|
24.9.2009 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 230/18 |
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE-EFTA per la seconda metà del 2008
2009/C 230/08
Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci
All'attenzione del comitato misto SEE
In riferimento alla decisione n. 74/1999 del comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 24 aprile 2009, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2008:
|
Allegato I |
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove |
|
Allegato II |
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
|
Allegato III |
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
|
Allegato IV |
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate |
|
Allegato V |
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese |
ALLEGATO I
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio–31 dicembre 2008:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/06/380/001 |
Prezista |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/444/001/NO-008/NO |
Ratiograstim |
Norvegia |
2.10.2008 |
|
EU/1/08/444/001-008 |
Ratiograstim |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/444/001-008/IS |
Ratiograstim |
Islanda |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001/NO-008/NO |
Tevagrastim |
Norvegia |
8.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001-008 |
Tevagrastim |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001-008/IS |
Tevagrastim |
Islanda |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/446/001/NO-002/NO |
Bridion |
Norvegia |
12.9.2008 |
|
EU/1/08/449/001/NO-008/NO |
Filgrastim |
Norvegia |
8.10.2008 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim Ratiopharm |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/449/001-008/IS |
Filgrastim Ratiopharm |
Islanda |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001/NO-008/NO |
Biograstim |
Norvegia |
2.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001-008 |
Biograstim |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001-008/IS |
Biograstim |
Islanda |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/452/001/NO |
Pandemrix |
Norvegia |
6.8.2008 |
|
EU/1/08/453/001/NO |
Prepandemrix |
Norvegia |
18.9.2008 |
|
EU/1/08/455/001/NO-014/NO |
Janumet |
Norvegia |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/455/001-014 |
Janumet |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/455/001-014/IS |
Janumet |
Islanda |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/456/001/NO-014/NO |
Velmetia |
Norvegia |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/456/001-014 |
Velmetia |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/456/001-014/IS |
Velmetia |
Islanda |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/457/001/NO-014/NO |
Efficib |
Norvegia |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/457/001-014 |
Efficib |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/457/001-014/IS |
Efficib |
Islanda |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/458/001/NO-011/NO |
Trevaclyn |
Norvegia |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/458/001-011 |
Trevaclyn |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/458/001-011/IS |
Trevaclyn |
Islanda |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/459/001/NO-011/NO |
Tredaptive |
Norvegia |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/459/001-011 |
Tredaptive |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/459/001-011/IS |
Tredaptive |
Islanda |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/460/001/NO-011/NO |
Pelzont |
Norvegia |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/460/001-011 |
Pelzont |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/460/001-011/IS |
Pelzont |
Islanda |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/461/001 |
Firazyr (medicinale orfano) |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/461/001/IS |
Firazyr |
Islanda |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/461/001/NO |
Firazyr |
Norvegia |
25.8.2008 |
|
EU/1/08/462/001-006/IS |
Latixa |
Islanda |
28.7.2008 |
|
EU/1/08/463/001/NO-003/NO |
Relistor |
Norvegia |
11.7.2008 |
|
EU/1/08/463/001-003 |
Relistor |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/463/001-003/IS |
Relistor |
Islanda |
24.7.2008 |
|
EU/1/08/464/001/NO-017/NO |
Clopidogrel BMS |
Norvegia |
7.8.2008 |
|
EU/1/08/464/001-017 |
Clopidogrel BMS |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/464/001-017/IS |
Clopidogrel BMS |
Islanda |
22.9.2008 |
|
EU/1/08/465/001/NO-017/NO |
Clopidogrel Winthrop |
Norvegia |
7.8.2008 |
|
EU/1/08/465/001-017 |
Clopidogrel Winthrop |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/465/001-017/IS |
Clopidogrel Winthrop |
Islanda |
12.9.2008 |
|
EU/1/08/466/001-002 |
Bridion |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/466/001-002/IS |
Bridion |
Islanda |
4.9.2008 |
|
EU/1/08/467/001 |
Doribax |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/467/001/IS |
Doribax |
Islanda |
8.9.2008 |
|
EU/1/08/467/001/NO |
Doribax |
Norvegia |
1.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/468/001/IS |
Intelence |
Islanda |
26.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001/NO |
Intelence |
Norvegia |
18.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001/NO-025/NO |
Oprymea |
Norvegia |
9.10.2008 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/469/001-025/IS |
Oprymea |
Islanda |
27.10.2008 |
|
EU/1/08/470/001/NO-016/NO |
Vimpat |
Norvegia |
22.9.2008 |
|
EU/1/08/470/001-015/IS |
Vimpat |
Islanda |
10.9.2008 |
|
EU/1/08/470/001-016 |
Vimpat |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001/NO-012/NO |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Norvegia |
29.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001-012 |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001-012/IS |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Islanda |
7.11.2008 |
|
EU/1/08/472/001/NO-008/NO |
Xarelto |
Norvegia |
9.10.2008 |
|
EU/1/08/472/001-008 |
Xarelto |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/472/001-008/IS |
Xarelto |
Islanda |
15.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001/NO-003/NO |
Evicel |
Norvegia |
28.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001-003 |
Evicel |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001-003/IS |
Evicel |
Islanda |
17.11.2008 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Fluticasone furoate GSK |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001/NO-034/NO |
Olanzapine Mylan |
Norvegia |
29.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001-034 |
Olanzapine Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001-034/IS |
Olanzapine Mylan |
Islanda |
21.11.2008 |
|
EU/1/08/476/001/NO-004/NO |
Tadalafil |
Norvegia |
23.10.2008 |
|
EU/1/08/476/001-004 |
Tadalafil Lilly |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/477/001 |
Ceplene (orfano) |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/477/001/IS |
Ceplene |
Islanda |
19.11.2008 |
|
EU/1/08/478/001 |
Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/478/001/IS |
Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) |
Islanda |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/478/001/NO |
Vaccino influenzale prepandemico |
Norvegia |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001/NO-003/NO |
Zypadhera |
Norvegia |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001-003 |
Zypadhera |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001-003/IS |
Zypadhera |
Islanda |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/480/001-018 |
Irbesartan Krka |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/481/001-003 |
Kuvan (medicinale orfano) |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/482/001-002 |
Azarga |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/483/001-018 |
Zomarist |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/484/001-018 |
Vildagliptin |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001/NO-011/NO |
Jalra |
Norvegia |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001-011 |
Jalra |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001-011/IS |
Jalra |
Islanda |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001/NO-011/NO |
Xiliarx |
Norvegia |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001-011 |
Xiliarx |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001-011/IS |
Xiliarx |
Islanda |
16.12.2008 |
|
EU/1/08477/001/NO |
Ceplene |
Norvegia |
28.10.2008 |
|
EU/2/08/080/001-004 |
Reconcile |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/080/001-004/IS |
Reconcile |
Islanda |
5.8.2008 |
|
EU/2/08/081/001-003/IS |
Posatex |
Islanda |
10.9.2008 |
|
EU/2/08/082/001-003 |
Zactran |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/082/001-003/IS |
Zactran |
Islanda |
8.9.2008 |
|
EU/2/08/083/001 |
Equioxx |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/084/001/NO-005/NO |
Trocoxil |
Norvegia |
15.10.2008 |
|
EU/2/08/084/001-005 |
Trocoxil |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/08/084/001-005/IS |
Trocoxil |
Islanda |
24.10.2008 |
|
EU/2/08/085/001 |
Easotic |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/086/001/NO-003/NO |
Duvaxyn WNV |
Norvegia |
18.12.2008 |
|
EU/2/08/086/001-003 |
Duvaxyn WNV |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/087/001-002 |
Masivet |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/087/001-002/IS |
Masivet |
Islanda |
12.12.2008 |
|
EU/2/08/088/001-004 |
Acticam |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
ALLEGATO II
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2008:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/00/162/003/NO-005/NO; EU/1/00/162/009/NO-011/NO; EU/1/00/162/015/NO-017/NO; EU/1/00/162/019/NO-021/NO |
Prandin |
Norvegia |
15.8.2008 |
|
EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021 |
Prandin |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021/IS |
Prandin |
Islanda |
26.9.2008 |
|
EU/1/03/247/001/NO-002/NO |
Forsteo |
Norvegia |
1.7.2008 |
|
EU/1/03/252/001/NO-003/NO |
Fuzeon |
Norvegia |
12.8.2008 |
|
EU/1/03/252/001-003 |
Fuzeon |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/252/001-003/IS |
Fuzeon |
Islanda |
5.8.2008 |
|
EU/1/03/254/002 |
Busilvex |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/254/002/IS |
Busilvex |
Islanda |
10.7.2008 |
|
EU/1/03/254/002/NO |
Busilvex |
Norvegia |
12.8.2008 |
|
EU/1/03/255/001/NO-006/NO |
Ventavis |
Norvegia |
29.9.2008 |
|
EU/1/03/255/001-006 |
Ventavis |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/255/001-006/IS |
Ventavis |
Islanda |
19.10.2008 |
|
EU/1/03/256/001/NO-010/NO |
Humira |
Norvegia |
25.9.2008 |
|
EU/1/03/256/001-010 |
Humira |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/256/001-010/IS |
Humira |
Islanda |
24.10.2008 |
|
EU/1/03/258/001/NO-022/NO |
Avandamet |
Norvegia |
9.9.2008 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/258/001-022/IS |
Avandamet |
Islanda |
20.10.2008 |
|
EU/1/03/259/001/NO-006/NO |
Onsenal |
Norvegia |
6.11.2008 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/259/001-006/IS |
Onsenal |
Islanda |
12.12.2008 |
|
EU/1/03/260/001/NO-023/NO |
Stalevo |
Norvegia |
9.10.2008 |
|
EU/1/03/260/001-023 |
Stalevo |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/260/001-023/IS |
Stalevo |
Islanda |
22.10.2008 |
|
EU/1/03/261/001/NO-003/NO |
Emtriva |
Norvegia |
10.11.2008 |
|
EU/1/03/261/001-003 |
Emtriva |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/261/001-003/IS |
Emtriva |
Islanda |
27.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001/NO-008/NO |
Emend |
Norvegia |
8.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001-008 |
Emend |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001-008/IS |
Emend |
Islanda |
27.10.2008 |
|
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012/IS |
Diacomit |
Islanda |
18.12.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002 |
Isentress |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002/IS |
Isentress |
Islanda |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/064/001 |
Pylobactell |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/064/001/IS |
Pylobactell |
Islanda |
19.10.2008 |
|
EU/1/98/064/001/NO |
Pylobactell |
Norvegia |
8.12.2008 |
|
EU/1/98/065/001/NO-002/NO |
Optison |
Norvegia |
18.9.2008 |
|
EU/1/98/065/001-002/IS |
Optison |
Islanda |
10.7.2008 |
|
EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO EU/1/98/069/008/NO-010/NO |
Plavix |
Norvegia |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO |
Iscover |
Norvegia |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/071/001/NO-006/NO |
Xenical |
Norvegia |
9.9.2008 |
|
EU/1/98/071/001-006/IS |
Xenical |
Islanda |
10.7.2008 |
|
EU/1/98/073/001/NO-004/NO |
Evista |
Norvegia |
19.9.2008 |
|
EU/1/98/073/001-004 |
Evista |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/073/001-004/IS |
Evista |
Islanda |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/074/001/NO-004/NO |
Optruma |
Norvegia |
19.9.2008 |
|
EU/1/98/074/001-004 |
Optruma |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/074/001-004/IS |
Optruma |
Islanda |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/076/004/NO-006/NO, EU/1/98/076/011/NO-013/NO, EU/1/98/076/018/NO-020/NO, EU/1/98/076/022/NO-024/NO |
NovoNorm |
Norvegia |
15.8.2008 |
|
EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024 |
NovoNorm |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024/IS |
NovoNorm |
Islanda |
25.9.2008 |
|
EU/1/98/077/002/NO-004/NO; EU/1/98/077/006/NO-008/NO; EU/1/98/077/010/NO-019/NO |
Viagra |
Norvegia |
24.9.2008 |
|
EU/1/98/077/002-004, 006-008, 010-019/IS |
Viagra |
Islanda |
25.10.2008 |
|
EU/1/98/080/001 |
Aldara |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/080/001/IS |
Aldara |
Islanda |
19.11.2008 |
|
EU/1/98/080/001/NO |
Aldara |
Norvegia |
9.10.2008 |
|
EU/1/98/081/001/NO-004/NO |
Comtan |
Norvegia |
29.9.2008 |
|
EU/1/98/081/001-004 |
Comtan |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/081/001-004/IS |
Comtan |
Islanda |
21.10.2008 |
|
EU/1/98/082/001/NO-003/NO; EU/1/98/082/005/NO |
Comtess |
Norvegia |
29.9.2008 |
|
EU/1/98/082/001-003, 005 |
Comtess |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/082/001-003, 005/IS |
Comtess |
Islanda |
21.10.2008 |
|
EU/1/98/084/001/NO-002/NO |
Simulect |
Norvegia |
11.11.2008 |
|
EU/1/98/084/001-002 |
Simulect |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/084/001-002/IS |
Simulect |
Islanda |
7.11.2008 |
|
EU/1/98/085/001/NO-034/NO |
Karvezide |
Norvegia |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/085/001-034 |
Karvezide |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/085/001-034/IS |
Karvezide |
Islanda |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/086/001/NO-034/NO |
CoAprovel |
Norvegia |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/086/001-034 |
CoAprovel |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/086/001-034/IS |
CoAprovel |
Islanda |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/089/001-022 |
Pritor |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/089/001-022/IS |
Pritor |
Islanda |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/090/001-020 |
Micardis |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/090/001-020/IS |
Micardis |
Islanda |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/091/001-014 |
Kinzalmono |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/091/001-014/IS |
Kinzalmono |
Islanda |
18.12.2008 |
|
EU/2/03/040/001-002/IS |
Gonazon |
Islanda |
11.7.2008 |
|
EU/2/03/041/001-005 |
Draxxin |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/03/041/001-005/IS |
Draxxin |
Islanda |
27.10.2008 |
|
EU/2/98/009/001/NO-006/NO |
Suvaxyn Aujeszky |
Norvegia |
18.12.2008 |
|
EU/2/98/009/001-006 |
Suvaxyn Aujeszky |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/99/011/001 |
Locatim |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
ALLEGATO III
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2008:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
|
EU/1/01/183/030-032 |
HBVAXPRO |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/01/195/022-027 |
Liprolog |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/01/195/022-027/IS |
Liprolog |
Islanda |
11.8.2008 |
|
EU/1/02/214/011/NO-015/NO |
Kinzalkomb |
Norvegia |
15.9.2008 |
|
EU/1/02/215/015/NO-021/NO |
PritorPlus |
Norvegia |
15.9.2008 |
|
EU/1/03/255/006 |
Ventavis |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/267/010 |
Reyataz |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/291/003 |
Raptiva |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/291/003/NO |
Raptiva |
Norvegia |
26.11.2008 |
|
EU/1/04/305/002 |
Truvada |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/305/002/NO |
Truvada |
Norvegia |
16.9.2008 |
|
EU/1/05/330/005/NO-011/NO |
Rotarix |
Norvegia |
6.10.2008 |
|
EU/1/05/330/005-011 |
Rotarix |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/330/005-011/IS |
Rotarix |
Islanda |
27.9.2008 |
|
EU/1/05/331/038/NO-055/NO |
Neupro |
Norvegia |
25.9.2008 |
|
EU/1/05/331/038-055 |
Neupro |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/331/038-055/IS |
Neupro |
Islanda |
15.10.2008 |
|
EU/1/06/343/006-007 |
Baraclude |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/06/356/007-009 |
Exjade |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/360/012 |
Champix |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/06/368/088/NO-142/NO |
Insulin Human Winthrop |
Norvegia |
28.11.2008 |
|
EU/1/06/368/088-142 |
Insulin Human Winthrop |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/386/011-012 |
Toviaz |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/386/013-016 |
Toviaz |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/392/002 |
Circadin |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/394/007-009 |
Optaflu |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/400/017/NO-021/NO |
Mircera |
Norvegia |
13.10.2008 |
|
EU/1/07/400/017-020/IS |
Mircera |
Islanda |
17.10.2008 |
|
EU/1/07/400/017-021 |
Mircera |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/07/410/017-020 |
Binocrit |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/411/017-020 |
Epoetin alfa Hexal |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/412/017-020 |
Abseamed |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/414/018 |
Galvus |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/07/419/010-012 |
Cervarix |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/431/020/NO-025/NO |
Retacrit |
Norvegia |
15.12.2008 |
|
EU/1/07/431/020-025 |
Retacrit |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/432/020-022 |
Silapo |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/95/003/007/NO-008/NO |
Betaferon |
Norvegia |
13.11.2008 |
|
EU/1/95/003/007-008 |
Betaferon |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/97/030/140/NO-169/NO |
Insuman |
Norvegia |
1.12.2008 |
|
EU/1/97/030/140-169 |
Insuman |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/102/206/021/NO-035/NO |
Arixtra |
Norvegia |
8.9.2008 |
|
EU/102/206/021-035 |
Arixtra |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/02/033/002 |
Dexdomitor |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/2/05/054/018/NO-031/NO |
Profender |
Norvegia |
24.9.2008 |
|
EU/2/05/054/018-031 |
Profender |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/05/054/018-031/IS |
Profender |
Islanda |
1.10.2008 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/2/99/015/002 |
Oxyglobin |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
ALLEGATO IV
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2008:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di revoca |
|
EU/1/01/184/001-073 |
Nespo |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/01/185/023-030 |
Aranesp |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/02/202/001-006 |
Protopy |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/02/202/001-006/IS |
Protopy |
Islanda |
27.9.2008 |
|
EU/1/02/228/001-003 |
Neupopeg |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/293/001-012 |
Parareg |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/301/001/NO-005/NO |
Quintanrix |
Norvegia |
25.11.2008 |
|
EU/1/04/301/001-005 |
Quintanrix |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/301/001-005/IS |
Quintanrix |
Islanda |
27.9.2008 |
|
EU/1/05/327/001/NO-018/NO |
Exubera |
Norvegia |
25.11.2008 |
|
EU/1/05/327/001-018 |
Exubera |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/327/001-018/IS |
Exubera |
Islanda |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/093/002/IS |
Forcaltonin |
Islanda |
29.11.2008 |
|
EU/1/98/093/002/NO |
Forcaltonin |
Norvegia |
25.11.2008 |
|
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Norvegia |
29.10.2008 |
|
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
Islanda |
22.10.2008 |
ALLEGATO V
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione sospese
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2008:
|
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di sospensione |
|
EU/1/06/344/001-011 |
Acomplia |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/344/001-011/IS |
Acomplia |
Islanda |
26.11.2008 |
|
EU/1/06/345/001-011 |
Zimulti |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/345/001-011/IS |
Zimulti |
Islanda |
26.11.2008 |