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14.5.2018 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 166/27 |
Sentenza del Tribunale del 22 marzo 2018 — Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA
(Causa T-80/16) (1)
([«Medicinali per uso umano - Convalida di una domanda di qualifica di medicinale orfano - Beneficio significativo - Decisione dell’EMA che nega la convalida della domanda di qualifica di medicinale orfano - Articolo 3, paragrafo 1, lettera b), e articolo 5, paragrafi 1, 2 e 4 del regolamento (CE) n. 141/2000»])
(2018/C 166/34)
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Ricorrente: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublino, Irlanda) (rappresentanti: D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, G. Castle e S. Cowlishaw, solicitors)
Convenuta: Agenzia europea per i medicinali (EMA) (rappresentanti: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo e M. Tovar Gomis, agenti)
Interveniente a sostegno della convenuta: Commissione europea (rappresentanti: K. Petersen e A. Sipos, agenti)
Oggetto
Domanda basata sull’articolo 263 TFUE e diretta all’annullamento della decisione dell’EMA del 15 dicembre 2015 che nega la convalida della domanda presentata dalla Shire Pharmaceuticals Ireland per ottenere la qualifica di medicinale orfano per l’Idursulfase–IT.
Dispositivo
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1) |
La decisione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) del 15 dicembre 2015 che nega la convalida della domanda presentata dalla Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd per ottenere la qualifica di medicinale orfano per l’Idursulfase–IT è annullata. |
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2) |
L’EMA è condannata a sopportare le proprie spese nonché quelle sostenute dalla Shire Pharmaceuticals Ireland. |
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3) |
La Commissione europea sopporterà le proprie spese. |