Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento

riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

1. Il presente regolamento costituisce una misura specifica ai sensi dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

2. Il presente regolamento stabilisce norme specifiche per la fabbricazione e la commercializzazione di materiali e oggetti di materia plastica:

1. Il presente regolamento si applica ai materiali e agli oggetti immessi sul mercato dell’UE che rientrano nelle seguenti categorie:

2. Il presente regolamento non si applica ai seguenti materiali e oggetti immessi sul mercato dell’UE e destinati ad essere oggetto di altre misure specifiche:

3. Il presente regolamento non pregiudica le disposizioni UE o nazionali applicabili agli inchiostri da stampa, agli adesivi o ai rivestimenti.

I materiali e gli oggetti di materia plastica possono essere immessi sul mercato solamente se sono:

1. Solo le sostanze incluse nell’elenco dell’Unione delle sostanze autorizzate (nel seguito «l’elenco dell’Unione») di cui all’allegato I possono essere intenzionalmente utilizzate nella fabbricazione degli strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica.

3. L’elenco dell’Unione può essere modificato secondo la procedura di cui agli articoli da 8 a 12 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

1. ►C2 In deroga all’articolo 5, le sostanze non incluse nell’elenco dell’Unione possono essere utilizzate come coadiuvanti del processo di polimerizzazione nella fabbricazione di strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica soggetti alla legislazione nazionale. ◄

2. In deroga all’articolo 5, i coloranti e i solventi possono essere utilizzati nella fabbricazione di strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica soggetti alla legislazione nazionale.

3. L’uso delle seguenti sostanze, non incluse nell’elenco dell’Unione, è autorizzato nel rispetto delle norme di cui agli articoli 8, 9, 10, 11 e 12:

4. Le seguenti sostanze che non sono incluse nell’elenco dell’Unione possono essere presenti negli strati di materia plastica di materiali o oggetti di materia plastica:

5. In deroga all’articolo 5, dopo il 1o gennaio 2010 è possibile continuare ad utilizzare gli additivi non inclusi nell’elenco dell’Unione, nel rispetto della legislazione nazionale, fino a che non sarà stata presa una decisione in merito alla loro inclusione nell’elenco dell’Unione, purché figurino nell’elenco provvisorio di cui all’articolo 7.

1. L’elenco provvisorio di additivi in corso di valutazione da parte dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l’Autorità»), pubblicato dalla Commissione nel 2008, è aggiornato regolarmente.

Le sostanze utilizzate nella fabbricazione degli strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica devono essere di una qualità tecnica e di una purezza appropriata all’uso previsto e prevedibile del materiale o dell’oggetto. Il fabbricante della sostanza conosce la composizione e su richiesta la mette a disposizione delle autorità di controllo.

1. Le sostanze utilizzate nella fabbricazione di strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica sono soggetti alle seguenti restrizioni e specifiche:

2. Le sostanze in nanoforma sono utilizzate solo se esplicitamente autorizzate e menzionate nelle specifiche di cui all’allegato I.

Le restrizioni generali relative ai materiali e agli oggetti di materia plastica sono stabilite nell’allegato II.

1. I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari in quantità superiori ai limiti di migrazione specifica (LMS) di cui all’allegato I. Tali limiti sono espressi in mg di sostanza per kg di prodotto alimentare (mg/kg).

3. In deroga al paragrafo 1, gli additivi che sono anche autorizzati come additivi alimentari dal regolamento (CE) n. 1333/2008 o come aromi dal regolamento (CE) n. 1334/2008 non devono migrare nei prodotti alimentari in quantità tali da produrre un effetto tecnico nei prodotti alimentari finiti e:

4. Qualora sia specificato che non è consentita la migrazione di una sostanza particolare, la conformità è stabilita mediante metodi idonei di prova della migrazione, selezionati conformemente all'articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004, che possono confermare l'assenza di migrazione al di sopra di un determinato limite di rilevamento.

Ai fini del primo comma, a meno che non siano stati fissati limiti di rilevamento specifici per particolari sostanze o gruppi di sostanze, si applica un limite di rilevamento pari a 0,01 mg/kg.

1. I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono cedere i loro costituenti ai simulanti alimentari in quantità superiori a 10 mg di costituenti totali ceduti per dm2 di superficie a contatto con i prodotti alimentari (mg/dm2).

2. In deroga al paragrafo 1, i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a entrare in contatto con alimenti per lattanti e bambini, così come definiti dalle direttive della Commissione 2006/141/CE ( 2 ) e 2006/125/CE ( 3 ), non devono trasferire i loro costituenti ai simulanti alimentari in quantità superiori a 60 mg di costituenti totali rilasciati per kg di simulante alimentare.

1. La composizione di ogni strato di materia plastica di un materiale o oggetto di materia plastica multistrato deve essere conforme al presente regolamento.

2. In deroga al paragrafo 1, uno strato non a diretto contatto con il prodotto alimentare e separato da esso da una barriera funzionale può:

3. Conformemente all'articolo 11, paragrafo 4, le sostanze di cui al paragrafo 2, lettera b), non devono migrare nel prodotto alimentare o nel simulante alimentare. Il limite di rilevamento di cui all'articolo 11, paragrafo 4, secondo comma, si applica a gruppi di sostanze, se strutturalmente e tossicologicamente correlati, compresi gli isomeri o le sostanze con lo stesso gruppo funzionale, o a singole sostanze che non sono correlate e comprende gli eventuali trasferimenti (set-off).

4. Le sostanze non figuranti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio di cui al paragrafo 2, lettera b), non devono appartenere alle seguenti categorie:

5. Il materiale o oggetto finito di materia plastica multistrato deve essere conforme ai limiti di migrazione specifica di cui all’articolo 11 e al limite di migrazione globale di cui all’articolo 12 del presente regolamento.

1. La composizione di ogni strato di materia plastica in un materiale o oggetto multistrato multimateriale deve essere conforme al presente regolamento.

2. In deroga al paragrafo 1, in un materiale o oggetto multistrato multimateriale, uno strato non a diretto contatto con il prodotto alimentare e separato da esso da una barriera funzionale può essere fabbricato con sostanze non figuranti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio.

3. Le sostanze non figuranti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio di cui al paragrafo 2 non devono appartenere alle seguenti categorie:

4. In deroga al paragrafo 1, gli articoli 11 e 12 del presente regolamento non si applicano agli strati di materia plastica dei materiali e degli oggetti multistrato multimateriali.

5. Gli strati di materia plastica in un materiale o oggetto multistrato multimateriale devono essere sempre conformi alle restrizioni relative al cloruro di vinile monomero di cui all’allegato I del presente regolamento.

6. In un materiale o oggetto multistrato multimateriale, i limiti di migrazione specifica e globale per gli strati di materia plastica e per il materiale o l’oggetto finale possono essere definiti dalla legislazione nazionale.

1. Nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio, i materiali e gli oggetti di materia plastica, i prodotti in una fase intermedia della fabbricazione nonché le sostanze destinate alla fabbricazione di detti materiali e oggetti sono accompagnati da una dichiarazione scritta secondo quanto disposto dall’articolo 16 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

2. ►C2 La dichiarazione scritta di cui al paragrafo 1 è redatta dall’operatore economico e contiene le informazioni previste nell’allegato IV. ◄

3. La dichiarazione scritta deve consentire un’identificazione agevole dei materiali, degli oggetti, dei prodotti in una fase intermedia della fabbricazione o delle sostanze per cui viene rilasciata. Deve inoltre essere rinnovata quando cambiamenti significativi a livello di composizione o fabbricazione determinino variazioni della migrazione dai materiali o dagli oggetti o quando si sia in presenza di nuovi dati scientifici.

1. ►C2 L’operatore economico mette a disposizione dell’autorità nazionale competente che ne faccia richiesta la documentazione atta a dimostrare che i materiali e gli oggetti, i prodotti della fase intermedia della fabbricazione e le sostanze destinate alla fabbricazione dei materiali sono conformi alle prescrizioni del presente regolamento. ◄

2. Tale documentazione contiene le condizioni e i risultati delle prove, i calcoli, compresa la modellizzazione, altre analisi e le prove della sicurezza o le argomentazioni a dimostrazione della conformità. Le norme relative alla dimostrazione sperimentale della conformità sono definite nel capo V.

1. Ai fini della verifica della conformità, i valori della migrazione specifica sono espressi in mg/kg sulla base dell’effettivo rapporto superficie/volume per l’uso previsto o prevedibile.

il valore della migrazione è espresso in mg/kg sulla base di un rapporto superficie/volume pari a 6 dm2 per kg di prodotto alimentare.

Il presente paragrafo non si applica ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a entrare in contatto o già a contatto con alimenti per lattanti e bambini così come definiti dalle direttive 2006/141/CE e 2006/125/CE.

3. In deroga al paragrafo 1, per coperchi, guarnizioni, tappi e altri dispositivi di chiusura simili il valore di migrazione specifica è espresso in:

4. Per coperchi, guarnizioni, tappi e altri dispositivi di chiusura simili il valore di migrazione globale è espresso in:

1. Per i materiali e gli articoli già a contatto con prodotti alimentari, la verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica è effettuata conformemente alle norme di cui al capo 1 dell’allegato V.

2. Per i materiali e gli articoli non ancora a contatto con prodotti alimentari, la verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica è effettuata su prodotti alimentari o simulanti alimentari indicati nell’allegato III conformemente alle norme di cui al capo 2, punto 2.1, dell’allegato V.

3. Per i materiali e gli articoli non ancora a contatto con prodotti alimentari, lo screening del rispetto dei limiti di migrazione specifica può essere effettuata ricorrendo a metodi di screening conformemente alle norme di cui al capo 2, punto 2.2, dell’allegato V. Se durante la procedura di screening un materiale o un oggetto risulta non rispettare i limiti di migrazione, la non conformità deve essere confermata da una verifica a norma del paragrafo 2.

4. Per i materiali e gli oggetti non ancora a contatto con prodotti alimentari, la verifica del rispetto dei limiti di migrazione globale è effettuata sui simulanti alimentari indicati nell'allegato III conformemente alle norme di cui al capo 3 dell'allegato V.

5. Per i materiali e gli articoli non ancora a contatto con prodotti alimentari, lo screening della conformità dei limiti di migrazione globale può essere effettuato ricorrendo a metodi di screening conformemente alle norme di cui al capo 3, punto 3.4, dell’allegato V. Se durante la procedura di screening un materiale o un oggetto risulta non rispettare il limite di migrazione, la non conformità deve essere confermata da una verifica a norma del paragrafo 4.

6. I risultati delle prove di migrazione specifica ottenuti nei prodotti alimentari prevalgono sui risultati ottenuti nei simulanti alimentari. I risultati delle prove di migrazione specifica ottenuti nei simulanti alimentari prevalgono sui risultati ottenuti con la procedura di screening.

7. Prima di confrontare i risultati delle prove di migrazione specifica e globale con i limiti di migrazione, si applicano i coefficienti di correzione di cui all'allegato III, punto 3, e all'allegato V, capo 4, conformemente alle norme in esso contenute.

Per le sostanze di cui all’articolo 6, paragrafi 1, 2, 4 e 5 e all’articolo 14, paragrafo 2, del presente regolamento che non sono incluse nell’allegato I del presente regolamento, la conformità all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 è valutata conformemente ai principi scientifici di valutazione dei rischi riconosciuti a livello internazionale.

L’allegato della direttiva 85/572/CEE del Consiglio ( 5 ) è sostituito dal seguente:

«I simulanti da impiegare per la verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con un solo prodotto alimentare o con gruppi determinati di prodotti alimentari sono definiti nell’allegato III, punto 3, del regolamento (UE) n. 10/2011».

Le direttive 80/766/CEE, 81/432/CEE e 2002/72/CE sono abrogate con effetto dal 1o maggio 2011.

I riferimenti alle direttive abrogate s’intendono riferiti al presente regolamento e vanno letti secondo le tavole di concordanza di cui all’allegato VI.

1. Fino al 31 dicembre 2012 i documenti di supporto di cui all’articolo 16 si basano sulle norme di base relative alla verifica della migrazione globale e specifica di cui all’allegato della direttiva 82/711/CEE.

2. A decorrere dal 1o gennaio 2013 i documenti di supporto di cui all’articolo 16 per i materiali, gli oggetti e le sostanze immessi sul mercato fino al 31 dicembre 2015 si possono basare:

3. A decorrere dal 1o gennaio 2016 i documenti di supporto di cui all’articolo 16 si basano sulle norme per le prove di migrazione di cui all’articolo 18, fatto salvo il paragrafo 2 del presente articolo.

4. Fino al 31 dicembre 2015 gli additivi utilizzati per l’apprettatura di fibre di vetro impiegate in plastiche rinforzate con fibre di vetro che non figurano nell’allegato I devono essere conformi alle disposizioni relative alla valutazione dei rischi di cui all’articolo 19.

5. I materiali e gli oggetti immessi legalmente sul mercato prima del 1o maggio 2011 possono essere immessi sul mercato fino al 31 dicembre 2012.

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Le disposizioni di cui all’articolo 5 concernenti l’utilizzo degli additivi diversi dagli agenti plastificanti si applicano agli strati di materia plastica o ai rivestimenti di materia plastica dei coperchi e delle chiusure di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettera d), a decorrere dal 31 dicembre 2015.

Le disposizioni di cui all’articolo 5 concernenti l’uso degli additivi utilizzati nell’apprettatura delle fibre di vetro per plastiche rinforzate in fibra di vetro si applicano a decorrere dal 31 dicembre 2015.

Le disposizioni di cui all’articolo 18, paragrafi 2 e 4, e all’articolo 20 si applicano a decorrere dal 31 dicembre 2012.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile negli Stati membri conformemente al trattati.

1. ►C1 Elenco dell'Unione di sostanze autorizzate: monomeri autorizzati, altre sostanze di partenza, macromolecole ottenute per fermentazione microbica, additivi e coadiuvanti del processo di polimerizzazione ◄

Colonna 5 [Impiego come additivo o coadiuvante del processo di polimerizzazione (sì/no)]: indicazione che l’impiego come additivo o coadiuvante del processo di polimerizzazione è autorizzato (sì) o non è autorizzato (no). Se l’impiego della sostanza è autorizzato soltanto come coadiuvante del processo di polimerizzazione, si indica «sì» e nelle specifiche viene precisata la restrizione d’uso come coadiuvante del processo di polimerizzazione.

Colonna 6 [Impiego come monomero o altra sostanza di partenza o macromolecola ottenuta per fermentazione microbica (sì/no)]: indicazione che l’impiego come monomero o altra sostanza di partenza o macromolecola ottenuta per fermentazione microbica è autorizzato (sì) o non è autorizzato (no). Se la sostanza è autorizzata come macromolecola ottenuta per fermentazione microbica, si indica «sì» e nelle specifiche viene precisato che la sostanza è una macromolecola ottenuta per fermentazione microbica.

Colonna 7 [FRF applicabile (sì/no)]: indicazione che, per la sostanza considerata, i risultati della migrazione possono essere corretti dal coefficiente di riduzione del consumo dei grassi (FRF) (sì) o non possono essere corretti (no).

Colonna 8 (LMS [mg/kg]): limite di migrazione specifica applicabile alla sostanza. È espresso in mg di sostanza per kg di prodotto alimentare e contrassegnato «NR» (non rivelabile) se la sostanza è una di quelle per cui la migrazione non è consentita, da determinare a norma dell'articolo 11, paragrafo 4.

Colonna 9 (LMS(T) [mg/kg] (n. restrizione di gruppo): numero d’identificazione del gruppo di sostanze al quale si applica la restrizione di gruppo di cui alla tabella 2, colonna 1, del presente allegato.

Colonna 10 (Restrizioni e specifiche): altre restrizioni diverse dal limite di migrazione specifica specificatamente menzionate e contiene specifiche correlate alla sostanza. Se sono stabilite specifiche dettagliate, si fa riferimento alla tabella 4.

Colonna 11 (Note sulla verifica della conformità): numero di nota di cui alla tabella 3, colonna 1, del presente allegato, indicante le disposizioni dettagliate applicabili alla verifica della conformità per la sostanza.

Qualora una sostanza figuri nell’elenco come composto singolo ma rientri anche in un termine più generico, a tale sostanza si applicano le restrizioni che la riguardano in quanto composto singolo.

Tabella 1

(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)
N. sostanza FCM	N. rif.	N. CAS	Denominazione della sostanza	Impiego come additivo o sostanza ausiliaria della polimerizzazione (sì/no)	Impiego come monomero o sostanza di partenza o macromolecola ottenuta per fermentazione microbica (sì/no)	FRF applicabile (sì/no)	LMS [mg/kg]	LMS(T) [mg/kg] (n. restrizione di gruppo)	Restrizioni e specifiche	Note sulla verifica della conformità
1	12310	0266309-43-7	Albumina	no	sì	no
2	12340	—	Albumina coagulata con formaldeide	no	sì	no
3	12375	—	Monoalcoli alifatici saturi, lineari, primari (C4-C22)	no	sì	no
4	22332	—	Miscela di (40 % p/p) 2,2,4-trimetilesano-1,6-diisocianato e (60 % p/p) 2,4,4-trimetilesano-1,6-diisocianato	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
5	25360	—	Trialchil(C5-C15)acetato di 2,3 epossipropile	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo epossidico. Il peso molecolare è pari a 43 Da.
6	25380	—	Trialchil(C7-C17)acetato di vinile	no	sì	no	0,05			(1)
7	30370	—	Acido acetilacetico, sali	sì	no	no
8	30401	—	Acetilati mono- e digliceridi di acidi grassi	sì	no	no		(32)
9	30610	—	Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, provenienti da grassi e oli naturali, loro mono-, di- e triesteri di glicerolo (sono inclusi gli acidi grassi ramificati presenti come impurezze naturali)	sì	no	no
10	30612	—	Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, sintetici, e loro mono-, di-e triesteri di glicerina	sì	no	no
11	30960	—	Esteri degli acidi alifatici monocarbossilici (C6-C22) con poliglicerina	sì	no	no
12	31328	—	Acidi grassi da grassi e oli alimentari animali o vegetali	sì	no	no
13	33120	—	Monoalcoli alifatici saturi, lineari, primari (C4-C24)	sì	no	no
14	33801	—	Acido n-alchil(C10-C13)benzensolfonico	sì	no	no	30
15	34130	—	Alchildimetilamine, lineare con numero pari di atomi di carbonio (C12-C20)	sì	no	sì	30
16	34230	—	Acido alchil(C8-C22)solfonico	sì	no	no	6
17	34281	—	Acidi alchil(C8-C22)solforici lineari primari con un numero pari di atomi di carbonio	sì	no	no
18	34475	—	Idrossifosfito di alluminio e calcio, idrato	sì	no	no
19	39090	—	N,N-bis(2-idrossietil)alchil(C8-C18)ammina	sì	no	no		(7)
20	39120	—	Cloridrati di N,N-bis(2-idrossietil)alchil(C8-C18)ammina	sì	no	no		(7)	LMS (T) espresso escludendo HCl
21	42500	—	Acido carbonico, sali	sì	no	no
22	43200	—	Mono- e digliceridi dell’olio di ricino	sì	no	no
23	43515	—	Esteri degli acidi grassi dell’olio di cocco con cloruro di colina	sì	no	no	0,9			(1)
24	45280	—	Fibre di cotone	sì	no	no
25	45440	—	Cresoli butilati, stirenati	sì	no	no	12
26	46700	—	5,7-di-ter-butil-3-(3,4-e 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one contenente: a) 5,7-di-ter-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one (80-100 % p/p) e b) 5,7-di-ter-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one (0-20 % p/p)	sì	no	no	5
27	48960	—	9,10-acido diidrossi stearico e suoi oligomeri	sì	no	no	5
28	50160	—	Bis[n-alchile(C10-C16) tioglicolato] di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
29	50360	—	Bis(etile maleato) di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
30	50560	—	1,4-butandiolo bis(tioglicolato) di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
31	50800	—	Dimaleato di di-n-ottilstagno, esterificato	sì	no	no		(10)
32	50880	—	Dimaleato di di-n-ottilstagno, polimeri (n = 2-4)	sì	no	no		(10)
33	51120	—	(Tiobenzoato) (2-etilesile tioglicolato) di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
34	54270	—	Etilidrossimetilcellulosa	sì	no	no
35	54280	—	►C2 Etilidrossipropilcellulosa ◄	sì	no	no
36	54450	—	Grassi e oli provenienti da cibi animali o vegetali	sì	no	no
37	54480	—	Grassi e oli idrogenati provenienti da cibi animali o vegetali	sì	no	no
38	55520	—	Fibre di vetro	sì	no	no
39	55600	—	Microsfere di vetro	sì	no	no
40	56360	—	Esteri di glicerina con l’acido acetico	sì	no	no
41	56486	—	Esteri di glicerina con acidi alifatici saturi lineari con un numero pari di atomi di carbonio (C14-C18) e con acidi alifatici insaturi lineari con un numero pari di atomi di carbonio (C16-C18)	sì	no	no
42	56487	—	►C2 Esteri di glicerina con l’acido butirrico ◄	sì	no	no
43	56490	—	Esteri di glicerina con l’acido erucico	sì	no	no
44	56495	—	Esteri di glicerina con l’acido 12-idrossistearico	sì	no	no
45	56500	—	Esteri di glicerina con l’acido laurico	sì	no	no
46	56510	—	Esteri di glicerina con l’acido linoleico	sì	no	no
47	56520	—	Esteri di glicerina con l’acido miristico	sì	no	no
48	56535	—	Esteri di glicerina con l’acido nonanoico	sì	no	no
49	56540	—	Esteri di glicerina con l’acido oleico	sì	no	no
50	56550	—	Esteri di glicerina con l’acido palmitico	sì	no	no
51	56570	—	Esteri di glicerina con l’acido propionico	sì	no	no
52	56580	—	Esteri di glicerina con l’acido ricinoleico	sì	no	no
53	56585	—	Esteri di glicerina con l’acido stearico	sì	no	no
54	57040	—	Monooleato di glicerina, estere con acido ascorbico	sì	no	no
55	57120	—	Monooleato di glicerina, estere con acido citrico	sì	no	no
56	57200	—	Monopalmitato di glicerina, estere con acido ascorbico	sì	no	no
57	57280	—	Monopalmitato di glicerina, estere con acido citrico	sì	no	no
58	57600	—	Monostearato di glicerina, estere con acido ascorbico	sì	no	no
59	57680	—	Monostearato di glicerina, estere con acido citrico	sì	no	no
60	58300	—	Glicina, sali	sì	no	no
62	64500	—	Lisina, sali	sì	no	no
63	65440	—	Pirofosfito di manganese	sì	no	no
64	66695	—	Metilidrossimetilcellulosa	sì	no	no
65	67155	—	Miscela di 4-(2-benzossazolil)-4′ -(5-metil-2-benzossazolil)stilbene, 4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene e 4,4′-bis(5-metil-2-benzossazolil)stilbene	sì	no	no			Non più dello 0,05 % (p/p) (quantità di sostanza usata/quantità della formulazione). Miscela ottenuta dal processo di produzione nella tipica proporzione di (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %).
66	67600	—	Tris[alchil(C10-C16)tioglicolato] di mono-n-ottilstagno	sì	no	no		(11)
67	67840	—	Acidi montanici e/o loro esteri con etilenglicole e/o con 1,3-butandiolo e/o con glicerina	sì	no	no
68	73160	—	Fosfati di mono- e di-n-alchile (C16 e C18)	sì	no	sì	0,05
69	74400	—	Fosfito di tris(nonil- e/o dinonilfenile)	sì	no	sì	30
70	76463	—	Acido poliacrilico, sali	sì	no	no		(22)
71	76730	—	Polidimetilsilossano, gamma-idrossipropilato	sì	no	no	6
72	76815	—	Poliestere dell’acido adipico con glicerolo o pentaeritritolo, esteri con acidi grassi C12-C22, pari, lineari	sì	no	no		(32)	La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ il 5 % (p/p)
73	76866	—	Poliesteri di 1,2-propandiolo e/o 1,3- e/o 1,4-butandiolo e/o polipropilenglicole con acido adipico, che possono essere terminati con acido acetico o acidi grassi C12-C18 o n-ottanolo e/o n-decanolo	sì	no	sì		(31) (32)
74	77440	—	Diricinoleato di polietilenglicole	sì	no	sì	42
75	77702	—	Esteri di polietilenglicole con acidi alifatici monocarbossilici (C6-C22) e i loro solfati di ammonio e sodio	sì	no	no
76	77732	—	Glicole di polietilene (EO = 1-30, tipicamente 5) etere di butile 2-ciano 3-(4-idrossi-3-metossifenile)acrilato	sì	no	no	0,05		Da utilizzarsi unicamente nel PET
77	77733	—	Polietilenglicole (EO = 1-30, tipicamente 5) etere di butile-2-ciano-3-(4-idrossifenile)acrilato	sì	no	no	0,05		Da utilizzarsi unicamente nel PET
78	77897	—	Polietilenglicole (EO = 1-50) monoalchiletere (lineare e ramificato C8-C20), solfato, sali	sì	no	no	5
79	80640	—	Poliossialchil (C2-C4) dimetilpolisilossano	sì	no	no
80	81760	—	Polveri, fiocchi e fibre di ottone, bronzo, rame, acciaio inossidabile, stagno, ferro e leghe di rame, stagno e ferro	sì	no	no
81	83320	—	Propilidrossietilcellulosa	sì	no	no
82	83325	—	Propilidrossimetilcellulosa	sì	no	no
83	83330	—	Propilidrossipropilcellulosa	sì	no	no
84	85601	—	Silicati naturali (ad esclusione dell’amianto)	sì	no	no
85	85610	—	Silicati naturali sililati (ad esclusione dell’amianto)	sì	no	no
86	86000	—	Acido silicico sililato	sì	no	no
▼M7
87	86285		Diossido di silicio sililato	sì	no	no			Per il diossido di silicio sililato amorfo sintetico: particelle primarie di 1–100 nm che sono aggregate in 0,1–1 μm e che potrebbero formare agglomerati all'interno dell'intervallo di distribuzione granulometrica di 0,3 μm — mm.
▼B
88	86880	—	Dialchilfenossibenzendisolfonato di monoalchile, sale di sodio	sì	no	no	9
89	89440	—	Esteri dell’acido stearico con etilenglicole	sì	no	no		(2)
90	92195	—	Taurina, sali	sì	no	no
91	92320	—	Etere tetradecil-poliossietilenico (EO = 3-8) dell’acido glicolico	sì	no	sì	15
92	93970	—	Triciclodecan dimetanol-bis(esaidroftalato)	sì	no	no	0,05
93	95858	—	Cere, paraffine, raffinati, derivati dal petrolio o idrocarburi sintetici prodotti da materie prime, bassa viscosità	sì	no	no	0,05		Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Peso molecolare medio non inferiore a 350 Da. Viscosità a 100 °C non meno di 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 40 % (p/p).
94	95859	—	Cere raffinate derivate da materie prime di origine petrolifera o da idrocarburi sintetici, elevata viscosità	sì	no	no			Peso molecolare medio non inferiore a 500 Da. Viscosità a 100 °C non meno di 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % (p/p).
95	95883	—	Oli minerali bianchi, paraffinici, derivati da idrocarburi di origine petrolifera	sì	no	no			Peso molecolare medio non inferiore a 480 Da. Viscosità a 100 °C non meno di 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % (p/p).
96	95920	—	Farina e fibre di legno, non trattati	sì	no	no
97	72081/10	—	Resine idrocarburiche (idrogenate) derivate dal petrolio	sì	no	no			Le resine idrocarburiche idrogenate derivate dal petrolio prodotte mediante polimerizzazione catalitica o termica di dieni e olefine alifatici, aliciclici e/o arilalcheni monobenzenici da distillati di petrolio crackizzato con un intervallo di ebollizione non superiore a 220 °C, nonché i monomeri puri presenti in questi flussi della distillazione, con successiva distillazione, idrogenazione e ulteriore trasformazione. Proprietà: — viscosità a 120 °C: > 3 Pa.s — temperatura di rammollimento: > 95 °C determinata secondo metodo ASTM E 28-67 — numero di bromo: < 40 (ASTM D1159) — colore di una soluzione al 50 % di toluene < 11 nella scala Gardner — monomero aromatico residuo ≤ 50 ppm.
98	17260	0000050-00-0	Formaldeide	sì	sì	no		(15)
98	54880	0000050-00-0	Formaldeide	sì	sì	no		(15)
99	19460	0000050-21-5	Acido lattico	sì	sì	no
99	62960	0000050-21-5	Acido lattico	sì	sì	no
100	24490	0000050-70-4	Sorbitolo	sì	sì	no
100	88320	0000050-70-4	Sorbitolo	sì	sì	no
101	36000	0000050-81-7	Acido ascorbico	sì	no	no
102	17530	0000050-99-7	Glucosio	no	sì	no
103	18100	0000056-81-5	Glicerina	sì	sì	no
103	55920	0000056-81-5	Glicerina	sì	sì	no
104	58960	0000057-09-0	Bromuro di esadeciltrimetilammonio	sì	no	no	6
105	22780	0000057-10-3	Acido palmitico	sì	sì	no
105	70400	0000057-10-3	Acido palmitico	sì	sì	no
106	24550	0000057-11-4	Acido stearico	sì	sì	no
106	89040	0000057-11-4	Acido stearico	sì	sì	no
107	25960	0000057-13-6	Urea	no	sì	no
108	24880	0000057-50-1	Saccarosio	no	sì	no
109	23740	0000057-55-6	1,2-propandiolo	sì	sì	no
109	81840	0000057-55-6	1,2-propandiolo	sì	sì	no
110	93520	0000059-02-9 0010191-41-0	ALFA-tocoferolo	sì	no	no
111	53600	0000060-00-4	Acido etilendiamminotetraacetico	sì	no	no
112	64015	0000060-33-3	Acido linoleico	sì	no	no
113	16780	0000064-17-5	Etanolo	sì	sì	no
113	52800	0000064-17-5	Etanolo	sì	sì	no
114	55040	0000064-18-6	Acido formico	sì	no	no
115	10090	0000064-19-7	Acido acetico	sì	sì	no
115	30000	0000064-19-7	Acido acetico	sì	sì	no
116	13090	0000065-85-0	Acido benzoico	sì	sì	no
116	37600	0000065-85-0	Acido benzoico	sì	sì	no
117	21550	0000067-56-1	Metanolo	no	sì	no
118	23830	0000067-63-0	2-propanolo	sì	sì	no
118	81882	0000067-63-0	2-propanolo	sì	sì	no
119	30295	0000067-64-1	Acetone	sì	no	no
120	49540	0000067-68-5	Dimetilsulfossido	sì	no	no
121	24270	0000069-72-7	Acido salicilico	sì	sì	no
121	84640	0000069-72-7	Acido salicilico	sì	sì	no
122	23800	0000071-23-8	1-propanolo	no	sì	no
123	13840	0000071-36-3	1-butanolo	no	sì	no
124	22870	0000071-41-0	1-pentanolo	no	sì	no
125	16950	0000074-85-1	Etilene	no	sì	no
126	10210	0000074-86-2	Acetilene	no	sì	no
127	26050	0000075-01-4	Cloruro di vinile	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito
128	10060	0000075-07-0	Acetaldeide	no	sì	no		(1)
129	17020	0000075-21-8	Ossido di etilene	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito	(10)
130	26110	0000075-35-4	Cloruro di vinilidene	no	sì	no	NR			(1)
131	48460	0000075-37-6	1,1-difluoroetano	sì	no	no
132	26140	0000075-38-7	Fluoruro di vinilidene	no	sì	no	5
133	14380	0000075-44-5	Cloruro di carbonile	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito	(10)
133	23155	0000075-44-5	Cloruro di carbonile	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito	(10)
134	43680	0000075-45-6	Clorodifluorometano	sì	no	no	6		Contenuto di clorofluorometano inferiore a 1 mg/kg della sostanza
135	24010	0000075-56-9	Propilene ossido	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito
136	41680	0000076-22-2	Canfora	sì	no	no				(3)
137	66580	0000077-62-3	2,2′-metilenbis[4-metil-6-(1-metilcicloesil)fenolo]	sì	no	sì		(5)
138	93760	0000077-90-7	Tri-n-butil acetil citrato	sì	no	no		(32)
139	14680	0000077-92-9	Acido citrico	sì	sì	no
139	44160	0000077-92-9	Acido citrico	sì	sì	no
140	44640	0000077-93-0	Citrato di trietile	sì	no	no		(32)
141	13380	0000077-99-6	1,1,1-trimetilolpropano	sì	sì	no	6
	25600
	94960
142	26305	0000078-08-0	Viniltrietossisilano	no	sì	no	0,05		Da utilizzarsi unicamente come agente di trattamento delle superfici	►M8 (1) ◄
143	62450	0000078-78-4	Isopentano	sì	no	no
144	19243	0000078-79-5	2-metil-1,3-butadiene	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito
144	21640	0000078-79-5	2-metil-1,3-butadiene	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito
145	10630	0000079-06-1	Acrilammide	no	sì	no	NR
146	23890	0000079-09-4	Acido propionico	sì	sì	no
146	82000	0000079-09-4	Acido propionico	sì	sì	no
147	10690	0000079-10-7	Acido acrilico	no	sì	no		(22)
148	14650	0000079-38-9	Clorotrifluoroetilene	no	sì	no	NR			(1)
149	19990	0000079-39-0	Metacrilammide	no	sì	no	NR
150	20020	0000079-41-4	Acido metacrilico	no	sì	no		(23)
▼M10
151	13480	0000080-05-7	2,2-bis(4-idrossifenil)propano	no	sì	no	0,05		Da non utilizzare per la fabbricazione di biberon di policarbonato per lattanti (6) (7). Da non utilizzare per la fabbricazione tazze o bottiglie in policarbonato che, date le loro caratteristiche a prova di perdite, sono destinate ai lattanti (9) e ai bambini nella prima infanzia (10).
151	13607	0000080-05-7	2,2-bis(4-idrossifenil)propano	no	sì	no	0,05
▼B
152	15610	0000080-07-9	4,4′-diclorodifenilsulfone	no	sì	no	0,05
153	15267	0000080-08-0	4,4′-diaminodifenil-sulfone	no	sì	no	5
154	13617	0000080-09-1	4,4′-diidrossidifenilsulfone	no	sì	no	0,05
154	16090	0000080-09-1	4,4′-diidrossidifenilsulfone	no	sì	no	0,05
155	23470	0000080-56-8	ALFA-pinene	no	sì	no
156	21130	0000080-62-6	Metacrilato di metile	no	sì	no		(23)
157	74880	0000084-74-2	Dibutil ftalato	sì	no	no	0,3	(32)	Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti a uso ripetuto a contatto con alimenti non grassi; b) coadiuvante tecnologico di lavorazione nelle poliolefine, in concentrazioni non superiori allo 0,05 % nel prodotto finito.	(7)
158	23380	0000085-44-9	Anidride ftalica	sì	sì	no
158	76320	0000085-44-9	Anidride ftalica	sì	sì	no
159	74560	0000085-68-7	Benzil butil ftalato	sì	no	no	30	(32)	Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b) plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, come definiti dalla direttiva 2006/125/CE; c) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito.	(7)
160	84800	0000087-18-3	Salicilato di 4-terz-butilfenile	sì	no	sì	12
▼M6
161	92160	000087-69-4	Acido L(+)-tartarico	sì	no	no
▼B
162	65520	0000087-78-5	Mannitolo	sì	no	no
163	66400	0000088-24-4	2,2′-metilenbis(4-etil-6-terz-butilfenolo)	sì	no	sì		(13)
164	34895	0000088-68-6	2-amminobenzammide	sì	no	no	0,05		Da utilizzarsi unicamente nel PET per acqua e bevande
165	23200	0000088-99-3	Acido o-ftalico	sì	sì	no
165	74480	0000088-99-3	Acido o-ftalico	sì	sì	no
166	24057	0000089-32-7	Anidride piromellitica	no	sì	no	0,05
167	25240	0000091-08-7	2,6-diisocianato di toluene	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
168	13075	0000091-76-9	2,4-diammino-6-fenil-1,3,5-triazina	no	sì	no	5			►M8 (1) ◄
168	15310	0000091-76-9	2,4-diammino-6-fenil-1,3,5-triazina	no	sì	no	5			►M8 (1) ◄
169	16240	0000091-97-4	4,4′-diisocianato di 3,3′ -dimetildifenile	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
170	16000	0000092-88-6	4,4′-diidrossidifenile	no	sì	no	6
171	38080	0000093-58-3	Benzoato di metile	sì	no	no
172	37840	0000093-89-0	Benzoato di etile	sì	no	no
173	60240	0000094-13-3	4-idrossibenzoato di propile	sì	no	no
174	14740	0000095-48-7	o-cresolo	no	sì	no
175	20050	0000096-05-9	Metacrilato di allile	no	sì	no	0,05
176	11710	0000096-33-3	Acrilato di metile	no	sì	no		(22)
177	16955	0000096-49-1	Carbonato di etilene	no	sì	no	30		LMS espresso come etilenglicole. Contenuto residuo di 5 mg/kg di carbonato di etilene per kg di idrogel con un massimo di 10 g di idrogel a contatto con 1 kg di alimento.
178	92800	0000096-69-5	4,4′-tiobis(6-terz-butil-3-metilfenolo)	sì	no	sì	0,48
179	48800	0000097-23-4	2,2′-diidrossi-5,5′-diclorodifenilmetano	sì	no	sì	12
▼M3
180	17160	0000097-53-0	Eugenolo	no	sì	no		(33)
▼B
181	20890	0000097-63-2	Metacrilato di etile	no	sì	no		(23)
182	19270	0000097-65-4	Acido itaconico	no	sì	no
183	21010	0000097-86-9	Metacrilato di isobutile	no	sì	no		(23)
184	20110	0000097-88-1	Metacrilato di butile	no	sì	no		(23)
185	20440	0000097-90-5	Dimetacrilato di etilenglicole	no	sì	no	0,05
186	14020	0000098-54-4	4-terz-butilfenolo	no	sì	no	0,05
187	22210	0000098-83-9	ALFA-metilstirene	no	sì	no	0,05
188	19180	0000099-63-8	Dicloruro dell’acido isoftalico	no	sì	no		(27)
189	60200	0000099-76-3	4-idrossibenzoato di metile	sì	no	no
190	18880	0000099-96-7	Acido p-idrossibenzoico	no	sì	no
191	24940	0000100-20-9	Dicloruro dell’acido tereftalico	no	sì	no		(28)
192	23187	—	Acido ftalico	no	sì	no		(28)
193	24610	0000100-42-5	Stirene	no	sì	no
194	13150	0000100-51-6	Alcol benzilico	no	sì	no
195	37360	0000100-52-7	Benzaldeide	sì	no	no				(3)
196	18670	0000100-97-0	Esametilentetrammina	sì	sì	no		(15)
196	59280	0000100-97-0	Esametilentetrammina	sì	sì	no		(15)
197	20260	0000101-43-9	Metacrilato di cicloesile	no	sì	no	0,05
198	16630	0000101-68-8	4,4′-diisocianato di difenilmetano	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
199	24073	0000101-90-6	Etere diglicidilico di resorcinolo	no	sì	no	NR		Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET.	(8)
200	51680	0000102-08-9	N,N′-difeniltiourea	sì	no	sì	3
201	16540	0000102-09-0	Carbonato di difenile	no	sì	no	0,05
202	23070	0000102-39-6	Acido(1,3-fenilenediossi)diacetico	no	sì	no	0,05			►M8 (1) ◄
203	13323	0000102-40-9	1,3-bis(2-idrossietossi)benzene	no	sì	no	0,05
204	25180	0000102-60-3	N,N,N′,N′-tetrakis(2-idrossipropil) etilendiammina	sì	sì	no
204	92640	0000102-60-3	N,N,N′,N′-tetrakis(2-idrossipropil) etilendiammina	sì	sì	no
205	25385	0000102-70-5	Triallilammina	no	sì	no			40 mg/kg di idrogel con un rapporto di 1 kg di alimento per un massimo di 1,5 grammi di idrogel. Da utilizzarsi unicamente negli idrogel non destinati a venire a contatto diretto con gli alimenti.
206	11500	0000103-11-7	Acrilato di 2-etilesile	no	sì	no	0,05
207	31920	0000103-23-1	Adipato di bis(2-etilesile)	sì	no	sì	18	(32)		(2)
208	18898	0000103-90-2	N-(4-idrossifenil) acetammide	no	sì	no	0,05
209	17050	0000104-76-7	2-etil-1-esanolo	no	sì	no	30
210	13390	0000105-08-8	1,4-bis(idrossimetil)cicloesano	no	sì	no
210	14880	0000105-08-8	1,4-bis(idrossimetil)cicloesano	no	sì	no
211	23920	0000105-38-4	Propionato di vinile	no	sì	no		(1)
212	14200	0000105-60-2	Caprolattame	sì	sì	no		(4)
212	41840	0000105-60-2	Caprolattame	sì	sì	no		(4)
213	82400	0000105-62-4	Dioleato di 1,2-propilenglicole	sì	no	no
214	61840	0000106-14-9	Acido 12-idrossistearico	sì	no	no
215	14170	0000106-31-0	Anidride butirrica	no	sì	no
216	14770	0000106-44-5	p-cresolo	no	sì	no
217	15565	0000106-46-7	1,4-diclorobenzene	no	sì	no	12
218	11590	0000106-63-8	Acrilato di isobutile	no	sì	no		(22)
219	14570	0000106-89-8	Epicloridrina	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito	(10)
219	16750	0000106-89-8	Epicloridrina	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito	(10)
220	20590	0000106-91-2	Metacrilato di 2,3-epossipropile	no	sì	no	0,02			(10)
221	40570	0000106-97-8	Butano	sì	no	no
222	13870	0000106-98-9	1-butene	no	sì	no
223	13630	0000106-99-0	Butadiene	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito
224	13900	0000107-01-7	2-butene	no	sì	no
225	12100	0000107-13-1	Acrilonitrile	no	sì	no	NR
226	15272	0000107-15-3	Etilendiammina	no	sì	no	12
226	16960	0000107-15-3	Etilendiammina	no	sì	no	12
227	16990	0000107-21-1	Etilenglicole	sì	sì	no		(2)
227	53650	0000107-21-1	Etilenglicole	sì	sì	no		(2)
228	13690	0000107-88-0	1,3 butandiolo	no	sì	no
229	14140	0000107-92-6	Acido butirrico	no	sì	no
230	16150	0000108-01-0	Dimetilamminoetanolo	no	sì	no	18
231	10120	0000108-05-4	Acetato di vinile	no	sì	no	12
232	10150	0000108-24-7	Anidride acetica	sì	sì	no
232	30280	0000108-24-7	Anidride acetica	sì	sì	no
233	24850	0000108-30-5	Anidride succinica	no	sì	no
234	19960	0000108-31-6	Anidride maleica	no	sì	no		(3)
235	14710	0000108-39-4	m-cresolo	no	sì	no
236	23050	0000108-45-2	1,3-fenilendiammina	no	sì	no	NR
237	15910	0000108-46-3	1,3-diidrossibenzene	no	sì	no	2,4
237	24072	0000108-46-3	1,3-diidrossibenzene	no	sì	no	2,4
238	18070	0000108-55-4	Anidride glutarica	no	sì	no
▼M2
239	19975	0000108-78-1	2,4,6-triammino-1,3,5-triazina	sì	sì	no	2,5
	25420
	93720
▼B
240	45760	0000108-91-8	Cicloesilammina	sì	no	no
▼M6
241	22960	0000108-95-2	Fenolo	no	sì	no	3
▼B
242	85360	0000109-43-3	Sebacato di dibutile	sì	no	no		(32)
243	19060	0000109-53-5	Etere isobutilvinilico	no	sì	no	0,05			(10)
244	71720	0000109-66-0	Pentano	sì	no	no
245	22900	0000109-67-1	1-pentene	no	sì	no	5
246	25150	0000109-99-9	Tetraidrofurano	no	sì	no	0,6
247	24820	0000110-15-6	Acido succinico	sì	sì	no
247	90960	0000110-15-6	Acido succinico	sì	sì	no
248	19540	0000110-16-7	Acido maleico	sì	sì	no		(3)
248	64800	0000110-16-7	Acido maleico	sì	sì	no		(3)
249	17290	0000110-17-8	Acido fumarico	sì	sì	no
249	55120	0000110-17-8	Acido fumarico	sì	sì	no
250	53520	0000110-30-5	N,N′-etilenbisstearammide	sì	no	no
251	53360	0000110-31-6	N,N′-etilenbisoleammide	sì	no	no
252	87200	0000110-44-1	Acido sorbico	sì	no	no
253	15250	0000110-60-1	1,4-diamminobutano	no	sì	no
254	13720	0000110-63-4	1,4 butandiolo	sì	sì	no		(30)
254	40580	0000110-63-4	1,4 butandiolo	sì	sì	no		(30)
255	25900	0000110-88-3	Triossano	no	sì	no	5
256	18010	0000110-94-1	Acido glutarico	sì	sì	no
256	55680	0000110-94-1	Acido glutarico	sì	sì	no
▼M3
257	13550	0000110-98-5	Dipropilenglicole	sì	sì	no
	16660	0025265-71-8
	51760
▼B
258	70480	0000111-06-8	Acido palmitico, butil estere	sì	no	no
259	58720	0000111-14-8	Acido eptanoico	sì	no	no
260	24280	0000111-20-6	Acido sebacico	no	sì	no
261	15790	0000111-40-0	Dietilentriammina	no	sì	no	5
262	35284	0000111-41-1	N-(2-amminoetill)etanolammina	sì	no	no	0,05		Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET.
263	13326	0000111-46-6	Dietilenglicole	sì	sì	no		(2)
	15760
	47680
264	22660	0000111-66-0	1-ottene	no	sì	no	15
265	22600	0000111-87-5	1-ottanolo	no	sì	no
266	25510	0000112-27-6	Trietilenglicole	sì	sì	no
266	94320	0000112-27-6	Trietilenglicole	sì	sì	no
267	15100	0000112-30-1	1-decanolo	no	sì	no
268	16704	0000112-41-4	1-dodecene	no	sì	no	0,05
269	25090	0000112-60-7	Tetraetilenglicole	sì	sì	no
269	92350	0000112-60-7	Tetraetilenglicole	sì	sì	no
270	22763	0000112-80-1	Acido oleico	sì	sì	no
270	69040	0000112-80-1	Acido oleico	sì	sì	no
271	52720	0000112-84-5	Erucammide	sì	no	no
272	37040	0000112-85-6	Acido beenico	sì	no	no
273	52730	0000112-86-7	Acido erucico	sì	no	no
274	22570	0000112-96-9	Isocianato di ottadecile	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
275	23980	0000115-07-1	Propilene	no	sì	no
276	19000	0000115-11-7	Isobutene	no	sì	no
277	18280	0000115-27-5	Anidride esacloroendometilentetraidroftalica	no	sì	no	NR
278	18250	0000115-28-6	Acido esacloroendometilentetraidroftalico	no	sì	no	NR
279	22840	0000115-77-5	Pentaeritrite	sì	sì	no
279	71600	0000115-77-5	Pentaeritrite	sì	sì	no
280	73720	0000115-96-8	Fosfato di tricloroetile	sì	no	no	NR
281	25120	0000116-14-3	Tetrafluoroetilene	no	sì	no	0,05
282	18430	0000116-15-4	Esafluoropropilene	no	sì	no	NR
283	74640	0000117-81-7	Bis(2-etilesile)ftalato	sì	no	no	1,5	(32)	Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti a uso ripetuto a contatto con alimenti non grassi; b) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito.	(7)
284	84880	0000119-36-8	Salicilato di metile	sì	no	no	30
285	66480	0000119-47-1	2,2′-metilenbis(4-metil-6-terz-butilfenolo)	sì	no	sì		(13)
286	38240	0000119-61-9	Benzofenone	sì	no	sì	0,6
287	60160	0000120-47-8	4-idrossibenzoato di etile	sì	no	no
288	24970	0000120-61-6	Tereftalato di dimetile	no	sì	no
289	15880	0000120-80-9	1,2-diidrossibenzene	no	sì	no	6
289	24051	0000120-80-9	1,2-diidrossibenzene	no	sì	no	6
290	55360	0000121-79-9	Gallato di propile	sì	no	no		(20)
291	19150	0000121-91-5	Acido isoftalico	no	sì	no		(27)
292	94560	0000122-20-3	Triisopropanolammina	sì	no	no	5
293	23175	0000122-52-1	Fosfito di trietile	no	sì	no	NR		1 mg/kg nel prodotto finito	(1)
294	93120	0000123-28-4	Tiodipropionato di didodecile	sì	no	sì		(14)
295	15940	0000123-31-9	1,4-diidrossibenzene	sì	sì	no	0,6
	18867
	48620
296	23860	0000123-38-6	Propionaldeide	no	sì	no
297	23950	0000123-62-6	Anidride propionica	no	sì	no
298	14110	0000123-72-8	Butirraldeide	no	sì	no
299	63840	0000123-76-2	Acido levulinico	sì	no	no
300	30045	0000123-86-4	Acetato di butile	sì	no	no
301	89120	0000123-95-5	Acido stearico, butil estere	sì	no	no
302	12820	0000123-99-9	Acido azelaico	no	sì	no
303	12130	0000124-04-9	Acido adipico	sì	sì	no
303	31730	0000124-04-9	Acido adipico	sì	sì	no
304	14320	0000124-07-2	Acido caprilico	sì	sì	no
304	41960	0000124-07-2	Acido caprilico	sì	sì	no
305	15274	0000124-09-4	Esametilendiammina	no	sì	no	2,4
305	18460	0000124-09-4	Esametilendiammina	no	sì	no	2,4
306	88960	0000124-26-5	Stearammide	sì	no	no
307	42160	0000124-38-9	Diossido di carbonio	sì	no	no
308	91200	0000126-13-6	Acetoisobutirrato di saccarosio	sì	no	no
309	91360	0000126-14-7	Ottaacetato di saccarosio	sì	no	no
310	16390	0000126-30-7	2,2-dimetil-1,3-propandiolo	no	sì	no	0,05
310	22437	0000126-30-7	2,2-dimetil-1,3-propandiolo	no	sì	no	0,05
311	16480	0000126-58-9	Dipentaeritrite	sì	sì	no
311	51200	0000126-58-9	Dipentaeritrite	sì	sì	no
312	21490	0000126-98-7	Metacrilonitrile	no	sì	no	NR
313	16650	0000127-63-9	Difenilsolfone	sì	sì	no	3
313	51570	0000127-63-9	Difenilsolfone	sì	sì	no	3
314	23500	0000127-91-3	Beta-pinene	no	sì	no
315	46640	0000128-37-0	2,6-di-ter-butil-p-cresolo	sì	no	no	3
316	23230	0000131-17-9	Ftalato di diallile	no	sì	no	NR
317	48880	0000131-53-3	2,2′-diidrossi-4-metossibenzofenone	sì	no	sì		(8)
318	48640	0000131-56-6	2,4-diidrossibenzofenone	sì	no	no		(8)
319	61360	0000131-57-7	2-idrossi-4-metossibenzofenone	sì	no	sì		(8)
320	37680	0000136-60-7	Benzoato di butile	sì	no	no
321	36080	0000137-66-6	Palmitato di ascorbile	sì	no	no
322	63040	0000138-22-7	Lattato di butile	sì	no	no
323	11470	0000140-88-5	Acrilato di etile	no	sì	no		(22)
324	83700	0000141-22-0	Acido ricinoleico	sì	no	sì	42
325	10780	0000141-32-2	Acrilato di n-butile	no	sì	no		(22)
326	12763	0000141-43-5	2-amminoetanolo	sì	sì	no	0,05		Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET.
326	35170	0000141-43-5	2-amminoetanolo	sì	sì	no	0,05
327	30140	0000141-78-6	Acetato di etile	sì	no	no
328	65040	0000141-82-2	Acido malonico	sì	no	no
329	59360	0000142-62-1	Acido esanoico	sì	no	no
330	19470	0000143-07-7	Acido laurico	sì	sì	no
330	63280	0000143-07-7	Acido laurico	sì	sì	no
331	22480	0000143-08-8	1-nonanolo	no	sì	no
332	69760	0000143-28-2	Alcol oleico	sì	no	no
333	22775	0000144-62-7	Acido ossalico	sì	sì	no	6
333	69920	0000144-62-7	Acido ossalico	sì	sì	no	6
334	17005	0000151-56-4	Etilenimmina	no	sì	no	NR
335	68960	0000301-02-0	Oleammide	sì	no	no
336	15095	0000334-48-5	Acido n-decanoico	sì	sì	no
336	45940	0000334-48-5	Acido n-decanoico	sì	sì	no
337	15820	0000345-92-6	4,4′ -difluorobenzofenone	no	sì	no	0,05
338	71020	0000373-49-9	Acido palmitoleico	sì	no	no
339	86160	0000409-21-2	Carburo di silicio	sì	no	no
▼M4
340	47440	0000461-58-5	Dicianodiammide	sì	no	no	60
▼B
341	13180	0000498-66-8	Biciclo[2.2.1]ept-2-ene	no	sì	no	0,05
341	22550	0000498-66-8	Biciclo[2.2.1]ept-2-ene	no	sì	no	0,05
342	14260	0000502-44-3	Caprolattone	no	sì	no		(29)
343	23770	0000504-63-2	1,3-propandiolo	no	sì	no	0,05
▼M6
344	13810	0000505-65-7	1,4-butandiolo formale	no	sì	no	0,05	15 30		(21)
344	21821	0000505-65-7	1,4-butandiolo formale	no	sì	no	0,05	15 30		(21)
▼B
345	35840	0000506-30-9	Acido arachidico	sì	no	no
346	10030	0000514-10-3	Acido abietico	no	sì	no
347	13050	0000528-44-9	Acido trimellitico	no	sì	no		(21)
347	25540	0000528-44-9	Acido trimellitico	no	sì	no		(21)
348	22350	0000544-63-8	Acido miristico	sì	sì	no
348	67891	0000544-63-8	Acido miristico	sì	sì	no
349	25550	0000552-30-7	Anidride trimellitica	no	sì	no		(21)
350	63920	0000557-59-5	Acido lignocerico	sì	no	no
351	21730	0000563-45-1	3-metil-1-butene	no	sì	no	NR		Da utilizzarsi unicamente in polipropilene	(1)
352	16360	0000576-26-1	2,6 dimetilfenolo	no	sì	no	0,05
353	42480	0000584-09-8	Carbonato di rubidio	sì	no	no	12
354	25210	0000584-84-9	2,4-diisocianato di toluene	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
355	20170	0000585-07-9	Metacrilato di terz-butile	no	sì	no		(23)
356	18820	0000592-41-6	1-esene	no	sì	no	3
357	13932	0000598-32-3	3-buten-2-olo	no	sì	no	NR		Da utilizzarsi unicamente come comonomero per la preparazione di additivi polimerici	(1)
358	14841	0000599-64-4	4-cumilfenolo	no	sì	no	0,05
359	15970	0000611-99-4	4,4′-diidrossibenzofenone	sì	sì	no		(8)
359	48720	0000611-99-4	4,4′-diidrossibenzofenone	sì	sì	no		(8)
360	57920	0000620-67-7	Trieptanoato di glicerina	sì	no	no
361	18700	0000629-11-8	1,6-esandiolo	no	sì	no	0,05
362	14350	0000630-08-0	Monossido di carbonio	no	sì	no
363	16450	0000646-06-0	1,3-diossolano	no	sì	no	5
▼M6
364	15404	0000652-67-5	1,4:3,6-dianidrosorbitolo	no	sì	no	5		Da utilizzarsi unicamente come: a) co-monomero nel poli(tereftalato co-isosorbide di polietilene); b) co-monomero a livelli non superiori a 40 mol % del componente diolico, in combinazione con etilenglicole e/o 1,4-bis(idrossimetil)cicloesano, per la produzione di poliesteri. I poliesteri prodotti utilizzando dianidrosorbitolo, in combinazione con 1,4-bis(idrossimetil)cicloesano non devono essere utilizzati in contatto con alimenti contenenti più del 15 % di alcol.
▼B
365	11680	0000689-12-3	Acrilato di isopropile	no	sì	no		(22)
366	22150	0000691-37-2	4-metil-1-pentene	no	sì	no	0,05
367	16697	0000693-23-2	Acido n-dodecandioico	no	sì	no
368	93280	0000693-36-7	Tiodipropionato di diottadecile	sì	no	sì		(14)
369	12761	0000693-57-2	Acido 12-amminododecanoico	no	sì	no	0,05
370	21460	0000760-93-0	Anidride metacrilica	no	sì	no		(23)
371	11510	0000818-61-1	Monoacrilato di etilenglicole	no	sì	no		(22)
371	11830	0000818-61-1	Monoacrilato di etilenglicole	no	sì	no		(22)
372	18640	0000822-06-0	Diisocianato di esametilene	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
373	22390	0000840-65-3	2,6-naftalendicarbossilato di dimetile	no	sì	no	0,05
374	21190	0000868-77-9	Monometacrilato di etilenglicole	no	sì	no		(23)
375	15130	0000872-05-9	1-decene	no	sì	no	0,05
▼M2
376	66905	0000872-50-4	N-metilpirrolidone	sì	no	no	60
▼B
377	12786	0000919-30-2	3-amminopropiltrietossisilano	no	sì	no	0,05		Il contenuto residuo estraibile di 3 amminopropiltrietossisilano deve essere inferiore a 3 mg/kg di filler nel caso di utilizzo per il trattamento di superficie reattiva dei filler inorganici. LMS = 0,05 mg/kg nel caso di utilizzo per il trattamento della superficie dei materiali e degli oggetti.
378	21970	0000923-02-4	N-metilolmetacrilammide	no	sì	no	0,05
379	21940	0000924-42-5	N-metilolacrilammide	no	sì	no	NR
380	11980	0000925-60-0	Acrilato di propile	no	sì	no		(22)
381	15030	0000931-88-4	Cicloottene	no	sì	no	0,05		Da utilizzarsi unicamente per polimeri in contatto con alimenti per i quali è previsto l’uso del simulante A
382	19490	0000947-04-6	Laurolattame	no	sì	no	5
383	72160	0000948-65-2	2-fenilindolo	sì	no	sì	15
384	40000	0000991-84-4	2,4-bis(ottiltio)-6-(4-idrossi-3,5-di-terz-butilanilino)-1,3,5-triazina	sì	no	sì	30
385	11530	0000999-61-1	Acrilato di 2-idrossipropile	no	sì	no	0,05		LMS espresso come somma di acrilato di 2-idrossipropile e acrilato di 2-idrossiisopropile. Può contenere fino al 25 % (m/m) di acrilato di 2-idrossipropile (N. CAS 0002918-23-2).	(1)
386	55280	0001034-01-1	Gallato di ottile	sì	no	no		(20)
387	26155	0001072-63-5	1-vinilimidazolo	no	sì	no	0,05			►M8 (1) ◄
388	25080	0001120-36-1	1-tetradecene	no	sì	no	0,05
389	22360	0001141-38-4	Acido 2,6-naftalendicarbossilico	no	sì	no	5
390	55200	0001166-52-5	Gallato di dodecile	sì	no	no		(20)
▼M7
391	22932	0001187-93-5	Perfluorometil per fluorovinil etere	no	sì	no	0,05		Da utilizzare unicamente per: — rivestimenti antiaderenti; — fluoropolimeri e perfluoropolimeri per applicazioni ad uso ripetuto, in cui il rapporto di contatto è pari a 1 dm2 di superficie a contatto con almeno 150 kg di prodotto alimentare.
▼B
392	72800	0001241-94-7	Fosfato di difenile 2-etilesile	sì	no	sì	2,4
393	37280	0001302-78-9	Bentonite	sì	no	no
394	41280	0001305-62-0	Idrossido di calcio	sì	no	no
395	41520	0001305-78-8	Ossido di calcio	sì	no	no
396	64640	0001309-42-8	Idrossido di magnesio	sì	no	no
397	64720	0001309-48-4	Ossido di magnesio	sì	no	no
398	35760	0001309-64-4	Triossido di antimonio	sì	no	no	0,04		LMS espresso come antimonio	(6)
399	81600	0001310-58-3	Idrossido di potassio	sì	no	no
400	86720	0001310-73-2	Idrossido di sodio	sì	no	no
401	24475	0001313-82-2	Solfuro di sodio	no	sì	no
402	96240	0001314-13-2	Ossido di zinco	sì	no	no
403	96320	0001314-98-3	Solfuro di zinco	sì	no	no
404	67200	0001317-33-5	Disolfuro di molibdeno	sì	no	no
405	16690	0001321-74-0	Divinilbenzene	no	sì	no	NR		LMS espresso come la somma di divinilbenzene e etilvinilbenzene. Può contenere fino al 45 % (m/m) di etilvinilbenzene.	(1)
406	83300	0001323-39-3	Monostearato di 1,2-propilenglicole	sì	no	no
407	87040	0001330-43-4	Sodio tetraborato	sì	no	no		(16)
408	82960	0001330-80-9	Monooleato di 1,2-propilenglicole	sì	no	no
409	62240	0001332-37-2	Ossido di ferro	sì	no	no
▼M6
410	62720	0001332-58-7	Caolino	sì	no	no			Le particelle possono avere uno spessore inferiore a 100 nm soltanto se sono incorporate per una quantità inferiore al 12 % p/p in uno strato interno di copolimero di etilene alcol vinilico (EVOH) di una struttura multistrato, in cui lo strato a contatto diretto con gli alimenti costituisce una barriera funzionale che impedisce la migrazione di particelle negli alimenti.
▼B
411	42080	0001333-86-4	►C2 Nero di carbone ◄	sì	no	no			►C2 Particelle primarie di 10 – 300 nm aggregate in 100 – 1 200 nm che potrebbero formare agglomerati all’interno dell’intervallo di distribuzione granulometrica di 300nm - mm. Sostanze estraibili con il toluene: massimo 0,1 %, determinato secondo il metodo ISO 6209. Assorbimento UV dell’estratto cicloesanico a 386 nm: <0,02 AU per cella di 1 cm o <0,1 AU per una cella di 5 cm, determinato secondo un metodo di analisi generalmente riconosciuto. Tenore di benzo(a)pirene: massimo 0,25 mg/kg di nerofumo. Livello massimo di impiego del nero di carbone nel polimero: 2,5 % p/p. ◄
412	45200	0001335-23-5	Ioduro di rame	sì	no	no		(6)
413	35600	0001336-21-6	Idrossido di ammonio	sì	no	no
414	87600	0001338-39-2	Monolaurato di sorbitano	sì	no	no
415	87840	0001338-41-6	Monostearato di sorbitano	sì	no	no
416	87680	0001338-43-8	Monooleato di sorbitano	sì	no	no
417	85680	0001343-98-2	Acido silicico	sì	no	no
418	34720	0001344-28-1	Ossido di alluminio	sì	no	no
419	92150	0001401-55-4	Acidi tannici	sì	no	no			In accordo con le specifiche JECFA
420	19210	0001459-93-4	Isoftalato di dimetile	no	sì	no	0,05
▼M4
421	13000	0001477-55-0	1,3-benzendimetanammina	no	sì	no		(34)
▼B
422	38515	0001533-45-5	4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene	sì	no	sì	0,05			(2)
423	22937	0001623-05-8	Etere perfluoropropilperfluorovinilico	no	sì	no	0,05
424	15070	0001647-16-1	1,9-decadiene	no	sì	no	0,05
425	10840	0001663-39-4	Acrilato di terz-butile	no	sì	no		(22)
426	13510	0001675-54-3	Etere di (2,2-bis (4-idrossifenil)propano bis(2,3-epossipropano)	no	sì	no			In conformità al regolamento (CE) n. 1895/2005 della Commissione (1)
426	13610	0001675-54-3		no	sì	no
427	18896	0001679-51-2	4-(idrossimetil)-1-cicloesene	no	sì	no	0,05
428	95200	0001709-70-2	1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzil)benzene	sì	no	no
429	13210	0001761-71-3	Bis(4-amminocicloesil)metano	no	sì	no	0,05
430	95600	0001843-03-4	1,1,3-tris(2-metil-4-idrossi-5-terz-butilfenil)butano	sì	no	sì	5
431	61600	0001843-05-6	2-idrossi-4-n-ottilossibenzofenone	sì	no	sì		(8)
432	12280	0002035-75-8	Anidride adipica	no	sì	no
433	68320	0002082-79-3	3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato di ottadecile	sì	no	sì	6
434	20410	0002082-81-7	Dimetacrilato di 1,4-butandiolo	no	sì	no	0,05
435	14230	0002123-24-2	Caprolattame, sale di sodio	no	sì	no		(4)
436	19480	0002146-71-6	Laurato di vinile	no	sì	no
437	11245	0002156-97-0	Acrilato di dodecile	no	sì	no	0,05			(2)
▼M2
438	13303	0002162-74-5	bis(2,6-diisopropilfenil) carbodiimmide	no	sì	no	0,05		Espresso come la somma del bis(2,6-diisopropilfenil)carbodiimmide e del suo prodotto di idrolisi 2,6-diisopropilanilina
▼B
439	21280	0002177-70-0	Metacrilato di fenile	no	sì	no		(23)
440	21340	0002210-28-8	Metacrilato di propile	no	sì	no		(23)
441	38160	0002315-68-6	Benzoato di propile	sì	no	no
442	13780	0002425-79-8	Etere bis(2,3-epossipropilico) di 1,4-butandiolo	no	sì	no	NR		Contenuto residuo = 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo epossidico. Il peso molecolare è pari a 43 Da.	(10)
443	12788	0002432-99-7	Acido 11-amminoundecanoico	no	sì	no	5
444	61440	0002440-22-4	2-(2′-idrossi-5′-metilfenil)benzotriazolo	sì	no	no		(12)
445	83440	0002466-09-3	Acido pirofosforico	sì	no	no
446	10750	0002495-35-4	Acrilato di benzile	no	sì	no		(22)
447	20080	0002495-37-6	Metacrilato di benzile	no	sì	no		(23)
448	11890	0002499-59-4	Acrilato di n-ottile	no	sì	no		(22)
▼M3
449	49840	0002500-88-1	Disolfuro di diottadecile	sì	no	sì	0,05
▼B
450	24430	0002561-88-8	Anidride sebacica	no	sì	no
451	66755	0002682-20-4	2-metil-4-isotiazolin-3-one	sì	no	no	0,5		Da utilizzarsi unicamente per polimeri in dispersione acquosa ed emulsioni
▼M2
452	38885	0002725-22-6	2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-idrossi-4-n-octilosifenil)-1,3,5-triazina	sì	no	no	5
▼B
453	26320	0002768-02-7	Viniltrimetossisilano	no	sì	no	0,05			(10)
454	12670	0002855-13-2	1-ammino-3-amminometil-3,5,5-trimetilcicloesano	no	sì	no	6
455	20530	0002867-47-2	Metacrilato di 2-(dimetilammino)etile	no	sì	no	NR
456	10810	0002998-08-5	Acrilato di sec-butile	no	sì	no		(22)
457	20140	0002998-18-7	Metacrilato di sec-butile	no	sì	no		(23)
458	36960	0003061-75-4	Beenammide	sì	no	no
459	46870	0003135-18-0	3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzilfosfonato di diottadecile	sì	no	no
460	14950	0003173-53-3	Isocianato di cicloesile	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
461	22420	0003173-72-6	1,5-diisocianato di naftalene	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
462	26170	0003195-78-6	N-vinil-N-metilacetammide	no	sì	no	0,02			►M8 (1) ◄
463	25840	0003290-92-4	Trimetacrilato di 1,1,1-trimetilolpropano	no	sì	no	0,05
464	61280	0003293-97-8	2-idrossi-4-n-esilossibenzofenone	sì	no	sì		(8)
465	68040	0003333-62-8	7-[2-H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarina	sì	no	no
466	50640	0003648-18-8	Dilaurato di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
▼M12
467	14800	3724-65-0	Acido crotonico	sì	sì	no		(35)
467	45600	3724-65-0	Acido crotonico	sì	sì	no		(35)
▼B
468	71960	0003825-26-1	Acido perfluorooctanoico, sale di ammonio	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente negli oggetti a uso ripetuto, sinterizzati ad alte temperature
469	60480	0003864-99-1	2-(2′-idrossi-3,5′-di-terz-butilfenil)-5-clorobenzotriazolo	sì	no	sì		(12)
470	60400	0003896-11-5	2-(2′-idrossi-3′-terz-butil-5′-metilfenil)-5-clorobenzotriazolo	sì	no	sì		(12)
471	24888	0003965-55-7	5-solfoisoftalato di dimetile, sale monosodico	no	sì	no	0,05
472	66560	0004066-02-8	2,2′-metilenbis(4-metil-6-cicloesilfenolo)	sì	no	sì		(5)
473	12265	0004074-90-2	Adipato di divinile	no	sì	no	NR		5 mg/kg nel prodotto finito. Da utilizzarsi unicamente come comonomero.	(1)
474	43600	0004080-31-3	Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano	sì	no	no	0,3
475	19110	0004098-71-9	1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesano	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
476	16570	0004128-73-8	►C2 4,4’-diisocianato dell’etere di fenilico ◄	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
477	46720	0004130-42-1	2,6-di-terz-butil-4-etilfenolo	sì	no	sì	4,8			(1)
478	60180	0004191-73-5	4-idrossibenzoato di isopropile	sì	no	no
479	12970	0004196-95-6	Anidride azelaica	no	sì	no
480	46790	0004221-80-1	3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzoato di 2,4-di-terzbutilfenile	sì	no	no
481	13060	0004422-95-1	Tricloruro dell’acido 1,3,5-benzentricarbossilico	no	sì	no	0,05		LMS espresso come acido 1,3,5-benzentricarbossilico	►M8 (1) ◄
482	21100	0004655-34-9	Metacrilato di isopropile	no	sì	no		(23)
483	68860	0004724-48-5	Acido n-ottilfosfonico	sì	no	no	0,05
484	13395	0004767-03-7	Acido 2,2-bis(idrossimetil)propionico	no	sì	no	0,05			(1)
485	13560	0005124-30-1	4,4′-diisocianato di dicicloesilmetano	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
485	15700	0005124-30-1	4,4′-diisocianato di dicicloesilmetano	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
486	54005	0005136-44-7	Etilen-N-palmitammide-N′-stearammide	sì	no	no
487	45640	0005232-99-5	Acido 2-ciano-3,3-difenilacrilico, estere etilico	sì	no	no	0,05
488	53440	0005518-18-3	N,N′-etilenbispalmitammide	sì	no	no
489	41040	0005743-36-2	Butirrato di calcio	sì	no	no
490	16600	0005873-54-1	2,4′-diisocianato di difenilmetano	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
491	82720	0006182-11-2	Distearato di 1,2-propilenglicole	sì	no	no
492	45650	0006197-30-4	Acido 2-ciano-3,3-difenil-2-propenoico, 2-etilesil estere	sì	no	no	0,05
493	39200	0006200-40-4	Cloruro di bis(2-idrossietil)-2-idrossipropil-3-(dodecilossi)metilammonio	sì	no	no	1,8
494	62140	0006303-21-5	Acido ipofosforoso	sì	no	no
495	35160	0006642-31-5	6-ammino-1,3-dimetiluracile	sì	no	no	5
496	71680	0006683-19-8	►C2 Tetrakis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] di penta eritrite ◄	sì	no	no
497	95020	0006846-50-0	2,2,4-trimetil-1,3-pentandiolo diisobutirrato	sì	no	no	5		Da utilizzarsi unicamente per i guanti monouso
498	16210	0006864-37-5	3,3′-dimetil-4,4′-diamminodicicloesilmetano	no	sì	no	0,05		Solo per uso nei poliammidi	(5)
499	19965	0006915-15-7	Acido malico	sì	sì	no			In caso di uso come monomero da utilizzarsi unicamente come comonomero nei poliesteri alifatici ad un livello massimo dell’1 % su base molare
499	65020	0006915-15-7	Acido malico	sì	sì	no
500	38560	0007128-64-5	2,5-bis(5-terz-butil-2-benzossazolil)tiofene	sì	no	sì	0,6
501	34480	—	Alluminio (fibre, fiocchi, polveri)	sì	no	no
502	22778	0007456-68-0	4,4′-ossibis(benzensolfonil azide)	no	sì	no	0,05			►M8 (1) ◄
503	46080	0007585-39-9	Beta-destrina	sì	no	no
504	86240	0007631-86-9	Diossido di silicio	sì	no	no			Per il diossido di silicio sintetico amorfo: particelle primarie di 1 – 100 nm aggregate in 0,1 – 1 μm che potrebbero formare agglomerati all’interno dell’intervallo di distribuzione granulometrica di 300 μm- mm.
505	86480	0007631-90-5	Bisolfito di sodio	sì	no	no		(19)
506	86920	0007632-00-0	Nitrito di sodio	sì	no	no	0,6
507	59990	0007647-01-0	Acido cloridrico	sì	no	no
508	86560	0007647-15-6	Bromuro di sodio	sì	no	no
509	23170	0007664-38-2	Acido fosforico	sì	sì	no
509	72640	0007664-38-2	Acido fosforico	sì	sì	no
510	12789	0007664-41-7	Ammoniaca	sì	sì	no
510	35320	0007664-41-7	Ammoniaca	sì	sì	no
511	91920	0007664-93-9	Acido solforico	sì	no	no
512	81680	0007681-11-0	Ioduro di potassio	sì	no	no		(6)
513	86800	0007681-82-5	Ioduro di sodio	sì	no	no		(6)
514	91840	0007704-34-9	Zolfo	sì	no	no
515	26360	0007732-18-5	Acqua	sì	sì	no			In conformità alla direttiva 98/83/CE (2)
515	95855	0007732-18-5	Acqua	sì	sì	no			In conformità alla direttiva 98/83/CE (2)
516	86960	0007757-83-7	Solfito di sodio	sì	no	no		(19)
517	81520	0007758-02-3	Bromuro di potassio	sì	no	no
518	35845	0007771-44-0	Acido arachidonico	sì	no	no
519	87120	0007772-98-7	Tiosolfato di sodio	sì	no	no		(19)
520	65120	0007773-01-5	Cloruro di manganese	sì	no	no
521	58320	0007782-42-5	Grafite	sì	no	no
522	14530	0007782-50-5	Cloro	no	sì	no
523	45195	0007787-70-4	Bromuro di rame	sì	no	no
524	24520	0008001-22-7	Olio di soia	no	sì	no
525	62640	0008001-39-6	Cera giapponese	sì	no	no
526	43440	0008001-75-0	Ceresina	sì	no	no
527	14411	0008001-79-4	Olio di ricino	sì	sì	no
527	42880	0008001-79-4	Olio di ricino	sì	sì	no
528	63760	0008002-43-5	Lecitina	sì	no	no
529	67850	0008002-53-7	Cera montana	sì	no	no
530	41760	0008006-44-8	Cera candelilla	sì	no	no
531	36880	0008012-89-3	Cera d’api	sì	no	no
532	88640	0008013-07-8	Olio di soia epossidato	sì	no	no	60 30(*)	(32)	(*) Per le guarnizioni in PVC usate per sigillare vasetti di vetro contenenti alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento, così come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, così come definiti dalla direttiva 2006/125/CE, l’LMS è abbassato a 30 mg/kg. Ossirano < 8 %, numero di iodio < 6.
533	42720	0008015-86-9	Cera Carnauba	sì	no	no
534	80720	0008017-16-1	Acidi polifosforici	sì	no	no
535	24100	0008050-09-7	Colofonia	sì	sì	no
	24130
	24190
	83840
536	84320	0008050-15-5	Estere di colofonia idrogenata con metanolo	sì	no	no
537	84080	0008050-26-8	►C2 Estere di colofonia con penta eritrite ◄	sì	no	no
538	84000	0008050-31-5	Estere di colofonia con glicerina	sì	no	no
539	24160	0008052-10-6	Resina di tallolio	no	sì	no
540	63940	0008062-15-5	Acido lignosolfonico	sì	no	no	0,24		Da utilizzarsi unicamente come disperdente per dispersioni di plastica
541	58480	0009000-01-5	Gomma arabica	sì	no	no
542	42640	0009000-11-7	Carbossimetilcellulosa	sì	no	no
543	45920	0009000-16-2	Dammar	sì	no	no
544	58400	0009000-30-0	Gomma di guar	sì	no	no
545	93680	0009000-65-1	Gomma adragante	sì	no	no
546	71440	0009000-69-5	Pectina	sì	no	no
547	55440	0009000-70-8	Gelatina	sì	no	no
548	42800	0009000-71-9	Caseina	sì	no	no
549	80000	0009002-88-4	Cera di polietilene	sì	no	no
550	81060	0009003-07-0	Cera di polipropilene	sì	no	no
551	79920	0009003-11-6 0106392-12-5	Poli(etilene propilene) glicole	sì	no	no
552	81500	0009003-39-8	Polivinilpirrolidone	sì	no	no			La sostanza deve soddisfare i requisiti di purezza di cui alla direttiva 2008/84/CE della Commissione (3)
553	14500	0009004-34-6	Cellulosa	sì	sì	no
553	43280	0009004-34-6	Cellulosa	sì	sì	no
554	43300	0009004-36-8	Acetobutirrato di cellulosa	sì	no	no
555	53280	0009004-57-3	Etilcellulosa	sì	no	no
556	54260	0009004-58-4	Etilidrossietilcellulosa	sì	no	no
557	66640	0009004-59-5	Metiletilcellulosa	sì	no	no
558	60560	0009004-62-0	Idrossietilcellulosa	sì	no	no
559	61680	0009004-64-2	Idrossipropilcellulosa	sì	no	no
560	66700	0009004-65-3	Metilidrossipropilcellulosa	sì	no	no
561	66240	0009004-67-5	Metilcellulosa	sì	no	no
562	22450	0009004-70-0	Nitrocellulosa	no	sì	no
563	78320	0009004-97-1	Monoricinoleato di polietilenglicole	sì	no	sì	42
564	24540	0009005-25-8	Amido commestibile	sì	sì	no
564	88800	0009005-25-8	Amido commestibile	sì	sì	no
565	61120	0009005-27-0	Idrossietilamido	sì	no	no
566	33350	0009005-32-7	Acido alginico	sì	no	no
567	82080	0009005-37-2	Alginato di 1,2-propilenglicole	sì	no	no
568	79040	0009005-64-5	Monolaurato di polietilenglicole sorbitano	sì	no	no
569	79120	0009005-65-6	Monooleato di polietilenglicole sorbitano	sì	no	no
570	79200	0009005-66-7	Monopalmitato di polietilenglicole sorbitano	sì	no	no
571	79280	0009005-67-8	Monostearato di polietilenglicole sorbitano	sì	no	no
572	79360	0009005-70-3	Trioleato di polietilenglicole sorbitano	sì	no	no
573	79440	0009005-71-4	Tristearato di polietilenglicole sorbitano	sì	no	no
574	24250	0009006-04-6	Gomma naturale	sì	sì	no
574	84560	0009006-04-6	Gomma naturale	sì	sì	no
575	76721	0063148-62-9	Polidimetilsilossano (PM > 6 800 Da)	sì	no	no			Viscosità a 25 °C non meno di 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)
576	60880	0009032-42-2	Idrossietilmetilcellulosa	sì	no	no
577	62280	0009044-17-1	Isobutilene-butene copolimero	sì	no	no
578	79600	0009046-01-9	Fosfato tridecilico d’etere di polietilenglicole	sì	no	no	5		Unicamente per materiali e oggetti destinati al contatto con alimenti acquosi. Fosfato tridecilico d’etere di polietileneglicole (EO ≤ 11) (estere di mono- e dialchile) con tenore massimo di polietileneglicole (EO ≤ 11) trideciletere pari al 10 %.
579	61800	0009049-76-7	Idrossipropilamido	sì	no	no
580	46070	0010016-20-3	ALFA-destrina	sì	no	no
581	36800	0010022-31-8	Nitrato di bario	sì	no	no
582	50240	0010039-33-5	Bis(2-etilesile maleato) di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
583	40400	0010043-11-5	Nitruro di boro	sì	no	no		(16)
584	13620	0010043-35-3	Acido borico	sì	sì	no		(16)
584	40320	0010043-35-3	Acido borico	sì	sì	no		(16)
585	41120	0010043-52-4	Cloruro di calcio	sì	no	no
586	65280	0010043-84-2	Ipofosfito di manganese	sì	no	no
587	68400	0010094-45-8	Ottadecilerucammide	sì	no	sì	5
588	64320	0010377-51-2	Ioduro di litio	sì	no	no		(6)
589	52645	0010436-08-5	Cis-11-eicosenammide	sì	no	no
590	21370	0010595-80-9	Metacrilato di 2-solfoetile	no	sì	no	NR			(1)
591	36160	0010605-09-1	Stearato di ascorbile	sì	no	no
592	34690	0011097-59-9	Idrossicarbonato di alluminio e magnesio	sì	no	no
593	44960	0011104-61-3	Ossido di cobalto	sì	no	no
594	65360	0011129-60-5	Ossido di manganese	sì	no	no
595	19510	0011132-73-3	Lignocellulosa	no	sì	no
596	95935	0011138-66-2	Gomma di xantano	sì	no	no
597	67120	0012001-26-2	Mica	sì	no	no
598	41600	0012004-14-7 0037293-22-4	Solfoalluminato di calcio	sì	no	no
599	36840	0012007-55-5	Bario tetraborato	sì	no	no		(16)
600	60030	0012072-90-1	Idromagnesite	sì	no	no
601	35440	0012124-97-9	Bromuro di ammonio	sì	no	no
602	70240	0012198-93-5	Ozocerite	sì	no	no
603	83460	0012269-78-2	Pirofillite	sì	no	no
604	60080	0012304-65-3	Idrotalcite	sì	no	no
605	11005	0012542-30-2	Acrilato di diciclopentenile	no	sì	no	0,05			(1)
606	65200	0012626-88-9	Idrossido di manganese	sì	no	no
607	62245	0012751-22-3	Fosfuro di ferro	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente per polimeri e copolimeri del PET
608	40800	0013003-12-8	4,4′-butilidenbis(6-terz-butil-3-metilfenil-ditridecile fosfito)	sì	no	sì	6
609	83455	0013445-56-2	Acido pirofosforoso	sì	no	no
610	93440	0013463-67-7	Diossido di titanio	sì	no	no
611	35120	0013560-49-1	Diestere dell’acido 3-amminocrotonico con etere tiobis (2-idrossietilico)	sì	no	no
612	16694	0013811-50-2	N,N′-divinil-2-imidazolidinone	no	sì	no	0,05			(10)
613	95905	0013983-17-0	Wollastonite	sì	no	no
614	45560	0014464-46-1	Cristobalite	sì	no	no
615	92080	0014807-96-6	Talco	sì	no	no
616	83470	0014808-60-7	Quarzo	sì	no	no
617	10660	0015214-89-8	Acido 2-acrilammido-2-metilpropansolfonico	no	sì	no	0,05
618	51040	0015535-79-2	Tioglicolato di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
619	50320	0015571-58-1	Bis(2-etilesile tioglicolato) di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
620	50720	0015571-60-5	Dimaleato di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
621	17110	0016219-75-3	5-etilidenebiciclo [2.2.1]ept-2-ene	no	sì	no	0,05			(9)
622	69840	0016260-09-6	Oleilpalmitammide	sì	no	sì	5
623	52640	0016389-88-1	Dolomite	sì	no	no
624	18897	0016712-64-4	Acido 6 idrossi-2-naftalenocarbossilico	no	sì	no	0,05
625	36720	0017194-00-2	Idrossido di bario	sì	no	no
626	57800	0018641-57-1	Tribeenato di glicerina	sì	no	no
627	59760	0019569-21-2	Huntite	sì	no	no
628	96190	0020427-58-1	Idrossido di zinco	sì	no	no
629	34560	0021645-51-2	Idrossido di alluminio	sì	no	no
630	82240	0022788-19-8	Dilaurato di 1,2-propilenglicole	sì	no	no
631	59120	0023128-74-7	1,6-esametilenbis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionammide]	sì	no	sì	45
632	52880	0023676-09-7	4-etossibenzoato di etile	sì	no	no	3,6
633	53200	0023949-66-8	2-etossi-2′-etilossanilide	sì	no	sì	30
634	25910	0024800-44-0	Tripropilenglicole	no	sì	no
635	40720	0025013-16-5	Ter-butil-4idrossianisolo	sì	no	no	30
636	31500	0025134-51-4	Polimero dell’acido 2-propenoico, con 2-etilesile 2-propenoato	sì	no	no	0,05	(22)	LMS espresso come acrilato di 2-etilesile
637	71635	0025151-96-6	Dioleato di pentaeritrite	sì	no	no	0,05		Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄
638	23590	0025322-68-3	Polietilenglicole	sì	sì	no
638	76960	0025322-68-3	Polietilenglicole	sì	sì	no
639	23651	0025322-69-4	Polipropilenglicole	sì	sì	no
639	80800	0025322-69-4	Polipropilenglicole	sì	sì	no
640	54930	0025359-91-5	Copolimero formaldeide-1-naftolo	sì	no	no	0,05
▼M7
641	22331	0025513-64-8	Miscela di 1,6-diammino-2,2,4-trimetilesano (35-45 % p/p) e 1,6-diammino-2,4,4-trimetilesano (55-65 % p/p)	no	sì	no	0,05
▼B
642	64990	0025736-61-2	Copolimero stirene-anidride maleica, sale di sodio	sì	no	no			La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ lo 0,05 % (p/p)
643	87760	0026266-57-9	Monopalmitato di sorbitano	sì	no	no
644	88080	0026266-58-0	Sorbitano trioleato	sì	no	no
645	67760	0026401-86-5	Tris(isoottile tioglicolato) di mono-n-ottilstagno	sì	no	no		(11)
646	50480	0026401-97-8	Bis(isoottile tioglicolato) di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
647	56720	0026402-23-3	Monoesanoato di glicerina	sì	no	no
648	56880	0026402-26-6	Monoottanoato di glicerina	sì	no	no
649	47210	0026427-07-6	Polimero dell’acido dibutiltiostannoico	sì	no	no			Unità molecolare = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
650	49600	0026636-01-1	Bis(isoottile tioglicolato) di dimetilstagno	sì	no	no		(9)
651	88240	0026658-19-5	Sorbitano tristearato	sì	no	no
652	38820	0026741-53-7	Bis(2,4-di-terz-butilfenil)pentaeritritol difosfito	sì	no	sì	0,6
653	25270	0026747-90-0	2,4-diisocianato di toluene, dimero	no	sì	no		(17)	1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato	(10)
654	88600	0026836-47-5	Monostearato di sorbitolo	sì	no	no
655	25450	0026896-48-0	Triciclodecandimetanolo	no	sì	no	0,05
656	24760	0026914-43-2	Acido stirensolfonico	no	sì	no	0,05
657	67680	0027107-89-7	Tris(2-etilesile tioglicolato) di mono-n-ottilstagno	sì	no	no		(11)
658	52000	0027176-87-0	Acido dodecilbenzensolfonico	sì	no	no	30
659	82800	0027194-74-7	Monolaurato di 1,2-propilenglicole	sì	no	no
660	47540	0027458-90-8	Disolfuro di di-terz-dodecile	sì	no	sì	0,05
661	95360	0027676-62-6	1,3,5-tris(3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trione	sì	no	sì	5
662	25927	0027955-94-8	1,1,1-tris(4-idrossifenil)etano	no	sì	no	0,005		Da utilizzarsi unicamente nei policarbonati	►M8 (1) ◄
663	64150	0028290-79-1	Acido linolenico	sì	no	no
664	95000	0028931-67-1	Copolimero trimetacrilato-metil metacrilato di trimetilolpropano	sì	no	no
665	83120	0029013-28-3	Monopalmitato di 1,2-propilenglicole	sì	no	no
666	87280	0029116-98-1	Dioleato di sorbitano	sì	no	no
667	55190	0029204-02-2	Acido gadoleico	sì	no	no
668	80240	0029894-35-7	Ricinoleato di poliglicerina	sì	no	no
669	56610	0030233-64-8	Monobeenato di glicerina	sì	no	no
670	56800	0030899-62-8	Monolaurato diacetato di glicerina	sì	no	no		(32)
671	74240	0031570-04-4	Fosfito di tris(2,4-di-terz-butilfenile)	sì	no	no
672	76845	0031831-53-5	Poliestere di caprolattone con 1,4-butandiolo	sì	no	no		(29) (30)	La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ 0,5 % (p/p)
673	53670	0032509-66-3	Glicol-bis[3,3-bis(3-terz-butil-4-idrossifenil)butirrato] di etilene	sì	no	sì	6
674	46480	0032647-67-9	Dibenziliden sorbitolo	sì	no	no
675	38800	0032687-78-8	N,N′-bis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionil]idrazide	sì	no	sì	15
676	50400	0033568-99-9	Bis(isoottile maleato) di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
677	82560	0033587-20-1	Dipalmitato di 1,2-propilenglicole	sì	no	no
678	59200	0035074-77-2	1,6-esametilenbis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato]	sì	no	sì	6
679	39060	0035958-30-6	1,1-bis(2-idrossi-3,5-di-terz-butilfenil)etano	sì	no	sì	5
680	94400	0036443-68-2	Trietilenglicole-bis[3-(3-ter-butil-4-idrossi-5-metilfenil)propionato]	sì	no	no	9
681	18310	0036653-82-4	1-esadecanolo	no	sì	no
682	53270	0037205-99-5	Etilcarbossimetilcellulosa	sì	no	no
683	66200	0037206-01-2	Metilcarbossimetilcellulosa	sì	no	no
684	68125	0037244-96-5	Nefelina sienite	sì	no	no
685	85950	0037296-97-2	Sale di magnesio-sodio-fluoruro dell’acido silicico	sì	no	no	0,15		LMS espresso come floruro. Da utilizzarsi unicamente in strati di materiali multistrato che non entrano in contatto diretto con alimenti.
686	61390	0037353-59-6	Idrossimetilcellulosa	sì	no	no
687	13530	0038103-06-9	Bis(anidride ftalica) di 2,2-bis(4-idrossifenil)propano	no	sì	no	0,05
687	13614	0038103-06-9	Bis(anidride ftalica) di 2,2-bis(4-idrossifenil)propano	no	sì	no	0,05
688	92560	0038613-77-3	Difosfonito di tetrakis(2,4-di-terz-butilfenil)-4,4′-bifenililene	sì	no	sì	18
689	95280	0040601-76-1	1,3,5-tris(4-terz-butil-3-idrossi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trione	sì	no	sì	6
690	92880	0041484-35-9	Bis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] di tiodietanolo	sì	no	sì	2,4
691	13600	0047465-97-4	3,3-bis(3-metil-4-idrossifenil)-2-indolinone	no	sì	no	1,8
692	52320	0052047-59-3	2-(4-dodecilfenil)indolo	sì	no	sì	0,06
693	88160	0054140-20-4	Tripalmitato di sorbitano	sì	no	no
694	21400	0054276-35-6	Metacrilato di solfopropile	no	sì	no	0,05			(1)
695	67520	0054849-38-6	Tris(isoottile tioglicolato) di monometilstagno	sì	no	no		(9)
696	92205	0057569-40-1	Diestere dell’acido tereftalico con 2,2′-metilenbis(4-metil-6-terz-butilfenolo)	sì	no	no
697	67515	0057583-34-3	Tris(etilesil tioglicolato) di stagno monometile	sì	no	no		(9)
698	49595	0057583-35-4	Bis(etilesil tioglicolato) di stagno dimetile	sì	no	no		(9)
699	90720	0058446-52-9	Stearoilbenzoilmetano	sì	no	no
700	31520	0061167-58-6	Acrilato di 2-terz-butil-6-(3-terz-butil-2-idrossi-5-metilbenzil)-4-metilfenile	sì	no	sì	6
701	40160	0061269-61-2	Copolimero di N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)esametilendiammina-1,2-dibromoetano	sì	no	no	2,4
702	87920	0061752-68-9	Tetrastearato di sorbitano	sì	no	no
703	17170	0061788-47-4	Acidi grassi dell’olio di cocco	no	sì	no
704	77600	0061788-85-0	Estere di polietilenglicole con olio di ricino idrogenato	sì	no	no
705	10599/90 A	0061788-89-4	Dimeri non idrogenati degli acidi grassi insaturi (C18) distillati e non distillati	no	sì	no		(18)		(1)
705	10599/91	0061788-89-4		no	sì	no		(18)		(1)
706	17230	0061790-12-3	Acidi grassi di tallolio	no	sì	no
707	46375	0061790-53-2	Terra diatomacea	sì	no	no
708	77520	0061791-12-6	Estere di polietilenglicole con olio di ricino	sì	no	no	42
709	87520	0062568-11-0	Monobeenato di sorbitano	sì	no	no
710	38700	0063397-60-4	Bis(isoottile tioglicolato) di bis(2-carbobutossietil)stagno	sì	no	sì	18
711	42000	0063438-80-2	Tris(isoottile tioglicolato) di (2-carbobutossietil)stagno	sì	no	sì	30
712	42960	0064147-40-6	Olio di ricino disidratato	sì	no	no
▼M6
713	43480	0064365-11-3	Carbone attivo	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nel PET per un massimo di 10 mg/kg di polimero. Stessi requisiti di purezza del carbone vegetale (E 153) di cui al regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (4), ad eccezione del tenore di ceneri che può essere fino al 10 % (p/p).
713	43480	0007440-44-0	Carbone attivo	sì	no	no
▼B
714	84400	0064365-17-9	Estere di colofonia idrogenata con pentaeritrite	sì	no	no
715	46880	0065140-91-2	3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzilfosfonato di monoetile, sale di calcio	sì	no	no	6
716	60800	0065447-77-0	Copolimero 1-(2-idrossietil)-4-idrossi-2,2,6,6-tetrametilpiperidina-succinato di dimetile	sì	no	no	30
717	84210	0065997-06-0	Colofonia idrogenata	sì	no	no
718	84240	0065997-13-9	Estere di colofonia idrogenata con glicerina	sì	no	no
719	65920	0066822-60-4	Copolimeri di cloruro di N-metacriloilossietil-N,N-dimetil-N-carbossimetilammonio, sale di sodio-metacrilato di ottadecile-meta-crilato di etile-metacrilato di cicloesile-N-vinil-2-pirrolidone	sì	no	no
720	67360	0067649-65-4	Tris(isoottile tioglicolato) di mono-n-dodecilstagno	sì	no	no		(25)
721	46800	0067845-93-6	3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzoato di esadecile	sì	no	no
722	17200	0068308-53-2	Acidi grassi dell’olio di soia	no	sì	no
723	88880	0068412-29-3	Amido idrolizzato	sì	no	no
724	24903	0068425-17-2	Sciroppi idrogenati da amido idrolizzato	no	sì	no			In conformità ai criteri di purezza per lo sciroppo di maltitolo E 965 (ii) fissati dalla direttiva 2008/60/CE (5)
▼M6 —————
▼B
726	83599	0068442-12-6	Prodotti di reazione dell’oleato di 2-mercaptoetile con diclorodimetilstagno, solfuro di sodio e triclorometilstagno	sì	no	sì		(9)
727	43360	0068442-85-3	Cellulosa rigenerata	sì	no	no
728	75100	0068515-48-0 0028553-12-0	Acido ftalico, diesteri con alcoli saturi primari ramificati C8-C10, con oltre il 60 % di C9	sì	no	no		(26) (32)	Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b) plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, come definiti dalla direttiva 2006/125/CE; c) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito.	(7)
729	75105	0068515-49-1 0026761-40-0	Acido ftalico, diesteri con alcoli saturi primari ramificati C9-C11, con oltre il 90 % di C10	sì	no	no		(26) (32)	Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b) plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, come definiti dalla direttiva 2006/125/CE; c) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito.	(7)
730	66930	0068554-70-1	Metilsilsesquiossano	sì	no	no			Monomero residuo nel metilsilsesquiossano: < 1 mg metiltrimetossisilano/kg di metilsilsesquiossano
731	18220	0068564-88-5	Acido N-eptilamminoundecanoico	no	sì	no	0,05			(2)
732	45450	0068610-51-5	Copolimero di p-cresolo, di diciclopentadiene e di isobutilene	sì	no	sì	5
733	10599/92 A	0068783-41-5	Dimeri idrogenati degli acidi grassi insaturi (C18) distillati e non distillati	no	sì	no		(18)		(1)
733	10599/93	0068783-41-5		no	sì	no		(18)		(1)
734	46380	0068855-54-9	Terra diatomacea calcinata in continuo con carbonato di sodio	sì	no	no
735	40120	0068951-50-8	Idrossimetilfosfonato di bis(polietileneglicole)	sì	no	no	0,6
736	50960	0069226-44-4	Etilenglicole bis(tioglicolato) di di-n-ottilstagno	sì	no	no		(10)
737	77370	0070142-34-6	30-dipolidrossistearato di polietileneglicole	sì	no	no
738	60320	0070321-86-7	2-[2-idrossi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazolo	sì	no	sì	1,5
739	70000	0070331-94-1	2,2′-ossamidobis[etil-3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato]	sì	no	no
740	81200	0071878-19-8	Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)ammino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino]-esametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino]	sì	no	sì	3
741	24070	0073138-82-6	Acidi resinici ed acidi rosinici	sì	sì	no
741	83610	0073138-82-6	Acidi resinici ed acidi rosinici	sì	sì	no
742	92700	0078301-43-6	Polimero di 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epossipropil)-7-ossa- 3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-enicosan-21-one	sì	no	sì	5
743	38950	0079072-96-1	Bis(4-etilbenzilideno)sorbitolo	sì	no	no
▼M12
744	18888	080181-31-3	Copolimero fra acido 3-idrossibutanoico e acido 3-idrossi-pentanoico	no	sì	no		(35)	La sostanza è utilizzata come prodotto ottenuto mediante fermentazione batterica. In conformità alle specifiche indicate nell'allegato I, tabella 4.
▼B
745	68145	0080410-33-9	2,2′ 2″-Nitrilo[trietil tris(3,3′,5,5′-tetra-terz-butil-1,1′-bifenil-2,2′-diil)fosfito]	sì	no	sì	5		LMS espresso come somma di fosfito e fosfato
746	38810	0080693-00-1	Difosfito di bis(2,6-di-terz-butil-4-metilfenil)pentaeritrite	sì	no	sì	5		LMS espresso come somma di fosfito e fosfato
747	47600	0084030-61-5	Bis(isoottile tioglicolato) di di-n-dodecilstagno	sì	no	sì		(25)
748	12765	0084434-12-8	N-(2-amminoetil)-beta-alaninato di sodio	no	sì	no	0,05
749	66360	0085209-91-2	2′,2′-metilen-bis(4,6-di-terz-butilfenil)sodio fosfato	sì	no	sì	5
750	66350	0085209-93-4	Fosfato di 2,2′-metilene-bis(4,6-di-terz-butilfenile) di litio	sì	no	no	5
751	81515	0087189-25-1	Poli(glicerolato di zinco)	sì	no	no
▼M7
752	39890	0087826-41-3 0069158-41- 4 0054686-97-4 0081541-12-0	Bis(metilbenziliden)sorbitolo	sì	no	no
▼B
753	62800	0092704-41-1	Caolino calcinato	sì	no	no
754	56020	0099880-64-5	Dibeenato di glicerina	sì	no	no
755	21765	0106246-33-7	4,4′-metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilina)	no	sì	no	0,05			(1)
756	40020	0110553-27-0	2,4-bis(ottiltiometil)-6-metilfenolo	sì	no	sì		(24)
757	95725	0110638-71-6	Vermiculite, prodotto di reazione con citrato di litio	sì	no	no
758	38940	0110675-26-8	2,4-bis(duodeciltiometil)-6-metilfenolo	sì	no	sì		(24)
759	54300	0118337-09-0	2,2′-etilidenbis(4,6-di-terz-butilfenil)fluorofosfonito	sì	no	sì	6
760	83595	0119345-01-6	Prodotto di reazione del fosfonito di di-terz-butile con difenile, ottenuto da condensazione di 2,4-di-terz-butilfenolo con il prodotto di reazione di Friedel Craft di tricloruro di fosforo con difenile	sì	no	no	18		Composizione: — 4,4′-bifenilen-bis [0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito] (N. CAS 0038613-77-3) (36-46 % p/p ()] — 4,3′-bifenilen-bis [0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito] (N. CAS 0118421-00-4) (17-23 % p/p ()] — 3,3′-bifenilen-bis [0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito] (N. CAS 0118421-01-5) (1-5 % p/p ()] — 4-bifenilen-0,0-bis [0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito] (N. CAS 0091362-37-7) (11-19 % p/p ()] — Tris(2,4-di-terz-butilfenil) fosfito (N. CAS 0031570-04-4) (9-18 % p/p ()] — 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonato-0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito (N. CAS 0112949-97-0) (< 5 % p/p ()] (*) Quantità di sostanza impiegata/quantità di formulazione. Altre specifiche: — Contenuto in fosforo compreso tra minimo 5,4 % e massimo 5,9 % — Valore acido: massimo 10 mg KOH per grammo — Intervallo di fusione: 85-110 °C
761	92930	0120218-34-0	Tiodietilenbis(5-metossicarbonil-2,6-dimetil-1,4-diidropiridina-3-carbossilato)	sì	no	no	6
762	31530	0123968-25-2	Acrilato di 2,4-di-terz-pentil-6-[1-(3,5-di-terz-pentil-2-idrossifeni)etil]fenile	sì	no	sì	5
763	39925	0129228-21-3	3,3-bis(metossimetil)-2,5-dimetilesano	sì	no	sì	0,05
764	13317	0132459-54-2	N,N′-bis[4-(etossicarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenetetracarbossidiimmide	no	sì	no	0,05		Purezza > 98,1 % (p/p). Da utilizzarsi unicamente come comonomero (4 % massimo) per poliesteri (PET, PBT).
765	49485	0134701-20-5	2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenolo	sì	no	sì	1
766	38879	0135861-56-2	Bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitolo	sì	no	no
767	38510	0136504-96-6	1,2-bis(3-amminopropil)etilendiammina, polimero con N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinammina e 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina	sì	no	no	5
768	34850	0143925-92-2	Ammine, bis-alchilate (da grassi idrogenati) ossidate	sì	no	no			Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Da utilizzarsi unicamente come: a) in poliolefine a una concentrazione dello 0,1 % (p/p) e in b) PET a una concentrazione dello 0,25 % (p/p).	(1)
769	74010	0145650-60-8	Fosfito di bis(2,4-di-terz-butil-6-metilfenile)etile	sì	no	sì	5		LMS espresso come somma di fosfito e fosfato
770	51700	0147315-50-2	2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(esilossi)fenolo	sì	no	no	0,05
771	34650	0151841-65-5	Idrossibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-terz-butilfenil)fosfato] di alluminio	sì	no	no	5
772	47500	0153250-52-3	N,N′-dicicloesil-2,6-naftalene dicarbossammide	sì	no	no	5
773	38840	0154862-43-8	Bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritritol-difosfito	sì	no	sì	5		LMS espresso come somma della sostanza stessa, la sua forma ossidata [bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritritolfostato] e il suo prodotto di idrolisi (2,4-dicumilfenolo)]
774	95270	0161717-32-4	Fosfito di 2,4,6-tris(terz-butil)fenile 2-butil-2-etil-1,3-propandiolo	sì	no	sì	2		LMS espresso come somma di fosfito, fosfato e il prodotto di idrolisi = TTBP
775	45705	0166412-78-8	Acido 1,2- cicloesildicarbossilico, diisononil estere	sì	no	no		(32)
776	76723	0167883-16-1	Polidimetilsilossano, 3-amminopropil terminato, polimero con 4,4 -diisocianato di dici-cloesilmetano	sì	no	no			La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ l’1,5 % (p/p)
777	31542	0174254-23-0	Acido acrilico, metilestere, telomero con 1-dodecanetiolo, C16-C18 esteri alchilici	sì	no	no			0,5 % nel prodotto finito	(1)
778	71670	0178671-58-4	Tetrakis (2-ciano-3,3-difenilacrilato) di pentaeritrite	sì	no	sì	0,05
▼M7
779	39815	0182121-12-6	9,9-bis(metossimetil)fluorene	sì	no	sì	0,05			►M8 (2) ◄
▼B
780	81220	0192268-64-7	Poli-[[6-[N-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilammino]1,3,5-triazin-2,4-diil][2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-esandiil[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilammino)-esil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triammina]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diammina]	sì	no	no	5
781	95265	0227099-60-7	1,3,5-tris(4-benzoilfenil)benzene	sì	no	no	0,05
782	76725	0661476-41-1	Polidimetilsilossano, 3-amminopropil terminato, polimero con 1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesano	sì	no	no			La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ l’1 % (p/p)
783	55910	0736150-63-3	Gliceridi, olio di ricino mono-, idrogenati, acetati	sì	no	no		(32)
▼M6
784	95420	0745070-61-5	1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido) benzene	sì	no	no	5
▼B
785	24910	0000100-21-0	Acido tereftalico	no	sì	no		(28)
786	14627	0000117-21-5	Anidride 3-cloroftalica	no	sì	no	0,05		LMS espresso come acido 3-cloroftalico
787	14628	0000118-45-6	Anidride 4-cloroftalica	no	sì	no	0,05		LMS espresso come acido 4-cloroftalico
788	21498	0002530-85-0	[3-(metacrilossi) propil]trimetossisilano	no	sì	no	0,05		Da utilizzarsi unicamente come agente di trattamento delle superfici dei filler inorganici	(1) (11)
789	60027	—	Omopolimeri idrogenati e/o copolimeri fatti di 1-esene e/o 1-ottene e/o 1-decene e/o 1-dodecene e/o 1-tetradecene (PM: 440-12 000 Da)	sì	no	no			Peso molecolare medio non inferiore a 440 Da. Viscosità a 100 °C non meno di 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).	(2)
790	80480	0090751-07-8 0082451-48-7	Poli(6-morfolin-1,3,5-triazina-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-esametilene-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]	sì	no	no	5		Peso molecolare medio non inferiore a 2 400 Da. Contenuto residuo di morfolina ≤ 30 mg/kg, di N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)esane-1,6-diammina < 15 000 mg/kg, e di 2,4-dicloro-6-morfolin-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg.	(16)
791	92470	0106990-43-6	N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadecan-1,10-diammina	sì	no	no	0,05
792	92475	0203255-81-6	Estere ciclico di 3,3′,5,5′-tetrakis(terz-butil)-2,2′-diidrossibifenile, con acido [3-(3-terz-butil-4-idrossi-5-metilfenil)propil]ossifosfonoso	sì	no	sì	5		LMS espresso come somma della forma fosfato e fosfito della sostanza e dei prodotti di idrolisi
793	94000	0000102-71-6	Trietanolammina	sì	no	no	0,05		LMS espresso come somma di trietanolammina e addotto cloridrato espresso come trietanolammina
▼M2
794	18117	0000079-14-1	acido glicolico	no	sì	no			Da utilizzare unicamente per la fabbricazione di acido poliglicolico (PGA) destinato a un contatto indiretto con prodotti alimentari dietro poliesteri come il polietilen tereftalato (PET) o l'acido polilattico (PLA) o a un contatto diretto con prodotti alimentari dopo miscelazione di PGA in concentrazione massima di 3 % m/m in PET o PLA.
▼B
795	40155	0124172-53-8	N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilesametilendiammina	sì	no	no	0,05			(2) (12)
796	72141	0018600-59-4	2,2′-(1,4-fenilene)bis[4H-3,1-benzossazin-4-one]	sì	no	sì	0,05		L’LMS comprende la somma dei suoi prodotti di idrolisi
▼M2
797	76807	0073018-26-5	Poliestere di acido adipico e di 1,3-butanediolo, 1,2-propanediolo and 2-etil-1-esanolo	sì	no	sì		(31) (32)
▼B
798	92200	0006422-86-2	Acido tereftalico, bis(2-etilesil)estere	sì	no	no	60	(32)
▼M6
799	77708		Polietilenglicole (EO = 1-50) eteri degli alcoli lineari e primari ramificati (C8-C22)	sì	no	no	1,8		In conformità ai requisiti di purezza stabiliti nel regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, che fissa un tenore massimo di ossido di etilene per gli additivi alimentari.
▼B
800	94425	0000867-13-0	Trietil fosfonoacetato	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nel PET
801	30607	—	Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, provenienti da grassi e oli naturali, sale di litio	sì	no	no
802	33105	0146340-15-0	Alcoli, C12-C14 secondari, beta-(2-idrossietossi), etossilati	sì	no	no	5			(12)
803	33535	0152261-33-1	ALFA-alcheni(C20-C24), copolimero con anidride maleica, prodotto di reazione con 4- ammino,2,2,6,6-tetrametilpiperidina	sì	no	no			Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Da non utilizzarsi a contatto con alimenti contenenti alcol.	(13)
804	80510	1010121-89-7	Miscela ottenuta dal processo di poli(3-nonil-1,1-diosso-1-tiopropan-1,3-diil)-block-poli(x-oleil-7-idrossi-1,5-diiminoottan-1,8-diil), con x = 1 e/o 5, neutralizzato con acido dodecilbenzensolfonico	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente come coadiuvante della polimerizzazione nella produzione di polietilene (PE), polipropilene (PP) e polistirene (PS)
805	93450	—	Titanio biossido, rivestito con un copolimero di n-ottiltriclorosilano e sale pentasodico dell’acido [amminotris(metilenfosfonico)]	sì	no	no			Il contenuto del copolimero per il trattamento di superficie del biossido di titanio rivestito è inferiore a 1 % p/p
806	14876	0001076-97-7	Acido 1,4-cicloesanodicarbossilico	no	sì	no	5		Da utilizzarsi unicamente per la fabbricazione di poliesteri
▼M3
807	93485	—	Nitruro di titanio, nanoparticelle	sì	no	no			Nessuna migrazione di nanoparticelle di nitruro di titanio. Da utilizzarsi unicamente nel polietilene tereftalato (PET), fino a 20 mg/kg. Nel PET gli agglomerati hanno un diametro pari a 100 — 500 nm consistente in nanoparticelle primarie di nitruro di titanio; le particelle primarie hanno un diametro di circa 20 nm.
▼B
808	38550	0882073-43-0	Bis(4-propilbenzilidene)propilsorbitolo	sì	no	no	5		L’LMS comprende la somma dei suoi prodotti di idrolisi
809	49080	0852282-89-4	N-(2,6-diisopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-1H-benzo[de]isochinolin-1,3(2H)-dione	sì	no	sì	0,05		Da utilizzarsi unicamente nel PET	(6) (14) (15)
810	68119		Neopentil glicole, diesteri e monoesteri con acido benzoico e acido 2-etilesanoico	sì	no	no	5	(32)	Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄
811	80077	0068441-17-8	Cere di polietilene, ossidate	sì	no	no	60
▼M2
812	80350	0124578-12-7	copolimero di poli(acido 12-idrossistearico) e di polietileneimmina	sì	no	no			Da utilizzare unicamente nelle materie plastiche in concentrazione massima di 0,1 % m/m. Preparato mediante reazione di poli(12-acido idrossistearico) con polietileneimmina.
▼B
813	91530	—	Acido solfosuccinico, diesteri alchilici (C4-C20) o cicloesilici, sali	sì	no	no	5
814	91815	—	Acido solfosuccinico, monoesteri di alchil (C10-C16) polietilenglicole, sali	sì	no	no	2
815	94985	—	Trimetilolpropano, triesteri e diesteri miscelati con acido benzoico e acido 2-etilesanoico	sì	no	no	5	(32)	Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄
816	45704	—	Sali, acido cis-1,2-ciclo-esandicarbossilico,	sì	no	no	5
817	38507	—	Sali, acido-2,3-dicarbossilico di cis-endo-biciclo[2.2.1]eptano	sì	no	no	5		Da non utilizzarsi con polietilene a contatto con alimenti acidi. Purezza ≥ 96 %.
818	21530	—	Metallilsolfonato, sali	no	sì	no	5
819	68110	—	Acido neodecanoico, sali	sì	no	no	0,05		Da non utilizzarsi nei polimeri a contatto con alimenti grassi. Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . LMS espresso come acido neodecanoico.
820	76420	—	Acido pimelico, sali	sì	no	no
821	90810	—	Acido stearoil-2-lattico, sali	sì	no	no
▼M11
822	71938		Acido perclorico, sali	sì	no	no	0,002			(4)
▼B
823	24889	—	Acido 5-solfoisoftalico, sali	no	sì	no	5
854	71943	0329238-24-6	Acido perfluoroacetico, sostituito in alfa con il copolimero del perfluoro-1,2-propilenglicole e perfluoro-1,1-etilenglicole, terminato con i gruppi cloroesafluoropropilossi	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente in concentrazioni fino allo 0,5 % p/p nella polimerizzazione di fluoropolimeri trattati a temperature pari o superiori a 340 °C e destinati a oggetti di uso ripetuto
▼M2
855	40560		copolimero del butadiene, dello stirene, del metacrilato di metile, reticolato con dimetacrilato di 1,3- butanediol	sì	no	no			Da utilizzare unicamente nel policloruro di vinile (PVC) rigido con una concentrazione massima del 12 % a temperatura ambiente o a una temperatura inferiore.
▼M9
856	40563	25101-28-4	copolimero del butadiene, dello stirene, del metacrilato di metile e dell'acrilato di butile, reticolato con divinilbenzene o dimetacrilato di 1,3-butanediol	sì	no	no			Da utilizzare unicamente: — nel policloruro di vinile (PVC) rigido a una concentrazione massima del 12 % a temperatura ambiente o a una temperatura inferiore; o — a una concentrazione massima del 40 % p/p in oggetti ad uso ripetuto costituiti da miscele di copolimero acrilonitrile-stirene (SAN)/polimetilmetacrilato (PMMA) a temperatura ambiente o a una temperatura inferiore, e unicamente a contatto con prodotti alimentari acquosi, acidi e/o a basso tenore alcolico (< 20 %) per meno di un giorno, o con prodotti alimentari secchi per qualunque durata.
▼M2
857	66765	0037953-21-2	copolimero del metacrilato di metile, dell'acrilato di butile, dello stirene e del metacrilato glicidilico	sì	no	no			Da utilizzare unicamente nel policloruro di vinile (PVC) rigido con una concentrazione massima del 12 % a temperatura ambiente o a una temperatura inferiore.
▼M3
858	38565	0090498-90-1	3,9-bis [2- (3- (3-terz-butil-4-idrossi-5-metilfenil) propionilossi) -1,1-dimetiletil] -2,4,8,10-tetraossaspiro [5,5] undecano	sì	no	sì	0,05		LMS espresso come somma della sostanza e dei suoi prodotti di ossidazione 3- [(3- (3-terz-butil-4-idrossi-5-metilfenil) prop-2-enoilossi) -1,1-dimetiletil] -9- [(3- (3-terz-butil-4-idrossi-5-metilfenil) propionilossi) -1,1-dimetiletil] -2,4,8,10-tetraossaspiro [5,5] -undecano in equilibrio con il suo tautomero, il para-chinone metide.	(2)
▼M6
859			Copolimero (butadiene, etil acrilato, metil metacrilato, stirene) reticolato con divinilbenzene, in nanoforma	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente come particelle in PVC non plasticizzato fino al 10 % p/p a contatto con tutti i tipi di prodotti alimentari, a temperatura ambiente o inferiore, inclusa la conservazione prolungata. Se utilizzato in combinazione con la sostanza MCA n. 998 e/o la sostanza MCA n. 1043, la restrizione del 10 % p/p si applica alla somma di tali sostanze. Il diametro delle particelle è > 20 nm e per almeno il 95 % in numero è > 40 nm.
▼B
860	71980	0051798-33-5	Acido perfluoro [2-(poli(n-propossi)] propionico	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nella polimerizzazione di fluoropolimeri trattati a temperature pari o superiori a 265 °C e destinati a oggetti di uso ripetuto
861	71990	0013252-13-6	Acido perfluoro [2-(n-propossi)] propionico	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nella polimerizzazione di fluoropolimeri trattati a temperature pari o superiori a 265 °C e destinati a oggetti di uso ripetuto
▼M2
862	15180	0018085-02-4	3,4-diacetossi-1-butene	no	sì	no	0,05		LMS comprendente il prodotto di idrolisi 3,4- diidrossi-1-butene Da utilizzare unicamente come co-monomero nei copolimeri di etilene e di alcol vinilico (EVOH) e alcol polivinilico (PVOH)	(17) (19)
▼M2
863	15260	0000646-25-3	1,10-decanediammina	no	sì	no	0,05		Da utilizzare unicamente come co-monomero per la produzione di oggetti in poliammide ad uso ripetuto in contatto con prodotti alimentari acquosi, acidi e prodotti lattiero-caseari a temperatura ambiente o a contatto breve a una temperatura massima di 150 °C.
▼B
864	46330	0000056-06-4	2,4-diammino-6-idrossipirimidina	sì	no	no	5		Da utilizzarsi unicamente nel cloruro di polivinile (PVC) rigido a contatto con alimenti acquosi non acidi e non alcolici
▼M3
865	40619	0025322-99-0	Copolimero butilacrilato-metilmetacrilato-butilmetacrilato	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente: a) nel cloruro di polivinile (PVC) rigido con un tenore massimo dell’1 % p/p; b) nell’acido polilattico (PLA) con un tenore massimo del 5 % p/p.
▼B
866	40620	—	Copolimero butilacrilato-metilmetacrilato, reticolato con allilmetacrilato	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nel cloruro di polivinile (PVC) rigido con un tenore massimo del 7 %
867	40815	0040471-03-2	Copolimero butilmetacrilato-etilacrilato-metilmetacrilato	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nel cloruro di polivinile (PVC) rigido con un tenore massimo del 2 %
▼M3
868	53245	0009010-88-2	Copolimero etilacrilato-metilmetacrilato	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente: a) nel cloruro di polivinile (PVC) rigido con un tenore massimo del 2 % p/p; b) nell’acido polilattico (PLA) con un tenore massimo del 5 % p/p; c) nel polietilene tereftalato (PET) con un tenore massimo del 5 % p/p.
▼B
869	66763	0027136-15-8	Copolimero butilacrilato-metilmetacrilato-stirene	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nel cloruro di polivinile (PVC) rigido con un tenore massimo del 3 %
870	95500	0160535-46-6	N,N′,N″-tris(2-metilcicloesil)-1,2,3-propan-tricarbossiamide	sì	no	no	5
▼M7
871		0287916-86-3	Acido dodecanoico, 12-ammino-, polimero con etene, 2,5-furandione, α-idro-ω-idrossipoli (ossi-1,2-etanediil) e 1-propene	sì	no	no			Da utilizzare unicamente nelle poliolefine a livelli non superiori, in peso, al 20 %. Queste poliolefine vanno utilizzate solo a contatto con i prodotti alimentari per i quali la tabella 2 dell'allegato III assegna il simulante alimentare E, a temperatura ambiente o inferiore, e qualora la migrazione della frazione oligomerica totale inferiore a 1 000 Da non superi 50 μg/kg di prodotto alimentare.	(23)
▼M4
872		0006607-41-6	2-fenil-3,3-bis(4-idrossifenil)ftalimmidina	no	sì	no	0,05		Da usare solo come comonomero nei copolimeri da policarbonati.	(20)
▼M2
873	93460		prodotto di reazione del diossido di titanio con l'octiltrietossisilano	sì	no	no			Prodotto di reazione del diossido di titanio con un massimo di 2 % m/m della sostanza di trattamento di superficie octiltrietossisilano, trasformato ad alta temperatura.
▼M3
874	16265	0156065-00-8	α-dimetil-3- (4’-idrossi-3’-metossifenil) propilsililossi, ω-3-dimetil-3- (4’-idrossi-3’-metossifenil) propilsilil polidimetilsilossano	no	sì	no	0,05	(33)	Da utilizzarsi unicamente come comonomero nel policarbonato silossano modificato. La miscela oligomerica deve essere caratterizzata dalla formula C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).
▼B
875	80345	0058128-22-6	Poli(12-idrossistearil)stearato	sì	no	sì	5
878	31335	—	Acidi grassi (C8-C22) da grassi o oli animali e vegetali, esterificati con alcoli (C3-C22) primari, alifatici, monoidrici, saturi, ramificati	sì	no	no
879	31336	—	Acidi grassi (C8-C22) da grassi o oli animali e vegetali, esterificati con alcoli (C1-C22) primari, alifatici, monoidrici, saturi, lineari	sì	no	no
▼M6
880	31348		acidi, grassi (C8-C22), esterificati con pentaeritrolo	sì	no	no
881	25187	0003010-96-6	2,2,4,4-tetrametilciclobutan-1,3-diolo	no	sì	no	5		Unicamente per: a) oggetti di uso ripetuto per la conservazione prolungata a temperatura ambiente o inferiore e il riempimento a caldo; b) materiali e oggetti monouso, come co-monomero a un livello d'impiego massimo di 35 mol % del componente diolico dei poliesteri, e se tali materiali e oggetti sono destinati alla conservazione prolungata a temperatura ambiente o inferiore di tipi di alimenti che hanno un contenuto di alcol non superiore al 10 % e per i quali la tabella 2 dell'allegato III non assegna il simulante D2. Per tali materiali e oggetti monouso sono autorizzate condizioni di riempimento a caldo.
▼B
882	25872	0002416-94-6	2,3,6-trimetilfenolo	no	sì	no	0,05
883	22074	0004457-71-0	3-metil-1,5-pentandiolo	no	sì	no	0,05		Da utilizzarsi unicamente nei materiali a contatto con alimenti su superfici con rapporto di massa fino a 0,5 kg/dm2
884	34240	0091082-17-6	Esteri fenolici dell’acido alchil solfonico (C10-C21)	sì	no	no	0,05		Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄
885	45676	0263244-54-8	►C2 Oligomeri ciclici di butilentereftalato ◄	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente negli oggetti di plastica in polietilene tereftalato (PET), poli(butilentereftalato) (PBT), policarbonato (PC), polistirene (PS), cloruro di polivinile (PVC) rigido in concentrazioni fino all’1 % p/p a contatto con alimenti acquosi, acidi e alcolici destinati alla conservazione prolungata a temperatura ambiente
▼M2
894	93360	0016545-54-3	tiodipropionato di ditetradecil estere	sì	no	no		(14)
895	47060	0171090-93-0	esteri di acido 3-(3,5-di-tert-butil-4-idrossifenil) propanoico con alcoli lineari e ramificati C13-C15	sì	no	no	0,05		Da utilizzare unicamente nelle poliolefine a contatto con prodotti alimentari diversi dai prodotti grassi/a forte tenore alcolico e lattiero-caseari.
896	71958	0958445-44-8	sali di ammonio dell'acido 3H-perfluoro-3-[(3-metossi-propossi) propanoico].	sì	no	no			Da utilizzare unicamente nella polimerizzazione dei fluoropolimeri quando essi: — sono fabbricati a una temperatura superiore a 280 °C per almeno dieci minuti, — sono fabbricati a una temperatura superiore a 190 °C a una concentrazione massima di 30 % m/m per un'utilizzazione nelle miscele con polimeri di poliossimetilene e destinati ad oggetti ad uso ripetuto.
▼M3
902		0000128-44-9	1,2-benzisotiazol-3(2H)-one 1,1-diossido, sale di sodio	sì	no	no			La sostanza deve soddisfare i requisiti di purezza specifici di cui al regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (8)
▼M6
903		37486-69-4	2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetilenglicol etil propil etere]	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente come sostanza ausiliaria della produzione di polimeri nella polimerizzazione di fluoropolimeri destinati a: a) materiali e oggetti di uso ripetuto e monouso quando sono sinterizzati o trattati (non-sinterizzati) a temperature pari o superiori a 360 °C per almeno 10 minuti o a temperature più elevate per una durata minore equivalente; b) materiali e oggetti di uso ripetuto quando sono trattati (non-sinterizzati) a temperature tra 300 °C e un massimo di 360 °C per almeno 10 minuti.
▼M2
923	39150	0000120-40-1	N,N-bis(2-idrossietil) dodecanammide	sì	no	no	5		La quantità residua di dietanolammina nelle materie plastiche, in quanto impurità e prodotto della decomposizione della sostanza, ►M7 non comporta ◄ una migrazione di dietanolammina superiore a 0,3 mg/kg nel prodotto alimentare.	(18)
924	94987		trimetilolpropano, triesteri e diesteri miscelati con acidi n-octanoico e n-decanoico	sì	no	no	0,05		Da utilizzare unicamente nel PET a contatto con tutti i tipi di prodotti alimentari diversi dai prodotti grassi, a forte tenore alcolico o lattiero-caseari.
926	71955	0908020-52-0	sali di ammonio dell'acido perfluoro[(2-etilossi-etossi)acetico]	sì	no	no			Da utilizzare unicamente nella polimerizzazione dei fluoropolimeri fabbricati a una temperatura superiore a 300 °C per almeno dieci minuti.
▼M6
969		24937-78-8	Copolimero di etilene vinil acetato cera	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente come additivo polimerico fino al 2 % p/p nelle poliolefine. La migrazione della frazione oligomerica a basso peso molecolare, inferiore a 1 000 Da, non deve superare 5 mg/kg di alimento.
▼M2
971	25885	0002459-10-1	trimellitato di trimetile	no	sì	no			Da utilizzare unicamente come co-monomero a una concentrazione massima di 0,35 % m/m per la produzione di poliesteri modificati destinati a essere utilizzati a contatto con prodotti alimentari acquosi e secchi che non contengono grassi liberi in superficie.	(17)
972	45197	0012158-74-6	idrossifosfato di rame	sì	no	no
973	22931	0019430-93-4	(perfluorobutil)etilene	no	sì	no			Da utilizzare unicamente come co-monomero a una concentrazione massima di 0,1 % m/m nella polimerizzazione di fluoropolimeri, sinterizzati ad alta temperatura.
▼M11
974	74050	939402-02-5	Acido fosforoso, miscela di triesteri di 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenile e di 4-(1,1-dimetilpropil)fenile	sì	no	sì	10		LMS espresso come somma delle forme fosfito e fosfato della sostanza, 4-tert-amilfenolo e 2,4-di-tert-amilfenolo. La migrazione di 2,4-di-tert-amilfenolo non deve superare 1 mg/kg di prodotto alimentare.
▼M3
979	79987	—	Copolimero polietilene tereftalato, polibutadiene idrossilato, anidride piromellitica	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nel polietilene tereftalato (PET), con un tenore massimo del 5 % p/p.
▼M4
988		3634-83-1	1,3-bis(isocianatometil)benzene	no	sì	no		(34)	L’LMS (T) si applica alla migrazione del suo prodotto di idrolisi 1,3-benzendimetanammina. Da usare solo come comonomero nella fabbricazione di un rivestimento destinato allo strato interno di una pellicola polimerica di poli(etilentereftalato) a strati multipli.
▼M6
998			Copolimero (butadiene, etil acrilato, metil metacrilato, stirene) non reticolato, in nanoforma	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente come particelle in PVC non plasticizzato fino al 10 % p/p a contatto con tutti i tipi di prodotti alimentari, a temperatura ambiente o inferiore, inclusa la conservazione prolungata. Se utilizzato in combinazione con la sostanza MCA n. 859 e/o la sostanza MCA n. 1043, la restrizione del 10 % p/p si applica alla somma di tali sostanze. Il diametro delle particelle è > 20 nm e per almeno il 95 % in numero è > 40 nm.
▼M8
1007		976-56-7	Dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-idrossifenil]metil]fosfonato	no	sì	no			Da utilizzarsi unicamente fino allo 0,2 % p/p sulla base del peso del polimero finale nel processo di polimerizzazione di fabbricazione del poli(etilene tereftalato) (PET).
1016			Copolimero in nanoforma (acido metacrilico, etil acrilato, n-butil acrilato, metil metacrilato e butadiene)	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente: a) fino al 10 % p/p in PVC non plastificato; b) fino al 15 % p/p in PLA non plastificato. Il materiale finale deve essere utilizzato a temperatura ambiente o inferiore.
▼M6
1017		25618-55-7	Poliglicerolo	sì	no	no			Va trattato in condizioni che impediscono la decomposizione della sostanza e fino a una temperatura massima di 275 °C.
▼M8
1030			Argilla di montmorillonite modificata da dimetil-dialchil(C16-C18)-ammonio cloride	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente fino al 12 % p/p nelle poliolefine a contatto con prodotti alimentari secchi ai quali la tabella 2 dell'allegato III assegna il simulante E, a temperatura ambiente o inferiore. La somma della migrazione specifica di 1-cloroesadecano e 1-cloroottadecano non deve superare lo 0,05 mg/kg di prodotto alimentare. Può contenere lamelle in nanoforma con una sola dimensione inferiore a 100 nm. Tali lamelle devono essere orientate parallelamente alla superficie del polimero e completamente incorporate nel polimero.
▼M7
1031		3238-40-2	Acido furan-2,5-dicarbossilico	no	sì	no	5		Da utilizzarsi unicamente come monomero nella produzione di polietilene furanoato. La migrazione della frazione oligomerica inferiore a 1 000 Da non deve superare 50 μg/kg di prodotto alimentare (espresso come acido furan-2,5-dicarbossilico).	(22) (23)
1034		3710-30-3	1,7-ottadiene	no	sì	no	0,05		Da utilizzarsi unicamente come comonomero reticolante nella fabbricazione di poliolefine per il contatto con tutti i tipi di prodotti alimentari destinati alla conservazione prolungata a temperatura ambiente, anche quando imballato in condizioni di riempimento a caldo.
▼M6
1043			Copolimero (butadiene, etil acrilato, metil metacrilato, stirene) reticolato con 1,3-butandiolo dimetacrilato, in nanoforma	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente come particelle in PVC non plasticizzato fino al 10 % p/p a contatto con tutti i tipi di prodotti alimentari, a temperatura ambiente o inferiore, inclusa la conservazione prolungata. Se utilizzato in combinazione con la sostanza MCA n. 859 e/o la sostanza MCA n. 998, la restrizione del 10 % p/p si applica alla somma di tali sostanze. Il diametro delle particelle è > 20 nm e per almeno il 95 % in numero è 40 nm.
▼M7
1045		1190931-27-1	Sale di ammonio dell'acido perfluoro-2-{[(5-metossi-1,3-diossolano-4-il)ossi]acetico}	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente come sostanza ausiliaria di polimerizzazione nella fabbricazione di fluoropolimeri ad alte temperature (almeno 370 °C).
1046			Ossido di zinco, nanoparticelle, rivestito con [3- (metacrilossi) propil] trimetossisilano (FCM n. 788)	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nei polimeri non plastificati. Le restrizioni e le specifiche precisate per il n. sostanza FCM 788 devono essere rispettate.
1048		624-03-3	Glicole etilenico dipalmitato	sì	no	no		(2)	Da utilizzarsi unicamente se prodotto a partire da un precursore di acidi grassi ottenuto da grassi o oli commestibili.
1050			Ossido di zinco, nanoparticelle, non rivestito	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente nei polimeri non plastificati.
1051		42774-15-2	N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil) isoftalamide	sì	no	no	5
1052		1455-42-1	2,4,8,10-tetraossispiro [5.5] undecan-3,9-dietanolo, β3,β3,β9,β9-tetrametil- («SPG»)	no	sì	no	5		Da utilizzarsi unicamente come monomero nella produzione di poliesteri. La migrazione di oligomeri inferiori a 1 000 Da non deve superare 50 μg/kg di prodotto alimentare (espresso come SPG).	(22) (23)
1053			Acidi grassi, C16–18 saturi, esteri con dipentaeritrite	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente se sono prodotti a partire da un precursore di acidi grassi proveniente da grassi o oli commestibili;
▼M8
1055		7695-91-2 58-95-7	α-tocoferolo acetato	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente come antiossidante nelle poliolefine	(24)
▼M14
1059		147398-31-0	Poli[(R)-3-idrossibutirrato-co-(R)-3-idrossiesanoato)	no	sì	no		(35)	Da utilizzarsi unicamente da solo o mescolato con altri polimeri a contatto con tutti i prodotti alimentari in condizioni di contatto fino a sei mesi e/o pari o superiori a sei mesi, a temperatura ambiente o inferiore, comprese fasi di riempimento a caldo o di breve riscaldamento. La migrazione totale degli oligomeri con un peso molecolare inferiore a 1 000 Da non supera i 5,0 mg/kg di prodotto alimentare.	(23)
▼M8
1060			Gusci di semi di girasole tritati	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente a temperatura ambiente o inferiore, a contatto con prodotti alimentari ai quali la tabella 2 dell'allegato III assegna il simulante E. I gusci devono essere ottenuti da semi di girasole idonei al consumo umano. La plastica contenente l'additivo non deve essere trattata a temperature superiori ai 240 °C.
▼M9
1061		80512-44-3	2,4,4′-trifluorobenzofenone	no	sì	no			Da utilizzare unicamente come comonomero nella fabbricazione di polietere etere chetone a una concentrazione massima dello 0,3 % p/p del materiale finale.
▼M8
1062			Miscela composta per il 97 % da ortosilicato tetraetile (TEOS) con numero CAS 78-10-4 e per il 3 % da esametildisilazano (HMDS) con numero CAS 999-97-3	no	sì	no			Da utilizzarsi unicamente per la fabbricazione di PET riciclato e fino allo 0,12 % (p/p).
▼M9
1063		1547-26-8	2,3,3,4,4,5,5-eptafluoro-1-pentene	no	sì	no			Da utilizzare solo assieme a comonomeri di tetrafluoroetilene e/o etilene per la fabbricazione di fluorocopolimeri destinati esclusivamente a essere utilizzati come coadiuvanti del processo di polimerizzazione a una concentrazione massima dello 0,2 % p/p del materiale a contatto con i prodotti alimentari, e se la frazione a basso peso molecolare, inferiore a 1 500 Da, nel fluorocopolimero non è superiore a 30 mg/kg.
1064		39318-18-8	ossido di tungsteno	sì	no	no	0,05		Stechiometria: WOn, n = 2,72–2,90	(25)
1065		85711-28-0	miscela di alcanammidi C14-C18 metil-ramificate e lineari derivate da acidi grassi	sì	no	no	5		Da utilizzare unicamente nella fabbricazione di oggetti di poliolefina non destinati a venire a contatto con prodotti alimentari ai quali la tabella 2 dell'allegato III assegna il simulante D2.	(26)
▼M12
1066		23985-75-3	1,2,3,4-tetraidronaftalene-2,6-dicarbossilato di dimetile	no	sì	no	0,05		Da utilizzarsi unicamente come comonomero per la fabbricazione di uno strato di poliestere non destinato al contatto con i prodotti alimentari in un materiale plastico multistrato destinato al contatto unicamente con gli alimenti ai quali la tabella 2 dell'allegato III assegna i simulanti alimentari A, B, C e/o D1. Il limite di migrazione specifica riportato nella colonna 8 si riferisce alla migrazione totale della sostanza e dei suoi dimeri (ciclici e aciclici).
▼M12
1067		616-38-6	Dimetilcarbonato	no	sì	no			Da utilizzarsi unicamente: a) con 1,6-esanediolo per la fabbricazione di prepolimeri del policarbonato utilizzati ad una concentrazione fino al 30 % per la fabbricazione di poliuretani termoplastici con diisocianato di 4,4′-metilendifenile e dioli, quali il polipropilenglicole e l'1,4-butandiolo. Il materiale risultante è utilizzato unicamente in oggetti a uso ripetuto destinati a venire a contatto breve (≤ 30 minuti a temperatura ambiente) con prodotti alimentari ai quali la tabella 2 dell'allegato III assegna i simulanti A e/o B; o b) per la produzione di altri policarbonati e/o in altre condizioni purché la migrazione di dimetilcarbonato non superi gli 0,05 mg/kg di prodotto alimentare e che la migrazione totale degli oligomeri del policarbonato con un peso molecolare inferiore a 1 000 Da non superi gli 0,05 mg/kg di prodotto alimentare.	(27)
▼M12
1068		2530-83-8	[3-(2,3-epossipropossi)propil]trimetossisilano	no	sì	no			Da utilizzarsi unicamente come componente di agenti plastificanti per l'apprettatura di fibre di vetro da incorporare in materie plastiche a bassa diffusività rinforzate con fibra di vetro [polietilene tereftalato (PET), policarbonato (PC), tereftalato di polibutilene (PBT), poliesteri termoindurenti e resina vinilestere epossidica di tipo bisfenolo] a contatto con i prodotti alimentari. Nelle fibre di vetro trattate non devono essere rilevabili residui della sostanza in quantità superiore a 0,01 mg/kg e a 0,06 mg/kg per ciascuno dei prodotti di reazione (monomeri idrolizzati e dimeri, trimeri e tetrameri ciclici contenenti epossidi).
▼M12
1069		75-28-5	Isobutano	sì	no	no			Da utilizzarsi unicamente come agente espandente.
▼B
(1) GU L 302 del 19.11.2005, pag. 28. (2) GU L 330 del 5.12.1998, pag. 32. (3) GU L 253 del 20.9.2008, pag. 1. (4) Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1). (5) GU L 158 del 18.6.2008, pag. 17. (6) Lattanti quali definiti all'articolo 2, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013, relativo agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e che abroga la direttiva 92/52/CEE del Consiglio, le direttive 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE e 2006/141/CE della Commissione, la direttiva 2009/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n. 41/2009 e (CE) n. 953/2009 della Commissione (GU L 181 del 29.6.2013, pag. 35). (7) Tale restrizione è applicabile a partire dal 1o maggio 2011 per quanto concerne la fabbricazione e a partire dal 1o giugno 2011 per quanto concerne l'immissione sul mercato e l'importazione nell'Unione. (8) GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1. (9) «Lattante» quale definito all'articolo 2, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (UE) n. 609/2013. (10) «Bambino nella prima infanzia» quale definito all'articolo 2, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 609/2013.

La tabella 2 relativa alle restrizioni di gruppo contiene le seguenti informazioni:

Colonna 1 (N. restrizione di gruppo): numero d’identificazione del gruppo di sostanze alle quali si applica la restrizione di gruppo; figura nella tabella 1, colonna 9, del presente allegato.

Colonna 2 (N. sostanza MCA): numero di identificazione unico delle sostanze alle quali si applica la restrizione di gruppo; figura nella tabella 1, colonna 1, del presente allegato.

Colonna 3 (LMS(T) [mg/kg]): limite di migrazione specifica totale relativo alla somma delle sostanze che rientrano nel gruppo un questione; è espresso in mg di sostanza per kg di prodotto alimentare. Nel caso in cui la sostanza non debba migrare in quantità rivelabile, si indica «NR».

Colonna 4 (Specifiche relative alla restrizione di gruppo): indicazione della sostanza il cui peso molecolare costituisce la base per l’espressione del risultato.

Tabella 2

(1)	(2)	(3)	(4)
N. restrizione di gruppo	N. sostanza MCA	LMS(T) [mg/kg]	Specifiche relative alla restrizione di gruppo
1	128 211	6	espresso come acetaldeide
▼M7
2	89 227 263 1048	30	espresso come etilenglicole
▼B
3	234 248	30	espresso come acido maleico
4	212 435	15	espresso come caprolattame
5	137 472	3	espresso come somma delle sostanze
6	412 512 513 588	1	espresso come iodio
7	19 20	1,2	espresso come ammina terziaria
8	317 318 319 359 431 464	6	espresso come somma delle sostanze
9	650 695 697 698 726	0,18	espresso come stagno
10	28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736	0,006	espresso come stagno
11	66 645 657	1,2	espresso come stagno
12	444 469 470	30	espresso come somma delle sostanze
13	163 285	1,5	espresso come somma delle sostanze
▼M2
14	294 368 894	5	espresso come la somma delle sostanze e dei loro prodotti di ossidazione
▼M6
15	98 196 344	15	espresso come formaldeide
▼B
16	407 583 584 599	6	espresso come boro Fatte salve le disposizioni della direttiva 98/83/CE
17	4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653	NR	espresso come gruppo isocianato
18	705 733	0,05	espresso come somma delle sostanze
19	505 516 519	10	espresso come SO2
20	290 386 390	30	espresso come somma delle sostanze
21	347 349	5	espresso come acido trimellitico
22	70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636	6	espresso come acido acrilico
23	150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482	6	espresso come acido metacrilico
24	756 758	5	espresso come somma delle sostanze
25	720 747	0,05	somma di tris(isoottile tioglicolato) di mono-n-dodecilstagno, di bis(isoottile tioglicolato) di di-n-dodecilstagno, tricloruro di mono-dodecilstagno e dicloruro di di-dodecilstagno, espressi come somma di cloruro di mono- e di-dodecilstagno
26	728 729	9	espresso come somma delle sostanze
27	188 291	5	espresso come acido isoftalico
28	191 192 785	7,5	espresso come acido tereftalico
29	342 672	0,05	espresso come somma di acido 6-idrossiesanoico e caprolattone
▼M6
30	254 344 672	5	espresso come 1,4-butandiolo
▼B
31	73 797	30	espresso come somma delle sostanze
32	8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815	60	espresso come somma delle sostanze
▼M3
33	180 874	NR	espresso come eugenolo
▼M4
34	421 988	0,05	espresso come 1,3-benzendimetanammina
▼M12
35	467 744 1059	0,05	espresso come acido crotonico
▼B

La tabella 3 relativa alla verifica della conformità contiene le seguenti informazioni:

Colonna 1 (N. della nota): numero di identificazione della nota; figura nella tabella 1, colonna 11, del presente allegato.

Colonna 2 (Note sulla verifica della conformità): norme da rispettare al momento della verifica della conformità della sostanza rispetto ai limiti di migrazione specifica o ad altre restrizioni, oppure osservazioni relative a situazioni che presentano un rischio di non conformità.

Tabella 3

(1)	(2)
N. della nota	Note sulla verifica della conformità
(1)	Verifica della conformità sulla base del contenuto residuo per superficie a contatto con il prodotto alimentare (QMA) in attesa che sia disponibile un metodo analitico.
(2)	Sussiste il rischio di superamento dell’LMS o dell’OML nei simulanti delle sostanze grasse.
(3)	La migrazione della sostanza rischia di determinare il deterioramento delle caratteristiche organolettiche dell’alimento a contatto con il materiale, tale da rendere il prodotto finito non conforme alle disposizioni di cui all’articolo 3, paragrafo 1, lettera c), del regolamento quadro (CE) n. 1935/2004.
▼M3
(4)	Le prove di conformità in presenza di contatto con grassi ►M7 devono essere effettuate ◄ utilizzando simulanti delle sostanze grasse sature come simulante D2.
▼B
(5)	►C2 Le prove di conformità in presenza di contatto con grassi ►M7 devono essere effettuate ◄ utilizzando isoottano come sostituto del simulante D2 (instabile). ◄
(6)	Il limite di migrazione potrebbe essere superato a temperatura molto elevata.
(7)	Durante le prove di conformità effettuate su prodotti alimentari è necessario tenere in considerazione l’allegato V, punto 1.4.
(8)	Verifica della conformità sulla base del contenuto residuo per superficie a contatto con il prodotto alimentare (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2.
(9)	Verifica della conformità sulla base del contenuto residuo per superficie a contatto con il prodotto alimentare (QMA) in attesa che sia disponibile un metodo analitico per le prove di migrazione. Il rapporto superficie/quantità di prodotto alimentare deve essere inferiore a 2 dm2/kg.
(10)	Verifica della conformità sulla base del contenuto residuo per superficie a contatto con il prodotto alimentare (QMA) nel caso di reazione con il prodotto alimentare o con il simulante alimentare.
(11)	Esiste solo un metodo di analisi per la determinazione del monomero residuo nel filler trattato.
(12)	Sussiste il rischio di superamento dell’LMS nelle poliolefine.
(13)	Esistono solo un metodo per la determinazione del tenore nel polimero e un metodo per la determinazione delle sostanze di partenza nei simulanti alimentari.
(14)	Vi è il rischio che l’LMS possa essere superato nelle materie plastiche contenenti più dello 0,5 % p/p della sostanza.
(15)	Vi è il rischio che l’LMS possa essere superato a contatto con prodotti alimentari ad alto tenore alcolico.
(16)	Vi è il rischio che l’LMS possa essere superato nel polietilene a bassa densità (LDPE) contenente più dello 0,3 % p/p della sostanza, a contatto con prodotti alimentari grassi.
(17)	Esiste solo un metodo per la determinazione del contenuto residuo della sostanza nel polimero.
▼M2
(18)	Lo LMS rischia di essere superato nel caso del polietilene a bassa densità (PEBD)
(19)	Lo LMG rischia di essere superato in caso di contatto diretto con prodotti alimentari acquosi nel casi di copolimeri di etilene/alcol vinilico (EVOH) e di alcol polivinilico (PVOH)
▼M4
(20)	La sostanza contiene anilina come impurità; è necessaria la verifica della conformità alla restrizione imposta in relazione alle ammine aromatiche primarie nell’allegato II, punto 2.
▼M6
(21)	In caso di reazioni a prodotti alimentari o simulanti, la verifica della conformità comprende l'accertamento che i limiti di migrazione dei prodotti dell'idrolisi, formaldeide e 1,4-butandiolo, non siano superati.
▼M7
(22)	Quando utilizzato a contatto con prodotti alimentari non alcolici per i quali la tabella 2 dell'allegato III assegna il simulante D1, per la verifica della conformità è utilizzato il simulante alimentare C anziché il simulante alimentare D1.
(23)	In caso di immissione sul mercato di un materiale o di un oggetto finale contenente tale sostanza, un metodo ben definito atto a determinare se la migrazione oligomerica rispetta le restrizioni specificate nella colonna 10 della tabella 1 deve essere accluso ai documenti di supporto di cui all'articolo 16. Tale metodo deve essere adatto all'utilizzo da parte di un'autorità competente per verificare la conformità. Se un metodo idoneo è disponibile al pubblico, si deve fare riferimento a tale metodo. Se il metodo richiede un campione di calibrazione, va fornito all'autorità competente, su richiesta, un numero sufficiente di campioni.
▼M8
(24)	La sostanza o i suoi prodotti di idrolisi sono additivi alimentari autorizzati e va verificata la conformità all'articolo 11, paragrafo 3.
▼M9
(25)	Se utilizzato come agente di riscaldamento nel polietilene tereftalato (PET), la verifica della conformità al limite di migrazione specifica non è necessaria; in tutti gli altri casi la conformità al limite di migrazione specifica è verificata a norma dell'articolo 18; il limite di migrazione specifica è espresso in mg di tungsteno/kg di prodotto alimentare.
(26)	La migrazione di stearammide, elencata nella tabella 1 alla voce relativa alla sostanza FCM n. 306, cui non si applica alcun limite di migrazione specifica, deve essere esclusa dalla verifica della conformità della migrazione della miscela al limite di migrazione specifica stabilito per la miscela.
▼M12
(27)	In caso di immissione sul mercato di un materiale o di un oggetto finale contenente tale sostanza e prodotto in condizioni diverse da quelle di cui alla tabella 1, colonna 10, lettera a), deve essere accluso ai documenti di supporto di cui all'articolo 16 un metodo ben definito atto a determinare se la migrazione oligomerica rispetta le restrizioni specificate nella tabella 1, colonna 10, lettera b). Tale metodo deve essere adatto all'utilizzo da parte di un'autorità competente per verificare la conformità. Se un metodo idoneo è disponibile al pubblico, si deve fare riferimento a tale metodo. Se il metodo richiede un campione di calibrazione, va fornito all'autorità competente, su richiesta, un numero sufficiente di campioni.
▼B

La tabella 4, relativa alle specifiche dettagliate concernenti le sostanze, contiene le seguenti informazioni:

Colonna 1 (N. sostanza MCA): numero di identificazione unico della sostanza alla quale si applica la restrizione di gruppo, di cui alla tabella 1, colonna 1, dell’allegato I.

Colonna 2 (Specifiche dettagliate della sostanza): specifiche relative alla sostanza.

Tabella 4

(1)	(2)
N. sostanza MCA	Specifiche dettagliate della sostanza
744	Definizione	Questi copolimeri vengono prodotti per fermentazione controllata di Alcaligenes eutrophus utilizzando miscele di glucosio e acido propanoico come fonti di carbonio. L’organismo utilizzato non è un prodotto dell’ingegneria genetica e deriva da un unico organismo naturale inalterato di Alcaligenes eutrophus del ceppo H16 NCIMB 10442. I campioni di base dell’organismo vengono conservati in ampolle come liofilizzato. Con il campione di base si prepara il campione di lavoro che viene conservato nell’azoto liquido e utilizzato per preparare gli inoculi destinati al fermentatore. I campioni del fermentatore vengono esaminati quotidianamente sia al microscopio, sia con analisi volte ad individuare qualsiasi eventuale cambiamento morfologico della colonia coltivata su agar diversi a differenti temperature. I copolimeri vengono isolati dai batteri sottoposti a trattamento termico tramite digestione controllata delle altre componenti cellulari, lavaggio e asciugamento. Solitamente vengono presentati sotto forma di granuli formulati per fusione, contenenti additivi quali agenti nucleanti, plastificanti, riempitivi, stabilizzanti e pigmenti conformi alle specifiche generali e individuali.
	Denominazione chimica	Poli(3-D-idrossibutanoato-co-3-D-idrossipentanoato)
	Numero CAS	0080181-31-3
	Formula di struttura	dove n/(m + n) > 0 e ≤ 0,25
	Peso molecolare medio	Non inferiore a 150 000 dalton (misurati con cromatografia a permeazione di gel)
	Saggio	Non meno del 98 % di poli (3-D-idrossibutanoato-co-3-D-idrossipentanoato) analizzato dopo idrolisi come miscela degli acidi 3-D-idrossibutanoico e 3-D-idrossipentanoico
	Descrizione	Polvere da bianca a biancastra dopo isolamento
	Caratteristiche
	Prove di identificazione
	Solubilità	Solubile in idrocarburi clorurati come il cloroformio o il cloruro di metilene, ma praticamente insolubile in etanolo, alcani alifatici e acqua
	►M12 Restrizioni	Il limite di migrazione specifica per l'acido crotonico è 0,05 mg/kg di prodotto alimentare ◄
	Purezza	Prima della granulazione il copolimero grezzo in polvere deve contenere:
	— azoto	non oltre 2 500 mg/kg di materia plastica
	— zinco	non oltre 100 mg/kg di materia plastica
	— rame	non oltre 5 mg/kg di materia plastica
	— piombo	non oltre 2 mg/kg di materia plastica
	— arsenico	non oltre 1 mg/kg di materia plastica
	— cromo	non oltre 1 mg/kg di materia plastica

Per la dimostrazione di conformità di materiali e oggetti di materia plastica non ancora venuti a contatto con i prodotti alimentari si assegnano i simulanti alimentari elencati nella Tabella 1 qui sotto.

Tabella 1

Elenco di simulanti alimentari

Simulante alimentare	Abbreviazione
Etanolo 10 % (v/v)	Simulante alimentare A
Acido acetico 3 % (p/v)	Simulante alimentare B
Etanolo 20 % (v/v)	Simulante alimentare C
Etanolo 50 % (v/v)	Simulante alimentare D1
Qualunque olio vegetale contenente meno dell'1 % di sostanza insaponificabile	Simulante alimentare D2
poli(ossido di 2,6-difenil-p-fenilene), dimensioni delle particelle 60-80 mesh, dimensioni dei pori 200 nm	Simulante alimentare E

I simulanti alimentari A, B e C sono assegnati per i prodotti alimentari che hanno un carattere idrofilo e sono in grado di estrarre sostanze idrofile. Il simulante alimentare B è utilizzato per i prodotti alimentari il cui pH è inferiore a 4,5. Il simulante alimentare C va utilizzato per i prodotti alimentari alcolici il cui contenuto di alcol è inferiore o uguale a 20 % e per i prodotti alimentari che contengono una quantità significativa di ingredienti organici che li rendono più lipofili.

I simulanti alimentari D1 e D2 sono designati per i prodotti alimentari che hanno un carattere lipofilico e sono in grado di estrarre sostanze lipofile. Il simulante alimentare D1 è utilizzato per i prodotti alimentari alcolici il cui contenuto alcolico è superiore a 20 % e per le emulsioni del tipo olio in acqua. Il simulante D2 è utilizzato per i prodotti alimentari che contengono grassi liberi nella superficie.

Il simulante alimentare E è assegnato per le prove di migrazione specifica negli alimenti secchi.

3. Assegnazione specifica dei simulanti alimentari per i prodotti alimentari in vista delle prove di migrazione di materiali ed oggetti non ancora venuti a contatto con i prodotti alimentari

Per le prove di migrazione da materiali e oggetti non ancora venuti a contatto con i prodotti alimentari, vengono scelti i simulanti alimentari corrispondenti ad una determinata categoria alimentare secondo quanto indicato nella tabella 2 a seguire.

Per le prove di migrazione da materiali e oggetti destinati a venire a contatto con prodotti alimentari che non figurano nella tabella 2 a seguire, o con una combinazione di prodotti alimentari, si applicano le assegnazioni generali dei simulanti alimentari di cui al punto 2 per le prove di migrazione specifica e le assegnazioni dei simulanti alimentari di cui al punto 4 per le prove di migrazione globale.

Il simulante alimentare nella cui sotto-colonna della colonna 3 compare una croce è utilizzato per le prove di migrazione di materiali e oggetti non ancora venuti a contatto con prodotti alimentari.

Quando per una categoria alimentare la croce nella sotto-colonna D2 od E è seguita da una barra obliqua e da un numero, il risultato della prova di migrazione va corretto dividendolo per tale numero. Il risultato della prova corretto va quindi confrontato con il limite di migrazione per stabilire la conformità. I risultati delle prove per le sostanze che non migrano in quantità rilevabile non vanno corretti in questo modo.

Per la categoria alimentare 01.04 il simulante alimentare D2 è sostituito con etanolo al 95 %.

Quando per una categoria alimentare la croce nella sotto-colonna B è seguita da (*), la prova nel simulante alimentare B può essere omessa se il pH del prodotto alimentare è superiore a 4,5.

Quando per una categoria alimentare la croce nella sotto-colonna D2 è seguita da (**), la prova nel simulante alimentare D2 può essere omessa se è possibile dimostrare che non c'è alcun contatto fra prodotti alimentari grassi e il materiale di materia plastica destinato al contatto con i prodotti alimentari.

Tabella 2

▼C1

Assegnazione specifica dei simulanti per le categorie alimentari

▼B

(1)	(2)	(3)
Numero di riferimento	Descrizione del prodotto alimentare	Simulanti alimentari
Numero di riferimento	Descrizione del prodotto alimentare	A	B	C	D1	D2	E
01	Bevande
01.01	►C2 Bevande non alcoliche o bevande con gradazione alcolica inferiore a 6 % vol: ◄
	►C2 A. Bevande limpide: Acque, sidri, succhi filtrati di frutta o di ortaggi semplici o concentrati, nettari di frutta, limonate, sciroppi, bitter, infusi vegetali, caffè, tè, birre, bevande analcoliche, energetiche e simili, acqua aromatizzata, estratto di caffè liquido ◄		X(*)	X
	►C2 B. Bevande torbide: Succhi, nettari e bevande analcoliche contenenti polpa di frutta, mosti contenenti polpa di frutta, cioccolato liquido ◄		X(*)		X
01.02	Bevande con gradazione alcolica compresa fra 6 % vol e 20 %.			X
01.03	Bevande con gradazione alcolica superiore a 20 % e creme di liquori				X
01.04	Altri: alcol etilico non denaturato		X(*)			Sostituto: etanolo al 95 %
02	Cereali, derivati dei cereali, prodotti della biscotteria, della panetteria e della pasticceria
02.01	Amidi e fecole						X
02.02	Cereali allo stato originario, in fiocchi, soffiati (compresi pop corn, corn flakes e simili)						X
02.03	Farine di cereali e semole						X
02.04	►C2 Paste secche: ad esempio maccheroni, spaghetti e prodotti simili e paste fresche ◄						X
02.05	Prodotti della panetteria secca, della biscotteria e della pasticceria secca:
	A. Aventi sostanze grasse in superficie					X/3
	B. Altri						X
02.06	Prodotti della panetteria e della pasticceria fresca:
	A. Aventi sostanze grasse in superficie					X/3
	B. Altri						X
03	Cioccolato, zucchero e loro derivati Dolciumi
03.01	Cioccolato, prodotti rivestiti di cioccolato, succedanei e prodotti rivestiti di succedanei					X/3
03.02	Dolciumi:
	A. In forma solida:
	I. Aventi sostanze grasse in superficie					X/3
	II. Altri						X
	B. In forma di pasta:
	I. Aventi sostanze grasse in superficie					X/2
	II. Umidi			X
03.03	Zuccheri e prodotti a base di zuccheri
	A. In forma solida: in cristalli o polvere						X
	B. Melassa, sciroppi di zucchero, miele e simili	X
04	Frutta, ortaggi e loro derivati
▼M7
04.01	Frutta, fresca o refrigerata:
	A. non pelati e non a pezzi						X/10
	B. pelata e/o a pezzi	X	X (*)
▼B
04.02	Frutta trasformata:
	A. Frutta secca o disidratata, intera o a pezzi, o sotto forma di farina o polvere						X
	B. Frutta sotto forma di purea, conserva o pasta o nel suo stesso succo o sciroppo di zucchero (marmellate, composta e prodotti similari)		X(*)	X
	C. Frutta conservata in un mezzo liquido:
	I. In mezzo oleoso					X
	II. In mezzo alcolico				X
04.03	Frutta in guscio (arachidi, castagne, mandorle, marroni, nocciole, noci, pinoli e simili):
	A. Sbucciata, secca, in fiocchi o in polvere						X
	B. Sbucciata e tostata						X
	C. In forma di pasta o di crema	X				X
▼M7
04.04	Ortaggi, freschi o refrigerati:
	A. non pelati e non a pezzi						X/10
	B. pelati e/o a pezzi	X	X (*)
04.05	Ortaggi trasformati: A. Ortaggi secchi o disidratati, interi o a pezzi, sotto forma di farina o polvere						X
	B. (obsoleto)
	C. Ortaggi sotto forma di purea, conserva, pasta o nel loro stesso succo (compresi sott'aceto e in salamoia).		X (*)	X
	D. Ortaggi conservati:
	I. In mezzo oleoso	X				X
	II. In mezzo alcolico				X
▼B
05	Grassi ed oli
05.01	Grassi e oli animali e vegetali, naturali o lavorati (compresi il burro di cacao, lo strutto, il burro fuso)					X
05.02	Margarina, burro ed altri grassi costituiti da emulsioni di acqua in olio					X/2
06	Prodotti animali e uova
06.01	Pesci:
	A. Freschi, refrigerati, trasformati, salati o affumicati, comprese le uova di pesce	X				X/3(**)
	B. Conserve di pesce:
	I. In mezzo oleoso	X				X
	II. In mezzo acquoso		X(*)	X
06.02	Crostacei e molluschi (comprese le ostriche, i mitili, le lumache)
	A. Freschi nella conchiglia
	B. ►C2 Senza conchiglia, trasformati, conservati o cotti con la conchiglia ◄
	I. In mezzo oleoso	X				X
	II. In mezzo acquoso		X(*)	X
06.03	Carni d’ogni specie zoologica (compresi i volatili e la selvaggina):
	A. Fresche, refrigerate, salate, affumicate	X				X/4(**)
	B. Prodotti trasformati a base di carne (prosciutto, salame, pancetta, salsicce ed altri) o sotto forma di pasta o di crema	X				X/4(**)
	C. Prodotti a base di carne marinata in mezzo oleoso	X				X
06.04	Conserve di carne:
	A. In mezzo grasso o oleoso	X				X/3
	B. In mezzo acquoso		X(*)		X
06.05	Uova intere, tuorlo, albume
	A. In polvere o essiccati o congelati						X
	B. Liquidi e cotti				X
07	Prodotti lattiero-caseari
07.01	Latte
	A. Latte e bevande a base di latte intero, parzialmente disidratato e parzialmente o totalmente scremato				X
	B. ►C2 Latte in polvere comprese le formule per lattanti (a base di latte intero in polvere) ◄						X
07.02	Latte fermentato, come yogurt, latticello e prodotti analoghi		X(*)		X
07.03	Crema e crema acida		X(*)		X
07.04	Formaggi:
	A. Interi, con crosta non commestibile						X
	B. ►C2 Formaggi naturali senza crosta o con crosta commestibile (gouda, camembert e simili) e formaggi a pasta filante ◄					X/3(**)
	C. Formaggi fusi (formaggi molli, cottage cheese e simili)		X(*)		X
	D. Formaggi conservati:
	I. In mezzo oleoso	X				X
	II. In mezzo acquoso (feta, mozzarella e simili)		X(*)		X
08	Prodotti vari
08.01	Aceto		X
08.02	Alimenti fritti o arrostiti:
	A. Patate fritte, frittelle e simili	X				X/5
	B. Di origine animale	X				X/4
08.03	Preparazioni per zuppe, brodi o salse liquide, solide o in polvere (estratti, concentrati); preparazioni alimentari composte omogeneizzate, piatti pronti, compresi lievito e agenti lievitanti
	A. In polvere o secchi:
	I. Dal carattere grasso					X/5
	II. Altri						X
	B. In qualsiasi altra forma esclusi in polvere o secchi:
	I. Dal carattere grasso	X	X(*)			X/3
	II. Altro		X(*)	X
08.04	Salse:
	A. Dal carattere acquoso		X(*)	X
	B. Dal carattere grasso, ad esempio maionese, salse derivate dalla maionese, salse per insalate ed altre emulsioni olio/acqua, ad esempio salse a base di noce di cocco	X	X(*)			X
08.05	Mostarde (ad eccezione di quelle in polvere comprese nella voce 08.14)	X	X(*)			X/3(**)
08.06	Panini, pane tostato, pizza e simili contenenti ogni genere di alimenti
	A. Aventi sostanze grasse in superficie	X				X/5
	B. Altri						X
08.07	Gelati			X
08.08	Alimenti secchi:
	A. Aventi sostanze grasse in superficie					X/5
	B. Altri						X
08.09	Alimenti congelati e surgelati						X
08.10	Estratto concentrato idroalcolico con gradazione alcolica uguale o superiore a 6 % vol		X(*)		X
08.11	Cacao:
	A. ►C2 Cacao in polvere, compreso cacao magro e cacao fortemente sgrassato ◄						X
	B. Pasta di cacao					X/3
08.12	Caffè anche torrefatto o decaffeinato o solubile, surrogati del caffè in grani o in polvere						X
08.13	Piante aromatiche ed altre piante ad esempio camomilla, malva, menta, tè, tiglio ed altre						X
08.14	Spezie ed aromi allo stato naturale, ad esempio cannella, chiodi di garofano, mostarda in polvere, pepe, vaniglia, zafferano, sale ed altre						X
08.15	Spezie ed aromi in un mezzo oleoso, ad esempio pesto, pasta di curry					X

Per le prove volte a dimostrare la conformità al limite di migrazione globale, i simulanti alimentari sono scelti conformemente alla tabella 3:

Tabella 3

Assegnazione del simulante alimentare per dimostrare la conformità al limite di migrazione globale

Prodotti alimentari interessati	Simulanti alimentari con cui vanno effettuate le prove
Tutti i tipi di prodotti alimentari	1) Acqua distillata o acqua di qualità equivalente o simulante A; 2) simulante alimentare B; e 3) simulante alimentare D2.
Tutti i tipi di prodotti alimentari eccetto quelli acidi	1) Acqua distillata o acqua di qualità equivalente o simulante A; e 2) simulante alimentare D2.
▼M12
Tutti i tipi di prodotti alimentari acquosi e alcolici e prodotti lattiero-caseari con pH ≥ 4,5	Simulante alimentare D1.
Tutti i tipi di prodotti alimentari acquosi e alcolici e prodotti lattiero-caseari con pH < 4,5	Simulante alimentare D1 e simulante alimentare B.
▼M8
Tutti i tipi di prodotti alimentari acquosi e alcolici con un contenuto di alcol fino al 20 %	Simulante alimentare C.
Tutti i tipi di prodotti alimentari acquosi e acidi e prodotti alimentari alcolici con un contenuto di alcol fino al 20 %	1) Simulante alimentare C; e 2) simulante alimentare B.

In deroga alle assegnazioni di simulanti alimentari di cui ai punti da 2 a 4 del presente allegato, in cui sono prescritte prove con vari simulanti alimentari, un unico simulante alimentare è sufficiente se, sulla base degli elementi di prova acquisiti ricorrendo a metodi scientifici generalmente riconosciuti, tale simulante alimentare risulta essere il più rigoroso per il particolare materiale o oggetto sottoposto a prova alle condizioni di durata e temperatura selezionate in conformità all'allegato V, capi 2 e 3.

In tali casi la base scientifica cui la deroga si applica costituisce parte integrante dei documenti di supporto di cui all'articolo 16 del presente regolamento.

La dichiarazione scritta di cui all’articolo 15 deve contenere le seguenti informazioni:

Per le prove di conformità della migrazione da materiali e oggetti di materia plastica a contatto con i prodotti alimentari si applicano le seguenti regole generali.

Prove di migrazione specifica da materiali e oggetti già a contatto con prodotti alimentari

Il materiale o oggetto va conservato come indicato sull’etichetta della confezione o, in mancanza di istruzioni, in condizioni adeguate ai prodotti alimentari confezionati. Il prodotto alimentare va rimosso dal contatto con il materiale o oggetto prima della scadenza o di qualunque data entro cui, secondo il fabbricante, il prodotto deve essere consumato per motivi di qualità o di sicurezza.

Il prodotto alimentare va trattato in conformità alle istruzioni di cottura indicate sulla confezione, se per esso è prevista la cottura con la confezione. Le parti di alimento che non sono destinate ad essere consumate vanno rimosse ed eliminate. Il resto va omogeneizzato ed analizzato per la migrazione. I risultati analitici devono sempre essere espressi in base alla massa di cibo destinata ad essere consumata a contatto con il materiale a contatto con l’alimento.

La migrazione specifica è analizzata nei prodotti alimentari secondo un metodo analitico conforme alle prescrizioni dell’articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004.

Nel caso in cui vi siano dati relativi al campione alimentare secondo cui una sostanza proviene, interamente o in parte, da una fonte o da fonti diverse dal materiale o dall'oggetto sottoposto a prova, i risultati della prova vanno corretti tenendo conto della quantità di tale sostanza proveniente dall'altra fonte o dalle altre fonti prima di confrontarli con il limite di migrazione specifica applicabile

Prove di migrazione specifica da materiali e oggetti non ancora a contatto con prodotti alimentari

La verifica della conformità della migrazione nei prodotti alimentari ai limiti di migrazione va effettuata nelle condizioni più estreme di tempo e temperatura prevedibili per l’impiego effettivo, tenendo conto dei punti 1.4, 2.1.1, 2.1.6 e 2.1.7.

La verifica della conformità della migrazione nei simulanti alimentari ai limiti di migrazione va effettuata utilizzando prove di migrazione convenzionali secondo le regole definite nei punti da 2.1.1 a 2.1.7.

Il materiale o l’oggetto deve essere trattato come descritto nelle istruzioni di accompagnamento o nelle disposizioni contenute nella dichiarazione di conformità.

La migrazione è determinata sul materiale o sull’oggetto o, in presenza di difficoltà pratiche, su un provino preso dal materiale o dall’oggetto o su un provino rappresentativo del materiale e oggetto stesso. Per ciascun simulante alimentare o tipo di prodotto alimentare viene utilizzato un nuovo provino. Vengono messe a contatto con il simulante alimentare o con il prodotto alimentare soltanto le parti del campione effettivamente destinate al contatto con i prodotti alimentari nelle condizioni d’impiego reali.

I materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con tutti i tipi di prodotti alimentari vanno sottoposti a prove con i simulanti A, B e D2. Tuttavia, in mancanza di sostanze che potrebbero reagire con simulanti o prodotti alimentari acidi, la prova con il simulante B può essere omessa.

I materiali e gli oggetti destinati solo a certi tipi di prodotti alimentari vanno sottoposti a prove con i simulanti indicati per i tipi di prodotti di cui all’allegato III.

Il campione va messo a contatto con il simulante alimentare in maniera tale da riprodurre le peggiori condizioni d'uso prevedibili per quanto riguarda il tempo di contatto (tabella 1) e la temperatura di contatto (tabella 2).

In deroga alle condizioni di cui alle tabelle 1 e 2, si applicano le seguenti disposizioni:

Qualora le condizioni di prova rappresentative per le peggiori condizioni d'uso prevedibili per il materiale o l'oggetto non siano tecnicamente possibili nel simulante alimentare D2, le prove di migrazione vengono effettuate utilizzando etanolo al 95 % e isoottano. Inoltre se nelle peggiori condizioni d'uso prevedibili la temperatura supera i 100 °C, una prova di migrazione va effettuata utilizzando il simulante alimentare E. La prova che ha come risultato la migrazione specifica più elevata è utilizzata per stabilire la conformità al presente regolamento.

Tabella 1

▼M7

Selezione della durata della prova

▼B

►C2 Tempo di contatto nelle peggiori condizioni d’uso prevedibili ◄	►M7 Durata della prova da selezionare ◄
t ≤ 5 min	5 min
5 min < t ≤ 0,5 ore	0,5 ore
0,5 ore < t ≤ 1 ora	1 ora
1 ora < t ≤ 2 ore	2 ore
2 ore < t ≤ 6 ore	6 ore
6 ore < t ≤ 24 ore	24 ore
1 giorno < t ≤ 3 giorni	3 giorni
3 giorni < t ≤ 30 giorni	10 giorni
Oltre 30 giorni	Vedere condizioni specifiche

Tabella 2

Selezione della temperatura della prova

Temperatura di contatto nelle peggiori condizioni d'uso prevedibili	Temperatura di contatto da selezionare per la prova
T ≤ 5 °C	5 °C
5 °C < T ≤ 20 °C	20 °C
20 °C < T ≤ 40 °C	40 °C
40 °C < T ≤ 70 °C	70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C	100 °C o temperatura di riflusso
100 °C < T ≤ 121 °C	121 °C (*1)
121 °C < T ≤ 130 °C	130 °C (*1)
130 °C < T ≤ 150 °C	150 °C (*1)
150 °C < T < 175 °C	175 °C (*1)
175 °C < T ≤ 200 °C	200 °C (*1)
T > 200 °C	225 °C (*1)
(*1) Questa temperatura va utilizzata solo per i simulanti alimentari D2 ed E. Per applicazioni riscaldate sotto pressione può essere effettuata una prova di migrazione sotto pressione alla temperatura adeguata. Per i simulanti A, B, C o D1 la prova può essere sostituita da una prova a 100 °C o a una temperatura di riflusso per una durata corrispondente a quattro volte la durata selezionata secondo le condizioni indicate nella tabella 1.

2.1.4. Condizioni specifiche per tempi di contatto superiori a 30 giorni a temperatura ambiente e inferiore alla temperatura ambiente

Per tempi di contatto superiori a 30 giorni a temperatura ambiente, o inferiore, il campione è sottoposto a prova, a condizioni di prova accelerate, a temperatura elevata per una durata massima di 10 giorni a 60 °C ( 6 ).

2.1.5. Condizioni specifiche per combinazioni di tempi e temperature di contatto

Se un materiale o un oggetto è destinato a diverse applicazioni che comprendono diverse combinazioni di tempo e temperatura di contatto, la prova deve essere limitata alle condizioni di prova riconosciute come più severe sulla base di evidenze scientifiche.

Se il materiale o l’oggetto è destinato ad un’applicazione a contatto con un prodotto alimentare che lo sottopone in successione ad una combinazione di due o più tempi e temperature, la prova di migrazione viene effettuata sottoponendo il provino in successione a tutte le peggiori condizioni d’impiego prevedibili appropriate al campione, utilizzando la stessa porzione di simulante alimentare.

Se il materiale o l’oggetto è destinato a venire ripetutamente a contatto con i prodotti alimentari, le prove di migrazione sono effettuate tre volte su un campione singolo utilizzando ogni volta una nuova porzione di simulante alimentare. La verifica di conformità va effettuata sulla base del livello di migrazione riscontrato nella terza prova.

Tuttavia, in presenza di una prova inconfutabile che il livello di migrazione non aumenta nella seconda e nella terza prova e se nella prima prova non si superano i limiti di migrazione, non sono necessarie altre prove.

Il materiale o oggetto rispetta il limite di migrazione specifica già nella prima prova per le sostanze la cui migrazione o il cui rilascio in quantità rilevabili sono vietati a norma dell'articolo 11, paragrafo 4.

Al termine del tempo di contatto prescritta, la migrazione specifica è analizzata nel prodotto o nel simulante alimentare secondo un metodo analitico conforme alle prescrizioni dell’articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004.

2.1.8. Verifica della conformità sulla base del contenuto residuo per superficie a contatto con il prodotto alimentare (QMA)

Per le sostanze instabili nel simulante o nel prodotto alimentare o per cui non è disponibile un metodo analitico adeguato, l’allegato I indicache la verifica della conformità va effettuata verificando il contenuto residuo per 6 dm2 di superficie di contatto. Per i materiali e gli oggetti compresi fra 500 ml e 10 l si applica la superficie effettivamente a contatto. Per i materiali e gli oggetti inferiori ai 500 ml e superiori a 10 l nonché per quelli per cui non è pratico calcolare la superficie di contatto effettiva, si suppone che la superficie di contatto corrisponda a 6 dm2 per kg di prodotto alimentare.

Per effettuare lo screening di un materiale o di un oggetto al fine di determinarne la conformità ai limiti di migrazione, è possibile applicare uno qualsiasi degli approcci seguenti, considerati severi almeno quanto il metodo di verifica descritto al punto 2.1.

Per effettuare lo screening della migrazione specifica delle sostanze non volatili, è possibile applicare la determinazione della migrazione globale a condizioni di prova severe almeno quanto quelle per la migrazione specifica.

Per effettuare lo screening della migrazione specifica è possibile calcolare la migrazione potenziale sulla base del contenuto residuo di sostanza nel materiale o nell’oggetto supponendo una migrazione completa.

Per effettuare lo screening della migrazione specifica è possibile calcolare il potenziale di migrazione in base al contenuto residuo di sostanza nel materiale o nell'oggetto applicando i modelli di diffusione universalmente riconosciuti, basati su dati scientifici, costruiti in modo da non dover mai sottostimare i livelli di migrazione effettivi.

Per lo screening della migrazione specifica è possibile sostituire i simulanti alimentari con sostituti di simulanti se, in base a dati scientifici, detti sostituti comportano una migrazione che sia rigorosa almeno quanto la migrazione che si otterrebbe utilizzando i simulanti alimentari specificati al punto 2.1.2

Se il materiale o l'oggetto è destinato a un'applicazione a contatto con i prodotti alimentari in cui è sottoposto, in successione, a due o più combinazioni di durata e temperatura, può essere definito un tempo di contatto unico sulla base della temperatura di contatto più elevata di cui ai punti 2.1.3 e/o 2.1.4 utilizzando l'equazione indicata al punto 2.1.4, lettera f). Il ragionamento secondo il quale la prova unica è severa almeno quanto le combinazioni di durata e temperatura è contenuto nella documentazione giustificativa di cui all'articolo 16.

Le prove di migrazione globale sono effettuate alle condizioni standardizzate definite nel presente capo.

La prova di migrazione globale per i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari alle condizioni descritte nella tabella 3, colonna 3, va effettuata per duratali tempo e la temperatura specificati nella colonna 2. La prova OM5 può essere effettuata per 2 ore a 100 °C (simulante D2) o ad una temperatura di riflusso (simulante A, B, C, D1) o per 1 ora a 121 °C. Il simulante alimentare è scelto conformemente all’allegato III.

Qualora si osservi che effettuando le prove nelle condizioni di contatto specificate nella tabella 3 i provini subiscono cambiamenti fisici o di altra natura che non si verificano nelle peggiori condizioni d’uso prevedibili del materiale o dell’oggetto in esame, è opportuno effettuare le prove di migrazione nelle peggiori condizioni d’uso prevedibili in cui detti cambiamenti fisici o di altra natura non si verificano.

Tabella 3

Condizioni di prova standardizzate per la migrazione globale

Colonna 1	Colonna 2	Colonna 3
Numero della prova	Tempo di contatto in giorni [g] o ore [h] alla temperatura di contatto in [°C] per la prova	Condizioni di contatto previste con i prodotti alimentari
OM1	10 g a 20 °C	Qualunque contatto con il prodotto alimentare in condizioni di congelamento e refrigeramento.
OM2	10 g a 40 °C	Qualunque conservazione prolungata a temperatura ambiente o inferiore, compreso quando imballato in condizioni di riempimento a caldo e/o riscaldamento fino a una temperatura T, laddove 70 °C ≤ T ≤ 100 °C per t = 120/2^ [(T-70)/10) minuti al massimo.
OM3	2 h a 70 °C	Qualunque condizione di contatto che comprenda il riempimento a caldo e/o il riscaldamento fino a una temperatura T, laddove 70 °C ≤ T ≤ 100 °C per t = 120/2^ [(T-70)/10) minuti al massimo, cui non seguono temperatura ambiente o conservazione refrigerata prolungate.
OM4	1 h a 100 °C	Applicazioni ad alta temperatura per tutti i tipi di simulanti alimentari a una temperatura fino a 100 °C.
OM5	2 h a 100 °C o alla temperatura di riflusso, o alternativamente 1 h a 121 °C	Applicazioni ad alta temperatura fino a 121 °C.
OM6	4 h a 100 °C o alla temperatura di riflusso.	Qualunque condizione di contatto con i prodotti alimentari a una temperatura superiore a 40 °C e con i prodotti alimentari per i quali vengono assegnati i simulanti A, B, C o D1 a norma dell'allegato III, punto 4.
OM7	2 h a 175 °C	Applicazioni ad alta temperatura con cibi grassi che superano le condizioni di OM5.

La prova OM7 comprende anche le condizioni di contatto con prodotti alimentari descritte per OM1, OM2, OM3, OM4 e OM5. Essa corrisponde alle condizioni peggiori per il simulante alimentare D2 a contatto con non poliolefine. In caso sia tecnicamente impossibile svolgere la prova OM7 con il simulante alimentare D2, la prova può essere sostituita come descritto al punto 3.2.

La prova OM6 comprende anche le condizioni di contatto con prodotti alimentari descritte per OM1, OM2, OM3, OM4 e OM5. Essa corrisponde alle condizioni peggiori per i simulanti alimentari A, B, C e D1 a contatto con non poliolefine.

La prova OM5 comprende anche le condizioni di contatto con prodotti alimentari descritte per OM1, OM2, OM3 e OM4. Essa corrisponde alle condizioni peggiori per tutti i simulanti alimentari a contatto con poliolefine.

La prova OM2 comprende anche le condizioni di contatto con prodotti alimentari descritte per OM1 e OM3.

3.2. Prove di migrazione globale sostitutive per le prove con il simulante alimentare D2

In caso sia tecnicamente impossibile effettuare una o più delle prove da OM1 a OM6 con il simulante alimentare D2, le prove di migrazione sono effettuate utilizzando etanolo al 95 % e isoottano. Viene inoltre effettuata una prova utilizzando il simulante alimentare E nel caso in cui le peggiori condizioni d'uso prevedibili superino i 100 °C. La prova avente come risultato la migrazione specifica più elevata è utilizzata per stabilire la conformità al presente regolamento.

In caso sia tecnicamente impossibile effettuare la prova OM7 con il simulante alimentare D2, essa può essere sostituita dalle prove OM8 o OM9, secondo il caso, dato l'uso previsto o prevedibile. Entrambe comportano due condizioni di prova per ognuna delle quali viene utilizzato un nuovo campione di prova. Le condizioni di prova che comportano la migrazione globale più elevata sono utilizzate per stabilire la conformità al presente regolamento.

Numero della prova	Condizioni di prova	Condizioni di contatto previste con i prodotti alimentari	Comprende le condizioni di contatto previste con i prodotti alimentari descritte in
OM8	Simulante alimentare E per 2 ore a 175 °C e simulante alimentare D2 per 2 ore a 100 °C	Solo applicazioni ad alta temperatura	OM1, OM3, OM4, OM5 e OM6
OM9	Simulante alimentare E per 2 ore a 175 °C e simulante alimentare D2 per 10 giorni a 40 °C	Applicazioni ad alta temperatura compresa la conservazione prolungata a temperatura ambiente	OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 e OM6

Al termine del tempo di contatto prescritto, per verificare la conformità viene analizzata la migrazione globale nel simulante alimentare secondo un metodo analitico conforme alle prescrizioni di cui all'articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004.

La prova di migrazione globale applicabile è effettuata tre volte su un unico campione, utilizzando ogni volta un'altra porzione del simulante alimentare. La migrazione va determinata secondo un metodo analitico conforme alle prescrizioni di cui all'articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004. La migrazione globale nella seconda prova deve essere inferiore rispetto alla prima prova e la migrazione globale nella terza prova deve essere inferiore rispetto alla seconda prova. La conformità a limite di migrazione globale viene verificata in base al livello della migrazione globale riscontrato nella terza prova.

Se è tecnicamente impossibile sottoporre a prova lo stesso campione per tre volte, ad esempio in caso di prove in olio, la prova di migrazione globale può essere effettuata utilizzando campioni diversi per tre diversi periodi di tempo corrispondenti a uno, due e tre volte il tempo di contatto applicabile. La differenza tra i risultati della terza e della seconda prova sono considerati rappresentativi della migrazione globale. La conformità è verificata in base a tale differenza, che non deve superare il limite di migrazione globale. Inoltre essa non deve essere superiore al primo risultato e alla differenza tra i risultati della seconda e della prima prova.

In deroga al primo comma, se è stabilito, in base a dati scientifici, che per il materiale o l'oggetto sottoposto a prova la migrazione globale non aumenta nella seconda e nella terza prova, e se il limite di migrazione globale non è superato nella prima prova, quest'ultima è sufficiente.

Per effettuare lo screening di un materiale o di un oggetto al fine di determinarne la conformità ai limiti di migrazione, è possibile applicare uno qualsiasi degli approcci seguenti, considerati rigorosi almeno quanto il metodo di verifica descritto ai punti 3.1. e 3.2.

Per effettuare lo screening della migrazione globale è possibile calcolare la migrazione potenziale sulla base del contenuto residuo di sostanze migrabili determinate in un’estrazione completa del materiale o dell’oggetto.

Per effettuare lo screening della migrazione globale è possibile sostituire i simulanti alimentari se, in base a dati scientifici, detti sostituti comportano una migrazione che sia severa almeno quanto quella che si otterrebbe utilizzando i simulanti alimentari specificati nell'allegato III.

Fattori di correzione applicati nel confronto tra i risultati delle prove di migrazione e i limiti di migrazione

4.1. Correzione della migrazione specifica nei prodotti alimentari con un tenore di grassi superiore al 20 % mediante il coefficiente di riduzione per i grassi (Fat Reduction Factor - FRF)

Per le sostanze lipofile per le quali nell’allegato I, colonna 7, è indicato che il FRF è applicabile, esso può essere utilizzato per correggere la migrazione specifica. Il FRF si determina con la formula

I risultati della prova di migrazione vanno divisi per il FRF prima di procedere al confronto con i limiti di migrazione.

La migrazione specifica nel prodotto o nel simulante alimentare non supera il valore di 60 mg/kg di prodotto alimentare prima dell'applicazione dell'FRF.

Quando si effettua una prova nel simulante alimentare D2 od E e quando i risultati della prova sono corretti in applicazione del coefficiente di correzione di cui all'allegato III, tabella 2, tale correzione può essere applicata in combinazione con l'FRF moltiplicando entrambi i coefficienti. Il coefficiente di correzione combinato non deve essere superiore a 5, a meno che il coefficiente di correzione di all'allegato III, tabella 2, sia superiore a 5.

Direttiva 2002/72/CE	Presente regolamento
Articolo 1, paragrafo 1	Articolo 1
Articolo 1, paragrafi 2, 3 e 4	Articolo 2
Articolo 1 bis	Articolo 3
Articolo 3, paragrafo 1, articolo 4, paragrafo 1 e articolo 5	Articolo 5
Articolo 4, paragrafo 2, articolo 4 bis, paragrafi 1 e 4, articolo 4 quinquies, allegato II, punti 2 e 3 ed allegato III, punti 2 e 3	Articolo 6
Articolo 4 bis, paragrafi 3 e 6	Articolo 7
Allegato II, punto 4, e allegato III, punto 4	Articolo 8
Articolo 3, paragrafo 1, e articolo 4, paragrafo 1	Articolo 9
Articolo 6	Articolo 10
Articolo 5 bis, paragrafo 1, e allegato I, punto 8	Articolo 11
Articolo 2	Articolo 12
Articolo 7 bis	Articolo 13
Articolo 9, paragrafi 1e 2	Articolo 15
Articolo 9, paragrafo 3	Articolo 16
Articolo 7 e allegato I, punto 5 bis	Articolo 17
Articolo 8	Articolo 18
Allegato II, punto 3, e allegato III, punto 3	Articolo 19
Allegato I, allegato II, allegato IV, allegato IV bis, allegato V, parte B, e allegato VI	Allegato I
Allegato II, punto 2, allegato III, punto 2, ed allegato V, parte A	Allegato II
Articolo 8, paragrafo 5, e allegato VI bis	Allegato IV
Allegato I	Allegato V

Direttiva 93/8/CEE	Presente regolamento
Articolo 1	Articolo 11
Articolo 1	Articolo 12
Articolo 1	Articolo 18
Allegato	Allegato III
Allegato	Allegato V

Direttiva 97/48/CE	Presente regolamento
Allegato	Allegato III
Allegato	Allegato V

( 6 ) Quando le prove vengono effettuate a tali condizioni di prova accelerate il campione di prova non subisce cambiamenti fisici o di altro genere rispetto alle condizioni d'uso reali, compresa una fase di transizione del materiale.

		Gazzetta ufficiale
		n.	pag.	data
►M1	REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 321/2011 DELLA COMMISSIONE del 1o aprile 2011	L 87	1	2.4.2011
►M2	REGOLAMENTO (UE) N. 1282/2011 DELLA COMMISSIONE del 28 novembre 2011	L 328	22	10.12.2011
►M3	REGOLAMENTO (UE) N. 1183/2012 DELLA COMMISSIONE del 30 novembre 2012	L 338	11	12.12.2012
►M4	REGOLAMENTO (UE) N. 202/2014 DELLA COMMISSIONE del 3 marzo 2014	L 62	13	4.3.2014
M5	REGOLAMENTO (UE) N. 865/2014 DELLA COMMISSIONE dell'8 agosto 2014	L 238	1	9.8.2014
►M6	REGOLAMENTO (UE) 2015/174 DELLA COMMISSIONE del 5 febbraio 2015	L 30	2	6.2.2015
►M7	REGOLAMENTO (UE) 2016/1416 DELLA COMMISSIONE del 24 agosto 2016	L 230	22	25.8.2016
►M8	REGOLAMENTO (UE) 2017/752 DELLA COMMISSIONE del 28 aprile 2017	L 113	18	29.4.2017
►M9	REGOLAMENTO (UE) 2018/79 DELLA COMMISSIONE del 18 gennaio 2018	L 14	31	19.1.2018
►M10	REGOLAMENTO (UE) 2018/213 DELLA COMMISSIONE del 12 febbraio 2018	L 41	6	14.2.2018
►M11	REGOLAMENTO (UE) 2018/831 DELLA COMMISSIONE del 5 giugno 2018	L 140	35	6.6.2018
►M12	REGOLAMENTO (UE) 2019/37 DELLA COMMISSIONE del 10 gennaio 2019	L 9	88	11.1.2019
M13	REGOLAMENTO (UE) 2019/988 DELLA COMMISSIONE del 17 giugno 2019	L 160	10	18.6.2019
►M14	REGOLAMENTO (UE) 2019/1338 DELLA COMMISSIONE dell'8 agosto 2019	L 209	5	9.8.2019

►C1	Rettifica, GU L 278, 25.10.2011, pag. 13 (10/2011)
►C2	Rettifica, GU L 309, 19.11.2013, pag. 56 (10/2011)