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31.10.2008 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 276/9 |
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o settembre 2008 al 30 settembre 2008
[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) ]
(2008/C 276/03)
— Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato
|
Data della decisione |
Nome/i del/i medicinale/i |
Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro interessato |
Data della notifica |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar |
Riferirsi all'allegato I |
Riferirsi all'allegato I |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar Comp |
Riferirsi all'allegato II |
Riferirsi all'allegato II |
8.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Arcoxia |
Riferirsi all'allegato III |
Riferirsi all'allegato III |
11.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Etoricoxib |
Riferirsi all'allegato IV |
Riferirsi all'allegato IV |
11.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Activelle |
Riferirsi all'allegato V |
Riferirsi all'allegato V |
15.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Rapinyl |
Riferirsi all'allegato VI |
Riferirsi all'allegato VI |
15.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Remeron |
Riferirsi all'allegato VII |
Riferirsi all'allegato VII |
17.9.2008 |
|||||
|
23.9.2008 |
Gemzar |
Riferirsi all'allegato VIII |
Riferirsi all'allegato VIII |
24.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Salicilato di sodio |
Riferirsi all'allegato IX |
Riferirsi all'allegato IX |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Toltrazuril |
Riferirsi all'allegato X |
Riferirsi all'allegato X |
29.9.2008 |
|||||
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26.9.2008 |
Aclasta |
|
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione |
29.9.2008 |
— Sospensione di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato
|
Data della decisione |
Nome/i del/i medicinale/i |
Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro interessato |
Data della notifica |
|
9.9.2008 |
Pulairmax |
Riferirsi all'allegato XI |
Riferirsi all'allegato XI |
11.9.2008 |
— Revoca della sospensione di un'autorizzazione nazionale all'immissione in commercio
|
Data della decisione |
Nome/i del/i medicinale/i |
Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro interessato |
Data della notifica |
|
5.9.2008 |
Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA |
Riferirsi all'allegato XII |
Riferirsi all'allegato XII |
9.9.2008 |
(1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.
(2) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.
ALLEGATO I
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI(DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL(DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia Losartan potassium |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||||
|
Austria |
|
Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Austria |
|
Cosaar 50 mg — Filmtabletten |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Austria |
|
Cosaar 100 mg — Filmtabletten |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Belgio |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Belgio |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Belgio |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Belgio |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Belgio |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Belgio |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Belgio |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Belgio |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Bulgaria |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Cipro |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Cipro |
|
Cozaar |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Danimarca |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Danimarca |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Danimarca |
|
Cozaar |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Danimarca |
|
Cozaar Startpakke |
12,5 mg + 50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Estonia |
|
Cozaar |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Estonia |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Estonia |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar |
12,5 mg and 50 mg (initiation pack) |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Francia |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Francia |
|
Cozaar 50 mg scored coated tablets |
50 mg |
Compressa rivestita divisibile |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Lorzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Lorzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Pinzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Pinzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Grecia |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Grecia |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Grecia |
|
Cozaar |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Ungheria |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Ungheria |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Ungheria |
|
Cozaar |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Lortaan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Lortaan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Losaprex 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film |
12.5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Losaprex 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lettonia |
|
Cozaar 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Lettonia |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Lituania |
|
Cozaar (Losartan) |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lituania |
|
Cozaar (Losartan) |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lituania |
|
Cozaar (Losartan) |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 100 mg” pilloli miksija b'rita |
10 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 50 mg” pilloli miksija b'rita |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Cozaar 50 |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Cozaar 100 |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Polonia |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Polonia |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Polonia |
|
Cozaar |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Cozaar IC |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Cozaar IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Lortaan IC |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Lortaan IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Lortaan |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Lortaan 100 mg |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Romania |
|
Cozaar, comprimate filmate, 50 mg |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Slovenia |
|
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Slovenia |
|
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Slovenia |
|
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Spagna |
|
Cozaar 12,5 mg Inicio |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Spagna |
|
Cozaar 50 mg |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Spagna |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Svezia |
|
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Svezia |
|
Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter |
12,5 + 50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Svezia |
|
Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Svezia |
|
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Regno Unito |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Regno Unito |
|
Cozaar 25 mg Film-coated tablets |
25 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Regno Unito |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Islanda |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Islanda |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Islanda |
|
Cozaar |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Norvegia |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Norvegia |
|
Cozaar |
50 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
||||||
|
Norvegia |
|
Cozaar |
100 mg |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
ALLEGATO II
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI(DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL(DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia Losartan potassium e hydrochlorothiazide |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||||
|
Austria |
|
Cosaar Plus — Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Austria |
|
Fortzaar-Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Belgio |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Belgio |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Belgio |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Belgio |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Bulgaria |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Cipro |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Cipro |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Danimarca |
|
Cozaar Comp. |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Danimarca |
|
Cozaar Comp. Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Danimarca |
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Danimarca |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Estonia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Estonia |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Finlandia |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Francia |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Francia |
|
Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Francia |
|
Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Francia |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Francia |
|
Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Germania |
|
Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Germania |
|
Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Germania |
|
Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Germania |
|
Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Germania |
|
Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Germania |
|
Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Grecia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Grecia |
|
Hyzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Ungheria |
|
Hyzaar 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Ungheria |
|
Hyzaar Forte 100/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Irlanda |
|
Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lettonia |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lettonia |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lituania |
|
Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lituania |
|
Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lussemburgo |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lussemburgo |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lussemburgo |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lussemburgo |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Paesi Bassi |
|
Cozaar Plus 100/12,5 |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Paesi Bassi |
|
Fortzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Paesi Bassi |
|
Hyzaar 50/12,5 |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Polonia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Polonia |
|
Hyzaar Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Cozaar Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Siaara |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Lortaan Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Lortaan Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Romania |
|
Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Romania |
|
Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Slovenia |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Slovenia |
|
Hyzaar |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Slovenia |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Spagna |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Spagna |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Svezia |
|
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Svezia |
|
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Svezia |
|
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Regno Unito |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Regno Unito |
|
Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Regno Unito |
|
Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Islanda |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Islanda |
|
Cozaar-Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Islanda |
|
Cozaar-Comp 100/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Norvegia |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Norvegia |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
|||||||
|
Norvegia |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Compressa rivestita con film |
Uso orale |
ALLEGATO III
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI/TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||||
|
Austria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Belgio |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Repubblica ceca |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Cipro |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Danimarca |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Estonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Finlandia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Francia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Grecia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Ungheria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Islanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Irlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Italia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Lettonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Lituania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Norvegia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Polonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Slovacchia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Slovenia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Spagna |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Svezia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
||||||
|
Regno Unito |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
ALLEGATO IV
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI/TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||||
|
Austria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||||
|
Belgio |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||||
|
Bulgaria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Repubblica ceca |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Cipro |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Danimarca |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Estonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Finlandia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||||
|
Francia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Germania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Grecia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Ungheria |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Islanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Irlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Algix |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Recoxib |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Italia |
|
Tauxib |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lettonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lituania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Lussemburgo |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Paesi Bassi |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||||
|
Norvegia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Polonia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Exxiv |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Portogallo |
|
Turox |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Romania |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Slovacchia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Slovenia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Spagna |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Spagna |
|
Exxiv |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Svezia |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||||
|
Regno Unito |
|
Arcoxia |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||
|
Auxib 90 |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||||
|
Exxiv 90 |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|||||||||
|
Turox 90 |
90 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
ALLEGATO V
ELENCO DEI NOMI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGIO DEL FARMACO, VIA DI SOMMINISTRAZIONE, RICHIEDENTE/TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione in commercio |
Richiedente |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||||
|
Austria |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Belgio |
|
|
Activelle minor comprimés pelliculés |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Bulgaria |
|
|
Eviana филмирани таблетки |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Repubblica ceca |
|
|
Noviana potahované tablety |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Danimarca |
|
|
Activelle low filmovertrukne tabletter |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Estonia |
|
|
Activelle |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Finlandia |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Francia |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Germania |
|
|
Noviana |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Ungheria |
|
|
Noviana filmtabletta |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Islanda |
|
|
Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Irlanda |
|
|
Activelle Tablets |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Italia |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Lettonia |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Lituania |
|
|
Activelle |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Lussemburgo |
|
|
Activelle comprimés pelliculés |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Paesi Bassi |
|
|
Activelle filmomhulde tabletten |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Norvegia |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Portogallo |
|
|
Activelle |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Romania |
|
|
Noviana comprimate filmate |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Repubblica slovacca |
|
|
Noviana |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Slovenia |
|
|
Noviana filmsko obložene tablete |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Spagna |
|
|
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Svezia |
|
|
Activelle |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
|||||
|
Regno Unito |
|
|
Noviana film-coated tablets |
Estradiolo (come emiidrato) 0,5 mg + Noretisterone acetato 0,1 mg |
Compresse rivestite con film |
Orale |
ALLEGATO VI
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Richiedente |
Nome (di fantasia) |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||
|
Austria |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Belgio |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Cipro |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Repubblica ceca |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Danimarca |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Estonia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Finlandia |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Francia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Germania |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Grecia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Ungheria |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Irlanda |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Islanda |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Italia |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Lettonia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Lituania |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Lussemburgo |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Norvegia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Polonia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Portogallo |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Repubblica slovacca |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Slovenia |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Spagna |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Svezia |
|
|
Abstral |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
||||
|
Regno Unito |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Compressa sublinguale |
Uso sublinguale |
(1) Nome in attesa di approvazione.
ALLEGATO VII
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
INN |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
Contenuto (concentrazione) |
|||||||
|
Austria |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Belgio |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Cipro |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Repubblica ceca |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 MG |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 MG |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 MG |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 15 MG |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 30 MG |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 45 MG |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Danimarca |
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Oral, opløsning |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Estonia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Finlandia |
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Francia |
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Germania |
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Grecia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ungheria |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Islanda |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron 15 mg/ml |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Irlanda |
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® oral solution |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Italia |
|
mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Lettonia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Lituania |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Lussemburgo |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Paesi Bassi |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron drank |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Norvegia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron mikstur, oppløsning |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Polonia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Portogallo |
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Romania |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 15 mg |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 30 mg |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 45 mg |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Repubblica slovacca |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 mg |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 mg |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 mg |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 15 mg |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 30 mg |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 45 mg |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Spagna |
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Svezia |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Regno Unito |
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg tablets |
15 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 30 mg tablets |
30 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 45 mg tablets |
45 mg |
Compresse rivestite con film |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg/ml oral solution |
15 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet |
15 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet |
30 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet |
45 mg |
Compresse orodispersibili |
Uso orale |
|
ALLEGATO VIII
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||||
|
Austria |
|
Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Austria |
|
Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Belgio |
|
Gemzar 1000 |
1 000 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Belgio |
|
Gemzar 200 |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Bulgaria |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Bulgaria |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Repubblica ceca |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Repubblica ceca |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Cipro |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Cipro |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Danimarca |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Danimarca |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Estonia |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Estonia |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Finlandia |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Finlandia |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Francia |
|
Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
1 000 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Francia |
|
Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Germania |
|
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Germania |
|
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
1 000 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Grecia |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Grecia |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
1 000 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Ungheria |
|
Gemzar 1 g powder for injection |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Ungheria |
|
Gemzar 200 mg powder for injection |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Irlanda |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Irlanda |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Islanda |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Islanda |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Italia |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione e per instillazione endovescicale |
Uso endovenoso e uso endovescicale |
||||||
|
Italia |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione e per instillazione endovescicale |
Uso endovenoso e uso endovescicale |
||||||
|
Lettonia |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Lettonia |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Lituania |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Lituania |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Norvegia |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Norvegia |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Polonia |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Polonia |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Portogallo |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Portogallo |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Romania |
|
Gemzar 1 g |
1 000 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Romania |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Slovacchia |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Slovacchia |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Slovenia |
|
Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Slovenia |
|
Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Spagna |
|
Gemzar 1 g powder for solution for injection |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Spagna |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for injection |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Svezia |
|
Gemzar |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Svezia |
|
Gemzar |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Regno Unito |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||
|
Regno Unito |
|
Gemzar 1g powder for solution for infusion |
1 g |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
ALLEGATO IX
NOME, FORMA FARMACEUTICA, CONCENTRAZIONE DEL MEDICINALE, SPECIE ANIMALI, VIE DI SOMMINISTRAZIONE E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO/RICHIEDENTE
|
Stato membro/numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Forma farmaceutica |
Concentrazione/principio attivo (DCI) |
Specie animale |
|
Austria (8-00694) |
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. |
Asprimax 850 mg/g |
Polvere per soluzione orale |
Salicilato di sodio |
Suini |
|
Paesi Bassi (REG NL 8913) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 100 %, soluzione in polvere per amministrazione orale |
Polvere per soluzione orale |
Salicilato di sodio |
Vitelli e suini |
|
Paesi Bassi (REG NL 10411) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 80 % WSP |
Polvere per soluzione orale |
Salicilato di sodio |
Vitelli e suini |
|
Procedura decentrata soggetta a deferimento ai sensi dell'articolo 33 (CD 17 aprile 2008) |
Eurovet Animal Health B.V. |
SOLACYL 100 %, polvere per soluzione orale per vitelli e suini |
Polvere per soluzione orale |
|
Vitelli e suini |
ALLEGATO X
ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Nome di fantasia |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nome e indirizzo della ditta |
Specie animale |
Forma farmaceutica |
Dosaggio |
Indicazioni |
||||||||
|
Austria |
Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Belgio |
Baycox 2,5 % orale oplossing |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Bulgaria |
Baycox 2,5 % solution |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Bulgaria |
Cevazuril oral solution |
|
Polli da carne, riproduttori, pollastre e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Prevenzione e trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Cipro |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Polli da carne e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Repubblica ceca |
Baycox 2,5 % sol. ad us. vet. |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Francia |
Baycox 2,5 % |
|
Polli: polli da carne, pollastre e riproduttori |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Prevenzione e trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Francia |
CEVAZURIL |
|
Polli: polli da carne, pollastre e riproduttori |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Prevenzione e trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Germania |
Baycox 2,5 % |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Grecia |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Polli da carne e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Ungheria |
Baycox 2,5 % solution A.U.V. |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Irlanda |
Baycox 2,5 % Solution |
|
Polli |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento e controllo della coccidiosi |
||||||||
|
Italia |
Baycox soluzione 2,5 % |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Italia |
Cevazuril (1) |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Polonia |
Baycox 2,5 % |
|
Polli da carne, riproduttori, tacchini e piccioni |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Polli e tacchini: trattamento della coccidiosi Piccioni: trattamento e prevenzione della coccidiosi |
||||||||
|
Portogallo |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Romania |
Cevazuril |
|
Polli da carne, riproduttori, pollastre e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Slovacchia |
Baycox 2,5 % sol. a.u.v. |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Slovenia |
Baycox 2,5 % w/v oral solution |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Paesi Bassi |
Baycox 2,5 % |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Paesi Bassi |
Baycox oplossing 2,5 % |
|
Polli e tacchini |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
||||||||
|
Regno Unito |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Polli da carne e riproduttori di polli da carne |
Soluzione orale |
25 mg/ml |
Trattamento della coccidiosi |
(1) Autorizzazione all'immissione in commercio sospesa il 12 giugno 2007.
ALLEGATO XI
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Richiedente |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
Contenuto (concentrazione) |
||||||
|
Austria |
|
|
Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Belgio |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Cipro |
|
|
Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Repubblica ceca |
|
|
Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Danimarca |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Estonia |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Finlandia |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Germania |
|
|
Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Grecia |
|
|
Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Irlanda |
|
|
Pulairmax 100 μg Inhalation Powder |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Inhalation Powder |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Inhalation Powder |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Italia |
|
|
Pulairmax 100 polvere per inalazione |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Lettonia |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Lituania |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Lussemburgo |
|
|
Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Malta |
|
|
Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Paesi Bassi |
|
|
Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Norvegia |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Polonia |
|
|
Pulmax 100 μg proszek do inhalacji |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulmax 200 μg proszek do inhalacji |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg proszek do inhalacji |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Portogallo |
|
|
Pulmax, 100 μg pó para inalação |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulmax, 200 μg pó para inalação |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulmax, 400 μg pó para inalação |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Repubblica slovacca |
|
|
Pulmax 100 mcg Inhalačný prášok |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulmax 200 mcg Inhalačný prášok |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulmax 400 mcg Inhalačný prášok |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Spagna |
|
|
Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
|||||||||
|
Svezia |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
100 microgrammi |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
200 microgrammi |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Polvere per inalazione |
Uso inalatorio |
400 microgrammi |
ALLEGATO XII
ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DELLE CONCENTRAZIONI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLA FREQUENZA E DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI DOSAGGI RACCOMANDATI, DEI PERIODI DI SOSPENSIONE E DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI INTERESSATI DALLA PROCEDURA DI DEFERIMENTO
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Forma farmaceutica |
Dosaggio |
Specie animale |
Modalità e via di somministrazione |
Dose raccomandata |
Periodo di sospensione (carne e latte) |
||||
|
Repubblica ceca |
|
Suramox 15 % LA |
Sospensione iniettabile |
150 mg/ml |
Bovini, suini |
Due iniezioni intramuscolari a distanza di 48 ore |
15 mg amoxicillina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg) |
Carne e frattaglie: Bovini: 58 giorni Suini: 35 giorni Latte: 2,5 giorni |
||||
|
Spagna (1) |
|
Stabox 15 % LA |
Sospensione iniettabile |
150 mg/ml |
Bovini, suini |
Due iniezioni intramuscolari a distanza di 48 ore |
15 mg amoxicillina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg) |
Carne e frattaglie: Bovini: 58 giorni Suini: 35 giorni Latte: 2,5 giorni |
||||
|
Italia |
|
Stabox 15 % LA |
Sospensione iniettabile |
150 mg/ml |
Bovini, suini |
Due iniezioni intramuscolari a distanza di 48 ore |
15 mg amoxicillina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg) |
Carne e frattaglie: Bovini: 58 giorni Suini: 35 giorni Latte: 2,5 giorni |
||||
|
Francia (2) |
|
Suramox 15 % LA |
Sospensione iniettabile |
150 mg/ml |
Bovini, suini |
Due iniezioni intramuscolari a distanza di 48 ore |
15 mg amoxicillina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg) |
Carne e frattaglie: Bovini: 58 giorni Suini: 35 giorni Latte: 2,5 giorni |
(1) Autorizzazione all'immissione in commercio non concessa.
(2) Stato membro di riferimento per la procedura di mutuo riconoscimento.