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9.3.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 81/13 |
Sentenza del Tribunale del 22 gennaio 2015 — Teva Pharma e Teva Pharmaceuticals Europe/EMA
(Causa T-140/12) (1)
((«Medicinali per uso umano - Medicinali orfani - Demanda di autorizzazione all’immissione in commercio della versione generica del medicinale orfano imatinib - Decisione dell’EMA che nega la convalida della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio - Esclusiva di mercato»))
(2015/C 081/16)
Lingua processuale: l'inglese
Parti
Ricorrenti: Teva Pharma BV (Utrecht, Paesi Bassi) e Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (rappresentanti: D. Anderson, QC, K. Bacon, barrister, G. Morgan e C. Drew, solicitors)
Convenuta: Agenzia europea per i medicinali (EMA) (rappresentanti: T. Jabłoński, M. Tovar Gomis e N. Rampal Olmedo, agenti)
Interveniente a sostegno della ricorrente: Commissione europea (rappresentanti: E. White, P. Mihaylova e M. Šimerdová, agenti)
Oggetto
Domanda di annullamento della decisione dell’EMA del 24 gennaio 2012 che nega la convalida della domanda presentata dalle ricorrenti al fine di ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio della versione generica del medicinale orfano imatinib, l’imatinib Ratiopharm, per quanto attiene alle indicazioni terapeutiche per il trattamento della leucemia mieloide cronica.
Dispositivo
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1) |
Il ricorso è respinto. |
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2) |
La Teva Pharma BV e la Teva Pharmaceuticals Europe BV sono condannate a sopportare le proprie spese, nonché quelle sostenute dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA). |
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3) |
La Commissione europea sopporterà le proprie spese. |