25.7.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 188/16

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o giugno 2008 al 30 giugno 2008

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio  (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio  (2) ]

(2008/C 188/05)

—   Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato

Data della decisione

Nome/i del/i medicinale/i

Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro interessato

Data della notifica

17.6.2008

Yasminelle

Riferirsi all'allegato I

Riferirsi all'allegato I

19.6.2008

17.6.2008

Belanette

Riferirsi all'allegato II

Riferirsi all'allegato II

19.6.2008

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

ALLEGATO I

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica ceca

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Jasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lettonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Schering Polska Sp. z o.o.

ul. Migdałowa 4

PL-02-796 Warszawa

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5

P-2794-003 Carnaxide

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

Schering Health Care Ltd

The Brow

Burgess Hill

West Sussex

RH15 9NE

United Kindgom

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

ALLEGATO II

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Stato membro

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica ceca

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Belanette

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Francia

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Belanette

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

Jenapharm GmbH & Co. KG

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

aida

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lettonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Belanette

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

Bayer Schering Pharma AG

D-13353 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.

Estrada Nacional 249, Km 15

P-2725-397 Mem Martins

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovacchia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, no 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale