti alimentari, la verifica del rispetto dei limiti di migrazione globale è effettuata sui simulanti alimentari indicati nell'allegato III conformemente alle norme di cui al capo 3 dell'allegato V.

▼B

5.  Per i materiali e gli articoli non ancora a contatto con prodotti alimentari, lo screening della conformità dei limiti di migrazione globale può essere effettuato ricorrendo a metodi di screening conformemente alle norme di cui al capo 3, punto 3.4, dell’allegato V. Se durante la procedura di screening un materiale o un oggetto risulta non rispettare il limite di migrazione, la non conformità deve essere confermata da una verifica a norma del paragrafo 4.

6.  I risultati delle prove di migrazione specifica ottenuti nei prodotti alimentari prevalgono sui risultati ottenuti nei simulanti alimentari. I risultati delle prove di migrazione specifica ottenuti nei simulanti alimentari prevalgono sui risultati ottenuti con la procedura di screening.

▼M7

7.  Prima di confrontare i risultati delle prove di migrazione specifica e globale con i limiti di migrazione, si applicano i coefficienti di correzione di cui all'allegato III, punto 3, e all'allegato V, capo 4, conformemente alle norme in esso contenute.

▼B

Articolo 19

Valutazione delle sostanze non incluse nell’elenco dell’Unione

Per le sostanze di cui all’articolo 6, paragrafi 1, 2, 4 e 5 e all’articolo 14, paragrafo 2, del presente regolamento che non sono incluse nell’allegato I del presente regolamento, la conformità all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 è valutata conformemente ai principi scientifici di valutazione dei rischi riconosciuti a livello internazionale.



CAPO VI

DISPOSIZIONI FINALI

Articolo 20

Modifiche di atti dell’UE

L’allegato della direttiva 85/572/CEE del Consiglio ( 5 ) è sostituito dal seguente:

«I simulanti da impiegare per la verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con un solo prodotto alimentare o con gruppi determinati di prodotti alimentari sono definiti nell’allegato III, punto 3, del regolamento (UE) n. 10/2011».

Articolo 21

Abrogazione di atti dell’UE

Le direttive 80/766/CEE, 81/432/CEE e 2002/72/CE sono abrogate con effetto dal 1o maggio 2011.

▼C2

I riferimenti alle direttive abrogate s’intendono riferiti al presente regolamento e vanno letti secondo le tavole di concordanza di cui all’allegato VI.

▼B

Articolo 22

Disposizioni transitorie

▼C2

1.  Fino al 31 dicembre 2012 i documenti di supporto di cui all’articolo 16 si basano sulle norme di base relative alla verifica della migrazione globale e specifica di cui all’allegato della direttiva 82/711/CEE.

2.  A decorrere dal 1o gennaio 2013 i documenti di supporto di cui all’articolo 16 per i materiali, gli oggetti e le sostanze immessi sul mercato fino al 31 dicembre 2015 si possono basare:

a) sulle norme per le prove di migrazione di cui all’articolo 18 del presente regolamento, o

b) sulle norme di base per le prove di migrazione specifica e globale di cui all’allegato della direttiva 82/711/CEE.

3.  A decorrere dal 1o gennaio 2016 i documenti di supporto di cui all’articolo 16 si basano sulle norme per le prove di migrazione di cui all’articolo 18, fatto salvo il paragrafo 2 del presente articolo.

4.  Fino al 31 dicembre 2015 gli additivi utilizzati per l’apprettatura di fibre di vetro impiegate in plastiche rinforzate con fibre di vetro che non figurano nell’allegato I devono essere conformi alle disposizioni relative alla valutazione dei rischi di cui all’articolo 19.

▼B

5.  I materiali e gli oggetti immessi legalmente sul mercato prima del 1o maggio 2011 possono essere immessi sul mercato fino al 31 dicembre 2012.

Articolo 23

Entrata in vigore e applicazione

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 1o maggio 2011.

Le disposizioni di cui all’articolo 5 concernenti l’utilizzo degli additivi diversi dagli agenti plastificanti si applicano agli strati di materia plastica o ai rivestimenti di materia plastica dei coperchi e delle chiusure di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettera d), a decorrere dal 31 dicembre 2015.

▼C2

Le disposizioni di cui all’articolo 5 concernenti l’uso degli additivi utilizzati nell’apprettatura delle fibre di vetro per plastiche rinforzate in fibra di vetro si applicano a decorrere dal 31 dicembre 2015.

▼B

Le disposizioni di cui all’articolo 18, paragrafi 2 e 4, e all’articolo 20 si applicano a decorrere dal 31 dicembre 2012.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile negli Stati membri conformemente al trattati.




ALLEGATO I

Sostanze

1.    ►C1  Elenco dell'Unione di sostanze autorizzate: monomeri autorizzati, altre sostanze di partenza, macromolecole ottenute per fermentazione microbica, additivi e coadiuvanti del processo di polimerizzazione ◄

La tabella 1 contiene le seguenti informazioni:

Colonna 1 (N. sostanza MCA): numero di identificazione unico della sostanza

Colonna 2 (N. rif.): numero di riferimento CEE per i materiali da imballaggio

Colonna 3 (N. CAS): numero CAS (Chemical Abstracts Service)

Colonna 4 (Denominazione della sostanza): denominazione chimica

▼C2

Colonna 5 [Impiego come additivo o coadiuvante del processo di polimerizzazione (sì/no)]: indicazione che l’impiego come additivo o coadiuvante del processo di polimerizzazione è autorizzato (sì) o non è autorizzato (no). Se l’impiego della sostanza è autorizzato soltanto come coadiuvante del processo di polimerizzazione, si indica «sì» e nelle specifiche viene precisata la restrizione d’uso come coadiuvante del processo di polimerizzazione.

▼B

Colonna 6 [Impiego come monomero o altra sostanza di partenza o macromolecola ottenuta per fermentazione microbica (sì/no)]: indicazione che l’impiego come monomero o altra sostanza di partenza o macromolecola ottenuta per fermentazione microbica è autorizzato (sì) o non è autorizzato (no). Se la sostanza è autorizzata come macromolecola ottenuta per fermentazione microbica, si indica «sì» e nelle specifiche viene precisato che la sostanza è una macromolecola ottenuta per fermentazione microbica.

Colonna 7 [FRF applicabile (sì/no)]: indicazione che, per la sostanza considerata, i risultati della migrazione possono essere corretti dal coefficiente di riduzione del consumo dei grassi (FRF) (sì) o non possono essere corretti (no).

▼M7

Colonna 8 (LMS [mg/kg]): limite di migrazione specifica applicabile alla sostanza. È espresso in mg di sostanza per kg di prodotto alimentare e contrassegnato «NR» (non rivelabile) se la sostanza è una di quelle per cui la migrazione non è consentita, da determinare a norma dell'articolo 11, paragrafo 4.

▼B

Colonna 9 (LMS(T) [mg/kg] (n. restrizione di gruppo): numero d’identificazione del gruppo di sostanze al quale si applica la restrizione di gruppo di cui alla tabella 2, colonna 1, del presente allegato.

▼C2

Colonna 10 (Restrizioni e specifiche): altre restrizioni diverse dal limite di migrazione specifica specificatamente menzionate e contiene specifiche correlate alla sostanza. Se sono stabilite specifiche dettagliate, si fa riferimento alla tabella 4.

▼B

Colonna 11 (Note sulla verifica della conformità): numero di nota di cui alla tabella 3, colonna 1, del presente allegato, indicante le disposizioni dettagliate applicabili alla verifica della conformità per la sostanza.

Qualora una sostanza figuri nell’elenco come composto singolo ma rientri anche in un termine più generico, a tale sostanza si applicano le restrizioni che la riguardano in quanto composto singolo.

▼M7 —————

▼B



Tabella 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

N. sostanza FCM

N. rif.

N. CAS

Denominazione della sostanza

Impiego come additivo o sostanza ausiliaria della polimerizzazione

(sì/no)

Impiego come monomero o sostanza di partenza o macromolecola ottenuta per fermentazione microbica

(sì/no)

FRF applicabile

(sì/no)

LMS

[mg/kg]

LMS(T)

[mg/kg]

(n. restrizione di gruppo)

Restrizioni e specifiche

Note sulla verifica della conformità

1

12310

0266309-43-7

Albumina

no

no

 

 

 

 

2

12340

Albumina coagulata con formaldeide

no

no

 

 

 

 

3

12375

Monoalcoli alifatici saturi, lineari, primari (C4-C22)

no

no

 

 

 

 

4

22332

Miscela di (40 % p/p) 2,2,4-trimetilesano-1,6-diisocianato e (60 % p/p) 2,4,4-trimetilesano-1,6-diisocianato

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

5

25360

Trialchil(C5-C15)acetato di 2,3 epossipropile

no

no

NR

 

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo epossidico.

Il peso molecolare è pari a 43 Da.

 

6

25380

Trialchil(C7-C17)acetato di vinile

no

no

0,05

 

 

(1)

7

30370

Acido acetilacetico, sali

no

no

 

 

 

 

8

30401

Acetilati mono- e digliceridi di acidi grassi

no

no

 

(32)

 

 

9

30610

Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, provenienti da grassi e oli naturali, loro mono-, di- e triesteri di glicerolo (sono inclusi gli acidi grassi ramificati presenti come impurezze naturali)

no

no

 

 

 

 

10

30612

Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, sintetici, e loro mono-, di-e triesteri di glicerina

no

no

 

 

 

 

11

30960

Esteri degli acidi alifatici monocarbossilici (C6-C22) con poliglicerina

no

no

 

 

 

 

12

31328

Acidi grassi da grassi e oli alimentari animali o vegetali

no

no

 

 

 

 

13

33120

Monoalcoli alifatici saturi, lineari, primari (C4-C24)

no

no

 

 

 

 

14

33801

Acido n-alchil(C10-C13)benzensolfonico

no

no

30

 

 

 

15

34130

Alchildimetilamine, lineare con numero pari di atomi di carbonio (C12-C20)

no

30

 

 

 

16

34230

Acido alchil(C8-C22)solfonico

no

no

6

 

 

 

17

34281

Acidi alchil(C8-C22)solforici lineari primari con un numero pari di atomi di carbonio

no

no

 

 

 

 

18

34475

Idrossifosfito di alluminio e calcio, idrato

no

no

 

 

 

 

19

39090

N,N-bis(2-idrossietil)alchil(C8-C18)ammina

no

no

 

(7)

 

 

20

39120

Cloridrati di N,N-bis(2-idrossietil)alchil(C8-C18)ammina

no

no

 

(7)

LMS (T) espresso escludendo HCl

 

21

42500

Acido carbonico, sali

no

no

 

 

 

 

22

43200

Mono- e digliceridi dell’olio di ricino

no

no

 

 

 

 

23

43515

Esteri degli acidi grassi dell’olio di cocco con cloruro di colina

no

no

0,9

 

 

(1)

24

45280

Fibre di cotone

no

no

 

 

 

 

25

45440

Cresoli butilati, stirenati

no

no

12

 

 

 

26

46700

5,7-di-ter-butil-3-(3,4-e 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one contenente: a) 5,7-di-ter-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one (80-100 % p/p) e b) 5,7-di-ter-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one (0-20 % p/p)

no

no

5

 

 

 

27

48960

9,10-acido diidrossi stearico e suoi oligomeri

no

no

5

 

 

 

28

50160

Bis[n-alchile(C10-C16) tioglicolato] di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

29

50360

Bis(etile maleato) di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

30

50560

1,4-butandiolo bis(tioglicolato) di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

31

50800

Dimaleato di di-n-ottilstagno, esterificato

no

no

 

(10)

 

 

32

50880

Dimaleato di di-n-ottilstagno, polimeri (n = 2-4)

no

no

 

(10)

 

 

33

51120

(Tiobenzoato) (2-etilesile tioglicolato) di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

34

54270

Etilidrossimetilcellulosa

no

no

 

 

 

 

35

54280

►C2  Etilidrossipropilcellulosa ◄

no

no

 

 

 

 

36

54450

Grassi e oli provenienti da cibi animali o vegetali

no

no

 

 

 

 

37

54480

Grassi e oli idrogenati provenienti da cibi animali o vegetali

no

no

 

 

 

 

38

55520

Fibre di vetro

no

no

 

 

 

 

39

55600

Microsfere di vetro

no

no

 

 

 

 

40

56360

Esteri di glicerina con l’acido acetico

no

no

 

 

 

 

41

56486

Esteri di glicerina con acidi alifatici saturi lineari con un numero pari di atomi di carbonio (C14-C18) e con acidi alifatici insaturi lineari con un numero pari di atomi di carbonio (C16-C18)

no

no

 

 

 

 

42

56487

►C2  Esteri di glicerina con l’acido butirrico ◄

no

no

 

 

 

 

43

56490

Esteri di glicerina con l’acido erucico

no

no

 

 

 

 

44

56495

Esteri di glicerina con l’acido 12-idrossistearico

no

no

 

 

 

 

45

56500

Esteri di glicerina con l’acido laurico

no

no

 

 

 

 

46

56510

Esteri di glicerina con l’acido linoleico

no

no

 

 

 

 

47

56520

Esteri di glicerina con l’acido miristico

no

no

 

 

 

 

48

56535

Esteri di glicerina con l’acido nonanoico

no

no

 

 

 

 

49

56540

Esteri di glicerina con l’acido oleico

no

no

 

 

 

 

50

56550

Esteri di glicerina con l’acido palmitico

no

no

 

 

 

 

51

56570

Esteri di glicerina con l’acido propionico

no

no

 

 

 

 

52

56580

Esteri di glicerina con l’acido ricinoleico

no

no

 

 

 

 

53

56585

Esteri di glicerina con l’acido stearico

no

no

 

 

 

 

54

57040

Monooleato di glicerina, estere con acido ascorbico

no

no

 

 

 

 

55

57120

Monooleato di glicerina, estere con acido citrico

no

no

 

 

 

 

56

57200

Monopalmitato di glicerina, estere con acido ascorbico

no

no

 

 

 

 

57

57280

Monopalmitato di glicerina, estere con acido citrico

no

no

 

 

 

 

58

57600

Monostearato di glicerina, estere con acido ascorbico

no

no

 

 

 

 

59

57680

Monostearato di glicerina, estere con acido citrico

no

no

 

 

 

 

60

58300

Glicina, sali

no

no

 

 

 

 

62

64500

Lisina, sali

no

no

 

 

 

 

63

65440

Pirofosfito di manganese

no

no

 

 

 

 

64

66695

Metilidrossimetilcellulosa

no

no

 

 

 

 

65

67155

Miscela di 4-(2-benzossazolil)-4′ -(5-metil-2-benzossazolil)stilbene, 4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene e 4,4′-bis(5-metil-2-benzossazolil)stilbene

no

no

 

 

Non più dello 0,05 % (p/p) (quantità di sostanza usata/quantità della formulazione).

Miscela ottenuta dal processo di produzione nella tipica proporzione di (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %).

 

66

67600

Tris[alchil(C10-C16)tioglicolato] di mono-n-ottilstagno

no

no

 

(11)

 

 

67

67840

Acidi montanici e/o loro esteri con etilenglicole e/o con 1,3-butandiolo e/o con glicerina

no

no

 

 

 

 

68

73160

Fosfati di mono- e di-n-alchile (C16 e C18)

no

0,05

 

 

 

69

74400

Fosfito di tris(nonil- e/o dinonilfenile)

no

30

 

 

 

70

76463

Acido poliacrilico, sali

no

no

 

(22)

 

 

71

76730

Polidimetilsilossano, gamma-idrossipropilato

no

no

6

 

 

 

72

76815

Poliestere dell’acido adipico con glicerolo o pentaeritritolo, esteri con acidi grassi C12-C22, pari, lineari

no

no

 

(32)

La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7  non eccede ◄ il 5 % (p/p)

 

73

76866

Poliesteri di 1,2-propandiolo e/o 1,3- e/o 1,4-butandiolo e/o polipropilenglicole con acido adipico, che possono essere terminati con acido acetico o acidi grassi C12-C18 o n-ottanolo e/o n-decanolo

no

 

(31)

(32)

 

 

74

77440

Diricinoleato di polietilenglicole

no

42

 

 

 

75

77702

Esteri di polietilenglicole con acidi alifatici monocarbossilici (C6-C22) e i loro solfati di ammonio e sodio

no

no

 

 

 

 

76

77732

Glicole di polietilene (EO = 1-30, tipicamente 5) etere di butile 2-ciano 3-(4-idrossi-3-metossifenile)acrilato

no

no

0,05

 

Da utilizzarsi unicamente nel PET

 

77

77733

Polietilenglicole (EO = 1-30, tipicamente 5) etere di butile-2-ciano-3-(4-idrossifenile)acrilato

no

no

0,05

 

Da utilizzarsi unicamente nel PET

 

78

77897

Polietilenglicole (EO = 1-50) monoalchiletere (lineare e ramificato C8-C20), solfato, sali

no

no

5

 

 

 

79

80640

Poliossialchil (C2-C4) dimetilpolisilossano

no

no

 

 

 

 

80

81760

Polveri, fiocchi e fibre di ottone, bronzo, rame, acciaio inossidabile, stagno, ferro e leghe di rame, stagno e ferro

no

no

 

 

 

 

81

83320

Propilidrossietilcellulosa

no

no

 

 

 

 

82

83325

Propilidrossimetilcellulosa

no

no

 

 

 

 

83

83330

Propilidrossipropilcellulosa

no

no

 

 

 

 

84

85601

Silicati naturali (ad esclusione dell’amianto)

no

no

 

 

 

 

85

85610

Silicati naturali sililati (ad esclusione dell’amianto)

no

no

 

 

 

 

86

86000

Acido silicico sililato

no

no

 

 

 

 

▼M7

87

86285

 

Diossido di silicio sililato

no

no

 

 

Per il diossido di silicio sililato amorfo sintetico: particelle primarie di 1–100 nm che sono aggregate in 0,1–1 μm e che potrebbero formare agglomerati all'interno dell'intervallo di distribuzione granulometrica di 0,3 μm — mm.

 

▼B

88

86880

Dialchilfenossibenzendisolfonato di monoalchile, sale di sodio

no

no

9

 

 

 

89

89440

Esteri dell’acido stearico con etilenglicole

no

no

 

(2)

 

 

90

92195

Taurina, sali

no

no

 

 

 

 

91

92320

Etere tetradecil-poliossietilenico (EO = 3-8) dell’acido glicolico

no

15

 

 

 

92

93970

Triciclodecan dimetanol-bis(esaidroftalato)

no

no

0,05

 

 

 

93

95858

Cere, paraffine, raffinati, derivati dal petrolio o idrocarburi sintetici prodotti da materie prime, bassa viscosità

no

no

0,05

 

Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7  simulante D1 e/o D2 ◄ .

Peso molecolare medio non inferiore a 350 Da.

Viscosità a 100 °C non meno di 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).

Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 40 % (p/p).

 

94

95859

Cere raffinate derivate da materie prime di origine petrolifera o da idrocarburi sintetici, elevata viscosità

no

no

 

 

Peso molecolare medio non inferiore a 500 Da.

Viscosità a 100 °C non meno di 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).

Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % (p/p).

 

95

95883

Oli minerali bianchi, paraffinici, derivati da idrocarburi di origine petrolifera

no

no

 

 

Peso molecolare medio non inferiore a 480 Da.

Viscosità a 100 °C non meno di 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).

Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % (p/p).

 

96

95920

Farina e fibre di legno, non trattati

no

no

 

 

 

 

97

72081/10

Resine idrocarburiche (idrogenate) derivate dal petrolio

no

no

 

 

Le resine idrocarburiche idrogenate derivate dal petrolio prodotte mediante polimerizzazione catalitica o termica di dieni e olefine alifatici, aliciclici e/o arilalcheni monobenzenici da distillati di petrolio crackizzato con un intervallo di ebollizione non superiore a 220 °C, nonché i monomeri puri presenti in questi flussi della distillazione, con successiva distillazione, idrogenazione e ulteriore trasformazione.

Proprietà:

— viscosità a 120 °C: > 3 Pa.s

— temperatura di rammollimento: > 95 °C determinata secondo metodo ASTM E 28-67

— numero di bromo: < 40 (ASTM D1159)

— colore di una soluzione al 50 % di toluene < 11 nella scala Gardner

— monomero aromatico residuo ≤ 50 ppm.

 

98

17260

0000050-00-0

Formaldeide

no

 

(15)

 

 

54880

99

19460

0000050-21-5

Acido lattico

no

 

 

 

 

62960

100

24490

0000050-70-4

Sorbitolo

no

 

 

 

 

88320

101

36000

0000050-81-7

Acido ascorbico

no

no

 

 

 

 

102

17530

0000050-99-7

Glucosio

no

no

 

 

 

 

103

18100

0000056-81-5

Glicerina

no

 

 

 

 

55920

104

58960

0000057-09-0

Bromuro di esadeciltrimetilammonio

no

no

6

 

 

 

105

22780

0000057-10-3

Acido palmitico

no

 

 

 

 

70400

106

24550

0000057-11-4

Acido stearico

no

 

 

 

 

89040

107

25960

0000057-13-6

Urea

no

no

 

 

 

 

108

24880

0000057-50-1

Saccarosio

no

no

 

 

 

 

109

23740

0000057-55-6

1,2-propandiolo

no

 

 

 

 

81840

110

93520

0000059-02-9

0010191-41-0

ALFA-tocoferolo

no

no

 

 

 

 

111

53600

0000060-00-4

Acido etilendiamminotetraacetico

no

no

 

 

 

 

112

64015

0000060-33-3

Acido linoleico

no

no

 

 

 

 

113

16780

0000064-17-5

Etanolo

no

 

 

 

 

52800

114

55040

0000064-18-6

Acido formico

no

no

 

 

 

 

115

10090

0000064-19-7

Acido acetico

no

 

 

 

 

30000

116

13090

0000065-85-0

Acido benzoico

no

 

 

 

 

37600

117

21550

0000067-56-1

Metanolo

no

no

 

 

 

 

118

23830

0000067-63-0

2-propanolo

no

 

 

 

 

81882

119

30295

0000067-64-1

Acetone

no

no

 

 

 

 

120

49540

0000067-68-5

Dimetilsulfossido

no

no

 

 

 

 

121

24270

0000069-72-7

Acido salicilico

no

 

 

 

 

84640

122

23800

0000071-23-8

1-propanolo

no

no

 

 

 

 

123

13840

0000071-36-3

1-butanolo

no

no

 

 

 

 

124

22870

0000071-41-0

1-pentanolo

no

no

 

 

 

 

125

16950

0000074-85-1

Etilene

no

no

 

 

 

 

126

10210

0000074-86-2

Acetilene

no

no

 

 

 

 

127

26050

0000075-01-4

Cloruro di vinile

no

no

NR

 

1 mg/kg nel prodotto finito

 

128

10060

0000075-07-0

Acetaldeide

no

no

 

(1)

 

 

129

17020

0000075-21-8

Ossido di etilene

no

no

NR

 

1 mg/kg nel prodotto finito

(10)

130

26110

0000075-35-4

Cloruro di vinilidene

no

no

NR

 

 

(1)

131

48460

0000075-37-6

1,1-difluoroetano

no

no

 

 

 

 

132

26140

0000075-38-7

Fluoruro di vinilidene

no

no

5

 

 

 

133

14380

0000075-44-5

Cloruro di carbonile

no

no

NR

 

1 mg/kg nel prodotto finito

(10)

23155

134

43680

0000075-45-6

Clorodifluorometano

no

no

6

 

Contenuto di clorofluorometano inferiore a 1 mg/kg della sostanza

 

135

24010

0000075-56-9

Propilene ossido

no

no

NR

 

1 mg/kg nel prodotto finito

 

136

41680

0000076-22-2

Canfora

no

no

 

 

 

(3)

137

66580

0000077-62-3

2,2′-metilenbis[4-metil-6-(1-metilcicloesil)fenolo]

no

 

(5)

 

 

138

93760

0000077-90-7

Tri-n-butil acetil citrato

no

no

 

(32)

 

 

139

14680

0000077-92-9

Acido citrico

no

 

 

 

 

44160

140

44640

0000077-93-0

Citrato di trietile

no

no

 

(32)

 

 

141

13380

0000077-99-6

1,1,1-trimetilolpropano

no

6

 

 

 

25600

94960

142

26305

0000078-08-0

Viniltrietossisilano

no

no

0,05

 

Da utilizzarsi unicamente come agente di trattamento delle superfici

►M8  (1) ◄

143

62450

0000078-78-4

Isopentano

no

no

 

 

 

 

144

19243

0000078-79-5

2-metil-1,3-butadiene

no

no

NR

 

1 mg/kg nel prodotto finito

 

21640

145

10630

0000079-06-1

Acrilammide

no

no

NR

 

 

 

146

23890

0000079-09-4

Acido propionico

no

 

 

 

 

82000

147

10690

0000079-10-7

Acido acrilico

no

no

 

(22)

 

 

148

14650

0000079-38-9

Clorotrifluoroetilene

no

no

NR

 

 

(1)

149

19990

0000079-39-0

Metacrilammide

no

no

NR

 

 

 

150

20020

0000079-41-4

Acido metacrilico

no

no

 

(23)

 

 

▼M10

151

13480

0000080-05-7

2,2-bis(4-idrossifenil)propano

no

no

0,05

 

Da non utilizzare per la fabbricazione di biberon di policarbonato per lattanti (6) (7).

Da non utilizzare per la fabbricazione tazze o bottiglie in policarbonato che, date le loro caratteristiche a prova di perdite, sono destinate ai lattanti (9) e ai bambini nella prima infanzia (10).

 

13607

▼B

152

15610

0000080-07-9

4,4′-diclorodifenilsulfone

no

no

0,05

 

 

 

153

15267

0000080-08-0

4,4′-diaminodifenil-sulfone

no

no

5

 

 

 

154

13617

0000080-09-1

4,4′-diidrossidifenilsulfone

no

no

0,05

 

 

 

16090

155

23470

0000080-56-8

ALFA-pinene

no

no

 

 

 

 

156

21130

0000080-62-6

Metacrilato di metile

no

no

 

(23)

 

 

157

74880

0000084-74-2

Dibutil ftalato

no

no

0,3

(32)

Da utilizzarsi unicamente come:

a)  plastificante nei materiali e oggetti a uso ripetuto a contatto con alimenti non grassi;

b)  coadiuvante tecnologico di lavorazione nelle poliolefine, in concentrazioni non superiori allo 0,05 % nel prodotto finito.

(7)

158

23380

0000085-44-9

Anidride ftalica

no

 

 

 

 

76320

159

74560

0000085-68-7

Benzil butil ftalato

no

no

30

(32)

Da utilizzarsi unicamente come:

a)  plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto;

b)  plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, come definiti dalla direttiva 2006/125/CE;

c)  coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito.

(7)

160

84800

0000087-18-3

Salicilato di 4-terz-butilfenile

no

12

 

 

 

▼M6

161

92160

000087-69-4

Acido L(+)-tartarico

no

no

 

 

 

 

▼B

162

65520

0000087-78-5

Mannitolo

no

no

 

 

 

 

163

66400

0000088-24-4

2,2′-metilenbis(4-etil-6-terz-butilfenolo)

no

 

(13)

 

 

164

34895

0000088-68-6

2-amminobenzammide

no

no

0,05

 

Da utilizzarsi unicamente nel PET per acqua e bevande

 

165

23200

0000088-99-3

Acido o-ftalico

no

 

 

 

 

74480

166

24057

0000089-32-7

Anidride piromellitica

no

no

0,05

 

 

 

167

25240

0000091-08-7

2,6-diisocianato di toluene

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

168

13075

0000091-76-9

2,4-diammino-6-fenil-1,3,5-triazina

no

no

5

 

 

►M8  (1) ◄

15310

169

16240

0000091-97-4

4,4′-diisocianato di 3,3′ -dimetildifenile

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

170

16000

0000092-88-6

4,4′-diidrossidifenile

no

no

6

 

 

 

171

38080

0000093-58-3

Benzoato di metile

no

no

 

 

 

 

172

37840

0000093-89-0

Benzoato di etile

no

no

 

 

 

 

173

60240

0000094-13-3

4-idrossibenzoato di propile

no

no

 

 

 

 

174

14740

0000095-48-7

o-cresolo

no

no

 

 

 

 

175

20050

0000096-05-9

Metacrilato di allile

no

no

0,05

 

 

 

176

11710

0000096-33-3

Acrilato di metile

no

no

 

(22)

 

 

177

16955

0000096-49-1

Carbonato di etilene

no

no

30

 

LMS espresso come etilenglicole.

Contenuto residuo di 5 mg/kg di carbonato di etilene per kg di idrogel con un massimo di 10 g di idrogel a contatto con 1 kg di alimento.

 

178

92800

0000096-69-5

4,4′-tiobis(6-terz-butil-3-metilfenolo)

no

0,48

 

 

 

179

48800

0000097-23-4

2,2′-diidrossi-5,5′-diclorodifenilmetano

no

12

 

 

 

▼M3

180

17160

0000097-53-0

Eugenolo

no

no

 

(33)

 

 

▼B

181

20890

0000097-63-2

Metacrilato di etile

no

no

 

(23)

 

 

182

19270

0000097-65-4

Acido itaconico

no

no

 

 

 

 

183

21010

0000097-86-9

Metacrilato di isobutile

no

no

 

(23)

 

 

184

20110

0000097-88-1

Metacrilato di butile

no

no

 

(23)

 

 

185

20440

0000097-90-5

Dimetacrilato di etilenglicole

no

no

0,05

 

 

 

186

14020

0000098-54-4

4-terz-butilfenolo

no

no

0,05

 

 

 

187

22210

0000098-83-9

ALFA-metilstirene

no

no

0,05

 

 

 

188

19180

0000099-63-8

Dicloruro dell’acido isoftalico

no

no

 

(27)

 

 

189

60200

0000099-76-3

4-idrossibenzoato di metile

no

no

 

 

 

 

190

18880

0000099-96-7

Acido p-idrossibenzoico

no

no

 

 

 

 

191

24940

0000100-20-9

Dicloruro dell’acido tereftalico

no

no

 

(28)

 

 

192

23187

Acido ftalico

no

no

 

(28)

 

 

193

24610

0000100-42-5

Stirene

no

no

 

 

 

 

194

13150

0000100-51-6

Alcol benzilico

no

no

 

 

 

 

195

37360

0000100-52-7

Benzaldeide

no

no

 

 

 

(3)

196

18670

0000100-97-0

Esametilentetrammina

no

 

(15)

 

 

59280

197

20260

0000101-43-9

Metacrilato di cicloesile

no

no

0,05

 

 

 

198

16630

0000101-68-8

4,4′-diisocianato di difenilmetano

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

199

24073

0000101-90-6

Etere diglicidilico di resorcinolo

no

no

NR

 

Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7  simulante D1 e/o D2 ◄ .

Solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET.

(8)

200

51680

0000102-08-9

N,N′-difeniltiourea

no

3

 

 

 

201

16540

0000102-09-0

Carbonato di difenile

no

no

0,05

 

 

 

202

23070

0000102-39-6

Acido(1,3-fenilenediossi)diacetico

no

no

0,05

 

 

►M8  (1) ◄

203

13323

0000102-40-9

1,3-bis(2-idrossietossi)benzene

no

no

0,05

 

 

 

204

25180

0000102-60-3

N,N,N′,N′-tetrakis(2-idrossipropil) etilendiammina

no

 

 

 

 

92640

205

25385

0000102-70-5

Triallilammina

no

no

 

 

40 mg/kg di idrogel con un rapporto di 1 kg di alimento per un massimo di 1,5 grammi di idrogel.

Da utilizzarsi unicamente negli idrogel non destinati a venire a contatto diretto con gli alimenti.

 

206

11500

0000103-11-7

Acrilato di 2-etilesile

no

no

0,05

 

 

 

207

31920

0000103-23-1

Adipato di bis(2-etilesile)

no

18

(32)

 

(2)

208

18898

0000103-90-2

N-(4-idrossifenil) acetammide

no

no

0,05

 

 

 

209

17050

0000104-76-7

2-etil-1-esanolo

no

no

30

 

 

 

210

13390

0000105-08-8

1,4-bis(idrossimetil)cicloesano

no

no

 

 

 

 

14880

211

23920

0000105-38-4

Propionato di vinile

no

no

 

(1)

 

 

212

14200

0000105-60-2

Caprolattame

no

 

(4)

 

 

41840

213

82400

0000105-62-4

Dioleato di 1,2-propilenglicole

no

no

 

 

 

 

214

61840

0000106-14-9

Acido 12-idrossistearico

no

no

 

 

 

 

215

14170

0000106-31-0

Anidride butirrica

no

no

 

 

 

 

216

14770

0000106-44-5

p-cresolo

no

no

 

 

 

 

217

15565

0000106-46-7

1,4-diclorobenzene

no

no

12

 

 

 

218

11590

0000106-63-8

Acrilato di isobutile

no

no

 

(22)

 

 

219

14570

0000106-89-8

Epicloridrina

no

no

NR

 

1 mg/kg nel prodotto finito

(10)

16750

220

20590

0000106-91-2

Metacrilato di 2,3-epossipropile

no

no

0,02

 

 

(10)

221

40570

0000106-97-8

Butano

no

no

 

 

 

 

222

13870

0000106-98-9

1-butene

no

no

 

 

 

 

223

13630

0000106-99-0

Butadiene

no

no

NR

 

1 mg/kg nel prodotto finito

 

224

13900

0000107-01-7

2-butene

no

no

 

 

 

 

225

12100

0000107-13-1

Acrilonitrile

no

no

NR

 

 

 

226

15272

0000107-15-3

Etilendiammina

no

no

12

 

 

 

16960

227

16990

0000107-21-1

Etilenglicole

no

 

(2)

 

 

53650

228

13690

0000107-88-0

1,3 butandiolo

no

no

 

 

 

 

229

14140

0000107-92-6

Acido butirrico

no

no

 

 

 

 

230

16150

0000108-01-0

Dimetilamminoetanolo

no

no

18

 

 

 

231

10120

0000108-05-4

Acetato di vinile

no

no

12

 

 

 

232

10150

0000108-24-7

Anidride acetica

no

 

 

 

 

30280

233

24850

0000108-30-5

Anidride succinica

no

no

 

 

 

 

234

19960

0000108-31-6

Anidride maleica

no

no

 

(3)

 

 

235

14710

0000108-39-4

m-cresolo

no

no

 

 

 

 

236

23050

0000108-45-2

1,3-fenilendiammina

no

no

NR

 

 

 

237

15910

0000108-46-3

1,3-diidrossibenzene

no

no

2,4

 

 

 

24072

238

18070

0000108-55-4

Anidride glutarica

no

no

 

 

 

 

▼M2

239

19975

0000108-78-1

2,4,6-triammino-1,3,5-triazina

no

2,5

 

 

 

25420

93720

▼B

240

45760

0000108-91-8

Cicloesilammina

no

no

 

 

 

 

▼M6

241

22960

0000108-95-2

Fenolo

no

no

3

 

 

 

▼B

242

85360

0000109-43-3

Sebacato di dibutile

no

no

 

(32)

 

 

243

19060

0000109-53-5

Etere isobutilvinilico

no

no

0,05

 

 

(10)

244

71720

0000109-66-0

Pentano

no

no

 

 

 

 

245

22900

0000109-67-1

1-pentene

no

no

5

 

 

 

246

25150

0000109-99-9

Tetraidrofurano

no

no

0,6

 

 

 

247

24820

0000110-15-6

Acido succinico

no

 

 

 

 

90960

248

19540

0000110-16-7

Acido maleico

no

 

(3)

 

 

64800

249

17290

0000110-17-8

Acido fumarico

no

 

 

 

 

55120

250

53520

0000110-30-5

N,N′-etilenbisstearammide

no

no

 

 

 

 

251

53360

0000110-31-6

N,N′-etilenbisoleammide

no

no

 

 

 

 

252

87200

0000110-44-1

Acido sorbico

no

no

 

 

 

 

253

15250

0000110-60-1

1,4-diamminobutano

no

no

 

 

 

 

254

13720

0000110-63-4

1,4 butandiolo

no

 

(30)

 

 

40580

255

25900

0000110-88-3

Triossano

no

no

5

 

 

 

256

18010

0000110-94-1

Acido glutarico

no

 

 

 

 

55680

▼M3

257

13550

0000110-98-5

Dipropilenglicole

no

 

 

 

 

16660

0025265-71-8

51760

 

▼B

258

70480

0000111-06-8

Acido palmitico, butil estere

no

no

 

 

 

 

259

58720

0000111-14-8

Acido eptanoico

no

no

 

 

 

 

260

24280

0000111-20-6

Acido sebacico

no

no

 

 

 

 

261

15790

0000111-40-0

Dietilentriammina

no

no

5

 

 

 

262

35284

0000111-41-1

N-(2-amminoetill)etanolammina

no

no

0,05

 

Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7  simulante D1 e/o D2 ◄ .

Solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET.

 

263

13326

0000111-46-6

Dietilenglicole

no

 

(2)

 

 

15760

47680

264

22660

0000111-66-0

1-ottene

no

no

15

 

 

 

265

22600

0000111-87-5

1-ottanolo

no

no

 

 

 

 

266

25510

0000112-27-6

Trietilenglicole

no

 

 

 

 

94320

267

15100

0000112-30-1

1-decanolo

no

no

 

 

 

 

268

16704

0000112-41-4

1-dodecene

no

no

0,05

 

 

 

269

25090

0000112-60-7

Tetraetilenglicole

no

 

 

 

 

92350

270

22763

0000112-80-1

Acido oleico

no

 

 

 

 

69040

271

52720

0000112-84-5

Erucammide

no

no

 

 

 

 

272

37040

0000112-85-6

Acido beenico

no

no

 

 

 

 

273

52730

0000112-86-7

Acido erucico

no

no

 

 

 

 

274

22570

0000112-96-9

Isocianato di ottadecile

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

275

23980

0000115-07-1

Propilene

no

no

 

 

 

 

276

19000

0000115-11-7

Isobutene

no

no

 

 

 

 

277

18280

0000115-27-5

Anidride esacloroendometilentetraidroftalica

no

no

NR

 

 

 

278

18250

0000115-28-6

Acido esacloroendometilentetraidroftalico

no

no

NR

 

 

 

279

22840

0000115-77-5

Pentaeritrite

no

 

 

 

 

71600

280

73720

0000115-96-8

Fosfato di tricloroetile

no

no

NR

 

 

 

281

25120

0000116-14-3

Tetrafluoroetilene

no

no

0,05

 

 

 

282

18430

0000116-15-4

Esafluoropropilene

no

no

NR

 

 

 

283

74640

0000117-81-7

Bis(2-etilesile)ftalato

no

no

1,5

(32)

Da utilizzarsi unicamente come:

a)  plastificante nei materiali e oggetti a uso ripetuto a contatto con alimenti non grassi;

b)  coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito.

(7)

284

84880

0000119-36-8

Salicilato di metile

no

no

30

 

 

 

285

66480

0000119-47-1

2,2′-metilenbis(4-metil-6-terz-butilfenolo)

no

 

(13)

 

 

286

38240

0000119-61-9

Benzofenone

no

0,6

 

 

 

287

60160

0000120-47-8

4-idrossibenzoato di etile

no

no

 

 

 

 

288

24970

0000120-61-6

Tereftalato di dimetile

no

no

 

 

 

 

289

15880

0000120-80-9

1,2-diidrossibenzene

no

no

6

 

 

 

24051

290

55360

0000121-79-9

Gallato di propile

no

no

 

(20)

 

 

291

19150

0000121-91-5

Acido isoftalico

no

no

 

(27)

 

 

292

94560

0000122-20-3

Triisopropanolammina

no

no

5

 

 

 

293

23175

0000122-52-1

Fosfito di trietile

no

no

NR

 

1 mg/kg nel prodotto finito

(1)

294

93120

0000123-28-4

Tiodipropionato di didodecile

no

 

(14)

 

 

295

15940

0000123-31-9

1,4-diidrossibenzene

no

0,6

 

 

 

18867

48620

296

23860

0000123-38-6

Propionaldeide

no

no

 

 

 

 

297

23950

0000123-62-6

Anidride propionica

no

no

 

 

 

 

298

14110

0000123-72-8

Butirraldeide

no

no

 

 

 

 

299

63840

0000123-76-2

Acido levulinico

no

no

 

 

 

 

300

30045

0000123-86-4

Acetato di butile

no

no

 

 

 

 

301

89120

0000123-95-5

Acido stearico, butil estere

no

no

 

 

 

 

302

12820

0000123-99-9

Acido azelaico

no

no

 

 

 

 

303

12130

0000124-04-9

Acido adipico

no

 

 

 

 

31730

304

14320

0000124-07-2

Acido caprilico

no

 

 

 

 

41960

305

15274

0000124-09-4

Esametilendiammina

no

no

2,4

 

 

 

18460

306

88960

0000124-26-5

Stearammide

no

no

 

 

 

 

307

42160

0000124-38-9

Diossido di carbonio

no

no

 

 

 

 

308

91200

0000126-13-6

Acetoisobutirrato di saccarosio

no

no

 

 

 

 

309

91360

0000126-14-7

Ottaacetato di saccarosio

no

no

 

 

 

 

310

16390

0000126-30-7

2,2-dimetil-1,3-propandiolo

no

no

0,05

 

 

 

22437

311

16480

0000126-58-9

Dipentaeritrite

no

 

 

 

 

51200

312

21490

0000126-98-7

Metacrilonitrile

no

no

NR

 

 

 

313

16650

0000127-63-9

Difenilsolfone

no

3

 

 

 

51570

314

23500

0000127-91-3

Beta-pinene

no

no

 

 

 

 

315

46640

0000128-37-0

2,6-di-ter-butil-p-cresolo

no

no

3

 

 

 

316

23230

0000131-17-9

Ftalato di diallile

no

no

NR

 

 

 

317

48880

0000131-53-3

2,2′-diidrossi-4-metossibenzofenone

no

 

(8)

 

 

318

48640

0000131-56-6

2,4-diidrossibenzofenone

no

no

 

(8)

 

 

319

61360

0000131-57-7

2-idrossi-4-metossibenzofenone

no

 

(8)

 

 

320

37680

0000136-60-7

Benzoato di butile

no

no

 

 

 

 

321

36080

0000137-66-6

Palmitato di ascorbile

no

no

 

 

 

 

322

63040

0000138-22-7

Lattato di butile

no

no

 

 

 

 

323

11470

0000140-88-5

Acrilato di etile

no

no

 

(22)

 

 

324

83700

0000141-22-0

Acido ricinoleico

no

42

 

 

 

325

10780

0000141-32-2

Acrilato di n-butile

no

no

 

(22)

 

 

326

12763

0000141-43-5

2-amminoetanolo

no

0,05

 

Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7  simulante D1 e/o D2 ◄ .

Solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET.

 

35170

327

30140

0000141-78-6

Acetato di etile

no

no

 

 

 

 

328

65040

0000141-82-2

Acido malonico

no

no

 

 

 

 

329

59360

0000142-62-1

Acido esanoico

no

no

 

 

 

 

330

19470

0000143-07-7

Acido laurico

no

 

 

 

 

63280

331

22480

0000143-08-8

1-nonanolo

no

no

 

 

 

 

332

69760

0000143-28-2

Alcol oleico

no

no

 

 

 

 

333

22775

0000144-62-7

Acido ossalico

no

6

 

 

 

69920

334

17005

0000151-56-4

Etilenimmina

no

no

NR

 

 

 

335

68960

0000301-02-0

Oleammide

no

no

 

 

 

 

336

15095

0000334-48-5

Acido n-decanoico

no

 

 

 

 

45940

337

15820

0000345-92-6

4,4′ -difluorobenzofenone

no

no

0,05

 

 

 

338

71020

0000373-49-9

Acido palmitoleico

no

no

 

 

 

 

339

86160

0000409-21-2

Carburo di silicio

no

no

 

 

 

 

▼M4

340

47440

0000461-58-5

Dicianodiammide

no

no

60

 

 

 

▼B

341

13180

0000498-66-8

Biciclo[2.2.1]ept-2-ene

no

no

0,05

 

 

 

22550

342

14260

0000502-44-3

Caprolattone

no

no

 

(29)

 

 

343

23770

0000504-63-2

1,3-propandiolo

no

no

0,05

 

 

 

▼M6

344

13810

0000505-65-7

1,4-butandiolo formale

no

no

0,05

15

30

 

(21)

21821

▼B

345

35840

0000506-30-9

Acido arachidico

no

no

 

 

 

 

346

10030

0000514-10-3

Acido abietico

no

no

 

 

 

 

347

13050

0000528-44-9

Acido trimellitico

no

no

 

(21)

 

 

25540

348

22350

0000544-63-8

Acido miristico

no

 

 

 

 

67891

349

25550

0000552-30-7

Anidride trimellitica

no

no

 

(21)

 

 

350

63920

0000557-59-5

Acido lignocerico

no

no

 

 

 

 

351

21730

0000563-45-1

3-metil-1-butene

no

no

NR

 

Da utilizzarsi unicamente in polipropilene

(1)

352

16360

0000576-26-1

2,6 dimetilfenolo

no

no

0,05

 

 

 

353

42480

0000584-09-8

Carbonato di rubidio

no

no

12

 

 

 

354

25210

0000584-84-9

2,4-diisocianato di toluene

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

355

20170

0000585-07-9

Metacrilato di terz-butile

no

no

 

(23)

 

 

356

18820

0000592-41-6

1-esene

no

no

3

 

 

 

357

13932

0000598-32-3

3-buten-2-olo

no

no

NR

 

Da utilizzarsi unicamente come comonomero per la preparazione di additivi polimerici

(1)

358

14841

0000599-64-4

4-cumilfenolo

no

no

0,05

 

 

 

359

15970

0000611-99-4

4,4′-diidrossibenzofenone

no

 

(8)

 

 

48720

360

57920

0000620-67-7

Trieptanoato di glicerina

no

no

 

 

 

 

361

18700

0000629-11-8

1,6-esandiolo

no

no

0,05

 

 

 

362

14350

0000630-08-0

Monossido di carbonio

no

no

 

 

 

 

363

16450

0000646-06-0

1,3-diossolano

no

no

5

 

 

 

▼M6

364

15404

0000652-67-5

1,4:3,6-dianidrosorbitolo

no

no

5

 

Da utilizzarsi unicamente come:

a)  co-monomero nel poli(tereftalato co-isosorbide di polietilene);

b)  co-monomero a livelli non superiori a 40 mol % del componente diolico, in combinazione con etilenglicole e/o 1,4-bis(idrossimetil)cicloesano, per la produzione di poliesteri.

I poliesteri prodotti utilizzando dianidrosorbitolo, in combinazione con 1,4-bis(idrossimetil)cicloesano non devono essere utilizzati in contatto con alimenti contenenti più del 15 % di alcol.

 

▼B

365

11680

0000689-12-3

Acrilato di isopropile

no

no

 

(22)

 

 

366

22150

0000691-37-2

4-metil-1-pentene

no

no

0,05

 

 

 

367

16697

0000693-23-2

Acido n-dodecandioico

no

no

 

 

 

 

368

93280

0000693-36-7

Tiodipropionato di diottadecile

no

 

(14)

 

 

369

12761

0000693-57-2

Acido 12-amminododecanoico

no

no

0,05

 

 

 

370

21460

0000760-93-0

Anidride metacrilica

no

no

 

(23)

 

 

371

11510

0000818-61-1

Monoacrilato di etilenglicole

no

no

 

(22)

 

 

11830

372

18640

0000822-06-0

Diisocianato di esametilene

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

373

22390

0000840-65-3

2,6-naftalendicarbossilato di dimetile

no

no

0,05

 

 

 

374

21190

0000868-77-9

Monometacrilato di etilenglicole

no

no

 

(23)

 

 

375

15130

0000872-05-9

1-decene

no

no

0,05

 

 

 

▼M2

376

66905

0000872-50-4

N-metilpirrolidone

no

no

60

 

 

 

▼B

377

12786

0000919-30-2

3-amminopropiltrietossisilano

no

no

0,05

 

Il contenuto residuo estraibile di 3 amminopropiltrietossisilano deve essere inferiore a 3 mg/kg di filler nel caso di utilizzo per il trattamento di superficie reattiva dei filler inorganici.

LMS = 0,05 mg/kg nel caso di utilizzo per il trattamento della superficie dei materiali e degli oggetti.

 

378

21970

0000923-02-4

N-metilolmetacrilammide

no

no

0,05

 

 

 

379

21940

0000924-42-5

N-metilolacrilammide

no

no

NR

 

 

 

380

11980

0000925-60-0

Acrilato di propile

no

no

 

(22)

 

 

381

15030

0000931-88-4

Cicloottene

no

no

0,05

 

Da utilizzarsi unicamente per polimeri in contatto con alimenti per i quali è previsto l’uso del simulante A

 

382

19490

0000947-04-6

Laurolattame

no

no

5

 

 

 

383

72160

0000948-65-2

2-fenilindolo

no

15

 

 

 

384

40000

0000991-84-4

2,4-bis(ottiltio)-6-(4-idrossi-3,5-di-terz-butilanilino)-1,3,5-triazina

no

30

 

 

 

385

11530

0000999-61-1

Acrilato di 2-idrossipropile

no

no

0,05

 

LMS espresso come somma di acrilato di 2-idrossipropile e acrilato di 2-idrossiisopropile.

Può contenere fino al 25 % (m/m) di acrilato di 2-idrossipropile (N. CAS 0002918-23-2).

(1)

386

55280

0001034-01-1

Gallato di ottile

no

no

 

(20)

 

 

387

26155

0001072-63-5

1-vinilimidazolo

no

no

0,05

 

 

►M8  (1) ◄

388

25080

0001120-36-1

1-tetradecene

no

no

0,05

 

 

 

389

22360

0001141-38-4

Acido 2,6-naftalendicarbossilico

no

no

5

 

 

 

390

55200

0001166-52-5

Gallato di dodecile

no

no

 

(20)

 

 

▼M7

391

22932

0001187-93-5

Perfluorometil per fluorovinil etere

no

no

0,05

 

Da utilizzare unicamente per:

— rivestimenti antiaderenti;

— fluoropolimeri e perfluoropolimeri per applicazioni ad uso ripetuto, in cui il rapporto di contatto è pari a 1 dm2 di superficie a contatto con almeno 150 kg di prodotto alimentare.

 

▼B

392

72800

0001241-94-7

Fosfato di difenile 2-etilesile

no

2,4

 

 

 

393

37280

0001302-78-9

Bentonite

no

no

 

 

 

 

394

41280

0001305-62-0

Idrossido di calcio

no

no

 

 

 

 

395

41520

0001305-78-8

Ossido di calcio

no

no

 

 

 

 

396

64640

0001309-42-8

Idrossido di magnesio

no

no

 

 

 

 

397

64720

0001309-48-4

Ossido di magnesio

no

no

 

 

 

 

398

35760

0001309-64-4

Triossido di antimonio

no

no

0,04

 

LMS espresso come antimonio

(6)

399

81600

0001310-58-3

Idrossido di potassio

no

no

 

 

 

 

400

86720

0001310-73-2

Idrossido di sodio

no

no

 

 

 

 

401

24475

0001313-82-2

Solfuro di sodio

no

no

 

 

 

 

402

96240

0001314-13-2

Ossido di zinco

no

no

 

 

 

 

403

96320

0001314-98-3

Solfuro di zinco

no

no

 

 

 

 

404

67200

0001317-33-5

Disolfuro di molibdeno

no

no

 

 

 

 

405

16690

0001321-74-0

Divinilbenzene

no

no

NR

 

LMS espresso come la somma di divinilbenzene e etilvinilbenzene.

Può contenere fino al 45 % (m/m) di etilvinilbenzene.

(1)

406

83300

0001323-39-3

Monostearato di 1,2-propilenglicole

no

no

 

 

 

 

407

87040

0001330-43-4

Sodio tetraborato

no

no

 

(16)

 

 

408

82960

0001330-80-9

Monooleato di 1,2-propilenglicole

no

no

 

 

 

 

409

62240

0001332-37-2

Ossido di ferro

no

no

 

 

 

 

▼M6

410

62720

0001332-58-7

Caolino

no

no

 

 

Le particelle possono avere uno spessore inferiore a 100 nm soltanto se sono incorporate per una quantità inferiore al 12 % p/p in uno strato interno di copolimero di etilene alcol vinilico (EVOH) di una struttura multistrato, in cui lo strato a contatto diretto con gli alimenti costituisce una barriera funzionale che impedisce la migrazione di particelle negli alimenti.

 

▼B

411

42080

0001333-86-4

►C2  Nero di carbone ◄

no

no

 

 

►C2  
Particelle primarie di 10 – 300 nm aggregate in 100 – 1 200  nm che potrebbero formare agglomerati all’interno dell’intervallo di distribuzione granulometrica di 300nm - mm.
Sostanze estraibili con il toluene: massimo 0,1 %, determinato secondo il metodo ISO 6209.
Assorbimento UV dell’estratto cicloesanico a 386 nm: <0,02 AU per cella di 1 cm o <0,1 AU per una cella di 5 cm, determinato secondo un metodo di analisi generalmente riconosciuto.
Tenore di benzo(a)pirene: massimo 0,25 mg/kg di nerofumo.
Livello massimo di impiego del nero di carbone nel polimero: 2,5 % p/p.  ◄

 

412

45200

0001335-23-5

Ioduro di rame

no

no

 

(6)

 

 

413

35600

0001336-21-6

Idrossido di ammonio

no

no

 

 

 

 

414

87600

0001338-39-2

Monolaurato di sorbitano

no

no

 

 

 

 

415

87840

0001338-41-6

Monostearato di sorbitano

no

no

 

 

 

 

416

87680

0001338-43-8

Monooleato di sorbitano

no

no

 

 

 

 

417

85680

0001343-98-2

Acido silicico

no

no

 

 

 

 

418

34720

0001344-28-1

Ossido di alluminio

no

no

 

 

 

 

419

92150

0001401-55-4

Acidi tannici

no

no

 

 

In accordo con le specifiche JECFA

 

420

19210

0001459-93-4

Isoftalato di dimetile

no

no

0,05

 

 

 

▼M4

421

13000

0001477-55-0

1,3-benzendimetanammina

no

no

 

(34)

 

 

▼B

422

38515

0001533-45-5

4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene

no

0,05

 

 

(2)

423

22937

0001623-05-8

Etere perfluoropropilperfluorovinilico

no

no

0,05

 

 

 

424

15070

0001647-16-1

1,9-decadiene

no

no

0,05

 

 

 

425

10840

0001663-39-4

Acrilato di terz-butile

no

no

 

(22)

 

 

426

13510

0001675-54-3

Etere di (2,2-bis (4-idrossifenil)propano bis(2,3-epossipropano)

no

no

 

 

In conformità al regolamento (CE) n. 1895/2005 della Commissione (1)

 

13610

427

18896

0001679-51-2

4-(idrossimetil)-1-cicloesene

no

no

0,05

 

 

 

428

95200

0001709-70-2

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzil)benzene

no

no

 

 

 

 

429

13210

0001761-71-3

Bis(4-amminocicloesil)metano

no

no

0,05

 

 

 

430

95600

0001843-03-4

1,1,3-tris(2-metil-4-idrossi-5-terz-butilfenil)butano

no

5

 

 

 

431

61600

0001843-05-6

2-idrossi-4-n-ottilossibenzofenone

no

 

(8)

 

 

432

12280

0002035-75-8

Anidride adipica

no

no

 

 

 

 

433

68320

0002082-79-3

3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato di ottadecile

no

6

 

 

 

434

20410

0002082-81-7

Dimetacrilato di 1,4-butandiolo

no

no

0,05

 

 

 

435

14230

0002123-24-2

Caprolattame, sale di sodio

no

no

 

(4)

 

 

436

19480

0002146-71-6

Laurato di vinile

no

no

 

 

 

 

437

11245

0002156-97-0

Acrilato di dodecile

no

no

0,05

 

 

(2)

▼M2

438

13303

0002162-74-5

bis(2,6-diisopropilfenil) carbodiimmide

no

no

0,05

 

Espresso come la somma del bis(2,6-diisopropilfenil)carbodiimmide e del suo prodotto di idrolisi 2,6-diisopropilanilina

 

▼B

439

21280

0002177-70-0

Metacrilato di fenile

no

no

 

(23)

 

 

440

21340

0002210-28-8

Metacrilato di propile

no

no

 

(23)

 

 

441

38160

0002315-68-6

Benzoato di propile

no

no

 

 

 

 

442

13780

0002425-79-8

Etere bis(2,3-epossipropilico) di 1,4-butandiolo

no

no

NR

 

Contenuto residuo = 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo epossidico.

Il peso molecolare è pari a 43 Da.

(10)

443

12788

0002432-99-7

Acido 11-amminoundecanoico

no

no

5

 

 

 

444

61440

0002440-22-4

2-(2′-idrossi-5′-metilfenil)benzotriazolo

no

no

 

(12)

 

 

445

83440

0002466-09-3

Acido pirofosforico

no

no

 

 

 

 

446

10750

0002495-35-4

Acrilato di benzile

no

no

 

(22)

 

 

447

20080

0002495-37-6

Metacrilato di benzile

no

no

 

(23)

 

 

448

11890

0002499-59-4

Acrilato di n-ottile

no

no

 

(22)

 

 

▼M3

449

49840

0002500-88-1

Disolfuro di diottadecile

no

0,05

 

 

 

▼B

450

24430

0002561-88-8

Anidride sebacica

no

no

 

 

 

 

451

66755

0002682-20-4

2-metil-4-isotiazolin-3-one

no

no

0,5

 

Da utilizzarsi unicamente per polimeri in dispersione acquosa ed emulsioni

 

▼M2

452

38885

0002725-22-6

2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-idrossi-4-n-octilosifenil)-1,3,5-triazina

no

no

5

 

 

 

▼B

453

26320

0002768-02-7

Viniltrimetossisilano

no

no

0,05

 

 

(10)

454

12670

0002855-13-2

1-ammino-3-amminometil-3,5,5-trimetilcicloesano

no

no

6

 

 

 

455

20530

0002867-47-2

Metacrilato di 2-(dimetilammino)etile

no

no

NR

 

 

 

456

10810

0002998-08-5

Acrilato di sec-butile

no

no

 

(22)

 

 

457

20140

0002998-18-7

Metacrilato di sec-butile

no

no

 

(23)

 

 

458

36960

0003061-75-4

Beenammide

no

no

 

 

 

 

459

46870

0003135-18-0

3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzilfosfonato di diottadecile

no

no

 

 

 

 

460

14950

0003173-53-3

Isocianato di cicloesile

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

461

22420

0003173-72-6

1,5-diisocianato di naftalene

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

462

26170

0003195-78-6

N-vinil-N-metilacetammide

no

no

0,02

 

 

►M8  (1) ◄

463

25840

0003290-92-4

Trimetacrilato di 1,1,1-trimetilolpropano

no

no

0,05

 

 

 

464

61280

0003293-97-8

2-idrossi-4-n-esilossibenzofenone

no

 

(8)

 

 

465

68040

0003333-62-8

7-[2-H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarina

no

no

 

 

 

 

466

50640

0003648-18-8

Dilaurato di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

▼M12

467

14800

3724-65-0

Acido crotonico

no

 

(35)

 

 

45600

▼B

468

71960

0003825-26-1

Acido perfluorooctanoico, sale di ammonio

no

no

 

 

Da utilizzarsi unicamente negli oggetti a uso ripetuto, sinterizzati ad alte temperature

 

469

60480

0003864-99-1

2-(2′-idrossi-3,5′-di-terz-butilfenil)-5-clorobenzotriazolo

no

 

(12)

 

 

470

60400

0003896-11-5

2-(2′-idrossi-3′-terz-butil-5′-metilfenil)-5-clorobenzotriazolo

no

 

(12)

 

 

471

24888

0003965-55-7

5-solfoisoftalato di dimetile, sale monosodico

no

no

0,05

 

 

 

472

66560

0004066-02-8

2,2′-metilenbis(4-metil-6-cicloesilfenolo)

no

 

(5)

 

 

473

12265

0004074-90-2

Adipato di divinile

no

no

NR

 

5 mg/kg nel prodotto finito.

Da utilizzarsi unicamente come comonomero.

(1)

474

43600

0004080-31-3

Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano

no

no

0,3

 

 

 

475

19110

0004098-71-9

1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesano

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

476

16570

0004128-73-8

►C2  4,4’-diisocianato dell’etere di fenilico ◄

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

477

46720

0004130-42-1

2,6-di-terz-butil-4-etilfenolo

no

4,8

 

 

(1)

478

60180

0004191-73-5

4-idrossibenzoato di isopropile

no

no

 

 

 

 

479

12970

0004196-95-6

Anidride azelaica

no

no

 

 

 

 

480

46790

0004221-80-1

3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzoato di 2,4-di-terzbutilfenile

no

no

 

 

 

 

481

13060

0004422-95-1

Tricloruro dell’acido 1,3,5-benzentricarbossilico

no

no

0,05

 

LMS espresso come acido 1,3,5-benzentricarbossilico

►M8  (1) ◄

482

21100

0004655-34-9

Metacrilato di isopropile

no

no

 

(23)

 

 

483

68860

0004724-48-5

Acido n-ottilfosfonico

no

no

0,05

 

 

 

484

13395

0004767-03-7

Acido 2,2-bis(idrossimetil)propionico

no

no

0,05

 

 

(1)

485

13560

0005124-30-1

4,4′-diisocianato di dicicloesilmetano

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

15700

486

54005

0005136-44-7

Etilen-N-palmitammide-N′-stearammide

no

no

 

 

 

 

487

45640

0005232-99-5

Acido 2-ciano-3,3-difenilacrilico, estere etilico

no

no

0,05

 

 

 

488

53440

0005518-18-3

N,N′-etilenbispalmitammide

no

no

 

 

 

 

489

41040

0005743-36-2

Butirrato di calcio

no

no

 

 

 

 

490

16600

0005873-54-1

2,4′-diisocianato di difenilmetano

no

no

 

(17)

1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato

(10)

491

82720

0006182-11-2

Distearato di 1,2-propilenglicole

no

no

 

 

 

 

492

45650

0006197-30-4

Acido 2-ciano-3,3-difenil-2-propenoico, 2-etilesil estere

no

no

0,05

 

 

 

493

39200

0006200-40-4

Cloruro di bis(2-idrossietil)-2-idrossipropil-3-(dodecilossi)metilammonio

no

no

1,8

 

 

 

494

62140

0006303-21-5

Acido ipofosforoso

no

no

 

 

 

 

495

35160

0006642-31-5

6-ammino-1,3-dimetiluracile

no

no

5

 

 

 

496

71680

0006683-19-8

►C2  Tetrakis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] di penta eritrite ◄

no

no

 

 

 

 

497

95020

0006846-50-0

2,2,4-trimetil-1,3-pentandiolo diisobutirrato

no

no

5

 

Da utilizzarsi unicamente per i guanti monouso

 

498

16210

0006864-37-5

3,3′-dimetil-4,4′-diamminodicicloesilmetano

no

no

0,05

 

Solo per uso nei poliammidi

(5)

499

19965

0006915-15-7

Acido malico

no

 

 

In caso di uso come monomero da utilizzarsi unicamente come comonomero nei poliesteri alifatici ad un livello massimo dell’1 % su base molare

 

65020

500

38560

0007128-64-5

2,5-bis(5-terz-butil-2-benzossazolil)tiofene

no

0,6

 

 

 

501

34480

Alluminio (fibre, fiocchi, polveri)

no

no

 

 

 

 

502

22778

0007456-68-0

4,4′-ossibis(benzensolfonil azide)

no

no

0,05

 

 

►M8  (1) ◄

503

46080

0007585-39-9

Beta-destrina

no

no

 

 

 

 

504

86240

0007631-86-9

Diossido di silicio

no

no

 

 

Per il diossido di silicio sintetico amorfo: particelle primarie di 1 – 100 nm aggregate in 0,1 – 1 μm che potrebbero formare agglomerati all’interno dell’intervallo di distribuzione granulometrica di 300 μm- mm.

 

505

86480

0007631-90-5

Bisolfito di sodio

no

no

 

(19)

 

 

506

86920

0007632-00-0

Nitrito di sodio

no

no

0,6

 

 

 

507

59990

0007647-01-0

Acido cloridrico

no

no

 

 

 

 

508

86560

0007647-15-6

Bromuro di sodio

no

no

 

 

 

 

509

23170

0007664-38-2

Acido fosforico

no

 

 

 

 

72640

510

12789

0007664-41-7

Ammoniaca

no

 

 

 

 

35320

511

91920

0007664-93-9

Acido solforico

no

no

 

 

 

 

512

81680

0007681-11-0

Ioduro di potassio

no

no

 

(6)

 

 

513

86800

0007681-82-5

Ioduro di sodio

no

no

 

(6)

 

 

514

91840

0007704-34-9

Zolfo

no

no

 

 

 

 

515

26360

0007732-18-5

Acqua

no

 

 

In conformità alla direttiva 98/83/CE (2)

 

95855

516

86960

0007757-83-7

Solfito di sodio

no

no

 

(19)

 

 

517

81520

0007758-02-3

Bromuro di potassio

no

no

 

 

 

 

518

35845

0007771-44-0

Acido arachidonico

no

no

 

 

 

 

519

87120

0007772-98-7

Tiosolfato di sodio

no

no

 

(19)

 

 

520

65120

0007773-01-5

Cloruro di manganese

no

no

 

 

 

 

521

58320

0007782-42-5

Grafite

no

no

 

 

 

 

522

14530

0007782-50-5

Cloro

no

no

 

 

 

 

523

45195

0007787-70-4

Bromuro di rame

no

no

 

 

 

 

524

24520

0008001-22-7

Olio di soia

no

no

 

 

 

 

525

62640

0008001-39-6

Cera giapponese

no

no

 

 

 

 

526

43440

0008001-75-0

Ceresina

no

no

 

 

 

 

527

14411

0008001-79-4

Olio di ricino

no

 

 

 

 

42880

528

63760

0008002-43-5

Lecitina

no

no

 

 

 

 

529

67850

0008002-53-7

Cera montana

no

no

 

 

 

 

530

41760

0008006-44-8

Cera candelilla

no

no

 

 

 

 

531

36880

0008012-89-3

Cera d’api

no

no

 

 

 

 

532

88640

0008013-07-8

Olio di soia epossidato

no

no

60

30(*)

(32)

(*)  Per le guarnizioni in PVC usate per sigillare vasetti di vetro contenenti alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento, così come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, così come definiti dalla direttiva 2006/125/CE, l’LMS è abbassato a 30 mg/kg.

Ossirano < 8 %, numero di iodio < 6.

 

533

42720

0008015-86-9

Cera Carnauba

no

no

 

 

 

 

534

80720

0008017-16-1

Acidi polifosforici

no

no

 

 

 

 

535

24100

0008050-09-7

Colofonia

no

 

 

 

 

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15-5

Estere di colofonia idrogenata con metanolo

no

no

 

 

 

 

537

84080

0008050-26-8

►C2  Estere di colofonia con penta eritrite ◄

no

no

 

 

 

 

538

84000

0008050-31-5

Estere di colofonia con glicerina

no

no

 

 

 

 

539

24160

0008052-10-6

Resina di tallolio

no

no

 

 

 

 

540

63940

0008062-15-5

Acido lignosolfonico

no

no

0,24

 

Da utilizzarsi unicamente come disperdente per dispersioni di plastica

 

541

58480

0009000-01-5

Gomma arabica

no

no

 

 

 

 

542

42640

0009000-11-7

Carbossimetilcellulosa

no

no

 

 

 

 

543

45920

0009000-16-2

Dammar

no

no

 

 

 

 

544

58400

0009000-30-0

Gomma di guar

no

no

 

 

 

 

545

93680

0009000-65-1

Gomma adragante

no

no

 

 

 

 

546

71440

0009000-69-5

Pectina

no

no

 

 

 

 

547

55440

0009000-70-8

Gelatina

no

no

 

 

 

 

548

42800

0009000-71-9

Caseina

no

no

 

 

 

 

549

80000

0009002-88-4

Cera di polietilene

no

no

 

 

 

 

550

81060

0009003-07-0

Cera di polipropilene

no

no

 

 

 

 

551

79920

0009003-11-6

0106392-12-5

Poli(etilene propilene) glicole

no

no

 

 

 

 

552

81500

0009003-39-8

Polivinilpirrolidone

no

no

 

 

La sostanza deve soddisfare i requisiti di purezza di cui alla direttiva 2008/84/CE della Commissione (3)

 

553

14500

0009004-34-6

Cellulosa

no

 

 

 

 

43280

554

43300

0009004-36-8

Acetobutirrato di cellulosa

no

no

 

 

 

 

555

53280

0009004-57-3

Etilcellulosa

no

no

 

 

 

 

556

54260

0009004-58-4

Etilidrossietilcellulosa

no

no

 

 

 

 

557

66640

0009004-59-5

Metiletilcellulosa

no

no

 

 

 

 

558

60560

0009004-62-0

Idrossietilcellulosa

no

no

 

 

 

 

559

61680

0009004-64-2

Idrossipropilcellulosa

no

no

 

 

 

 

560

66700

0009004-65-3

Metilidrossipropilcellulosa

no

no

 

 

 

 

561

66240

0009004-67-5

Metilcellulosa

no

no

 

 

 

 

562

22450

0009004-70-0

Nitrocellulosa

no

no

 

 

 

 

563

78320

0009004-97-1

Monoricinoleato di polietilenglicole

no

42

 

 

 

564

24540

0009005-25-8

Amido commestibile

no

 

 

 

 

88800

565

61120

0009005-27-0

Idrossietilamido

no

no

 

 

 

 

566

33350

0009005-32-7

Acido alginico

no

no

 

 

 

 

567

82080

0009005-37-2

Alginato di 1,2-propilenglicole

no

no

 

 

 

 

568

79040

0009005-64-5

Monolaurato di polietilenglicole sorbitano

no

no

 

 

 

 

569

79120

0009005-65-6

Monooleato di polietilenglicole sorbitano

no

no

 

 

 

 

570

79200

0009005-66-7

Monopalmitato di polietilenglicole sorbitano

no

no

 

 

 

 

571

79280

0009005-67-8

Monostearato di polietilenglicole sorbitano

no

no

 

 

 

 

572

79360

0009005-70-3

Trioleato di polietilenglicole sorbitano

no

no

 

 

 

 

573

79440

0009005-71-4

Tristearato di polietilenglicole sorbitano

no

no

 

 

 

 

574

24250

0009006-04-6

Gomma naturale

no

 

 

 

 

84560

575

76721

0063148-62-9

Polidimetilsilossano (PM > 6 800 Da)

no

no

 

 

Viscosità a 25 °C non meno di 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)

 

576

60880

0009032-42-2

Idrossietilmetilcellulosa

no

no

 

 

 

 

577

62280

0009044-17-1

Isobutilene-butene copolimero

no

no

 

 

 

 

578

79600

0009046-01-9

Fosfato tridecilico d’etere di polietilenglicole

no

no

5

 

Unicamente per materiali e oggetti destinati al contatto con alimenti acquosi.

Fosfato tridecilico d’etere di polietileneglicole (EO ≤ 11) (estere di mono- e dialchile) con tenore massimo di polietileneglicole (EO ≤ 11) trideciletere pari al 10 %.

 

579

61800

0009049-76-7

Idrossipropilamido

no

no

 

 

 

 

580

46070

0010016-20-3

ALFA-destrina

no

no

 

 

 

 

581

36800

0010022-31-8

Nitrato di bario

no

no

 

 

 

 

582

50240

0010039-33-5

Bis(2-etilesile maleato) di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

583

40400

0010043-11-5

Nitruro di boro

no

no

 

(16)

 

 

584

13620

0010043-35-3

Acido borico

no

 

(16)

 

 

40320

585

41120

0010043-52-4

Cloruro di calcio

no

no

 

 

 

 

586

65280

0010043-84-2

Ipofosfito di manganese

no

no

 

 

 

 

587

68400

0010094-45-8

Ottadecilerucammide

no

5

 

 

 

588

64320

0010377-51-2

Ioduro di litio

no

no

 

(6)

 

 

589

52645

0010436-08-5

Cis-11-eicosenammide

no

no

 

 

 

 

590

21370

0010595-80-9

Metacrilato di 2-solfoetile

no

no

NR

 

 

(1)

591

36160

0010605-09-1

Stearato di ascorbile

no

no

 

 

 

 

592

34690

0011097-59-9

Idrossicarbonato di alluminio e magnesio

no

no

 

 

 

 

593

44960

0011104-61-3

Ossido di cobalto

no

no

 

 

 

 

594

65360

0011129-60-5

Ossido di manganese

no

no

 

 

 

 

595

19510

0011132-73-3

Lignocellulosa

no

no

 

 

 

 

596

95935

0011138-66-2

Gomma di xantano

no

no

 

 

 

 

597

67120

0012001-26-2

Mica

no

no

 

 

 

 

598

41600

0012004-14-7

0037293-22-4

Solfoalluminato di calcio

no

no

 

 

 

 

599

36840

0012007-55-5

Bario tetraborato

no

no

 

(16)

 

 

600

60030

0012072-90-1

Idromagnesite

no

no

 

 

 

 

601

35440

0012124-97-9

Bromuro di ammonio

no

no

 

 

 

 

602

70240

0012198-93-5

Ozocerite

no

no

 

 

 

 

603

83460

0012269-78-2

Pirofillite

no

no

 

 

 

 

604

60080

0012304-65-3

Idrotalcite

no

no

 

 

 

 

605

11005

0012542-30-2

Acrilato di diciclopentenile

no

no

0,05

 

 

(1)

606

65200

0012626-88-9

Idrossido di manganese

no

no

 

 

 

 

607

62245

0012751-22-3

Fosfuro di ferro

no

no

 

 

Da utilizzarsi unicamente per polimeri e copolimeri del PET

 

608

40800

0013003-12-8

4,4′-butilidenbis(6-terz-butil-3-metilfenil-ditridecile fosfito)

no

6

 

 

 

609

83455

0013445-56-2

Acido pirofosforoso

no

no

 

 

 

 

610

93440

0013463-67-7

Diossido di titanio

no

no

 

 

 

 

611

35120

0013560-49-1

Diestere dell’acido 3-amminocrotonico con etere tiobis (2-idrossietilico)

no

no

 

 

 

 

612

16694

0013811-50-2

N,N′-divinil-2-imidazolidinone

no

no

0,05

 

 

(10)

613

95905

0013983-17-0

Wollastonite

no

no

 

 

 

 

614

45560

0014464-46-1

Cristobalite

no

no

 

 

 

 

615

92080

0014807-96-6

Talco

no

no

 

 

 

 

616

83470

0014808-60-7

Quarzo

no

no

 

 

 

 

617

10660

0015214-89-8

Acido 2-acrilammido-2-metilpropansolfonico

no

no

0,05

 

 

 

618

51040

0015535-79-2

Tioglicolato di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

619

50320

0015571-58-1

Bis(2-etilesile tioglicolato) di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

620

50720

0015571-60-5

Dimaleato di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

621

17110

0016219-75-3

5-etilidenebiciclo [2.2.1]ept-2-ene

no

no

0,05

 

 

(9)

622

69840

0016260-09-6

Oleilpalmitammide

no

5

 

 

 

623

52640

0016389-88-1

Dolomite

no

no

 

 

 

 

624

18897

0016712-64-4

Acido 6 idrossi-2-naftalenocarbossilico

no

no

0,05

 

 

 

625

36720

0017194-00-2

Idrossido di bario

no

no

 

 

 

 

626

57800

0018641-57-1

Tribeenato di glicerina

no

no

 

 

 

 

627

59760

0019569-21-2

Huntite

no

no

 

 

 

 

628

96190

0020427-58-1

Idrossido di zinco

no

no

 

 

 

 

629

34560

0021645-51-2

Idrossido di alluminio

no

no

 

 

 

 

630

82240

0022788-19-8

Dilaurato di 1,2-propilenglicole

no

no

 

 

 

 

631

59120

0023128-74-7

1,6-esametilenbis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionammide]

no

45

 

 

 

632

52880

0023676-09-7

4-etossibenzoato di etile

no

no

3,6

 

 

 

633

53200

0023949-66-8

2-etossi-2′-etilossanilide

no

30

 

 

 

634

25910

0024800-44-0

Tripropilenglicole

no

no

 

 

 

 

635

40720

0025013-16-5

Ter-butil-4idrossianisolo

no

no

30

 

 

 

636

31500

0025134-51-4

Polimero dell’acido 2-propenoico, con 2-etilesile 2-propenoato

no

no

0,05

(22)

LMS espresso come acrilato di 2-etilesile

 

637

71635

0025151-96-6

Dioleato di pentaeritrite

no

no

0,05

 

Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7  simulante D1 e/o D2 ◄

 

638

23590

0025322-68-3

Polietilenglicole

no

 

 

 

 

76960

639

23651

0025322-69-4

Polipropilenglicole

no

 

 

 

 

80800

640

54930

0025359-91-5

Copolimero formaldeide-1-naftolo

no

no

0,05

 

 

 

▼M7

641

22331

0025513-64-8

Miscela di 1,6-diammino-2,2,4-trimetilesano (35-45 % p/p) e 1,6-diammino-2,4,4-trimetilesano (55-65 % p/p)

no

no

0,05

 

 

 

▼B

642

64990

0025736-61-2

Copolimero stirene-anidride maleica, sale di sodio

no

no

 

 

La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7  non eccede ◄ lo 0,05 % (p/p)

 

643

87760

0026266-57-9

Monopalmitato di sorbitano

no

no

 

 

 

 

644

88080

0026266-58-0

Sorbitano trioleato

no

no

 

 

 

 

645

67760

0026401-86-5

Tris(isoottile tioglicolato) di mono-n-ottilstagno

no

no

 

(11)

 

 

646

50480

0026401-97-8

Bis(isoottile tioglicolato) di di-n-ottilstagno

no

no

 

(10)

 

 

647

56720

0026402-23-3

Monoesanoato di glicerina

no

no

 

 

 

 

648

56880

0026402-26-6

Monoottanoato di glicerina

no

no

 

 

 

 

649

47210

0026427-07-6

Polimero dell’acido dibutiltiostannoico

no

no

 

 

Unità molecolare = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)

 

650

49600

0026636-01-1

Bis(isoottile tioglicolato) di dimetilstagno

no

no

 

(9)

 

 

651

88240

0026658-19-5

Sorbitano tristearato

no

no

 

 

 

 

652

38820

0026741-53-7

Bis(2,4-di-terz-butilfenil)pentaeritritol difosfito

no

0,6