|
28.3.2013 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 93/8 |
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o febbraio 2013 al 28 febbraio 2013
(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2) )
2013/C 93/02
— Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio
|
Data della decisione |
Denominazione o denominazioni del medicinale |
Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro in questione |
Data di notifica |
|
20.2.2013 |
Quixil |
Cfr. Allegato I |
Cfr. Allegato I |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Cfr. Allegato II |
Cfr. Allegato II |
14.2.2013 |
— Rifiuto di un'autorizzazione nazionale all'immissione in commercio
|
Data della decisione |
Denominazione o denominazioni del medicinale |
Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro in questione |
Data di notifica |
|
12.2.2013 |
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
Cfr. Allegato III |
Cfr. Allegato III |
14.2.2013 |
— Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio
|
Data della decisione |
Denominazione o denominazioni del medicinale |
Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro in questione |
Data di notifica |
|
20.2.2013 |
Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy |
Cfr. Allegato IV |
Cfr. Allegato IV |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Cfr. Allegato II |
Cfr. Allegato II |
14.2.2013 |
(1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.
(2) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.
ALLEGATO I
ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE E DEL DOSAGGIO DEI MEDICINALI, DELLE LORO VIE DI SOMMINISTRAZIONE E DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro (nello SEE) |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome di fantasia Nome |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||
|
Danimarca |
|
Quixil |
Fibronectina, umana: 30 mg Fibrinogeno umano: 30 mg Arginina idrocloride: 19 mg Acido tranexamico: 95 mg Glicina: 7,9 mg Cloruro di sodio: 7 mg |
Soluzione di adesivo tissutale |
Uso intralesionale |
||||
|
Francia |
|
QUIXIL soluzione di adesivo tissutale |
Componente 1 (BAC) Fibrinogeno-Fibronectina: 40 mg/ml–60 mg/ml Acido tranexamico: 85 mg/ml–105 mg/ml Componente 2 (trombina) Trombina: 800 IU/ml–1,200 IU/ml Calcio cloruro: 5,6 – 6,2 mg/ml |
Soluzione di adesivo tissutale |
Uso epilesionale |
||||
|
Italia |
|
QUIXIL |
Fibrinogeno e Fibronectina: 40 mg/ml–60 mg/ml Acido tranexamico: 85 mg/ml–105 mg/ml Trombina: 800 IU/ml–1,200 IU/ml Calcio cloruro: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Soluzione di adesivo tissutale |
Uso epilesionale |
||||
|
Regno Unito |
|
Quixil |
Conc. proteina coagulabile: 50 mg/ml Trombina: 1,000 UI/ml Calcio cloruro: 5,9 mg/ml Acido tranexamico: 95 mg/ml |
Soluzione di adesivo tissutale |
Uso epilesionale |
ALLEGATO II
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stati Membri EU/EEU |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Denominazione del medicinale |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||
|
Austria |
|
Calcitonin «Novartis» 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramusculare, uso endovenoso |
|||||
|
Austria |
|
Calcitonin «Novartis» 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Austria |
|
Calcitonin «Novartis» 100 I.E. - Nasalspray |
100 UI/ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Austria |
|
Calcitonin «Novartis» 200 I.E. - Nasalspray |
200 UI/ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Austria |
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria |
Ucecal 100 I.E. - Nasalspray |
100 UI/ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Belgio |
|
Miacalcic |
50 UI/0,5 ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare |
|||||
|
Belgio |
|
Miacalcic |
100 UI/2 ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Belgio |
|
Miacalcic |
200 UI/2 ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Belgio |
|
Miacalcic |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare |
|||||
|
Belgio |
|
Miacalcic |
50 UI/0,5 ml |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare |
|||||
|
Belgio |
|
Steocalcin |
100 UI |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Belgio |
|
Steocalcin |
100 UI |
siringa preriempita |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Belgio |
|
Steocalcin |
50 UI |
siringa preriempita |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Belgio |
|
Steocalcin |
50 UI |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Belgio |
|
Steocalcin |
100 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany |
Miacalcic Nasal |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany |
Miacalcic |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Cipro |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK |
Miacalcic nasal spray 200 iu |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Repubblica Ceca |
|
MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE |
100 UI/ML |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Repubblica Ceca |
|
MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE |
50 UI/ML |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Repubblica Ceca |
|
MIACALCIC NASAL 200 |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Repubblica Ceca |
|
TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ |
200 UI/dose, 2 000 UI/ML |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Danimarca |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark |
Miacalcic |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Danimarca |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark |
Miacalcic Nasal |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Finlandia |
|
Miacalcic |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso uso sottocutaneo, uso intramuscolare |
|||||
|
Finlandia |
|
Miacalcic Nasal |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Francia |
|
Cadens |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Cadens |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Cédiat |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Cédiat |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Pharmy II |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Pharmy II |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Calcitonine Sandoz |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Calsyn |
50 UI/0,5 ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Calsyn |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Cibacalcine |
0,25 mg |
polvere e solvente per soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Cibacalcine |
0,50 mg |
polvere e solvente per soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Miacalcic |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Staporos |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile in siringa preriempita |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Staporos |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile in siringa preriempita |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Francia |
|
Staporos |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Karil 100 I.E. Injektionslösung |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Karil 200 I.E. Nasenspray |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen |
50 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Calcihexal 100 |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Calcihexal 50 |
50 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Ostostabil 100 I.E. |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Ostostabil 50 I.E. |
50 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen |
50 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin-ratiopharm Nasenspray |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica |
50 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung |
50 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Osteos 100 I.E./ml |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Germania |
|
Osteos 50 I.E./ml |
50 UI/1 ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
MIACALCIC |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
MIACALCIC |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
ALICITONIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
NYLEX |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
NYLEX |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
NYLEX |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCO |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
CALCO |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCO |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALSYNAR |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
CALSYNAR |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALSYNAR |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
TOSICALCIN |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
TOSICALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
TOSICALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
GENECALCIN |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
GENECALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
GENECALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
TONOCALCIN |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
TONOCALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
OSTIFIX |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
OSTIFIX |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
MIADENIL |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
MIADENIL |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
NORCALCIN |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
NORCALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
NORCALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
NEOSTESIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
NEOSTESIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
ALCITON |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
ALCITON |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
RAFACALCIN |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
RAFACALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
RAFACALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
TENDOLON |
50 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
TENDOLON |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
TENDOLON |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
TENDOLON |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
LATONINA |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
LATONINA |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CROCALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CROCALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
IRICALCIN |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
IRICALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
IRICALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
SALMOTEN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
VELKACALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
VELKACALCIN |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare |
|||||
|
Grecia |
|
BROSIDON |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
BROSIDON |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
BROSIDON |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare |
|||||
|
Grecia |
|
ROTHRIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
ROTHRIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCI-10 |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCI-10 |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
AUROCALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
AUROCALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
TRANSCALCIUM |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCICONTROL |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCICONTROL |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
MIOSER |
100 UI/1 ML FIALA |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Grecia |
|
MOSER |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
MOSER |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
REDICALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
REDICALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
ASSOCALS |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
ARSIPOR |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
DOCTADRYLE |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
DOCTADRYLE |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCITON |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
OSTOPLUS |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
OSTOPLUS |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALSAL |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALSAL |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
OSIVAN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
OSIVAN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
NOPREMIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
SAL-CAL |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
LIXOCAM |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
LIXOCAM |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALSATON |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALSATON |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALTEC |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
IAMACALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
PLUSTON |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
PLUSTON |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
ALFATON |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
OSANIT |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
OSANIT |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCITONIN/TARGET |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCITONIN/TARGET |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
GALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
SALMOCALCIN |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
SALMOCALCIN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCIPHAR |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCITHERAPY |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
FARMICALCINE |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
ZYOSTON |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
ZYOSTON |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CLARISPREN |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALOSTON |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALOSTON |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCIDERON |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCIDERON |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALCYTONIL |
100 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Grecia |
|
CALC-UP |
200 UI/DOSE |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Ungheria |
|
CALCO 100 NE/ml injekció |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Ungheria |
|
CALCO 50 NE/ml injekció |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Ungheria |
|
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Ungheria |
|
MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray |
200 UI/dose erogata |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Ungheria |
|
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Ungheria |
|
CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray |
200 UI/dose erogata |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark |
Miacalcic |
100 UI Ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark |
Miacalcic Nasal |
200 UI Ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
Uso sottocutaneo |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
100 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Ostulex |
200 UI in 1ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miakaril |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Italia |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile e per infusione |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Italia |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile e per infusione |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Italia |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Italia |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Italia |
|
POROSTENINA |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Italia |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Italia |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Lussemburgo |
|
Karil Nasenspray |
200 UI/1d. |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom |
Miacalcic Solution for Injection 100 IU/ml |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, intramuscolare e endovenoso |
|||||
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom |
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Norvegia |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway |
Miacalcic |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Norvegia |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway |
Miacalcic Nasal |
200 UI/ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Polonia |
|
Calcistad 50 |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Polonia |
|
Calcistad 100 |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Polonia |
|
Calcitonin 100 Jelfa |
100 UI/ml |
inettabile |
uso sottocutaneo |
|||||
|
Polonia |
|
Miacalcic |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Polonia |
|
Miacalcic |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso endovenoso, uso sottocutaneo |
|||||
|
Polonia |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 UI/dose |
spray nasale |
uso nasale |
|||||
|
Polonia |
|
Tonocalcin |
200 UI/dose |
spray nasale, liquido |
uso nasale |
|||||
|
Polonia |
|
Tonocalcin |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Portogallo |
|
Calcitonina Wander 200 |
200 UI/dose |
soluzione per nebulizzatore |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Miacalcic 200 Spray Nasal |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Osseocalcina 200 |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Salcat |
100 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Salcat |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Calsyn 200 |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Osteodon |
200 UI/dose |
soluzione per nebulizzatore |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 UI dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Calcitonina de Salmão Arrowblue |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Portogallo |
|
Calcitonina de Salmão Labesfal |
200 UI/dose |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Romania |
|
NYLEX 100 UI/dose |
1 100 UI/ml, |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Romania |
|
NYLEX |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Romania |
|
NYLEX |
2 200 UI/ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Romania |
NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Germania |
MIACALCIC |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Slovacchia |
|
Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Slovacchia |
|
Miacalcic 50 IU/1 ml |
50 UI/1 ml |
soluzione iniettabile, concentrato per soluzione per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Slovacchia |
|
Miacalcic 100 IU/1 ml |
100 UI/1 ml |
soluzione iniettabile, concentrato per soluzione per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Slovacchia |
|
Miacalcic Nasal 100 |
100 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Slovacchia |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Slovacchia |
|
Osteodon 200 I.U. |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Slovacchia |
|
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia |
100 UI/0,1 ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Slovacchia |
|
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia |
200 UI/0,1 ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany |
Miacalcic 100 I.E./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany |
Miacalcic 200 I.E./odmerek pršilo za nos, raztopina |
2 200 UI/ml |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable |
100 UI |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Spagna |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain |
CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable |
100 UI |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Spagna |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain |
CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis |
200 Ul |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
100 UI |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Spagna |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
50 UI |
polvere e solvente per soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Spagna |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain |
MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión |
100 UI |
soluzione iniettabile |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Spagna |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain |
MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain |
OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain |
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante |
OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Spagna |
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA |
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Svezia |
|
Miacalcic® |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso intramuscolare, uso sottocutaneo |
|||||
|
Paesi Bassi |
|
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile/per infusione |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Regno Unito |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules |
50 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Regno Unito |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules |
100 UI/ml |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
|||||
|
Regno Unito |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 200 IU Nasal Spray |
200 UI |
spray nasale, soluzione |
uso nasale |
|||||
|
Regno Unito |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion |
400 UI |
soluzione iniettabile |
uso sottocutaneo, uso intramuscolare, uso endovenoso |
ALLEGATO III
ELENCO DEL NOME, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO DEL MEDICINALE VETERINARIO, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato Membro UE/SEE |
Richiedente |
Nome |
Denominazione comune internazionale |
Forma farmaceutica |
Dosaggio |
Specie animale |
Via di somministrazione |
||||
|
Austria |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
||||
|
Belgio |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
||||
|
Repubblica ceca |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
||||
|
Danimarca |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
||||
|
Francia |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
||||
|
Germania |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
||||
|
Ungheria |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
||||
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Irlanda |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
||||
|
Italia |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
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|
Paesi Bassi |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
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|
Polonia |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
||||
|
Spagna |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
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Regno Unito |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzione iniettabile |
40 mg/ml |
Bovini, suini e cavalli |
Bovini e cavalli - per via endovenosa Suini - per via intramuscolare |
ALLEGATO IV
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
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Stato membro UE/SEE |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
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Spagna |
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FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
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Spagna |
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FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |