Sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all'immissione sul mercato per l'uso e/o all'uso di sostanze elencate nell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)

(Pubblicata in applicazione dell'articolo 64, paragrafo 9, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (1))

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2023/C 9/02)

Decisione di rilascio di un'autorizzazione

Riferimento della decisione (2)

Data della decisione

Nome della sostanza

Titolare dell’autorizzazione

Numero dell’autorizzazione

Uso autorizzato

Data della scadenza del periodo di revisione

Motivi della decisione

C(2023)3

4 gennaio 2023

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato

(4-tert-OPnEO)

N. CE: -, N. CAS:-

Lilly France, 24 Boulevard Vital Bouhot, 92521, Neuilly Sur Seine, Francia;

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze, Italia.

REACH/22/44/0

REACH/22/44/1

Formulazione industriale (diluizione) di una soluzione al silicone contenente 4-tert-OPnEO e il suo successivo utilizzo come lubrificante nella fabbricazione di dispositivi per la somministrazione di medicinali

4 gennaio 2028

A norma dell’articolo 60, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006, i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che gli usi della sostanza comportano per la salute umana o per l’ambiente e non esistono idonee sostanze o tecnologie alternative.

(1) GU L 396, 30.12.2006 , p. 1.

(2) La decisione è disponibile sul sito internet della Commissione europea: Authorisation (europa.eu).