INTERROGAZIONE SCRITTA E-2745/02

di Ian Hudghton (Verts/ALE) alla Commissione

(30 settembre 2002)

Oggetto: Vaccino per combattere l'anemia infettiva del salmone

Può la Commissione confermare le recenti informazioni secondo le quali è stata presentata all'UE una domanda di approvazione di un vaccino atto a combattere l'anemia infettiva del salmone?

In caso affermativo, può la Commissione indicare ulteriormente quando intende adottare una decisione riguardo a questo vaccino così importante e quali sono le caratteristiche dello stesso che, a quanto pare, offre un livello di protezione superiore al 90 %? Può la Commissione confermare che si sta considerando tale questione con carattere d'urgenza, a causa delle gravi ripercussioni dell'ISA sulla salmonicoltura e della necessità impellente di un vaccino?

Qualora il vaccino venga approvato, può la Commissione far sapere se verranno concessi stanziamenti agli allevatori di salmone onde permettere una distribuzione adeguata del vaccino e garantire l'eradicazione dell'ISA?

Risposta del sig. Byrne a nome della Commissione

(24 ottobre 2002)

La legislazione vigente in materia di concessione di autorizzazioni per la commercializzazione a livello comunitario(1) non consente alla Commissione di fornire alcuna informazione sulle eventuali richieste presentate all'Agenzia europea di valutazione dei medicinali, in quanto questo tipo di documenti è protetto dai diritti di proprietà intellettuale delle imprese interessate. La Commissione non può inoltre prendere posizione su alcuna futura autorizzazione per la commercializzazione a livello comunitario di un medicinale veterinario, incluso i vaccini.

La legislazione comunitaria prevede la vaccinazione contro l'anemia infettiva del salmone unicamente nel caso d'insorgenza di un'epidemia di questa malattia e a talune condizioni rigorose. I piani d'intervento per la vaccinazione d'emergenza contro l'ISA devono essere stabiliti dagli Stati membri in conformità all'allegato E della direttiva 93/53/CEE del Consiglio, del 24 giugno 1993, recante misure comunitarie minime di lotta contro talune malattie dei pesci(2), e sottoposti alla Commissione per ottenerne l'approvazione.

Attualmente non disponiamo di dati scientifici né di esperienza pratica sufficienti sui vaccini e sulle vaccinazioni contro questa malattia. Inoltre, dato che al momento non vi è alcun vaccino che sia stato autorizzato quale medicinale veterinario immunologico (vaccino)(3), non è stato approvato alcun piano d'intervento che contempli misure relative alla vaccinazione contro l'ISA.

La decisione 90/424/CEE del Consiglio, relativa a talune spese nel settore veterinario(4), e il regolamento (CE) n. 2722/2000 della Commissione(5) stabiliscono le condizioni alle quali lo strumento finanziario d'orientamento della pesca (SFOP) può contribuire alle misure adottate in merito all'ISA, ad esempio programmi d'eradicazione, che possono includere, in linea di principio, programmi di vaccinazioni e di sorveglianza.

In conformità a queste disposizioni, la Commissione può cofinanziare tali azioni dietro presentazione e approvazione di programmi adeguati.

(1) Regolamento (CEE) 2309/93 del Consiglio, del 22 luglio 1993, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali, GU L 214 del 24.8.1993.

(2) GU L 175 del 19.7.1993.

(3) Autorizzato in conformità alla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (GU L 311 del 28.11.2001).

(4) GU L 224 del 18.8.1990.

(5) Regolamento (CE) n. 2722/2000 della Commissione, del 13 dicembre 2000, che stabilisce le condizioni alle quali lo strumento finanziario di orientamento della pesca (SFOP) può contribuire all'eliminazione dei rischi patologici connessi all'acquacoltura, GU L 314 del 14.12.2000.