Sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)

[Pubblicata in applicazione dell’articolo 64, paragrafo 9, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (1) ]

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2019/C 34/04)

Decisioni di rilascio di un’autorizzazione

Riferimento della decisione (2)

Data della decisione

Nome della sostanza

Titolare dell’autorizzazione

Numero di autorizzazione

Uso autorizzato

Data di scadenza del periodo di riesame

Motivi della decisione

C(2019) 169

21 gennaio 2019

1,2-dicloroetano

N. CE: 203-458-1

N. CAS: 107-06-2

ORGAPHARM, Rue du Moulin de la Canne, 45300 Pithiviers, Francia.

REACH/19/11/0

Uso di 1,2-dicloroetano come solvente di processo per la fabbricazione di una materia prima farmacologicamente attiva: flecainide acetato.

22 novembre 2024

Conformemente all’articolo 60, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006 i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana e non esistono sostanze o tecnologie alternative idonee in termini di fattibilità tecnica ed economica.

REACH/19/11/1

Uso di 1,2-dicloroetano come solvente di processo per la fabbricazione di una materia prima farmacologicamente attiva: nefopam cloridrato.

(1) GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.

(2) La decisione è disponibile sul sito Internet della Commissione europea all’indirizzo: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_it