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29.2.2008 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 56/4 |
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o dicembre 2007 al 31 dicembre 2007
[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1) ]
(2008/C 56/06)
— Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
DCI (Denominazione comune internazionale) |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Forma farmaceutica |
ATC (Classificazione anatomico terapeutica) |
Data della notifica |
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3.12.2007 |
Vectibix |
Panitumumab |
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EU/1/07/423/001-003 |
Concentrato per soluzione per infusione |
L01XC08 |
5.12.2007 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
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4.12.2007 |
Busilvex |
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EU/1/03/254/002 |
6.12.2007 |
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6.12.2007 |
Tritanrix HepB |
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EU/1/96/014/001-003 |
10.12.2007 |
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6.12.2007 |
Rotarix |
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EU/1/05/330/001-004 |
10.12.2007 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
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6.12.2007 |
METACAM |
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EU/2/97/004/001 EU/2/97/004/003-030 |
10.12.2007 |
(1) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.