|
26.6.2009 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 146/6 |
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o maggio 2009 al 31 maggio 2009
[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1) ]
2009/C 146/03
— Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione
|
Data della decisione |
Nome del medicinale |
DCI (Denomina-zione comune internazionale) |
Titolare dell'autorizza-zione mall'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Forma farmaceutica |
ATC (Classificazione anatomico terapeutica) |
Data della notifica |
|||||
|
11.5.2009 |
Nimvastid |
Rivastigmina |
|
EU/1/09/525/001-025 EU/1/09/525/026-046 |
Capsule rigide Compresse orodispersibili |
N06DA03 |
13.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Modigraf |
Tacrolimus |
|
EU/1/09/523/001-002 |
Granulato per sospensione orale |
L04AD02 |
20.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Ellaone |
ulipristal acetato |
|
EU/1/09/522/001 |
Compressa |
Non applicabile |
20.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Qutenza |
Capsaicina |
|
EU/1/09/524/001-002 |
Cerotto cutaneo |
N01BX04 |
20.5.2009 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione
|
Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
||||||||
|
5.5.2009 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
8.5.2009 |
||||||||
|
5.5.2009 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
7.5.2009 |
||||||||
|
6.5.2009 |
Pritorplus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
8.5.2009 |
||||||||
|
6.5.2009 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
8.5.2009 |
||||||||
|
7.5.2009 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-004 |
11.5.2009 |
||||||||
|
7.5.2009 |
Privigen |
|
EU/1/08/446/001-004 |
11.5.2009 |
||||||||
|
7.5.2009 |
Adenuric |
|
EU/1/08/447/001-004 |
11.5.2009 |
||||||||
|
11.5.2009 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001 EU/1/02/222/003-004 |
13.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-010 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Oprymea |
|
EU/1/08/469/001-025 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Tredaptive |
|
EU/1/08/459/001-014 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Pelzont |
|
EU/1/08/460/001-014 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Trevaclyn |
|
EU/1/08/458/001-014 |
20.5.2009 |
||||||||
|
19.5.2009 |
Adenuric |
|
EU/1/08/447/001-004 |
26.5.2009 |
||||||||
|
20.5.2009 |
Pramipexole Teva |
|
EU/1/08/490/001-016 |
26.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
TORISEL |
|
EU/1/07/424/001 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Luveris |
|
EU/1/00/155/001-006 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Tysabri |
|
EU/1/06/346/001 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
28.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
TRIZIVIR |
|
EU/1/00/156/002-003 |
29.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-008 |
29.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
Rilutek |
|
EU/1/96/010/001 |
29.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
29.5.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
TESAVEL |
|
EU/1/07/435/001-018 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
ISENTRESS |
|
EU/1/07/436/001-002 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-006 |
2.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
2.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Insulin Human Winthrop |
|
EU/1/06/368/163-168 |
2.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
DepoCyte |
|
EU/1/01/187/001 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-021 |
2.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-049 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Micardis |
|
EU/1/98/090/001-020 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/007-008 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-043 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-023 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
CellCept |
|
EU/1/96/005/001-006 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-004 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001-002 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
ORENCIA |
|
EU/1/07/389/001-003 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Advate |
|
EU/1/03/271/001-006 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-195 |
3.6.2009 |
— Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) ]: Accettazione
|
Data della decisione |
Nome del medicinale |
DCI (Denominazione comune internazionale) |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Forma farmaceutica |
ATC (Classificazione anatomico terapeutica) |
Data della notifica |
||||||
|
11.5.2009 |
Improvac |
Peptide sintetico analogo del GnRF coniugato ad una proteina trasportatrice: min. 300 μg per una dose da 2 ml |
|
EU/2/09/095/001-003 |
Soluzione iniettabile |
QI09AX |
13.5.2009 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione
|
Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
||||||
|
8.5.2009 |
Econor |
|
EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024 |
12.5.2009 |
||||||
|
11.5.2009 |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/009-010 |
13.5.2009 |
||||||
|
19.5.2009 |
Onsior |
|
EU/2/08/089/001-020 |
21.5.2009 |
||||||
|
25.5.2009 |
Advocate |
|
EU/2/03/039/001-002 EU/2/03/039/013 EU/2/03/039/019-020 |
27.5.2009 |
||||||
|
29.5.2009 |
Previcox |
|
EU/2/04/045/001-007 |
3.6.2009 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Rifiuto
|
Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
||||
|
7.5.2009 |
Porcilis Porcoli |
|
EU/2/96/001/003-008 |
11.5.2009 |
Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:
|
Agenzia europea per i medicinali |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London |
|
E14 4HB |
|
UNITED KINGDOM |
(1) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1
(2) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1