|
7.6.2018 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 195/26 |
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2016
(2018/C 195/11)
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci
All’attenzione del Comitato misto SEE
In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 17 marzo 2017, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio — 31 dicembre 2016:
|
Allegato I |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
|
Allegato II |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
|
Allegato III |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
|
Allegato IV |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
|
Allegato V |
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |
ALLEGATO I
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2016:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori (passaggio ad AIC non soggetta a condizioni) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge (passaggio ad AIC non soggetta a condizioni) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Islanda |
13.7.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Norvegia |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Islanda |
29.8.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Norvegia |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islanda |
7.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norvegia |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Islanda |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Norvegia |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
Islanda |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Islanda |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Norvegia |
27.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
Islanda |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Norvegia |
7.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Islanda |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Norvegia |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
Islanda |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Norvegia |
1.7.2016 |
|
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
Islanda |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Islanda |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norvegia |
26.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Islanda |
10.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Norvegia |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Islanda |
16.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Norvegia |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Islanda |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Norvegia |
11.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Islanda |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Norvegia |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islanda |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norvegia |
16.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Islanda |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norvegia |
8.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Islanda |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norvegia |
13.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Islanda |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Norvegia |
30.8.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Islanda |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Norvegia |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Islanda |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Norvegia |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islanda |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norvegia |
13.10.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Islanda |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Norvegia |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Islanda |
16.12.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Norvegia |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Islanda |
1.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Norvegia |
4.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Islanda |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Norvegia |
23.9.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Islanda |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Norvegia |
5.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Islanda |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Norvegia |
29.9.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Islanda |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Norvegia |
14.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
Islanda |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Norvegia |
20.9.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Islanda |
6.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Norvegia |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islanda |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norvegia |
13.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islanda |
19.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norvegia |
12.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Islanda |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Norvegia |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Islanda |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Norvegia |
22.11.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islanda |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norvegia |
18.11.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Islanda |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Norvegia |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Islanda |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norvegia |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Islanda |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Norvegia |
9.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
Islanda |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Norvegia |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islanda |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia |
Norvegia |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka |
Norvegia |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Islanda |
14.12.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Norvegia |
11.7.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Islanda |
12.7.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Islanda |
22.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Norvegia |
30.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/199 |
Eravac |
Islanda |
10.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Norvegia |
5.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/16/200 |
Cepedex |
Islanda |
19.12.2016 |
ALLEGATO II
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2016:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Islanda |
1.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Norvegia |
15.11.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Islanda |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norvegia |
10.8.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Islanda |
13.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Norvegia |
7.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Islanda |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Norvegia |
6.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/362 |
Byetta |
Islanda |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Islanda |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Norvegia |
12.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/364 |
Adrovance |
Islanda |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/365 |
Elaprase |
Islanda |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/366 |
Tandemact |
Islanda |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Islanda |
2.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Norvegia |
22.11.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Islanda |
7.12.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Norvegia |
29.11.2016 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norvegia |
8.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levatiracetam Teva |
Norvegia |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Islanda |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/706 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norvegia |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Islanda |
14.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Norvegia |
7.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Islanda |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Norvegia |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Islanda |
5.10.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Norvegia |
30.9.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Islanda |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Norvegia |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Islanda |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Norvegia |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Islanda |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Norvegia |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Islanda |
12.7.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Islanda |
13.12.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Norvegia |
21.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Islanda |
6.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Norvegia |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Islanda |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Norvegia |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Islanda |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Norvegia |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Islanda |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Norvegia |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Islanda |
29.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Norvegia |
30.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Islanda |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Norvegia |
22.11.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Islanda |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Norvegia |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Islanda |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Norvegia |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Islanda |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Norvegia |
2.9.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Islanda |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Norvegia |
5.9.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Islanda |
7.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Norvegia |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam Sun |
Islanda |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Norvegia |
23.11.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Islanda |
16.10.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Norvegia |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Islanda |
14.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Norvegia |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Islanda |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Norvegia |
25.11.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Islanda |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Norvegia |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Islanda |
10.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Norvegia |
13.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Islanda |
5.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Norvegia |
29.11.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Norvegia |
6.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Islanda |
10.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Islanda |
6.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Norvegia |
24.11.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Norvegia |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Islanda |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Norvegia |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Islanda |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Norvegia |
23.12.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Islanda |
10.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norvegia |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islanda |
2.11.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norvegia |
8.11.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Islanda |
10.10.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norvegia |
29.9.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Islanda |
19.12.2016 |
|
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Islanda |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/128 |
Emdocam |
Islanda |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islanda |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norvegia |
30.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Islanda |
17.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Norvegia |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Islanda |
2.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Norvegia |
25.11.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Islanda |
2.9.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Norvegia |
5.9.2016 |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Norvegia |
23.12.2016 |
|
EU/2/12/139 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Islanda |
19.12.2016 |
ALLEGATO III
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2016:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/03/267/012 |
Reyataz |
Islanda |
13.7.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Norvegia |
24.11.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Islanda |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/714/002-003 |
Zytiga |
Islanda |
1.12.2016 |
|
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Norvegia |
25.11.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Islanda |
11.10.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Norvegia |
10.10.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Islanda |
13.7.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Norvegia |
4.7.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Islanda |
24.8.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Norvegia |
26.8.2016 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Norvegia |
29.8.2016 |
ALLEGATO IV
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2016:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di ritiro |
|
EU/1/00/137 |
Avandia |
Islanda |
12.8.2016 |
|
EU/1/03/258 |
Avandamet |
Islanda |
12.8.2016 |
|
EU/1/07/385 |
Focetria |
Islanda |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Islanda |
14.7.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norvegia |
11.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/08/500 |
Fablyn |
Islanda |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Islanda |
7.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norvegia |
21.12.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Islanda |
7.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Norvegia |
20.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Islanda |
15.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norvegia |
11.8.2016 |
|
EU/1/10/657 |
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Dia |
Islanda |
12.8.2016 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Islanda |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Islanda |
14.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Norvegia |
6.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Islanda |
13.7.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norvegia |
6.7.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Islanda |
10.11.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norvegia |
15.12.2016 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Islanda |
26.7.2016 |
ALLEGATO V
Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2016:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di sospensione |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Islanda |
30.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Norvegia |
29.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Liechtenstein |
31.8.2016 |