Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Landgerichts Hamburg (Germania) il 20 ottobre 2011 — Novartis Pharma GmbH/Apozyt GmbH

(Causa C-535/11)

2012/C 13/10

Lingua processuale: il tedesco

Giudice del rinvio

Landgericht Hamburg

Parti

Ricorrente: Novartis Pharma GmbH

Convenuto: Apozyt GmbH

Questione pregiudiziale

Se la nozione di «fabbricazione» contenuta nel periodo introduttivo dell’allegato al regolamento (CE) n. 726/2004, il quale istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali (1), comprenda anche quei procedimenti in cui singoli quantitativi di un medicinale già sviluppato e prodotto in base al citato procedimento vengano trasferiti in un altro contenitore dietro prescrizione medica e relativa delega, qualora ciò non comporti una modifica della composizione del medicinale, vale a dire, se comprenda, in particolare, la fabbricazione di siringhe pronte all’uso che sono state riempite di un medicinale autorizzato secondo il regolamento.

(1)  GU L 136, pag. 1.