Causa C‑760/21
Kwizda Pharma GmbH
contro
Landeshauptmann von Wien
(domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Verwaltungsgericht Wien)
Sentenza della Corte (Seconda Sezione) del 2 marzo 2023
«Rinvio pregiudiziale – Sicurezza degli alimenti – Alimenti – Regolamento (UE) n. 609/2013 – Articolo 2, paragrafo 2, lettera g) – Nozione di “alimento a fini medici speciali” – Altre esigenze nutrizionali specifiche – Gestione dietetica – Modifica della dieta – Sostanze nutrienti – Utilizzo sotto controllo medico – Ingredienti non assimilati o metabolizzati nel canale alimentare – Delimitazione rispetto ai medicinali – Delimitazione rispetto agli integratori alimentari»
Ravvicinamento delle legislazioni – Sicurezza alimentare – Regolamento n. 609/2013 – Alimenti a fini medici speciali – Medicinale per uso umano – Direttiva 2001/83 – Medicinale – Nozioni – Criteri
[Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 609/2013, art. 2, § 2, g); direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 2001/83, art. 1, punto 2]
(v. punti 28‑31, 36, dispositivo 1)
Ravvicinamento delle legislazioni – Sicurezza alimentare – Regolamento n. 609/2013 – Alimenti a fini medici speciali – Gestione dietetica – Nozione – Esigenze causate da una malattia, un disturbo o uno stato patologico, che devono essere soddisfatte sotto l’aspetto nutrizionale – Inclusione – Alimenti a fini medici speciali – Qualificazione – Presupposto
[Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 609/2013, art. 2, § 2, g); regolamento della Commissione 2016/128, considerando 3]
(v. punti 41‑43, 46‑49, 52, dispositivo 2)
Ravvicinamento delle legislazioni – Sicurezza alimentare – Regolamento n. 609/2013 – Alimenti a fini medici speciali – Sostanza nutriente – Nozione
[Regolamenti del Parlamento europeo e del Consiglio n. 1169/2011, art. 2, § 2, s), e n. 609/2013, art. 2, § 2, g); regolamento della Commissione 2016/128, art. 5, § 1]
(v. punti 58, 59, 61‑64, 66, dispositivo 3)
Ravvicinamento delle legislazioni – Sicurezza alimentare – Regolamento n. 609/2013 – Alimenti a fini medici speciali – Utilizzo sotto controllo medico – Presupposto – Qualificazione di alimento a fini medici speciali – Presupposto
[Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 609/2013, art. 2, § 2, g); regolamento della Commissione 2016/128, considerando 3]
(v. punti 68, 74, 77, 81, dispositivo 4)
Ravvicinamento delle legislazioni – Sicurezza alimentare – Regolamento n. 609/2013 – Alimenti a fini medici speciali – Nozione – Direttiva 2002/46 – Integratori alimentari – Nozione
[Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 609/2013, art. 2, § 2, g); direttiva del Parlamento europeo 2002/46, art. 2, a)]
(v. punti 84‑86, 93, dispositivo 5)