Riferimento della decisione (2)

Data della decisione

Nome della sostanza

Titolare dell’autorizzazione

Numero dell’autorizzazione

Uso autorizzato

Data di scadenza del periodo di revisione

Motivi della decisione

C(2023) 4320

3 luglio 2023

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-terz-OPnEO)

N. CE: -, N. CAS: -

4-nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato (4-NPnEO)

N. CE: -, N. CAS: -

Roche Diagnostics GmbH, Sandhoferstrasse 116, 68305 Mannheim, Germania.

REACH/23/16/0

4-terz-OPnEO nella formulazione e nello riempimento in relazione ai test diagnostici in vitro (IVD) come specificato nella tabella 1 dell’allegato

4 gennaio 2028

A norma dell’articolo 60, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006, i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana o per l’ambiente e non esistono idonee sostanze o tecnologie alternative.

REACH/23/16/1

4-NPnEO nella formulazione e nello riempimento in relazione ai test diagnostici in vitro (IVD) come specificato nella tabella 1 dell’allegato

REACH/23/16/2

4-terz-OPnEO nei test diagnostici in vitro (IVD) come specificato nella tabella 2 dell’allegato

REACH/23/26/3

4-NPnEO nei test diagnostici in vitro (IVD) come specificato nella tabella 2 dell’allegato

REACH/23/16/4

4-tert-OPnEO nella produzione di proteine e nella coniugazione di microsfere di lattice, entrambe utilizzate come componenti o per la produzione di componenti di test diagnostici in vitro (IVD), prodotti di ricerca o di controllo della qualità e altre applicazioni analitiche, come specificato nella tabella 3 dell’allegato

REACH/23/16/5

4-NPnEO nella produzione di proteine e nella coniugazione di microsfere di lattice, entrambe utilizzate come componenti o per la produzione di componenti di test diagnostici in vitro (IVD), prodotti di ricerca o di controllo della qualità e altre applicazioni analitiche, come specificato nella tabella 3 dell’allegato