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27.7.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 245/17 |
Sentenza del Tribunale dell’11 giugno 2015 — Laboratoires CTRS/Commissione
(Causa T-452/14) (1)
([«Medicinali per uso umano - Medicinali orfani - Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Cholic Acid FGK (ridenominato Kolbam) - Indicazioni terapeutiche - Esclusiva commerciale - Articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 141/2000»])
(2015/C 245/20)
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Ricorrente: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francia) (rappresentanti: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley e M. Vickers, solicitors)
Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: E. White, P. Mihaylova e A. Sipos, agenti)
Oggetto
In via principale, domanda di annullamento parziale della decisione di esecuzione C(2014) 2375 della Commissione, del 4 aprile 2014, che autorizza, in circostanze eccezionali, l’immissione in commercio del medicinale orfano per uso umano «Cholic Acid FGK — Acido colico» a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, come modificato dalla decisione di esecuzione C(2014) 6508 della Commissione, dell’11 settembre 2014, che trasferisce e modifica l’autorizzazione all’immissione in commercio accordata in circostanze eccezionali dalla decisione C(2014) 2375 per il medicinale orfano per uso umano «Kolbam — Acido colico», nella parte in cui stabilisce, in sostanza, che l’immissione in commercio di tale medicinale è autorizzata per le indicazioni terapeutiche del medicinale Orphacol o, in subordine, domanda di annullamento dell’articolo 1 della stessa decisione.
Dispositivo
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1) |
La decisione di esecuzione C(2014) 2375 della Commissione, del 4 aprile 2014, che autorizza, in circostanze eccezionali, l’immissione in commercio del medicinale orfano per uso umano «Cholic Acid FGK — Acido colico» a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, come modificato dalla decisione di esecuzione C(2014) 6508 della Commissione, dell’11 settembre 2014, che trasferisce e modifica l’autorizzazione all’immissione in commercio accordata in circostanze eccezionali dalla decisione C(2014) 2375 per il medicinale orfano per uso umano «Kolbam — Acido colico», è annullata. |
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2) |
La Commissione europea è condannata a sopportare le proprie spese nonché quelle di Laboratoires CTRS. |
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3) |
La ASK Pharmaceuticals GmbH sopporterà le proprie spese. |