|
16.4.2020 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 123/6 |
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2018
(2020/C 123/06)
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci
All’attenzione del Comitato misto SEE
In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 29 marzo 2019, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:
|
Allegato I |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
|
Allegato II |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
|
Allegato III |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
|
Allegato IV |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
|
Allegato V |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |
ALLEGATO I
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto (senza condizioni) |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Islanda |
25.7.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Norvegia |
18.9.2018 |
|
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1246 |
Mvasi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1255 |
Intrarosa |
Norvegia |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Islanda |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Norvegia |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1273 |
Prasugrel Mylan |
Norvegia |
3.7.2018 |
|
EU/1/18/1275 |
Riarify |
Norvegia |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Islanda |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Norvegia |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Islanda |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Norvegia |
9.8.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Islanda |
2.7.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Islanda |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Norvegia |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Islanda |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Norvegia |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Islanda |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Norvegia |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Islanda |
28.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Norvegia |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Islanda |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Islanda |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Norvegia |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Islanda |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Norvegia |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Islanda |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Norvegia |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Islanda |
25.7.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Norvegia |
6.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Islanda |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Norvegia |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Islanda |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
VEYVONDI |
Norvegia |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Islanda |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Norvegia |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Islanda |
30.8.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Norvegia |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Islanda |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Norvegia |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Islanda |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Islanda |
5.11.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Islanda |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Norvegia |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Islanda |
13.11.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norvegia |
12.11.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Islanda |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Norvegia |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Islanda |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Norvegia |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Islanda |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Norvegia |
12.9.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Islanda |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Norvegia |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Islanda |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Norvegia |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Islanda |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Norvegia |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Islanda |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Norvegia |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Norvegia |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Islanda |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Norvegia |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Islanda |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Norvegia |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Islanda |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Islanda |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Islanda |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Islanda |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Norvegia |
11.9.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Islanda |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Norvegia |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Islanda |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Norvegia |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Islanda |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Islanda |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Norvegia |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Islanda |
10.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Norvegia |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Islanda |
4.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Norvegia |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Islanda |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Norvegia |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Islanda |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Norvegia |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Islanda |
11.12.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Norvegia |
20.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Islanda |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Norvegia |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Islanda |
12.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Norvegia |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Islanda |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Norvegia |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Islanda |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Norvegia |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Islanda |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Norvegia |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
Takhzyro |
Islanda |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Norvegia |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Islanda |
11.9.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Norvegia |
24.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Islanda |
25.9.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Norvegia |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Norvegia |
6.7.2018 |
ALLEGATO II
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Islanda |
12.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Norvegia |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
INTELENCE |
Islanda |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Norvegia |
5.9.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Islanda |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Norvegia |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Islanda |
28.8.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Norvegia |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Islanda |
25.9.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Norvegia |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Islanda |
7.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Norvegia |
17.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Islanda |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Norvegia |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islanda |
24.10.2018 |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Norvegia |
26.9.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/821 |
Tolucombi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/823 |
Adasuve |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Norvegia |
8.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Norvegia |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Norvegia |
11.10.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Norvegia |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic Acid Accord |
Islanda |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Norvegia |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Islanda |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Norvegia |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Norvegia |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Islanda |
26.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Norvegia |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Norvegia |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Norvegia |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Islanda |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Norvegia |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Islanda |
19.7.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Norvegia |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Islanda |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Norvegia |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Islanda |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Norvegia |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Islanda |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Norvegia |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norvegia |
9.7.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Islanda |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Norvegia |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Islanda |
9.11.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norvegia |
25.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Norvegia |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Islanda |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Islanda |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Islanda |
25.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Norvegia |
4.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Islanda |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Norvegia |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Islanda |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Norvegia |
23.9.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Islanda |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Norvegia |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Islanda |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Norvegia |
18.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Islanda |
20.8.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Norvegia |
30.7.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Islanda |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Norvegia |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Islanda |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Norvegia |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Islanda |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Islanda |
28.8.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Norvegia |
7.9.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Islanda |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Islanda |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islanda |
29.8.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norvegia |
1.11.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Islanda |
7.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Norvegia |
13.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Norvegia |
6.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Islanda |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Norvegia |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Islanda |
16.11.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Norvegia |
6.12.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Islanda |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Norvegia |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Islanda |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Norvegia |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norvegia |
16.8.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islanda |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norvegia |
24.9.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islanda |
28.8.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norvegia |
1.11.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islanda |
26.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norvegia |
14.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islanda |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norvegia |
27.9.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Islanda |
26.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norvegia |
14.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Islanda |
26.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Norvegia |
27.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Islanda |
20.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Norvegia |
13.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Islanda |
25.9.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Norvegia |
21.9.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Islanda |
24.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
Broadline |
Norvegia |
16.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
ALLEGATO III
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Norvegia |
2.7.2018 |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Islanda |
20.7.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Islanda |
12.10.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Norvegia |
20.9.2018 |
|
EU/1/11/677/007-008 |
Gilenya |
Norvegia |
30.11.2018 |
|
EU/1/11/677/007-008 |
Gilenya |
Islanda |
5.12.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Islanda |
25.9.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Norvegia |
27.8.2018 |
|
EU/1/14/945/005-012 |
IMBRUVICA |
Islanda |
20.7.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Islanda |
12.10.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Norvegia |
20.9.2018 |
|
EU/1/15/1046/008-010 |
Elocta |
Norvegia |
7.12.2018 |
|
EU/1/16/1132/069-072 |
Inhixa |
Islanda |
11.10.2018 |
|
EU/1/16/1168 |
Vihuma |
Norvegia |
20.12.2018 |
|
EU/1/17/1178/005-009 |
Xeljanz |
Norvegia |
3.9.2018 |
|
EU/1/17/1178/005-009 |
XELJANZ |
Islanda |
25.9.2018 |
|
EU/2/07/078/022-023 |
Rheumocam |
Norvegia |
19.12.2018 |
|
EU/2/07/078/022-023 |
Rheumocam |
Islanda |
4.12.2018 |
|
EU/2/11/134/023-024 |
Inflacam |
Norvegia |
26.11.2018 |
|
EU/2/11/134/023-024 |
Inflacam |
Islanda |
10.12.2018 |
|
EU/2/17/206/016-021 |
Credelio |
Norvegia |
24.9.2018 |
|
EU/2/17/206/016-021 |
Credelio |
Islanda |
25.7.2018 |
ALLEGATO IV
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di revoca |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Islanda |
25.7.2018 |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Norvegia |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Islanda |
25.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Norvegia |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Norvegia |
15.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Islanda |
27.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Norvegia |
22.8.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Islanda |
26.7.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Norvegia |
15.8.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Islanda |
19.7.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Norvegia |
18.7.2018 |
|
EU/1/12/791 |
Glybera |
Islanda |
17.7.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Islanda |
10.12.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Norvegia |
11.12.2018 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Islanda |
17.7.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Islanda |
13.11.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Norvegia |
23.11.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Norvegia |
24.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Islanda |
25.10.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Islanda |
11.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norvegia |
18.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Islanda |
19.11.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Norvegia |
29.10.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Islanda |
17.7.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Norvegia |
18.7.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Islanda |
28.8.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Norvegia |
20.9.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Norvegia |
19.9.2018 |
ALLEGATO V
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2018:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di sospensione |
|
|
|
|
|